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出境医 / 临床实验 / GPI的DBS和Pallidotomy在Meige综合征治疗中的比较研究
GPI的DBS和Pallidotomy在Meige综合征治疗中的比较研究
研究描述
简要摘要：
在这项研究中，我们将比较术后症状改善的程度，术后并发症发生率，术后生活质量改善Meige综合征患者的肿瘤切开术（单侧Globus Palliotomhor术）和深脑刺激（单侧脑刺激）（单侧pallidus）（为了获得单侧的脑刺激）两个手术计划的临床功效比较的结论。此外，添加了可能的预测因素，例如年龄，性别，发病年龄，疾病课程的长度，秤基线评分，术前脑PET-CT功能分析和其他可能的预测因素进行分析，以查找可以找到可以的预测因素指导手术选择的选择。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| Meige综合征Meig综合征Meige病Meig综合征骨- 骨痉挛骨痉挛左眼睑痉挛的左眼睑痉挛的右眼眼睑骨痉挛的两种眼睑骨has骨肿瘤孔囊肿孔囊肿肿瘤肿瘤肿瘤 | 程序：颗粒切开术：深脑刺激 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | GPI的DBS和Pallidotomy在Meige综合征治疗中的比较研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年1月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年11月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年12月 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| Meige Sydrome患者 | 程序：颗粒切开术 GPI的深脑核病变 程序：深脑刺激 GPI的大脑刺激 |
结果措施
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
缺乏Meige Sydrome的发病率，也缺乏有效的DBS或Meige综合征的肿瘤切开术。我们尝试尽可能收集更多数据。我们最初建立了100人的人口。
标准
纳入标准：
- 患者确认Meige Sydrome
排除标准：
- 无法完成神经外科或术后评估的患者
联系人和位置
位置
| 中国 | |
| 北京大学人民医院 | |
| 中国北京 | |
赞助商和合作者
北京大学人民医院
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年11月1日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年11月6日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年11月6日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年1月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年11月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | GPI的DBS和Pallidotomy在Meige综合征治疗中的比较研究 | ||||
| 官方头衔 | GPI的DBS和Pallidotomy在Meige综合征治疗中的比较研究 | ||||
| 简要摘要 | 在这项研究中，我们将比较术后症状改善的程度，术后并发症发生率，术后生活质量改善Meige综合征患者的肿瘤切开术（单侧Globus Palliotomhor术）和深脑刺激（单侧脑刺激）（单侧pallidus）（为了获得单侧的脑刺激）两个手术计划的临床功效比较的结论。此外，添加了可能的预测因素，例如年龄，性别，发病年龄，疾病课程的长度，秤基线评分，术前脑PET-CT功能分析和其他可能的预测因素进行分析，以查找可以找到可以的预测因素指导手术选择的选择。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间视角：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 缺乏Meige Sydrome的发病率，也缺乏有效的DBS或Meige综合征的肿瘤切开术。我们尝试尽可能收集更多数据。我们最初建立了100人的人口。 | ||||
| 健康）状况 | |||||
| 干涉 |
| ||||
| 研究组/队列 | Meige Sydrome患者 干预措施：
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 活跃，不招募 | ||||
| 估计入学人数 | 100 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2023年12月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年11月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04618887 | ||||
| 其他研究ID编号 | Meigesyndrome | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 刘·鲁恩（Liu Ruen），北京大学人民医院 | ||||
| 研究赞助商 | 北京大学人民医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 北京大学人民医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||
研究描述
简要摘要：
在这项研究中，我们将比较术后症状改善的程度，术后并发症发生率，术后生活质量改善Meige综合征患者的肿瘤切开术（单侧Globus Palliotomhor术）和深脑刺激（单侧脑刺激）（单侧pallidus）（为了获得单侧的脑刺激）两个手术计划的临床功效比较的结论。此外，添加了可能的预测因素，例如年龄，性别，发病年龄，疾病课程的长度，秤基线评分，术前脑PET-CT功能分析和其他可能的预测因素进行分析，以查找可以找到可以的预测因素指导手术选择的选择。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| Meige综合征Meig综合征Meige病Meig综合征骨- 骨痉挛骨痉挛左眼睑痉挛的左眼睑痉挛的右眼眼睑骨痉挛的两种眼睑骨has骨肿瘤孔囊肿孔囊肿肿瘤肿瘤肿瘤 | 程序：颗粒切开术：深脑刺激 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | GPI的DBS和Pallidotomy在Meige综合征治疗中的比较研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年1月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年11月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年12月 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| Meige Sydrome患者 | 程序：颗粒切开术 GPI的深脑核病变 程序：深脑刺激 GPI的大脑刺激 |
结果措施
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
缺乏Meige Sydrome的发病率，也缺乏有效的DBS或Meige综合征的肿瘤切开术。我们尝试尽可能收集更多数据。我们最初建立了100人的人口。
标准
纳入标准：
- 患者确认Meige Sydrome
排除标准：
- 无法完成神经外科或术后评估的患者
联系人和位置
位置
| 中国 | |
| 北京大学人民医院 | |
| 中国北京 | |
赞助商和合作者
北京大学人民医院
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年11月1日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年11月6日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年11月6日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年1月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年11月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | GPI的DBS和Pallidotomy在Meige综合征治疗中的比较研究 | ||||
| 官方头衔 | GPI的DBS和Pallidotomy在Meige综合征治疗中的比较研究 | ||||
| 简要摘要 | 在这项研究中，我们将比较术后症状改善的程度，术后并发症发生率，术后生活质量改善Meige综合征患者的肿瘤切开术（单侧Globus Palliotomhor术）和深脑刺激（单侧脑刺激）（单侧pallidus）（为了获得单侧的脑刺激）两个手术计划的临床功效比较的结论。此外，添加了可能的预测因素，例如年龄，性别，发病年龄，疾病课程的长度，秤基线评分，术前脑PET-CT功能分析和其他可能的预测因素进行分析，以查找可以找到可以的预测因素指导手术选择的选择。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间视角：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 缺乏Meige Sydrome的发病率，也缺乏有效的DBS或Meige综合征的肿瘤切开术。我们尝试尽可能收集更多数据。我们最初建立了100人的人口。 | ||||
| 健康）状况 | |||||
| 干涉 |
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| 研究组/队列 | Meige Sydrome患者 干预措施：
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 活跃，不招募 | ||||
| 估计入学人数 | 100 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2023年12月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年11月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04618887 | ||||
| 其他研究ID编号 | Meigesyndrome | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 刘·鲁恩（Liu Ruen），北京大学人民医院 | ||||
| 研究赞助商 | 北京大学人民医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 北京大学人民医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||
