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出境医 / 临床实验 / COVID-19感染中的表面活性剂蛋白D水平:病例对照研究

COVID-19感染中的表面活性剂蛋白D水平:病例对照研究

研究描述
简要摘要:
这项研究旨在提供对CoVID-19( - )肺炎,CoVID-19(+)肺炎和CT阴性Covid-19与正常种群相比,COVID-19( - )肺炎,CoVID-19(+)肺炎和CT阴性COVID患者的SD-D蛋白水平的变化的深入了解。大量案件。该研究的目的是确定Covid-19-19肺炎感染中的血清表面活性剂蛋白D(SP-D)水平。

病情或疾病
covid19肺炎表面活性剂蛋白缺乏症

详细说明:
这项研究旨在提供对CoVID-19( - )肺炎,CoVID-19(+)肺炎和CT阴性Covid-19与正常种群相比,COVID-19( - )肺炎,CoVID-19(+)肺炎和CT阴性COVID患者的SD-D蛋白水平的变化的深入了解。大量案件。受试者将根据包含和排除标准进行评估,将四组分为CT( - ),PCR(+)SARS-COV-2感染组,SARS-COV-2(+)肺炎组,CT( +),PCR( - )可疑肺炎组和健康组(对​​照组)。人口统计数据,病史,重要发现(发烧,血压,SPO2),实验室发现(完全血液计数; C反应蛋白(CRP),D-二聚体,铁蛋白和HSTNT参数)和放射学发现,症状发作的时间,合并症,患者(服务或ICU)的住院位置,临床评分,CT严重程度得分将确定。 SP-D水平将通过酶联免疫吸附测定法(ELISA)方法进行分析。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 127名参与者
观察模型:案例对照
时间观点:横截面
官方标题: COVID-19感染中的表面活性剂蛋白D水平:病例对照研究
实际学习开始日期 2020年10月13日
实际的初级完成日期 2020年11月2日
实际 学习完成日期 2020年11月2日
武器和干预措施
小组/队列
控制组

该队列涉及没有急性,亚急性或慢性疾病史的志愿者,在过去两周中没有受到任何感染的症状,他们没有服用特定的药物,他们向ED呈现了除感染性投诉以外的其他原因,并且谁给予书面同意参加研究。

排除标准包括诊断肾脏和肝衰竭,急性肺栓塞,慢性炎性疾病史(流变学疾病,自身免疫性疾病),妊娠,任何癌症诊断,慢性阻塞性肺部疾病,哮喘疾病以及脑臂疾病的病史。此外,该研究的患者与COVID-19肺炎兼容,但其PCR检测为阴性的患者也被排除在研究之外。

CT(+),PCR( - )Covid-19可疑肺炎组

该组由申请急诊科的患者组成,其症状是COVID-19,其胸部CT根据RSNAEC标准显示出典型的Covid-19-covid-19肺炎发现,但其RT-PCR测试在急诊室中的拭子样本中为阴性。 。

排除标准包括诊断肾脏和肝衰竭,急性肺栓塞,慢性炎性疾病史(流变学疾病,自身免疫性疾病),妊娠,任何癌症诊断,慢性阻塞性肺部疾病,哮喘疾病以及脑臂疾病的病史。此外,该研究的患者与COVID-19肺炎兼容,但其PCR检测为阴性的患者也被排除在研究之外。

CT(+),Covid-19肺炎组

该队列由患者(a)组成,该患者(a)根据WHO指南(13)(b),其CT成像与SARS-兼容,并被SARS-COV-2症状申请并被诊断出患有SARS-COV-2感染。 COV-2肺炎根据北美放射学会专家共识(RSNAEC)标准(14),(c),其鼻咽拭子样本在ED中采集的RT-PCR呈阳性,(D)给予了知情的同意参与研究。

排除标准包括诊断肾脏和肝衰竭,急性肺栓塞,慢性炎性疾病史(流变学疾病,自身免疫性疾病),妊娠,任何癌症诊断,慢性阻塞性肺部疾病,哮喘疾病以及脑臂疾病的病史。此外,该研究的患者与COVID-19肺炎兼容,但其PCR检测为阴性的患者也被排除在研究之外。

CT( - ),PCR(+)COVID-19感染组

该队列包括(a)的患者(a),他们与肺炎症状一起出现在ED的Covid-19门诊多诊所,(b)与RSNAEC标准和其PCR测试呈阳性,其CT成像与COVID-19的肺炎兼容。 (c)其SARS-COV-2 PCR测试是由于接触追踪而为正的,并且(d)向ED提交了进一步检查。

排除标准包括诊断肾脏和肝衰竭,急性肺栓塞,慢性炎性疾病史(流变学疾病,自身免疫性疾病),妊娠,任何癌症诊断,慢性阻塞性肺部疾病,哮喘疾病以及脑臂疾病的病史。此外,该研究的患者与COVID-19肺炎兼容,但其PCR检测为阴性的患者也被排除在研究之外。

结果措施
主要结果指标
  1. 测量患有COVID-19感染或肺炎的患者的血清表面活性剂D水平。 [时间范围:2个月]
    第一个主要结果是确定患有COVID-19感染或肺炎aganist Healty对照的患者的血清表面活性剂D水平变化。

  2. 分析血清表面活性剂蛋白D水平与人口统计学,实验室,临床和放射学数据之间的相关性。 [时间范围:2个月]
    确定血清表面活性剂蛋白D水平与人口统计数据(年龄,性别),病史,重要发现(发烧,血压,SPO2),实验室发现(完整的血液计数; C反应蛋白(CRP),D-二聚体,铁蛋白和HSTNT参数)和放射学发现,症状发作的时间,合并症,患者的住院位置(服务或ICU),临床评分(PSI和CURB65分数),CT严重性评分。


生物测量保留:没有DNA的样品
仅分析血清标本以测量血清表面活性剂D的水平。

资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
采样方法:非概率样本
研究人群

在向患者组和健康对照组提供有关研究的所需信息之后,从同意参加研究的所有受试者那里获得了书面同意书。

一旦根据包含和排除标准评估这些受试者。该研究包括根据急诊科临床评估的指南诊断出患有COVID-19的患者,并包括RT-PCR确认其诊断的患者。

没有已知的慢性或急性疾病或药物使用以及最近的感染史的健康志愿者被纳入对照组。一旦根据包含和排除标准评估了这些受试者,他们就会将四组分为CT( - ),PCR(+)SARS-COV-2感染组,COVID-19(+)肺炎组,CT( +),PCR( - )可疑肺炎组和健康组(对​​照组)。

标准

适用于患者;

纳入标准:

  • 他呈现给ED的Covid-19-19具有肺炎症状的门诊多诊所,
  • 其CT成像与RSNAEC标准相符的CT成像与Covid-19肺炎兼容,其PCR测试是阳性的,
  • 由于接触跟踪,其SARS-COV-2 PCR测试是正面的,
  • 他向ED提出了进一步的检查。
  • 谁给予书面同意参加研究。
  • 给予书面同意参加研究。

排除标准:

用于对照组的纳入标准

  • 没有已知的急性,亚急性或慢性病病史
  • 最后两周没有任何感染,
  • 不要服用特定的药物,
  • 除了传染性投诉以外,向急诊室展示了其他原因
  • 给予书面同意参加研究。

排除标准:

联系人和位置

位置
位置表的布局表
火鸡
Aylin Koseler
Denizli,在美国以外,土耳其,20070年
赞助商和合作者
卡夫卡斯大学
追踪信息
首先提交日期2020年11月3日
第一个发布日期2020年11月6日
最后更新发布日期2020年11月6日
实际学习开始日期2020年10月13日
实际的初级完成日期2020年11月2日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年11月4日)
  • 测量患有COVID-19感染或肺炎的患者的血清表面活性剂D水平。 [时间范围:2个月]
    第一个主要结果是确定患有COVID-19感染或肺炎aganist Healty对照的患者的血清表面活性剂D水平变化。
  • 分析血清表面活性剂蛋白D水平与人口统计学,实验室,临床和放射学数据之间的相关性。 [时间范围:2个月]
    确定血清表面活性剂蛋白D水平与人口统计数据(年龄,性别),病史,重要发现(发烧,血压,SPO2),实验室发现(完整的血液计数; C反应蛋白(CRP),D-二聚体,铁蛋白和HSTNT参数)和放射学发现,症状发作的时间,合并症,患者的住院位置(服务或ICU),临床评分(PSI和CURB65分数),CT严重性评分。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题COVID-19感染中的表面活性剂蛋白D水平:病例对照研究
官方头衔COVID-19感染中的表面活性剂蛋白D水平:病例对照研究
简要摘要这项研究旨在提供对CoVID-19( - )肺炎,CoVID-19(+)肺炎和CT阴性Covid-19与正常种群相比,COVID-19( - )肺炎,CoVID-19(+)肺炎和CT阴性COVID患者的SD-D蛋白水平的变化的深入了解。大量案件。该研究的目的是确定Covid-19-19肺炎感染中的血清表面活性剂蛋白D(SP-D)水平。
详细说明这项研究旨在提供对CoVID-19( - )肺炎,CoVID-19(+)肺炎和CT阴性Covid-19与正常种群相比,COVID-19( - )肺炎,CoVID-19(+)肺炎和CT阴性COVID患者的SD-D蛋白水平的变化的深入了解。大量案件。受试者将根据包含和排除标准进行评估,将四组分为CT( - ),PCR(+)SARS-COV-2感染组,SARS-COV-2(+)肺炎组,CT( +),PCR( - )可疑肺炎组和健康组(对​​照组)。人口统计数据,病史,重要发现(发烧,血压,SPO2),实验室发现(完全血液计数; C反应蛋白(CRP),D-二聚体,铁蛋白和HSTNT参数)和放射学发现,症状发作的时间,合并症,患者(服务或ICU)的住院位置,临床评分,CT严重程度得分将确定。 SP-D水平将通过酶联免疫吸附测定法(ELISA)方法进行分析。
研究类型观察
学习规划观察模型:病例对照
时间视角:横截面
目标随访时间不提供
生物测量保留:没有DNA的样品
描述:
仅分析血清标本以测量血清表面活性剂D的水平。
采样方法非概率样本
研究人群

在向患者组和健康对照组提供有关研究的所需信息之后,从同意参加研究的所有受试者那里获得了书面同意书。

一旦根据包含和排除标准评估这些受试者。该研究包括根据急诊科临床评估的指南诊断出患有COVID-19的患者,并包括RT-PCR确认其诊断的患者。

没有已知的慢性或急性疾病或药物使用以及最近的感染史的健康志愿者被纳入对照组。一旦根据包含和排除标准评估了这些受试者,他们就会将四组分为CT( - ),PCR(+)SARS-COV-2感染组,COVID-19(+)肺炎组,CT( +),PCR( - )可疑肺炎组和健康组(对​​照组)。

健康)状况
  • 新冠肺炎
  • 肺炎
  • 表面活性剂蛋白缺乏
干涉不提供
研究组/队列
  • 控制组

    该队列涉及没有急性,亚急性或慢性疾病史的志愿者,在过去两周中没有受到任何感染的症状,他们没有服用特定的药物,他们向ED呈现了除感染性投诉以外的其他原因,并且谁给予书面同意参加研究。

    排除标准包括诊断肾脏和肝衰竭,急性肺栓塞,慢性炎性疾病史(流变学疾病,自身免疫性疾病),妊娠,任何癌症诊断,慢性阻塞性肺部疾病,哮喘疾病以及脑臂疾病的病史。此外,该研究的患者与COVID-19肺炎兼容,但其PCR检测为阴性的患者也被排除在研究之外。

  • CT(+),PCR( - )Covid-19可疑肺炎组

    该组由申请急诊科的患者组成,其症状是COVID-19,其胸部CT根据RSNAEC标准显示出典型的Covid-19-covid-19肺炎发现,但其RT-PCR测试在急诊室中的拭子样本中为阴性。 。

    排除标准包括诊断肾脏和肝衰竭,急性肺栓塞,慢性炎性疾病史(流变学疾病,自身免疫性疾病),妊娠,任何癌症诊断,慢性阻塞性肺部疾病,哮喘疾病以及脑臂疾病的病史。此外,该研究的患者与COVID-19肺炎兼容,但其PCR检测为阴性的患者也被排除在研究之外。

  • CT(+),Covid-19肺炎组

    该队列由患者(a)组成,该患者(a)根据WHO指南(13)(b),其CT成像与SARS-兼容,并被SARS-COV-2症状申请并被诊断出患有SARS-COV-2感染。 COV-2肺炎根据北美放射学会专家共识(RSNAEC)标准(14),(c),其鼻咽拭子样本在ED中采集的RT-PCR呈阳性,(D)给予了知情的同意参与研究。

    排除标准包括诊断肾脏和肝衰竭,急性肺栓塞,慢性炎性疾病史(流变学疾病,自身免疫性疾病),妊娠,任何癌症诊断,慢性阻塞性肺部疾病,哮喘疾病以及脑臂疾病的病史。此外,该研究的患者与COVID-19肺炎兼容,但其PCR检测为阴性的患者也被排除在研究之外。

  • CT( - ),PCR(+)COVID-19感染组

    该队列包括(a)的患者(a),他们与肺炎症状一起出现在ED的Covid-19门诊多诊所,(b)与RSNAEC标准和其PCR测试呈阳性,其CT成像与COVID-19的肺炎兼容。 (c)其SARS-COV-2 PCR测试是由于接触追踪而为正的,并且(d)向ED提交了进一步检查。

    排除标准包括诊断肾脏和肝衰竭,急性肺栓塞,慢性炎性疾病史(流变学疾病,自身免疫性疾病),妊娠,任何癌症诊断,慢性阻塞性肺部疾病,哮喘疾病以及脑臂疾病的病史。此外,该研究的患者与COVID-19肺炎兼容,但其PCR检测为阴性的患者也被排除在研究之外。

出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年11月4日)
127
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2020年11月2日
实际的初级完成日期2020年11月2日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

适用于患者;

纳入标准:

  • 他呈现给ED的Covid-19-19具有肺炎症状的门诊多诊所,
  • 其CT成像与RSNAEC标准相符的CT成像与Covid-19肺炎兼容,其PCR测试是阳性的,
  • 由于接触跟踪,其SARS-COV-2 PCR测试是正面的,
  • 他向ED提出了进一步的检查。
  • 谁给予书面同意参加研究。
  • 给予书面同意参加研究。

排除标准:

用于对照组的纳入标准

  • 没有已知的急性,亚急性或慢性病病史
  • 最后两周没有任何感染,
  • 不要服用特定的药物,
  • 除了传染性投诉以外,向急诊室展示了其他原因
  • 给予书面同意参加研究。

排除标准:

性别/性别不提供
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者不提供
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04618861
其他研究ID编号临床1
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
计划说明:没有共享患者数据的计划。
责任方拉马赞·斯比里(Ramazan Sbirli),卡夫卡斯大学
研究赞助商卡夫卡斯大学
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户卡夫卡斯大学
验证日期2020年11月
研究描述
简要摘要:
这项研究旨在提供对CoVID-19( - )肺炎,CoVID-19(+)肺炎和CT阴性Covid-19与正常种群相比,COVID-19( - )肺炎,CoVID-19(+)肺炎和CT阴性COVID患者的SD-D蛋白水平的变化的深入了解。大量案件。该研究的目的是确定Covid-19-19肺炎感染中的血清表面活性剂蛋白D(SP-D)水平。

病情或疾病
covid19肺炎表面活性剂蛋白缺乏症

详细说明:
这项研究旨在提供对CoVID-19( - )肺炎,CoVID-19(+)肺炎和CT阴性Covid-19与正常种群相比,COVID-19( - )肺炎,CoVID-19(+)肺炎和CT阴性COVID患者的SD-D蛋白水平的变化的深入了解。大量案件。受试者将根据包含和排除标准进行评估,将四组分为CT( - ),PCR(+)SARS-COV-2感染组,SARS-COV-2(+)肺炎组,CT( +),PCR( - )可疑肺炎组和健康组(对​​照组)。人口统计数据,病史,重要发现(发烧,血压,SPO2),实验室发现(完全血液计数; C反应蛋白(CRP),D-二聚体,铁蛋白和HSTNT参数)和放射学发现,症状发作的时间,合并症,患者(服务或ICU)的住院位置,临床评分,CT严重程度得分将确定。 SP-D水平将通过酶联免疫吸附测定法(ELISA)方法进行分析。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 127名参与者
观察模型:案例对照
时间观点:横截面
官方标题: COVID-19感染中的表面活性剂蛋白D水平:病例对照研究
实际学习开始日期 2020年10月13日
实际的初级完成日期 2020年11月2日
实际 学习完成日期 2020年11月2日
武器和干预措施
小组/队列
控制组

该队列涉及没有急性,亚急性或慢性疾病史的志愿者,在过去两周中没有受到任何感染的症状,他们没有服用特定的药物,他们向ED呈现了除感染性投诉以外的其他原因,并且谁给予书面同意参加研究。

排除标准包括诊断肾脏和肝衰竭,急性肺栓塞,慢性炎性疾病史(流变学疾病,自身免疫性疾病),妊娠,任何癌症诊断,慢性阻塞性肺部疾病,哮喘疾病以及脑臂疾病的病史。此外,该研究的患者与COVID-19肺炎兼容,但其PCR检测为阴性的患者也被排除在研究之外。

CT(+),PCR( - )Covid-19可疑肺炎组

该组由申请急诊科的患者组成,其症状是COVID-19,其胸部CT根据RSNAEC标准显示出典型的Covid-19-covid-19肺炎发现,但其RT-PCR测试在急诊室中的拭子样本中为阴性。 。

排除标准包括诊断肾脏和肝衰竭,急性肺栓塞,慢性炎性疾病史(流变学疾病,自身免疫性疾病),妊娠,任何癌症诊断,慢性阻塞性肺部疾病,哮喘疾病以及脑臂疾病的病史。此外,该研究的患者与COVID-19肺炎兼容,但其PCR检测为阴性的患者也被排除在研究之外。

CT(+),Covid-19肺炎组

该队列由患者(a)组成,该患者(a)根据WHO指南(13)(b),其CT成像与SARS-兼容,并被SARS-COV-2症状申请并被诊断出患有SARS-COV-2感染。 COV-2肺炎根据北美放射学会专家共识(RSNAEC)标准(14),(c),其鼻咽拭子样本在ED中采集的RT-PCR呈阳性,(D)给予了知情的同意参与研究。

排除标准包括诊断肾脏和肝衰竭,急性肺栓塞,慢性炎性疾病史(流变学疾病,自身免疫性疾病),妊娠,任何癌症诊断,慢性阻塞性肺部疾病,哮喘疾病以及脑臂疾病的病史。此外,该研究的患者与COVID-19肺炎兼容,但其PCR检测为阴性的患者也被排除在研究之外。

CT( - ),PCR(+)COVID-19感染组

该队列包括(a)的患者(a),他们与肺炎症状一起出现在ED的Covid-19门诊多诊所,(b)与RSNAEC标准和其PCR测试呈阳性,其CT成像与COVID-19的肺炎兼容。 (c)其SARS-COV-2 PCR测试是由于接触追踪而为正的,并且(d)向ED提交了进一步检查。

排除标准包括诊断肾脏和肝衰竭,急性肺栓塞,慢性炎性疾病史(流变学疾病,自身免疫性疾病),妊娠,任何癌症诊断,慢性阻塞性肺部疾病,哮喘疾病以及脑臂疾病的病史。此外,该研究的患者与COVID-19肺炎兼容,但其PCR检测为阴性的患者也被排除在研究之外。

结果措施
主要结果指标
  1. 测量患有COVID-19感染或肺炎的患者的血清表面活性剂D水平。 [时间范围:2个月]
    第一个主要结果是确定患有COVID-19感染或肺炎aganist Healty对照的患者的血清表面活性剂D水平变化。

  2. 分析血清表面活性剂蛋白D水平与人口统计学,实验室,临床和放射学数据之间的相关性。 [时间范围:2个月]
    确定血清表面活性剂蛋白D水平与人口统计数据(年龄,性别),病史,重要发现(发烧,血压,SPO2),实验室发现(完整的血液计数; C反应蛋白(CRP),D-二聚体,铁蛋白和HSTNT参数)和放射学发现,症状发作的时间,合并症,患者的住院位置(服务或ICU),临床评分(PSI和CURB65分数),CT严重性评分。


生物测量保留:没有DNA的样品
仅分析血清标本以测量血清表面活性剂D的水平。

资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
采样方法:非概率样本
研究人群

在向患者组和健康对照组提供有关研究的所需信息之后,从同意参加研究的所有受试者那里获得了书面同意书

一旦根据包含和排除标准评估这些受试者。该研究包括根据急诊科临床评估的指南诊断出患有COVID-19的患者,并包括RT-PCR确认其诊断的患者。

没有已知的慢性或急性疾病或药物使用以及最近的感染史的健康志愿者被纳入对照组。一旦根据包含和排除标准评估了这些受试者,他们就会将四组分为CT( - ),PCR(+)SARS-COV-2感染组,COVID-19(+)肺炎组,CT( +),PCR( - )可疑肺炎组和健康组(对​​照组)。

标准

适用于患者;

纳入标准:

  • 他呈现给ED的Covid-19-19具有肺炎症状的门诊多诊所,
  • 其CT成像与RSNAEC标准相符的CT成像与Covid-19肺炎兼容,其PCR测试是阳性的,
  • 由于接触跟踪,其SARS-COV-2 PCR测试是正面的,
  • 他向ED提出了进一步的检查。
  • 谁给予书面同意参加研究。
  • 给予书面同意参加研究。

排除标准:

用于对照组的纳入标准

  • 没有已知的急性,亚急性或慢性病病史
  • 最后两周没有任何感染,
  • 不要服用特定的药物,
  • 除了传染性投诉以外,向急诊室展示了其他原因
  • 给予书面同意参加研究。

排除标准:

联系人和位置

位置
位置表的布局表
火鸡
Aylin Koseler
Denizli,在美国以外,土耳其,20070年
赞助商和合作者
卡夫卡斯大学
追踪信息
首先提交日期2020年11月3日
第一个发布日期2020年11月6日
最后更新发布日期2020年11月6日
实际学习开始日期2020年10月13日
实际的初级完成日期2020年11月2日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年11月4日)
  • 测量患有COVID-19感染或肺炎的患者的血清表面活性剂D水平。 [时间范围:2个月]
    第一个主要结果是确定患有COVID-19感染或肺炎aganist Healty对照的患者的血清表面活性剂D水平变化。
  • 分析血清表面活性剂蛋白D水平与人口统计学,实验室,临床和放射学数据之间的相关性。 [时间范围:2个月]
    确定血清表面活性剂蛋白D水平与人口统计数据(年龄,性别),病史,重要发现(发烧,血压,SPO2),实验室发现(完整的血液计数; C反应蛋白(CRP),D-二聚体,铁蛋白和HSTNT参数)和放射学发现,症状发作的时间,合并症,患者的住院位置(服务或ICU),临床评分(PSI和CURB65分数),CT严重性评分。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题COVID-19感染中的表面活性剂蛋白D水平:病例对照研究
官方头衔COVID-19感染中的表面活性剂蛋白D水平:病例对照研究
简要摘要这项研究旨在提供对CoVID-19( - )肺炎,CoVID-19(+)肺炎和CT阴性Covid-19与正常种群相比,COVID-19( - )肺炎,CoVID-19(+)肺炎和CT阴性COVID患者的SD-D蛋白水平的变化的深入了解。大量案件。该研究的目的是确定Covid-19-19肺炎感染中的血清表面活性剂蛋白D(SP-D)水平。
详细说明这项研究旨在提供对CoVID-19( - )肺炎,CoVID-19(+)肺炎和CT阴性Covid-19与正常种群相比,COVID-19( - )肺炎,CoVID-19(+)肺炎和CT阴性COVID患者的SD-D蛋白水平的变化的深入了解。大量案件。受试者将根据包含和排除标准进行评估,将四组分为CT( - ),PCR(+)SARS-COV-2感染组,SARS-COV-2(+)肺炎组,CT( +),PCR( - )可疑肺炎组和健康组(对​​照组)。人口统计数据,病史,重要发现(发烧,血压,SPO2),实验室发现(完全血液计数; C反应蛋白(CRP),D-二聚体,铁蛋白和HSTNT参数)和放射学发现,症状发作的时间,合并症,患者(服务或ICU)的住院位置,临床评分,CT严重程度得分将确定。 SP-D水平将通过酶联免疫吸附测定法(ELISA)方法进行分析。
研究类型观察
学习规划观察模型:病例对照
时间视角:横截面
目标随访时间不提供
生物测量保留:没有DNA的样品
描述:
仅分析血清标本以测量血清表面活性剂D的水平。
采样方法非概率样本
研究人群

在向患者组和健康对照组提供有关研究的所需信息之后,从同意参加研究的所有受试者那里获得了书面同意书

一旦根据包含和排除标准评估这些受试者。该研究包括根据急诊科临床评估的指南诊断出患有COVID-19的患者,并包括RT-PCR确认其诊断的患者。

没有已知的慢性或急性疾病或药物使用以及最近的感染史的健康志愿者被纳入对照组。一旦根据包含和排除标准评估了这些受试者,他们就会将四组分为CT( - ),PCR(+)SARS-COV-2感染组,COVID-19(+)肺炎组,CT( +),PCR( - )可疑肺炎组和健康组(对​​照组)。

健康)状况
  • 新冠肺炎
  • 肺炎
  • 表面活性剂蛋白缺乏
干涉不提供
研究组/队列
  • 控制组

    该队列涉及没有急性,亚急性或慢性疾病史的志愿者,在过去两周中没有受到任何感染的症状,他们没有服用特定的药物,他们向ED呈现了除感染性投诉以外的其他原因,并且谁给予书面同意参加研究。

    排除标准包括诊断肾脏和肝衰竭,急性肺栓塞,慢性炎性疾病史(流变学疾病,自身免疫性疾病),妊娠,任何癌症诊断,慢性阻塞性肺部疾病,哮喘疾病以及脑臂疾病的病史。此外,该研究的患者与COVID-19肺炎兼容,但其PCR检测为阴性的患者也被排除在研究之外。

  • CT(+),PCR( - )Covid-19可疑肺炎组

    该组由申请急诊科的患者组成,其症状是COVID-19,其胸部CT根据RSNAEC标准显示出典型的Covid-19-covid-19肺炎发现,但其RT-PCR测试在急诊室中的拭子样本中为阴性。 。

    排除标准包括诊断肾脏和肝衰竭,急性肺栓塞,慢性炎性疾病史(流变学疾病,自身免疫性疾病),妊娠,任何癌症诊断,慢性阻塞性肺部疾病,哮喘疾病以及脑臂疾病的病史。此外,该研究的患者与COVID-19肺炎兼容,但其PCR检测为阴性的患者也被排除在研究之外。

  • CT(+),Covid-19肺炎组

    该队列由患者(a)组成,该患者(a)根据WHO指南(13)(b),其CT成像与SARS-兼容,并被SARS-COV-2症状申请并被诊断出患有SARS-COV-2感染。 COV-2肺炎根据北美放射学会专家共识(RSNAEC)标准(14),(c),其鼻咽拭子样本在ED中采集的RT-PCR呈阳性,(D)给予了知情的同意参与研究。

    排除标准包括诊断肾脏和肝衰竭,急性肺栓塞,慢性炎性疾病史(流变学疾病,自身免疫性疾病),妊娠,任何癌症诊断,慢性阻塞性肺部疾病,哮喘疾病以及脑臂疾病的病史。此外,该研究的患者与COVID-19肺炎兼容,但其PCR检测为阴性的患者也被排除在研究之外。

  • CT( - ),PCR(+)COVID-19感染组

    该队列包括(a)的患者(a),他们与肺炎症状一起出现在ED的Covid-19门诊多诊所,(b)与RSNAEC标准和其PCR测试呈阳性,其CT成像与COVID-19的肺炎兼容。 (c)其SARS-COV-2 PCR测试是由于接触追踪而为正的,并且(d)向ED提交了进一步检查。

    排除标准包括诊断肾脏和肝衰竭,急性肺栓塞,慢性炎性疾病史(流变学疾病,自身免疫性疾病),妊娠,任何癌症诊断,慢性阻塞性肺部疾病,哮喘疾病以及脑臂疾病的病史。此外,该研究的患者与COVID-19肺炎兼容,但其PCR检测为阴性的患者也被排除在研究之外。

出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年11月4日)
127
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2020年11月2日
实际的初级完成日期2020年11月2日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

适用于患者;

纳入标准:

  • 他呈现给ED的Covid-19-19具有肺炎症状的门诊多诊所,
  • 其CT成像与RSNAEC标准相符的CT成像与Covid-19肺炎兼容,其PCR测试是阳性的,
  • 由于接触跟踪,其SARS-COV-2 PCR测试是正面的,
  • 他向ED提出了进一步的检查。
  • 谁给予书面同意参加研究。
  • 给予书面同意参加研究。

排除标准:

用于对照组的纳入标准

  • 没有已知的急性,亚急性或慢性病病史
  • 最后两周没有任何感染,
  • 不要服用特定的药物,
  • 除了传染性投诉以外,向急诊室展示了其他原因
  • 给予书面同意参加研究。

排除标准:

性别/性别不提供
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者不提供
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04618861
其他研究ID编号临床1
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
计划说明:没有共享患者数据的计划。
责任方拉马赞·斯比里(Ramazan Sbirli),卡夫卡斯大学
研究赞助商卡夫卡斯大学
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户卡夫卡斯大学
验证日期2020年11月