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出境医 / 临床实验 / 体育活动是生命体征?与Covid-19患者进行安全测试的40个步骤

体育活动是生命体征?与Covid-19患者进行安全测试的40个步骤

研究描述
简要摘要:
劳累的去饱和度是COVID-19的特征。该研究将测量医生在初级保健,二级护理或医护人员从业者中分院的生命体征。然后,患者将在现场步道上进行40步,然后对心率和氧饱和度进行测量长达两分钟。将报告与30天的医院入院和死亡率有关。

病情或疾病 干预/治疗
COVID19医疗紧急情况诊断测试:40步测试

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 1000名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:劳累饱和度是40步测试的风险验证研究的标志;多中心的前瞻性观察队列研究
实际学习开始日期 2021年1月11日
估计初级完成日期 2021年11月3日
估计 学习完成日期 2021年11月3日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
紧急演示
在向社区中的从业人员,初级和二级护理的从业人员演讲后出院的患者。
诊断测试:40步测试
当场执行40个步骤

结果措施
主要结果指标
  1. 变更出院的决定[时间范围:24小时]
    1. 不用找了
    2. 进一步调查
    3. 医院入院

    a)无更改b)进一步调查c)医院入院


  2. 医院[时间范围:30天]
    测试后30天内入院

  3. 死亡[时间范围:30天]
    测试后30天内死亡


次要结果度量
  1. 40步测试的可行性[时间范围:12个月]
    站点和能够进行测试的患者的比例

  2. 心率变化[时间范围:在完成测试后2分钟内]
    与经验前测量的价值相比,心率变化

  3. 氧饱和度的变化[时间范围:在测试完成后2分钟内]
    与运动前测量的价值相比,心率变化

  4. 呼吸率的变化[时间范围:在完成测试后2分钟内]
    与运动前测量的价值相比,呼吸率的变化

  5. 呼吸困难[时间范围:在完成测试后2分钟内]
    与运动前测量的价值相比,呼吸困难变化


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
所有警觉和移动性急性病患者患有轻度症状,几乎没有或没有生命体征毁灭性的危险来解除独立护理
标准

纳入标准:

  • 正在考虑出院患者进行独立护理
  • 参与者愿意并且能够给予知情同意参加研究。
  • 独立,稳定,步态的患者
  • 病人警惕,细心,连贯和平静
  • 男性或女性,年龄18岁或更高。

排除标准:

  • 轻伤
  • 选修手术患者
  • 出院后的术后患者
  • 需要补充氧气
  • 休息时呼吸急促(即Borg或数值评级量表> = 2)
  • 不稳定的心绞痛
  • 长期氧疗法的患者
  • 如患者所述的怀孕
  • 房间空气上的氧饱和度<95%
  • 休息心率> 100 bpm
  • 静止呼吸速率> 25 bpm
  • 心电图患有临床医生要求心电图的患者中具有急性缺血的迹象
  • 国家预警评分为5或以上
  • 疗养院居民,或被转移到疗养院或类似护理机构
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Christian Subbe,DM +447771922890 csubbe@hotmail.com
联系人:劳拉·兰肖+441248384384 laura.longshaw@wales.nhs.uk

位置
位置表的布局表
英国
Ysbyty Gwynedd招募
Menai Bridge,Gwynedd,英国,LL57 2PW
联系人:Christian Subbe 07771922890 csubbe@hotmail.com
联系人:Laura Langshaw +441248384384 Laura.longshaw@wales.nhs.uk
赞助商和合作者
Betsi Cadwaladr大学卫生委员会
牛津布鲁克斯大学
追踪信息
首先提交日期2020年10月31日
第一个发布日期2020年11月6日
最后更新发布日期2021年2月24日
实际学习开始日期2021年1月11日
估计初级完成日期2021年11月3日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年11月5日)
  • 变更出院的决定[时间范围:24小时]
    1. 不用找了
    2. 进一步调查
    3. 医院入院
    a)无更改b)进一步调查c)医院入院
  • 医院[时间范围:30天]
    测试后30天内入院
  • 死亡[时间范围:30天]
    测试后30天内死亡
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年11月5日)
  • 40步测试的可行性[时间范围:12个月]
    站点和能够进行测试的患者的比例
  • 心率变化[时间范围:在完成测试后2分钟内]
    与经验前测量的价值相比,心率变化
  • 氧饱和度的变化[时间范围:在测试完成后2分钟内]
    与运动前测量的价值相比,心率变化
  • 呼吸率的变化[时间范围:在完成测试后2分钟内]
    与运动前测量的价值相比,呼吸率的变化
  • 呼吸困难[时间范围:在完成测试后2分钟内]
    与运动前测量的价值相比,呼吸困难变化
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题体育活动是生命体征?与Covid-19患者进行安全测试的40个步骤
官方头衔劳累饱和度是40步测试的风险验证研究的标志;多中心的前瞻性观察队列研究
简要摘要劳累的去饱和度是COVID-19的特征。该研究将测量医生在初级保健,二级护理或医护人员从业者中分院的生命体征。然后,患者将在现场步道上进行40步,然后对心率和氧饱和度进行测量长达两分钟。将报告与30天的医院入院和死亡率有关。
详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群所有警觉和移动性急性病患者患有轻度症状,几乎没有或没有生命体征毁灭性的危险来解除独立护理
健康)状况
  • 新冠肺炎
  • 医疗紧急情况
干涉诊断测试:40步测试
当场执行40个步骤
研究组/队列紧急演示
在向社区中的从业人员,初级和二级护理的从业人员演讲后出院的患者。
干预:诊断测试:40步测试
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年11月5日)
1000
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年11月3日
估计初级完成日期2021年11月3日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 正在考虑出院患者进行独立护理
  • 参与者愿意并且能够给予知情同意参加研究。
  • 独立,稳定,步态的患者
  • 病人警惕,细心,连贯和平静
  • 男性或女性,年龄18岁或更高。

排除标准:

  • 轻伤
  • 选修手术患者
  • 出院后的术后患者
  • 需要补充氧气
  • 休息时呼吸急促(即Borg或数值评级量表> = 2)
  • 不稳定的心绞痛
  • 长期氧疗法的患者
  • 如患者所述的怀孕
  • 房间空气上的氧饱和度<95%
  • 休息心率> 100 bpm
  • 静止呼吸速率> 25 bpm
  • 心电图患有临床医生要求心电图的患者中具有急性缺血的迹象
  • 国家预警评分为5或以上
  • 疗养院居民,或被转移到疗养院或类似护理机构
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Christian Subbe,DM +447771922890 csubbe@hotmail.com
联系人:劳拉·兰肖+441248384384 laura.longshaw@wales.nhs.uk
列出的位置国家英国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04618835
其他研究ID编号283998
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方Christian P博士,Betsi Cadwaladr大学卫生委员会
研究赞助商Betsi Cadwaladr大学卫生委员会
合作者牛津布鲁克斯大学
调查人员不提供
PRS帐户Betsi Cadwaladr大学卫生委员会
验证日期2021年2月
研究描述
简要摘要:
劳累的去饱和度是COVID-19的特征。该研究将测量医生在初级保健,二级护理或医护人员从业者中分院的生命体征。然后,患者将在现场步道上进行40步,然后对心率和氧饱和度进行测量长达两分钟。将报告与30天的医院入院和死亡率有关。

病情或疾病 干预/治疗
COVID19医疗紧急情况诊断测试:40步测试

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 1000名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:劳累饱和度是40步测试的风险验证研究的标志;多中心的前瞻性观察队列研究
实际学习开始日期 2021年1月11日
估计初级完成日期 2021年11月3日
估计 学习完成日期 2021年11月3日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
紧急演示
在向社区中的从业人员,初级和二级护理的从业人员演讲后出院的患者。
诊断测试:40步测试
当场执行40个步骤

结果措施
主要结果指标
  1. 变更出院的决定[时间范围:24小时]
    1. 不用找了
    2. 进一步调查
    3. 医院入院

    a)无更改b)进一步调查c)医院入院


  2. 医院[时间范围:30天]
    测试后30天内入院

  3. 死亡[时间范围:30天]
    测试后30天内死亡


次要结果度量
  1. 40步测试的可行性[时间范围:12个月]
    站点和能够进行测试的患者的比例

  2. 心率变化[时间范围:在完成测试后2分钟内]
    与经验前测量的价值相比,心率变化

  3. 氧饱和度的变化[时间范围:在测试完成后2分钟内]
    与运动前测量的价值相比,心率变化

  4. 呼吸率的变化[时间范围:在完成测试后2分钟内]
    与运动前测量的价值相比,呼吸率的变化

  5. 呼吸困难[时间范围:在完成测试后2分钟内]
    与运动前测量的价值相比,呼吸困难变化


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
所有警觉和移动性急性病患者患有轻度症状,几乎没有或没有生命体征毁灭性的危险来解除独立护理
标准

纳入标准:

  • 正在考虑出院患者进行独立护理
  • 参与者愿意并且能够给予知情同意参加研究。
  • 独立,稳定,步态的患者
  • 病人警惕,细心,连贯和平静
  • 男性或女性,年龄18岁或更高。

排除标准:

  • 轻伤
  • 选修手术患者
  • 出院后的术后患者
  • 需要补充氧气
  • 休息时呼吸急促(即Borg或数值评级量表> = 2)
  • 不稳定的心绞痛
  • 长期氧疗法的患者
  • 如患者所述的怀孕
  • 房间空气上的氧饱和度<95%
  • 休息心率> 100 bpm
  • 静止呼吸速率> 25 bpm
  • 心电图患有临床医生要求心电图的患者中具有急性缺血的迹象
  • 国家预警评分为5或以上
  • 疗养院居民,或被转移到疗养院或类似护理机构
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Christian Subbe,DM +447771922890 csubbe@hotmail.com
联系人:劳拉·兰肖+441248384384 laura.longshaw@wales.nhs.uk

位置
位置表的布局表
英国
Ysbyty Gwynedd招募
Menai Bridge,Gwynedd,英国,LL57 2PW
联系人:Christian Subbe 07771922890 csubbe@hotmail.com
联系人:Laura Langshaw +441248384384 Laura.longshaw@wales.nhs.uk
赞助商和合作者
Betsi Cadwaladr大学卫生委员会
牛津布鲁克斯大学
追踪信息
首先提交日期2020年10月31日
第一个发布日期2020年11月6日
最后更新发布日期2021年2月24日
实际学习开始日期2021年1月11日
估计初级完成日期2021年11月3日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年11月5日)
  • 变更出院的决定[时间范围:24小时]
    1. 不用找了
    2. 进一步调查
    3. 医院入院
    a)无更改b)进一步调查c)医院入院
  • 医院[时间范围:30天]
    测试后30天内入院
  • 死亡[时间范围:30天]
    测试后30天内死亡
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年11月5日)
  • 40步测试的可行性[时间范围:12个月]
    站点和能够进行测试的患者的比例
  • 心率变化[时间范围:在完成测试后2分钟内]
    与经验前测量的价值相比,心率变化
  • 氧饱和度的变化[时间范围:在测试完成后2分钟内]
    与运动前测量的价值相比,心率变化
  • 呼吸率的变化[时间范围:在完成测试后2分钟内]
    与运动前测量的价值相比,呼吸率的变化
  • 呼吸困难[时间范围:在完成测试后2分钟内]
    与运动前测量的价值相比,呼吸困难变化
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题体育活动是生命体征?与Covid-19患者进行安全测试的40个步骤
官方头衔劳累饱和度是40步测试的风险验证研究的标志;多中心的前瞻性观察队列研究
简要摘要劳累的去饱和度是COVID-19的特征。该研究将测量医生在初级保健,二级护理或医护人员从业者中分院的生命体征。然后,患者将在现场步道上进行40步,然后对心率和氧饱和度进行测量长达两分钟。将报告与30天的医院入院和死亡率有关。
详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群所有警觉和移动性急性病患者患有轻度症状,几乎没有或没有生命体征毁灭性的危险来解除独立护理
健康)状况
  • 新冠肺炎
  • 医疗紧急情况
干涉诊断测试:40步测试
当场执行40个步骤
研究组/队列紧急演示
在向社区中的从业人员,初级和二级护理的从业人员演讲后出院的患者。
干预:诊断测试:40步测试
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年11月5日)
1000
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年11月3日
估计初级完成日期2021年11月3日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 正在考虑出院患者进行独立护理
  • 参与者愿意并且能够给予知情同意参加研究。
  • 独立,稳定,步态的患者
  • 病人警惕,细心,连贯和平静
  • 男性或女性,年龄18岁或更高。

排除标准:

  • 轻伤
  • 选修手术患者
  • 出院后的术后患者
  • 需要补充氧气
  • 休息时呼吸急促(即Borg或数值评级量表> = 2)
  • 不稳定的心绞痛
  • 长期氧疗法的患者
  • 如患者所述的怀孕
  • 房间空气上的氧饱和度<95%
  • 休息心率> 100 bpm
  • 静止呼吸速率> 25 bpm
  • 心电图患有临床医生要求心电图的患者中具有急性缺血的迹象
  • 国家预警评分为5或以上
  • 疗养院居民,或被转移到疗养院或类似护理机构
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Christian Subbe,DM +447771922890 csubbe@hotmail.com
联系人:劳拉·兰肖+441248384384 laura.longshaw@wales.nhs.uk
列出的位置国家英国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04618835
其他研究ID编号283998
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方Christian P博士,Betsi Cadwaladr大学卫生委员会
研究赞助商Betsi Cadwaladr大学卫生委员会
合作者牛津布鲁克斯大学
调查人员不提供
PRS帐户Betsi Cadwaladr大学卫生委员会
验证日期2021年2月