| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 转移性胃癌 | 行为:教学会话行为:全面的老年评估,包括评估健身追踪器用于评估功能状态的探索性分析。 | 不适用 |
由于基本的合并症,缺乏社会支持和功能储备降低,因此,由于化学疗法的耐受性不佳,较老的肿瘤学患者对化学疗法的耐受性不佳构成重大治疗挑战。肿瘤学家面临着区分可以和无法忍受化疗的患者,并针对患者的生物学而不是年代年龄来调整疗法的挑战。
特别是围绕老年转移性胃癌(MGC)患者治疗的重大挑战,其中缺乏基于证据的临床数据来指导肿瘤学家确定治疗计划。这是由于老年患者在临床试验中的代表性的结果。由于这些挑战,建议在开始抗癌治疗之前对老年患者进行彻底评估。
这项研究的目的是通过提高肿瘤学提供者对老年患者所需的护理独特方面的认识来增强对年长的MGC患者的护理。该研究的目的是教育提供者有关老年评估的实用性,以指导老年转移性胃癌患者的治疗。研究人员还将评估将老年自我评估纳入临床实践的可行性和好处。该研究将包括四个阶段:
最终的目标是将这种教育干预措施扩展到参加本研究的其他肿瘤学实践,而不论其疾病部位如何,所有年龄较大的癌症患者。在本研究期间,我们将确定每种实践中存在的特定差距,以照顾老年患者MGC。这些信息对于了解该患者人群的需求至关重要,并将在可能的干预下为未来的试验提供信息。我们研究的第二阶段将通过患者的自我评估工具暴露于使用老年评估的实践,并证明其可行性。我们的希望是,所有相关的做法都会从将老年评估纳入其实践中,并将在将来继续使用。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 100名参与者 |
| 分配: | N/A。 |
| 干预模型: | 单组分配 |
| 掩蔽: | 无(开放标签) |
| 主要意图: | 卫生服务研究 |
| 官方标题: | 改善老年患者转移性胃癌患者的方法和管理 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年9月22日 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年12月17日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年12月17日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
实验:提供者教学干预
| 行为:教学会话 本届会议将包括通过基于病例的介绍对老年MGC患者的方法和管理的概述。 行为:全面的老年评估,包括评估健身追踪器用于评估功能状态的探索性分析。
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研究人员将测试由标准临床评估中遗漏的全面老年评估检测到至少一种异常的患者的比例,而无效的临床率为5%。
全面的老年评估包括以下范围:
东部合作肿瘤学小组绩效,自我评价的绩效状况,Katz日常生活活动,劳顿每日实时尺度的劳顿工具活动,定时和走的时间,过去6个月内的跌倒数,医疗社会支持量表,老年抑郁量表,老年抑郁量表,国家综合癌症中心遇险温度计,祝福导向记忆浓度量表,Charlson合并症指数,体重指数,小型营养评估,癌症和衰老研究小组化学疗法毒性预测器,财务毒性的全面得分 - 慢性病治疗量表的功能评估
我们旨在确定在该患者人群中使用FITBIT的可行性,并评估步骤计数,医师记录的绩效状态和在全面的老年评估中的功能评估评分之间的相关性。
我们将比较从FITBIT收集的数据与医师报告和CGA识别的功能状态(按时和进行,日常生活的活动,日常生活的工具活动以及过去6个月中的跌倒数量) 。
我们旨在确定在该患者人群中使用FITBIT的可行性,并评估已记录的距离,医师记录的绩效状态以及在全面的老年评估中进行功能评估的分数。
我们将比较从FITBIT收集的数据与医师报告和CGA识别的功能状态(按时和进行,日常生活的活动,日常生活的工具活动以及过去6个月中的跌倒数量) 。
我们旨在确定在该患者人群中使用FITBITS的可行性,并评估中等活跃,轻度活跃和久坐的分类分类,医师记录的绩效状态以及在全面的老年评估中的功能评估评分之间的相关性。
我们将比较从FITBIT收集的数据与医师报告和CGA识别的功能状态(按时和进行,日常生活的活动,日常生活的工具活动以及过去6个月中的跌倒数量) 。
我们旨在确定在该患者人群中使用fitbits的可行性,并评估攀登地板之间的相关性,医师记录的性能状态以及在全面的老年评估中进行功能评估的评分。
我们将比较从FITBIT收集的数据与医师报告和CGA识别的功能状态(按时和进行,日常生活的活动,日常生活的工具活动以及过去6个月中的跌倒数量) 。
我们旨在确定在该患者人群中使用FITBIT的可行性,并评估燃烧的卡路里,医师记录的性能状态以及在全面的老年评估中进行功能评估的分数。
我们将比较从FITBIT收集的数据与医师报告和CGA识别的功能状态(按时和进行,日常生活的活动,日常生活的工具活动以及过去6个月中的跌倒数量) 。
我们的目的是确定在该患者人群中使用FITBIT的可行性,并评估心率,医师记录的表现状态以及在全面的老年评估中的功能评估评分之间的相关性。
我们将比较从FITBIT收集的数据与医师报告和CGA识别的功能状态(按时和进行,日常生活的活动,日常生活的工具活动以及过去6个月中的跌倒数量) 。
| 符合研究资格的年龄: | 70岁以上(老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年11月2日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年11月6日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年11月12日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年9月22日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月17日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE |
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| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 提供者感知[时间范围:18个月] 通过问卷调查的提供者对教学教育会议的功效和可行性的看法测量 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 改善老年患者转移性胃癌患者的方法和管理 | ||||
| 官方标题ICMJE | 改善老年患者转移性胃癌患者的方法和管理 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是通过提高肿瘤学提供者对老年患者所需的独特护理方面的意识来增强对老年转移性胃癌(MGC)患者的护理。该研究的目的是教育提供者有关老年评估在指导老年MGC患者治疗的实用性。研究人员还将评估将老年自我评估纳入临床实践的可行性和好处。该研究将包括四个阶段。 | ||||
| 详细说明 | 由于基本的合并症,缺乏社会支持和功能储备降低,因此,由于化学疗法的耐受性不佳,较老的肿瘤学患者对化学疗法的耐受性不佳构成重大治疗挑战。肿瘤学家面临着区分可以和无法忍受化疗的患者,并针对患者的生物学而不是年代年龄来调整疗法的挑战。 特别是围绕老年转移性胃癌(MGC)患者治疗的重大挑战,其中缺乏基于证据的临床数据来指导肿瘤学家确定治疗计划。这是由于老年患者在临床试验中的代表性的结果。由于这些挑战,建议在开始抗癌治疗之前对老年患者进行彻底评估。 这项研究的目的是通过提高肿瘤学提供者对老年患者所需的护理独特方面的认识来增强对年长的MGC患者的护理。该研究的目的是教育提供者有关老年评估的实用性,以指导老年转移性胃癌患者的治疗。研究人员还将评估将老年自我评估纳入临床实践的可行性和好处。该研究将包括四个阶段:
最终的目标是将这种教育干预措施扩展到参加本研究的其他肿瘤学实践,而不论其疾病部位如何,所有年龄较大的癌症患者。在本研究期间,我们将确定每种实践中存在的特定差距,以照顾老年患者MGC。这些信息对于了解该患者人群的需求至关重要,并将在可能的干预下为未来的试验提供信息。我们研究的第二阶段将通过患者的自我评估工具暴露于使用老年评估的实践,并证明其可行性。我们的希望是,所有相关的做法都会从将老年评估纳入其实践中,并将在将来继续使用。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:卫生服务研究 | ||||
| 条件ICMJE | 转移性胃癌 | ||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE | 实验:提供者教学干预
干预措施:
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 100 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月17日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月17日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 70岁以上(老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04618809 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 20-8006 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | Efrat Dotan,Fox Chase Cancer Center | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 福克斯大通癌中心 | ||||
| 合作者ICMJE |
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| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 福克斯大通癌中心 | ||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||