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在HCV感染与帕金森氏病之间的关联研究中，应用18F-FDOPA PET的应用。
| 病情或疾病 |
|---|
| 丙型肝炎 |
帕金森氏病（PD）是台湾的第二大神经退行性疾病。它的特征是在黑质PARS Comcacta（SNPC）中逐渐丧失多巴胺能神经元。 PD的估计发病率在过去几十年中的每100,000人年10至18人年不等。尽管PD的确切机制尚未完全清楚，但许多病理过程已证明与异常α-核蛋白，小胶质细胞和星形胶质细胞的激活，线粒体功能障碍，氧化应激等发病机理有关。
已经认为有几种特征来增加患有PD的风险。流行病学研究表明，HCV感染患者的PD风险可能更高。常见的是，患有慢性HCV感染的患者表现出中枢神经系统表现，例如抑郁，疲劳和认知功能障碍。先前在台湾的流行病学研究，总共有62,276名受试者表明，PD与肝C病毒（HCV）感染之间存在显着相关性。在这项研究中，HCV患者的PD的粗比率为1.94。
HCV是Flaviviridae家族的阳性RNA病毒。 Flaviviridae家族具有许多证明神经性特征的病毒，可能与脑病有关。在患有慢性疲劳和认知障碍症状的HCV感染患者中，单胺转运蛋白结合活性也降低。 HCV可以跨越血脑屏障，并具有在中枢神经系统中复制的能力。动物研究表明，HCV感染可能会在大鼠中脑中脑神经元 - 糖培养物中上调炎症细胞因子，例如SICAM-1，LIX和RANTES，并诱导多巴胺能神经元毒性。质子磁共振光谱的胆碱/肌酸比率的升高也表明慢性HCV感染患者的脑炎症状态。 HCV直接感染大脑会引起小胶质细胞/巨噬细胞的炎症状态，并导致随后的神经变性。慢性HCV感染还与全身细胞因子激活有关，包括干扰素-α和肿瘤坏死因子α，这也可能影响神经元功能。据报道，被HCV感染的患者的病毒消除具有神经认知功能的改变。
6- [18F]氟-L-3,4-二羟基苯基丙氨酸（18F-FDOPA）是L-二羟基苯基丙氨酸（L-DOPA）的类似物，这是多巴胺的前体。 L-DOPA通过中性氨基酸转运系统携带到大脑中，并通过多巴胺能神经元中的芳香族L-氨基酸脱羧酶（AADC）转化为抑制剂。使用18F-FDOPA作为正电子发射断层扫描（PET）成像，多巴胺合成率和突触前多巴胺能神经元功能可以通过多巴胺能神经元中18F-FDOPA的摄取来反映。 18F-FDOPA的下降表明多巴胺能神经元功能障碍，可用作PD严重程度的成像标记。梭子壳后部从黑质的腹侧部分接收多巴胺能预测，并在PD疾病过程中受到最早影响。 18F-FDOPA在先前的研究中已显示出其在区分早期PD和健康对照方面的能力，即使在PD的早期过程中，背壳中的代谢也较低。
在该项目中，在HCV感染患者中，将18F-FDOPA PET用作纹状体多巴胺能功能障碍的成像标记。我们将尝试检测这些患者的帕金森氏症的亚临床和临床前阶段。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | 在HCV感染与帕金森氏病之间的关联研究中，应用18F-FDOPA PET的应用。 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年11月2日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年6月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年6月30日 |
| 小组/队列 |
|---|
| 18f-fdopa宠物 HCV感染患者接受18F-FDOPA PET，以研究临床前帕金森氏病。 |
- 在HCV感染与帕金森氏病之间的关联研究中，应用18F-FDOPA PET的应用。 [时间范围：2周]评估HCV感染患者基底神经节中18F-FDOPA的摄取。使用18F-FDOPA PET作为HCV感染患者的诊断帕金森氏病的诊断。
- 在HCV感染与帕金森氏病之间的关联研究中，应用18F-FDOPA PET的应用。 [时间范围：2周]将18F-FDOPA PET的发现与HCV感染的疾病状态进行比较，并研究帕金森氏病的严重程度与HCV感染状况之间的可能相关性。
| 符合研究资格的年龄： | 20岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
| 联系人：医学博士Chia-Ju Liu | 886972655524 | y05955@ms1.ylh.gov.tw | |
| 联系人：Kai-Chieh Chang，医学博士 | 886972652523 | b94401022@ntu.edu.tw |
| 台湾 | |
| 台湾国家医院 | |
| 台湾尤恩林县的杜卢城（Douliu City），640 | |
| 联系人：Chia-Ju Liu，MD 886972655524 y05955@ms1.ylh.gov.tw | |
| 首席研究员： | Chia-Ju V Liu，医学博士 | 台湾国家医院云林分公司 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年11月1日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年11月6日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年11月6日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2020年11月2日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 在HCV感染与帕金森氏病之间的关联研究中，应用18F-FDOPA PET的应用。 [时间范围：2周] 评估HCV感染患者基底神经节中18F-FDOPA的摄取。使用18F-FDOPA PET作为HCV感染患者的诊断帕金森氏病的诊断。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 在HCV感染与帕金森氏病之间的关联研究中，应用18F-FDOPA PET的应用。 [时间范围：2周] 将18F-FDOPA PET的发现与HCV感染的疾病状态进行比较，并研究帕金森氏病的严重程度与HCV感染状况之间的可能相关性。 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 在HCV感染与帕金森氏病之间的关联研究中，应用18F-FDOPA PET的应用。 | ||||||||
| 官方头衔 | 在HCV感染与帕金森氏病之间的关联研究中，应用18F-FDOPA PET的应用。 | ||||||||
| 简要摘要 | - [18F]氟-L-3,4-二羟基苯基丙氨酸（18F-FDOPA）正电子发射断层扫描（PET）是突触前多巴胺能神经元功能的成像标记。在PD的早期过程中，证明了后梭菌中18F-FDOPA的摄取减少，并且可以将早期PD与健康对照区分开。这项研究的目的是研究PD的临床前阶段中突触前多巴胺能神经元功能障碍的证据，这可能与HCV感染有关。 | ||||||||
| 详细说明 | 帕金森氏病（PD）是台湾的第二大神经退行性疾病。它的特征是在黑质PARS Comcacta（SNPC）中逐渐丧失多巴胺能神经元。 PD的估计发病率在过去几十年中的每100,000人年10至18人年不等。尽管PD的确切机制尚未完全清楚，但许多病理过程已证明与异常α-核蛋白，小胶质细胞和星形胶质细胞的激活，线粒体功能障碍，氧化应激等发病机理有关。 已经认为有几种特征来增加患有PD的风险。流行病学研究表明，HCV感染患者的PD风险可能更高。常见的是，患有慢性HCV感染的患者表现出中枢神经系统表现，例如抑郁，疲劳和认知功能障碍。先前在台湾的流行病学研究，总共有62,276名受试者表明，PD与肝C病毒（HCV）感染之间存在显着相关性。在这项研究中，HCV患者的PD的粗比率为1.94。 HCV是Flaviviridae家族的阳性RNA病毒。 Flaviviridae家族具有许多证明神经性特征的病毒，可能与脑病有关。在患有慢性疲劳和认知障碍症状的HCV感染患者中，单胺转运蛋白结合活性也降低。 HCV可以跨越血脑屏障，并具有在中枢神经系统中复制的能力。动物研究表明，HCV感染可能会在大鼠中脑中脑神经元 - 糖培养物中上调炎症细胞因子，例如SICAM-1，LIX和RANTES，并诱导多巴胺能神经元毒性。质子磁共振光谱的胆碱/肌酸比率的升高也表明慢性HCV感染患者的脑炎症状态。 HCV直接感染大脑会引起小胶质细胞/巨噬细胞的炎症状态，并导致随后的神经变性。慢性HCV感染还与全身细胞因子激活有关，包括干扰素-α和肿瘤坏死因子α，这也可能影响神经元功能。据报道，被HCV感染的患者的病毒消除具有神经认知功能的改变。 6- [18F]氟-L-3,4-二羟基苯基丙氨酸（18F-FDOPA）是L-二羟基苯基丙氨酸（L-DOPA）的类似物，这是多巴胺的前体。 L-DOPA通过中性氨基酸转运系统携带到大脑中，并通过多巴胺能神经元中的芳香族L-氨基酸脱羧酶（AADC）转化为抑制剂。使用18F-FDOPA作为正电子发射断层扫描（PET）成像，多巴胺合成率和突触前多巴胺能神经元功能可以通过多巴胺能神经元中18F-FDOPA的摄取来反映。 18F-FDOPA的下降表明多巴胺能神经元功能障碍，可用作PD严重程度的成像标记。梭子壳后部从黑质的腹侧部分接收多巴胺能预测，并在PD疾病过程中受到最早影响。 18F-FDOPA在先前的研究中已显示出其在区分早期PD和健康对照方面的能力，即使在PD的早期过程中，背壳中的代谢也较低。 在该项目中，在HCV感染患者中，将18F-FDOPA PET用作纹状体多巴胺能功能障碍的成像标记。我们将尝试检测这些患者的帕金森氏症的亚临床和临床前阶段。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间视角：横截面 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 门诊医院 | ||||||||
| 健康）状况 | 丙型肝炎 | ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 18f-fdopa宠物 HCV感染患者接受18F-FDOPA PET，以研究临床前帕金森氏病。 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 100 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年6月30日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 患有HCV感染的成年人（超过20岁），并同意接受18F-FDOPA PET检查。 | ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 20岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 台湾 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04618679 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 201912133Mind | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 台湾国家医院 | ||||||||
| 研究赞助商 | 台湾国家医院 | ||||||||
| 合作者 | 台湾国家医院云林分公司 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 台湾国家医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||||||
| 病情或疾病 |
|---|
| 丙型肝炎 |
帕金森氏病（PD）是台湾的第二大神经退行性疾病。它的特征是在黑质PARS Comcacta（SNPC）中逐渐丧失多巴胺能神经元。 PD的估计发病率在过去几十年中的每100,000人年10至18人年不等。尽管PD的确切机制尚未完全清楚，但许多病理过程已证明与异常α-核蛋白，小胶质细胞和星形胶质细胞的激活，线粒体功能障碍，氧化应激等发病机理有关。
已经认为有几种特征来增加患有PD的风险。流行病学研究表明，HCV感染患者的PD风险可能更高。常见的是，患有慢性HCV感染的患者表现出中枢神经系统表现，例如抑郁，疲劳和认知功能障碍。先前在台湾的流行病学研究，总共有62,276名受试者表明，PD与肝C病毒（HCV）感染之间存在显着相关性。在这项研究中，HCV患者的PD的粗比率为1.94。
HCV是Flaviviridae家族的阳性RNA病毒。 Flaviviridae家族具有许多证明神经性特征的病毒，可能与脑病有关。在患有慢性疲劳和认知障碍症状的HCV感染患者中，单胺转运蛋白结合活性也降低。 HCV可以跨越血脑屏障，并具有在中枢神经系统中复制的能力。动物研究表明，HCV感染可能会在大鼠中脑中脑神经元 - 糖培养物中上调炎症细胞因子，例如SICAM-1，LIX和RANTES，并诱导多巴胺能神经元毒性。质子磁共振光谱的胆碱/肌酸比率的升高也表明慢性HCV感染患者的脑炎症状态。 HCV直接感染大脑会引起小胶质细胞/巨噬细胞的炎症状态，并导致随后的神经变性。慢性HCV感染还与全身细胞因子激活有关，包括干扰素-α和肿瘤坏死因子α，这也可能影响神经元功能。据报道，被HCV感染的患者的病毒消除具有神经认知功能的改变。
6- [18F]氟-L-3,4-二羟基苯基丙氨酸（18F-FDOPA）是L-二羟基苯基丙氨酸（L-DOPA）的类似物，这是多巴胺的前体。 L-DOPA通过中性氨基酸转运系统携带到大脑中，并通过多巴胺能神经元中的芳香族L-氨基酸脱羧酶（AADC）转化为抑制剂。使用18F-FDOPA作为正电子发射断层扫描（PET）成像，多巴胺合成率和突触前多巴胺能神经元功能可以通过多巴胺能神经元中18F-FDOPA的摄取来反映。 18F-FDOPA的下降表明多巴胺能神经元功能障碍，可用作PD严重程度的成像标记。梭子壳后部从黑质的腹侧部分接收多巴胺能预测，并在PD疾病过程中受到最早影响。 18F-FDOPA在先前的研究中已显示出其在区分早期PD和健康对照方面的能力，即使在PD的早期过程中，背壳中的代谢也较低。
在该项目中，在HCV感染患者中，将18F-FDOPA PET用作纹状体多巴胺能功能障碍的成像标记。我们将尝试检测这些患者的帕金森氏症的亚临床和临床前阶段。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | 在HCV感染与帕金森氏病之间的关联研究中，应用18F-FDOPA PET的应用。 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年11月2日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年6月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年6月30日 |
| 小组/队列 |
|---|
| 18f-fdopa宠物 HCV感染患者接受18F-FDOPA PET，以研究临床前帕金森氏病。 |
- 在HCV感染与帕金森氏病之间的关联研究中，应用18F-FDOPA PET的应用。 [时间范围：2周]评估HCV感染患者基底神经节中18F-FDOPA的摄取。使用18F-FDOPA PET作为HCV感染患者的诊断帕金森氏病的诊断。
- 在HCV感染与帕金森氏病之间的关联研究中，应用18F-FDOPA PET的应用。 [时间范围：2周]将18F-FDOPA PET的发现与HCV感染的疾病状态进行比较，并研究帕金森氏病的严重程度与HCV感染状况之间的可能相关性。
| 符合研究资格的年龄： | 20岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年11月1日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年11月6日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年11月6日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2020年11月2日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 在HCV感染与帕金森氏病之间的关联研究中，应用18F-FDOPA PET的应用。 [时间范围：2周] 评估HCV感染患者基底神经节中18F-FDOPA的摄取。使用18F-FDOPA PET作为HCV感染患者的诊断帕金森氏病的诊断。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 在HCV感染与帕金森氏病之间的关联研究中，应用18F-FDOPA PET的应用。 [时间范围：2周] 将18F-FDOPA PET的发现与HCV感染的疾病状态进行比较，并研究帕金森氏病的严重程度与HCV感染状况之间的可能相关性。 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 在HCV感染与帕金森氏病之间的关联研究中，应用18F-FDOPA PET的应用。 | ||||||||
| 官方头衔 | 在HCV感染与帕金森氏病之间的关联研究中，应用18F-FDOPA PET的应用。 | ||||||||
| 简要摘要 | - [18F]氟-L-3,4-二羟基苯基丙氨酸（18F-FDOPA）正电子发射断层扫描（PET）是突触前多巴胺能神经元功能的成像标记。在PD的早期过程中，证明了后梭菌中18F-FDOPA的摄取减少，并且可以将早期PD与健康对照区分开。这项研究的目的是研究PD的临床前阶段中突触前多巴胺能神经元功能障碍的证据，这可能与HCV感染有关。 | ||||||||
| 详细说明 | 帕金森氏病（PD）是台湾的第二大神经退行性疾病。它的特征是在黑质PARS Comcacta（SNPC）中逐渐丧失多巴胺能神经元。 PD的估计发病率在过去几十年中的每100,000人年10至18人年不等。尽管PD的确切机制尚未完全清楚，但许多病理过程已证明与异常α-核蛋白，小胶质细胞和星形胶质细胞的激活，线粒体功能障碍，氧化应激等发病机理有关。 已经认为有几种特征来增加患有PD的风险。流行病学研究表明，HCV感染患者的PD风险可能更高。常见的是，患有慢性HCV感染的患者表现出中枢神经系统表现，例如抑郁，疲劳和认知功能障碍。先前在台湾的流行病学研究，总共有62,276名受试者表明，PD与肝C病毒（HCV）感染之间存在显着相关性。在这项研究中，HCV患者的PD的粗比率为1.94。 HCV是Flaviviridae家族的阳性RNA病毒。 Flaviviridae家族具有许多证明神经性特征的病毒，可能与脑病有关。在患有慢性疲劳和认知障碍症状的HCV感染患者中，单胺转运蛋白结合活性也降低。 HCV可以跨越血脑屏障，并具有在中枢神经系统中复制的能力。动物研究表明，HCV感染可能会在大鼠中脑中脑神经元 - 糖培养物中上调炎症细胞因子，例如SICAM-1，LIX和RANTES，并诱导多巴胺能神经元毒性。质子磁共振光谱的胆碱/肌酸比率的升高也表明慢性HCV感染患者的脑炎症状态。 HCV直接感染大脑会引起小胶质细胞/巨噬细胞的炎症状态，并导致随后的神经变性。慢性HCV感染还与全身细胞因子激活有关，包括干扰素-α和肿瘤坏死因子α，这也可能影响神经元功能。据报道，被HCV感染的患者的病毒消除具有神经认知功能的改变。 6- [18F]氟-L-3,4-二羟基苯基丙氨酸（18F-FDOPA）是L-二羟基苯基丙氨酸（L-DOPA）的类似物，这是多巴胺的前体。 L-DOPA通过中性氨基酸转运系统携带到大脑中，并通过多巴胺能神经元中的芳香族L-氨基酸脱羧酶（AADC）转化为抑制剂。使用18F-FDOPA作为正电子发射断层扫描（PET）成像，多巴胺合成率和突触前多巴胺能神经元功能可以通过多巴胺能神经元中18F-FDOPA的摄取来反映。 18F-FDOPA的下降表明多巴胺能神经元功能障碍，可用作PD严重程度的成像标记。梭子壳后部从黑质的腹侧部分接收多巴胺能预测，并在PD疾病过程中受到最早影响。 18F-FDOPA在先前的研究中已显示出其在区分早期PD和健康对照方面的能力，即使在PD的早期过程中，背壳中的代谢也较低。 在该项目中，在HCV感染患者中，将18F-FDOPA PET用作纹状体多巴胺能功能障碍的成像标记。我们将尝试检测这些患者的帕金森氏症的亚临床和临床前阶段。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间视角：横截面 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 门诊医院 | ||||||||
| 健康）状况 | 丙型肝炎 | ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 18f-fdopa宠物 HCV感染患者接受18F-FDOPA PET，以研究临床前帕金森氏病。 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 100 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年6月30日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 患有HCV感染的成年人（超过20岁），并同意接受18F-FDOPA PET检查。 | ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 20岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 台湾 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04618679 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 201912133Mind | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 台湾国家医院 | ||||||||
| 研究赞助商 | 台湾国家医院 | ||||||||
| 合作者 | 台湾国家医院云林分公司 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 台湾国家医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||||||
