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出境医 / 临床实验 / 腹腔镜与开放阑尾切除术

腹腔镜与开放阑尾切除术

研究描述
简要摘要:
腹腔镜和开放阑尾切除术在慢性阑尾炎治疗中的比较

病情或疾病 干预/治疗阶段
附录的慢性炎症程序:腹腔镜和开放手术干预不适用

详细说明:
附录是连接到盲肠的盲管,它在胚胎中形成。附录(人类)最常见的疾病是阑尾炎和类癌肿瘤。阑尾炎是附录的炎症。症状通常包括右下腹痛,恶心,呕吐和食欲减少。但是,大约40%的人没有这些典型症状。阑尾炎是由附录的空心部分阻塞引起的。这通常是由于粪便制成的钙化“石头”。病毒感染,寄生虫,胆结石或肿瘤发炎的淋巴组织也可能导致阻塞。这种堵塞导致附录中的压力增加,血液流向附录的组织,并在附录内部的细菌生长引起炎症。炎症,血液流向附录的结合以及附录的延伸会导致组织损伤和组织死亡。如果该过程未经处理,则附录可能会破裂,将细菌释放到腹腔中,从而增加并发症。去除附录的手术程序称为阑尾切除术。阑尾切除术可以通过开放或腹腔镜手术进行。去除附录的手术程序称为阑尾切除术。阑尾切除术可以通过开放或腹腔镜手术进行。当外科医生使用开放式方法时,他在腹部右下角进行切口。大多数切口的长度小于3英寸(7.6厘米)。然后,外科医生识别腹部中的所有器官,并检查其他疾病或异常。附录位于伤口中并长大。外科医生将附录与所有周围的组织及其附着在盲肠上分开,然后将其除去。阑尾先前附着的位置,盲肠,封闭并返回到腹部,然后将皮肤缝在一起。当外科医生进行腹腔镜阑尾切除术时,将进行四个切口,每次切口长约1英寸(2.5厘米)。一个切口在脐带附近,肚脐附近,一个切口在脐带和耻骨之间。另外两个切口较小,在小腹的右侧。然后,外科医生通过这些切口通过相机和特殊仪器。借助该设备,外科医生视觉检查腹部器官并识别附录。然后,附录将从其所有附件中释放并删除。附录以前附着的地方缝制了盲肠。附录通过其中一个切口删除。拆除仪器,然后关闭所有切口。这项研究的主要目的是比较腹腔镜方法和慢性阑尾炎治疗方面的常规技术。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 50名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
干预模型描述:其中一半将开放的单一组,另一组将腹腔镜进行操作
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:治疗
官方标题:腹腔镜与开放阑尾切除术在慢性阑尾炎治疗中
估计研究开始日期 2021年12月
估计初级完成日期 2023年10月
估计 学习完成日期 2024年3月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:腹腔镜和开放阑尾切除术
腹腔镜和开放阑尾切除术之间的比较研究
程序:腹腔镜和开放手术干预
腹腔镜和开放手术以去除慢性阑尾炎的炎症阑尾

结果措施
主要结果指标
  1. 手术时间的评估[时间范围:1小时]
    发现敞开或腹腔镜阑尾切除术需要更长的时间


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 17年至45岁(儿童,成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

慢性阑尾炎的临床诊断 - - 男性或慢性阑尾炎的女性患者

  • 适合腹腔镜检查和一般厌氧的患者
  • 提供书面知情浓度的患者
  • 同意提供短期结果数据并同意提供的患者

排除标准 - - 患者患有严重合并症的病人,患有全身麻醉的风险很高。

  • 患有持续感染在内的患者包括胸部感染。
  • 不给予浓度的患者。
  • 儿童和孕妇
  • 复杂的阑尾炎病例。
联系人和位置

没有提供联系人或位置

追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年9月18日
第一个发布日期ICMJE 2020年11月6日
最后更新发布日期2021年2月23日
估计研究开始日期ICMJE 2021年12月
估计初级完成日期2023年10月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年11月1日)
手术时间的评估[时间范围:1小时]
发现敞开或腹腔镜阑尾切除术需要更长的时间
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE腹腔镜与开放阑尾切除术
官方标题ICMJE腹腔镜与开放阑尾切除术在慢性阑尾炎治疗中
简要摘要腹腔镜和开放阑尾切除术在慢性阑尾炎治疗中的比较
详细说明附录是连接到盲肠的盲管,它在胚胎中形成。附录(人类)最常见的疾病是阑尾炎和类癌肿瘤。阑尾炎是附录的炎症。症状通常包括右下腹痛,恶心,呕吐和食欲减少。但是,大约40%的人没有这些典型症状。阑尾炎是由附录的空心部分阻塞引起的。这通常是由于粪便制成的钙化“石头”。病毒感染,寄生虫,胆结石或肿瘤发炎的淋巴组织也可能导致阻塞。这种堵塞导致附录中的压力增加,血液流向附录的组织,并在附录内部的细菌生长引起炎症。炎症,血液流向附录的结合以及附录的延伸会导致组织损伤和组织死亡。如果该过程未经处理,则附录可能会破裂,将细菌释放到腹腔中,从而增加并发症。去除附录的手术程序称为阑尾切除术。阑尾切除术可以通过开放或腹腔镜手术进行。去除附录的手术程序称为阑尾切除术。阑尾切除术可以通过开放或腹腔镜手术进行。当外科医生使用开放式方法时,他在腹部右下角进行切口。大多数切口的长度小于3英寸(7.6厘米)。然后,外科医生识别腹部中的所有器官,并检查其他疾病或异常。附录位于伤口中并长大。外科医生将附录与所有周围的组织及其附着在盲肠上分开,然后将其除去。阑尾先前附着的位置,盲肠,封闭并返回到腹部,然后将皮肤缝在一起。当外科医生进行腹腔镜阑尾切除术时,将进行四个切口,每次切口长约1英寸(2.5厘米)。一个切口在脐带附近,肚脐附近,一个切口在脐带和耻骨之间。另外两个切口较小,在小腹的右侧。然后,外科医生通过这些切口通过相机和特殊仪器。借助该设备,外科医生视觉检查腹部器官并识别附录。然后,附录将从其所有附件中释放并删除。附录以前附着的地方缝制了盲肠。附录通过其中一个切口删除。拆除仪器,然后关闭所有切口。这项研究的主要目的是比较腹腔镜方法和慢性阑尾炎治疗方面的常规技术。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单个小组分配
干预模型描述:
其中一半将开放的单一组,另一组将腹腔镜进行操作
蒙版:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE附录的慢性炎症
干预ICMJE程序:腹腔镜和开放手术干预
腹腔镜和开放手术以去除慢性阑尾炎的炎症阑尾
研究臂ICMJE实验:腹腔镜和开放阑尾切除术
腹腔镜和开放阑尾切除术之间的比较研究
干预:程序:腹腔镜和开放手术干预
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年11月1日)
50
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2024年3月
估计初级完成日期2023年10月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

慢性阑尾炎的临床诊断 - - 男性或慢性阑尾炎的女性患者

  • 适合腹腔镜检查和一般厌氧的患者
  • 提供书面知情浓度的患者
  • 同意提供短期结果数据并同意提供的患者

排除标准 - - 患者患有严重合并症的病人,患有全身麻醉的风险很高。

  • 患有持续感染在内的患者包括胸部感染。
  • 不给予浓度的患者。
  • 儿童和孕妇
  • 复杂的阑尾炎病例。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 17年至45岁(儿童,成人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04618666
其他研究ID编号ICMJE腿阑尾切除术
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方Mena Helmy,Assiut University
研究赞助商ICMJE阿西特大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户阿西特大学
验证日期2020年11月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
腹腔镜和开放阑尾切除术在慢性阑尾炎治疗中的比较

病情或疾病 干预/治疗阶段
附录的慢性炎症程序:腹腔镜和开放手术干预不适用

详细说明:
附录是连接到盲肠的盲管,它在胚胎中形成。附录(人类)最常见的疾病是阑尾炎和类癌肿瘤。阑尾炎是附录的炎症。症状通常包括右下腹痛,恶心,呕吐和食欲减少。但是,大约40%的人没有这些典型症状。阑尾炎是由附录的空心部分阻塞引起的。这通常是由于粪便制成的钙化“石头”。病毒感染,寄生虫,胆结石或肿瘤发炎的淋巴组织也可能导致阻塞。这种堵塞导致附录中的压力增加,血液流向附录的组织,并在附录内部的细菌生长引起炎症。炎症,血液流向附录的结合以及附录的延伸会导致组织损伤和组织死亡。如果该过程未经处理,则附录可能会破裂,将细菌释放到腹腔中,从而增加并发症。去除附录的手术程序称为阑尾切除术。阑尾切除术可以通过开放或腹腔镜手术进行。去除附录的手术程序称为阑尾切除术。阑尾切除术可以通过开放或腹腔镜手术进行。当外科医生使用开放式方法时,他在腹部右下角进行切口。大多数切口的长度小于3英寸(7.6厘米)。然后,外科医生识别腹部中的所有器官,并检查其他疾病或异常。附录位于伤口中并长大。外科医生将附录与所有周围的组织及其附着在盲肠上分开,然后将其除去。阑尾先前附着的位置,盲肠,封闭并返回到腹部,然后将皮肤缝在一起。当外科医生进行腹腔镜阑尾切除术时,将进行四个切口,每次切口长约1英寸(2.5厘米)。一个切口在脐带附近,肚脐附近,一个切口在脐带和耻骨之间。另外两个切口较小,在小腹的右侧。然后,外科医生通过这些切口通过相机和特殊仪器。借助该设备,外科医生视觉检查腹部器官并识别附录。然后,附录将从其所有附件中释放并删除。附录以前附着的地方缝制了盲肠。附录通过其中一个切口删除。拆除仪器,然后关闭所有切口。这项研究的主要目的是比较腹腔镜方法和慢性阑尾炎治疗方面的常规技术。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 50名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
干预模型描述:其中一半将开放的单一组,另一组将腹腔镜进行操作
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:治疗
官方标题:腹腔镜与开放阑尾切除术在慢性阑尾炎治疗中
估计研究开始日期 2021年12月
估计初级完成日期 2023年10月
估计 学习完成日期 2024年3月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:腹腔镜和开放阑尾切除术
腹腔镜和开放阑尾切除术之间的比较研究
程序:腹腔镜和开放手术干预
腹腔镜和开放手术以去除慢性阑尾炎的炎症阑尾

结果措施
主要结果指标
  1. 手术时间的评估[时间范围:1小时]
    发现敞开或腹腔镜阑尾切除术需要更长的时间


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 17年至45岁(儿童,成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

慢性阑尾炎的临床诊断 - - 男性或慢性阑尾炎的女性患者

  • 适合腹腔镜检查和一般厌氧的患者
  • 提供书面知情浓度的患者
  • 同意提供短期结果数据并同意提供的患者

排除标准 - - 患者患有严重合并症的病人,患有全身麻醉的风险很高。

  • 患有持续感染在内的患者包括胸部感染。
  • 不给予浓度的患者。
  • 儿童和孕妇
  • 复杂的阑尾炎病例。
联系人和位置

没有提供联系人或位置

追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年9月18日
第一个发布日期ICMJE 2020年11月6日
最后更新发布日期2021年2月23日
估计研究开始日期ICMJE 2021年12月
估计初级完成日期2023年10月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年11月1日)
手术时间的评估[时间范围:1小时]
发现敞开或腹腔镜阑尾切除术需要更长的时间
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE腹腔镜与开放阑尾切除术
官方标题ICMJE腹腔镜与开放阑尾切除术在慢性阑尾炎治疗中
简要摘要腹腔镜和开放阑尾切除术在慢性阑尾炎治疗中的比较
详细说明附录是连接到盲肠的盲管,它在胚胎中形成。附录(人类)最常见的疾病是阑尾炎和类癌肿瘤。阑尾炎是附录的炎症。症状通常包括右下腹痛,恶心,呕吐和食欲减少。但是,大约40%的人没有这些典型症状。阑尾炎是由附录的空心部分阻塞引起的。这通常是由于粪便制成的钙化“石头”。病毒感染,寄生虫,胆结石或肿瘤发炎的淋巴组织也可能导致阻塞。这种堵塞导致附录中的压力增加,血液流向附录的组织,并在附录内部的细菌生长引起炎症。炎症,血液流向附录的结合以及附录的延伸会导致组织损伤和组织死亡。如果该过程未经处理,则附录可能会破裂,将细菌释放到腹腔中,从而增加并发症。去除附录的手术程序称为阑尾切除术。阑尾切除术可以通过开放或腹腔镜手术进行。去除附录的手术程序称为阑尾切除术。阑尾切除术可以通过开放或腹腔镜手术进行。当外科医生使用开放式方法时,他在腹部右下角进行切口。大多数切口的长度小于3英寸(7.6厘米)。然后,外科医生识别腹部中的所有器官,并检查其他疾病或异常。附录位于伤口中并长大。外科医生将附录与所有周围的组织及其附着在盲肠上分开,然后将其除去。阑尾先前附着的位置,盲肠,封闭并返回到腹部,然后将皮肤缝在一起。当外科医生进行腹腔镜阑尾切除术时,将进行四个切口,每次切口长约1英寸(2.5厘米)。一个切口在脐带附近,肚脐附近,一个切口在脐带和耻骨之间。另外两个切口较小,在小腹的右侧。然后,外科医生通过这些切口通过相机和特殊仪器。借助该设备,外科医生视觉检查腹部器官并识别附录。然后,附录将从其所有附件中释放并删除。附录以前附着的地方缝制了盲肠。附录通过其中一个切口删除。拆除仪器,然后关闭所有切口。这项研究的主要目的是比较腹腔镜方法和慢性阑尾炎治疗方面的常规技术。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单个小组分配
干预模型描述:
其中一半将开放的单一组,另一组将腹腔镜进行操作
蒙版:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE附录的慢性炎症
干预ICMJE程序:腹腔镜和开放手术干预
腹腔镜和开放手术以去除慢性阑尾炎的炎症阑尾
研究臂ICMJE实验:腹腔镜和开放阑尾切除术
腹腔镜和开放阑尾切除术之间的比较研究
干预:程序:腹腔镜和开放手术干预
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年11月1日)
50
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2024年3月
估计初级完成日期2023年10月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

慢性阑尾炎的临床诊断 - - 男性或慢性阑尾炎的女性患者

  • 适合腹腔镜检查和一般厌氧的患者
  • 提供书面知情浓度的患者
  • 同意提供短期结果数据并同意提供的患者

排除标准 - - 患者患有严重合并症的病人,患有全身麻醉的风险很高。

  • 患有持续感染在内的患者包括胸部感染。
  • 不给予浓度的患者。
  • 儿童和孕妇
  • 复杂的阑尾炎病例。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 17年至45岁(儿童,成人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04618666
其他研究ID编号ICMJE腿阑尾切除术
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方Mena Helmy,Assiut University
研究赞助商ICMJE阿西特大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户阿西特大学
验证日期2020年11月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素