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出境医 / 临床实验 / 防晒因子30在游泳者中无机和有机防晒霜之间的持久性比较
防晒因子30在游泳者中无机和有机防晒霜之间的持久性比较
研究描述
简要摘要：
游泳运动员的长时间阳光暴露会导致皮肤各种变化。其中包括晒伤。防晒霜的使用可以有效减少晒伤。但是，在使用防晒霜后会引发出汗，摩擦，用水洗涤或晒黑暴露的各种体育锻炼可以干扰其有效性，而SPF水平降低。这项研究的目的是确定和比较有机和无机太阳保护因子30（SPF 30）防晒霜后1.5小时游泳后的持久性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 防晒霜的持久性 | 其他：无机防晒霜其他：有机防晒霜 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 22名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，调查员） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 防晒因子30在游泳者中无机和有机防晒霜之间的持久性比较 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年10月5日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2020年12月5日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年1月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：无机防晒霜 | 其他：有机防晒霜 有机防晒霜将用1 cc注射器和手套的手指均匀地涂在受试者背面的2个区域，含量为2 mg / cm2。在第一届会议中，将在防晒霜后20分钟进行辐照。在第二届会议中，在受试者游泳1.5小时后，另一个区域将被照射。 |
| 实验：有机防晒霜 | 其他：无机防晒霜 无机防晒霜将用1 cc注射器和手套的手指均匀地涂在受试者背面的2个区域，量为2 mg / cm2。在第一届会议中，将在防晒霜后20分钟进行辐照。在第二届会议中，在受试者游泳1.5小时后，另一个区域将被照射。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 游泳后SPF更改1.5小时[时间范围：24小时]在游泳之前和之后计算了无机和有机防晒霜的SPF。游泳前后的SPF之间的差异将被计算，并在有机和无机组之间进行比较。使用最小红斑剂量（MED）测试计算SPF。测试本身将在2天内进行。辐照将在第一天进行，并在辐照后24小时收集红斑剂量的最小剂量。
次要结果度量 ：
- 无机防晒SPF [时间范围：24小时]SPF由体内方法产生，在游泳前进行。使用MED测试计算SPF。测试本身将在2天内进行。辐照将在第一天进行，并在辐照后24小时收集MED结果。
- 有机防晒SPF [时间范围：24小时]SPF由体内方法产生，在游泳前进行。使用最小的红斑剂量测试计算SPF。测试本身将在2天内进行。辐照将在第一天进行，并在辐照后24小时收集红斑剂量的最小剂量。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至40年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
位置
| 印度尼西亚 | |
| Cipto Mangunkusumo医院 | |
| 雅加达，DKI雅加达，印度尼西亚，10430 | |
赞助商和合作者
Shannaz Nadia Yusharyahya
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士Karin Rachmani | 印度尼西亚大学 | |
| 首席研究员： | Shannaz N Yusharyahya，医学博士，博士 | 印度尼西亚大学 | |
| 首席研究员： | 医学博士Adhimukti T Sampurna | 印度尼西亚大学 | |
| 首席研究员： | Respati W Ranakusuma，医学博士，博士 | 印度尼西亚大学 | |
| 首席研究员： | 医学博士Sandra Widaty | 印度尼西亚大学 |
| 追踪信息 | ||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年11月1日 | |||||||||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年11月6日 | |||||||||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年11月24日 | |||||||||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年10月5日 | |||||||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2020年12月5日（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 游泳后SPF更改1.5小时[时间范围：24小时] 在游泳之前和之后计算了无机和有机防晒霜的SPF。游泳前后的SPF之间的差异将被计算，并在有机和无机组之间进行比较。使用最小红斑剂量（MED）测试计算SPF。测试本身将在2天内进行。辐照将在第一天进行，并在辐照后24小时收集红斑剂量的最小剂量。 | |||||||||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 游泳后的SPF减少1.5小时[时间框架：SPF是使用最小红斑剂量（MED）测试计算的。测试本身将在2天内进行。辐照将在第一天进行，并在辐照后24小时收集红斑剂量的最小剂量。这是给予的 在游泳之前和之后计算了无机和有机防晒霜的SPF。游泳前后的SPF之间的差异将被计算并比较有机和无机组之间 | |||||||||||||||
| 改变历史 | ||||||||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| |||||||||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE |
| |||||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||||||||
| 描述性信息 | ||||||||||||||||
| 简短的标题ICMJE | 防晒因子30在游泳者中无机和有机防晒霜之间的持久性比较 | |||||||||||||||
| 官方标题ICMJE | 防晒因子30在游泳者中无机和有机防晒霜之间的持久性比较 | |||||||||||||||
| 简要摘要 | 游泳运动员的长时间阳光暴露会导致皮肤各种变化。其中包括晒伤。防晒霜的使用可以有效减少晒伤。但是，在使用防晒霜后会引发出汗，摩擦，用水洗涤或晒黑暴露的各种体育锻炼可以干扰其有效性，而SPF水平降低。这项研究的目的是确定和比较有机和无机太阳保护因子30（SPF 30）防晒霜后1.5小时游泳后的持久性。 | |||||||||||||||
| 详细说明 | 不提供 | |||||||||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | |||||||||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | |||||||||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：双重（参与者，调查员） 主要目的：治疗 | |||||||||||||||
| 条件ICMJE | 防晒霜的持久性 | |||||||||||||||
| 干预ICMJE |
| |||||||||||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | |||||||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | ||||||||||||||||
| 招聘信息 | ||||||||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 通过邀请注册 | |||||||||||||||
| 估计注册ICMJE | 22 | |||||||||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | |||||||||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年1月31日 | |||||||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2020年12月5日（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | |||||||||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| |||||||||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至40年（成人） | |||||||||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | |||||||||||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | |||||||||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 印度尼西亚 | |||||||||||||||
| 删除了位置国家 | ||||||||||||||||
| 管理信息 | ||||||||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04618536 | |||||||||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 20-09-1037 | |||||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | |||||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 印度尼西亚大学的Shannaz Nadia Yusharyahya | |||||||||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Shannaz Nadia Yusharyahya | |||||||||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | |||||||||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 印度尼西亚大学 | |||||||||||||||
| 验证日期 | 2020年11月 | |||||||||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | ||||||||||||||||
研究描述
简要摘要：
游泳运动员的长时间阳光暴露会导致皮肤各种变化。其中包括晒伤。防晒霜的使用可以有效减少晒伤。但是，在使用防晒霜后会引发出汗，摩擦，用水洗涤或晒黑暴露的各种体育锻炼可以干扰其有效性，而SPF水平降低。这项研究的目的是确定和比较有机和无机太阳保护因子30（SPF 30）防晒霜后1.5小时游泳后的持久性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 防晒霜的持久性 | 其他：无机防晒霜其他：有机防晒霜 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 22名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，调查员） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 防晒因子30在游泳者中无机和有机防晒霜之间的持久性比较 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年10月5日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2020年12月5日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年1月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：无机防晒霜 | 其他：有机防晒霜 有机防晒霜将用1 cc注射器和手套的手指均匀地涂在受试者背面的2个区域，含量为2 mg / cm2。在第一届会议中，将在防晒霜后20分钟进行辐照。在第二届会议中，在受试者游泳1.5小时后，另一个区域将被照射。 |
| 实验：有机防晒霜 | 其他：无机防晒霜 无机防晒霜将用1 cc注射器和手套的手指均匀地涂在受试者背面的2个区域，量为2 mg / cm2。在第一届会议中，将在防晒霜后20分钟进行辐照。在第二届会议中，在受试者游泳1.5小时后，另一个区域将被照射。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 游泳后SPF更改1.5小时[时间范围：24小时]在游泳之前和之后计算了无机和有机防晒霜的SPF。游泳前后的SPF之间的差异将被计算，并在有机和无机组之间进行比较。使用最小红斑剂量（MED）测试计算SPF。测试本身将在2天内进行。辐照将在第一天进行，并在辐照后24小时收集红斑剂量的最小剂量。
次要结果度量 ：
- 无机防晒SPF [时间范围：24小时]SPF由体内方法产生，在游泳前进行。使用MED测试计算SPF。测试本身将在2天内进行。辐照将在第一天进行，并在辐照后24小时收集MED结果。
- 有机防晒SPF [时间范围：24小时]SPF由体内方法产生，在游泳前进行。使用最小的红斑剂量测试计算SPF。测试本身将在2天内进行。辐照将在第一天进行，并在辐照后24小时收集红斑剂量的最小剂量。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至40年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
位置
| 印度尼西亚 | |
| Cipto Mangunkusumo医院 | |
| 雅加达，DKI雅加达，印度尼西亚，10430 | |
赞助商和合作者
Shannaz Nadia Yusharyahya
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士Karin Rachmani | 印度尼西亚大学 | |
| 首席研究员： | Shannaz N Yusharyahya，医学博士，博士 | 印度尼西亚大学 | |
| 首席研究员： | 医学博士Adhimukti T Sampurna | 印度尼西亚大学 | |
| 首席研究员： | Respati W Ranakusuma，医学博士，博士 | 印度尼西亚大学 | |
| 首席研究员： | 医学博士Sandra Widaty | 印度尼西亚大学 |
| 追踪信息 | ||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年11月1日 | |||||||||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年11月6日 | |||||||||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年11月24日 | |||||||||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年10月5日 | |||||||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2020年12月5日（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 游泳后SPF更改1.5小时[时间范围：24小时] 在游泳之前和之后计算了无机和有机防晒霜的SPF。游泳前后的SPF之间的差异将被计算，并在有机和无机组之间进行比较。使用最小红斑剂量（MED）测试计算SPF。测试本身将在2天内进行。辐照将在第一天进行，并在辐照后24小时收集红斑剂量的最小剂量。 | |||||||||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 游泳后的SPF减少1.5小时[时间框架：SPF是使用最小红斑剂量（MED）测试计算的。测试本身将在2天内进行。辐照将在第一天进行，并在辐照后24小时收集红斑剂量的最小剂量。这是给予的 在游泳之前和之后计算了无机和有机防晒霜的SPF。游泳前后的SPF之间的差异将被计算并比较有机和无机组之间 | |||||||||||||||
| 改变历史 | ||||||||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE |
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| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||||||||
| 描述性信息 | ||||||||||||||||
| 简短的标题ICMJE | 防晒因子30在游泳者中无机和有机防晒霜之间的持久性比较 | |||||||||||||||
| 官方标题ICMJE | 防晒因子30在游泳者中无机和有机防晒霜之间的持久性比较 | |||||||||||||||
| 简要摘要 | 游泳运动员的长时间阳光暴露会导致皮肤各种变化。其中包括晒伤。防晒霜的使用可以有效减少晒伤。但是，在使用防晒霜后会引发出汗，摩擦，用水洗涤或晒黑暴露的各种体育锻炼可以干扰其有效性，而SPF水平降低。这项研究的目的是确定和比较有机和无机太阳保护因子30（SPF 30）防晒霜后1.5小时游泳后的持久性。 | |||||||||||||||
| 详细说明 | 不提供 | |||||||||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | |||||||||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | |||||||||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：双重（参与者，调查员） 主要目的：治疗 | |||||||||||||||
| 条件ICMJE | 防晒霜的持久性 | |||||||||||||||
| 干预ICMJE | ||||||||||||||||
| 研究臂ICMJE | ||||||||||||||||
| 出版物 * | 不提供 | |||||||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | ||||||||||||||||
| 招聘信息 | ||||||||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 通过邀请注册 | |||||||||||||||
| 估计注册ICMJE | 22 | |||||||||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | |||||||||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年1月31日 | |||||||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2020年12月5日（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | |||||||||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至40年（成人） | |||||||||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | |||||||||||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | |||||||||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 印度尼西亚 | |||||||||||||||
| 删除了位置国家 | ||||||||||||||||
| 管理信息 | ||||||||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04618536 | |||||||||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 20-09-1037 | |||||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | |||||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 印度尼西亚大学的Shannaz Nadia Yusharyahya | |||||||||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Shannaz Nadia Yusharyahya | |||||||||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | |||||||||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 印度尼西亚大学 | |||||||||||||||
| 验证日期 | 2020年11月 | |||||||||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | ||||||||||||||||
