4006-776-356 出国就医服务电话

免费获得国外相关药品,最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / 开发和验证基于Internet的近乎和中间视觉阅读测试(WDDART)

开发和验证基于Internet的近乎和中间视觉阅读测试(WDDART)

研究描述
简要摘要:
我们研究的主要目的是用希腊语言开发和验证基于Internet的数字和中间视觉阅读测试。

病情或疾病 干预/治疗
长老折射错误近视阅读低视力诊断测试:DDART测试诊断测试:WDDART测试

详细说明:

目前的研究旨在基于经过验证的数字DDART开发和验证基于计算机的数字近视频阅读测试(Web Democritus数字敏锐度阅读测试-WDDART)。

具体而言,目前的研究旨在根据Windows的相应数字DDART阅读测试开发新的在线阅读测试(WDDART),并评估两种阅读测试之间的一致性以及在线WDDART阅读的重新测试可靠性测试。

该研究的第一部分是开发在线阅读测试,其中包括以下新的智能功能:

  1. 每个句子的阅读时间的自动计算(每个logmar)
  2. 基本阅读参数的自动计算 - RA,MRS,CPS,ACC-考试完成后立即
  3. 根据用于检查的计算机屏幕的大小调整字体尺寸
  4. 通过面部检测系统的患者屏幕距离的实时计算

这项研究的第二部分是在线WDDART阅读测试的临床验证。在这一部分中,比较了数字和在线版本测量的四个读数参数。这些参数如下:

  1. 阅读敏锐度(RA)
  2. 最大阅读速度(MRS)
  3. 关键打印尺寸(CPS)
  4. 可访问性指数(ACC)所有比较分为两组:a)正常视觉组(NVG),b)低视力组(LVG),以估计具有广泛视力范围的人群的阅读能力。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 100名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:引入基于Internet的基于Internet的近视阅读测试,用于讲希腊语的正常和低视力成年人(WDDART):开发和验证。
实际学习开始日期 2020年12月2日
实际的初级完成日期 2021年1月15日
实际 学习完成日期 2021年2月10日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
控制组
  • 70名正常视力(NVG)的患者具有足够的书面希腊语言素养
  • 30名低视力(LVG)的患者具有足够的书面希腊语言素养

这些患者在数字阅读测试DDART上进行了测试。

诊断测试:DDART测试
每个研究参与者都包括一个随机选择的眼睛。参与者对DDART近视觉测试做出反应,并在40厘米观看距离处具有定义的环境条件。评估了所有四个参数(RA,MRS,CPS和ACC)。

学习小组
与对照组(NVG,LVG)相同的患者在在线版本的希腊数字阅读测试DDART(WDDART)上进行了测试。
诊断测试:WDDART测试
每个研究参与者都包括一个随机选择的眼睛。参与者对WDDART近视觉测试做出反应,并在40厘米观看距离处具有定义的环境条件。评估了所有四个参数(RA,MRS,CPS和ACC)。

结果措施
主要结果指标
  1. 阅读敏锐度(RA)[时间范围:通过研究完成,平均3个月]

    患者可以轻松阅读的最小印刷品(以logmar测量)。它通过以下公式计算:

    RA = 1.4-(句子x 0.1) +(错误x 0.01)。


  2. 最大阅读速度(MRS)[时间范围:通过研究完成,平均3个月]
    当阅读不受打印尺寸的限制时,患者的阅读速度(以WPM为单位)。它是通过平均打印尺寸大于CP的句子的阅读速度来计算得出的。

  3. 临界打印尺寸(CPS)[时间范围:通过研究完成,平均3个月]
    最小的打印尺寸(以logmar测量)可以用MRS,即,速度大于或等于较大的logmar打印句的平均阅读速度,减去了读数速度的标准偏差(SD)的1.96倍这些句子。

  4. 可访问性指数(ACC)[时间范围:通过研究完成,平均3个月]
    在40厘米(1.3至0.4 logmar)的10个最大打印尺寸的平均阅读速度除以200 wpm,这是正常见到的18至39岁的年轻人的平均阅读速度。该参数旨在更好地评估日常生活中10个最常见的印刷尺寸范围的文本访问。例如,值为0意味着无法访问常见的印刷材料,而1.0是正常视力的年轻人的平均值,表明日常生活大小的读取流利性。


次要结果度量
  1. 研究参与者的类内相关系数(ICC)[时间范围:通过研究完成,平均3个月]
    数字版和在线版本之间的一致性是通过计算4个阅读参数的ICC(RA,MRS,CPS,ACC)来评估的。


其他结果措施:
  1. 测试 - 重度组内相关系数(ICC)[时间范围:通过研究完成,平均3个月]
    ICC评估了基于Internet的阅读测试WDDART的重测可靠性(RA,MRS,CPS,ACC)。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至75岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:概率样本
研究人群
18至75岁的正常和低视线参与者
标准

纳入标准:

  • 足够的书面希腊语言的素养
  • 年龄在18至75岁之间

排除标准:

  • 阅读障碍
  • 注意力缺陷
  • 以前的心理和/或精神病诊断
联系人和位置

位置
位置表的布局表
希腊
亚历山德罗托利斯大学医院眼科系
Alexandroupolis,Evros,希腊,68100
塞萨利大学计算机科学与生物医学信息学
Lamía,Thessaly,希腊,35100
赞助商和合作者
丁香民主大学
塞萨利大学
调查人员
调查员信息的布局表
学习主席: Georgios Labiris,医学博士,博士希腊亚历山大罗普利斯亚历山大大学大学医院眼科系
追踪信息
首先提交日期2020年10月31日
第一个发布日期2020年11月5日
最后更新发布日期2021年2月16日
实际学习开始日期2020年12月2日
实际的初级完成日期2021年1月15日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年10月31日)
  • 阅读敏锐度(RA)[时间范围:通过研究完成,平均3个月]
    患者可以轻松阅读的最小印刷品(以logmar测量)。它通过以下公式计算:ra = 1.4-(句子x 0.1) +(错误x 0.01)。
  • 最大阅读速度(MRS)[时间范围:通过研究完成,平均3个月]
    当阅读不受打印尺寸的限制时,患者的阅读速度(以WPM为单位)。它是通过平均打印尺寸大于CP的句子的阅读速度来计算得出的。
  • 临界打印尺寸(CPS)[时间范围:通过研究完成,平均3个月]
    最小的打印尺寸(以logmar测量)可以用MRS,即,速度大于或等于较大的logmar打印句的平均阅读速度,减去了读数速度的标准偏差(SD)的1.96倍这些句子。
  • 可访问性指数(ACC)[时间范围:通过研究完成,平均3个月]
    在40厘米(1.3至0.4 logmar)的10个最大打印尺寸的平均阅读速度除以200 wpm,这是正常见到的18至39岁的年轻人的平均阅读速度。该参数旨在更好地评估日常生活中10个最常见的印刷尺寸范围的文本访问。例如,值为0意味着无法访问常见的印刷材料,而1.0是正常视力的年轻人的平均值,表明日常生活大小的读取流利性。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年10月31日)
研究参与者的类内相关系数(ICC)[时间范围:通过研究完成,平均3个月]
数字版和在线版本之间的一致性是通过计算4个阅读参数的ICC(RA,MRS,CPS,ACC)来评估的。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标
(提交:2020年10月31日)
测试 - 重度组内相关系数(ICC)[时间范围:通过研究完成,平均3个月]
ICC评估了基于Internet的阅读测试WDDART的重测可靠性(RA,MRS,CPS,ACC)。
其他其他预先指定的结果指标与电流相同
描述性信息
简短标题开发和验证基于Internet的近乎和中级阅读测试
官方头衔引入基于Internet的基于Internet的近视阅读测试,用于讲希腊语的正常和低视力成年人(WDDART):开发和验证。
简要摘要我们研究的主要目的是用希腊语言开发和验证基于Internet的数字和中间视觉阅读测试。
详细说明

目前的研究旨在基于经过验证的数字DDART开发和验证基于计算机的数字近视频阅读测试(Web Democritus数字敏锐度阅读测试-WDDART)。

具体而言,目前的研究旨在根据Windows的相应数字DDART阅读测试开发新的在线阅读测试(WDDART),并评估两种阅读测试之间的一致性以及在线WDDART阅读的重新测试可靠性测试。

该研究的第一部分是开发在线阅读测试,其中包括以下新的智能功能:

  1. 每个句子的阅读时间的自动计算(每个logmar)
  2. 基本阅读参数的自动计算 - RA,MRS,CPS,ACC-考试完成后立即
  3. 根据用于检查的计算机屏幕的大小调整字体尺寸
  4. 通过面部检测系统的患者屏幕距离的实时计算

这项研究的第二部分是在线WDDART阅读测试的临床验证。在这一部分中,比较了数字和在线版本测量的四个读数参数。这些参数如下:

  1. 阅读敏锐度(RA)
  2. 最大阅读速度(MRS)
  3. 关键打印尺寸(CPS)
  4. 可访问性指数(ACC)所有比较分为两组:a)正常视觉组(NVG),b)低视力组(LVG),以估计具有广泛视力范围的人群的阅读能力。
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群18至75岁的正常和低视线参与者
健康)状况
干涉
  • 诊断测试:DDART测试
    每个研究参与者都包括一个随机选择的眼睛。参与者对DDART近视觉测试做出反应,并在40厘米观看距离处具有定义的环境条件。评估了所有四个参数(RA,MRS,CPS和ACC)。
  • 诊断测试:WDDART测试
    每个研究参与者都包括一个随机选择的眼睛。参与者对WDDART近视觉测试做出反应,并在40厘米观看距离处具有定义的环境条件。评估了所有四个参数(RA,MRS,CPS和ACC)。
研究组/队列
  • 控制组
    • 70名正常视力(NVG)的患者具有足够的书面希腊语言素养
    • 30名低视力(LVG)的患者具有足够的书面希腊语言素养

    这些患者在数字阅读测试DDART上进行了测试。

    干预:诊断测试:DDART测试
  • 学习小组
    与对照组(NVG,LVG)相同的患者在在线版本的希腊数字阅读测试DDART(WDDART)上进行了测试。
    干预:诊断测试:WDDART测试
出版物 * Labiris G,Panagiotopoulou EK,Chatzimichael E,Tzinava M,Mataftsi A,Delibasis K.正常和低视力成年人的数字近视觉阅读测试的介绍:开发和验证。眼神(Lond)。 2020年10月22日; 7:51。 doi:10.1186/s40662-020-00216-0。 2020年环保。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年10月31日)
100
原始估计注册与电流相同
实际学习完成日期2021年2月10日
实际的初级完成日期2021年1月15日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 足够的书面希腊语言的素养
  • 年龄在18至75岁之间

排除标准:

  • 阅读障碍
  • 注意力缺陷
  • 以前的心理和/或精神病诊断
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至75岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家希腊
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04618224
其他研究ID编号ES13/TH29/22-10-2020
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方乔治斯·拉德斯(Georgios Labiris)
研究赞助商丁香民主大学
合作者塞萨利大学
调查人员
学习主席: Georgios Labiris,医学博士,博士希腊亚历山大罗普利斯亚历山大大学大学医院眼科系
PRS帐户丁香民主大学
验证日期2021年2月
研究描述
简要摘要:
我们研究的主要目的是用希腊语言开发和验证基于Internet的数字和中间视觉阅读测试。

病情或疾病 干预/治疗
长老折射错误近视阅读低视力诊断测试:DDART测试诊断测试:WDDART测试

详细说明:

目前的研究旨在基于经过验证的数字DDART开发和验证基于计算机的数字近视频阅读测试(Web Democritus数字敏锐度阅读测试-WDDART)。

具体而言,目前的研究旨在根据Windows的相应数字DDART阅读测试开发新的在线阅读测试(WDDART),并评估两种阅读测试之间的一致性以及在线WDDART阅读的重新测试可靠性测试。

该研究的第一部分是开发在线阅读测试,其中包括以下新的智能功能:

  1. 每个句子的阅读时间的自动计算(每个logmar)
  2. 基本阅读参数的自动计算 - RA,MRS,CPS,ACC-考试完成后立即
  3. 根据用于检查的计算机屏幕的大小调整字体尺寸
  4. 通过面部检测系统的患者屏幕距离的实时计算

这项研究的第二部分是在线WDDART阅读测试的临床验证。在这一部分中,比较了数字和在线版本测量的四个读数参数。这些参数如下:

  1. 阅读敏锐度(RA)
  2. 最大阅读速度(MRS)
  3. 关键打印尺寸(CPS)
  4. 可访问性指数(ACC)所有比较分为两组:a)正常视觉组(NVG),b)低视力组(LVG),以估计具有广泛视力范围的人群的阅读能力。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 100名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:引入基于Internet的基于Internet的近视阅读测试,用于讲希腊语的正常和低视力成年人(WDDART):开发和验证。
实际学习开始日期 2020年12月2日
实际的初级完成日期 2021年1月15日
实际 学习完成日期 2021年2月10日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
控制组
  • 70名正常视力(NVG)的患者具有足够的书面希腊语言素养
  • 30名低视力(LVG)的患者具有足够的书面希腊语言素养

这些患者在数字阅读测试DDART上进行了测试。

诊断测试:DDART测试
每个研究参与者都包括一个随机选择的眼睛。参与者对DDART近视觉测试做出反应,并在40厘米观看距离处具有定义的环境条件。评估了所有四个参数(RA,MRS,CPS和ACC)。

学习小组
与对照组(NVG,LVG)相同的患者在在线版本的希腊数字阅读测试DDART(WDDART)上进行了测试。
诊断测试:WDDART测试
每个研究参与者都包括一个随机选择的眼睛。参与者对WDDART近视觉测试做出反应,并在40厘米观看距离处具有定义的环境条件。评估了所有四个参数(RA,MRS,CPS和ACC)。

结果措施
主要结果指标
  1. 阅读敏锐度(RA)[时间范围:通过研究完成,平均3个月]

    患者可以轻松阅读的最小印刷品(以logmar测量)。它通过以下公式计算:

    RA = 1.4-(句子x 0.1) +(错误x 0.01)。


  2. 最大阅读速度(MRS)[时间范围:通过研究完成,平均3个月]
    当阅读不受打印尺寸的限制时,患者的阅读速度(以WPM为单位)。它是通过平均打印尺寸大于CP的句子的阅读速度来计算得出的。

  3. 临界打印尺寸(CPS)[时间范围:通过研究完成,平均3个月]
    最小的打印尺寸(以logmar测量)可以用MRS,即,速度大于或等于较大的logmar打印句的平均阅读速度,减去了读数速度的标准偏差(SD)的1.96倍这些句子。

  4. 可访问性指数(ACC)[时间范围:通过研究完成,平均3个月]
    在40厘米(1.3至0.4 logmar)的10个最大打印尺寸的平均阅读速度除以200 wpm,这是正常见到的18至39岁的年轻人的平均阅读速度。该参数旨在更好地评估日常生活中10个最常见的印刷尺寸范围的文本访问。例如,值为0意味着无法访问常见的印刷材料,而1.0是正常视力的年轻人的平均值,表明日常生活大小的读取流利性。


次要结果度量
  1. 研究参与者的类内相关系数(ICC)[时间范围:通过研究完成,平均3个月]
    数字版和在线版本之间的一致性是通过计算4个阅读参数的ICC(RA,MRS,CPS,ACC)来评估的。


其他结果措施:
  1. 测试 - 重度组内相关系数(ICC)[时间范围:通过研究完成,平均3个月]
    ICC评估了基于Internet的阅读测试WDDART的重测可靠性(RA,MRS,CPS,ACC)。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至75岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:概率样本
研究人群
18至75岁的正常和低视线参与者
标准

纳入标准:

  • 足够的书面希腊语言的素养
  • 年龄在18至75岁之间

排除标准:

  • 阅读障碍
  • 注意力缺陷
  • 以前的心理和/或精神病诊断
联系人和位置

位置
位置表的布局表
希腊
亚历山德罗托利斯大学医院眼科系
Alexandroupolis,Evros,希腊,68100
塞萨利大学计算机科学与生物医学信息学
Lamía,Thessaly,希腊,35100
赞助商和合作者
丁香民主大学
塞萨利大学
调查人员
调查员信息的布局表
学习主席: Georgios Labiris,医学博士,博士希腊亚历山大罗普利斯亚历山大大学大学医院眼科系
追踪信息
首先提交日期2020年10月31日
第一个发布日期2020年11月5日
最后更新发布日期2021年2月16日
实际学习开始日期2020年12月2日
实际的初级完成日期2021年1月15日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年10月31日)
  • 阅读敏锐度(RA)[时间范围:通过研究完成,平均3个月]
    患者可以轻松阅读的最小印刷品(以logmar测量)。它通过以下公式计算:ra = 1.4-(句子x 0.1) +(错误x 0.01)。
  • 最大阅读速度(MRS)[时间范围:通过研究完成,平均3个月]
    当阅读不受打印尺寸的限制时,患者的阅读速度(以WPM为单位)。它是通过平均打印尺寸大于CP的句子的阅读速度来计算得出的。
  • 临界打印尺寸(CPS)[时间范围:通过研究完成,平均3个月]
    最小的打印尺寸(以logmar测量)可以用MRS,即,速度大于或等于较大的logmar打印句的平均阅读速度,减去了读数速度的标准偏差(SD)的1.96倍这些句子。
  • 可访问性指数(ACC)[时间范围:通过研究完成,平均3个月]
    在40厘米(1.3至0.4 logmar)的10个最大打印尺寸的平均阅读速度除以200 wpm,这是正常见到的18至39岁的年轻人的平均阅读速度。该参数旨在更好地评估日常生活中10个最常见的印刷尺寸范围的文本访问。例如,值为0意味着无法访问常见的印刷材料,而1.0是正常视力的年轻人的平均值,表明日常生活大小的读取流利性。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年10月31日)
研究参与者的类内相关系数(ICC)[时间范围:通过研究完成,平均3个月]
数字版和在线版本之间的一致性是通过计算4个阅读参数的ICC(RA,MRS,CPS,ACC)来评估的。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标
(提交:2020年10月31日)
测试 - 重度组内相关系数(ICC)[时间范围:通过研究完成,平均3个月]
ICC评估了基于Internet的阅读测试WDDART的重测可靠性(RA,MRS,CPS,ACC)。
其他其他预先指定的结果指标与电流相同
描述性信息
简短标题开发和验证基于Internet的近乎和中级阅读测试
官方头衔引入基于Internet的基于Internet的近视阅读测试,用于讲希腊语的正常和低视力成年人(WDDART):开发和验证。
简要摘要我们研究的主要目的是用希腊语言开发和验证基于Internet的数字和中间视觉阅读测试。
详细说明

目前的研究旨在基于经过验证的数字DDART开发和验证基于计算机的数字近视频阅读测试(Web Democritus数字敏锐度阅读测试-WDDART)。

具体而言,目前的研究旨在根据Windows的相应数字DDART阅读测试开发新的在线阅读测试(WDDART),并评估两种阅读测试之间的一致性以及在线WDDART阅读的重新测试可靠性测试。

该研究的第一部分是开发在线阅读测试,其中包括以下新的智能功能:

  1. 每个句子的阅读时间的自动计算(每个logmar)
  2. 基本阅读参数的自动计算 - RA,MRS,CPS,ACC-考试完成后立即
  3. 根据用于检查的计算机屏幕的大小调整字体尺寸
  4. 通过面部检测系统的患者屏幕距离的实时计算

这项研究的第二部分是在线WDDART阅读测试的临床验证。在这一部分中,比较了数字和在线版本测量的四个读数参数。这些参数如下:

  1. 阅读敏锐度(RA)
  2. 最大阅读速度(MRS)
  3. 关键打印尺寸(CPS)
  4. 可访问性指数(ACC)所有比较分为两组:a)正常视觉组(NVG),b)低视力组(LVG),以估计具有广泛视力范围的人群的阅读能力。
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群18至75岁的正常和低视线参与者
健康)状况
干涉
  • 诊断测试:DDART测试
    每个研究参与者都包括一个随机选择的眼睛。参与者对DDART近视觉测试做出反应,并在40厘米观看距离处具有定义的环境条件。评估了所有四个参数(RA,MRS,CPS和ACC)。
  • 诊断测试:WDDART测试
    每个研究参与者都包括一个随机选择的眼睛。参与者对WDDART近视觉测试做出反应,并在40厘米观看距离处具有定义的环境条件。评估了所有四个参数(RA,MRS,CPS和ACC)。
研究组/队列
  • 控制组
    • 70名正常视力(NVG)的患者具有足够的书面希腊语言素养
    • 30名低视力(LVG)的患者具有足够的书面希腊语言素养

    这些患者在数字阅读测试DDART上进行了测试。

    干预:诊断测试:DDART测试
  • 学习小组
    与对照组(NVG,LVG)相同的患者在在线版本的希腊数字阅读测试DDART(WDDART)上进行了测试。
    干预:诊断测试:WDDART测试
出版物 * Labiris G,Panagiotopoulou EK,Chatzimichael E,Tzinava M,Mataftsi A,Delibasis K.正常和低视力成年人的数字近视觉阅读测试的介绍:开发和验证。眼神(Lond)。 2020年10月22日; 7:51。 doi:10.1186/s40662-020-00216-0。 2020年环保。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年10月31日)
100
原始估计注册与电流相同
实际学习完成日期2021年2月10日
实际的初级完成日期2021年1月15日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 足够的书面希腊语言的素养
  • 年龄在18至75岁之间

排除标准:

  • 阅读障碍
  • 注意力缺陷
  • 以前的心理和/或精神病诊断
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至75岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家希腊
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04618224
其他研究ID编号ES13/TH29/22-10-2020
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方乔治斯·拉德斯(Georgios Labiris)
研究赞助商丁香民主大学
合作者塞萨利大学
调查人员
学习主席: Georgios Labiris,医学博士,博士希腊亚历山大罗普利斯亚历山大大学大学医院眼科系
PRS帐户丁香民主大学
验证日期2021年2月