病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
长老会折射错误近视阅读低视力 | 诊断测试:DDART测试诊断测试:WDDART测试 |
目前的研究旨在基于经过验证的数字DDART开发和验证基于计算机的数字近视频阅读测试(Web Democritus数字敏锐度阅读测试-WDDART)。
具体而言,目前的研究旨在根据Windows的相应数字DDART阅读测试开发新的在线阅读测试(WDDART),并评估两种阅读测试之间的一致性以及在线WDDART阅读的重新测试可靠性测试。
该研究的第一部分是开发在线阅读测试,其中包括以下新的智能功能:
这项研究的第二部分是在线WDDART阅读测试的临床验证。在这一部分中,比较了数字和在线版本测量的四个读数参数。这些参数如下:
研究类型 : | 观察 |
实际注册 : | 100名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 引入基于Internet的基于Internet的近视阅读测试,用于讲希腊语的正常和低视力成年人(WDDART):开发和验证。 |
实际学习开始日期 : | 2020年12月2日 |
实际的初级完成日期 : | 2021年1月15日 |
实际 学习完成日期 : | 2021年2月10日 |
小组/队列 | 干预/治疗 |
---|---|
控制组
这些患者在数字阅读测试DDART上进行了测试。 | 诊断测试:DDART测试 每个研究参与者都包括一个随机选择的眼睛。参与者对DDART近视觉测试做出反应,并在40厘米观看距离处具有定义的环境条件。评估了所有四个参数(RA,MRS,CPS和ACC)。 |
学习小组 与对照组(NVG,LVG)相同的患者在在线版本的希腊数字阅读测试DDART(WDDART)上进行了测试。 | 诊断测试:WDDART测试 每个研究参与者都包括一个随机选择的眼睛。参与者对WDDART近视觉测试做出反应,并在40厘米观看距离处具有定义的环境条件。评估了所有四个参数(RA,MRS,CPS和ACC)。 |
患者可以轻松阅读的最小印刷品(以logmar测量)。它通过以下公式计算:
RA = 1.4-(句子x 0.1) +(错误x 0.01)。
符合研究资格的年龄: | 18年至75岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
采样方法: | 概率样本 |
希腊 | |
亚历山德罗托利斯大学医院眼科系 | |
Alexandroupolis,Evros,希腊,68100 | |
塞萨利大学计算机科学与生物医学信息学 | |
Lamía,Thessaly,希腊,35100 |
学习主席: | Georgios Labiris,医学博士,博士 | 希腊亚历山大罗普利斯亚历山大大学大学医院眼科系 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2020年10月31日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年11月5日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年2月16日 | ||||
实际学习开始日期 | 2020年12月2日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2021年1月15日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 |
| ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 | 研究参与者的类内相关系数(ICC)[时间范围:通过研究完成,平均3个月] 数字版和在线版本之间的一致性是通过计算4个阅读参数的ICC(RA,MRS,CPS,ACC)来评估的。 | ||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 测试 - 重度组内相关系数(ICC)[时间范围:通过研究完成,平均3个月] ICC评估了基于Internet的阅读测试WDDART的重测可靠性(RA,MRS,CPS,ACC)。 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 开发和验证基于Internet的近乎和中级阅读测试 | ||||
官方头衔 | 引入基于Internet的基于Internet的近视阅读测试,用于讲希腊语的正常和低视力成年人(WDDART):开发和验证。 | ||||
简要摘要 | 我们研究的主要目的是用希腊语言开发和验证基于Internet的数字和中间视觉阅读测试。 | ||||
详细说明 | 目前的研究旨在基于经过验证的数字DDART开发和验证基于计算机的数字近视频阅读测试(Web Democritus数字敏锐度阅读测试-WDDART)。 具体而言,目前的研究旨在根据Windows的相应数字DDART阅读测试开发新的在线阅读测试(WDDART),并评估两种阅读测试之间的一致性以及在线WDDART阅读的重新测试可靠性测试。 该研究的第一部分是开发在线阅读测试,其中包括以下新的智能功能:
这项研究的第二部分是在线WDDART阅读测试的临床验证。在这一部分中,比较了数字和在线版本测量的四个读数参数。这些参数如下:
| ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 概率样本 | ||||
研究人群 | 18至75岁的正常和低视线参与者 | ||||
健康)状况 |
| ||||
干涉 |
| ||||
研究组/队列 |
| ||||
出版物 * | Labiris G,Panagiotopoulou EK,Chatzimichael E,Tzinava M,Mataftsi A,Delibasis K.正常和低视力成年人的数字近视觉阅读测试的介绍:开发和验证。眼神(Lond)。 2020年10月22日; 7:51。 doi:10.1186/s40662-020-00216-0。 2020年环保。 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 完全的 | ||||
实际注册 | 100 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期 | 2021年2月10日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2021年1月15日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 18年至75岁(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 希腊 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04618224 | ||||
其他研究ID编号 | ES13/TH29/22-10-2020 | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享声明 | 不提供 | ||||
责任方 | 乔治斯·拉德斯(Georgios Labiris) | ||||
研究赞助商 | 丁香民主大学 | ||||
合作者 | 塞萨利大学 | ||||
调查人员 |
| ||||
PRS帐户 | 丁香民主大学 | ||||
验证日期 | 2021年2月 |
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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长老会折射错误近视阅读低视力 | 诊断测试:DDART测试诊断测试:WDDART测试 |
目前的研究旨在基于经过验证的数字DDART开发和验证基于计算机的数字近视频阅读测试(Web Democritus数字敏锐度阅读测试-WDDART)。
具体而言,目前的研究旨在根据Windows的相应数字DDART阅读测试开发新的在线阅读测试(WDDART),并评估两种阅读测试之间的一致性以及在线WDDART阅读的重新测试可靠性测试。
该研究的第一部分是开发在线阅读测试,其中包括以下新的智能功能:
这项研究的第二部分是在线WDDART阅读测试的临床验证。在这一部分中,比较了数字和在线版本测量的四个读数参数。这些参数如下:
研究类型 : | 观察 |
实际注册 : | 100名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 引入基于Internet的基于Internet的近视阅读测试,用于讲希腊语的正常和低视力成年人(WDDART):开发和验证。 |
实际学习开始日期 : | 2020年12月2日 |
实际的初级完成日期 : | 2021年1月15日 |
实际 学习完成日期 : | 2021年2月10日 |
小组/队列 | 干预/治疗 |
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控制组
这些患者在数字阅读测试DDART上进行了测试。 | 诊断测试:DDART测试 每个研究参与者都包括一个随机选择的眼睛。参与者对DDART近视觉测试做出反应,并在40厘米观看距离处具有定义的环境条件。评估了所有四个参数(RA,MRS,CPS和ACC)。 |
学习小组 与对照组(NVG,LVG)相同的患者在在线版本的希腊数字阅读测试DDART(WDDART)上进行了测试。 | 诊断测试:WDDART测试 每个研究参与者都包括一个随机选择的眼睛。参与者对WDDART近视觉测试做出反应,并在40厘米观看距离处具有定义的环境条件。评估了所有四个参数(RA,MRS,CPS和ACC)。 |
患者可以轻松阅读的最小印刷品(以logmar测量)。它通过以下公式计算:
RA = 1.4-(句子x 0.1) +(错误x 0.01)。
符合研究资格的年龄: | 18年至75岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
采样方法: | 概率样本 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2020年10月31日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年11月5日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年2月16日 | ||||
实际学习开始日期 | 2020年12月2日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2021年1月15日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 | 研究参与者的类内相关系数(ICC)[时间范围:通过研究完成,平均3个月] 数字版和在线版本之间的一致性是通过计算4个阅读参数的ICC(RA,MRS,CPS,ACC)来评估的。 | ||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 测试 - 重度组内相关系数(ICC)[时间范围:通过研究完成,平均3个月] ICC评估了基于Internet的阅读测试WDDART的重测可靠性(RA,MRS,CPS,ACC)。 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 开发和验证基于Internet的近乎和中级阅读测试 | ||||
官方头衔 | 引入基于Internet的基于Internet的近视阅读测试,用于讲希腊语的正常和低视力成年人(WDDART):开发和验证。 | ||||
简要摘要 | 我们研究的主要目的是用希腊语言开发和验证基于Internet的数字和中间视觉阅读测试。 | ||||
详细说明 | 目前的研究旨在基于经过验证的数字DDART开发和验证基于计算机的数字近视频阅读测试(Web Democritus数字敏锐度阅读测试-WDDART)。 具体而言,目前的研究旨在根据Windows的相应数字DDART阅读测试开发新的在线阅读测试(WDDART),并评估两种阅读测试之间的一致性以及在线WDDART阅读的重新测试可靠性测试。 该研究的第一部分是开发在线阅读测试,其中包括以下新的智能功能:
这项研究的第二部分是在线WDDART阅读测试的临床验证。在这一部分中,比较了数字和在线版本测量的四个读数参数。这些参数如下:
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研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 概率样本 | ||||
研究人群 | 18至75岁的正常和低视线参与者 | ||||
健康)状况 |
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干涉 |
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研究组/队列 |
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出版物 * | Labiris G,Panagiotopoulou EK,Chatzimichael E,Tzinava M,Mataftsi A,Delibasis K.正常和低视力成年人的数字近视觉阅读测试的介绍:开发和验证。眼神(Lond)。 2020年10月22日; 7:51。 doi:10.1186/s40662-020-00216-0。 2020年环保。 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 完全的 | ||||
实际注册 | 100 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期 | 2021年2月10日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2021年1月15日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 18年至75岁(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 希腊 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04618224 | ||||
其他研究ID编号 | ES13/TH29/22-10-2020 | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 | 不提供 | ||||
责任方 | 乔治斯·拉德斯(Georgios Labiris) | ||||
研究赞助商 | 丁香民主大学 | ||||
合作者 | 塞萨利大学 | ||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 丁香民主大学 | ||||
验证日期 | 2021年2月 |