病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
乳腺癌运动上肢功能障碍 | 其他:基于虚拟现实的练习其他:锻炼 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 66名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 乳腺癌手术后放射治疗期间的运动练习与基于虚拟现实的运动训练的比较 |
实际学习开始日期 : | 2017年5月22日 |
实际的初级完成日期 : | 2019年1月2日 |
实际 学习完成日期 : | 2019年3月2日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:基于虚拟现实的运动小组 一般考虑的基于虚拟现实的练习,呼吸练习和患者教育。 基于虚拟现实的练习是使用“ Microsoft Xbox 360 Kinect”系统完成的。在“ Kinect体育”比赛中,尤其是网球,乒乓球,包括上肢运动在内的拳击和保龄球比赛。这些游戏需要肩膀和肘关节的全向和重复运动。患者使用手术 /受影响的侧臂玩游戏。在比赛之间,病人被休息坐在椅子上。同时,进行了深呼吸练习。 在放射治疗期间,患者每周3天(总共15-18次)参加基于虚拟现实的练习(5-6周)。每次练习总共将持续30-40分钟。 | 其他:基于虚拟现实的练习 基于“ Microsoft Xbox 360 Kinect”和呼吸练习的虚拟现实练习。 患者教育 |
实验:运动组 伸展运动,运动范围,姿势运动,呼吸运动和患者的一般考虑。 11种不同的练习,包括各个方向的肩部运动,伸展运动,姿势运动和呼吸练习在物理治疗师在场的情况下进行。患者每周3天(总共15-18次)参加此运动计划(总共15-18次)放射治疗持续(5-6周)。一场练习的一场课程平均在30-40分钟内完成。每个会话都重复进行相同的练习。 | 其他:运动 肩部运动,拉伸,姿势和呼吸运动。患者教育 |
没有干预:对照组 只有一般考虑的患者教育。 |
土耳其版的吹笛者疲劳量表用于确定疲劳水平。该量表由22个项目(0-10点)和4个子量表组成:行为/诉讼(6个项目),情感含义(5个项目),感觉(5个项目)和认知/情绪(6个项目)。每个子量表单独评分,然后共同汇总以获得总分。较高的分数表明更多的疲劳。
由于平均得分; 0点被解释为无疲劳,1-3点轻度疲劳,4-6点中度疲劳,7-10分严重疲劳。
该量表中还有5个问题在量表或总分计算中未使用。这些开放式的问题是关于感知到的疲劳的持续时间,其原因,减轻疲劳和相关症状的方法。他们提供定性数据。
符合研究资格的年龄: | 28年至70年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 女性 |
基于性别的资格: | 是的 |
接受健康的志愿者: | 不 |
火鸡 | |
加西大学健康科学学院 | |
Ankara,Emek,土耳其,06490 |
首席研究员: | İlknurOnurlu,博士 | 加西大学医学和康复系医学院 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年10月21日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年11月5日 | ||||
最后更新发布日期 | 2020年11月5日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2017年5月22日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2019年1月2日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE | 患者满意度[时间范围:在5-6周锻炼训练结束时评估患者满意度。这是给予的 练习的动机,享受练习的状态,认为练习是有益的,并且患者愿意继续锻炼的意愿,并通过4个问题可以通过Likert型答案来回答。 | ||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 乳腺癌手术后放射治疗期间基于虚拟现实的运动训练 | ||||
官方标题ICMJE | 乳腺癌手术后放射治疗期间的运动练习与基于虚拟现实的运动训练的比较 | ||||
简要摘要 | 这项研究的主要目的是比较接受乳腺癌手术的患者的放射治疗期间两种不同的运动方法。 | ||||
详细说明 | 运动疗法是治疗乳腺癌手术后并发症的有效方法。该研究旨在将运动练习与乳腺癌手术后放射治疗期间的虚拟现实运动训练进行比较。考虑到到达诊所的顺序和手术类型(乳房切除术和乳房保守手术),将患者随机分为3组,为虚拟现实组,运动组和对照组。虚拟现实小组中的患者使用Microsoft Xbox 360 Kinect(华盛顿州雷德蒙德)接受了基于虚拟现实的运动训练。运动组的患者接受了运动计划,包括运动范围,姿势,拉伸和呼吸运动。只要放疗持续(5-6周),两个运动小组每周参加30至40分钟的运动计划。对照组的患者没有像当前实践中那样接受任何运动干预。在开头和放射疗法结束时,对所有组应用了评估方法。使用通用性角仪测量肩部运动范围。使用Jamar手工测功机测量手握力。使用CYBEX(Lumex,NY,USA)等速测力计测量肩部本体感受。在各种问卷调查中评估了上肢功能状况,运动恐惧症,焦虑和抑郁水平,疲劳和生活质量。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 66 | ||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2019年3月2日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2019年1月2日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: 排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 28年至70年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04618120 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 2407471012 | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 加西大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | 加西大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 加西大学 | ||||
验证日期 | 2020年11月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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乳腺癌运动上肢功能障碍 | 其他:基于虚拟现实的练习其他:锻炼 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 66名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 乳腺癌手术后放射治疗期间的运动练习与基于虚拟现实的运动训练的比较 |
实际学习开始日期 : | 2017年5月22日 |
实际的初级完成日期 : | 2019年1月2日 |
实际 学习完成日期 : | 2019年3月2日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:基于虚拟现实的运动小组 一般考虑的基于虚拟现实的练习,呼吸练习和患者教育。 基于虚拟现实的练习是使用“ Microsoft Xbox 360 Kinect”系统完成的。在“ Kinect体育”比赛中,尤其是网球,乒乓球,包括上肢运动在内的拳击和保龄球比赛。这些游戏需要肩膀和肘关节的全向和重复运动。患者使用手术 /受影响的侧臂玩游戏。在比赛之间,病人被休息坐在椅子上。同时,进行了深呼吸练习。 在放射治疗期间,患者每周3天(总共15-18次)参加基于虚拟现实的练习(5-6周)。每次练习总共将持续30-40分钟。 | 其他:基于虚拟现实的练习 基于“ Microsoft Xbox 360 Kinect”和呼吸练习的虚拟现实练习。 患者教育 |
实验:运动组 伸展运动,运动范围,姿势运动,呼吸运动和患者的一般考虑。 11种不同的练习,包括各个方向的肩部运动,伸展运动,姿势运动和呼吸练习在物理治疗师在场的情况下进行。患者每周3天(总共15-18次)参加此运动计划(总共15-18次)放射治疗持续(5-6周)。一场练习的一场课程平均在30-40分钟内完成。每个会话都重复进行相同的练习。 | 其他:运动 肩部运动,拉伸,姿势和呼吸运动。患者教育 |
没有干预:对照组 只有一般考虑的患者教育。 |
土耳其版的吹笛者疲劳量表用于确定疲劳水平。该量表由22个项目(0-10点)和4个子量表组成:行为/诉讼(6个项目),情感含义(5个项目),感觉(5个项目)和认知/情绪(6个项目)。每个子量表单独评分,然后共同汇总以获得总分。较高的分数表明更多的疲劳。
由于平均得分; 0点被解释为无疲劳,1-3点轻度疲劳,4-6点中度疲劳,7-10分严重疲劳。
该量表中还有5个问题在量表或总分计算中未使用。这些开放式的问题是关于感知到的疲劳的持续时间,其原因,减轻疲劳和相关症状的方法。他们提供定性数据。
符合研究资格的年龄: | 28年至70年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 女性 |
基于性别的资格: | 是的 |
接受健康的志愿者: | 不 |
火鸡 | |
加西大学健康科学学院 | |
Ankara,Emek,土耳其,06490 |
首席研究员: | İlknurOnurlu,博士 | 加西大学医学和康复系医学院 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年10月21日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年11月5日 | ||||
最后更新发布日期 | 2020年11月5日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2017年5月22日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2019年1月2日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE | 患者满意度[时间范围:在5-6周锻炼训练结束时评估患者满意度。这是给予的 练习的动机,享受练习的状态,认为练习是有益的,并且患者愿意继续锻炼的意愿,并通过4个问题可以通过Likert型答案来回答。 | ||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 乳腺癌手术后放射治疗期间基于虚拟现实的运动训练 | ||||
官方标题ICMJE | 乳腺癌手术后放射治疗期间的运动练习与基于虚拟现实的运动训练的比较 | ||||
简要摘要 | 这项研究的主要目的是比较接受乳腺癌手术的患者的放射治疗期间两种不同的运动方法。 | ||||
详细说明 | 运动疗法是治疗乳腺癌手术后并发症的有效方法。该研究旨在将运动练习与乳腺癌手术后放射治疗期间的虚拟现实运动训练进行比较。考虑到到达诊所的顺序和手术类型(乳房切除术和乳房保守手术),将患者随机分为3组,为虚拟现实组,运动组和对照组。虚拟现实小组中的患者使用Microsoft Xbox 360 Kinect(华盛顿州雷德蒙德)接受了基于虚拟现实的运动训练。运动组的患者接受了运动计划,包括运动范围,姿势,拉伸和呼吸运动。只要放疗持续(5-6周),两个运动小组每周参加30至40分钟的运动计划。对照组的患者没有像当前实践中那样接受任何运动干预。在开头和放射疗法结束时,对所有组应用了评估方法。使用通用性角仪测量肩部运动范围。使用Jamar手工测功机测量手握力。使用CYBEX(Lumex,NY,USA)等速测力计测量肩部本体感受。在各种问卷调查中评估了上肢功能状况,运动恐惧症,焦虑和抑郁水平,疲劳和生活质量。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 66 | ||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2019年3月2日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2019年1月2日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: 排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 28年至70年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04618120 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 2407471012 | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 加西大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | 加西大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 加西大学 | ||||
验证日期 | 2020年11月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |