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出境医 / 临床实验 / 手部创伤的肌腱修复的清醒手术
手部创伤的肌腱修复的清醒手术
研究描述
简要摘要：
在手部创伤中进行肌腱修复的全清醒手术，以比较功能外的肌腱修复手术范围的功能范围，该肌腱修复手术在较宽的清醒麻醉下进行的与全身麻醉相比。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肌腱受伤 - 手 | 程序：大型清醒手术程序：全身麻醉 | 不适用 |
详细说明：
所有15岁或以上的患者均纳入了肌腱损伤的手部创伤。65例接受肌腱修复的患者在大量清醒麻醉中被分组为接近臂，另有65例全身麻醉组的患者被保留为对照组。使用Goniometer在术后第六周完成时进行测量。根据Strickland方法和美国手术学会（ASSH）给出的标准计算了全部运动范围。
比较两组的功能结果。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 130名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 首席研究员 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年1月31日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年9月30日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年9月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：大量清醒手术 大量清醒的局部麻醉被用作肌腱修复手术的尖齿模式。通过Strickland方法和美国手术学会在手术第六周使用Goniiometer进行手术学会计算了主动运动范围的功能结果 | 程序：大量清醒手术 大量清醒的局部麻醉用于进行肌腱修复手术。局部麻醉注射在皮下组织平面中使用27个纱布针进行。使用改良的Kessler修复进行的tendon修复。第六周的手术调查后进行了手术调查。 |
| 主动比较器：全身麻醉 在全身麻醉下进行肌腱修复手术。通过Strickland方法和美国手术学会在手术第六周使用Goniiometer进行手术学会计算了主动运动范围的功能结果 | 程序：全身麻醉 使用改良的凯斯勒修复在全身麻醉下进行的肌腱修复。在手术周后第六个手术评估的外科手术结果 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 主动运动范围[时间范围：六周]斯特里克兰（Strickland）和美国手术标准学会（American Aserica for Acragery Arch）的主动运动范围
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 15岁以上（儿童，成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
位置
| 巴基斯坦 | |
| 萨巴·基兰（Saba Kiran） | |
| 卡拉奇，信德省，巴基斯坦，75080 | |
赞助商和合作者
道琼斯卫生科学大学
调查人员
| 首席研究员： | Saba Kiran，MBBS | 道琼斯卫生科学大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年10月31日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年11月5日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年11月5日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年1月31日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年9月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 主动运动范围[时间范围：六周] 斯特里克兰（Strickland）和美国手术标准学会（American Aserica for Acragery Arch）的主动运动范围 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 手部创伤的肌腱修复的清醒手术 | ||||
| 官方标题ICMJE | 首席研究员 | ||||
| 简要摘要 | 在手部创伤中进行肌腱修复的全清醒手术，以比较功能外的肌腱修复手术范围的功能范围，该肌腱修复手术在较宽的清醒麻醉下进行的与全身麻醉相比。 | ||||
| 详细说明 | 所有15岁或以上的患者均纳入了肌腱损伤的手部创伤。65例接受肌腱修复的患者在大量清醒麻醉中被分组为接近臂，另有65例全身麻醉组的患者被保留为对照组。使用Goniometer在术后第六周完成时进行测量。根据Strickland方法和美国手术学会（ASSH）给出的标准计算了全部运动范围。 比较两组的功能结果。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 肌腱受伤 - 手 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 130 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年9月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年9月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 15岁以上（儿童，成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 巴基斯坦 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04618107 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 1316 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 陶氏卫生科学大学Saba Kiran | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 道琼斯卫生科学大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 道琼斯卫生科学大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
在手部创伤中进行肌腱修复的全清醒手术，以比较功能外的肌腱修复手术范围的功能范围，该肌腱修复手术在较宽的清醒麻醉下进行的与全身麻醉相比。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肌腱受伤 - 手 | 程序：大型清醒手术程序：全身麻醉 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 130名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 首席研究员 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年1月31日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年9月30日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年9月30日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 主动运动范围[时间范围：六周]斯特里克兰（Strickland）和美国手术标准学会（American Aserica for Acragery Arch）的主动运动范围
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 15岁以上（儿童，成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
位置
| 巴基斯坦 | |
| 萨巴·基兰（Saba Kiran） | |
| 卡拉奇，信德省，巴基斯坦，75080 | |
赞助商和合作者
道琼斯卫生科学大学
调查人员
| 首席研究员： | Saba Kiran，MBBS | 道琼斯卫生科学大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年10月31日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年11月5日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年11月5日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年1月31日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年9月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 主动运动范围[时间范围：六周] 斯特里克兰（Strickland）和美国手术标准学会（American Aserica for Acragery Arch）的主动运动范围 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 手部创伤的肌腱修复的清醒手术 | ||||
| 官方标题ICMJE | 首席研究员 | ||||
| 简要摘要 | 在手部创伤中进行肌腱修复的全清醒手术，以比较功能外的肌腱修复手术范围的功能范围，该肌腱修复手术在较宽的清醒麻醉下进行的与全身麻醉相比。 | ||||
| 详细说明 | 所有15岁或以上的患者均纳入了肌腱损伤的手部创伤。65例接受肌腱修复的患者在大量清醒麻醉中被分组为接近臂，另有65例全身麻醉组的患者被保留为对照组。使用Goniometer在术后第六周完成时进行测量。根据Strickland方法和美国手术学会（ASSH）给出的标准计算了全部运动范围。 比较两组的功能结果。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 肌腱受伤 - 手 | ||||
| 干预ICMJE | |||||
| 研究臂ICMJE | |||||
| 出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 130 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年9月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年9月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 15岁以上（儿童，成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 巴基斯坦 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04618107 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 1316 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 陶氏卫生科学大学Saba Kiran | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 道琼斯卫生科学大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 道琼斯卫生科学大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
