• 评估植入物稳定性（共振频率值）[时间范围：第0天（基线），第18周，第36周和第52周]
  植入物稳定商（ISQ）值的测量表明植入物放置时（第0-1天访问）和第18周（第3周访问），第36周（第五次访问）和36周（第5周）和植入后的52周（第六次访问）。
• Crestal骨骼水平评估[时间范围：第0天（基线），第22周，第36周和第52周]
  将在基线（植入物安置期间，第0-1天访问期间），22周（在皇冠上的位置 - 第4次访问期间），第36周（第5次访问）和52周（第6次访问）时（第6周访问），将在基线时测量中骨和远端骨水平。通过单个读取器对标准化的根尖X射线照片进行植入后放置。
• 种植体软组织评估[时间范围：第22周，第36周和第52周]
  将通过探测深度，在22周（第四次访问），第36周（第五次访问）和第52周（第6周）随访时评估种植体软组织周围的软组织条件。访问。
• 植入物成功评估[时间范围：12个月]
  在没有手术后并发症和其他不良事件的情况下评估植入物成功的评估。

• 患者满意度[时间范围：第52周]
  使用经过验证的患者满意度问卷（PSQ），将在12个月的植入物放置后评估患者满意度。每个问题上的分数分为6个量表，最低表示“极度差”，而最高表示“出色”。
• 患者相关的结果[时间范围：第0天（基线）和第52周]
  使用经过验证的OHIP-M，将在12个月前后评估患者相关的结果。数据将进行分析，包括总患者样本的描述性统计数据（卡方检验）以及两个治疗组（对照组和NITI）。在同一组中，将使用配对t检验分析OHIP-14分数的平均值和标准偏差（治疗前后），而独立的t检验将用于对照组和NITI组之间进行比较。每个问题上的分数分为5个量表，最低（1）表示“完全同意”，而最高（5）表示“完全不同意”。

• 设备：NITIDEN TUAH多孔NITI牙科植入物
  新的NITIDEN TUAH多孔niti圆柱骨水平植入物的直径为4.5 mm，长度为10毫米，以及由Nitium Technology SDN BHD产生的不同高度和角度的基台系统。
• 设备：控制牙科植入系统
  市场批准的骨骼水平牙科植入系统的直径为4.5毫米，长度为10毫米，具有不同高度和角度的基台系统

• 实验：NITIDEN TUAH多孔NITI牙科植入物
  干预：设备：NITIDEN TUAH多孔NITI牙科植入物
• 主动比较器：控制植入物
  干预：设备：控制牙科植入系统

纳入标准：

1. 性别和至少18岁的患者。
2. 在开始研究之前，能够理解和提供知情同意。
3. 能够遵守每次研究访问的所有研究要求的能力和意愿。
4. 该患者，如果具有育儿潜力，则尿液妊娠测试负阴。
5. 足够的口腔卫生允许与标准护理一致的植入疗法。
6. 足够的骨体积可容纳计划的内牙性牙齿植入物位置为4.5毫米，长度为10毫米。
7. 从牙槽波峰到咬合桌，至少6毫米的足够近牙距离（冠状高度空间）。
8. 完整的颊表由锥束计算机断层扫描（CBCT）验证。如果不存在，则应将患者排除在研究中。
9. 后颌骨（第一或第二磨牙）中的一颗牙齿计划由患者牙科提供者确定的牙科植入物恢复。
10. 要处理的部位被两个天然牙齿（一个前牙和一个后部）包围。
11. 植入物放置时，植入物的主要稳定性与标准的护理相一致。最低主要稳定性，在植入物使用说明中所述的值（IFU）中插入扭矩（这将是在手术时满足的标准）。
12. 患者必须身体上能够耐受常规的外科手术和恢复性手术。
13. 具有功能阻塞的相反牙列的存在。

排除标准：

1. 术前

   • 患者报告烟草在过去五年内使用。该研究的烟草使用被定义为当前的吸烟习惯，中度或大量吸烟（每天超过10支香烟）或烟草咀嚼。
   • 在过去的5年中，酒精中毒或药物滥用的历史。
   • 严重的磨损，具有磨牙症或紧握习惯的病因。
   • 需要在预期植入部位的部位进行骨嫁接的患者。
   • 以前在植入物植入物进行研究植入物放置的植入物中失败的患者。
   • 需要在预期植入部位附近的部位需要其他治疗或手术的患者。
   • 用于植入物放置的区域中活跃感染或严重炎症的患者。
   • 患者患有明显的未经治疗的牙周疾病，严重的衰退，龋齿，临床或射线照相迹象，在植入物区域的两个相邻牙齿位置内感染。
   • HIV感染的史，乙型肝炎或C。
   • 患者具有全身性疾病的病史，可排除标准牙齿植入疗法或将日常活动变为与ASA（美国麻醉学家社会）III分类一致的水平（包括心血管，肝，肾脏，肾脏，胃肠道，代谢，神经，神经系统，肺，内分泌，自动免除，自动免除，自动免除或精神疾病）。
   • 存在局部炎症或粘膜疾病，例如地衣平面。
   • 患者的病史与亚急性细菌性心内膜炎的高风险一致。
   • 当前的血液学障碍或华法林（或类似）疗法。
   • 患者有影响骨骼代谢，先天性结缔组织障碍（例如，骨化不完美）或paget病的疾病史。
   • 患者正在服用药物或接受已知对骨转换有影响的治疗，包括噻嗪类利尿剂，降钙素，全身类固醇，双膦酸盐，维生素D（> 800 IU/天），雌激素或孕酮疗法。
   • 过去2年中2周或更长时间的类固醇治疗病史。
   • 目前接受化疗的患者。
   • 患者对头部或颈部有辐射治疗的病史。
   • 身体或精神障碍会干扰患者定期进行良好口腔卫生的能力。
   • 在植入手术前的30天期间，使用任何研究药物或装置。
   • 患者怀孕和哺乳。

2. 植入后手术：

   • 缺乏植入物主要稳定性。
   • 不适当的植入物来假体要求。
   • 手术时的主要同时增强程序。
   • X射线未显示从第一次骨接触到顶端的植入物。

• 评估植入物稳定性（共振频率值）[时间范围：第0天（基线），第18周，第36周和第52周]
  植入物稳定商（ISQ）值的测量表明植入物放置时（第0-1天访问）和第18周（第3周访问），第36周（第五次访问）和36周（第5周）和植入后的52周（第六次访问）。
• Crestal骨骼水平评估[时间范围：第0天（基线），第22周，第36周和第52周]
  将在基线（植入物安置期间，第0-1天访问期间），22周（在皇冠上的位置 - 第4次访问期间），第36周（第5次访问）和52周（第6次访问）时（第6周访问），将在基线时测量中骨和远端骨水平。通过单个读取器对标准化的根尖X射线照片进行植入后放置。
• 种植体软组织评估[时间范围：第22周，第36周和第52周]
  将通过探测深度，在22周（第四次访问），第36周（第五次访问）和第52周（第6周）随访时评估种植体软组织周围的软组织条件。访问。
• 植入物成功评估[时间范围：12个月]
  在没有手术后并发症和其他不良事件的情况下评估植入物成功的评估。

• 患者满意度[时间范围：第52周]
  使用经过验证的患者满意度问卷（PSQ），将在12个月的植入物放置后评估患者满意度。每个问题上的分数分为6个量表，最低表示“极度差”，而最高表示“出色”。
• 患者相关的结果[时间范围：第0天（基线）和第52周]
  使用经过验证的OHIP-M，将在12个月前后评估患者相关的结果。数据将进行分析，包括总患者样本的描述性统计数据（卡方检验）以及两个治疗组（对照组和NITI）。在同一组中，将使用配对t检验分析OHIP-14分数的平均值和标准偏差（治疗前后），而独立的t检验将用于对照组和NITI组之间进行比较。每个问题上的分数分为5个量表，最低（1）表示“完全同意”，而最高（5）表示“完全不同意”。

• 设备：NITIDEN TUAH多孔NITI牙科植入物
  新的NITIDEN TUAH多孔niti圆柱骨水平植入物的直径为4.5 mm，长度为10毫米，以及由Nitium Technology SDN BHD产生的不同高度和角度的基台系统。
• 设备：控制牙科植入系统
  市场批准的骨骼水平牙科植入系统的直径为4.5毫米，长度为10毫米，具有不同高度和角度的基台系统

• 实验：NITIDEN TUAH多孔NITI牙科植入物
  干预：设备：NITIDEN TUAH多孔NITI牙科植入物
• 主动比较器：控制植入物
  干预：设备：控制牙科植入系统

纳入标准：

1. 性别和至少18岁的患者。
2. 在开始研究之前，能够理解和提供知情同意。
3. 能够遵守每次研究访问的所有研究要求的能力和意愿。
4. 该患者，如果具有育儿潜力，则尿液妊娠测试负阴。
5. 足够的口腔卫生允许与标准护理一致的植入疗法。
6. 足够的骨体积可容纳计划的内牙性牙齿植入物位置为4.5毫米，长度为10毫米。
7. 从牙槽波峰到咬合桌，至少6毫米的足够近牙距离（冠状高度空间）。
8. 完整的颊表由锥束计算机断层扫描（CBCT）验证。如果不存在，则应将患者排除在研究中。
9. 后颌骨（第一或第二磨牙）中的一颗牙齿计划由患者牙科提供者确定的牙科植入物恢复。
10. 要处理的部位被两个天然牙齿（一个前牙和一个后部）包围。
11. 植入物放置时，植入物的主要稳定性与标准的护理相一致。最低主要稳定性，在植入物使用说明中所述的值（IFU）中插入扭矩（这将是在手术时满足的标准）。
12. 患者必须身体上能够耐受常规的外科手术和恢复性手术。
13. 具有功能阻塞的相反牙列的存在。

排除标准：

1. 术前

   • 患者报告烟草在过去五年内使用。该研究的烟草使用被定义为当前的吸烟习惯，中度或大量吸烟（每天超过10支香烟）或烟草咀嚼。
   • 在过去的5年中，酒精中毒或药物滥用的历史。
   • 严重的磨损，具有磨牙症或紧握习惯的病因。
   • 需要在预期植入部位的部位进行骨嫁接的患者。
   • 以前在植入物植入物进行研究植入物放置的植入物中失败的患者。
   • 需要在预期植入部位附近的部位需要其他治疗或手术的患者。
   • 用于植入物放置的区域中活跃感染或严重炎症的患者。
   • 患者患有明显的未经治疗的牙周疾病，严重的衰退，龋齿，临床或射线照相迹象，在植入物区域的两个相邻牙齿位置内感染。
   • HIV感染的史，乙型肝炎或C。
   • 患者具有全身性疾病的病史，可排除标准牙齿植入疗法或将日常活动变为与ASA（美国麻醉学家社会）III分类一致的水平（包括心血管，肝，肾脏，肾脏，胃肠道，代谢，神经，神经系统，肺，内分泌，自动免除，自动免除，自动免除或精神疾病）。
   • 存在局部炎症或粘膜疾病，例如地衣平面。
   • 患者的病史与亚急性细菌性心内膜炎的高风险一致。
   • 当前的血液学障碍或华法林（或类似）疗法。
   • 患者有影响骨骼代谢，先天性结缔组织障碍（例如，骨化不完美）或paget病的疾病史。
   • 患者正在服用药物或接受已知对骨转换有影响的治疗，包括噻嗪类利尿剂，降钙素，全身类固醇，双膦酸盐，维生素D（> 800 IU/天），雌激素或孕酮疗法。
   • 过去2年中2周或更长时间的类固醇治疗病史。
   • 目前接受化疗的患者。
   • 患者对头部或颈部有辐射治疗的病史。
   • 身体或精神障碍会干扰患者定期进行良好口腔卫生的能力。
   • 在植入手术前的30天期间，使用任何研究药物或装置。
   • 患者怀孕和哺乳。

2. 植入后手术：

   • 缺乏植入物主要稳定性。
   • 不适当的植入物来假体要求。
   • 手术时的主要同时增强程序。
   • X射线未显示从第一次骨接触到顶端的植入物。