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紧急呼叫后的非创伤性次要头痛的预测得分（Cephareg）
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 头痛紧急情况 | 其他：问卷 |
头痛占门诊咨询的1％，医院急诊科的2％以及在法国国家一级，有1％的投诉激励院前急诊医疗服务部门（法国，医师主导的紧急呼叫中心，称为称为“中心15”或服务D'AideMédicaled'uregence [Samu]）。 2009年，法国的“法国苏族人”社会提出了一种评估头痛患者的分类和诊断工具，该工具尚未通过临床研究来验证。大多数头痛患者自发地咨询了急诊科（ED），只有4至5％的患者通过救护车，消防和救援部，医疗救护车（SMUR）或警察进入急诊室。参加紧急服务的患者因救护车出现的异常突然头痛而患有蛛网膜下腔出血的频率更高。
头痛研究主要是在ED中进行的。佩里等人出版的渥太华规则。 2013年，提出了针对15岁以上患有严重，非创伤性头痛的患者进行蛛网膜下腔出血（SAH）探索的标准，并在一小时内达到了最大强度。
与主要头痛不同，次要头痛与潜在原因有关。在严重的继发性头痛（SSH）（4％至5％的头痛）中，非创伤性蛛网膜下腔出血未被诊断为ED的5.4％至12％，导致死亡率从5％增加到14％。
在2018年，法国头痛紧急管理的准则公认的标准可能有严重的次要头痛风险，需要在紧急情况下进行突然的头痛或雷声头痛的紧急情况（即不到一分钟的时间达到最大强度），最近的头痛或渐进式恶化（<7天）和不寻常的发烧（除了明显的原因），与神经系统障碍的迹象相关，怀疑一氧化碳中毒，免疫抑制（Neoplasia，HIV）。复发性阵发或慢性头痛的患者的任何异常头痛都应被视为次要，直到否则证明。突然，紧张和异常头痛的患者中，有11％的患者存在亚蛛网膜下腔出血。
在法国路线部，蛛网膜下腔出血的患者由于缺乏足够的设备和介入神经病学专业知识而从该部门转移到最近的区域转诊医院。因此，早期诊断至关重要。实际上，未经处理的动脉瘤' target='_blank'>脑动脉瘤破裂在最初的24小时内使出血复发增加了3-4％。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 2024年参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 紧急呼叫后非创伤性次要头痛的预测得分 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年10月21日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年11月21日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年11月21日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 头痛模式 从中心15的电话打来的头痛模式 | 其他：问卷 适用于所有调查中心的监管计划如下：
|
- 非创伤性继发性头痛诊断患者的比例[时间范围：第21天]法国紧急服务的患者患有非创伤性继发性头痛的患者比例
- 需要入院的患者比例[时间范围：第2天]在急诊科（第0天）和第2天的分类中需要入院的患者比例
- 早期死亡率的患者人数[时间范围：第7天]第7天在医院死亡的患者人数
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 从中心15的电话打来的头痛模式
- 年龄≥18
- 患者表达的无焦点
- 或不予以延迟（认知障碍，受保护的成年人，临床情况，由医疗监管助理，医师监管机构，传入的呼叫流，接近或值得信赖的人判断为严重的临床情况）
排除标准：
- 头部创伤<48小时
- 垂死患者
- 不遵守社会保障计划
- 反对由患者口服或通过返回邮件在30天内口服的研究的延续
| 联系人：AurélieDespujols | +33238744071 | aurelie.despujols@chr-orleans.fr | |
| 联系人：Elodie Pougoue Touko | +33238744086 | elodie.pougoue-touko@chr-orleans.fr |
| 法国 | |
| 奥尔良地区医院中心 | 招募 |
| 法国Orléans，45067 | |
| 联系人：Christophe Devin，MD Christophe.devin@chr-orleans.fr | |
| 首席研究员：克里斯托夫·德文（Christophe Devin），博士 | |
| Chru de Tours | 招募 |
| 游览，法国，37044 | |
| 联系人：Geoffroy Rousseau，Geoffroy.rousseau@chu-tours.frs.fr | |
| 首席调查员：杰弗罗伊·鲁索（Geoffroy Rousseau），博士 | |
| 学习主席： | Julien Passerieux博士 | CHR ORLEANS |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年10月28日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年11月5日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年11月5日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年10月21日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年11月21日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 非创伤性继发性头痛诊断患者的比例[时间范围：第21天] 法国紧急服务的患者患有非创伤性继发性头痛的患者比例 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 紧急呼叫后非创伤性次要头痛的预测得分 | ||||||||
| 官方头衔 | 紧急呼叫后非创伤性次要头痛的预测得分 | ||||||||
| 简要摘要 | 该研究的目的是确定在CENTRE15监管医师进行的电话访谈中收集的信息中收集的信息中收集的信息中严重的非创伤性次要头痛的预测标准。 | ||||||||
| 详细说明 | 头痛占门诊咨询的1％，医院急诊科的2％以及在法国国家一级，有1％的投诉激励院前急诊医疗服务部门（法国，医师主导的紧急呼叫中心，称为称为“中心15”或服务D'AideMédicaled'uregence [Samu]）。 2009年，法国的“法国苏族人”社会提出了一种评估头痛患者的分类和诊断工具，该工具尚未通过临床研究来验证。大多数头痛患者自发地咨询了急诊科（ED），只有4至5％的患者通过救护车，消防和救援部，医疗救护车（SMUR）或警察进入急诊室。参加紧急服务的患者因救护车出现的异常突然头痛而患有蛛网膜下腔出血的频率更高。 头痛研究主要是在ED中进行的。佩里等人出版的渥太华规则。 2013年，提出了针对15岁以上患有严重，非创伤性头痛的患者进行蛛网膜下腔出血（SAH）探索的标准，并在一小时内达到了最大强度。 与主要头痛不同，次要头痛与潜在原因有关。在严重的继发性头痛（SSH）（4％至5％的头痛）中，非创伤性蛛网膜下腔出血未被诊断为ED的5.4％至12％，导致死亡率从5％增加到14％。 在2018年，法国头痛紧急管理的准则公认的标准可能有严重的次要头痛风险，需要在紧急情况下进行突然的头痛或雷声头痛的紧急情况（即不到一分钟的时间达到最大强度），最近的头痛或渐进式恶化（<7天）和不寻常的发烧（除了明显的原因），与神经系统障碍的迹象相关，怀疑一氧化碳中毒，免疫抑制（Neoplasia，HIV）。复发性阵发或慢性头痛的患者的任何异常头痛都应被视为次要，直到否则证明。突然，紧张和异常头痛的患者中，有11％的患者存在亚蛛网膜下腔出血。 在法国路线部，蛛网膜下腔出血的患者由于缺乏足够的设备和介入神经病学专业知识而从该部门转移到最近的区域转诊医院。因此，早期诊断至关重要。实际上，未经处理的动脉瘤' target='_blank'>脑动脉瘤破裂在最初的24小时内使出血复发增加了3-4％。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 呈现所有纳入标准且未显示任何非灌溉标准的患者在呼吁SAMU 45的医疗调节时，将被预期和连续地包括在内。 | ||||||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 其他：问卷 适用于所有调查中心的监管计划如下：
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| 研究组/队列 | 头痛模式 从中心15的电话打来的头痛模式 干预：其他：问卷 | ||||||||
| 出版物 * |
| ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 2024 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年11月21日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年11月21日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04617808 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | CHRO-2019-02 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 中心医院雷区D'Orléans | ||||||||
| 研究赞助商 | 中心医院雷区D'Orléans | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 中心医院雷区D'Orléans | ||||||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 头痛紧急情况 | 其他：问卷 |
头痛占门诊咨询的1％，医院急诊科的2％以及在法国国家一级，有1％的投诉激励院前急诊医疗服务部门（法国，医师主导的紧急呼叫中心，称为称为“中心15”或服务D'AideMédicaled'uregence [Samu]）。 2009年，法国的“法国苏族人”社会提出了一种评估头痛患者的分类和诊断工具，该工具尚未通过临床研究来验证。大多数头痛患者自发地咨询了急诊科（ED），只有4至5％的患者通过救护车，消防和救援部，医疗救护车（SMUR）或警察进入急诊室。参加紧急服务的患者因救护车出现的异常突然头痛而患有蛛网膜下腔出血的频率更高。
头痛研究主要是在ED中进行的。佩里等人出版的渥太华规则。 2013年，提出了针对15岁以上患有严重，非创伤性头痛的患者进行蛛网膜下腔出血（SAH）探索的标准，并在一小时内达到了最大强度。
与主要头痛不同，次要头痛与潜在原因有关。在严重的继发性头痛（SSH）（4％至5％的头痛）中，非创伤性蛛网膜下腔出血未被诊断为ED的5.4％至12％，导致死亡率从5％增加到14％。
在2018年，法国头痛紧急管理的准则公认的标准可能有严重的次要头痛风险，需要在紧急情况下进行突然的头痛或雷声头痛的紧急情况（即不到一分钟的时间达到最大强度），最近的头痛或渐进式恶化（<7天）和不寻常的发烧（除了明显的原因），与神经系统障碍的迹象相关，怀疑一氧化碳中毒，免疫抑制（Neoplasia，HIV）。复发性阵发或慢性头痛的患者的任何异常头痛都应被视为次要，直到否则证明。突然，紧张和异常头痛的患者中，有11％的患者存在亚蛛网膜下腔出血。
在法国路线部，蛛网膜下腔出血的患者由于缺乏足够的设备和介入神经病学专业知识而从该部门转移到最近的区域转诊医院。因此，早期诊断至关重要。实际上，未经处理的动脉瘤' target='_blank'>脑动脉瘤破裂在最初的24小时内使出血复发增加了3-4％。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 2024年参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 紧急呼叫后非创伤性次要头痛的预测得分 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年10月21日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年11月21日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年11月21日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 头痛模式 从中心15的电话打来的头痛模式 | 其他：问卷 适用于所有调查中心的监管计划如下：
|
- 非创伤性继发性头痛诊断患者的比例[时间范围：第21天]法国紧急服务的患者患有非创伤性继发性头痛的患者比例
- 需要入院的患者比例[时间范围：第2天]在急诊科（第0天）和第2天的分类中需要入院的患者比例
- 早期死亡率的患者人数[时间范围：第7天]第7天在医院死亡的患者人数
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 从中心15的电话打来的头痛模式
- 年龄≥18
- 患者表达的无焦点
- 或不予以延迟（认知障碍，受保护的成年人，临床情况，由医疗监管助理，医师监管机构，传入的呼叫流，接近或值得信赖的人判断为严重的临床情况）
排除标准：
- 头部创伤<48小时
- 垂死患者
- 不遵守社会保障计划
- 反对由患者口服或通过返回邮件在30天内口服的研究的延续
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年10月28日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年11月5日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年11月5日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年10月21日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年11月21日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 非创伤性继发性头痛诊断患者的比例[时间范围：第21天] 法国紧急服务的患者患有非创伤性继发性头痛的患者比例 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 紧急呼叫后非创伤性次要头痛的预测得分 | ||||||||
| 官方头衔 | 紧急呼叫后非创伤性次要头痛的预测得分 | ||||||||
| 简要摘要 | 该研究的目的是确定在CENTRE15监管医师进行的电话访谈中收集的信息中收集的信息中收集的信息中严重的非创伤性次要头痛的预测标准。 | ||||||||
| 详细说明 | 头痛占门诊咨询的1％，医院急诊科的2％以及在法国国家一级，有1％的投诉激励院前急诊医疗服务部门（法国，医师主导的紧急呼叫中心，称为称为“中心15”或服务D'AideMédicaled'uregence [Samu]）。 2009年，法国的“法国苏族人”社会提出了一种评估头痛患者的分类和诊断工具，该工具尚未通过临床研究来验证。大多数头痛患者自发地咨询了急诊科（ED），只有4至5％的患者通过救护车，消防和救援部，医疗救护车（SMUR）或警察进入急诊室。参加紧急服务的患者因救护车出现的异常突然头痛而患有蛛网膜下腔出血的频率更高。 头痛研究主要是在ED中进行的。佩里等人出版的渥太华规则。 2013年，提出了针对15岁以上患有严重，非创伤性头痛的患者进行蛛网膜下腔出血（SAH）探索的标准，并在一小时内达到了最大强度。 与主要头痛不同，次要头痛与潜在原因有关。在严重的继发性头痛（SSH）（4％至5％的头痛）中，非创伤性蛛网膜下腔出血未被诊断为ED的5.4％至12％，导致死亡率从5％增加到14％。 在2018年，法国头痛紧急管理的准则公认的标准可能有严重的次要头痛风险，需要在紧急情况下进行突然的头痛或雷声头痛的紧急情况（即不到一分钟的时间达到最大强度），最近的头痛或渐进式恶化（<7天）和不寻常的发烧（除了明显的原因），与神经系统障碍的迹象相关，怀疑一氧化碳中毒，免疫抑制（Neoplasia，HIV）。复发性阵发或慢性头痛的患者的任何异常头痛都应被视为次要，直到否则证明。突然，紧张和异常头痛的患者中，有11％的患者存在亚蛛网膜下腔出血。 在法国路线部，蛛网膜下腔出血的患者由于缺乏足够的设备和介入神经病学专业知识而从该部门转移到最近的区域转诊医院。因此，早期诊断至关重要。实际上，未经处理的动脉瘤' target='_blank'>脑动脉瘤破裂在最初的24小时内使出血复发增加了3-4％。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 呈现所有纳入标准且未显示任何非灌溉标准的患者在呼吁SAMU 45的医疗调节时，将被预期和连续地包括在内。 | ||||||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 其他：问卷 适用于所有调查中心的监管计划如下：
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| 研究组/队列 | 头痛模式 从中心15的电话打来的头痛模式 干预：其他：问卷 | ||||||||
| 出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 2024 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年11月21日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年11月21日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04617808 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | CHRO-2019-02 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 中心医院雷区D'Orléans | ||||||||
| 研究赞助商 | 中心医院雷区D'Orléans | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 中心医院雷区D'Orléans | ||||||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||||||
