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出境医 / 临床实验 / 后尿后尿液对非肌肉浸润性膀胱癌复发和进展的影响
后尿后尿液对非肌肉浸润性膀胱癌复发和进展的影响
研究描述
简要摘要：
尽管经尿道切除是TA和T1疾病期的主要治疗选择，但经常发现复发。肿瘤数，肿瘤大小，T期，原位癌的存在和肿瘤等级是复发的危险因素。尚未明确确定残留后残留尿量与膀胱肿瘤复发和进展之间的关系。研究人员旨在根据假说，即在膀胱中循环的肿瘤细胞可能随着过量的残余尿液而增加，旨在检查高后残留尿量对复发和进展的影响。
| 病情或疾病 |
|---|
| 膀胱癌复发性非侵入性膀胱尿路上皮癌 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 500名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 1年 |
| 官方标题： | 后尿后尿液对非肌肉浸润性膀胱癌复发和进展的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年11月26日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年11月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年11月1日 |
武器和干预措施
结果措施
资格标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Mehmet Caglar Cakici，医学博士 | +90 5376102438 | mcaglarcakici@hotmail.com |
位置
| 火鸡 | |
| 健康科学大学，DıskapiYildirim Beyazit培训与研究医院 | 招募 |
| 土耳其的安卡拉 | |
| 联系人：Nihat Karakoyunlu，Assoc.prof。 +90 5324747134 nkarakoyunlu@gmail.com | |
| 伊斯坦布尔Medeniet大学 | 招募 |
| 伊斯坦布尔，土耳其 | |
| 联系人：Mehmet Caglar Cakici，MD +90 5376102438 mcaglarcakici@hotmail.com | |
| 健康科学大学，Tepecik培训与研究医院 | 招募 |
| 伊兹密尔，土耳其 | |
| 联系人：ErdemKısa，Assoc.prof +90 5052234221 drerdemkisa@hotmail.com | |
赞助商和合作者
伊斯坦布尔Medeniet大学
调查人员
| 首席研究员： | Mehmet Caglar Cakici，医学博士 | 伊斯坦布尔Medeniet大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年11月2日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年11月5日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年11月30日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年11月26日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年11月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 复发[时间范围：1年] 非肌肉浸润性膀胱癌复发率 | ||||
| 原始主要结果指标 | 后排尿残留尿量对膀胱肿瘤复发和进展的影响[时间范围：1年] | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 进展[时间范围：1年] 非肌肉浸润性膀胱癌进展率 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 尿流量参数和尿液测试结果对膀胱肿瘤复发和进展的影响[时间范围：1年] 评估尿流量参数和尿液测试结果对膀胱肿瘤复发和进展的影响 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 后尿后尿液对非肌肉浸润性膀胱癌复发和进展的影响 | ||||
| 官方头衔 | 后尿后尿液对非肌肉浸润性膀胱癌复发和进展的影响 | ||||
| 简要摘要 | 尽管经尿道切除是TA和T1疾病期的主要治疗选择，但经常发现复发。肿瘤数，肿瘤大小，T期，原位癌的存在和肿瘤等级是复发的危险因素。尚未明确确定残留后残留尿量与膀胱肿瘤复发和进展之间的关系。研究人员旨在根据假说，即在膀胱中循环的肿瘤细胞可能随着过量的残余尿液而增加，旨在检查高后残留尿量对复发和进展的影响。 | ||||
| 详细说明 | 尽管经尿道切除是TA和T1疾病期的主要治疗选择，但经常发现复发。肿瘤数，肿瘤大小，T期，原位癌的存在和肿瘤等级是复发的危险因素。尚未明确确定残留后残留尿量与膀胱肿瘤复发和进展之间的关系。该研究将包括接受膀胱肿瘤进行尿道切除术的参与者。研究人员旨在根据假说，即在膀胱中循环的肿瘤细胞可能随着过量的残余尿液而增加，旨在检查高后残留尿量对复发和进展的影响。 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 1年 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 过渡细胞非肌肉浸润性膀胱癌病理和随访数据的患者 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | |||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 500 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年11月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年11月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 火鸡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04617743 | ||||
| 其他研究ID编号 | IMU泌尿科 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | Mehmet Caglar Cakici，伊斯坦布尔Medeniyet大学 | ||||
| 研究赞助商 | 伊斯坦布尔Medeniet大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 伊斯坦布尔Medeniet大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||
研究描述
简要摘要：
尽管经尿道切除是TA和T1疾病期的主要治疗选择，但经常发现复发。肿瘤数，肿瘤大小，T期，原位癌的存在和肿瘤等级是复发的危险因素。尚未明确确定残留后残留尿量与膀胱肿瘤复发和进展之间的关系。研究人员旨在根据假说，即在膀胱中循环的肿瘤细胞可能随着过量的残余尿液而增加，旨在检查高后残留尿量对复发和进展的影响。
| 病情或疾病 |
|---|
| 膀胱癌复发性非侵入性膀胱尿路上皮癌 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 500名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 1年 |
| 官方标题： | 后尿后尿液对非肌肉浸润性膀胱癌复发和进展的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年11月26日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年11月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年11月1日 |
武器和干预措施
结果措施
资格标准
联系人和位置
联系人
位置
| 火鸡 | |
| 健康科学大学，DıskapiYildirim Beyazit培训与研究医院 | 招募 |
| 土耳其的安卡拉 | |
| 联系人：Nihat Karakoyunlu，Assoc.prof。 +90 5324747134 nkarakoyunlu@gmail.com | |
| 伊斯坦布尔Medeniet大学 | 招募 |
| 伊斯坦布尔，土耳其 | |
| 联系人：Mehmet Caglar Cakici，MD +90 5376102438 mcaglarcakici@hotmail.com | |
| 健康科学大学，Tepecik培训与研究医院 | 招募 |
| 伊兹密尔，土耳其 | |
| 联系人：ErdemKısa，Assoc.prof +90 5052234221 drerdemkisa@hotmail.com | |
赞助商和合作者
伊斯坦布尔Medeniet大学
调查人员
| 首席研究员： | Mehmet Caglar Cakici，医学博士 | 伊斯坦布尔Medeniet大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年11月2日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年11月5日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年11月30日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年11月26日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年11月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 复发[时间范围：1年] 非肌肉浸润性膀胱癌复发率 | ||||
| 原始主要结果指标 | 后排尿残留尿量对膀胱肿瘤复发和进展的影响[时间范围：1年] | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 进展[时间范围：1年] 非肌肉浸润性膀胱癌进展率 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 尿流量参数和尿液测试结果对膀胱肿瘤复发和进展的影响[时间范围：1年] 评估尿流量参数和尿液测试结果对膀胱肿瘤复发和进展的影响 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 后尿后尿液对非肌肉浸润性膀胱癌复发和进展的影响 | ||||
| 官方头衔 | 后尿后尿液对非肌肉浸润性膀胱癌复发和进展的影响 | ||||
| 简要摘要 | 尽管经尿道切除是TA和T1疾病期的主要治疗选择，但经常发现复发。肿瘤数，肿瘤大小，T期，原位癌的存在和肿瘤等级是复发的危险因素。尚未明确确定残留后残留尿量与膀胱肿瘤复发和进展之间的关系。研究人员旨在根据假说，即在膀胱中循环的肿瘤细胞可能随着过量的残余尿液而增加，旨在检查高后残留尿量对复发和进展的影响。 | ||||
| 详细说明 | 尽管经尿道切除是TA和T1疾病期的主要治疗选择，但经常发现复发。肿瘤数，肿瘤大小，T期，原位癌的存在和肿瘤等级是复发的危险因素。尚未明确确定残留后残留尿量与膀胱肿瘤复发和进展之间的关系。该研究将包括接受膀胱肿瘤进行尿道切除术的参与者。研究人员旨在根据假说，即在膀胱中循环的肿瘤细胞可能随着过量的残余尿液而增加，旨在检查高后残留尿量对复发和进展的影响。 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 1年 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 过渡细胞非肌肉浸润性膀胱癌病理和随访数据的患者 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | |||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 500 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年11月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年11月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 火鸡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04617743 | ||||
| 其他研究ID编号 | IMU泌尿科 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Mehmet Caglar Cakici，伊斯坦布尔Medeniyet大学 | ||||
| 研究赞助商 | 伊斯坦布尔Medeniet大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 伊斯坦布尔Medeniet大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||
