| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 慢性中风 | 组合产品:TDC和合作组 | 阶段1 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 5名参与者 |
| 分配: | N/A。 |
| 干预模型: | 单组分配 |
| 掩蔽: | 无(开放标签) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | TDCS的可行性测试和慢性中风中的元认知策略培训 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年1月1日 |
| 估计初级完成日期 : | 2022年1月1日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年3月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:TDC和合作组 每周3次,持续4周。参与者将在每个会话开始时接收到背外侧前额叶皮层(DLPFC)20分钟的阳极TDC(1.5 mA)。在每个TDCS会话之后,参与者将完成一份感官调查表。每个会话的基础将是基于任务的客户选择目标实践,并使用合作社使用认知策略。 | 组合产品:TDC和合作组 经颅直流刺激调节靶向大脑区域的兴奋性,并被认为促进或抑制神经可塑性。参与者将在每个会话开始时接收到背外侧前额叶皮层(DLPFC)20分钟的阳极TDC(1.5 mA)。合作社专注于学习全球解决问题的策略,目标计划检查(GPDC),在参与者选择的目标的表现中。使用广泛适用的策略和有意义的活动可确保干预对参与者的重要性并增加转移的可能性。独特的是,使用合作社使用指导的发现方法的治疗师支持参与者分析其自身的特定任务表现,并为提高绩效的潜在解决方案。通过重复应用目标计划检查过程,参与者可以配备这些技能。干预措施着重于学习GPDC,并逐步撤回引导发现方法。 其他名称:大脑刺激和元认知策略 |
| 符合研究资格的年龄: | 30年至80年(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
| 联系人:Anna Boone,博士,MSOT,OTR/L | 573-882-7023 | booneae@health.missouri.edu |
| 美国,密苏里州 | |
| 密苏里大学哥伦比亚大学 | 招募 |
| 美国密苏里州哥伦比亚,美国652122 | |
| 联系人:Anna Boone,博士,MSOT,OTR/L 573-882-7023 booneae@mail.missouri.edu | |
| 首席研究员:Anna Boone,博士,MSOT,OTR/L | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年9月25日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年11月5日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年11月5日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年1月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年1月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | TDC和慢性中风的合作社 | ||||
| 官方标题ICMJE | TDCS的可行性测试和慢性中风中的元认知策略培训 | ||||
| 简要摘要 | 该项目旨在评估在患有慢性中风的个体中,结合经颅直流刺激(TDC)和元认知策略培训(MCST)的可接受性,实用性可行性和初步效果。 | ||||
| 详细说明 | 目前,有700万人居住在美国中风后,使中风成为长期残疾的主要原因。中风后几乎一半居住在社区中的人都有挑战支持他们日常生活的活动的问题。这部分是由于康复社区的重点是短期中风恢复,而不是支持幸存者积极管理其长期残疾和周围环境的需求,以便他们可以回到自己选择后的社区中充分参与。 。康复社区需要基于证据的干预措施来解决中风后功能限制。元认知策略培训是一种基于绩效的,解决问题的方法,以解决任务绩效困难。教会参与者确定何时应用认知策略,如何应用它以及如何监视和调整任务绩效中认知策略的使用。元认知策略培训被认为是解决势后功能限制的实践标准。经颅直流刺激是一种已使用15年以上的方法来调节靶向大脑区域的兴奋性。尽管它不直接刺激神经元,但它导致神经元膜的极性变化,并被认为促进或抑制神经可塑性。这些方法的组合可能会导致效果的相互作用和震后个人对功能的影响,而不是单独使用的任何一种方法。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段1 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 慢性中风 | ||||
| 干预ICMJE | 组合产品:TDC和合作组 经颅直流刺激调节靶向大脑区域的兴奋性,并被认为促进或抑制神经可塑性。参与者将在每个会话开始时接收到背外侧前额叶皮层(DLPFC)20分钟的阳极TDC(1.5 mA)。合作社专注于学习全球解决问题的策略,目标计划检查(GPDC),在参与者选择的目标的表现中。使用广泛适用的策略和有意义的活动可确保干预对参与者的重要性并增加转移的可能性。独特的是,使用合作社使用指导的发现方法的治疗师支持参与者分析其自身的特定任务表现,并为提高绩效的潜在解决方案。通过重复应用目标计划检查过程,参与者可以配备这些技能。干预措施着重于学习GPDC,并逐步撤回引导发现方法。 其他名称:大脑刺激和元认知策略 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验:TDC和合作组 每周3次,持续4周。参与者将在每个会话开始时接收到背外侧前额叶皮层(DLPFC)20分钟的阳极TDC(1.5 mA)。在每个TDCS会话之后,参与者将完成一份感官调查表。每个会话的基础将是基于任务的客户选择目标实践,并使用合作社使用认知策略。 干预:组合产品:TDC和合作组 | ||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 5 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年3月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年1月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 30年至80年(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04617548 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2009451 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 安娜·布恩(Anna Boone),密苏里大学哥伦比亚大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 密苏里大学哥伦比亚大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 密苏里大学哥伦比亚大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 慢性中风 | 组合产品:TDC和合作组 | 阶段1 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 5名参与者 |
| 分配: | N/A。 |
| 干预模型: | 单组分配 |
| 掩蔽: | 无(开放标签) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | TDCS的可行性测试和慢性中风中的元认知策略培训 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年1月1日 |
| 估计初级完成日期 : | 2022年1月1日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年3月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:TDC和合作组 每周3次,持续4周。参与者将在每个会话开始时接收到背外侧前额叶皮层(DLPFC)20分钟的阳极TDC(1.5 mA)。在每个TDCS会话之后,参与者将完成一份感官调查表。每个会话的基础将是基于任务的客户选择目标实践,并使用合作社使用认知策略。 | 组合产品:TDC和合作组 经颅直流刺激调节靶向大脑区域的兴奋性,并被认为促进或抑制神经可塑性。参与者将在每个会话开始时接收到背外侧前额叶皮层(DLPFC)20分钟的阳极TDC(1.5 mA)。合作社专注于学习全球解决问题的策略,目标计划检查(GPDC),在参与者选择的目标的表现中。使用广泛适用的策略和有意义的活动可确保干预对参与者的重要性并增加转移的可能性。独特的是,使用合作社使用指导的发现方法的治疗师支持参与者分析其自身的特定任务表现,并为提高绩效的潜在解决方案。通过重复应用目标计划检查过程,参与者可以配备这些技能。干预措施着重于学习GPDC,并逐步撤回引导发现方法。 其他名称:大脑刺激和元认知策略 |
| 符合研究资格的年龄: | 30年至80年(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
| 联系人:Anna Boone,博士,MSOT,OTR/L | 573-882-7023 | booneae@health.missouri.edu |
| 美国,密苏里州 | |
| 密苏里大学哥伦比亚大学 | 招募 |
| 美国密苏里州哥伦比亚,美国652122 | |
| 联系人:Anna Boone,博士,MSOT,OTR/L 573-882-7023 booneae@mail.missouri.edu | |
| 首席研究员:Anna Boone,博士,MSOT,OTR/L | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年9月25日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年11月5日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年11月5日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年1月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年1月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | TDC和慢性中风的合作社 | ||||
| 官方标题ICMJE | TDCS的可行性测试和慢性中风中的元认知策略培训 | ||||
| 简要摘要 | 该项目旨在评估在患有慢性中风的个体中,结合经颅直流刺激(TDC)和元认知策略培训(MCST)的可接受性,实用性可行性和初步效果。 | ||||
| 详细说明 | 目前,有700万人居住在美国中风后,使中风成为长期残疾的主要原因。中风后几乎一半居住在社区中的人都有挑战支持他们日常生活的活动的问题。这部分是由于康复社区的重点是短期中风恢复,而不是支持幸存者积极管理其长期残疾和周围环境的需求,以便他们可以回到自己选择后的社区中充分参与。 。康复社区需要基于证据的干预措施来解决中风后功能限制。元认知策略培训是一种基于绩效的,解决问题的方法,以解决任务绩效困难。教会参与者确定何时应用认知策略,如何应用它以及如何监视和调整任务绩效中认知策略的使用。元认知策略培训被认为是解决势后功能限制的实践标准。经颅直流刺激是一种已使用15年以上的方法来调节靶向大脑区域的兴奋性。尽管它不直接刺激神经元,但它导致神经元膜的极性变化,并被认为促进或抑制神经可塑性。这些方法的组合可能会导致效果的相互作用和震后个人对功能的影响,而不是单独使用的任何一种方法。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段1 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 慢性中风 | ||||
| 干预ICMJE | 组合产品:TDC和合作组 经颅直流刺激调节靶向大脑区域的兴奋性,并被认为促进或抑制神经可塑性。参与者将在每个会话开始时接收到背外侧前额叶皮层(DLPFC)20分钟的阳极TDC(1.5 mA)。合作社专注于学习全球解决问题的策略,目标计划检查(GPDC),在参与者选择的目标的表现中。使用广泛适用的策略和有意义的活动可确保干预对参与者的重要性并增加转移的可能性。独特的是,使用合作社使用指导的发现方法的治疗师支持参与者分析其自身的特定任务表现,并为提高绩效的潜在解决方案。通过重复应用目标计划检查过程,参与者可以配备这些技能。干预措施着重于学习GPDC,并逐步撤回引导发现方法。 其他名称:大脑刺激和元认知策略 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验:TDC和合作组 每周3次,持续4周。参与者将在每个会话开始时接收到背外侧前额叶皮层(DLPFC)20分钟的阳极TDC(1.5 mA)。在每个TDCS会话之后,参与者将完成一份感官调查表。每个会话的基础将是基于任务的客户选择目标实践,并使用合作社使用认知策略。 干预:组合产品:TDC和合作组 | ||||
| 出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 5 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年3月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年1月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 30年至80年(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04617548 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2009451 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 安娜·布恩(Anna Boone),密苏里大学哥伦比亚大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 密苏里大学哥伦比亚大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 密苏里大学哥伦比亚大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||