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出境医 / 临床实验 / TDC和慢性中风的合作社

TDC和慢性中风的合作社

研究描述
简要摘要：
该项目旨在评估在患有慢性中风的个体中，结合经颅直流刺激（TDC）和元认知策略培训（MCST）的可接受性，实用性可行性和初步效果。

病情或疾病 干预/治疗阶段
慢性中风组合产品：TDC和合作组阶段1

详细说明：
目前，有700万人居住在美国中风后，使中风成为长期残疾的主要原因。中风后几乎一半居住在社区中的人都有挑战支持他们日常生活的活动的问题。这部分是由于康复社区的重点是短期中风恢复，而不是支持幸存者积极管理其长期残疾和周围环境的需求，以便他们可以回到自己选择后的社区中充分参与。 。康复社区需要基于证据的干预措施来解决中风后功能限制。元认知策略培训是一种基于绩效的，解决问题的方法，以解决任务绩效困难。教会参与者确定何时应用认知策略，如何应用它以及如何监视和调整任务绩效中认知策略的使用。元认知策略培训被认为是解决势后功能限制的实践标准。经颅直流刺激是一种已使用15年以上的方法来调节靶向大脑区域的兴奋性。尽管它不直接刺激神经元，但它导致神经元膜的极性变化，并被认为促进或抑制神经可塑性。这些方法的组合可能会导致效果的相互作用和震后个人对功能的影响，而不是单独使用的任何一种方法。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 5名参与者
分配： N/A。
干预模型：单组分配
掩蔽：无（开放标签）
主要意图：治疗
官方标题： TDCS的可行性测试和慢性中风中的元认知策略培训
实际学习开始日期 ： 2020年1月1日
估计初级完成日期 ： 2022年1月1日
估计 学习完成日期 ： 2022年3月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：TDC和合作组
每周3次，持续4周。参与者将在每个会话开始时接收到背外侧前额叶皮层（DLPFC）20分钟的阳极TDC（1.5 mA）。在每个TDCS会话之后，参与者将完成一份感官调查表。每个会话的基础将是基于任务的客户选择目标实践，并使用合作社使用认知策略。
组合产品：TDC和合作组
经颅直流刺激调节靶向大脑区域的兴奋性，并被认为促进或抑制神经可塑性。参与者将在每个会话开始时接收到背外侧前额叶皮层（DLPFC）20分钟的阳极TDC（1.5 mA）。合作社专注于学习全球解决问题的策略，目标计划检查（GPDC），在参与者选择的目标的表现中。使用广泛适用的策略和有意义的活动可确保干预对参与者的重要性并增加转移的可能性。独特的是，使用合作社使用指导的发现方法的治疗师支持参与者分析其自身的特定任务表现，并为提高绩效的潜在解决方案。通过重复应用目标计划检查过程，参与者可以配备这些技能。干预措施着重于学习GPDC，并逐步撤回引导发现方法。
其他名称：大脑刺激和元认知策略

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 干预措施的可接受性（AIM），干预适当度措施（IAM）和干预措施的可行性[时间范围：完成完成后，平均5周]
    一份简短的问卷调查，以评估参与者对干预的可接受性，适当性和可行性的满意度

  2. 半结构化访谈[时间范围：完成学习后，平均5周]
    简短的访谈以收集参与者对干预的看法，包括他们对干预的感知利益和实用性以及改善干预措施的建议。

  3. 客户满意度问卷（CSQ-8）[时间范围：完成学习后，平均5周]
    自我报告，8项干预可接受性的度量


次要结果度量 ：
  1. 性能质量评级量表（PQRS）[时间范围：干预前和干预后，通常平均5周]
    目标的客观衡量目标的绩效。每个目标都由受过训练的观察者从1（未达到活动标准）和10个（满足所有活动标准）进行评级。

  2. 加拿大职业绩效指标（COPM）[时间范围：干预前和干预后，通常平均5周]
    自我报告的衡量表现的衡量标准和对职业表现的满意度以1至10级的量表


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 30年至80年（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：是的
标准

纳入标准：

  • >轻度至中度缺血性中风后6个月
  • 自我报告的功能局限性
  • 年龄30-80

排除标准：

  • 其他神经诊断的史
  • 认知障碍（在蒙特利尔认知评估中少于或等于21）
  • 严重的失语症（NIHSS语言项目大于或等于2
  • 非英语
  • PI认为参与不安全的任何其他条件
  • 怀孕，7）
  • 癫痫发作的历史
  • 影响皮质兴奋性的药物
  • 胸前的金属植入物
  • 焊接或金属制品的历史
  • 严重的抑郁症状（患者健康问卷> 21）
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Anna Boone，博士，MSOT，OTR/L 573-882-7023 booneae@health.missouri.edu

位置
位置表的布局表
美国，密苏里州
密苏里大学哥伦比亚大学招募
美国密苏里州哥伦比亚，美国652122
联系人：Anna Boone，博士，MSOT，OTR/L 573-882-7023 booneae@mail.missouri.edu
首席研究员：Anna Boone，博士，MSOT，OTR/L
赞助商和合作者
密苏里大学哥伦比亚大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年9月25日
第一个发布日期ICMJE 2020年11月5日
最后更新发布日期2020年11月5日
实际学习开始日期ICMJE 2020年1月1日
估计初级完成日期2022年1月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年11月4日）
  • 干预措施的可接受性（AIM），干预适当度措施（IAM）和干预措施的可行性[时间范围：完成完成后，平均5周]
    一份简短的问卷调查，以评估参与者对干预的可接受性，适当性和可行性的满意度
  • 半结构化访谈[时间范围：完成学习后，平均5周]
    简短的访谈以收集参与者对干预的看法，包括他们对干预的感知利益和实用性以及改善干预措施的建议。
  • 客户满意度问卷（CSQ-8）[时间范围：完成学习后，平均5周]
    自我报告，8项干预可接受性的度量
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年11月4日）
  • 性能质量评级量表（PQRS）[时间范围：干预前和干预后，通常平均5周]
    目标的客观衡量目标的绩效。每个目标都由受过训练的观察者从1（未达到活动标准）和10个（满足所有活动标准）进行评级。
  • 加拿大职业绩效指标（COPM）[时间范围：干预前和干预后，通常平均5周]
    自我报告的衡量表现的衡量标准和对职业表现的满意度以1至10级的量表
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE TDC和慢性中风的合作社
官方标题ICMJE TDCS的可行性测试和慢性中风中的元认知策略培训
简要摘要该项目旨在评估在患有慢性中风的个体中，结合经颅直流刺激（TDC）和元认知策略培训（MCST）的可接受性，实用性可行性和初步效果。
详细说明目前，有700万人居住在美国中风后，使中风成为长期残疾的主要原因。中风后几乎一半居住在社区中的人都有挑战支持他们日常生活的活动的问题。这部分是由于康复社区的重点是短期中风恢复，而不是支持幸存者积极管理其长期残疾和周围环境的需求，以便他们可以回到自己选择后的社区中充分参与。 。康复社区需要基于证据的干预措施来解决中风后功能限制。元认知策略培训是一种基于绩效的，解决问题的方法，以解决任务绩效困难。教会参与者确定何时应用认知策略，如何应用它以及如何监视和调整任务绩效中认知策略的使用。元认知策略培训被认为是解决势后功能限制的实践标准。经颅直流刺激是一种已使用15年以上的方法来调节靶向大脑区域的兴奋性。尽管它不直接刺激神经元，但它导致神经元膜的极性变化，并被认为促进或抑制神经可塑性。这些方法的组合可能会导致效果的相互作用和震后个人对功能的影响，而不是单独使用的任何一种方法。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段1
研究设计ICMJE分配：N/A
干预模型：单个小组分配
蒙版：无（打开标签）
主要目的：治疗
条件ICMJE慢性中风
干预ICMJE组合产品：TDC和合作组
经颅直流刺激调节靶向大脑区域的兴奋性，并被认为促进或抑制神经可塑性。参与者将在每个会话开始时接收到背外侧前额叶皮层（DLPFC）20分钟的阳极TDC（1.5 mA）。合作社专注于学习全球解决问题的策略，目标计划检查（GPDC），在参与者选择的目标的表现中。使用广泛适用的策略和有意义的活动可确保干预对参与者的重要性并增加转移的可能性。独特的是，使用合作社使用指导的发现方法的治疗师支持参与者分析其自身的特定任务表现，并为提高绩效的潜在解决方案。通过重复应用目标计划检查过程，参与者可以配备这些技能。干预措施着重于学习GPDC，并逐步撤回引导发现方法。
其他名称：大脑刺激和元认知策略
研究臂ICMJE实验：TDC和合作组
每周3次，持续4周。参与者将在每个会话开始时接收到背外侧前额叶皮层（DLPFC）20分钟的阳极TDC（1.5 mA）。在每个TDCS会话之后，参与者将完成一份感官调查表。每个会话的基础将是基于任务的客户选择目标实践，并使用合作社使用认知策略。
干预：组合产品：TDC和合作组
出版物 *
  • Cicerone KD，Langenbahn DM，Braden C，Malec JF，Kalmar K，Fraas M，Felicetti T，Laatsch L，Harley JP，Bergquist T，Azulay J，Cantor J，Cantor J，Ashman J，Ashman T.证据基于证据的认知康复：对文献的更新评论从2003年到2008年。ArchPhys Med Rehabil。 2011年4月; 92（4）：519-30。 doi：10.1016/j.apmr.2010.11.015。审查。
  • Hartman-Maeir A，Soroker N，Ring H，Avni N，Katz N.中风后的活动，参与和满意度。 Disabil Rehabil。 2007年4月15日； 29（7）：559-66。
  • Iyer MB，Mattu U，Grafman J，Lomarev M，Sato S，Wassermann EM。额叶直流脑两极化对健康个体的安全性和认知作用。神经病学。 2005年3月8日； 64（5）：872-5。
  • Liebetanz D，Koch R，Mayenfels S，KönigF，Paulus W，Nitsche MA。大鼠阴极经颅直流电流刺激的安全极限。临床神经生理。 2009年6月； 120（6）：1161-7。 doi：10.1016/j.clinph.2009.01.022。 Epub 2009年4月28日。
  • McEwen S，Polatajko H，Baum C，Rios J，Cirone D，Doherty M，Wolf T.结合认知策略和特定任务的训练改善了亚急性中风中未经训练的活动的转移：一项探索性随机对照试验。 NeuroRehabil神经修复。 2015年7月; 29（6）：526-36。 doi：10.1177/1545968314558602。 EPUB 2014 11月21日。
  • Nitsche MA，Liebetanz D，Lang N，Antal A，Tergau F，Paulus W.人类经颅直流刺激（TDC）的安全标准。临床神经生理。 2003年11月； 114（11）：2220-2;作者回复2222-3。
  • Paulus W.由直接电流刺激人脑引起的刺激变化。供应临床神经生理学。 2004; 57：708-14。审查。
  • PolaníaR，Nitsche MA，Paulus W.通过经颅直流刺激调节人脑的功能连通性模式和拓扑功能组织。嗡嗡的脑大师。 2011年8月; 32（8）：1236-49。 doi：10.1002/hbm.21104。 EPUB 2010年7月6日。
  • Poreisz C，Boros K，Antal A，Paulus W.针对健康受试者和患者的经颅直流刺激的安全方面。脑矿石。 2007年5月30日； 72（4-6）：208-14。 Epub 2007年1月24日。
  • Richards LG，Latham NK，Jette DU，Rosenberg L，Smout RJ，DejongG。在中风康复中表征职业治疗实践。 Arch Phys Med Rehabil。 2005年12月; 86（12增刊2）：S51-S60。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年11月4日）		 5
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年3月1日
估计初级完成日期2022年1月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • >轻度至中度缺血性中风后6个月
  • 自我报告的功能局限性
  • 年龄30-80

排除标准：

  • 其他神经诊断的史
  • 认知障碍（在蒙特利尔认知评估中少于或等于21）
  • 严重的失语症（NIHSS语言项目大于或等于2
  • 非英语
  • PI认为参与不安全的任何其他条件
  • 怀孕，7）
  • 癫痫发作的历史
  • 影响皮质兴奋性的药物
  • 胸前的金属植入物
  • 焊接或金属制品的历史
  • 严重的抑郁症状（患者健康问卷> 21）
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 30年至80年（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人：Anna Boone，博士，MSOT，OTR/L 573-882-7023 booneae@health.missouri.edu
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04617548
其他研究ID编号ICMJE 2009451
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：是的
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方安娜·布恩（Anna Boone），密苏里大学哥伦比亚大学
研究赞助商ICMJE密苏里大学哥伦比亚大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户密苏里大学哥伦比亚大学
验证日期2020年11月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
该项目旨在评估在患有慢性中风的个体中，结合经颅直流刺激（TDC）和元认知策略培训（MCST）的可接受性，实用性可行性和初步效果。

病情或疾病 干预/治疗阶段
慢性中风组合产品：TDC和合作组阶段1

详细说明：
目前，有700万人居住在美国中风后，使中风成为长期残疾的主要原因。中风后几乎一半居住在社区中的人都有挑战支持他们日常生活的活动的问题。这部分是由于康复社区的重点是短期中风恢复，而不是支持幸存者积极管理其长期残疾和周围环境的需求，以便他们可以回到自己选择后的社区中充分参与。 。康复社区需要基于证据的干预措施来解决中风后功能限制。元认知策略培训是一种基于绩效的，解决问题的方法，以解决任务绩效困难。教会参与者确定何时应用认知策略，如何应用它以及如何监视和调整任务绩效中认知策略的使用。元认知策略培训被认为是解决势后功能限制的实践标准。经颅直流刺激是一种已使用15年以上的方法来调节靶向大脑区域的兴奋性。尽管它不直接刺激神经元，但它导致神经元膜的极性变化，并被认为促进或抑制神经可塑性。这些方法的组合可能会导致效果的相互作用和震后个人对功能的影响，而不是单独使用的任何一种方法。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 5名参与者
分配： N/A。
干预模型：单组分配
掩蔽：无（开放标签）
主要意图：治疗
官方标题： TDCS的可行性测试和慢性中风中的元认知策略培训
实际学习开始日期 ： 2020年1月1日
估计初级完成日期 ： 2022年1月1日
估计 学习完成日期 ： 2022年3月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：TDC和合作组
每周3次，持续4周。参与者将在每个会话开始时接收到背外侧前额叶皮层（DLPFC）20分钟的阳极TDC（1.5 mA）。在每个TDCS会话之后，参与者将完成一份感官调查表。每个会话的基础将是基于任务的客户选择目标实践，并使用合作社使用认知策略。
组合产品：TDC和合作组
经颅直流刺激调节靶向大脑区域的兴奋性，并被认为促进或抑制神经可塑性。参与者将在每个会话开始时接收到背外侧前额叶皮层（DLPFC）20分钟的阳极TDC（1.5 mA）。合作社专注于学习全球解决问题的策略，目标计划检查（GPDC），在参与者选择的目标的表现中。使用广泛适用的策略和有意义的活动可确保干预对参与者的重要性并增加转移的可能性。独特的是，使用合作社使用指导的发现方法的治疗师支持参与者分析其自身的特定任务表现，并为提高绩效的潜在解决方案。通过重复应用目标计划检查过程，参与者可以配备这些技能。干预措施着重于学习GPDC，并逐步撤回引导发现方法。
其他名称：大脑刺激和元认知策略

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 干预措施的可接受性（AIM），干预适当度措施（IAM）和干预措施的可行性[时间范围：完成完成后，平均5周]
    一份简短的问卷调查，以评估参与者对干预的可接受性，适当性和可行性的满意度

  2. 半结构化访谈[时间范围：完成学习后，平均5周]
    简短的访谈以收集参与者对干预的看法，包括他们对干预的感知利益和实用性以及改善干预措施的建议。

  3. 客户满意度问卷（CSQ-8）[时间范围：完成学习后，平均5周]
    自我报告，8项干预可接受性的度量


次要结果度量 ：
  1. 性能质量评级量表（PQRS）[时间范围：干预前和干预后，通常平均5周]
    目标的客观衡量目标的绩效。每个目标都由受过训练的观察者从1（未达到活动标准）和10个（满足所有活动标准）进行评级。

  2. 加拿大职业绩效指标（COPM）[时间范围：干预前和干预后，通常平均5周]
    自我报告的衡量表现的衡量标准和对职业表现的满意度以1至10级的量表


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 30年至80年（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：是的
标准

纳入标准：

  • >轻度至中度缺血性中风后6个月
  • 自我报告的功能局限性
  • 年龄30-80

排除标准：

  • 其他神经诊断的史
  • 认知障碍（在蒙特利尔认知评估中少于或等于21）
  • 严重的失语症（NIHSS语言项目大于或等于2
  • 非英语
  • PI认为参与不安全的任何其他条件
  • 怀孕，7）
  • 癫痫发作的历史
  • 影响皮质兴奋性的药物
  • 胸前的金属植入物
  • 焊接或金属制品的历史
  • 严重的抑郁症状（患者健康问卷> 21）
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Anna Boone，博士，MSOT，OTR/L 573-882-7023 booneae@health.missouri.edu

位置
位置表的布局表
美国，密苏里州
密苏里大学哥伦比亚大学招募
美国密苏里州哥伦比亚，美国652122
联系人：Anna Boone，博士，MSOT，OTR/L 573-882-7023 booneae@mail.missouri.edu
首席研究员：Anna Boone，博士，MSOT，OTR/L
赞助商和合作者
密苏里大学哥伦比亚大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年9月25日
第一个发布日期ICMJE 2020年11月5日
最后更新发布日期2020年11月5日
实际学习开始日期ICMJE 2020年1月1日
估计初级完成日期2022年1月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年11月4日）
  • 干预措施的可接受性（AIM），干预适当度措施（IAM）和干预措施的可行性[时间范围：完成完成后，平均5周]
    一份简短的问卷调查，以评估参与者对干预的可接受性，适当性和可行性的满意度
  • 半结构化访谈[时间范围：完成学习后，平均5周]
    简短的访谈以收集参与者对干预的看法，包括他们对干预的感知利益和实用性以及改善干预措施的建议。
  • 客户满意度问卷（CSQ-8）[时间范围：完成学习后，平均5周]
    自我报告，8项干预可接受性的度量
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年11月4日）
  • 性能质量评级量表（PQRS）[时间范围：干预前和干预后，通常平均5周]
    目标的客观衡量目标的绩效。每个目标都由受过训练的观察者从1（未达到活动标准）和10个（满足所有活动标准）进行评级。
  • 加拿大职业绩效指标（COPM）[时间范围：干预前和干预后，通常平均5周]
    自我报告的衡量表现的衡量标准和对职业表现的满意度以1至10级的量表
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE TDC和慢性中风的合作社
官方标题ICMJE TDCS的可行性测试和慢性中风中的元认知策略培训
简要摘要该项目旨在评估在患有慢性中风的个体中，结合经颅直流刺激（TDC）和元认知策略培训（MCST）的可接受性，实用性可行性和初步效果。
详细说明目前，有700万人居住在美国中风后，使中风成为长期残疾的主要原因。中风后几乎一半居住在社区中的人都有挑战支持他们日常生活的活动的问题。这部分是由于康复社区的重点是短期中风恢复，而不是支持幸存者积极管理其长期残疾和周围环境的需求，以便他们可以回到自己选择后的社区中充分参与。 。康复社区需要基于证据的干预措施来解决中风后功能限制。元认知策略培训是一种基于绩效的，解决问题的方法，以解决任务绩效困难。教会参与者确定何时应用认知策略，如何应用它以及如何监视和调整任务绩效中认知策略的使用。元认知策略培训被认为是解决势后功能限制的实践标准。经颅直流刺激是一种已使用15年以上的方法来调节靶向大脑区域的兴奋性。尽管它不直接刺激神经元，但它导致神经元膜的极性变化，并被认为促进或抑制神经可塑性。这些方法的组合可能会导致效果的相互作用和震后个人对功能的影响，而不是单独使用的任何一种方法。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段1
研究设计ICMJE分配：N/A
干预模型：单个小组分配
蒙版：无（打开标签）
主要目的：治疗
条件ICMJE慢性中风
干预ICMJE组合产品：TDC和合作组
经颅直流刺激调节靶向大脑区域的兴奋性，并被认为促进或抑制神经可塑性。参与者将在每个会话开始时接收到背外侧前额叶皮层（DLPFC）20分钟的阳极TDC（1.5 mA）。合作社专注于学习全球解决问题的策略，目标计划检查（GPDC），在参与者选择的目标的表现中。使用广泛适用的策略和有意义的活动可确保干预对参与者的重要性并增加转移的可能性。独特的是，使用合作社使用指导的发现方法的治疗师支持参与者分析其自身的特定任务表现，并为提高绩效的潜在解决方案。通过重复应用目标计划检查过程，参与者可以配备这些技能。干预措施着重于学习GPDC，并逐步撤回引导发现方法。
其他名称：大脑刺激和元认知策略
研究臂ICMJE实验：TDC和合作组
每周3次，持续4周。参与者将在每个会话开始时接收到背外侧前额叶皮层（DLPFC）20分钟的阳极TDC（1.5 mA）。在每个TDCS会话之后，参与者将完成一份感官调查表。每个会话的基础将是基于任务的客户选择目标实践，并使用合作社使用认知策略。
干预：组合产品：TDC和合作组
出版物 *
  • Cicerone KD，Langenbahn DM，Braden C，Malec JF，Kalmar K，Fraas M，Felicetti T，Laatsch L，Harley JP，Bergquist T，Azulay J，Cantor J，Cantor J，Ashman J，Ashman T.证据基于证据的认知康复：对文献的更新评论从2003年到2008年。ArchPhys Med Rehabil。 2011年4月; 92（4）：519-30。 doi：10.1016/j.apmr.2010.11.015。审查。
  • Hartman-Maeir A，Soroker N，Ring H，Avni N，Katz N.中风后的活动，参与和满意度。 Disabil Rehabil。 2007年4月15日； 29（7）：559-66。
  • Iyer MB，Mattu U，Grafman J，Lomarev M，Sato S，Wassermann EM。额叶直流脑两极化对健康个体的安全性和认知作用。神经病学。 2005年3月8日； 64（5）：872-5。
  • Liebetanz D，Koch R，Mayenfels S，KönigF，Paulus W，Nitsche MA。大鼠阴极经颅直流电流刺激的安全极限。临床神经生理。 2009年6月； 120（6）：1161-7。 doi：10.1016/j.clinph.2009.01.022。 Epub 2009年4月28日。
  • McEwen S，Polatajko H，Baum C，Rios J，Cirone D，Doherty M，Wolf T.结合认知策略和特定任务的训练改善了亚急性中风中未经训练的活动的转移：一项探索性随机对照试验。 NeuroRehabil神经修复。 2015年7月; 29（6）：526-36。 doi：10.1177/1545968314558602。 EPUB 2014 11月21日。
  • Nitsche MA，Liebetanz D，Lang N，Antal A，Tergau F，Paulus W.人类经颅直流刺激（TDC）的安全标准。临床神经生理。 2003年11月； 114（11）：2220-2;作者回复2222-3。
  • Paulus W.由直接电流刺激人脑引起的刺激变化。供应临床神经生理学。 2004; 57：708-14。审查。
  • PolaníaR，Nitsche MA，Paulus W.通过经颅直流刺激调节人脑的功能连通性模式和拓扑功能组织。嗡嗡的脑大师。 2011年8月; 32（8）：1236-49。 doi：10.1002/hbm.21104。 EPUB 2010年7月6日。
  • Poreisz C，Boros K，Antal A，Paulus W.针对健康受试者和患者的经颅直流刺激的安全方面。脑矿石。 2007年5月30日； 72（4-6）：208-14。 Epub 2007年1月24日。
  • Richards LG，Latham NK，Jette DU，Rosenberg L，Smout RJ，DejongG。在中风康复中表征职业治疗实践。 Arch Phys Med Rehabil。 2005年12月; 86（12增刊2）：S51-S60。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年11月4日）		 5
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年3月1日
估计初级完成日期2022年1月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • >轻度至中度缺血性中风后6个月
  • 自我报告的功能局限性
  • 年龄30-80

排除标准：

  • 其他神经诊断的史
  • 认知障碍（在蒙特利尔认知评估中少于或等于21）
  • 严重的失语症（NIHSS语言项目大于或等于2
  • 非英语
  • PI认为参与不安全的任何其他条件
  • 怀孕，7）
  • 癫痫发作的历史
  • 影响皮质兴奋性的药物
  • 胸前的金属植入物
  • 焊接或金属制品的历史
  • 严重的抑郁症状（患者健康问卷> 21）
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 30年至80年（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人：Anna Boone，博士，MSOT，OTR/L 573-882-7023 booneae@health.missouri.edu
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04617548
其他研究ID编号ICMJE 2009451
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：是的
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方安娜·布恩（Anna Boone），密苏里大学哥伦比亚大学
研究赞助商ICMJE密苏里大学哥伦比亚大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户密苏里大学哥伦比亚大学
验证日期2020年11月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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