免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
PD的远程医疗干预的RCT
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 帕金森氏病 | 行为：言语和锻炼干预行为：健康教育 | 不适用 |
背景/理由是绝大多数患有帕金森氏病（PD）的人会出现言语障碍，其中大多数被分组在一起并称为低主题构音障碍。低主体构音障碍通常以韵律改变（例如响度和音高变化），发声（例如，呼吸或刺耳的声音）和发音（例如，不精确的辅音，集中元音）的特征。语音变化可能会在PD早期出现，并且随着时间的推移而严重程度的进展。此外，这种语音变化导致功能传播和生活质量的大幅下降。减轻PD运动症状的药理和手术干预措施在很大程度上无效，有时甚至对言语有害。
基于初步研究结果的目标，研究人员建议对PD中低为动力学构音障碍患者进行随机，对照试验，以评估具有互动自动化语音响应的新型家庭运动干预的潜在效果，以鼓励更高语音表现水平。研究人员假设，与健康教育计划中的患者相比，干预计划中的患者在6个月内将提高语音清晰度和自我感知的沟通能力。
在轻度至中度PD中，总共有104名患有屈服于质心的社区退伍军人将被随机分配给运动干预或健康教育控制。调查人员将在6个月时测试干预措施的效果，以提高语音清晰度和自我感知的沟通能力。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 104名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | PD的远程医疗干预的RCT |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年7月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2024年11月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2025年4月30日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：言语和运动干预的组合 基于家庭的运动干预措施具有交互式自动化的语音响应功能，鼓励更高的语音表现。 | 行为：言语和锻炼干预 与交互式自动语音响应功能的家庭锻炼干预功能 |
| 主动比较器：对照组 健康教育 | 行为：健康教育 提供有关各种主题的一般信息 |
- 语音清晰度[时间范围：6个月]语音清晰度从基线到6个月的随访的变化是结果，这将基于对声学记录的分析。
| 符合研究资格的年龄： | 40年至89岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 联系人：David W Sparrow，DSC | （857）364-6400 EXT 46400 | david.sparrow@va.gov |
| 美国，马萨诸塞州 | |
| VA波士顿医疗保健系统牙买加平原校园，牙买加平原，马萨诸塞州 | |
| 美国马萨诸塞州波士顿，美国，02130 | |
| 联系人：David W Sparrow，DSC（857）364-6400 EXT 46400 David.sparrow@va.gov | |
| 首席调查员：David William Sparrow，DSC | |
| 首席研究员： | David William Sparrow，DSC | VA波士顿医疗保健系统牙买加平原校园，牙买加平原，马萨诸塞州 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年10月29日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年11月5日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年6月2日 | ||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年7月1日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年11月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 语音清晰度[时间范围：6个月] 语音清晰度从基线到6个月的随访的变化是结果，这将基于对声学记录的分析。 | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | PD的远程医疗干预的RCT | ||||||
| 官方标题ICMJE | PD的远程医疗干预的RCT | ||||||
| 简要摘要 | 帕金森氏病的患者中，近90％的人患有言语和语音障碍，对他们在日常生活中有效沟通的能力产生负面影响。这项研究将检验以下假设：综合语音和运动干预将改善帕金森氏病和言语障碍患者的语音清晰度。这种方法将提供一种负担得起的方式，可以继续通过远程访问技术无限期地指导和鼓励退伍军人的培训。这些发现可能会帮助VA临床医生为许多患有帕金森氏病和言语障碍的退伍军人提供最佳护理。 | ||||||
| 详细说明 | 背景/理由是绝大多数患有帕金森氏病（PD）的人会出现言语障碍，其中大多数被分组在一起并称为低主题构音障碍。低主体构音障碍通常以韵律改变（例如响度和音高变化），发声（例如，呼吸或刺耳的声音）和发音（例如，不精确的辅音，集中元音）的特征。语音变化可能会在PD早期出现，并且随着时间的推移而严重程度的进展。此外，这种语音变化导致功能传播和生活质量的大幅下降。减轻PD运动症状的药理和手术干预措施在很大程度上无效，有时甚至对言语有害。 基于初步研究结果的目标，研究人员建议对PD中低为动力学构音障碍患者进行随机，对照试验，以评估具有互动自动化语音响应的新型家庭运动干预的潜在效果，以鼓励更高语音表现水平。研究人员假设，与健康教育计划中的患者相比，干预计划中的患者在6个月内将提高语音清晰度和自我感知的沟通能力。 在轻度至中度PD中，总共有104名患有屈服于质心的社区退伍军人将被随机分配给运动干预或健康教育控制。调查人员将在6个月时测试干预措施的效果，以提高语音清晰度和自我感知的沟通能力。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：单个（结果评估者） 主要目的：其他 | ||||||
| 条件ICMJE | 帕金森氏病 | ||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 104 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2025年4月30日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年11月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 40年至89岁（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04617496 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | E3378-R | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||
| 责任方 | VA研发办公室 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | VA研发办公室 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||
| PRS帐户 | VA研发办公室 | ||||||
| 验证日期 | 2021年6月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 帕金森氏病 | 行为：言语和锻炼干预行为：健康教育 | 不适用 |
背景/理由是绝大多数患有帕金森氏病（PD）的人会出现言语障碍，其中大多数被分组在一起并称为低主题构音障碍。低主体构音障碍通常以韵律改变（例如响度和音高变化），发声（例如，呼吸或刺耳的声音）和发音（例如，不精确的辅音，集中元音）的特征。语音变化可能会在PD早期出现，并且随着时间的推移而严重程度的进展。此外，这种语音变化导致功能传播和生活质量的大幅下降。减轻PD运动症状的药理和手术干预措施在很大程度上无效，有时甚至对言语有害。
基于初步研究结果的目标，研究人员建议对PD中低为动力学构音障碍患者进行随机，对照试验，以评估具有互动自动化语音响应的新型家庭运动干预的潜在效果，以鼓励更高语音表现水平。研究人员假设，与健康教育计划中的患者相比，干预计划中的患者在6个月内将提高语音清晰度和自我感知的沟通能力。
在轻度至中度PD中，总共有104名患有屈服于质心的社区退伍军人将被随机分配给运动干预或健康教育控制。调查人员将在6个月时测试干预措施的效果，以提高语音清晰度和自我感知的沟通能力。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 104名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | PD的远程医疗干预的RCT |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年7月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2024年11月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2025年4月30日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：言语和运动干预的组合 基于家庭的运动干预措施具有交互式自动化的语音响应功能，鼓励更高的语音表现。 | 行为：言语和锻炼干预 与交互式自动语音响应功能的家庭锻炼干预功能 |
| 主动比较器：对照组 健康教育 | 行为：健康教育 提供有关各种主题的一般信息 |
- 语音清晰度[时间范围：6个月]语音清晰度从基线到6个月的随访的变化是结果，这将基于对声学记录的分析。
| 符合研究资格的年龄： | 40年至89岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 联系人：David W Sparrow，DSC | （857）364-6400 EXT 46400 | david.sparrow@va.gov |
| 美国，马萨诸塞州 | |
| VA波士顿医疗保健系统牙买加平原校园，牙买加平原，马萨诸塞州 | |
| 美国马萨诸塞州波士顿，美国，02130 | |
| 联系人：David W Sparrow，DSC（857）364-6400 EXT 46400 David.sparrow@va.gov | |
| 首席调查员：David William Sparrow，DSC | |
| 首席研究员： | David William Sparrow，DSC | VA波士顿医疗保健系统牙买加平原校园，牙买加平原，马萨诸塞州 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年10月29日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年11月5日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年6月2日 | ||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年7月1日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年11月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 语音清晰度[时间范围：6个月] 语音清晰度从基线到6个月的随访的变化是结果，这将基于对声学记录的分析。 | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | PD的远程医疗干预的RCT | ||||||
| 官方标题ICMJE | PD的远程医疗干预的RCT | ||||||
| 简要摘要 | 帕金森氏病的患者中，近90％的人患有言语和语音障碍，对他们在日常生活中有效沟通的能力产生负面影响。这项研究将检验以下假设：综合语音和运动干预将改善帕金森氏病和言语障碍患者的语音清晰度。这种方法将提供一种负担得起的方式，可以继续通过远程访问技术无限期地指导和鼓励退伍军人的培训。这些发现可能会帮助VA临床医生为许多患有帕金森氏病和言语障碍的退伍军人提供最佳护理。 | ||||||
| 详细说明 | 背景/理由是绝大多数患有帕金森氏病（PD）的人会出现言语障碍，其中大多数被分组在一起并称为低主题构音障碍。低主体构音障碍通常以韵律改变（例如响度和音高变化），发声（例如，呼吸或刺耳的声音）和发音（例如，不精确的辅音，集中元音）的特征。语音变化可能会在PD早期出现，并且随着时间的推移而严重程度的进展。此外，这种语音变化导致功能传播和生活质量的大幅下降。减轻PD运动症状的药理和手术干预措施在很大程度上无效，有时甚至对言语有害。 基于初步研究结果的目标，研究人员建议对PD中低为动力学构音障碍患者进行随机，对照试验，以评估具有互动自动化语音响应的新型家庭运动干预的潜在效果，以鼓励更高语音表现水平。研究人员假设，与健康教育计划中的患者相比，干预计划中的患者在6个月内将提高语音清晰度和自我感知的沟通能力。 在轻度至中度PD中，总共有104名患有屈服于质心的社区退伍军人将被随机分配给运动干预或健康教育控制。调查人员将在6个月时测试干预措施的效果，以提高语音清晰度和自我感知的沟通能力。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：单个（结果评估者） 主要目的：其他 | ||||||
| 条件ICMJE | 帕金森氏病 | ||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 104 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2025年4月30日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年11月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 40年至89岁（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04617496 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | E3378-R | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||
| 责任方 | VA研发办公室 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | VA研发办公室 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||
| PRS帐户 | VA研发办公室 | ||||||
| 验证日期 | 2021年6月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
