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智能手机行为和癫痫管理
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 癫痫 | 行为：触摸屏交互的变化 |
理由：
癫痫发作的不可预测性和不清楚的行为结果是癫痫患者的主要关注点，并且可能会增加对独立性的焦虑。这种不可预测性也是捕获和研究与癫痫相关的神经行为改变本身的真正障碍。同样，癫痫发作通常会影响意识，因此可能没有引起人们的注意。结果，主观癫痫发作日记是不可靠的。基于智能手机的行为输出的连续监测是一个快速的主题，在监测其他神经系统疾病状态方面被证明是富有成果的。在癫痫领域，这些工具尚未引入。
客观的：
研究人员假设量化智能手机行为将有助于获得癫痫发作的详细和客观行为图，以补充现有的主观癫痫发作日记，从而改善在日常实践中评估癫痫治疗的方式。
学习规划：
一项至少3个月随访的多中心观察前瞻性队列研究。
研究人群：
100名患有癫痫发作频率至少每月1个的难治性局灶性癫痫的受试者。
主要研究参数/终点：
触摸屏相互作用的变化（敲击速度，发短信速度，使用的应用程序，位置，睡觉效果周期）周围报道的癫痫发作。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 在智能手机上使用日常行为来改善癫痫管理 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年11月3日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年5月3日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年11月3日 |
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
| 联系人：Johanna W Bunschoten | +31235588143 | hbunschoten@sein.nl |
| 荷兰 | |
| Kempenhaeghe | 尚未招募 |
| Heeze，Noord-Brabant，荷兰，5591 VE | |
| 联系人：理查德·拉泽隆（Richard Lazeron），医学博士lazeronr@kempenhaeghe.nl | |
| 首席研究员：理查德·拉泽隆（Richard Lazeron），医学博士 | |
| 塞皮西·内德兰德 | 招募 |
| Heemstede，Noord-Holland，荷兰，2103 SW | |
| 联系人：Johanna W Bunschoten +31235588143 hbunschoten@sein.nl | |
| 首席研究员：Roland D Thijs，医学博士 | |
| 首席研究员： | Roland d Thijs，医学博士 | 塞皮西·内德兰德 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年10月28日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年11月5日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年11月5日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年11月3日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年5月3日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | |||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | |||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 智能手机行为和癫痫管理 | ||||
| 官方头衔 | 在智能手机上使用日常行为来改善癫痫管理 | ||||
| 简要摘要 | 在此前瞻性队列研究中，将使用智能手机应用程序量化围绕癫痫发作的智能手机行为，以优化癫痫评估和治疗 | ||||
| 详细说明 | 理由： 癫痫发作的不可预测性和不清楚的行为结果是癫痫患者的主要关注点，并且可能会增加对独立性的焦虑。这种不可预测性也是捕获和研究与癫痫相关的神经行为改变本身的真正障碍。同样，癫痫发作通常会影响意识，因此可能没有引起人们的注意。结果，主观癫痫发作日记是不可靠的。基于智能手机的行为输出的连续监测是一个快速的主题，在监测其他神经系统疾病状态方面被证明是富有成果的。在癫痫领域，这些工具尚未引入。 客观的： 研究人员假设量化智能手机行为将有助于获得癫痫发作的详细和客观行为图，以补充现有的主观癫痫发作日记，从而改善在日常实践中评估癫痫治疗的方式。 学习规划： 一项至少3个月随访的多中心观察前瞻性队列研究。 研究人群： 100名患有癫痫发作频率至少每月1个的难治性局灶性癫痫的受试者。 主要研究参数/终点： 触摸屏相互作用的变化（敲击速度，发短信速度，使用的应用程序，位置，睡觉效果周期）周围报道的癫痫发作。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 100名患有癫痫发作频率至少每月1个的难治性局灶性癫痫的受试者。 | ||||
| 健康）状况 | 癫痫 | ||||
| 干涉 | 行为：触摸屏交互的变化 调查人员将使用TAPCounter应用程序来衡量触摸屏交互的变化 | ||||
| 研究组/队列 | 具有癫痫发作频率的难治性局灶性癫痫的受试者 干预：行为：触摸屏相互作用的变化 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 100 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年11月3日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年5月3日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 荷兰 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04617418 | ||||
| 其他研究ID编号 | SB＆EM | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 塞皮西·内德兰德 | ||||
| 研究赞助商 | 塞皮西·内德兰德 | ||||
| 合作者 | 莱顿大学 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 塞皮西·内德兰德 | ||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 癫痫 | 行为：触摸屏交互的变化 |
理由：
癫痫发作的不可预测性和不清楚的行为结果是癫痫患者的主要关注点，并且可能会增加对独立性的焦虑。这种不可预测性也是捕获和研究与癫痫相关的神经行为改变本身的真正障碍。同样，癫痫发作通常会影响意识，因此可能没有引起人们的注意。结果，主观癫痫发作日记是不可靠的。基于智能手机的行为输出的连续监测是一个快速的主题，在监测其他神经系统疾病状态方面被证明是富有成果的。在癫痫领域，这些工具尚未引入。
客观的：
研究人员假设量化智能手机行为将有助于获得癫痫发作的详细和客观行为图，以补充现有的主观癫痫发作日记，从而改善在日常实践中评估癫痫治疗的方式。
学习规划：
一项至少3个月随访的多中心观察前瞻性队列研究。
研究人群：
100名患有癫痫发作频率至少每月1个的难治性局灶性癫痫的受试者。
主要研究参数/终点：
触摸屏相互作用的变化（敲击速度，发短信速度，使用的应用程序，位置，睡觉效果周期）周围报道的癫痫发作。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 在智能手机上使用日常行为来改善癫痫管理 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年11月3日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年5月3日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年11月3日 |
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
| 首席研究员： | Roland d Thijs，医学博士 | 塞皮西·内德兰德 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年10月28日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年11月5日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年11月5日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年11月3日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年5月3日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | |||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | |||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 智能手机行为和癫痫管理 | ||||
| 官方头衔 | 在智能手机上使用日常行为来改善癫痫管理 | ||||
| 简要摘要 | 在此前瞻性队列研究中，将使用智能手机应用程序量化围绕癫痫发作的智能手机行为，以优化癫痫评估和治疗 | ||||
| 详细说明 | 理由： 癫痫发作的不可预测性和不清楚的行为结果是癫痫患者的主要关注点，并且可能会增加对独立性的焦虑。这种不可预测性也是捕获和研究与癫痫相关的神经行为改变本身的真正障碍。同样，癫痫发作通常会影响意识，因此可能没有引起人们的注意。结果，主观癫痫发作日记是不可靠的。基于智能手机的行为输出的连续监测是一个快速的主题，在监测其他神经系统疾病状态方面被证明是富有成果的。在癫痫领域，这些工具尚未引入。 客观的： 研究人员假设量化智能手机行为将有助于获得癫痫发作的详细和客观行为图，以补充现有的主观癫痫发作日记，从而改善在日常实践中评估癫痫治疗的方式。 学习规划： 一项至少3个月随访的多中心观察前瞻性队列研究。 研究人群： 100名患有癫痫发作频率至少每月1个的难治性局灶性癫痫的受试者。 主要研究参数/终点： 触摸屏相互作用的变化（敲击速度，发短信速度，使用的应用程序，位置，睡觉效果周期）周围报道的癫痫发作。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 100名患有癫痫发作频率至少每月1个的难治性局灶性癫痫的受试者。 | ||||
| 健康）状况 | 癫痫 | ||||
| 干涉 | 行为：触摸屏交互的变化 调查人员将使用TAPCounter应用程序来衡量触摸屏交互的变化 | ||||
| 研究组/队列 | 具有癫痫发作频率的难治性局灶性癫痫的受试者 干预：行为：触摸屏相互作用的变化 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 100 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年11月3日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年5月3日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 荷兰 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04617418 | ||||
| 其他研究ID编号 | SB＆EM | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 塞皮西·内德兰德 | ||||
| 研究赞助商 | 塞皮西·内德兰德 | ||||
| 合作者 | 莱顿大学 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 塞皮西·内德兰德 | ||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||
