• 无进展生存期[时间范围：从注册到研究的24周]
  PFS是根据第1.1版的射线照相疾病评估确定的24周，从注册到研究的24周中没有进展的患者的百分比。
• 总生存期（OS）[时间范围：最后一个患者注册后18个月]
  总生存（OS）

• 治疗失败的时间[时间范围：最后一个患者注册后18个月]
  治疗失败的时间（TTF）定义为从注册到停用治疗或出于任何原因（包括死亡，进展和毒性）的新抗癌治疗的时间。
• 肿瘤反应率的响应持续时间[时间范围：最后一个患者注册后18个月]
  确认的肿瘤反应率是通过RECIST标准1.1评估的。响应持续时间（DR）按RECIST标准1.1评估。

• 安全性和耐受性[时间范围：最后一个患者注册后18个月]
  根据NCI CTCAE版本5.0，报告的不良事件的发病率和毒性评估
• 高钙血症的发病率[时间范围：最后一个患者注册后18个月]
  高钙血症的发生率

• 药物：副醇
  12mcg间醇，在每个28天周期的每一天口服。
• 药物：吉西他滨（GEM）和NAB-PACLITAXEL
  宝石（以1,000 mg/m2为单位）和NAB-裂甲酰胺（以125 mg/m2的面积为单位），每4周（仅在第1、8和15天）进行每周3次。

纳入标准：

1. 在任何与研究相关的程序之前获得的书面知情同意书。
2. 无法治愈的复发，局部晚期或转移性胰腺腺癌。
3. 组织学或细胞学上证实的胰腺腺癌。
4. 没有先前无法治愈的，局部晚期无法切除或转移性胰腺癌的化学疗法。如果患者的最小无治疗间隔为3个月，则可能已经在新辅助或辅助环境中接受了化学疗法。
5. 根据recist标准（版本1.1），至少有一个可测量的病变。只有骨骼疾病的患者不符合资格。
6. 年龄18岁以上
7. ECOG性能状态0-2

8. 在开始研究之前的28天内测量了足够的血液学，肾脏和肝功能：

   • 胆红素总≤ULN（或≤3x ULN（≤2级），肝脏受累的患者）

   • 丙氨酸氨基转移酶（ALT）和天冬氨酸氨基转移酶（AST）≤3x ULN（≤等级）

     1）（胰腺癌受累患者≤5x ULN）。

   • 肾小球滤过率（GFR）≥30ml/min/min/1.73 m2（≤2级）的血清肌酐水平以上或低于机构正常范围的患者。如果使用肌酐清除率，则应使用实际体重来计算肌酐清除率（例如，使用Cockroft-Gault公式）。对于体重指数（BMI）> 30 kg/m2的患者，应使用瘦体重。
   • 血小板计数≥100x 109/l。
   • 血红蛋白（HB）≥8g/dL（≤2级）
   • 绝对中性粒细胞计数（ANC）≥1.5x 109/L（≤1级）
   • 校正的血清钙≤2.9mmol/L（≤1级）。
9. 预期寿命至少12周。

10. 有生育潜力和性活跃男性的妇女必须同意采用高效的避孕措施。从开始治疗到上次研究药物管理后至少6个月，这适用于。需要研究人员或指定的同事向患者提供建议如何实现足够的节育。在研究中将高效的避孕定义为在始终如一和正确使用时每年达到每年少于1％的方法。这样的方法包括：

    我。与抑制排卵（口腔，阴道，透皮）相关的（雌激素和孕激素）的荷尔蒙避孕（雌激素和孕激素）。 ii。与排卵的抑制（口服，可注射和可植入）有关的仅孕激素避孕措施。 iii。宫内装置（IUD）。 iv。宫内激素释放系统（IUS）。 v。双侧管阻塞。 vi。成功进行了流动性合作伙伴。 vii。性欲。

排除标准：

1. 在28天内用其他研究药物治疗或5.5个半衰期的治疗开始；此外，在治疗开始后的28天内，排除并发替代药物（互补）药物。
2. 已知的脑转移，除非先前经过治疗且控制良好至少2个月。
3. 痴呆症，精神状况改变或任何其他会干扰患者安全或知情同意的精神病疾病
4. 除胰腺癌以外的其他恶性肿瘤病史。但是，患有疾病至少5年的疾病的患者或已切除的非黑色素瘤皮肤癌病史或成功治疗的原位癌和浅膀胱肿瘤（TA，TIS，T1，T1）的患者符合条件。
5. 高钙血症的已知史。
6. 在过去的5年中，有症状的肾结石的存在或病史。
7. 活跃的，临床上严重的感染> 2级（CTCAE V5.0）。
8. 大于或等于2级感觉或运动神经病
9. 不受控制的间流疾病，包括但不限于不受控制的细菌，病毒或真菌感染，需要全身治疗，症状性心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭，不稳定的心绞痛，心律失常不受控制或心脏心律失常或社交状况，这些状况会影响这种影响这种影响此的要求学习。
10. 胃肠道疾病导致无法服用口服药物，吸收不良综合征，而先前的外科手术会影响吸收和不受控制的炎症性肠病。
11. 已知与钙疾病有关的疾病史，包括：持续的甲状旁腺功能亢进和结节病。
12. 对吉西他滨，NAB-甲酰胺或副cit醇的任何赋形剂的过敏性。
13. 已知的维生素D毒性

14. 接受以下疗法和药物治疗：

    1. 同时使用已知会影响血清钙的药物，例如噻嗪类利尿剂，Teriparatide（重组甲状旁腺激素），降钙素和多维抗蛋白补充剂，含有> 400 IU的维生素D或钙。
    2. 当前使用可能影响二核酸醇生物利用度的药物（例如含镁的抗酸剂，胆汁粘合剂粘合剂）。
    3. 当前使用CYP3A4或CYP2C8的强抑制剂。
    4. CYP3A4或CYP2C8的诱导剂的当前使用。

笔记：

• 允许用于骨转移患者的唑来膦酸盐或地诺单抗。注意骨骼疾病的患者不符合资格。
• 钙摄入量不受限制，但不允许补充钙。

• 无进展生存期[时间范围：从注册到研究的24周]
  PFS是根据第1.1版的射线照相疾病评估确定的24周，从注册到研究的24周中没有进展的患者的百分比。
• 总生存期（OS）[时间范围：最后一个患者注册后18个月]
  总生存（OS）

• 治疗失败的时间[时间范围：最后一个患者注册后18个月]
  治疗失败的时间（TTF）定义为从注册到停用治疗或出于任何原因（包括死亡，进展和毒性）的新抗癌治疗的时间。
• 肿瘤反应率的响应持续时间[时间范围：最后一个患者注册后18个月]
  确认的肿瘤反应率是通过RECIST标准1.1评估的。响应持续时间（DR）按RECIST标准1.1评估。

• 安全性和耐受性[时间范围：最后一个患者注册后18个月]
  根据NCI CTCAE版本5.0，报告的不良事件的发病率和毒性评估
• 高钙血症的发病率[时间范围：最后一个患者注册后18个月]
  高钙血症的发生率

• 药物：副醇
  12mcg间醇，在每个28天周期的每一天口服。
• 药物：吉西他滨（GEM）和NAB-PACLITAXEL
  宝石（以1,000 mg/m2为单位）和NAB-裂甲酰胺（以125 mg/m2的面积为单位），每4周（仅在第1、8和15天）进行每周3次。

纳入标准：

1. 在任何与研究相关的程序之前获得的书面知情同意书。
2. 无法治愈的复发，局部晚期或转移性胰腺腺癌。
3. 组织学或细胞学上证实的胰腺腺癌。
4. 没有先前无法治愈的，局部晚期无法切除或转移性胰腺癌的化学疗法。如果患者的最小无治疗间隔为3个月，则可能已经在新辅助或辅助环境中接受了化学疗法。
5. 根据recist标准（版本1.1），至少有一个可测量的病变。只有骨骼疾病的患者不符合资格。
6. 年龄18岁以上
7. ECOG性能状态0-2

8. 在开始研究之前的28天内测量了足够的血液学，肾脏和肝功能：

   • 胆红素总≤ULN（或≤3x ULN（≤2级），肝脏受累的患者）

   • 丙氨酸氨基转移酶（ALT）和天冬氨酸氨基转移酶（AST）≤3x ULN（≤等级）

     1）（胰腺癌受累患者≤5x ULN）。

   • 肾小球滤过率（GFR）≥30ml/min/min/1.73 m2（≤2级）的血清肌酐水平以上或低于机构正常范围的患者。如果使用肌酐清除率，则应使用实际体重来计算肌酐清除率（例如，使用Cockroft-Gault公式）。对于体重指数（BMI）> 30 kg/m2的患者，应使用瘦体重。
   • 血小板计数≥100x 109/l。
   • 血红蛋白（HB）≥8g/dL（≤2级）
   • 绝对中性粒细胞计数（ANC）≥1.5x 109/L（≤1级）
   • 校正的血清钙≤2.9mmol/L（≤1级）。
9. 预期寿命至少12周。

10. 有生育潜力和性活跃男性的妇女必须同意采用高效的避孕措施。从开始治疗到上次研究药物管理后至少6个月，这适用于。需要研究人员或指定的同事向患者提供建议如何实现足够的节育。在研究中将高效的避孕定义为在始终如一和正确使用时每年达到每年少于1％的方法。这样的方法包括：

    我。与抑制排卵（口腔，阴道，透皮）相关的（雌激素和孕激素）的荷尔蒙避孕（雌激素和孕激素）。 ii。与排卵的抑制（口服，可注射和可植入）有关的仅孕激素避孕措施。 iii。宫内装置（IUD）。 iv。宫内激素释放系统（IUS）。 v。双侧管阻塞。 vi。成功进行了流动性合作伙伴。 vii。性欲。

排除标准：

1. 在28天内用其他研究药物治疗或5.5个半衰期的治疗开始；此外，在治疗开始后的28天内，排除并发替代药物（互补）药物。
2. 已知的脑转移，除非先前经过治疗且控制良好至少2个月。
3. 痴呆症，精神状况改变或任何其他会干扰患者安全或知情同意的精神病疾病
4. 除胰腺癌以外的其他恶性肿瘤病史。但是，患有疾病至少5年的疾病的患者或已切除的非黑色素瘤皮肤癌病史或成功治疗的原位癌和浅膀胱肿瘤（TA，TIS，T1，T1）的患者符合条件。
5. 高钙血症的已知史。
6. 在过去的5年中，有症状的肾结石的存在或病史。
7. 活跃的，临床上严重的感染> 2级（CTCAE V5.0）。
8. 大于或等于2级感觉或运动神经病
9. 不受控制的间流疾病，包括但不限于不受控制的细菌，病毒或真菌感染，需要全身治疗，症状性心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭，不稳定的心绞痛，心律失常不受控制或心脏心律失常或社交状况，这些状况会影响这种影响这种影响此的要求学习。
10. 胃肠道疾病导致无法服用口服药物，吸收不良综合征，而先前的外科手术会影响吸收和不受控制的炎症性肠病。
11. 已知与钙疾病有关的疾病史，包括：持续的甲状旁腺功能亢进和结节病。
12. 对吉西他滨，NAB-甲酰胺或副cit醇的任何赋形剂的过敏性。
13. 已知的维生素D毒性

14. 接受以下疗法和药物治疗：

    1. 同时使用已知会影响血清钙的药物，例如噻嗪类利尿剂，Teriparatide（重组甲状旁腺激素），降钙素和多维抗蛋白补充剂，含有> 400 IU的维生素D或钙。
    2. 当前使用可能影响二核酸醇生物利用度的药物（例如含镁的抗酸剂，胆汁粘合剂粘合剂）。
    3. 当前使用CYP3A4或CYP2C8的强抑制剂。
    4. CYP3A4或CYP2C8的诱导剂的当前使用。

笔记：

• 允许用于骨转移患者的唑来膦酸盐或地诺单抗。注意骨骼疾病的患者不符合资格。
• 钙摄入量不受限制，但不允许补充钙。