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出境医 / 临床实验 / NFAI的自然历史：10年的随访结果
NFAI的自然历史：10年的随访结果
研究描述
简要摘要：
缺乏有关长期自然病史的数据，缺乏良性无功能的肾上腺肿瘤（NFAT）。目的是确定随着时间的推移，与肿瘤生长和向轻度自主皮质醇的发展相关的临床特征。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 肾上腺偶然瘤 | 辐射：CT成像 |
详细说明：
在了解这项研究之后，所有NFAT的患者均给予书面知情同意，将在内分泌学，糖尿病和代谢疾病系的OutpateInt诊所，斯洛文尼亚卢布尔雅那大学医学中心进行控制访问大约10年。随附的患者将分为三组有关BMI的人，如下所示：BMI <25 kg/m2，25-30 kg/m2和> 30 kg/m2。研究人员将在后续访问中评估临床和实验室参数和CT发现，并将其培养为基线特征。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 65名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 10年 |
| 官方标题： | 良性无功能肾上腺肿瘤的自然病史：10年的随访结果 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年6月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2020年11月15日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年12月1日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| BMI <25 kg/m2 具有NFAT和BMI <25 kg/m2的人。 | 辐射：CT成像 腹部的CT |
| BMI 25-30 kg/m2 那些具有NFAT和BMI 25-30 kg/m2的人。 | 辐射：CT成像 腹部的CT |
| BMI> 30 kg/m2 具有NFAT和BMI> 30 kg/m2的人。 | 辐射：CT成像 腹部的CT |
结果措施
主要结果指标 ：
- NFAT的自然历史 - Horomnal活动[时间范围：10年]
确定nfai是否和多少pateint进行了梅斯。
NFAI：当1毫克过夜地塞米松（ODST）抑制测试后皮质醇<50 nmol/L，并且没有舒适综合征的典型临床迹象。嗜铬细胞瘤和原发性醛固酮含量将被排除在外。
狼牙棒：1 mg过夜地塞米松（ODST）抑制测试的皮质醇> 50 nmol/l。
- NFAT的自然历史 - 增长[时间范围：10年]确定CT扫描（MM）上NFAI的大小的变化。
- NFAT的自然历史 - BMI [时间范围：10年]
确定BMI的变化及其与结果1和2的相关性。
重量和高度将合并以报告kg/m^2的BMI。
生物测量保留：没有DNA的样品
静脉血液样本
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
NFAI诊断的成年患者，在2005年至2012年间住院，在斯洛文尼亚卢布尔雅那的卢布尔雅那大学医学中心内分泌，糖尿病和代谢疾病系。
标准
纳入标准：
- 患者在2005年至2012年间在斯洛文尼亚卢布尔雅那的卢布尔雅那大学医学中心内分泌，糖尿病和代谢疾病系中住院。
排除标准：
- 年龄低于18岁
- 亲戚报告说，患者在住院以来的时间死亡
- 病人不想跟进
- 病人没有参加后续约会
- 患者进行了肾上腺切除术
- 住院记录中的误诊 /缺少主要信息
联系人和位置
联系人
| 联系人：Mojca Jensterle，医学博士，博士 | 003861 522 50 50 | mojca.jensterlesever@kclj.si |
位置
| 斯洛文尼亚 | |
| 斯洛文尼亚卢布尔雅那卢布尔雅那大学医学院内科 | 招募 |
| 卢布尔雅那，斯洛文尼亚，1000 | |
| 联系人：Mojca Jensterle，医学博士，博士0O3861 522 50 5 mojca.jensterlesever@kclj.si | |
赞助商和合作者
大学医学中心卢布尔雅那
卢布尔雅那大学，医学院
斯洛文尼亚共和国大学康复研究所
调查人员
| 研究主任： | Mojca Jensterle，医学博士，博士 | 斯洛文尼亚大学医学中心卢布尔雅那 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年10月22日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年11月5日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年11月5日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年6月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2020年11月15日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | NFAI的自然历史：10年的随访结果 | ||||
| 官方头衔 | 良性无功能肾上腺肿瘤的自然病史：10年的随访结果 | ||||
| 简要摘要 | 缺乏有关长期自然病史的数据，缺乏良性无功能的肾上腺肿瘤（NFAT）。目的是确定随着时间的推移，与肿瘤生长和向轻度自主皮质醇的发展相关的临床特征。 | ||||
| 详细说明 | 在了解这项研究之后，所有NFAT的患者均给予书面知情同意，将在内分泌学，糖尿病和代谢疾病系的OutpateInt诊所，斯洛文尼亚卢布尔雅那大学医学中心进行控制访问大约10年。随附的患者将分为三组有关BMI的人，如下所示：BMI <25 kg/m2，25-30 kg/m2和> 30 kg/m2。研究人员将在后续访问中评估临床和实验室参数和CT发现，并将其培养为基线特征。 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 10年 | ||||
| 生物测量 | 保留：没有DNA的样品 描述： 静脉血液样本 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | NFAI诊断的成年患者，在2005年至2012年间住院，在斯洛文尼亚卢布尔雅那的卢布尔雅那大学医学中心内分泌，糖尿病和代谢疾病系。 | ||||
| 健康）状况 | 肾上腺偶然瘤 | ||||
| 干涉 | 辐射：CT成像 腹部的CT | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 65 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2020年12月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2020年11月15日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： - 患者在2005年至2012年间在斯洛文尼亚卢布尔雅那的卢布尔雅那大学医学中心内分泌，糖尿病和代谢疾病系中住院。 排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 斯洛文尼亚 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04616703 | ||||
| 其他研究ID编号 | 00000 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | Mojca Jensterle，大学医学中心卢布尔雅那 | ||||
| 研究赞助商 | 大学医学中心卢布尔雅那 | ||||
| 合作者 |
| ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 大学医学中心卢布尔雅那 | ||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||
研究描述
简要摘要：
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 肾上腺偶然瘤 | 辐射：CT成像 |
详细说明：
在了解这项研究之后，所有NFAT的患者均给予书面知情同意，将在内分泌学，糖尿病和代谢疾病系的OutpateInt诊所，斯洛文尼亚卢布尔雅那大学医学中心进行控制访问大约10年。随附的患者将分为三组有关BMI的人，如下所示：BMI <25 kg/m2，25-30 kg/m2和> 30 kg/m2。研究人员将在后续访问中评估临床和实验室参数和CT发现，并将其培养为基线特征。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 65名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 10年 |
| 官方标题： | 良性无功能肾上腺肿瘤的自然病史：10年的随访结果 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年6月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2020年11月15日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年12月1日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| BMI <25 kg/m2 具有NFAT和BMI <25 kg/m2的人。 | 辐射：CT成像 腹部的CT |
| BMI 25-30 kg/m2 那些具有NFAT和BMI 25-30 kg/m2的人。 | 辐射：CT成像 腹部的CT |
| BMI> 30 kg/m2 具有NFAT和BMI> 30 kg/m2的人。 | 辐射：CT成像 腹部的CT |
结果措施
主要结果指标 ：
生物测量保留：没有DNA的样品
静脉血液样本
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
NFAI诊断的成年患者，在2005年至2012年间住院，在斯洛文尼亚卢布尔雅那的卢布尔雅那大学医学中心内分泌，糖尿病和代谢疾病系。
标准
纳入标准：
- 患者在2005年至2012年间在斯洛文尼亚卢布尔雅那的卢布尔雅那大学医学中心内分泌，糖尿病和代谢疾病系中住院。
排除标准：
- 年龄低于18岁
- 亲戚报告说，患者在住院以来的时间死亡
- 病人不想跟进
- 病人没有参加后续约会
- 患者进行了肾上腺切除术
- 住院记录中的误诊 /缺少主要信息
联系人和位置
联系人
| 联系人：Mojca Jensterle，医学博士，博士 | 003861 522 50 50 | mojca.jensterlesever@kclj.si |
位置
| 斯洛文尼亚 | |
| 斯洛文尼亚卢布尔雅那卢布尔雅那大学医学院内科 | 招募 |
| 卢布尔雅那，斯洛文尼亚，1000 | |
| 联系人：Mojca Jensterle，医学博士，博士0O3861 522 50 5 mojca.jensterlesever@kclj.si | |
赞助商和合作者
大学医学中心卢布尔雅那
卢布尔雅那大学，医学院
斯洛文尼亚共和国大学康复研究所
调查人员
| 研究主任： | Mojca Jensterle，医学博士，博士 | 斯洛文尼亚大学医学中心卢布尔雅那 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年10月22日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年11月5日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年11月5日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年6月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2020年11月15日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | NFAI的自然历史：10年的随访结果 | ||||
| 官方头衔 | 良性无功能肾上腺肿瘤的自然病史：10年的随访结果 | ||||
| 简要摘要 | 缺乏有关长期自然病史的数据，缺乏良性无功能的肾上腺肿瘤（NFAT）。目的是确定随着时间的推移，与肿瘤生长和向轻度自主皮质醇的发展相关的临床特征。 | ||||
| 详细说明 | 在了解这项研究之后，所有NFAT的患者均给予书面知情同意，将在内分泌学，糖尿病和代谢疾病系的OutpateInt诊所，斯洛文尼亚卢布尔雅那大学医学中心进行控制访问大约10年。随附的患者将分为三组有关BMI的人，如下所示：BMI <25 kg/m2，25-30 kg/m2和> 30 kg/m2。研究人员将在后续访问中评估临床和实验室参数和CT发现，并将其培养为基线特征。 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 10年 | ||||
| 生物测量 | 保留：没有DNA的样品 描述： 静脉血液样本 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | NFAI诊断的成年患者，在2005年至2012年间住院，在斯洛文尼亚卢布尔雅那的卢布尔雅那大学医学中心内分泌，糖尿病和代谢疾病系。 | ||||
| 健康）状况 | 肾上腺偶然瘤 | ||||
| 干涉 | 辐射：CT成像 腹部的CT | ||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 65 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2020年12月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2020年11月15日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： - 患者在2005年至2012年间在斯洛文尼亚卢布尔雅那的卢布尔雅那大学医学中心内分泌，糖尿病和代谢疾病系中住院。 排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 斯洛文尼亚 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04616703 | ||||
| 其他研究ID编号 | 00000 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Mojca Jensterle，大学医学中心卢布尔雅那 | ||||
| 研究赞助商 | 大学医学中心卢布尔雅那 | ||||
| 合作者 |
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| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 大学医学中心卢布尔雅那 | ||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||
