病情或疾病 |
---|
唇裂和味cle裂的口感颅面畸形 |
研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
估计入学人数 : | 40名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
目标随访时间: | 6个月 |
官方标题: | 在一阶段裂口修复之前(华沙/巴塞尔)的三维裂口和pa裂形态的合作,比较研究 |
实际学习开始日期 : | 2020年12月7日 |
估计初级完成日期 : | 2021年7月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年9月30日 |
符合研究资格的年龄: | 6个月至15个月(孩子) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Benito K Benitez,医学博士DMD MHBA | 615565285 EXT 0041 | benito.benitez@usb.ch | |
联系人:Andreas A Mueller,MD DDS博士 | 613286095 EXT 0041 | andreas.mueller@usb.ch |
波兰 | |
母子 | 招募 |
华沙,波兰,01-211 | |
联系人:Andrzej Brudnicki,MD DDS博士Febomfs 793 05 00 Ext +48 22 abrudnicki@poczta.fm | |
联系人:Benito Benitez,医学博士DMD MHBA BENITO.BENITEZ@USB.CH |
首席研究员: | Benito K Benitez,医学博士DMD | 巴塞尔大学和大学医院 | |
首席研究员: | Andrzej Brudnicki,医学博士DDS博士 | 母亲和儿童研究所儿科手术诊所上颌骨手术单元 |
追踪信息 | |||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2020年10月25日 | ||||||||
第一个发布日期 | 2020年11月5日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2020年12月10日 | ||||||||
实际学习开始日期 | 2020年12月7日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2021年7月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果指标 | 在8个月大时,新生儿的MM2的真正裂口区域有唇裂和味蕾[时间范围:捕获left裂形态,并在8个月大约进行例行手术前用照片和口腔内摄像机捕获。这是给予的 MM2的真正裂口区域将在8个月大的新生儿,嘴唇和pa裂。 | ||||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果指标 |
| ||||||||
原始的次要结果指标 |
| ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短标题 | 一阶段修复之前的三维唇裂和pa裂形态 | ||||||||
官方头衔 | 在一阶段裂口修复之前(华沙/巴塞尔)的三维裂口和pa裂形态的合作,比较研究 | ||||||||
简要摘要 | 这是一项前瞻性观察队列研究,对华沙的母亲和儿童研究所进行裂口修复的连续唇裂和pa畸形患者。裂口形态将在大约8个月的例行手术前用照片和口腔内相机捕获。此外,将评估术后3个月的伤口愈合。 | ||||||||
详细说明 | 不提供 | ||||||||
研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||||||
目标随访时间 | 6个月 | ||||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
研究人群 | 符合本研究的患者必须有一个口腔裂缝,必须在6-15个月的时间内进行治疗。 | ||||||||
健康)状况 |
| ||||||||
干涉 | 不提供 | ||||||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
出版物 * |
| ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状况 | 招募 | ||||||||
估计入学人数 | 40 | ||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
估计学习完成日期 | 2021年9月30日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2021年7月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||
性别/性别 |
| ||||||||
年龄 | 6个月至15个月(孩子) | ||||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
联系人 |
| ||||||||
列出的位置国家 | 波兰 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号 | NCT04616690 | ||||||||
其他研究ID编号 | 华沙/巴塞尔 Ch20benitez(其他标识符:巴塞尔临床研究系) | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
IPD共享声明 |
| ||||||||
责任方 | 贝利斯大学医院贝尼特·贝尼特斯,瑞士巴塞尔 | ||||||||
研究赞助商 | 瑞士巴塞尔大学医院 | ||||||||
合作者 | 波兰华沙的母子和儿童研究所 | ||||||||
调查人员 |
| ||||||||
PRS帐户 | 瑞士巴塞尔大学医院 | ||||||||
验证日期 | 2020年12月 |
病情或疾病 |
---|
唇裂和味cle裂的口感颅面畸形 |
研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
估计入学人数 : | 40名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
目标随访时间: | 6个月 |
官方标题: | 在一阶段裂口修复之前(华沙/巴塞尔)的三维裂口和pa裂形态的合作,比较研究 |
实际学习开始日期 : | 2020年12月7日 |
估计初级完成日期 : | 2021年7月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年9月30日 |
符合研究资格的年龄: | 6个月至15个月(孩子) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Benito K Benitez,医学博士DMD MHBA | 615565285 EXT 0041 | benito.benitez@usb.ch | |
联系人:Andreas A Mueller,MD DDS博士 | 613286095 EXT 0041 | andreas.mueller@usb.ch |
波兰 | |
母子 | 招募 |
华沙,波兰,01-211 | |
联系人:Andrzej Brudnicki,MD DDS博士Febomfs 793 05 00 Ext +48 22 abrudnicki@poczta.fm | |
联系人:Benito Benitez,医学博士DMD MHBA BENITO.BENITEZ@USB.CH |
首席研究员: | Benito K Benitez,医学博士DMD | 巴塞尔大学和大学医院 | |
首席研究员: | Andrzej Brudnicki,医学博士DDS博士 | 母亲和儿童研究所儿科手术诊所上颌骨手术单元 |
追踪信息 | |||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2020年10月25日 | ||||||||
第一个发布日期 | 2020年11月5日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2020年12月10日 | ||||||||
实际学习开始日期 | 2020年12月7日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2021年7月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果指标 | 在8个月大时,新生儿的MM2的真正裂口区域有唇裂和味蕾[时间范围:捕获left裂形态,并在8个月大约进行例行手术前用照片和口腔内摄像机捕获。这是给予的 MM2的真正裂口区域将在8个月大的新生儿,嘴唇和pa裂。 | ||||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果指标 |
| ||||||||
原始的次要结果指标 |
| ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短标题 | 一阶段修复之前的三维唇裂和pa裂形态 | ||||||||
官方头衔 | 在一阶段裂口修复之前(华沙/巴塞尔)的三维裂口和pa裂形态的合作,比较研究 | ||||||||
简要摘要 | 这是一项前瞻性观察队列研究,对华沙的母亲和儿童研究所进行裂口修复的连续唇裂和pa畸形患者。裂口形态将在大约8个月的例行手术前用照片和口腔内相机捕获。此外,将评估术后3个月的伤口愈合。 | ||||||||
详细说明 | 不提供 | ||||||||
研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||||||
目标随访时间 | 6个月 | ||||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
研究人群 | 符合本研究的患者必须有一个口腔裂缝,必须在6-15个月的时间内进行治疗。 | ||||||||
健康)状况 |
| ||||||||
干涉 | 不提供 | ||||||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
出版物 * |
| ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状况 | 招募 | ||||||||
估计入学人数 | 40 | ||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
估计学习完成日期 | 2021年9月30日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2021年7月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||
性别/性别 |
| ||||||||
年龄 | 6个月至15个月(孩子) | ||||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
联系人 |
| ||||||||
列出的位置国家 | 波兰 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号 | NCT04616690 | ||||||||
其他研究ID编号 | 华沙/巴塞尔 Ch20benitez(其他标识符:巴塞尔临床研究系) | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
IPD共享声明 |
| ||||||||
责任方 | 贝利斯大学医院贝尼特·贝尼特斯,瑞士巴塞尔 | ||||||||
研究赞助商 | 瑞士巴塞尔大学医院 | ||||||||
合作者 | 波兰华沙的母子和儿童研究所 | ||||||||
调查人员 |
| ||||||||
PRS帐户 | 瑞士巴塞尔大学医院 | ||||||||
验证日期 | 2020年12月 |