NAFLD是全球肝病的第一个原因。 NAFLD的严重形式,纳什(Nash)发展为肝硬化,是肝脏死亡率的原因。纳什的诊断需要不能用于筛查疾病的肝活检。
疾病限制的广泛患病率也是肝脏活检的概括,甚至用于诊断。迫切需要使用和验证肝诊断生物标志物来诊断NASH。
| 病情或疾病 |
|---|
| 肥胖纳什 - 非酒精性脂肪性肝炎 |
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 1027名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | “ llift”的诊断准确性,这是一种新型的非侵入性生物标志物,用于诊断非酒精脂肪肝(NAFL)和脂肪性肝炎(NASH),该人群中有代谢综合征高风险的人群“ |
| 实际学习开始日期 : | 2021年2月16日 |
| 估计初级完成日期 : | 2024年6月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2024年6月 |
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 概率样本 |
纳入标准:
至少有1个代谢标准的患者:
排除标准:
| 联系人:Guillaume Lassailly,医学博士 | 0320445962 EXT +33 | guillaume.lassailly@chru-lille.fr |
| 法国 | |
| Chu amiens picardie | 尚未招募 |
| 法国爱好 | |
| CH ARRAS | 尚未招募 |
| 阿拉斯,法国 | |
| Ch镜头 | 尚未招募 |
| 法国镜头 | |
| Hop Claude Huriez Chu Lille | 招募 |
| 法国里尔,59037 | |
| Ghircl Saint Philibert | 尚未招募 |
| 法国Lomme | |
| Ch Valenciennes | 尚未招募 |
| 法国瓦伦西恩 | |
| 首席研究员: | Guillaume Lassailly,医学博士 | 里尔大学医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年10月6日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年11月5日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月23日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2021年2月16日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2024年6月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 | llift(Lille Lift Fat Test)的接收器操作特征(ROC)曲线(AUC) - NASH评分[时间范围:基线] 构成计算算法的变量为:临床数据(年龄,性别,BMI,糖尿病状态),生物学数据(AST,ALT,GCT,禁食葡萄糖,HBA1C,甘油三酸酯,...)和遗传多态性 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | “ llift”的诊断准确性,这是一种新型的非侵入性生物标志物,用于诊断非酒精脂肪肝(NAFL)和脂肪性肝炎(NASH),该人群中有代谢综合征高风险的人群“ | ||||
| 官方头衔 | “ llift”的诊断准确性,这是一种新型的非侵入性生物标志物,用于诊断非酒精脂肪肝(NAFL)和脂肪性肝炎(NASH),该人群中有代谢综合征高风险的人群“ | ||||
| 简要摘要 | NAFLD是全球肝病的第一个原因。 NAFLD的严重形式,纳什(Nash)发展为肝硬化,是肝脏死亡率的原因。纳什的诊断需要不能用于筛查疾病的肝活检。 疾病限制的广泛患病率也是肝脏活检的概括,甚至用于诊断。迫切需要使用和验证肝诊断生物标志物来诊断NASH。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 患者在心脏病学,内分泌学,肝病学,肝手术和减肥手术单位和区域中心的患者中,以及与肝酶增加有关的2型糖尿病或血压高血压。 患者将被转诊至肝病学部门,并包括在研究中 | ||||
| 健康)状况 |
| ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 1027 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2024年6月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2024年6月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04616664 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2019_45 2020-A01991-38(其他标识符:ID-RCB号,ANSM) | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 里尔大学医院 | ||||
| 研究赞助商 | 里尔大学医院 | ||||
| 合作者 |
| ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 里尔大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
NAFLD是全球肝病的第一个原因。 NAFLD的严重形式,纳什(Nash)发展为肝硬化,是肝脏死亡率的原因。纳什的诊断需要不能用于筛查疾病的肝活检。
疾病限制的广泛患病率也是肝脏活检的概括,甚至用于诊断。迫切需要使用和验证肝诊断生物标志物来诊断NASH。
| 病情或疾病 |
|---|
| 肥胖纳什 - 非酒精性脂肪性肝炎 |
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 1027名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | “ llift”的诊断准确性,这是一种新型的非侵入性生物标志物,用于诊断非酒精脂肪肝(NAFL)和脂肪性肝炎(NASH),该人群中有代谢综合征高风险的人群“ |
| 实际学习开始日期 : | 2021年2月16日 |
| 估计初级完成日期 : | 2024年6月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2024年6月 |
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 概率样本 |
纳入标准:
至少有1个代谢标准的患者:
排除标准:
| 法国 | |
| Chu amiens picardie | 尚未招募 |
| 法国爱好 | |
| CH ARRAS | 尚未招募 |
| 阿拉斯,法国 | |
| Ch镜头 | 尚未招募 |
| 法国镜头 | |
| Hop Claude Huriez Chu Lille | 招募 |
| 法国里尔,59037 | |
| Ghircl Saint Philibert | 尚未招募 |
| 法国Lomme | |
| Ch Valenciennes | 尚未招募 |
| 法国瓦伦西恩 | |
| 首席研究员: | Guillaume Lassailly,医学博士 | 里尔大学医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年10月6日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年11月5日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月23日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2021年2月16日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2024年6月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 | llift(Lille Lift Fat Test)的接收器操作特征(ROC)曲线(AUC) - NASH评分[时间范围:基线] | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | “ llift”的诊断准确性,这是一种新型的非侵入性生物标志物,用于诊断非酒精脂肪肝(NAFL)和脂肪性肝炎(NASH),该人群中有代谢综合征高风险的人群“ | ||||
| 官方头衔 | “ llift”的诊断准确性,这是一种新型的非侵入性生物标志物,用于诊断非酒精脂肪肝(NAFL)和脂肪性肝炎(NASH),该人群中有代谢综合征高风险的人群“ | ||||
| 简要摘要 | NAFLD是全球肝病的第一个原因。 NAFLD的严重形式,纳什(Nash)发展为肝硬化,是肝脏死亡率的原因。纳什的诊断需要不能用于筛查疾病的肝活检。 疾病限制的广泛患病率也是肝脏活检的概括,甚至用于诊断。迫切需要使用和验证肝诊断生物标志物来诊断NASH。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 患者在心脏病学,内分泌学,肝病学,肝手术和减肥手术单位和区域中心的患者中,以及与肝酶增加有关的2型糖尿病或血压高血压。 患者将被转诊至肝病学部门,并包括在研究中 | ||||
| 健康)状况 |
| ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 1027 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2024年6月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2024年6月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04616664 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2019_45 2020-A01991-38(其他标识符:ID-RCB号,ANSM) | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 里尔大学医院 | ||||
| 研究赞助商 | 里尔大学医院 | ||||
| 合作者 |
| ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 里尔大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||