4006-776-356 出国就医服务电话

免费获得国外相关药品,最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / 术前静脉输铁羧蛋白酶对切割手术的影响(PICASA)

术前静脉输铁羧蛋白酶对切割手术的影响(PICASA)

研究描述
简要摘要:
假设:术前贫血的纠正可以减少对术中/术后RBC输血的需求,并可以改善手术结局。

病情或疾病 干预/治疗阶段
动脉瘤' target='_blank'>脑动脉瘤无破坏的铁缺乏性贫血手术药物:fefinject第4阶段

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 130名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:预防
官方标题:术前静脉输铁羧化合物对计划切除手术的贫血患者的术后输血减少的影响
估计研究开始日期 2020年11月
估计初级完成日期 2022年11月
估计 学习完成日期 2023年4月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:原告组
注射病的患者
药物:fefinject
发射注射

没有干预:观察组
未注射病的患者
结果措施
主要结果指标
  1. 包装中的红细胞输血率[时间范围:手术后7天]
    为接受剪切手术的患者静脉内羧甲糖的给药而导致的每名患者的输血率降低


次要结果度量
  1. 贫血矫正(G/DL中的血红蛋白)[时间范围:SUGRY前1天]
    术前静脉输铁羧化合物给药对贫血患者的贫血矫正作用前的影响

  2. 不良事件率和住院时间(LOS)在天数[时间范围:在操作后30天内]
    术前静脉输铁羧化合物给药对减少剪切手术后不良事件和医院LOS的影响


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 19年至79岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  1. 成人患者:19岁<80岁
  2. IDA患者(必须满足以下所有条件)A。HB:女性(10≤hb<12g/dl),男性(10≤hb<13g/dl)B。铁蛋白<100ng/ml C.转移蛋白饱和度< 20%
  3. uias a。

排除标准:

  1. 年龄:<19,≥80
  2. HB <10
  3. 贫血除IDA A.肿瘤性贫血B.溶血性贫血C.患有慢性疾病的贫血
  4. UIA位于后循环中
  5. UIA≥15mm的大小
  6. 独自剪裁不可行
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Si Un Lee,教授82-10-9207-2124 nsmidget@gmail.com

赞助商和合作者
首尔国立大学医院
Vifor Pharma
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Si Un Lee,教授首尔国立大学邦丹医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年10月26日
第一个发布日期ICMJE 2020年11月4日
最后更新发布日期2020年11月4日
估计研究开始日期ICMJE 2020年11月
估计初级完成日期2022年11月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年11月1日)
包装中的红细胞输血率[时间范围:手术后7天]
为接受剪切手术的患者静脉内羧甲糖的给药而导致的每名患者的输血率降低
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年11月1日)
  • 贫血矫正(G/DL中的血红蛋白)[时间范围:SUGRY前1天]
    术前静脉输铁羧化合物给药对贫血患者的贫血矫正作用前的影响
  • 不良事件率和住院时间(LOS)在天数[时间范围:在操作后30天内]
    术前静脉输铁羧化合物给药对减少剪切手术后不良事件和医院LOS的影响
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE术前静脉输铁羧蛋白酶对切割手术的影响
官方标题ICMJE术前静脉输铁羧化合物对计划切除手术的贫血患者的术后输血减少的影响
简要摘要假设:术前贫血的纠正可以减少对术中/术后RBC输血的需求,并可以改善手术结局。
详细说明

贫血是在许多手术领域中损害手术结果的主要危险因素之一。尽管红细胞(RBC)输血可快速纠正贫血,但RBC输血被称为危险因素,使手术结果恶化。在脑血管疾病中,贫血可以减少氧气向脑组织的递送,并可能引起脑缺血,从而导致继发性脑损伤。另一方面,RBC输血可能会增加血液的粘度,从而减少脑血流,或引起副作用,例如血管痉挛或血栓栓塞事件。因此,越来越需要采取措施来纠正贫血并减少脑血管疾病治疗的输血数量。

在几项研究中,已经报道了羧化合物对骨科和普通手术术后贫血校正的有效性。然而,对铁羧蛋白酶对校正术前贫血的影响的研究很少,并且没有关于铁羧酸铁的疗效,尤其是在脑手术中的疗效。然而,随着老年人的人数的成长和检查技术的发展,脑血管疾病的诊断数量增加。特别是,自2008年以来,未破裂的颅内动脉瘤(UIA)的发生率每年增加29.7%。因此,自2008年以来,自2008年以来,每年被称为UIA治疗的Sugery sugery sugrygery是16.0%。铁羧蛋白酶纠正贫血并减少UIA剪切手术中输血的数量的功效。

Seicean等。分析了术前贫血和RBC输血的影响对668例接受颅内动脉瘤手术的患者的手术结局7年。术前诊断出668例患者中有29.6%被诊断出患有贫血。 28.3%的贫血患者和8.1%的没有贫血的患者接受了RBC输血,术后/术后。术前贫血的患者在总体队列中显示出RBC输血的频率明显更高,住院时间(LOS)(P <0.01)(P <0.01),主要并发症的发生率(P = 0.02)显着更高。接收RBC输血。这项研究报告说,术前贫血可以预测一般和匹配的同类术中的围手术期(数据未显示)。其他研究还解释了较低的术前血红蛋白与围手术期输血有关。

调查人员在2017年在单一研究所(首尔国立大学Bundang医院)进行了427例对UIA进行剪裁手术的患者,那里是韩国最大的脑血管中心,并且是世界上脑血管外科手术的最佳医院之一。在427名患者中,研究人员回顾性地分析了术前贫血和术后输血之间的关系,该患者对接受UIA的338例患者尺寸为15mm,并位于前循环中,以维持患者的一致性。接受剪裁手术的患者中有15.4%被诊断出手术前贫血。尽管研究人员没有检查铁蛋白或转铁蛋白饱和度的水平,但大多数患者涉嫌IDA,因为所有患者均无慢性炎性疾病或引起贫血的潜在疾病。术中出血的平均量为484.5毫升,45.7%的患者接受了术中/术后输血。总之,诊断为术前贫血的患者,术中/术后RBC输血的频率明显更高。 (p <0.01)基于这些结果,研究人员假设在手术前纠正贫血可以减少术后RBC输血的需求,并进行了一项初步研究。从2018年11月到2019年4月,对12名接受UIA进行剪裁手术的患者进行了500mg的饮食。在手术当天,平均血红蛋白(HB)从捕获前的11.4g/dL增加到13.1g/dL。手术后三名患者(25.0%)接受了输血。当研究人员回顾性地将该组与没有纠正贫血的患者进行比较时,研究人员得出的结论是,贫血校正组显着降低了术后输血的可能性。 (p <0.01)因此,研究人员设计了一项前瞻性研究,以评估使用Ferinject对接受UIA进行剪切手术的患者的RBC输血和手术结果的需求的术前贫血校正的影响。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE第4阶段
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:预防
条件ICMJE
干预ICMJE药物:fefinject
发射注射
研究臂ICMJE
  • 实验:原告组
    注射病的患者
    干预:药物:fefinject
  • 没有干预:观察组
    未注射病的患者
出版物 *
  • Dhar R,Zazulia ar,视频到,Zipfel GJ,Derdeyn CP,Diringer MN。红细胞输血增加了蛛网膜下腔出血的贫血患者的脑氧递送。中风。 2009年9月; 40(9):3039-44。 doi:10.1161/strokeaha.109.556159。 Epub 2009年7月23日。
  • Hendrickson JE,Hillyer CD。非感染的严重输血危害。 Anesth肛门。 2009年3月; 108(3):759-69。 doi:10.1213/ane.0b013e3181930a6e。审查。
  • Rosenberg NF,Koht A,Naidech AM。动脉瘤蛛网膜下腔出血后的贫血和输血。 J Neurosurg麻醉。 2013年1月; 25(1):66-74。 doi:10.1097/ana.0b013e31826cfc1d。审查。
  • Oddo M,Milby A,Chen I,Frangos S,Macmurtrie E,Maloney-Wilensky E,Stiefel M,Kofke WA,Levine JM,Le Roux PD。动脉瘤蛛网膜下腔出血患者的血红蛋白浓度和大脑代谢。中风。 2009年4月; 40(4):1275-81。 doi:10.1161/strokeaha.108.527911。 Epub 2009年3月5日。
  • Naidech AM,Shaibani A,Garg RK,Duran IM,Liebling SM,Bassin SL,Bendok BR,Bernstein RA,Batjer HH,Alberts MJ。蛛网膜下腔出血后较高目标血红蛋白的前瞻性随机试验。神经关怀。 2010年12月; 13(3):313-20。 doi:10.1007/s12028-010-9424-4。
  • Naidech AM,Jovanovic B,Wartenberg KE,Parra A,Ostapkovich N,Connolly ES,Mayer SA,CommichauC。较高的血红蛋白与蛛网膜下腔出血后的结果改善有关。 Crit Care Med。 2007年10月; 35(10):2383-9。
  • Beattie WS,Karkouti K,Wijeysundera DN,Tait G.非心脏手术中与术前贫血相关的风险:一项单中心队列研究。麻醉学。 2009年3月; 110(3):574-81。 doi:10.1097/aln.0b013e31819878d3。
  • Dunne JR,Malone D,Tracy JK,Gannon C,Napolitano LM。围手术期贫血:手术中感染,死亡率和资源利用的独立危险因素。 J Surg Res。 2002年2月; 102(2):237-44。
  • Kulier A,Levin J,Moser R,Rumpold-seitlinger G,Tudor IC,Snyder-Ramos SA,Moehnle P,Mangano DT;围手术期缺血研究小组多中心研究的研究者;缺血研究和教育基金会。术前贫血对接受冠状动脉旁路移植手术的患者的预后影响。循环。 2007年7月31日; 116(5):471-9。 Epub 2007年7月9日。
  • Musallam KM,Tamim HM,Richards T,Spahn DR,Rosendaal FR,Habbal A,Khreiss M,Dahdaleh FS,Khavandi K,Sfeir PM,Soweid A,Soweid A,Hoballah JJ,Taher,Taher,AT,Jamali FR。术前贫血和非心脏手术的术后结局:一项回顾性队列研究。柳叶刀。 2011年10月15日; 378(9800):1396-407。 doi:10.1016/s0140-6736(11)61381-0。 Epub 2011年10月5日。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年11月1日)
130
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年4月
估计初级完成日期2022年11月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 成人患者:19岁<80岁
  2. IDA患者(必须满足以下所有条件)A。HB:女性(10≤hb<12g/dl),男性(10≤hb<13g/dl)B。铁蛋白<100ng/ml C.转移蛋白饱和度< 20%
  3. uias a。

排除标准:

  1. 年龄:<19,≥80
  2. HB <10
  3. 贫血除IDA A.肿瘤性贫血B.溶血性贫血C.患有慢性疾病的贫血
  4. UIA位于后循环中
  5. UIA≥15mm的大小
  6. 独自剪裁不可行
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 19年至79岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Si Un Lee,教授82-10-9207-2124 nsmidget@gmail.com
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04616092
其他研究ID编号ICMJE Seoulnubh_ns
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
从美国生产并出口的产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
计划说明:如果发布者的要求,可以分配和共享序列号。
责任方首尔国立大学医院
研究赞助商ICMJE首尔国立大学医院
合作者ICMJE Vifor Pharma
研究人员ICMJE
首席研究员: Si Un Lee,教授首尔国立大学邦丹医院
PRS帐户首尔国立大学医院
验证日期2020年10月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
假设:术前贫血的纠正可以减少对术中/术后RBC输血的需求,并可以改善手术结局。

病情或疾病 干预/治疗阶段
动脉瘤' target='_blank'>脑动脉瘤无破坏的铁缺乏性贫血手术药物:fefinject第4阶段

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 130名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:预防
官方标题:术前静脉输铁羧化合物对计划切除手术的贫血患者的术后输血减少的影响
估计研究开始日期 2020年11月
估计初级完成日期 2022年11月
估计 学习完成日期 2023年4月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:原告组
注射病的患者
药物:fefinject
发射注射

没有干预:观察组
未注射病的患者
结果措施
主要结果指标
  1. 包装中的红细胞输血率[时间范围:手术后7天]
    为接受剪切手术的患者静脉内羧甲糖的给药而导致的每名患者的输血率降低


次要结果度量
  1. 贫血矫正(G/DL中的血红蛋白)[时间范围:SUGRY前1天]
    术前静脉输铁羧化合物给药对贫血患者的贫血矫正作用前的影响

  2. 不良事件率和住院时间(LOS)在天数[时间范围:在操作后30天内]
    术前静脉输铁羧化合物给药对减少剪切手术后不良事件和医院LOS的影响


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 19年至79岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  1. 成人患者:19岁<80岁
  2. IDA患者(必须满足以下所有条件)A。HB:女性(10≤hb<12g/dl),男性(10≤hb<13g/dl)B。铁蛋白<100ng/ml C.转移蛋白饱和度< 20%
  3. uias a。

排除标准:

  1. 年龄:<19,≥80
  2. HB <10
  3. 贫血除IDA A.肿瘤性贫血B.溶血性贫血C.患有慢性疾病的贫血
  4. UIA位于后循环中
  5. UIA≥15mm的大小
  6. 独自剪裁不可行
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Si Un Lee,教授82-10-9207-2124 nsmidget@gmail.com

赞助商和合作者
首尔国立大学医院
Vifor Pharma
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Si Un Lee,教授首尔国立大学邦丹医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年10月26日
第一个发布日期ICMJE 2020年11月4日
最后更新发布日期2020年11月4日
估计研究开始日期ICMJE 2020年11月
估计初级完成日期2022年11月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年11月1日)
包装中的红细胞输血率[时间范围:手术后7天]
为接受剪切手术的患者静脉内羧甲糖的给药而导致的每名患者的输血率降低
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年11月1日)
  • 贫血矫正(G/DL中的血红蛋白)[时间范围:SUGRY前1天]
    术前静脉输铁羧化合物给药对贫血患者的贫血矫正作用前的影响
  • 不良事件率和住院时间(LOS)在天数[时间范围:在操作后30天内]
    术前静脉输铁羧化合物给药对减少剪切手术后不良事件和医院LOS的影响
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE术前静脉输铁羧蛋白酶对切割手术的影响
官方标题ICMJE术前静脉输铁羧化合物对计划切除手术的贫血患者的术后输血减少的影响
简要摘要假设:术前贫血的纠正可以减少对术中/术后RBC输血的需求,并可以改善手术结局。
详细说明

贫血是在许多手术领域中损害手术结果的主要危险因素之一。尽管红细胞(RBC)输血可快速纠正贫血,但RBC输血被称为危险因素,使手术结果恶化。在脑血管疾病中,贫血可以减少氧气向脑组织的递送,并可能引起脑缺血,从而导致继发性脑损伤。另一方面,RBC输血可能会增加血液的粘度,从而减少脑血流,或引起副作用,例如血管痉挛或血栓栓塞事件。因此,越来越需要采取措施来纠正贫血并减少脑血管疾病治疗的输血数量。

在几项研究中,已经报道了羧化合物对骨科和普通手术术后贫血校正的有效性。然而,对铁羧蛋白酶对校正术前贫血的影响的研究很少,并且没有关于铁羧酸铁的疗效,尤其是在脑手术中的疗效。然而,随着老年人的人数的成长和检查技术的发展,脑血管疾病的诊断数量增加。特别是,自2008年以来,未破裂的颅内动脉瘤(UIA)的发生率每年增加29.7%。因此,自2008年以来,自2008年以来,每年被称为UIA治疗的Sugery sugery sugrygery是16.0%。铁羧蛋白酶纠正贫血并减少UIA剪切手术中输血的数量的功效。

Seicean等。分析了术前贫血和RBC输血的影响对668例接受颅内动脉瘤手术的患者的手术结局7年。术前诊断出668例患者中有29.6%被诊断出患有贫血。 28.3%的贫血患者和8.1%的没有贫血的患者接受了RBC输血,术后/术后。术前贫血的患者在总体队列中显示出RBC输血的频率明显更高,住院时间(LOS)(P <0.01)(P <0.01),主要并发症的发生率(P = 0.02)显着更高。接收RBC输血。这项研究报告说,术前贫血可以预测一般和匹配的同类术中的围手术期(数据未显示)。其他研究还解释了较低的术前血红蛋白与围手术期输血有关。

调查人员在2017年在单一研究所(首尔国立大学Bundang医院)进行了427例对UIA进行剪裁手术的患者,那里是韩国最大的脑血管中心,并且是世界上脑血管外科手术的最佳医院之一。在427名患者中,研究人员回顾性地分析了术前贫血和术后输血之间的关系,该患者对接受UIA的338例患者尺寸为15mm,并位于前循环中,以维持患者的一致性。接受剪裁手术的患者中有15.4%被诊断出手术前贫血。尽管研究人员没有检查铁蛋白或转铁蛋白饱和度的水平,但大多数患者涉嫌IDA,因为所有患者均无慢性炎性疾病或引起贫血的潜在疾病。术中出血的平均量为484.5毫升,45.7%的患者接受了术中/术后输血。总之,诊断为术前贫血的患者,术中/术后RBC输血的频率明显更高。 (p <0.01)基于这些结果,研究人员假设在手术前纠正贫血可以减少术后RBC输血的需求,并进行了一项初步研究。从2018年11月到2019年4月,对12名接受UIA进行剪裁手术的患者进行了500mg的饮食。在手术当天,平均血红蛋白(HB)从捕获前的11.4g/dL增加到13.1g/dL。手术后三名患者(25.0%)接受了输血。当研究人员回顾性地将该组与没有纠正贫血的患者进行比较时,研究人员得出的结论是,贫血校正组显着降低了术后输血的可能性。 (p <0.01)因此,研究人员设计了一项前瞻性研究,以评估使用Ferinject对接受UIA进行剪切手术的患者的RBC输血和手术结果的需求的术前贫血校正的影响。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE第4阶段
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:预防
条件ICMJE
干预ICMJE药物:fefinject
发射注射
研究臂ICMJE
  • 实验:原告组
    注射病的患者
    干预:药物:fefinject
  • 没有干预:观察组
    未注射病的患者
出版物 *
  • Dhar R,Zazulia ar,视频到,Zipfel GJ,Derdeyn CP,Diringer MN。红细胞输血增加了蛛网膜下腔出血的贫血患者的脑氧递送。中风。 2009年9月; 40(9):3039-44。 doi:10.1161/strokeaha.109.556159。 Epub 2009年7月23日。
  • Hendrickson JE,Hillyer CD。非感染的严重输血危害。 Anesth肛门。 2009年3月; 108(3):759-69。 doi:10.1213/ane.0b013e3181930a6e。审查。
  • Rosenberg NF,Koht A,Naidech AM。动脉瘤蛛网膜下腔出血后的贫血和输血。 J Neurosurg麻醉。 2013年1月; 25(1):66-74。 doi:10.1097/ana.0b013e31826cfc1d。审查。
  • Oddo M,Milby A,Chen I,Frangos S,Macmurtrie E,Maloney-Wilensky E,Stiefel M,Kofke WA,Levine JM,Le Roux PD。动脉瘤蛛网膜下腔出血患者的血红蛋白浓度和大脑代谢。中风。 2009年4月; 40(4):1275-81。 doi:10.1161/strokeaha.108.527911。 Epub 2009年3月5日。
  • Naidech AM,Shaibani A,Garg RK,Duran IM,Liebling SM,Bassin SL,Bendok BR,Bernstein RA,Batjer HH,Alberts MJ。蛛网膜下腔出血后较高目标血红蛋白的前瞻性随机试验。神经关怀。 2010年12月; 13(3):313-20。 doi:10.1007/s12028-010-9424-4。
  • Naidech AM,Jovanovic B,Wartenberg KE,Parra A,Ostapkovich N,Connolly ES,Mayer SA,CommichauC。较高的血红蛋白蛛网膜下腔出血后的结果改善有关。 Crit Care Med。 2007年10月; 35(10):2383-9。
  • Beattie WS,Karkouti K,Wijeysundera DN,Tait G.非心脏手术中与术前贫血相关的风险:一项单中心队列研究。麻醉学。 2009年3月; 110(3):574-81。 doi:10.1097/aln.0b013e31819878d3。
  • Dunne JR,Malone D,Tracy JK,Gannon C,Napolitano LM。围手术期贫血:手术中感染,死亡率和资源利用的独立危险因素。 J Surg Res。 2002年2月; 102(2):237-44。
  • Kulier A,Levin J,Moser R,Rumpold-seitlinger G,Tudor IC,Snyder-Ramos SA,Moehnle P,Mangano DT;围手术期缺血研究小组多中心研究的研究者;缺血研究和教育基金会。术前贫血对接受冠状动脉旁路移植手术的患者的预后影响。循环。 2007年7月31日; 116(5):471-9。 Epub 2007年7月9日。
  • Musallam KM,Tamim HM,Richards T,Spahn DR,Rosendaal FR,Habbal A,Khreiss M,Dahdaleh FS,Khavandi K,Sfeir PM,Soweid A,Soweid A,Hoballah JJ,Taher,Taher,AT,Jamali FR。术前贫血和非心脏手术的术后结局:一项回顾性队列研究。柳叶刀。 2011年10月15日; 378(9800):1396-407。 doi:10.1016/s0140-6736(11)61381-0。 Epub 2011年10月5日。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年11月1日)
130
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年4月
估计初级完成日期2022年11月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 成人患者:19岁<80岁
  2. IDA患者(必须满足以下所有条件)A。HB:女性(10≤hb<12g/dl),男性(10≤hb<13g/dl)B。铁蛋白<100ng/ml C.转移蛋白饱和度< 20%
  3. uias a。

排除标准:

  1. 年龄:<19,≥80
  2. HB <10
  3. 贫血除IDA A.肿瘤性贫血B.溶血性贫血C.患有慢性疾病的贫血
  4. UIA位于后循环中
  5. UIA≥15mm的大小
  6. 独自剪裁不可行
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 19年至79岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Si Un Lee,教授82-10-9207-2124 nsmidget@gmail.com
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04616092
其他研究ID编号ICMJE Seoulnubh_ns
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
从美国生产并出口的产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
计划说明:如果发布者的要求,可以分配和共享序列号。
责任方首尔国立大学医院
研究赞助商ICMJE首尔国立大学医院
合作者ICMJE Vifor Pharma
研究人员ICMJE
首席研究员: Si Un Lee,教授首尔国立大学邦丹医院
PRS帐户首尔国立大学医院
验证日期2020年10月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素