• 最大血浆浓度[C（Max）] [时间范围：小时0、1、2、3、4、5、6、8、10、12和16，第1天，第24和第2天，小时48，小时24和36在第3天]
• 曲线下的区域从零时间到外推无限时间[AUC（INF）] [时间框架：0、1、2、3、4、5、6、8、10、12和16，第1天，小时24第2天，第3天小时36]
• 血浆浓度时间下的区域[AUC（最后）] [时间范围：0、1、2、3、4、5、6、8、10、12和16，第1天，小时24和36 2，第3天的第48小时]
• 血浆中未结合药物的分数[fu] [时间范围：0、1、2、3、4、5、6、8、10、12和16，第1天，第24和第2天，小时48，小时24和36在第3天]

• 未结合的最大观察到的血浆浓度[C（MAX，U）] [时间范围：第1天的时间0和4]
• 等离子体浓度时间谱图下的未结合区域从推断到无限时间的时间零[AUC（INF，U）] [时间范围：第1天的小时和4]
• 等离子体浓度时间分布的未结合面积从时间零到最后一个可量化浓度的时间[AUC [last，u]）[时间范围：第1天的小时0和4]
• 明显的口腔清除[Cl/f] [时间范围：第1天的小时0和4]
• 未结合药物的明显清除[Cl（U）/F] [时间范围：第1天的时间0和4]
• 明显的分布量[V（Z）/F] [时间范围：第1天的小时和4]
• 达到最大观察到的血浆浓度的时间[t（max）] [时间范围：第1天的时间0和4]
• 血浆浓度的时间测量的时间降低了一半（末端半衰期）[t（1/2）]。 [时间范围：第1天的小时0和4]
• 治疗的发病率和严重性出现不良事件（AES和SAE）[时间范围：基线至第28天]
• 治疗的发生率新兴临床实验室异常[时间范围：基线到第3天]
• 治疗的发病率出现生命体征[时间范围：基线，第1天和第3天]
• 治疗紧急心电图的发生率[ECG]异常[时间范围：基线，第1天和第3天]

• 糖尿病，类型2
• 肾功能不全
• 健康

• 实验：正常肾功能的健康参与者
  该手臂包括具有正常肾功能的参与者，他们将在第1天接受口服PF-06882961 20毫克（MG）
  干预：药物：PF-06882961 20 mg
• 实验：具有正常肾功能的T2DM参与者
  此手臂包括具有正常肾功能的2型糖尿病（T2DM）的参与者，他们将在第1天接受口服剂量的PF-06882961 20 mg
  干预：药物：PF-06882961 20 mg
• 实验：患有轻度肾功能障碍的T2DM参与者
  该手臂包括患有2型糖尿病的参与者（T2DM），轻度肾功能不全，他们将在第1天接受口服剂量的PF-06882961 20 mg
  干预：药物：PF-06882961 20 mg
• 实验：具有中等肾功能不全的T2DM参与者
  该手臂包括患有2型糖尿病的参与者（T2DM），中度肾功能不全，他们将在第1天接受口服剂量的PF-06882961 20 mg
  干预：药物：PF-06882961 20 mg
• 实验：患有严重肾功能障碍的T2DM参与者
  该手臂包括患有2型糖尿病的参与者（T2DM），患有严重的肾功能不全，他们将在第1天接受口服剂量的PF-06882961 20 mg
  干预：药物：PF-06882961 20 mg

纳入标准：

• 稳定的肾功能（对于不在透析上的参与者）定义为2次测量EGFR（由使用CKD-EPI方程的赞助商鉴定的中央实验室计算得出的≤25％），在筛选访问S1和S2时获得。从S1和S2获得的2个EGFR值的平均值将用于研究入学和分配到适当的肾功能组。注意：无论S1和S2的EGFR如何，透析的参与者都将放置在第5组中（S2对于透析参与者是可选的）。
• 在签署知情同意文件（ICD）时，男性和女性参与者必须年龄≥18岁，包括在内。
• 愿意并且能够遵守所有预定访问，治疗计划，实验室测试，生活方式注意事项和其他研究程序的参与者，包括以研究人员认为适当的频率进行自我监测的血糖。
• 体重指数（BMI）为≥18.0kg/m2，<45.4 kg/m2;总体重> 50千克（110磅）。
• 能够给予签署的知情同意，其中包括遵守ICD和本协议中列出的要求和限制。

正常肾脏健康参与者的其他纳入标准

功能（第1组）：

• 没有通过详细的病史，包括血压（BP）和脉搏率测量，标准的12铅ECG和临床实验室测试来确定的临床相关异常。
• 正常肾功能（平均EGFR≥90mL/min）基于筛查访问S1和S2的平均值。

• 人口统计学与肾功能受损的参与者相当：

  1. 赞助商提供的合并肾脏损伤组的平均体重（第3、4和5组）的平均体重±15千克以内；
  2. 赞助商提供的合并肾脏损伤组的平均年龄（第3、4和5组）的年龄以内；

  3. 将尝试确保第1组中的女性分布与合并的肾功能障碍组（队列3、4和5）相当。

     肾脏正常参与者的其他纳入标准

     功能（第2组）：

• 先前诊断为HBA1C≥6％和≤10.5％的T2DM，在筛选时访问S1，如果认为有必要，则由一次重复确认。
• 正常肾功能（平均EGFR≥90mL/min）基于筛查访问S1和S2的平均值。
• 禁止的先验/伴随药物。

• 人口统计学与肾功能受损的参与者相当：

  1. 赞助商提供的合并肾脏损伤组的平均体重（第3、4和5组）的平均体重±15千克以内；
  2. 赞助商提供的合并肾脏损伤组（第3、4和5组）的平均年龄±10岁以内；
  3. 将尝试确保第2组中的女性分布与合并的肾功能障碍组（队列3、4和5）相当。

肾功能受损的T2DM参与者的其他纳入标准（第3-5组）：

• 先前诊断为HBA1C≥6％和≤10.5％的T2DM，在筛选时访问S1，如果认为有必要，则由一次重复确认。
• 根据筛查访问S1和S2的平均措施，符合表1中第3、4或5组的EGFR标准。
• 第6.5节中定义的稳定伴随药物，用于管理与个别参与者的病史有关的医疗状况。如果潜在的疾病稳定，则可以根据具体情况考虑接受波动伴随的药物/治疗的参与者。
• 对于仅在透析上的第5组参与者，参与者必须至少需要血液透析6周，并且每周需要透析3次

排除标准：

• 其他急性或慢性医学或精神病疾病，包括最近（过去一年）或主动自杀念头，行为或实验室异常，这些异常可能会增加与研究参与或IP管理相关的风险，或者可能干扰研究结果的解释，并在调查员的判断将使参与者不适合参加这项研究。
• 任何可能影响药物吸收的疾病（例如，先前的减肥手术，胃切除术或任何肠道切除区域，主动炎症性肠病或胰腺功能不全）。注意：只要手术发生在筛查前6个月以上，就有资格接受胆囊切除术和/或阑尾切除术的受试者。
• 任何未经治愈的恶性肿瘤（除了基底细胞癌和皮肤的鳞状细胞癌）；如果在过去的5年中没有癌症复发的证据，则认为参与者可以治愈。
• 根据调查人员的判断，甲状腺癌的个人或家族史或多个内分泌肿瘤综合征（MTC）或多种内分泌肿瘤综合征（MEN2）或具有疑似MTC的参与者。
• 5年内慢性或胰腺炎' target='_blank'>急性胰腺炎病史。
• 诊断1型糖尿病或糖尿病的次要形式。
• 酮症酸中毒' target='_blank'>糖尿病酮症酸中毒病史。
• 心肌梗塞，不稳定的心绞痛，动脉血运重建，中风，纽约心脏协会功能性II-IV心力衰竭或短暂性缺血性攻击在筛查后的3个月内S1。
• 尿失禁。
• 患有急性肾脏疾病的参与者。
• 肾脏同种异体接受者。
• 在研究人员的判断中，患有其他具有临床意义的疾病的参与者可能会影响参与者的安全性或可能影响PF 06882961的PK。
• 禁止的先验/伴随药物。
• 遵守有关禁止的先验/伴随药物的详细信息。
• 在本研究中使用的第一剂IP之前（以较长者为准）之前，先前使用研究药物（或由局部需求确定）或5个半衰期进行了研究。
• 已知的事先参与了涉及PF 06882961或已知的超敏反应或对GLP-1R激动剂的不耐受的试验。
• 筛选标准的12铅ECG表明需要进一步的诊断评估或干预（例如，新的，临床上相关的心律失常，传导障碍，暗示缺血的发现）。剂量ECG（在第1天，0小时）的潜在参与者表明，需要进一步诊断评估或干预的临床相关异常将被视为筛查失败。
• 在筛查期间进行的Covid-19阳性测试。
• 尿液药物测试阳性（或在透析中仅在高发参与者中进行药物测试）。

• 如研究特定的中央实验室评估，在筛查时具有以下任何异常的参与者，并通过单个重复测试确认：如果认为有必要：

  •天冬氨酸氨基转移酶（AST）或丙氨酸氨基转移酶（ALT）水平≥2×正常上限（ULN）；

  • 胆红素总水平≥1.5×ULN;具有吉尔伯特综合症病史的参与者可能已经测量了直接的胆红素，并且有资格参加这项研究，前提是直接胆红素水平≤ULN。
  • 空腹C肽<0.8 ng/ml。
  • 筛选时（S1）时禁食等离子体葡萄糖（FPG）> 270 mg/dL（15 mmol/L）。
• 常规饮酒的历史超过女性参与者/周的7饮料或男性参与者的14饮料（1饮料= 5盎司[150毫升]葡萄酒或12盎司[360 ml]的啤酒或1.5盎司[45 mL]在筛查前的6个月内。
• 在给药前60天内，血液捐赠（不包括血浆捐赠）约为1品脱（500 mL）或更多。
• 只有计划在肝素冲洗静脉注射导管时，对肝素或肝素诱导的血小板减少症的敏感史。

正常肾脏健康参与者的其他排除标准

功能（第1组）：

- 临床上显着血液学，肾脏，内分泌，胃肠道，心血管，肝，肝，精神病，神经系统疾病或过敏性过敏的证据或病史。

• 在14天或5个半衰期（以IP的第一次剂量之前，以更长的为准），使用处方药或非处方药以及饮食和草药补充剂的使用）。例外，布洛芬或对乙酰氨基酚的剂量≤1g/天。在赞助商批准后，可以允许使用不认为会影响参与者安全的非处方药的使用有限。
• 在至少5分钟的仰卧休息之后，筛查座椅收缩压（SBP）> 140 mmHg或舒张压（DBP）> 90 mmHg。如果SBP> 140 mmHg或DBP> 90 mmHg，则应重复2次BP，并且应使用3 BP值的平均值来确定参与者的资格。
• 如研究特定的中央实验室评估，在筛查时具有以下任何异常的参与者，并通过单个重复测试确认：如果认为有必要：

筛查时的HBA1C≥6.0％访问S1；筛选时FPG≥126mg/dL（S1）；天冬氨酸氨基转移酶（AST）或丙氨酸氨基转移酶（ALT）水平≥1.5倍正常的上限（ULN）。具有正常肾脏的T2DM参与者的其他排除标准

功能（第2组）：

- 筛查时，座位的收缩压（SBP）≥160mm Hg和/或舒张压（DBP）≥105mm Hg≥5mmmHg≥5mmhg座椅休息后，单个重复允许在每个需要评估资格，如果需要，请在每一个中评估资格这两次访问。

肾脏受损的T2DM参与者的其他排除标准

功能（组3-5）：

- 筛查时，持续的严重，不受控制的高血压；例如：座椅收缩压（SBP）≥180mm Hg和/或舒张压（DBP）≥105mm Hg≥5mmmHg≥5mm座的休息时间，单个重复允许在所有这些中进行一次重复评估资格，并在这些座椅上进行评估。 2次访问：对于患有SBP≥160mm Hg或DBP≥100mm Hg的受试者，必须使用筛查和第1天之间的周期来完善用于管理血压的药物的剂量，目的是在白天具有稳定的BP 1;

- 对于第5组的参与者，仅在透析上：在给药前2周期间或结束透析期间或结束时血液动力学不稳定，如有症状性低血压。

第1天给药的标准

参与者将在第1天进行剂量，只要他们满足以下所有标准：

• 在生育潜力的妇女中，第-1天的尿液妊娠试验为阴性；
• 只有队列1和队列2：在进行队列1或队列2的剂量参与者之前，必须获得赞助商的批准；
• 仅组2-5：参与者必须在SBP <160 mm Hg的第1天进行测量，而DBP <100 mm Hg；允许进行一次重复评估，以确认满足上述标准（在这种情况下，重复评估都覆盖了初始结果]。

• 最大血浆浓度[C（Max）] [时间范围：小时0、1、2、3、4、5、6、8、10、12和16，第1天，第24和第2天，小时48，小时24和36在第3天]
• 曲线下的区域从零时间到外推无限时间[AUC（INF）] [时间框架：0、1、2、3、4、5、6、8、10、12和16，第1天，小时24第2天，第3天小时36]
• 血浆浓度时间下的区域[AUC（最后）] [时间范围：0、1、2、3、4、5、6、8、10、12和16，第1天，小时24和36 2，第3天的第48小时]
• 血浆中未结合药物的分数[fu] [时间范围：0、1、2、3、4、5、6、8、10、12和16，第1天，第24和第2天，小时48，小时24和36在第3天]

• 未结合的最大观察到的血浆浓度[C（MAX，U）] [时间范围：第1天的时间0和4]
• 等离子体浓度时间谱图下的未结合区域从推断到无限时间的时间零[AUC（INF，U）] [时间范围：第1天的小时和4]
• 等离子体浓度时间分布的未结合面积从时间零到最后一个可量化浓度的时间[AUC [last，u]）[时间范围：第1天的小时0和4]
• 明显的口腔清除[Cl/f] [时间范围：第1天的小时0和4]
• 未结合药物的明显清除[Cl（U）/F] [时间范围：第1天的时间0和4]
• 明显的分布量[V（Z）/F] [时间范围：第1天的小时和4]
• 达到最大观察到的血浆浓度的时间[t（max）] [时间范围：第1天的时间0和4]
• 血浆浓度的时间测量的时间降低了一半（末端半衰期）[t（1/2）]。 [时间范围：第1天的小时0和4]
• 治疗的发病率和严重性出现不良事件（AES和SAE）[时间范围：基线至第28天]
• 治疗的发生率新兴临床实验室异常[时间范围：基线到第3天]
• 治疗的发病率出现生命体征[时间范围：基线，第1天和第3天]
• 治疗紧急心电图的发生率[ECG]异常[时间范围：基线，第1天和第3天]

• 糖尿病，类型2
• 肾功能不全
• 健康

• 实验：正常肾功能的健康参与者
  该手臂包括具有正常肾功能的参与者，他们将在第1天接受口服PF-06882961 20毫克（MG）
  干预：药物：PF-06882961 20 mg
• 实验：具有正常肾功能的T2DM参与者
  此手臂包括具有正常肾功能的2型糖尿病（T2DM）的参与者，他们将在第1天接受口服剂量的PF-06882961 20 mg
  干预：药物：PF-06882961 20 mg
• 实验：患有轻度肾功能障碍的T2DM参与者
  该手臂包括患有2型糖尿病的参与者（T2DM），轻度肾功能不全，他们将在第1天接受口服剂量的PF-06882961 20 mg
  干预：药物：PF-06882961 20 mg
• 实验：具有中等肾功能不全的T2DM参与者
  该手臂包括患有2型糖尿病的参与者（T2DM），中度肾功能不全，他们将在第1天接受口服剂量的PF-06882961 20 mg
  干预：药物：PF-06882961 20 mg
• 实验：患有严重肾功能障碍的T2DM参与者
  该手臂包括患有2型糖尿病的参与者（T2DM），患有严重的肾功能不全，他们将在第1天接受口服剂量的PF-06882961 20 mg
  干预：药物：PF-06882961 20 mg

纳入标准：

• 稳定的肾功能（对于不在透析上的参与者）定义为2次测量EGFR（由使用CKD-EPI方程的赞助商鉴定的中央实验室计算得出的≤25％），在筛选访问S1和S2时获得。从S1和S2获得的2个EGFR值的平均值将用于研究入学和分配到适当的肾功能组。注意：无论S1和S2的EGFR如何，透析的参与者都将放置在第5组中（S2对于透析参与者是可选的）。
• 在签署知情同意文件（ICD）时，男性和女性参与者必须年龄≥18岁，包括在内。
• 愿意并且能够遵守所有预定访问，治疗计划，实验室测试，生活方式注意事项和其他研究程序的参与者，包括以研究人员认为适当的频率进行自我监测的血糖。
• 体重指数（BMI）为≥18.0kg/m2，<45.4 kg/m2;总体重> 50千克（110磅）。
• 能够给予签署的知情同意，其中包括遵守ICD和本协议中列出的要求和限制。

正常肾脏健康参与者的其他纳入标准

功能（第1组）：

• 没有通过详细的病史，包括血压（BP）和脉搏率测量，标准的12铅ECG和临床实验室测试来确定的临床相关异常。
• 正常肾功能（平均EGFR≥90mL/min）基于筛查访问S1和S2的平均值。

• 人口统计学与肾功能受损的参与者相当：

  1. 赞助商提供的合并肾脏损伤组的平均体重（第3、4和5组）的平均体重±15千克以内；
  2. 赞助商提供的合并肾脏损伤组的平均年龄（第3、4和5组）的年龄以内；

  3. 将尝试确保第1组中的女性分布与合并的肾功能障碍组（队列3、4和5）相当。

     肾脏正常参与者的其他纳入标准

     功能（第2组）：

• 先前诊断为HBA1C≥6％和≤10.5％的T2DM，在筛选时访问S1，如果认为有必要，则由一次重复确认。
• 正常肾功能（平均EGFR≥90mL/min）基于筛查访问S1和S2的平均值。
• 禁止的先验/伴随药物。

• 人口统计学与肾功能受损的参与者相当：

  1. 赞助商提供的合并肾脏损伤组的平均体重（第3、4和5组）的平均体重±15千克以内；
  2. 赞助商提供的合并肾脏损伤组（第3、4和5组）的平均年龄±10岁以内；
  3. 将尝试确保第2组中的女性分布与合并的肾功能障碍组（队列3、4和5）相当。

肾功能受损的T2DM参与者的其他纳入标准（第3-5组）：

• 先前诊断为HBA1C≥6％和≤10.5％的T2DM，在筛选时访问S1，如果认为有必要，则由一次重复确认。
• 根据筛查访问S1和S2的平均措施，符合表1中第3、4或5组的EGFR标准。
• 第6.5节中定义的稳定伴随药物，用于管理与个别参与者的病史有关的医疗状况。如果潜在的疾病稳定，则可以根据具体情况考虑接受波动伴随的药物/治疗的参与者。
• 对于仅在透析上的第5组参与者，参与者必须至少需要血液透析6周，并且每周需要透析3次

排除标准：

• 其他急性或慢性医学或精神病疾病，包括最近（过去一年）或主动自杀念头，行为或实验室异常，这些异常可能会增加与研究参与或IP管理相关的风险，或者可能干扰研究结果的解释，并在调查员的判断将使参与者不适合参加这项研究。
• 任何可能影响药物吸收的疾病（例如，先前的减肥手术，胃切除术或任何肠道切除区域，主动炎症性肠病或胰腺功能不全）。注意：只要手术发生在筛查前6个月以上，就有资格接受胆囊切除术和/或阑尾切除术的受试者。
• 任何未经治愈的恶性肿瘤（除了基底细胞癌和皮肤的鳞状细胞癌）；如果在过去的5年中没有癌症复发的证据，则认为参与者可以治愈。
• 根据调查人员的判断，甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌的个人或家族史或多个内分泌肿瘤综合征（MTC）或多种内分泌肿瘤综合征（MEN2）或具有疑似MTC的参与者。
• 5年内慢性或胰腺炎' target='_blank'>急性胰腺炎病史。
• 诊断1型糖尿病或糖尿病的次要形式。
• 酮症酸中毒' target='_blank'>糖尿病酮症酸中毒病史。
• 心肌梗塞，不稳定的心绞痛，动脉血运重建，中风，纽约心脏协会功能性II-IV心力衰竭或短暂性缺血性攻击在筛查后的3个月内S1。
• 尿失禁。
• 患有急性肾脏疾病的参与者。
• 肾脏同种异体接受者。
• 在研究人员的判断中，患有其他具有临床意义的疾病的参与者可能会影响参与者的安全性或可能影响PF 06882961的PK。
• 禁止的先验/伴随药物。
• 遵守有关禁止的先验/伴随药物的详细信息。
• 在本研究中使用的第一剂IP之前（以较长者为准）之前，先前使用研究药物（或由局部需求确定）或5个半衰期进行了研究。
• 已知的事先参与了涉及PF 06882961或已知的超敏反应或对GLP-1R激动剂的不耐受的试验。
• 筛选标准的12铅ECG表明需要进一步的诊断评估或干预（例如，新的，临床上相关的心律失常，传导障碍，暗示缺血的发现）。剂量ECG（在第1天，0小时）的潜在参与者表明，需要进一步诊断评估或干预的临床相关异常将被视为筛查失败。
• 在筛查期间进行的Covid-19阳性测试。
• 尿液药物测试阳性（或在透析中仅在高发参与者中进行药物测试）。

• 如研究特定的中央实验室评估，在筛查时具有以下任何异常的参与者，并通过单个重复测试确认：如果认为有必要：

  •天冬氨酸氨基转移酶（AST）或丙氨酸氨基转移酶（ALT）水平≥2×正常上限（ULN）；

  • 胆红素总水平≥1.5×ULN;具有吉尔伯特综合症病史的参与者可能已经测量了直接的胆红素，并且有资格参加这项研究，前提是直接胆红素水平≤ULN。
  • 空腹C肽<0.8 ng/ml。
  • 筛选时（S1）时禁食等离子体葡萄糖（FPG）> 270 mg/dL（15 mmol/L）。
• 常规饮酒的历史超过女性参与者/周的7饮料或男性参与者的14饮料（1饮料= 5盎司[150毫升]葡萄酒或12盎司[360 ml]的啤酒或1.5盎司[45 mL]在筛查前的6个月内。
• 在给药前60天内，血液捐赠（不包括血浆捐赠）约为1品脱（500 mL）或更多。
• 只有计划在肝素冲洗静脉注射导管时，对肝素或肝素诱导的血小板减少症的敏感史。

正常肾脏健康参与者的其他排除标准

功能（第1组）：

- 临床上显着血液学，肾脏，内分泌，胃肠道，心血管，肝，肝，精神病，神经系统疾病或过敏性过敏的证据或病史。

• 在14天或5个半衰期（以IP的第一次剂量之前，以更长的为准），使用处方药或非处方药以及饮食和草药补充剂的使用）。例外，布洛芬或对乙酰氨基酚的剂量≤1g/天。在赞助商批准后，可以允许使用不认为会影响参与者安全的非处方药的使用有限。
• 在至少5分钟的仰卧休息之后，筛查座椅收缩压（SBP）> 140 mmHg或舒张压（DBP）> 90 mmHg。如果SBP> 140 mmHg或DBP> 90 mmHg，则应重复2次BP，并且应使用3 BP值的平均值来确定参与者的资格。
• 如研究特定的中央实验室评估，在筛查时具有以下任何异常的参与者，并通过单个重复测试确认：如果认为有必要：

筛查时的HBA1C≥6.0％访问S1；筛选时FPG≥126mg/dL（S1）；天冬氨酸氨基转移酶（AST）或丙氨酸氨基转移酶（ALT）水平≥1.5倍正常的上限（ULN）。具有正常肾脏的T2DM参与者的其他排除标准

功能（第2组）：

- 筛查时，座位的收缩压（SBP）≥160mm Hg和/或舒张压（DBP）≥105mm Hg≥5mmmHg≥5mmhg座椅休息后，单个重复允许在每个需要评估资格，如果需要，请在每一个中评估资格这两次访问。

肾脏受损的T2DM参与者的其他排除标准

功能（组3-5）：

- 筛查时，持续的严重，不受控制的高血压；例如：座椅收缩压（SBP）≥180mm Hg和/或舒张压（DBP）≥105mm Hg≥5mmmHg≥5mm座的休息时间，单个重复允许在所有这些中进行一次重复评估资格，并在这些座椅上进行评估。 2次访问：对于患有SBP≥160mm Hg或DBP≥100mm Hg的受试者，必须使用筛查和第1天之间的周期来完善用于管理血压的药物的剂量，目的是在白天具有稳定的BP 1;

- 对于第5组的参与者，仅在透析上：在给药前2周期间或结束透析期间或结束时血液动力学不稳定，如有症状性低血压。

第1天给药的标准

参与者将在第1天进行剂量，只要他们满足以下所有标准：

• 在生育潜力的妇女中，第-1天的尿液妊娠试验为阴性；
• 只有队列1和队列2：在进行队列1或队列2的剂量参与者之前，必须获得赞助商的批准；
• 仅组2-5：参与者必须在SBP <160 mm Hg的第1天进行测量，而DBP <100 mm Hg；允许进行一次重复评估，以确认满足上述标准（在这种情况下，重复评估都覆盖了初始结果]。