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出境医 / 临床实验 / 肠道微生物群与婴儿尿路感染的关联
肠道微生物群与婴儿尿路感染的关联
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 20名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 肠道微生物群与婴儿尿路感染的关联 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年4月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年12月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年12月1日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 发热尿路感染的婴儿 调查人员将招募住院的婴儿，因急性发热尿路感染。在开始抗生素治疗之前，研究人员将在婴儿父母的知情同意下收集粪便。 | 其他：粪便的集合 当婴儿被诊断出患有尿路感染时，将收集粪便。经知情同意，将从健康的婴儿中收集粪便。 |
| 健康的婴儿 调查人员将在婴儿父母的知情同意下招募诊所的健康控制，以进行例行检查。 | 其他：粪便的集合 当婴儿被诊断出患有尿路感染时，将收集粪便。经知情同意，将从健康的婴儿中收集粪便。 |
结果措施
主要结果指标 ：
次要结果度量 ：
生物测量保留率：DNA样品
研究者将对粪便中细菌16sRRNA基因的V3-V4进行序列。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 6个月至15个月（孩子） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
婴儿因发热尿路感染而住院。通过知情同意，在初级保健诊所访问常规检查的健康控制。
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Byung Ok Kwak，医学博士，博士 | +82-2-6960-1300 | qquack00@hallym.or.kr |
位置
| 韩国，共和国 | |
| 哈利姆大学康南神圣心脏医院 | |
| 首尔，韩国，共和国，07440 | |
赞助商和合作者
哈利姆大学康南神圣心脏医院
调查人员
| 首席研究员： | Ky Young Cho，医学博士，博士 | 哈利姆大学康南神圣心脏医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年10月23日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年11月4日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月18日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2021年4月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 健康对照组和发热尿路感染的婴儿之间的肠道菌群的差异组成分析。 [时间范围：招聘完成后平均1年。这是给予的 研究者将从粪便中对细菌16SRRNA基因的V3-V4进行测序，并通过Qiime2分析测序数据。从OTU表中，研究人员将使用线性判别性分析和差异丰度分析，对健康对照组和发热的尿路感染的肠道菌群进行差异组成分析，并将样本变异考虑到R Program和Qiime2。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 健康对照组和发热尿路感染的婴儿之间的肠道菌群的差异功能分析。 [时间范围：招聘完成后平均1年。这是给予的 研究人员将使用PICRUST2分析从OTU表中预测OTU表的功能分析，并比较健康对照组和发热尿路感染的婴儿。 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 肠道微生物群与婴儿尿路感染的关联 | ||||
| 官方头衔 | 肠道微生物群与婴儿尿路感染的关联 | ||||
| 简要摘要 | 这项前瞻性病例对照研究将比较婴儿与尿路感染和健康婴儿之间的肠道菌群。 | ||||
| 详细说明 | 研究人员假设肠道菌群反映的肠道环境会影响尿路感染的风险。这项前瞻性病例对照研究将比较婴儿与尿路感染和健康婴儿之间的肠道菌群。研究者将从粪便中对细菌16SRRNA基因的V3-V4进行测序，并通过Qiime2分析测序数据。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 研究者将对粪便中细菌16sRRNA基因的V3-V4进行序列。 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 婴儿因发热尿路感染而住院。通过知情同意，在初级保健诊所访问常规检查的健康控制。 | ||||
| 健康）状况 | 尿路感染 | ||||
| 干涉 | 其他：粪便的集合 当婴儿被诊断出患有尿路感染时，将收集粪便。经知情同意，将从健康的婴儿中收集粪便。 | ||||
| 研究组/队列 | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 20 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2023年12月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 6个月至15个月（孩子） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 韩国，共和国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04615689 | ||||
| 其他研究ID编号 | 肠道微生物群和UTI | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | ky Young Cho，Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital | ||||
| 研究赞助商 | 哈利姆大学康南神圣心脏医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 哈利姆大学康南神圣心脏医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 20名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 肠道微生物群与婴儿尿路感染的关联 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年4月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年12月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年12月1日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 发热尿路感染的婴儿 调查人员将招募住院的婴儿，因急性发热尿路感染。在开始抗生素治疗之前，研究人员将在婴儿父母的知情同意下收集粪便。 | 其他：粪便的集合 当婴儿被诊断出患有尿路感染时，将收集粪便。经知情同意，将从健康的婴儿中收集粪便。 |
| 健康的婴儿 调查人员将在婴儿父母的知情同意下招募诊所的健康控制，以进行例行检查。 | 其他：粪便的集合 当婴儿被诊断出患有尿路感染时，将收集粪便。经知情同意，将从健康的婴儿中收集粪便。 |
结果措施
主要结果指标 ：
次要结果度量 ：
生物测量保留率：DNA样品
研究者将对粪便中细菌16sRRNA基因的V3-V4进行序列。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 6个月至15个月（孩子） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
婴儿因发热尿路感染而住院。通过知情同意，在初级保健诊所访问常规检查的健康控制。
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Byung Ok Kwak，医学博士，博士 | +82-2-6960-1300 | qquack00@hallym.or.kr |
位置
| 韩国，共和国 | |
| 哈利姆大学康南神圣心脏医院 | |
| 首尔，韩国，共和国，07440 | |
赞助商和合作者
哈利姆大学康南神圣心脏医院
调查人员
| 首席研究员： | Ky Young Cho，医学博士，博士 | 哈利姆大学康南神圣心脏医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年10月23日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年11月4日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月18日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2021年4月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 健康对照组和发热尿路感染的婴儿之间的肠道菌群的差异组成分析。 [时间范围：招聘完成后平均1年。这是给予的 研究者将从粪便中对细菌16SRRNA基因的V3-V4进行测序，并通过Qiime2分析测序数据。从OTU表中，研究人员将使用线性判别性分析和差异丰度分析，对健康对照组和发热的尿路感染的肠道菌群进行差异组成分析，并将样本变异考虑到R Program和Qiime2。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 健康对照组和发热尿路感染的婴儿之间的肠道菌群的差异功能分析。 [时间范围：招聘完成后平均1年。这是给予的 研究人员将使用PICRUST2分析从OTU表中预测OTU表的功能分析，并比较健康对照组和发热尿路感染的婴儿。 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 肠道微生物群与婴儿尿路感染的关联 | ||||
| 官方头衔 | 肠道微生物群与婴儿尿路感染的关联 | ||||
| 简要摘要 | 这项前瞻性病例对照研究将比较婴儿与尿路感染和健康婴儿之间的肠道菌群。 | ||||
| 详细说明 | 研究人员假设肠道菌群反映的肠道环境会影响尿路感染的风险。这项前瞻性病例对照研究将比较婴儿与尿路感染和健康婴儿之间的肠道菌群。研究者将从粪便中对细菌16SRRNA基因的V3-V4进行测序，并通过Qiime2分析测序数据。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 研究者将对粪便中细菌16sRRNA基因的V3-V4进行序列。 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 婴儿因发热尿路感染而住院。通过知情同意，在初级保健诊所访问常规检查的健康控制。 | ||||
| 健康）状况 | 尿路感染 | ||||
| 干涉 | 其他：粪便的集合 当婴儿被诊断出患有尿路感染时，将收集粪便。经知情同意，将从健康的婴儿中收集粪便。 | ||||
| 研究组/队列 | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 20 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2023年12月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 6个月至15个月（孩子） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 韩国，共和国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04615689 | ||||
| 其他研究ID编号 | 肠道微生物群和UTI | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | ky Young Cho，Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital | ||||
| 研究赞助商 | 哈利姆大学康南神圣心脏医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 哈利姆大学康南神圣心脏医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||
