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出境医 / 临床实验 / RCT比较了肩部踝关节骨折的非手术与手术治疗。
RCT比较了肩部踝关节骨折的非手术与手术治疗。
研究描述
简要摘要：
重量X光片将用于评估上敏感脚踝骨折的稳定性。稳定裂缝的患者将被随机分为手术或非手术治疗。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 脚踝骨折 | 程序：手术治疗装置：脚踝矫形器 | 不适用 |
详细说明：
肌发作性裂缝（C型C型）在历史上被手术治疗，因为假设胫骨远端胫骨突出症破裂，导致联合不稳定性（Lauge-Hansen 1950，Boden，1989年）。
然而，内侧三角肌韧带可以通过防止距骨的外旋，因此保持动态一致性（Michelson 2007），可以作为踝关节的主要稳定剂。由于三角韧带的稳定作用，越来越多的跨性别裂缝（韦伯B型）受到非手术治疗，并没有出色的结果，并且没有伴随手术的并发症的负担（Gougoulias 2017，2017年，Mittolatal 2017，2017年，Bauer 1985）。
本研究的目的是测试肩部踝关节骨折对重量X光片的稳定性，并评估非手术和手术治疗稳定的骨骨折骨折的影响。
患者将具有体重（至少占体重的50％）站立X光片，以评估骨折的稳定性。具有一致的踝弯曲（即稳定骨折）的患者在体重射线照相上将随机分为手术（ORIF，参考治疗）或非手术治疗（CAST）。两组中的患者都可以全重体重。
患有不一致的脚踝弯曲（即，不稳定骨折）的患者将根据当前的临床实践进行操作治疗，并包括在一项平行的观察队列研究中。不愿参加干预研究的患者还邀请参加观察队列研究。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 120名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 随机对照多中心试验 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 掩盖说明： | 数据将由独立的盲目数据管理器绘制到数据库中。 |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 上敏感脚踝骨折的非手术与手术治疗：一项前瞻性，多中心，随机对照试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年12月28日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2024年11月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年11月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：手术治疗 随机进行手术治疗的患者将在适合手术的顾问监督下由骨科外科医生或骨科学员进行手术。手术技术和植入物的选择将由外科医生决定，以与日常临床实践紧密相似。必须减少（闭合或开放）并固定联合性。术后，患者将接受脚踝矫形器治疗六周，并具有承受能力的体重。 | 程序：手术治疗 外科手术脚踝骨折的手术治疗 |
| 实验：非手术治疗 随机分配给非手术治疗的患者用踝矫形器治疗六周，重量为耐受性。如果治疗骨科医生的首选，则可以使用其他类型的铸件，但是铸件必须允许全重体重，并且必须防止等分位置。 | 设备：脚踝矫形器 上敏感脚踝骨折的非手术治疗 |
结果措施
主要结果指标 ：
- Olerud-Molander踝关节评分（OMAS）[时间范围：主要结果的主要统计分析将基于两年的随访。这是给予的主要结局指标是Olerud-Molander踝关节评分（OMAS），这是一种特定于患者的脚踝骨折症状的措施。奥马斯的范围从0到100，得分较高，表明结果更好，症状较少。
次要结果度量 ：
- 脚踝疼痛[时间范围：结果的主要统计分析将基于两年的随访。这是给予的通过数字评分量表（NRS）测量踝疼痛，该数字量表是一个11点数字量表，范围从0（“无疼痛”）到10（“可想象的最坏疼痛”）。
- 曼彻斯特 - 牛津足部问卷（MOXFQ）[时间范围：结果的主要统计分析将基于两年的随访。这是给予的除了由曼彻斯特 - 牛津足部调查表（MOXFQ）测量的OMAS问卷之外，与踝相关的症状还出现。 MOXFQ是一份16个项目问卷，由三个子量表组成：步行/站立（W/S）问题（七个项目），疼痛（P）（五个项目）以及与社交互动有关的问题（SI）（四个项目）。患者在五点李克特量表范围从0到4的五点级别上得分，其中4个代表最差的阶段。原始分数转换为数字量表，范围从0到100，其中100个表示最严重的症状。
- EUROQOL问卷（EQ-5D）[时间范围：结果的主要统计分析将基于两年的随访。这是给予的生活质量由Euroqol问卷（EQ-5D）衡量。 EQ-5D是一种经过验证的通用健康相关的生活质量工具。它由两个部分组成：EQ-5D描述性部分和EQ-5D视觉模拟量表。描述性的部分贴上五个维度（流动性，自我保健，通常的活动，疼痛/不适和焦虑/抑郁症），每个方面都有三个可能的答案（“没有问题”，“一些问题”和“主要问题”）。 EQ-5D VAS是自我相关的整体健康状况的视觉模拟量表，范围从0（最糟糕的健康状态）到100（最佳可以想象的健康状态）。
- 影像学结果[时间范围：结果的主要统计分析将基于两年的随访。这是给予的
- 运动范围[时间范围：结果的主要统计分析将基于两年的随访。这是给予的两种脚踝的运动范围将由物理治疗师或外科医生（不直接参与研究）来评估，以测量主动载荷背屈。
- 不良事件[时间范围：结果的主要统计分析将基于两年的随访。这是给予的
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至70年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：HåvardFurunes，博士 | 99041763 EXT +47 | havardfurunes@gmail.com | |
| 联系人：医学博士Ola Saatvedt | 45404066 EXT +47 | ola.saatvedt@gmail.com |
位置
| 挪威 | |
| Sykehuset Innlandet HF | 招募 |
| Gjøvik，Innlandet，挪威，2819年 | |
| 联系人：HåvardFurunes，博士99041763 EXT 0047 havardfurunes@gmail.com | |
| 联系人：Ola Saatvedt，MD 45404066 Ext 0047 Ola.saatvedt@gmail.com | |
| Vestre Viken医院信托 | 招募 |
| BærumsVerk，Viken，挪威，1347年 | |
| 联系人：Wender Figved，博士学位90088830分机0047 wender@mac.com | |
| ØStfoldHospital Trust | 招募 |
| 弗雷德里克斯塔德（Fredrikstad），维肯（Viken），挪威，1714年 | |
| 联系人：Marius Molund，博士90093988 EXT 0047 mariusmolund@hotmail.com | |
| 奥斯陆大学医院 | 招募 |
| 奥斯陆，挪威，4950 | |
| 联系人：Jan E Madsen，博士977 65 800 EXT 0047 jemadsen@medisin.uio.no | |
赞助商和合作者
Sykehuset Innlandet HF
奥斯陆大学医院
Vestre Viken医院信托
Ostfold Hospital Trust
调查人员
| 首席研究员： | HåvardFurunes，博士 | Sykehuset Innlandet HF |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年10月28日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年11月4日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月5日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年12月28日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年11月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | Olerud-Molander踝关节评分（OMAS）[时间范围：主要结果的主要统计分析将基于两年的随访。这是给予的 主要结局指标是Olerud-Molander踝关节评分（OMAS），这是一种特定于患者的脚踝骨折症状的措施。奥马斯的范围从0到100，得分较高，表明结果更好，症状较少。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE |
| ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | RCT比较了肩部踝关节骨折的非手术与手术治疗。 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 上敏感脚踝骨折的非手术与手术治疗：一项前瞻性，多中心，随机对照试验 | ||||||||
| 简要摘要 | 重量X光片将用于评估上敏感脚踝骨折的稳定性。稳定裂缝的患者将被随机分为手术或非手术治疗。 | ||||||||
| 详细说明 | 肌发作性裂缝（C型C型）在历史上被手术治疗，因为假设胫骨远端胫骨突出症破裂，导致联合不稳定性（Lauge-Hansen 1950，Boden，1989年）。 然而，内侧三角肌韧带可以通过防止距骨的外旋，因此保持动态一致性（Michelson 2007），可以作为踝关节的主要稳定剂。由于三角韧带的稳定作用，越来越多的跨性别裂缝（韦伯B型）受到非手术治疗，并没有出色的结果，并且没有伴随手术的并发症的负担（Gougoulias 2017，2017年，Mittolatal 2017，2017年，Bauer 1985）。 本研究的目的是测试肩部踝关节骨折对重量X光片的稳定性，并评估非手术和手术治疗稳定的骨骨折骨折的影响。 患者将具有体重（至少占体重的50％）站立X光片，以评估骨折的稳定性。具有一致的踝弯曲（即稳定骨折）的患者在体重射线照相上将随机分为手术（ORIF，参考治疗）或非手术治疗（CAST）。两组中的患者都可以全重体重。 患有不一致的脚踝弯曲（即，不稳定骨折）的患者将根据当前的临床实践进行操作治疗，并包括在一项平行的观察队列研究中。不愿参加干预研究的患者还邀请参加观察队列研究。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 随机对照多中心试验 掩盖：单个（结果评估者）掩盖说明： 数据将由独立的盲目数据管理器绘制到数据库中。 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 脚踝骨折 | ||||||||
| 干预ICMJE | |||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 120 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2024年11月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年11月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至70年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 挪威 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04615650 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 169307 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | Sykehuset Innlandet HF | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Sykehuset Innlandet HF | ||||||||
| 合作者ICMJE |
| ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | Sykehuset Innlandet HF | ||||||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
重量X光片将用于评估上敏感脚踝骨折的稳定性。稳定裂缝的患者将被随机分为手术或非手术治疗。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 脚踝骨折 | 程序：手术治疗装置：脚踝矫形器 | 不适用 |
详细说明：
肌发作性裂缝（C型C型）在历史上被手术治疗，因为假设胫骨远端胫骨突出症破裂，导致联合不稳定性（Lauge-Hansen 1950，Boden，1989年）。
然而，内侧三角肌韧带可以通过防止距骨的外旋，因此保持动态一致性（Michelson 2007），可以作为踝关节的主要稳定剂。由于三角韧带的稳定作用，越来越多的跨性别裂缝（韦伯B型）受到非手术治疗，并没有出色的结果，并且没有伴随手术的并发症的负担（Gougoulias 2017，2017年，Mittolatal 2017，2017年，Bauer 1985）。
本研究的目的是测试肩部踝关节骨折对重量X光片的稳定性，并评估非手术和手术治疗稳定的骨骨折骨折的影响。
患者将具有体重（至少占体重的50％）站立X光片，以评估骨折的稳定性。具有一致的踝弯曲（即稳定骨折）的患者在体重射线照相上将随机分为手术（ORIF，参考治疗）或非手术治疗（CAST）。两组中的患者都可以全重体重。
患有不一致的脚踝弯曲（即，不稳定骨折）的患者将根据当前的临床实践进行操作治疗，并包括在一项平行的观察队列研究中。不愿参加干预研究的患者还邀请参加观察队列研究。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 120名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 随机对照多中心试验 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 掩盖说明： | 数据将由独立的盲目数据管理器绘制到数据库中。 |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 上敏感脚踝骨折的非手术与手术治疗：一项前瞻性，多中心，随机对照试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年12月28日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2024年11月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年11月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：手术治疗 随机进行手术治疗的患者将在适合手术的顾问监督下由骨科外科医生或骨科学员进行手术。手术技术和植入物的选择将由外科医生决定，以与日常临床实践紧密相似。必须减少（闭合或开放）并固定联合性。术后，患者将接受脚踝矫形器治疗六周，并具有承受能力的体重。 | 程序：手术治疗 外科手术脚踝骨折的手术治疗 |
| 实验：非手术治疗 随机分配给非手术治疗的患者用踝矫形器治疗六周，重量为耐受性。如果治疗骨科医生的首选，则可以使用其他类型的铸件，但是铸件必须允许全重体重，并且必须防止等分位置。 | 设备：脚踝矫形器 上敏感脚踝骨折的非手术治疗 |
结果措施
主要结果指标 ：
- Olerud-Molander踝关节评分（OMAS）[时间范围：主要结果的主要统计分析将基于两年的随访。这是给予的主要结局指标是Olerud-Molander踝关节评分（OMAS），这是一种特定于患者的脚踝骨折症状的措施。奥马斯的范围从0到100，得分较高，表明结果更好，症状较少。
次要结果度量 ：
- 脚踝疼痛[时间范围：结果的主要统计分析将基于两年的随访。这是给予的通过数字评分量表（NRS）测量踝疼痛，该数字量表是一个11点数字量表，范围从0（“无疼痛”）到10（“可想象的最坏疼痛”）。
- 曼彻斯特 - 牛津足部问卷（MOXFQ）[时间范围：结果的主要统计分析将基于两年的随访。这是给予的除了由曼彻斯特 - 牛津足部调查表（MOXFQ）测量的OMAS问卷之外，与踝相关的症状还出现。 MOXFQ是一份16个项目问卷，由三个子量表组成：步行/站立（W/S）问题（七个项目），疼痛（P）（五个项目）以及与社交互动有关的问题（SI）（四个项目）。患者在五点李克特量表范围从0到4的五点级别上得分，其中4个代表最差的阶段。原始分数转换为数字量表，范围从0到100，其中100个表示最严重的症状。
- EUROQOL问卷（EQ-5D）[时间范围：结果的主要统计分析将基于两年的随访。这是给予的生活质量由Euroqol问卷（EQ-5D）衡量。 EQ-5D是一种经过验证的通用健康相关的生活质量工具。它由两个部分组成：EQ-5D描述性部分和EQ-5D视觉模拟量表。描述性的部分贴上五个维度（流动性，自我保健，通常的活动，疼痛/不适和焦虑/抑郁症），每个方面都有三个可能的答案（“没有问题”，“一些问题”和“主要问题”）。 EQ-5D VAS是自我相关的整体健康状况的视觉模拟量表，范围从0（最糟糕的健康状态）到100（最佳可以想象的健康状态）。
- 影像学结果[时间范围：结果的主要统计分析将基于两年的随访。这是给予的射线照相结果（断裂愈合，关节一致性，联合性减少和创伤后关节炎' target='_blank'>关节炎）通过纯射线照相和计算机断层扫描（CT）评估。创伤后关节炎' target='_blank'>关节炎根据van Dijk等人的X光片对射线照相进行评分。
- 运动范围[时间范围：结果的主要统计分析将基于两年的随访。这是给予的两种脚踝的运动范围将由物理治疗师或外科医生（不直接参与研究）来评估，以测量主动载荷背屈。
- 不良事件[时间范围：结果的主要统计分析将基于两年的随访。这是给予的不良事件，包括深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成，神经损伤，伤口感染和随访24个月期间发生的其他并发症。还注册了从非手术到手术治疗的重新操作和交叉。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至70年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：HåvardFurunes，博士 | 99041763 EXT +47 | havardfurunes@gmail.com | |
| 联系人：医学博士Ola Saatvedt | 45404066 EXT +47 | ola.saatvedt@gmail.com |
位置
| 挪威 | |
| Sykehuset Innlandet HF | 招募 |
| Gjøvik，Innlandet，挪威，2819年 | |
| 联系人：HåvardFurunes，博士99041763 EXT 0047 havardfurunes@gmail.com | |
| 联系人：Ola Saatvedt，MD 45404066 Ext 0047 Ola.saatvedt@gmail.com | |
| Vestre Viken医院信托 | 招募 |
| BærumsVerk，Viken，挪威，1347年 | |
| 联系人：Wender Figved，博士学位90088830分机0047 wender@mac.com | |
| ØStfoldHospital Trust | 招募 |
| 弗雷德里克斯塔德（Fredrikstad），维肯（Viken），挪威，1714年 | |
| 联系人：Marius Molund，博士90093988 EXT 0047 mariusmolund@hotmail.com | |
| 奥斯陆大学医院 | 招募 |
| 奥斯陆，挪威，4950 | |
| 联系人：Jan E Madsen，博士977 65 800 EXT 0047 jemadsen@medisin.uio.no | |
赞助商和合作者
Sykehuset Innlandet HF
奥斯陆大学医院
Vestre Viken医院信托
Ostfold Hospital Trust
调查人员
| 首席研究员： | HåvardFurunes，博士 | Sykehuset Innlandet HF |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年10月28日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年11月4日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月5日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年12月28日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年11月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | Olerud-Molander踝关节评分（OMAS）[时间范围：主要结果的主要统计分析将基于两年的随访。这是给予的 主要结局指标是Olerud-Molander踝关节评分（OMAS），这是一种特定于患者的脚踝骨折症状的措施。奥马斯的范围从0到100，得分较高，表明结果更好，症状较少。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE |
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| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | RCT比较了肩部踝关节骨折的非手术与手术治疗。 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 上敏感脚踝骨折的非手术与手术治疗：一项前瞻性，多中心，随机对照试验 | ||||||||
| 简要摘要 | 重量X光片将用于评估上敏感脚踝骨折的稳定性。稳定裂缝的患者将被随机分为手术或非手术治疗。 | ||||||||
| 详细说明 | 肌发作性裂缝（C型C型）在历史上被手术治疗，因为假设胫骨远端胫骨突出症破裂，导致联合不稳定性（Lauge-Hansen 1950，Boden，1989年）。 然而，内侧三角肌韧带可以通过防止距骨的外旋，因此保持动态一致性（Michelson 2007），可以作为踝关节的主要稳定剂。由于三角韧带的稳定作用，越来越多的跨性别裂缝（韦伯B型）受到非手术治疗，并没有出色的结果，并且没有伴随手术的并发症的负担（Gougoulias 2017，2017年，Mittolatal 2017，2017年，Bauer 1985）。 本研究的目的是测试肩部踝关节骨折对重量X光片的稳定性，并评估非手术和手术治疗稳定的骨骨折骨折的影响。 患者将具有体重（至少占体重的50％）站立X光片，以评估骨折的稳定性。具有一致的踝弯曲（即稳定骨折）的患者在体重射线照相上将随机分为手术（ORIF，参考治疗）或非手术治疗（CAST）。两组中的患者都可以全重体重。 患有不一致的脚踝弯曲（即，不稳定骨折）的患者将根据当前的临床实践进行操作治疗，并包括在一项平行的观察队列研究中。不愿参加干预研究的患者还邀请参加观察队列研究。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 随机对照多中心试验 掩盖：单个（结果评估者）掩盖说明： 数据将由独立的盲目数据管理器绘制到数据库中。 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 脚踝骨折 | ||||||||
| 干预ICMJE | |||||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 120 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2024年11月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年11月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至70年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 挪威 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04615650 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 169307 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Sykehuset Innlandet HF | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | Sykehuset Innlandet HF | ||||||||
| 合作者ICMJE |
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| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | Sykehuset Innlandet HF | ||||||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
