胸膜空间的感染是严重的状况,需要住院,侵入性干预措施和抗生素的长期病程[1]。胸膜感染的治疗需要长期入院,中位数为19天[2],医疗治疗失败,需要在多达30%的病例中进行手术干预[3]。胸膜感染产生的死亡率约为3个月[4]。
除了引流感染的液体外,抗生素是胸膜感染治疗的核心组成部分[5],通常在治疗的头几天静脉内给予,直到稳定病情在哪个阶段患者转移到相等光谱的口服抗生素上为止。在几乎一半的胸膜感染病例中,由于在这些情况下对胸膜液的微生物学测试的产量低,因此抗生素的选择完全是经验的[6]。国际准则认为,胸膜感染的最小抗生素病程为四个星期[5,7],抗生素课程通常持续六周[8]。但是,这些建议是基于专家意见,没有可靠的证据来支持此类持续时间。
最近,已将快速(肾功能,年龄,纯净,感染来源和饮食因素)得分评为可靠的工具,以预测基于人口统计学和实验室数据的胸膜感染患者的3个月死亡率(表1)[4]。低分(0-2)与2-3%的死亡率,中等评分(3-4)9%死亡率和高分(5-7)30%的死亡率相关[9]。该分数在临床管理中的效用尚未确定,本研究将尝试根据提出的基于速度评分规定的不良结果风险来对抗生素治疗的长度进行分层。
这项研究的目的是调查处方较短的抗生素课程(2-3周)的可行性和安全性,而标准的较长疗程(4-6周)在接受胸膜感染的医学治疗患者中,死亡率较低(快速的死亡风险)得分0-4)可以在住院后的14天内安全回家,这如何影响医疗的成功。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 胸膜感染 | 其他:抗生素的短期课程(2-3周)其他:抗生素的标准(长期) | 不适用 |
胸膜空间的感染是严重的状况,需要住院,侵入性干预措施和抗生素的长期疗程。胸膜感染的治疗需要长期入院,中位数为19天,医疗治疗失败,需要在多达30%的病例中进行手术干预。胸膜感染产生的死亡率约为3个月。
除了引流感染的液体外,抗生素是胸膜感染治疗的核心组成部分,通常在治疗的头几天静脉内给予,直到稳定该阶段患者的疾病稳定为等效谱的口服抗生素。在几乎一半的胸膜感染病例中,抗生素的选择完全是经验性的,这是由于在这些情况下对胸膜液的微生物学测试产量低。国际准则认为,抗生素感染的最小抗生素病程长度为四个星期,抗生素课程通常持续六周[8]。但是,这些建议是基于专家意见,没有可靠的证据来支持此类持续时间。最近的试验比较了为期两周的parapneumonic胸膜感染与为期三周的抗生素课程。由于无法招募目标样本量而过早得出的试验,发现两种方案在医疗失败的风险方面是等效的。除了是一项功能不足的研究之外,结果仅适用于脑par虫积液,而不适用于原发性胸膜感染。
快速分数最近被证实是一种可靠的工具,可以根据人口统计学和实验室数据预测患有胸膜感染患者的3个月死亡率。低分(0-2)与三个月时死亡率(3-4)的死亡率(3-4)9%(5-7)30%有关。该分数在临床管理中的效用尚未确定,本研究将尝试根据提出的基于速度评分规定的不良结果风险来对抗生素治疗的长度进行分层。鉴于抗生素治疗的副作用常见,较短的抗生素课程与标准长期的有效性是可取的。结局的强大预测评分似乎是一种有吸引力的工具,可以帮助分层可以安全地使用较短的抗生素课程治疗的患者。
这项研究的目的是调查处方较短的抗生素课程(2-3周)的可行性和安全性,而标准的较长疗程(4-6周)在接受胸膜感染的医学治疗患者中,死亡率较低(快速的死亡风险)得分0-4)可以在住院后的14天内安全回家,这如何影响医疗的成功。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 50名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 无(开放标签) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 胸膜感染管理(Slim试验)的短期与长抗生素课程:一项随机对照开放标签试验 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年9月28日 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年3月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:短课程 抗生素课程为2-3周的总持续时间用于治疗胸膜感染 | 其他:抗生素短期(2-3周) 比标准护理短4-6周的抗生素疗程短 |
| 主动比较器:长课程 抗生素课程为4-6周的总持续时间用于治疗胸膜感染 | 其他:抗生素的标准(长期) 4-6周的抗生素 |
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
入院治疗胸膜感染(包括脑膜炎和原发性胸膜感染)。胸膜感染将由以下一个存在来定义:
排除标准:
| 联系人:Maged Hassan,博士 | +2035918662 | maged.mahmoud@alexmed.edu.eg |
| 埃及 | |
| 亚历山大大学医学院 | 招募 |
| 亚历山大,埃及 | |
| 联系人:艾哈迈德·尤斯特(Ahmed Yoused) | |
| 首席研究员: | MAGED HASSAN,博士 | 亚历山大大学医学院 |
| 追踪信息 | |||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年10月14日 | ||||||||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年11月4日 | ||||||||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年11月4日 | ||||||||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年9月28日 | ||||||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 治疗失败的参与者人数[时间范围:诊断后六周评估的结果] 试验临床医生判断的治疗失败的发生率需要进一步的抗生素和/或管引流和/或手术干预,并在初次入院后六周内进行手术干预。将根据以下一个或多个参数确定故障:临床(症状复发),生化(WCC恶化[2000/mm3]或CRP [从排放值中> 20%]和放射学(胸部X) -Ray +/- TUS的证据增加或新的胸膜收集)。 | ||||||||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||||||
| 简短的标题ICMJE | 短与长抗生素课程用于胸膜感染管理(Slim试验) | ||||||||||||||
| 官方标题ICMJE | 胸膜感染管理(Slim试验)的短期与长抗生素课程:一项随机对照开放标签试验 | ||||||||||||||
| 简要摘要 | 胸膜空间的感染是严重的状况,需要住院,侵入性干预措施和抗生素的长期病程[1]。胸膜感染的治疗需要长期入院,中位数为19天[2],医疗治疗失败,需要在多达30%的病例中进行手术干预[3]。胸膜感染产生的死亡率约为3个月[4]。 除了引流感染的液体外,抗生素是胸膜感染治疗的核心组成部分[5],通常在治疗的头几天静脉内给予,直到稳定病情在哪个阶段患者转移到相等光谱的口服抗生素上为止。在几乎一半的胸膜感染病例中,由于在这些情况下对胸膜液的微生物学测试的产量低,因此抗生素的选择完全是经验的[6]。国际准则认为,胸膜感染的最小抗生素病程为四个星期[5,7],抗生素课程通常持续六周[8]。但是,这些建议是基于专家意见,没有可靠的证据来支持此类持续时间。 最近,已将快速(肾功能,年龄,纯净,感染来源和饮食因素)得分评为可靠的工具,以预测基于人口统计学和实验室数据的胸膜感染患者的3个月死亡率(表1)[4]。低分(0-2)与2-3%的死亡率,中等评分(3-4)9%死亡率和高分(5-7)30%的死亡率相关[9]。该分数在临床管理中的效用尚未确定,本研究将尝试根据提出的基于速度评分规定的不良结果风险来对抗生素治疗的长度进行分层。 这项研究的目的是调查处方较短的抗生素课程(2-3周)的可行性和安全性,而标准的较长疗程(4-6周)在接受胸膜感染的医学治疗患者中,死亡率较低(快速的死亡风险)得分0-4)可以在住院后的14天内安全回家,这如何影响医疗的成功。 | ||||||||||||||
| 详细说明 | 胸膜空间的感染是严重的状况,需要住院,侵入性干预措施和抗生素的长期疗程。胸膜感染的治疗需要长期入院,中位数为19天,医疗治疗失败,需要在多达30%的病例中进行手术干预。胸膜感染产生的死亡率约为3个月。 除了引流感染的液体外,抗生素是胸膜感染治疗的核心组成部分,通常在治疗的头几天静脉内给予,直到稳定该阶段患者的疾病稳定为等效谱的口服抗生素。在几乎一半的胸膜感染病例中,抗生素的选择完全是经验性的,这是由于在这些情况下对胸膜液的微生物学测试产量低。国际准则认为,抗生素感染的最小抗生素病程长度为四个星期,抗生素课程通常持续六周[8]。但是,这些建议是基于专家意见,没有可靠的证据来支持此类持续时间。最近的试验比较了为期两周的parapneumonic胸膜感染与为期三周的抗生素课程。由于无法招募目标样本量而过早得出的试验,发现两种方案在医疗失败的风险方面是等效的。除了是一项功能不足的研究之外,结果仅适用于脑par虫积液,而不适用于原发性胸膜感染。 快速分数最近被证实是一种可靠的工具,可以根据人口统计学和实验室数据预测患有胸膜感染患者的3个月死亡率。低分(0-2)与三个月时死亡率(3-4)的死亡率(3-4)9%(5-7)30%有关。该分数在临床管理中的效用尚未确定,本研究将尝试根据提出的基于速度评分规定的不良结果风险来对抗生素治疗的长度进行分层。鉴于抗生素治疗的副作用常见,较短的抗生素课程与标准长期的有效性是可取的。结局的强大预测评分似乎是一种有吸引力的工具,可以帮助分层可以安全地使用较短的抗生素课程治疗的患者。 这项研究的目的是调查处方较短的抗生素课程(2-3周)的可行性和安全性,而标准的较长疗程(4-6周)在接受胸膜感染的医学治疗患者中,死亡率较低(快速的死亡风险)得分0-4)可以在住院后的14天内安全回家,这如何影响医疗的成功。 | ||||||||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||||||||||||
| 条件ICMJE | 胸膜感染 | ||||||||||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * |
| ||||||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||||||||
| 估计注册ICMJE | 50 | ||||||||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年3月31日 | ||||||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04615286 | ||||||||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 3/24/11/10/2020 | ||||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 亚历山大大学 | ||||||||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 亚历山大大学 | ||||||||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 亚历山大大学 | ||||||||||||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||||||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||||||||
胸膜空间的感染是严重的状况,需要住院,侵入性干预措施和抗生素的长期病程[1]。胸膜感染的治疗需要长期入院,中位数为19天[2],医疗治疗失败,需要在多达30%的病例中进行手术干预[3]。胸膜感染产生的死亡率约为3个月[4]。
除了引流感染的液体外,抗生素是胸膜感染治疗的核心组成部分[5],通常在治疗的头几天静脉内给予,直到稳定病情在哪个阶段患者转移到相等光谱的口服抗生素上为止。在几乎一半的胸膜感染病例中,由于在这些情况下对胸膜液的微生物学测试的产量低,因此抗生素的选择完全是经验的[6]。国际准则认为,胸膜感染的最小抗生素病程为四个星期[5,7],抗生素课程通常持续六周[8]。但是,这些建议是基于专家意见,没有可靠的证据来支持此类持续时间。
最近,已将快速(肾功能,年龄,纯净,感染来源和饮食因素)得分评为可靠的工具,以预测基于人口统计学和实验室数据的胸膜感染患者的3个月死亡率(表1)[4]。低分(0-2)与2-3%的死亡率,中等评分(3-4)9%死亡率和高分(5-7)30%的死亡率相关[9]。该分数在临床管理中的效用尚未确定,本研究将尝试根据提出的基于速度评分规定的不良结果风险来对抗生素治疗的长度进行分层。
这项研究的目的是调查处方较短的抗生素课程(2-3周)的可行性和安全性,而标准的较长疗程(4-6周)在接受胸膜感染的医学治疗患者中,死亡率较低(快速的死亡风险)得分0-4)可以在住院后的14天内安全回家,这如何影响医疗的成功。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 胸膜感染 | 其他:抗生素的短期课程(2-3周)其他:抗生素的标准(长期) | 不适用 |
胸膜空间的感染是严重的状况,需要住院,侵入性干预措施和抗生素的长期疗程。胸膜感染的治疗需要长期入院,中位数为19天,医疗治疗失败,需要在多达30%的病例中进行手术干预。胸膜感染产生的死亡率约为3个月。
除了引流感染的液体外,抗生素是胸膜感染治疗的核心组成部分,通常在治疗的头几天静脉内给予,直到稳定该阶段患者的疾病稳定为等效谱的口服抗生素。在几乎一半的胸膜感染病例中,抗生素的选择完全是经验性的,这是由于在这些情况下对胸膜液的微生物学测试产量低。国际准则认为,抗生素感染的最小抗生素病程长度为四个星期,抗生素课程通常持续六周[8]。但是,这些建议是基于专家意见,没有可靠的证据来支持此类持续时间。最近的试验比较了为期两周的parapneumonic胸膜感染与为期三周的抗生素课程。由于无法招募目标样本量而过早得出的试验,发现两种方案在医疗失败的风险方面是等效的。除了是一项功能不足的研究之外,结果仅适用于脑par虫积液,而不适用于原发性胸膜感染。
快速分数最近被证实是一种可靠的工具,可以根据人口统计学和实验室数据预测患有胸膜感染患者的3个月死亡率。低分(0-2)与三个月时死亡率(3-4)的死亡率(3-4)9%(5-7)30%有关。该分数在临床管理中的效用尚未确定,本研究将尝试根据提出的基于速度评分规定的不良结果风险来对抗生素治疗的长度进行分层。鉴于抗生素治疗的副作用常见,较短的抗生素课程与标准长期的有效性是可取的。结局的强大预测评分似乎是一种有吸引力的工具,可以帮助分层可以安全地使用较短的抗生素课程治疗的患者。
这项研究的目的是调查处方较短的抗生素课程(2-3周)的可行性和安全性,而标准的较长疗程(4-6周)在接受胸膜感染的医学治疗患者中,死亡率较低(快速的死亡风险)得分0-4)可以在住院后的14天内安全回家,这如何影响医疗的成功。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 50名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 无(开放标签) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 胸膜感染管理(Slim试验)的短期与长抗生素课程:一项随机对照开放标签试验 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年9月28日 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年3月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:短课程 抗生素课程为2-3周的总持续时间用于治疗胸膜感染 | 其他:抗生素短期(2-3周) 比标准护理短4-6周的抗生素疗程短 |
| 主动比较器:长课程 抗生素课程为4-6周的总持续时间用于治疗胸膜感染 | 其他:抗生素的标准(长期) 4-6周的抗生素 |
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
入院治疗胸膜感染(包括脑膜炎和原发性胸膜感染)。胸膜感染将由以下一个存在来定义:
排除标准:
| 追踪信息 | |||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年10月14日 | ||||||||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年11月4日 | ||||||||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年11月4日 | ||||||||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年9月28日 | ||||||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 治疗失败的参与者人数[时间范围:诊断后六周评估的结果] 试验临床医生判断的治疗失败的发生率需要进一步的抗生素和/或管引流和/或手术干预,并在初次入院后六周内进行手术干预。将根据以下一个或多个参数确定故障:临床(症状复发),生化(WCC恶化[2000/mm3]或CRP [从排放值中> 20%]和放射学(胸部X) -Ray +/- TUS的证据增加或新的胸膜收集)。 | ||||||||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
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| 简短的标题ICMJE | 短与长抗生素课程用于胸膜感染管理(Slim试验) | ||||||||||||||
| 官方标题ICMJE | 胸膜感染管理(Slim试验)的短期与长抗生素课程:一项随机对照开放标签试验 | ||||||||||||||
| 简要摘要 | 胸膜空间的感染是严重的状况,需要住院,侵入性干预措施和抗生素的长期病程[1]。胸膜感染的治疗需要长期入院,中位数为19天[2],医疗治疗失败,需要在多达30%的病例中进行手术干预[3]。胸膜感染产生的死亡率约为3个月[4]。 除了引流感染的液体外,抗生素是胸膜感染治疗的核心组成部分[5],通常在治疗的头几天静脉内给予,直到稳定病情在哪个阶段患者转移到相等光谱的口服抗生素上为止。在几乎一半的胸膜感染病例中,由于在这些情况下对胸膜液的微生物学测试的产量低,因此抗生素的选择完全是经验的[6]。国际准则认为,胸膜感染的最小抗生素病程为四个星期[5,7],抗生素课程通常持续六周[8]。但是,这些建议是基于专家意见,没有可靠的证据来支持此类持续时间。 最近,已将快速(肾功能,年龄,纯净,感染来源和饮食因素)得分评为可靠的工具,以预测基于人口统计学和实验室数据的胸膜感染患者的3个月死亡率(表1)[4]。低分(0-2)与2-3%的死亡率,中等评分(3-4)9%死亡率和高分(5-7)30%的死亡率相关[9]。该分数在临床管理中的效用尚未确定,本研究将尝试根据提出的基于速度评分规定的不良结果风险来对抗生素治疗的长度进行分层。 这项研究的目的是调查处方较短的抗生素课程(2-3周)的可行性和安全性,而标准的较长疗程(4-6周)在接受胸膜感染的医学治疗患者中,死亡率较低(快速的死亡风险)得分0-4)可以在住院后的14天内安全回家,这如何影响医疗的成功。 | ||||||||||||||
| 详细说明 | 胸膜空间的感染是严重的状况,需要住院,侵入性干预措施和抗生素的长期疗程。胸膜感染的治疗需要长期入院,中位数为19天,医疗治疗失败,需要在多达30%的病例中进行手术干预。胸膜感染产生的死亡率约为3个月。 除了引流感染的液体外,抗生素是胸膜感染治疗的核心组成部分,通常在治疗的头几天静脉内给予,直到稳定该阶段患者的疾病稳定为等效谱的口服抗生素。在几乎一半的胸膜感染病例中,抗生素的选择完全是经验性的,这是由于在这些情况下对胸膜液的微生物学测试产量低。国际准则认为,抗生素感染的最小抗生素病程长度为四个星期,抗生素课程通常持续六周[8]。但是,这些建议是基于专家意见,没有可靠的证据来支持此类持续时间。最近的试验比较了为期两周的parapneumonic胸膜感染与为期三周的抗生素课程。由于无法招募目标样本量而过早得出的试验,发现两种方案在医疗失败的风险方面是等效的。除了是一项功能不足的研究之外,结果仅适用于脑par虫积液,而不适用于原发性胸膜感染。 快速分数最近被证实是一种可靠的工具,可以根据人口统计学和实验室数据预测患有胸膜感染患者的3个月死亡率。低分(0-2)与三个月时死亡率(3-4)的死亡率(3-4)9%(5-7)30%有关。该分数在临床管理中的效用尚未确定,本研究将尝试根据提出的基于速度评分规定的不良结果风险来对抗生素治疗的长度进行分层。鉴于抗生素治疗的副作用常见,较短的抗生素课程与标准长期的有效性是可取的。结局的强大预测评分似乎是一种有吸引力的工具,可以帮助分层可以安全地使用较短的抗生素课程治疗的患者。 这项研究的目的是调查处方较短的抗生素课程(2-3周)的可行性和安全性,而标准的较长疗程(4-6周)在接受胸膜感染的医学治疗患者中,死亡率较低(快速的死亡风险)得分0-4)可以在住院后的14天内安全回家,这如何影响医疗的成功。 | ||||||||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||||||||||||
| 条件ICMJE | 胸膜感染 | ||||||||||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE | |||||||||||||||
| 出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||||||
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| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||||||||
| 估计注册ICMJE | 50 | ||||||||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年3月31日 | ||||||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||||||||||||
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| 管理信息 | |||||||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04615286 | ||||||||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 3/24/11/10/2020 | ||||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| 责任方 | 亚历山大大学 | ||||||||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 亚历山大大学 | ||||||||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 亚历山大大学 | ||||||||||||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||||||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||||||||