| 病情或疾病 |
|---|
| 急性疾病脓毒症肺炎的脆弱并发症治疗的肺栓塞血栓形成急性肾损伤电解质障碍电解质障碍出血休克休克多药对尿路感染性皮肤感染性过敏性呼吸困难呼吸困难 |
acutelines是一种前瞻性生物库,其中包括具有广泛急性疾病的患者。其目的是促进有关急性疾病的病因和发展的跨学科研究,借助于在患者疾病和康复后系统地收集的各个时间点上的生物材料和医学数据。收集临床数据,成像数据和生物材料(IE血液,尿液,粪便,头发),用于急诊科(ED)的患者,并进行了广泛的急性疾病表现。递延同意程序(由代理)进行了适当的措施,可以在获得书面同意之前收集数据和生物材料。设有的数字基础架构和所使用的软件可确保自动捕获所有床边监测数据(即电生理波形,重要参数),并从其他来源(例如医院的电子健康记录,救护车和救护车和救护车和市政注册,健康保险公司和药房的全科医生。在住院的前72小时内收集了所有纳入患者的后续数据,以及在ED访问后的3个月,1年,2年和5年的后续数据。
要收集的数据和材料包括:
| 研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 : | 35000名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 目标随访时间: | 5年 |
| 官方标题: | acutelines:一个旨在改善急性疾病早期认识的大型生物库,有助于开发个性化医学并优化短期和长期结果 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年9月1日 |
| 估计初级完成日期 : | 2030年9月1日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2030年9月1日 |
生物材料将从:
要收集的生物材料是血清,血浆(EDTA),血浆(锂肝素),Paxgene RNA,Buffy Coat(来自EDTA),尿液,粪便,头发
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
| 联系人:Hjalmar Bouma,医学博士,博士 | +31 50 361 6161 | acutelines@umcg.nl |
| 荷兰 | |
| 大学医学中心格罗宁根 | 招募 |
| 荷兰格罗宁根,9700 RB | |
| 联系人:Hjalmar Bouma,医学博士,博士0503616161 acutelines@umcg.nl | |
| 首席研究员:Hjalmar Bouma,医学博士,博士 | |
| 次级评估器:Ewoud Ter Avest,医学博士,博士 | |
| 子注视器:Jan Ter Maaten,医学博士,博士 | |
| 次级评论者:医学博士芭芭拉·范·芒斯特(Barbara Van Munster) | |
| 研究主任: | Ewoud Ter Avest,医学博士,博士 | 大学医学中心格罗宁根 | |
| 研究主任: | Jan Ter Maaten,医学博士,博士 | 大学医学中心格罗宁根 | |
| 学习主席: | 医学博士芭芭拉·范·芒斯特(Barbara Van Munster) | 大学医学中心格罗宁根 | |
| 首席研究员: | Hjalmar Bouma,医学博士,博士 | 大学医学中心格罗宁根 |
| 追踪信息 | |||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年10月18日 | ||||||||||||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年11月4日 | ||||||||||||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年11月4日 | ||||||||||||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年9月1日 | ||||||||||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2030年9月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||||||||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||||||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||||||||||
| 简短标题 | acutelines:急性和急诊医学的大数据/生物库 | ||||||||||||||||||
| 官方头衔 | acutelines:一个旨在改善急性疾病早期认识的大型生物库,有助于开发个性化医学并优化短期和长期结果 | ||||||||||||||||||
| 简要摘要 | 急性护理的研究面临许多挑战,包括入学挑战,数据共享的法律限制,有限的资金以及缺乏急性护理领域的单一所有权。为了克服其中的一些挑战,荷兰的格罗宁根大学医学中心的急性护理中心已经建立了一个名为“ Acutelines”的从头数据,图像和生物库。阿属素是为了改善急性疾病的识别和治疗,并获得对急性疾病后果的见解,包括预测其结果的因素。因此,阿科特林有助于开发个性化治疗,并改善急性入院后患者预后的预测。 | ||||||||||||||||||
| 详细说明 | acutelines是一种前瞻性生物库,其中包括具有广泛急性疾病的患者。其目的是促进有关急性疾病的病因和发展的跨学科研究,借助于在患者疾病和康复后系统地收集的各个时间点上的生物材料和医学数据。收集临床数据,成像数据和生物材料(IE血液,尿液,粪便,头发),用于急诊科(ED)的患者,并进行了广泛的急性疾病表现。递延同意程序(由代理)进行了适当的措施,可以在获得书面同意之前收集数据和生物材料。设有的数字基础架构和所使用的软件可确保自动捕获所有床边监测数据(即电生理波形,重要参数),并从其他来源(例如医院的电子健康记录,救护车和救护车和救护车和市政注册,健康保险公司和药房的全科医生。在住院的前72小时内收集了所有纳入患者的后续数据,以及在ED访问后的3个月,1年,2年和5年的后续数据。 要收集的数据和材料包括:
| ||||||||||||||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||||||||||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||||||||||||||||
| 目标随访时间 | 5年 | ||||||||||||||||||
| 生物测量 | 保留:DNA样品 描述: | ||||||||||||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||||||||||||
| 研究人群 | 成年患者进入急诊医学,内科急诊室(包括过敏症,急性医学,肿瘤学,血液学,感染力学,肾脏病,血管医学,老年医学),肺病学,胃肠病学和风湿病学。 | ||||||||||||||||||
| 健康)状况 | |||||||||||||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||||||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||||||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||||||||||||
| 估计入学人数 | 35000 | ||||||||||||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||||||||||||
| 估计学习完成日期 | 2030年9月1日 | ||||||||||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2030年9月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||||
| 资格标准 | 纳入标准,至少以下一个:
排除标准:
虽然将从所有这些患者中收集数据和成像,但仅从符合第一个标准的患者中收集生物材料(即根据曼彻斯特分类系统的最高两个分类类别之一(红色或橙色)),并从患者中收集生物材料。冲击或怀疑败血症。 | ||||||||||||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||||||||||||
| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||||||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||||||||||||
| 联系人 |
| ||||||||||||||||||
| 列出的位置国家 | 荷兰 | ||||||||||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||||||||||
| NCT编号 | NCT04615065 | ||||||||||||||||||
| 其他研究ID编号 | 201900635 | ||||||||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Hjalmar Bouma,大学医学中心Groningen | ||||||||||||||||||
| 研究赞助商 | Hjalmar Bouma | ||||||||||||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||||||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 大学医学中心格罗宁根 | ||||||||||||||||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||||||||||||||||
| 病情或疾病 |
|---|
| 急性疾病脓毒症肺炎的脆弱并发症治疗的肺栓塞血栓形成急性肾损伤电解质障碍电解质障碍出血休克休克多药对尿路感染性皮肤感染性过敏性呼吸困难呼吸困难 |
acutelines是一种前瞻性生物库,其中包括具有广泛急性疾病的患者。其目的是促进有关急性疾病的病因和发展的跨学科研究,借助于在患者疾病和康复后系统地收集的各个时间点上的生物材料和医学数据。收集临床数据,成像数据和生物材料(IE血液,尿液,粪便,头发),用于急诊科(ED)的患者,并进行了广泛的急性疾病表现。递延同意程序(由代理)进行了适当的措施,可以在获得书面同意之前收集数据和生物材料。设有的数字基础架构和所使用的软件可确保自动捕获所有床边监测数据(即电生理波形,重要参数),并从其他来源(例如医院的电子健康记录,救护车和救护车和救护车和市政注册,健康保险公司和药房的全科医生。在住院的前72小时内收集了所有纳入患者的后续数据,以及在ED访问后的3个月,1年,2年和5年的后续数据。
要收集的数据和材料包括:
| 研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 : | 35000名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 目标随访时间: | 5年 |
| 官方标题: | acutelines:一个旨在改善急性疾病早期认识的大型生物库,有助于开发个性化医学并优化短期和长期结果 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年9月1日 |
| 估计初级完成日期 : | 2030年9月1日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2030年9月1日 |
生物材料将从:
要收集的生物材料是血清,血浆(EDTA),血浆(锂肝素),Paxgene RNA,Buffy Coat(来自EDTA),尿液,粪便,头发
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
| 联系人:Hjalmar Bouma,医学博士,博士 | +31 50 361 6161 | acutelines@umcg.nl |
| 荷兰 | |
| 大学医学中心格罗宁根 | 招募 |
| 荷兰格罗宁根,9700 RB | |
| 联系人:Hjalmar Bouma,医学博士,博士0503616161 acutelines@umcg.nl | |
| 首席研究员:Hjalmar Bouma,医学博士,博士 | |
| 次级评估器:Ewoud Ter Avest,医学博士,博士 | |
| 子注视器:Jan Ter Maaten,医学博士,博士 | |
| 次级评论者:医学博士芭芭拉·范·芒斯特(Barbara Van Munster) | |
| 研究主任: | Ewoud Ter Avest,医学博士,博士 | 大学医学中心格罗宁根 | |
| 研究主任: | Jan Ter Maaten,医学博士,博士 | 大学医学中心格罗宁根 | |
| 学习主席: | 医学博士芭芭拉·范·芒斯特(Barbara Van Munster) | 大学医学中心格罗宁根 | |
| 首席研究员: | Hjalmar Bouma,医学博士,博士 | 大学医学中心格罗宁根 |
| 追踪信息 | |||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年10月18日 | ||||||||||||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年11月4日 | ||||||||||||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年11月4日 | ||||||||||||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年9月1日 | ||||||||||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2030年9月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||||||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||||||||||
| 简短标题 | acutelines:急性和急诊医学的大数据/生物库 | ||||||||||||||||||
| 官方头衔 | acutelines:一个旨在改善急性疾病早期认识的大型生物库,有助于开发个性化医学并优化短期和长期结果 | ||||||||||||||||||
| 简要摘要 | 急性护理的研究面临许多挑战,包括入学挑战,数据共享的法律限制,有限的资金以及缺乏急性护理领域的单一所有权。为了克服其中的一些挑战,荷兰的格罗宁根大学医学中心的急性护理中心已经建立了一个名为“ Acutelines”的从头数据,图像和生物库。阿属素是为了改善急性疾病的识别和治疗,并获得对急性疾病后果的见解,包括预测其结果的因素。因此,阿科特林有助于开发个性化治疗,并改善急性入院后患者预后的预测。 | ||||||||||||||||||
| 详细说明 | acutelines是一种前瞻性生物库,其中包括具有广泛急性疾病的患者。其目的是促进有关急性疾病的病因和发展的跨学科研究,借助于在患者疾病和康复后系统地收集的各个时间点上的生物材料和医学数据。收集临床数据,成像数据和生物材料(IE血液,尿液,粪便,头发),用于急诊科(ED)的患者,并进行了广泛的急性疾病表现。递延同意程序(由代理)进行了适当的措施,可以在获得书面同意之前收集数据和生物材料。设有的数字基础架构和所使用的软件可确保自动捕获所有床边监测数据(即电生理波形,重要参数),并从其他来源(例如医院的电子健康记录,救护车和救护车和救护车和市政注册,健康保险公司和药房的全科医生。在住院的前72小时内收集了所有纳入患者的后续数据,以及在ED访问后的3个月,1年,2年和5年的后续数据。 要收集的数据和材料包括: | ||||||||||||||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||||||||||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||||||||||||||||
| 目标随访时间 | 5年 | ||||||||||||||||||
| 生物测量 | 保留:DNA样品 描述: | ||||||||||||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||||||||||||
| 研究人群 | 成年患者进入急诊医学,内科急诊室(包括过敏症,急性医学,肿瘤学,血液学,感染力学,肾脏病,血管医学,老年医学),肺病学,胃肠病学和风湿病' target='_blank'>风湿病学。 | ||||||||||||||||||
| 健康)状况 | |||||||||||||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||||||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||||||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||||||||||||
| 估计入学人数 | 35000 | ||||||||||||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||||||||||||
| 估计学习完成日期 | 2030年9月1日 | ||||||||||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2030年9月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||||
| 资格标准 | 纳入标准,至少以下一个:
排除标准:
虽然将从所有这些患者中收集数据和成像,但仅从符合第一个标准的患者中收集生物材料(即根据曼彻斯特分类系统的最高两个分类类别之一(红色或橙色)),并从患者中收集生物材料。冲击或怀疑败血症。 | ||||||||||||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||||||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||||||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 荷兰 | ||||||||||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||||||||||
| NCT编号 | NCT04615065 | ||||||||||||||||||
| 其他研究ID编号 | 201900635 | ||||||||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Hjalmar Bouma,大学医学中心Groningen | ||||||||||||||||||
| 研究赞助商 | Hjalmar Bouma | ||||||||||||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||||||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 大学医学中心格罗宁根 | ||||||||||||||||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||||||||||||||||