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出境医 / 临床实验 / 血清神经丝（NFL）作为接受嵌合抗原受体修饰的个体脑损伤的标志物
血清神经丝（NFL）作为接受嵌合抗原受体修饰的个体脑损伤的标志物
研究描述
简要摘要：
研究人员建议，免疫效应细胞相关的神经毒性综合征（ICAN）是基于早期血液脑屏障（BBB）完整性的损失，随后单核细胞浸润导致天然神经胶质细胞的交叉激活。神经胶质过度刺激会导致神经炎症，突触功能障碍和最终神经元损伤。
| 病情或疾病 |
|---|
| 神经毒性 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 20名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 血清神经丝（NFL）作为接受嵌合抗原受体修饰的个体脑损伤的标志物 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年2月25日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年4月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年4月30日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 |
|---|
| 参加汽车T输血的参与者 参与者将接受基线检查，然后进行转移后第3天和第5天之间的评估，第30天在转移后日期（PTD），PTD 90和PTD 180。 （自愿）和神经精神绩效测试（自愿）。在转移后第3天和第5天之间，参与者将进行重复检查，血浆测试，腰椎穿刺（自愿）和神经影像学（自愿）。第30天测试将再次测试所有方式，包括血清，CSF/腰椎穿刺（自愿），脑成像（自愿）和正式的神经精神疗法测试（自愿）。最后，第90和180天将重复血清测试，脑成像和形式的神经心理学表现测试。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 给定生物标志物水平的变化百分比[时间范围：从基线到传输后180天（估计为2个月）]
- 其中包括血清（GFAP和NFL）和CSF生物标志物（NFL，VILIP-1，YKL-40，TREM2和Neurogranin），使用PG/ML中的单分子阵列测量
- 描述性统计数据将用于在不同时间点总结给定的生物标志物水平。
次要结果度量 ：
- 横截面生物标志物剖面[时间范围：从基线到传输后180天（估计为7个月）]-Serum（GFAP，NFL）和CSF生物标志物（NFL，VILIP-1，YKL-40，TREM2和Neurogranin），使用PG/mL中的单个分子阵列测量，将在PG/ML中进行比较，与与参与者相比，将在PG/ML中进行比较不使用描述性统计数据开发ICAN
- 横截面成像曲线[时间范围：从基线到传输后180天（估计为7个月）]- 扩散基频谱成像（DBSI）通过大小和方向将水的点扩散特性分开，以提供细胞，细胞外水肿和轴突完整性/髓鞘的非侵入性测量。与不使用描述性统计数据开发ICAN的参与者相比，开发ICAN的参与者之间的所有三个组件将进行比较
- 细胞因子剖面[时间范围：从基线到传输后180天（估计为7个月）]- 基于ELISA的测定将测量IL-2，IL-6，IL10，IFN-Y，TNFα，GM-CSF（NG/ML）的CSF细胞因子谱测量值，并与用于比较ICANS比较的参与者进行比较的描述性统计量给不发展ICAN的参与者
- 通过符号数字模式测试（SDMT）测量的认知评估的变化[时间范围：基线，30天，90天和传输后180天（估计为7个月）]- SDMT是一个简短的书面测试，参与者使用键与数字配对的抽象符号匹配。秤的范围从0到110，得分较高，反映了更好的功能。通过这样做，可以获得对注意力，处理速度，运动速度和视觉扫描的间接度量。然后将分析正式测试的分数与与不发展ICANS的参与者相比，参与者之间观察到ICAN的参与者之间观察到的成像特征的量化（如使用DBSI所致）。
- 通过TRAIL进行测试A/B测量认知评估的变化[时间范围：基线，30天，90天和180天（估计为7个月）]该简短的书面测试使参与者在给定模式中连接顺序数字和/或字母之间的行。通过这样做，可以获得执行功能测试的间接度量任务切换，视觉搜索，扫描，处理速度和视觉注意力。然后将分析正式测试的分数与与不发展ICANS的参与者相比，参与者之间观察到ICAN的参与者之间观察到的成像特征的量化（如使用DBSI所致）。
- 通过字母数量测序[时间范围：基线，30天，90天和180天（估计为7个月）]的认知评估的变化[时间范围：基线，30天，90天和180天]]
- 此简短的认知测试使参与者聆听字母数字字符的可变长度字符串，并以特定顺序重复角色。然后，他们对正确响应的数量进行评分。分数范围从0到21，与改善认知功能有关的得分较高。
通过这样做，可以直接衡量工作记忆。然后将分析正式测试的分数与与不发展ICANS的参与者相比，参与者之间观察到ICAN的参与者之间观察到的成像特征的量化（如使用DBSI所致）。
- 通过霍普金斯语言学习测试重视（HVLT-R3）[时间范围：基线，30天，90天和180天后的认知评估变化（估计为7个月）]]- 这大约30分钟的认知测试使参与者学习和免费唱口来自不同类别的单词。通过这样做，可以直接衡量召回和记忆。分数范围从0到30，得分较高，表明认知功能提高。然后将分析正式测试的分数与与不发展ICANS的参与者相比，参与者之间观察到ICAN的参与者之间观察到的成像特征的量化（如使用DBSI所致）。
- 通过蒙特利尔认知评估（MOCA）衡量的认知评估的变化[时间范围：基线，30天，90天和传输后180天（估计为7个月）]- 这大约15分钟长的认知测试包括书面和言语部分。参与者在30个正确答案的数量上进行评分（即分数范围为0-30），得分较高，反映了认知表现的提高。通过这样做，可以获得间接测量多个认知领域的测量。然后将分析正式测试的分数与与不发展ICANS的参与者相比，参与者之间观察到ICAN的参与者之间观察到的成像特征的量化（如使用DBSI所致）。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
计划在华盛顿大学医学院的Siteman癌症中心接受治疗
标准
纳入标准：
- 临床上计划用Tisagenlecleucel，Axagabtagene Cileleucel或brexucabtagene进行难治性B细胞恶性肿瘤治疗
- 至少18岁。
- 能够并愿意接受学习测试（血液抽血，腰椎穿刺，神经精神病学测试和MRI神经影像学）
- 没有记录在更年期或子宫切除术的病史的育儿潜力的参与者必须在筛查中怀孕，并且必须同意避免在扫描前怀孕。
- 能够理解并愿意签署IRB批准的书面知情同意文件。
排除标准：
- 有任何条件是，在调查人员的意见下，可能会增加参与者的风险，限制参与者忍受实验程序的能力，或干扰数据的收集/分析（例如，参与者无法在持续时间内平坦MRI扫描）。
- MR成像的禁忌症（例如电子医疗设备，无法长期躺着），这使得个人不安全。
- 严重的幽闭恐惧症。
- 多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症，帕金森氏病，痴呆症的病史（包括阿尔茨海默氏病，额颞痴呆和Pick氏病）或运动神经元包括肌萎缩性侧索硬化症（ALS）
- 腰椎穿刺的禁忌症（例如血小板<50,000/mm3，INR> 1.5，中线转移成像的证据，LP部位的局部感染，Baclofen Pump的历史，重要的脊柱手术/硬件历史，这将排除安全的床边腰部腰部腰部腰部。刺）
- 孕
- 参加了针对神经毒性的药物的介入研究
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Armin Ghobadi | 314-747-8439 | Arminghobadi@wustl.edu |
位置
| 美国，密苏里州 | |
| 华盛顿大学医学院 | 招募 |
| 美国密苏里州圣路易斯，美国63110 | |
| 联系人：Armin Ghobadi，MD 314-747-8439 Arminghobadi@wustl.edu | |
| 首席研究员：医学博士Armin Ghobadi | |
| 子注视器：Beau M Aces，医学博士，博士学位，MSC | |
| 子注视器：Manu S Goyal，医学博士，硕士 | |
| 次级评论者：Sheng-kwei（Victor）Song，Ph.D。 | |
| 分组投票人员：John F Dipersio，医学博士，博士 | |
| 分期投票人员：Anne Fagan博士 | |
| 分组投票人员：苏珊娜·辛德勒（Suzanne Schindler），医学博士 | |
| 子注视器：Gregory F Wu，MD，Ph.D。 | |
| 次级评估器：Omar H Butt，医学博士博士学位。 | |
| 子侵犯者：Alice Y Zhou，医学博士，博士 | |
| 次级评论者：冯高，医学博士，博士，MPH | |
赞助商和合作者
华盛顿大学医学院
麦当劳中心
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士Armin Ghobadi | 华盛顿大学医学院 |
| 追踪信息 | |||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年10月7日 | ||||||||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年11月4日 | ||||||||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月28日 | ||||||||||||||
| 实际学习开始日期 | 2021年2月25日 | ||||||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年4月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||||||
| 当前的主要结果指标 | 给定生物标志物水平的变化百分比[时间范围：从基线到传输后180天（估计为2个月）]
| ||||||||||||||
| 原始主要结果指标 | 给定生物标志物水平的变化百分比[时间范围：从基线到传输后30天（估计为2个月）]
| ||||||||||||||
| 改变历史 | |||||||||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||||||||
| 原始的次要结果指标 |
| ||||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||||||
| 简短标题 | 血清神经丝（NFL）作为接受嵌合抗原受体修饰的个体脑损伤的标志物 | ||||||||||||||
| 官方头衔 | 血清神经丝（NFL）作为接受嵌合抗原受体修饰的个体脑损伤的标志物 | ||||||||||||||
| 简要摘要 | 研究人员建议，免疫效应细胞相关的神经毒性综合征（ICAN）是基于早期血液脑屏障（BBB）完整性的损失，随后单核细胞浸润导致天然神经胶质细胞的交叉激活。神经胶质过度刺激会导致神经炎症，突触功能障碍和最终神经元损伤。 | ||||||||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||||||||
| 研究人群 | 计划在华盛顿大学医学院的Siteman癌症中心接受治疗 | ||||||||||||||
| 健康）状况 | 神经毒性 | ||||||||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||||||||
| 研究组/队列 | 参加汽车T输血的参与者 参与者将接受基线检查，然后进行转移后第3天和第5天之间的评估，第30天在转移后日期（PTD），PTD 90和PTD 180。 （自愿）和神经精神绩效测试（自愿）。在转移后第3天和第5天之间，参与者将进行重复检查，血浆测试，腰椎穿刺（自愿）和神经影像学（自愿）。第30天测试将再次测试所有方式，包括血清，CSF/腰椎穿刺（自愿），脑成像（自愿）和正式的神经精神疗法测试（自愿）。最后，第90和180天将重复血清测试，脑成像和形式的神经心理学表现测试。 | ||||||||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||||||||
| 估计入学人数 | 20 | ||||||||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年4月30日 | ||||||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年4月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||||||||
| 联系人 |
| ||||||||||||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||||||
| NCT编号 | NCT04614987 | ||||||||||||||
| 其他研究ID编号 | 202009118 | ||||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||||||||
| 责任方 | 华盛顿大学医学院 | ||||||||||||||
| 研究赞助商 | 华盛顿大学医学院 | ||||||||||||||
| 合作者 | 麦当劳中心 | ||||||||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||||||||
| PRS帐户 | 华盛顿大学医学院 | ||||||||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||||||||
研究描述
简要摘要：
研究人员建议，免疫效应细胞相关的神经毒性综合征（ICAN）是基于早期血液脑屏障（BBB）完整性的损失，随后单核细胞浸润导致天然神经胶质细胞的交叉激活。神经胶质过度刺激会导致神经炎症，突触功能障碍和最终神经元损伤。
| 病情或疾病 |
|---|
| 神经毒性 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 20名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 血清神经丝（NFL）作为接受嵌合抗原受体修饰的个体脑损伤的标志物 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年2月25日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年4月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年4月30日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 |
|---|
| 参加汽车T输血的参与者 参与者将接受基线检查，然后进行转移后第3天和第5天之间的评估，第30天在转移后日期（PTD），PTD 90和PTD 180。 （自愿）和神经精神绩效测试（自愿）。在转移后第3天和第5天之间，参与者将进行重复检查，血浆测试，腰椎穿刺（自愿）和神经影像学（自愿）。第30天测试将再次测试所有方式，包括血清，CSF/腰椎穿刺（自愿），脑成像（自愿）和正式的神经精神疗法测试（自愿）。最后，第90和180天将重复血清测试，脑成像和形式的神经心理学表现测试。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 给定生物标志物水平的变化百分比[时间范围：从基线到传输后180天（估计为2个月）]
- 其中包括血清（GFAP和NFL）和CSF生物标志物（NFL，VILIP-1，YKL-40，TREM2和Neurogranin），使用PG/ML中的单分子阵列测量
- 描述性统计数据将用于在不同时间点总结给定的生物标志物水平。
次要结果度量 ：
- 横截面生物标志物剖面[时间范围：从基线到传输后180天（估计为7个月）]-Serum（GFAP，NFL）和CSF生物标志物（NFL，VILIP-1，YKL-40，TREM2和Neurogranin），使用PG/mL中的单个分子阵列测量，将在PG/ML中进行比较，与与参与者相比，将在PG/ML中进行比较不使用描述性统计数据开发ICAN
- 横截面成像曲线[时间范围：从基线到传输后180天（估计为7个月）]- 扩散基频谱成像（DBSI）通过大小和方向将水的点扩散特性分开，以提供细胞，细胞外水肿和轴突完整性/髓鞘的非侵入性测量。与不使用描述性统计数据开发ICAN的参与者相比，开发ICAN的参与者之间的所有三个组件将进行比较
- 细胞因子剖面[时间范围：从基线到传输后180天（估计为7个月）]- 基于ELISA的测定将测量IL-2，IL-6，IL10，IFN-Y，TNFα，GM-CSF（NG/ML）的CSF细胞因子谱测量值，并与用于比较ICANS比较的参与者进行比较的描述性统计量给不发展ICAN的参与者
- 通过符号数字模式测试（SDMT）测量的认知评估的变化[时间范围：基线，30天，90天和传输后180天（估计为7个月）]- SDMT是一个简短的书面测试，参与者使用键与数字配对的抽象符号匹配。秤的范围从0到110，得分较高，反映了更好的功能。通过这样做，可以获得对注意力，处理速度，运动速度和视觉扫描的间接度量。然后将分析正式测试的分数与与不发展ICANS的参与者相比，参与者之间观察到ICAN的参与者之间观察到的成像特征的量化（如使用DBSI所致）。
- 通过TRAIL进行测试A/B测量认知评估的变化[时间范围：基线，30天，90天和180天（估计为7个月）]该简短的书面测试使参与者在给定模式中连接顺序数字和/或字母之间的行。通过这样做，可以获得执行功能测试的间接度量任务切换，视觉搜索，扫描，处理速度和视觉注意力。然后将分析正式测试的分数与与不发展ICANS的参与者相比，参与者之间观察到ICAN的参与者之间观察到的成像特征的量化（如使用DBSI所致）。
- 通过字母数量测序[时间范围：基线，30天，90天和180天（估计为7个月）]的认知评估的变化[时间范围：基线，30天，90天和180天]]
- 此简短的认知测试使参与者聆听字母数字字符的可变长度字符串，并以特定顺序重复角色。然后，他们对正确响应的数量进行评分。分数范围从0到21，与改善认知功能有关的得分较高。
通过这样做，可以直接衡量工作记忆。然后将分析正式测试的分数与与不发展ICANS的参与者相比，参与者之间观察到ICAN的参与者之间观察到的成像特征的量化（如使用DBSI所致）。
- 通过霍普金斯语言学习测试重视（HVLT-R3）[时间范围：基线，30天，90天和180天后的认知评估变化（估计为7个月）]]- 这大约30分钟的认知测试使参与者学习和免费唱口来自不同类别的单词。通过这样做，可以直接衡量召回和记忆。分数范围从0到30，得分较高，表明认知功能提高。然后将分析正式测试的分数与与不发展ICANS的参与者相比，参与者之间观察到ICAN的参与者之间观察到的成像特征的量化（如使用DBSI所致）。
- 通过蒙特利尔认知评估（MOCA）衡量的认知评估的变化[时间范围：基线，30天，90天和传输后180天（估计为7个月）]- 这大约15分钟长的认知测试包括书面和言语部分。参与者在30个正确答案的数量上进行评分（即分数范围为0-30），得分较高，反映了认知表现的提高。通过这样做，可以获得间接测量多个认知领域的测量。然后将分析正式测试的分数与与不发展ICANS的参与者相比，参与者之间观察到ICAN的参与者之间观察到的成像特征的量化（如使用DBSI所致）。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
计划在华盛顿大学医学院的Siteman癌症中心接受治疗
标准
纳入标准：
- 临床上计划用Tisagenlecleucel，Axagabtagene Cileleucel或brexucabtagene进行难治性B细胞恶性肿瘤治疗
- 至少18岁。
- 能够并愿意接受学习测试（血液抽血，腰椎穿刺，神经精神病学测试和MRI神经影像学）
- 没有记录在更年期或子宫切除术的病史的育儿潜力的参与者必须在筛查中怀孕，并且必须同意避免在扫描前怀孕。
- 能够理解并愿意签署IRB批准的书面知情同意文件。
排除标准：
- 有任何条件是，在调查人员的意见下，可能会增加参与者的风险，限制参与者忍受实验程序的能力，或干扰数据的收集/分析（例如，参与者无法在持续时间内平坦MRI扫描）。
- MR成像的禁忌症（例如电子医疗设备，无法长期躺着），这使得个人不安全。
- 严重的幽闭恐惧症。
- 多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症，帕金森氏病，痴呆症的病史（包括阿尔茨海默氏病，额颞痴呆和Pick氏病）或运动神经元包括肌萎缩性侧索硬化症（ALS）
- 腰椎穿刺的禁忌症（例如血小板<50,000/mm3，INR> 1.5，中线转移成像的证据，LP部位的局部感染，Baclofen Pump的历史，重要的脊柱手术/硬件历史，这将排除安全的床边腰部腰部腰部腰部。刺）
- 孕
- 参加了针对神经毒性的药物的介入研究
联系人和位置
联系人
位置
| 美国，密苏里州 | |
| 华盛顿大学医学院 | 招募 |
| 美国密苏里州圣路易斯，美国63110 | |
| 联系人：Armin Ghobadi，MD 314-747-8439 Arminghobadi@wustl.edu | |
| 首席研究员：医学博士Armin Ghobadi | |
| 子注视器：Beau M Aces，医学博士，博士学位，MSC | |
| 子注视器：Manu S Goyal，医学博士，硕士 | |
| 次级评论者：Sheng-kwei（Victor）Song，Ph.D。 | |
| 分组投票人员：John F Dipersio，医学博士，博士 | |
| 分期投票人员：Anne Fagan博士 | |
| 分组投票人员：苏珊娜·辛德勒（Suzanne Schindler），医学博士 | |
| 子注视器：Gregory F Wu，MD，Ph.D。 | |
| 次级评估器：Omar H Butt，医学博士博士学位。 | |
| 子侵犯者：Alice Y Zhou，医学博士，博士 | |
| 次级评论者：冯高，医学博士，博士，MPH | |
赞助商和合作者
华盛顿大学医学院
麦当劳中心
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士Armin Ghobadi | 华盛顿大学医学院 |
| 追踪信息 | |||||||||||||||
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| 首先提交日期 | 2020年10月7日 | ||||||||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年11月4日 | ||||||||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月28日 | ||||||||||||||
| 实际学习开始日期 | 2021年2月25日 | ||||||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年4月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||||||
| 当前的主要结果指标 | 给定生物标志物水平的变化百分比[时间范围：从基线到传输后180天（估计为2个月）]
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| 原始主要结果指标 | 给定生物标志物水平的变化百分比[时间范围：从基线到传输后30天（估计为2个月）]
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| 改变历史 | |||||||||||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 |
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| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||||||
| 简短标题 | 血清神经丝（NFL）作为接受嵌合抗原受体修饰的个体脑损伤的标志物 | ||||||||||||||
| 官方头衔 | 血清神经丝（NFL）作为接受嵌合抗原受体修饰的个体脑损伤的标志物 | ||||||||||||||
| 简要摘要 | 研究人员建议，免疫效应细胞相关的神经毒性综合征（ICAN）是基于早期血液脑屏障（BBB）完整性的损失，随后单核细胞浸润导致天然神经胶质细胞的交叉激活。神经胶质过度刺激会导致神经炎症，突触功能障碍和最终神经元损伤。 | ||||||||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||||||||
| 研究人群 | 计划在华盛顿大学医学院的Siteman癌症中心接受治疗 | ||||||||||||||
| 健康）状况 | 神经毒性 | ||||||||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||||||||
| 研究组/队列 | 参加汽车T输血的参与者 参与者将接受基线检查，然后进行转移后第3天和第5天之间的评估，第30天在转移后日期（PTD），PTD 90和PTD 180。 （自愿）和神经精神绩效测试（自愿）。在转移后第3天和第5天之间，参与者将进行重复检查，血浆测试，腰椎穿刺（自愿）和神经影像学（自愿）。第30天测试将再次测试所有方式，包括血清，CSF/腰椎穿刺（自愿），脑成像（自愿）和正式的神经精神疗法测试（自愿）。最后，第90和180天将重复血清测试，脑成像和形式的神经心理学表现测试。 | ||||||||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||||||||
| 估计入学人数 | 20 | ||||||||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年4月30日 | ||||||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年4月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||||||
| NCT编号 | NCT04614987 | ||||||||||||||
| 其他研究ID编号 | 202009118 | ||||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 华盛顿大学医学院 | ||||||||||||||
| 研究赞助商 | 华盛顿大学医学院 | ||||||||||||||
| 合作者 | 麦当劳中心 | ||||||||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 华盛顿大学医学院 | ||||||||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||||||||
