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出境医 / 临床实验 / 多中心的回顾性分析临床特征，淋巴细胞瘤样癌的预后和预后
多中心的回顾性分析临床特征，淋巴细胞瘤样癌的预后和预后
研究描述
简要摘要：
研究人员回顾性收集了被诊断为淋巴细胞瘤样癌的患者的临床数据，包括主要部位，性别，年龄，吸烟史，肿瘤阶段，初始治疗时间，EBV-DNA拷贝数，一线治疗和生存状况。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 淋巴皮瘤状癌癌淋巴细胞瘤样胸腺癌的癌 | 其他：非干预研究 |
详细说明：
淋巴上皮瘤样癌（LELC）是一种与EBV相关的罕见肿瘤。它的组织学类似于鼻咽癌。 2004年，世卫组织将LELC分类为大型细胞癌的一种亚型，并将其归类为其他癌症和未分类的癌症。 LELC可以起源于许多器官，包括腮腺，喉咙，肺，消化道，泌尿生殖系统等。驱动基因突变很少见，其中大多数是PD-L1阳性。在治疗方面，没有标准的一线治疗淋巴皮瘤样癌。早期淋巴细胞瘤癌患者可以接受手术或放疗，而姑息放疗或化学疗法是晚期患者的主要治疗方法。生存时间约为107个月，5年OS为59.5％，比同期肺鳞状细胞癌的预后要好。 Sun Yat-Sen大学癌症医院的一项回顾性研究包括127例晚期肺LELC患者，他们在2007年至2018年之间接受了一线化学疗法。吉西他滨和铂基化学疗法以及紫杉醇和铂基方案比Pemetrexed和Platinum和Platinum和Platinum和Platinum和Platinum和Platinum和Platinum和Platinum，但基于Platinum，但目前关于淋巴上皮瘤样癌症的研究集中在起源于肺部的LELC上。但是，对于其他部位，例如腮腺，肝脏，消化道，主要基于病例报告，并且很少有回顾性研究大量样品来探索其临床特征和治疗结果。因此，研究人员设计了这项回顾性临床研究，以分析患有淋巴皮上elioma瘤样癌患者的临床特征，治疗，存活和预后危险因素，以概述临床特征和指导治疗。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 700名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 多中心的回顾性分析临床特征，淋巴细胞瘤样癌的预后和预后 |
| 实际学习开始日期 ： | 2008年1月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2020年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月31日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 肺淋巴细胞瘤样癌 淋巴皮瘤样癌的主要部位位于肺部。 | 其他：非干预研究 非干预研究 |
| 胸腺淋巴皮瘤胸腺癌 淋巴皮瘤样癌的主要部位位于胸腺中。 | 其他：非干预研究 非干预研究 |
| 唾液腺的淋巴皮层状癌 淋巴皮瘤样癌的主要部位位于腮腺或下颌下腺。 | 其他：非干预研究 非干预研究 |
| 胃上皮瘤状胃癌 淋巴皮瘤样癌的主要部位位于胃中。 | 其他：非干预研究 非干预研究 |
| 食道淋巴皮瘤样癌 淋巴皮瘤样癌的主要部位位于食道。 | 其他：非干预研究 非干预研究 |
| 肝淋巴皮瘤肝癌 淋巴皮瘤样癌的主要部位位于肝脏中。 | 其他：非干预研究 非干预研究 |
| 卵巢的淋巴皮瘤状癌 淋巴皮瘤样癌的主要部位位于卵巢中。 | 其他：非干预研究 非干预研究 |
| 子宫颈的淋巴皮瘤状癌 淋巴皮瘤样癌的主要部位位于子宫颈。 | 其他：非干预研究 非干预研究 |
| 扁桃体的淋巴皮瘤状癌 淋巴皮瘤样癌的主要部位位于扁桃体中。 | 其他：非干预研究 非干预研究 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 无进展生存期[时间范围：从诊断日期到首次记录的进展日期或死亡日期，以最高为12个月的任何原因（以先到者为准）。这是给予的患者患有疾病的疾病（例如癌症）的治疗期间和之后的时间长度不会恶化。
次要结果度量 ：
- 总生存期[时间范围：从诊断日期到任何原因的死亡日期，以最高为24个月的任何原因。这是给予的从诊断日期或疾病（例如癌症）诊断为疾病的患者等疾病的治疗开始的时间长度仍然活着。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
确认诊断出任何主要部位的淋巴皮瘤样癌，包括肺，唾液腺，胸腺，扁桃体，肝脏，胃，食管，卵巢，子宫颈等。
标准
纳入标准：
- 1.通过组织病理学证实，淋巴上皮瘤样癌；
- 2.主要病变不涉及鼻咽；
- 3.提供患者性格，实验室和成像测试，治疗和随访的完整数据。
排除标准：
- 1.诊断时与其他肿瘤成分同时；
- 2.有任何其他恶性肿瘤的病史；
- 3.缺乏完整的数据
联系人和位置
位置
| 中国，广东 | |
| 太阳森大学癌症中心 | 招募 |
| 广东，中国广东，510060 | |
| 联系人：Mei-Ting Chen，chenmt@sysucc.org.cn医生 | |
赞助商和合作者
太阳森大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年10月26日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年11月4日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年11月4日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2008年1月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 无进展生存期[时间范围：从诊断日期到首次记录的进展日期或死亡日期，以最高为12个月的任何原因（以先到者为准）。这是给予的 患者患有疾病的疾病（例如癌症）的治疗期间和之后的时间长度不会恶化。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 总生存期[时间范围：从诊断日期到任何原因的死亡日期，以最高为24个月的任何原因。这是给予的 从诊断日期或疾病（例如癌症）诊断为疾病的患者等疾病的治疗开始的时间长度仍然活着。 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 多中心的回顾性分析临床特征，淋巴细胞瘤样癌的预后和预后 | ||||
| 官方头衔 | 多中心的回顾性分析临床特征，淋巴细胞瘤样癌的预后和预后 | ||||
| 简要摘要 | 研究人员回顾性收集了被诊断为淋巴细胞瘤样癌的患者的临床数据，包括主要部位，性别，年龄，吸烟史，肿瘤阶段，初始治疗时间，EBV-DNA拷贝数，一线治疗和生存状况。 | ||||
| 详细说明 | 淋巴上皮瘤样癌（LELC）是一种与EBV相关的罕见肿瘤。它的组织学类似于鼻咽癌。 2004年，世卫组织将LELC分类为大型细胞癌的一种亚型，并将其归类为其他癌症和未分类的癌症。 LELC可以起源于许多器官，包括腮腺，喉咙，肺，消化道，泌尿生殖系统等。驱动基因突变很少见，其中大多数是PD-L1阳性。在治疗方面，没有标准的一线治疗淋巴皮瘤样癌。早期淋巴细胞瘤癌患者可以接受手术或放疗，而姑息放疗或化学疗法是晚期患者的主要治疗方法。生存时间约为107个月，5年OS为59.5％，比同期肺鳞状细胞癌的预后要好。 Sun Yat-Sen大学癌症医院的一项回顾性研究包括127例晚期肺LELC患者，他们在2007年至2018年之间接受了一线化学疗法。吉西他滨和铂基化学疗法以及紫杉醇和铂基方案比Pemetrexed和Platinum和Platinum和Platinum和Platinum和Platinum和Platinum和Platinum和Platinum，但基于Platinum，但目前关于淋巴上皮瘤样癌症的研究集中在起源于肺部的LELC上。但是，对于其他部位，例如腮腺，肝脏，消化道，主要基于病例报告，并且很少有回顾性研究大量样品来探索其临床特征和治疗结果。因此，研究人员设计了这项回顾性临床研究，以分析患有淋巴皮上elioma瘤样癌患者的临床特征，治疗，存活和预后危险因素，以概述临床特征和指导治疗。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 确认诊断出任何主要部位的淋巴皮瘤样癌，包括肺，唾液腺，胸腺，扁桃体，肝脏，胃，食管，卵巢，子宫颈等。 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 其他：非干预研究 非干预研究 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 700 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 | |||||
| 列出的位置国家 | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04614818 | ||||
| 其他研究ID编号 | B2020-289-01 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 汤尤林，太阳森大学 | ||||
| 研究赞助商 | 太阳森大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 太阳森大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||
研究描述
简要摘要：
研究人员回顾性收集了被诊断为淋巴细胞瘤样癌的患者的临床数据，包括主要部位，性别，年龄，吸烟史，肿瘤阶段，初始治疗时间，EBV-DNA拷贝数，一线治疗和生存状况。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 淋巴皮瘤状癌癌淋巴细胞瘤样胸腺癌的癌 | 其他：非干预研究 |
详细说明：
淋巴上皮瘤样癌（LELC）是一种与EBV相关的罕见肿瘤。它的组织学类似于鼻咽癌。 2004年，世卫组织将LELC分类为大型细胞癌的一种亚型，并将其归类为其他癌症和未分类的癌症。 LELC可以起源于许多器官，包括腮腺，喉咙，肺，消化道，泌尿生殖系统等。驱动基因突变很少见，其中大多数是PD-L1阳性。在治疗方面，没有标准的一线治疗淋巴皮瘤样癌。早期淋巴细胞瘤癌患者可以接受手术或放疗，而姑息放疗或化学疗法是晚期患者的主要治疗方法。生存时间约为107个月，5年OS为59.5％，比同期肺鳞状细胞癌的预后要好。 Sun Yat-Sen大学癌症医院的一项回顾性研究包括127例晚期肺LELC患者，他们在2007年至2018年之间接受了一线化学疗法。吉西他滨和铂基化学疗法以及紫杉醇和铂基方案比Pemetrexed和Platinum和Platinum和Platinum和Platinum和Platinum和Platinum和Platinum和Platinum，但基于Platinum，但目前关于淋巴上皮瘤样癌症的研究集中在起源于肺部的LELC上。但是，对于其他部位，例如腮腺，肝脏，消化道，主要基于病例报告，并且很少有回顾性研究大量样品来探索其临床特征和治疗结果。因此，研究人员设计了这项回顾性临床研究，以分析患有淋巴皮上elioma瘤样癌患者的临床特征，治疗，存活和预后危险因素，以概述临床特征和指导治疗。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 700名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 多中心的回顾性分析临床特征，淋巴细胞瘤样癌的预后和预后 |
| 实际学习开始日期 ： | 2008年1月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2020年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月31日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 肺淋巴细胞瘤样癌 淋巴皮瘤样癌的主要部位位于肺部。 | 其他：非干预研究 非干预研究 |
| 胸腺淋巴皮瘤胸腺癌 淋巴皮瘤样癌的主要部位位于胸腺中。 | 其他：非干预研究 非干预研究 |
| 唾液腺的淋巴皮层状癌 淋巴皮瘤样癌的主要部位位于腮腺或下颌下腺。 | 其他：非干预研究 非干预研究 |
| 胃上皮瘤状胃癌 淋巴皮瘤样癌的主要部位位于胃中。 | 其他：非干预研究 非干预研究 |
| 食道淋巴皮瘤样癌 淋巴皮瘤样癌的主要部位位于食道。 | 其他：非干预研究 非干预研究 |
| 肝淋巴皮瘤肝癌 淋巴皮瘤样癌的主要部位位于肝脏中。 | 其他：非干预研究 非干预研究 |
| 卵巢的淋巴皮瘤状癌 淋巴皮瘤样癌的主要部位位于卵巢中。 | 其他：非干预研究 非干预研究 |
| 子宫颈的淋巴皮瘤状癌 淋巴皮瘤样癌的主要部位位于子宫颈。 | 其他：非干预研究 非干预研究 |
| 扁桃体的淋巴皮瘤状癌 淋巴皮瘤样癌的主要部位位于扁桃体中。 | 其他：非干预研究 非干预研究 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 无进展生存期[时间范围：从诊断日期到首次记录的进展日期或死亡日期，以最高为12个月的任何原因（以先到者为准）。这是给予的患者患有疾病的疾病（例如癌症）的治疗期间和之后的时间长度不会恶化。
次要结果度量 ：
- 总生存期[时间范围：从诊断日期到任何原因的死亡日期，以最高为24个月的任何原因。这是给予的从诊断日期或疾病（例如癌症）诊断为疾病的患者等疾病的治疗开始的时间长度仍然活着。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
确认诊断出任何主要部位的淋巴皮瘤样癌，包括肺，唾液腺，胸腺，扁桃体，肝脏，胃，食管，卵巢，子宫颈等。
标准
纳入标准：
- 1.通过组织病理学证实，淋巴上皮瘤样癌；
- 2.主要病变不涉及鼻咽；
- 3.提供患者性格，实验室和成像测试，治疗和随访的完整数据。
排除标准：
- 1.诊断时与其他肿瘤成分同时；
- 2.有任何其他恶性肿瘤的病史；
- 3.缺乏完整的数据
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年10月26日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年11月4日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年11月4日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2008年1月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 无进展生存期[时间范围：从诊断日期到首次记录的进展日期或死亡日期，以最高为12个月的任何原因（以先到者为准）。这是给予的 患者患有疾病的疾病（例如癌症）的治疗期间和之后的时间长度不会恶化。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 总生存期[时间范围：从诊断日期到任何原因的死亡日期，以最高为24个月的任何原因。这是给予的 从诊断日期或疾病（例如癌症）诊断为疾病的患者等疾病的治疗开始的时间长度仍然活着。 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 多中心的回顾性分析临床特征，淋巴细胞瘤样癌的预后和预后 | ||||
| 官方头衔 | 多中心的回顾性分析临床特征，淋巴细胞瘤样癌的预后和预后 | ||||
| 简要摘要 | 研究人员回顾性收集了被诊断为淋巴细胞瘤样癌的患者的临床数据，包括主要部位，性别，年龄，吸烟史，肿瘤阶段，初始治疗时间，EBV-DNA拷贝数，一线治疗和生存状况。 | ||||
| 详细说明 | 淋巴上皮瘤样癌（LELC）是一种与EBV相关的罕见肿瘤。它的组织学类似于鼻咽癌。 2004年，世卫组织将LELC分类为大型细胞癌的一种亚型，并将其归类为其他癌症和未分类的癌症。 LELC可以起源于许多器官，包括腮腺，喉咙，肺，消化道，泌尿生殖系统等。驱动基因突变很少见，其中大多数是PD-L1阳性。在治疗方面，没有标准的一线治疗淋巴皮瘤样癌。早期淋巴细胞瘤癌患者可以接受手术或放疗，而姑息放疗或化学疗法是晚期患者的主要治疗方法。生存时间约为107个月，5年OS为59.5％，比同期肺鳞状细胞癌的预后要好。 Sun Yat-Sen大学癌症医院的一项回顾性研究包括127例晚期肺LELC患者，他们在2007年至2018年之间接受了一线化学疗法。吉西他滨和铂基化学疗法以及紫杉醇和铂基方案比Pemetrexed和Platinum和Platinum和Platinum和Platinum和Platinum和Platinum和Platinum和Platinum，但基于Platinum，但目前关于淋巴上皮瘤样癌症的研究集中在起源于肺部的LELC上。但是，对于其他部位，例如腮腺，肝脏，消化道，主要基于病例报告，并且很少有回顾性研究大量样品来探索其临床特征和治疗结果。因此，研究人员设计了这项回顾性临床研究，以分析患有淋巴皮上elioma瘤样癌患者的临床特征，治疗，存活和预后危险因素，以概述临床特征和指导治疗。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 确认诊断出任何主要部位的淋巴皮瘤样癌，包括肺，唾液腺，胸腺，扁桃体，肝脏，胃，食管，卵巢，子宫颈等。 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 其他：非干预研究 非干预研究 | ||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 700 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 | |||||
| 列出的位置国家 | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04614818 | ||||
| 其他研究ID编号 | B2020-289-01 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 汤尤林，太阳森大学 | ||||
| 研究赞助商 | 太阳森大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 太阳森大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||
