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出境医 / 临床实验 / 急性ST段心肌梗塞的及时再灌注

急性ST段心肌梗塞的及时再灌注

研究描述
简要摘要：
该研究的目的是监测心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死患者的结果，尤其是时间再灌注的时间。

病情或疾病 干预/治疗
急性心肌梗塞行为：动员临床领导者

详细说明：
在北挪威的区域卫生信托基金中，急性ST升级心肌梗塞的再灌注时间低于全国平均水平，低于建议。这项研究的目的是监测心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死患者的结果，尤其是时间再灌注的时间。据说研究期持续了大约4个月，估计观察100例临床病程的时间。在研究期间和期间，鼓励临床领导者提高指南的依从性，并密切监视其自己和合作机构的结果。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：观察性[患者注册表]
估计入学人数 ： 100名参与者
观察模型：队列
时间观点：预期
目标随访时间： 1个月
官方标题：动员临床领导以及时在急性ST段高程心肌梗塞中及时再灌注
实际学习开始日期 ： 2020年11月1日
估计初级完成日期 ： 2021年4月30日
估计 学习完成日期 ： 2021年12月31日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
  1. 再灌注时间[时间范围：该参数将在患者纳入后的1周内记录]
    在第一次医疗接触与梗塞相关冠状动脉开放之间的间隔。


次要结果度量 ：
  1. 出院时的射血分数[时间范围：该参数将记录在患者纳入后长达6个月]
    左心室的收缩功能

  2. 生存[时间范围：此参数将在11月20日至8月21日的患者记录中收集。这是给予的
    事件发生30天后的生存


资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2020年10月18日
第一个发布日期2020年11月4日
最后更新发布日期2021年5月6日
实际学习开始日期2020年11月1日
估计初级完成日期2021年4月30日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果指标
（提交：2020年10月28日）		再灌注时间[时间范围：该参数将在患者纳入后的1周内记录]
在第一次医疗接触与梗塞相关冠状动脉开放之间的间隔。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
（提交：2021年5月2日）
  • 出院时的射血分数[时间范围：该参数将记录在患者纳入后长达6个月]
    左心室的收缩功能
  • 生存[时间范围：此参数将在11月20日至8月21日的患者记录中收集。这是给予的
    事件发生30天后的生存
原始的次要结果指标
（提交：2020年10月28日）
  • 出院时的射血分数[时间范围：该参数将记录在患者纳入后长达6个月]
    左心室的收缩功能
  • 生存[时间范围：此参数将记录在患者纳入后长达6个月]
    事件发生30天后的生存
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题急性ST段心肌梗塞的及时再灌注
官方头衔动员临床领导以及时在急性ST段高程心肌梗塞中及时再灌注
简要摘要该研究的目的是监测心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死患者的结果，尤其是时间再灌注的时间。
详细说明在北挪威的区域卫生信托基金中，急性ST升级心肌梗塞的再灌注时间低于全国平均水平，低于建议。这项研究的目的是监测心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死患者的结果，尤其是时间再灌注的时间。据说研究期持续了大约4个月，估计观察100例临床病程的时间。在研究期间和期间，鼓励临床领导者提高指南的依从性，并密切监视其自己和合作机构的结果。
研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型：队列
时间观点：前瞻性
目标随访时间1个月
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群在研究期间，所有在我们的区域健康信任中诊断为STEMI的患者都有立即再灌注疗法的指示
健康）状况急性心肌梗塞
干涉行为：动员临床领导者
临床领导者和临床人员将定期收到有关其自己医院以及北挪威地区健康信托基金的其他提供者的反馈。
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状况通过邀请注册
估计入学人数
（提交：2020年10月28日）		 100
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年12月31日
估计初级完成日期2021年4月30日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

  • 在11月1日和大约4个月内，在我们的区域健康信任中被诊断出患有急性心肌梗塞的患者，并具有再灌注疗法的指示（溶栓和/PRCI）

排除标准：

  • 不指示或禁忌再灌注疗法
性别/性别
有资格学习的男女：全部
年龄儿童，成人，老年人
接受健康的志愿者不
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家挪威
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04614805
其他研究ID编号ITIDE
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享声明
计划共享IPD：不确定
计划说明：到目前为止，还没有这种分享的计划。
责任方克里斯蒂安·巴特尼斯（Kristian Bartnes），北挪威大学医院
研究赞助商北挪威大学医院
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户北挪威大学医院
验证日期2021年5月
研究描述
简要摘要：
该研究的目的是监测心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死患者的结果，尤其是时间再灌注的时间。

病情或疾病 干预/治疗
急性心肌梗塞行为：动员临床领导者

详细说明：
在北挪威的区域卫生信托基金中，急性ST升级心肌梗塞的再灌注时间低于全国平均水平，低于建议。这项研究的目的是监测心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死患者的结果，尤其是时间再灌注的时间。据说研究期持续了大约4个月，估计观察100例临床病程的时间。在研究期间和期间，鼓励临床领导者提高指南的依从性，并密切监视其自己和合作机构的结果。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：观察性[患者注册表]
估计入学人数 ： 100名参与者
观察模型：队列
时间观点：预期
目标随访时间： 1个月
官方标题：动员临床领导以及时在急性ST段高程心肌梗塞中及时再灌注
实际学习开始日期 ： 2020年11月1日
估计初级完成日期 ： 2021年4月30日
估计 学习完成日期 ： 2021年12月31日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
  1. 再灌注时间[时间范围：该参数将在患者纳入后的1周内记录]
    在第一次医疗接触与梗塞相关冠状动脉开放之间的间隔。


次要结果度量 ：
  1. 出院时的射血分数[时间范围：该参数将记录在患者纳入后长达6个月]
    左心室的收缩功能

  2. 生存[时间范围：此参数将在11月20日至8月21日的患者记录中收集。这是给予的
    事件发生30天后的生存


资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2020年10月18日
第一个发布日期2020年11月4日
最后更新发布日期2021年5月6日
实际学习开始日期2020年11月1日
估计初级完成日期2021年4月30日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果指标
（提交：2020年10月28日）		再灌注时间[时间范围：该参数将在患者纳入后的1周内记录]
在第一次医疗接触与梗塞相关冠状动脉开放之间的间隔。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
（提交：2021年5月2日）
  • 出院时的射血分数[时间范围：该参数将记录在患者纳入后长达6个月]
    左心室的收缩功能
  • 生存[时间范围：此参数将在11月20日至8月21日的患者记录中收集。这是给予的
    事件发生30天后的生存
原始的次要结果指标
（提交：2020年10月28日）
  • 出院时的射血分数[时间范围：该参数将记录在患者纳入后长达6个月]
    左心室的收缩功能
  • 生存[时间范围：此参数将记录在患者纳入后长达6个月]
    事件发生30天后的生存
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题急性ST段心肌梗塞的及时再灌注
官方头衔动员临床领导以及时在急性ST段高程心肌梗塞中及时再灌注
简要摘要该研究的目的是监测心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死患者的结果，尤其是时间再灌注的时间。
详细说明在北挪威的区域卫生信托基金中，急性ST升级心肌梗塞的再灌注时间低于全国平均水平，低于建议。这项研究的目的是监测心肌梗死' target='_blank'>急性心肌梗死患者的结果，尤其是时间再灌注的时间。据说研究期持续了大约4个月，估计观察100例临床病程的时间。在研究期间和期间，鼓励临床领导者提高指南的依从性，并密切监视其自己和合作机构的结果。
研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型：队列
时间观点：前瞻性
目标随访时间1个月
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群在研究期间，所有在我们的区域健康信任中诊断为STEMI的患者都有立即再灌注疗法的指示
健康）状况急性心肌梗塞
干涉行为：动员临床领导者
临床领导者和临床人员将定期收到有关其自己医院以及北挪威地区健康信托基金的其他提供者的反馈。
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状况通过邀请注册
估计入学人数
（提交：2020年10月28日）		 100
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年12月31日
估计初级完成日期2021年4月30日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

  • 在11月1日和大约4个月内，在我们的区域健康信任中被诊断出患有急性心肌梗塞的患者，并具有再灌注疗法的指示（溶栓和/PRCI）

排除标准：

  • 不指示或禁忌再灌注疗法
性别/性别
有资格学习的男女：全部
年龄儿童，成人，老年人
接受健康的志愿者不
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家挪威
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04614805
其他研究ID编号ITIDE
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享声明
计划共享IPD：不确定
计划说明：到目前为止，还没有这种分享的计划。
责任方克里斯蒂安·巴特尼斯（Kristian Bartnes），北挪威大学医院
研究赞助商北挪威大学医院
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户北挪威大学医院
验证日期2021年5月

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