• 小肠TCR曲目中的基线更改[时间范围：挑战后最多30天]
  在小肠挑战后，在小肠中的T细胞受体库（通过T细胞受体测序测量）的变化
• 在外周血TCR库中的基线变化[时间范围：挑战后30天]
  在面筋挑战后，在外周血中的T细胞受体库（通过T细胞受体测序测量）的变化
• 小肠和外周血转录组中的基线变化[时间范围：挑战后最多30天]
  基因表达谱的变化（通过核糖酸[RNA]测序和细胞分析的转录组测序和细胞索引和细胞索引通过对麸质血液挑战后的小肠和周围血液的测序[Citeseq]通过测序[Citeseq]）

• 根据上皮细胞上皮内淋巴细胞（IEL）计数，小肠组织学的基线变化[时间范围：基线和第15天]
  IEL是白细胞（WBC）的白细胞（WBC），它们在小肠和大肠的上皮细胞之间，通过保护上皮细胞免受病原体或免疫诱导的病理的影响，它们起作用以保持粘膜屏障的完整性。 IELS计数增加表明更多的极端CED疾病症状。基线值定义为第一次剂量面筋之前的最后观察值。
• 基于绒毛高度（微米），隐窝深度（微米）和绒毛高度与隐窝深度比（VH：CD）的小肠组织学的基线变化（时间框架：基线和第15天）
  绒毛是像小肠一样的小手指，可以在小肠排列并促进营养吸收，并且在活性CED中通常会缩短。地下室是经常在CED中拉长的绒毛之间的凹槽。 VH：CD比率降低表明更多的极端CED疾病症状。基线值（微米）将定义为第一次剂量面筋之前的最后观察值。
• 识别和离体功能验证对麸质特异性T细胞[时间范围：挑战后30天]
  外周血单核细胞（PBMC）衍生的麸质特异性T细胞的克隆性（通过T细胞受体测序测量）在体内用麸质肽进行了后的克隆性（通过T细胞受体测序测量）

主要目标是：

• 表征参与者前后挑战后和挑战后的Duodenal活检样本中T细胞受体（TCR）曲目。
• 比较每位患者的Duodenal活检样品的TCR曲目与每个研究参与者的外周血TCR曲目
• 表征十二指肠活检样本的转录组和研究参与者的血液前后的血液

次要目标是：

• DQ限制的麦醇溶蛋白特异性TCR的离体鉴定和验证。
• 表征麸质 - 挑战者使用腹腔疾病标准（CED）组织学评估引起的小肠组织学变化

关键纳入标准：

1. 在筛查时，具有体重指数（BMI）≥17和≤40kg/m2，体重> 45 kg
2. 成为不使用含烟草或尼古丁的产品（例如尼古丁贴剂）至少在第1天前6个月的不吸烟者（例如，尼古丁贴片）
3. 被判断为协议中定义的身体健康
4. 在筛查前定义的筛查前≥6个月符合GFD的符合GFD的良好对照活检证实
5. 在协议中定义为HLA-DQ2.5和/或HLA-DQ8阳性

关键排除标准：

1. 有麸质史引发急性症状（麸质暴露后≤24小时）和/或严重的症状（腹痛干扰日常活动，腹泻/天> 5个粪便/天）和/或长时间症状（持续时间> 7天）
2. 具有临床上显着内分泌，心血管，血液学，肝，免疫学（除CED或自身免疫性甲状腺疾病），肾脏，呼吸，泌尿生殖器或主要神经系统（包括中风和慢性癫痫发作）的史
3. 在筛查前的4周内参加了另一项研究试验
4. 除非甲状腺瘤皮肤癌以外，还有癌症病史（恶性）病史
5. 具有重大多重和/或严重过敏的病史（例如，乳胶过敏）
6. 筛查时存在HIV（HIV AB），乙型肝炎（HBSAG，HBAB）或丙型肝炎（HCV AB）血清阳性
7. 持续的免疫抑制或接受任何可能改变T细胞库或表型的治疗

注意：其他协议定义的包含/排除标准适用

• 小肠TCR曲目中的基线更改[时间范围：挑战后最多30天]
  在小肠挑战后，在小肠中的T细胞受体库（通过T细胞受体测序测量）的变化
• 在外周血TCR库中的基线变化[时间范围：挑战后30天]
  在面筋挑战后，在外周血中的T细胞受体库（通过T细胞受体测序测量）的变化
• 小肠和外周血转录组中的基线变化[时间范围：挑战后最多30天]
  基因表达谱的变化（通过核糖酸[RNA]测序和细胞分析的转录组测序和细胞索引和细胞索引通过对麸质血液挑战后的小肠和周围血液的测序[Citeseq]通过测序[Citeseq]）

• 根据上皮细胞上皮内淋巴细胞（IEL）计数，小肠组织学的基线变化[时间范围：基线和第15天]
  IEL是白细胞（WBC）的白细胞（WBC），它们在小肠和大肠的上皮细胞之间，通过保护上皮细胞免受病原体或免疫诱导的病理的影响，它们起作用以保持粘膜屏障的完整性。 IELS计数增加表明更多的极端CED疾病症状。基线值定义为第一次剂量面筋之前的最后观察值。
• 基于绒毛高度（微米），隐窝深度（微米）和绒毛高度与隐窝深度比（VH：CD）的小肠组织学的基线变化（时间框架：基线和第15天）
  绒毛是像小肠一样的小手指，可以在小肠排列并促进营养吸收，并且在活性CED中通常会缩短。地下室是经常在CED中拉长的绒毛之间的凹槽。 VH：CD比率降低表明更多的极端CED疾病症状。基线值（微米）将定义为第一次剂量面筋之前的最后观察值。
• 识别和离体功能验证对麸质特异性T细胞[时间范围：挑战后30天]
  外周血单核细胞（PBMC）衍生的麸质特异性T细胞的克隆性（通过T细胞受体测序测量）在体内用麸质肽进行了后的克隆性（通过T细胞受体测序测量）

主要目标是：

• 表征参与者前后挑战后和挑战后的Duodenal活检样本中T细胞受体（TCR）曲目。
• 比较每位患者的Duodenal活检样品的TCR曲目与每个研究参与者的外周血TCR曲目
• 表征十二指肠活检样本的转录组和研究参与者的血液前后的血液

次要目标是：

• DQ限制的麦醇溶蛋白特异性TCR的离体鉴定和验证。
• 表征麸质 - 挑战者使用腹腔疾病标准（CED）组织学评估引起的小肠组织学变化

关键纳入标准：

1. 在筛查时，具有体重指数（BMI）≥17和≤40kg/m2，体重> 45 kg
2. 成为不使用含烟草或尼古丁的产品（例如尼古丁贴剂）至少在第1天前6个月的不吸烟者（例如，尼古丁贴片）
3. 被判断为协议中定义的身体健康
4. 在筛查前定义的筛查前≥6个月符合GFD的符合GFD的良好对照活检证实
5. 在协议中定义为HLA-DQ2.5和/或HLA-DQ8阳性

关键排除标准：

1. 有麸质史引发急性症状（麸质暴露后≤24小时）和/或严重的症状（腹痛干扰日常活动，腹泻/天> 5个粪便/天）和/或长时间症状（持续时间> 7天）
2. 具有临床上显着内分泌，心血管，血液学，肝，免疫学（除CED或自身免疫性甲状腺疾病' target='_blank'>甲状腺疾病），肾脏，呼吸，泌尿生殖器或主要神经系统（包括中风和慢性癫痫发作）的史
3. 在筛查前的4周内参加了另一项研究试验
4. 除非甲状腺瘤皮肤癌以外，还有癌症病史（恶性）病史
5. 具有重大多重和/或严重过敏的病史（例如，乳胶过敏）
6. 筛查时存在HIV（HIV AB），乙型肝炎（HBSAG，HBAB）或丙型肝炎（HCV AB）血清阳性
7. 持续的免疫抑制或接受任何可能改变T细胞库或表型的治疗

注意：其他协议定义的包含/排除标准适用