• NRS在扩展阶段的疼痛评分[时间范围：从实验阶段结束到开放标签阶段的结束4周。这是给予的
  NRS量表是11点量表（0-10），其中0个无疼痛和10个最严重的疼痛来确定疼痛水平。
• NRS量表上的“最差”疼痛评分[时间范围：从基线到完成实验阶段的4周。这是给予的
  NRS量表是11点量表（0-10），其中0个无疼痛和10个最严重的疼痛来确定疼痛水平。
• 退出试验[时间范围：从基线到完成实验阶段完成的4周。这是给予的
  由于依从性差而退出的患者人数。
• 生活质量调查[时间范围：从基线到完成实验阶段的4周。这是给予的
  SF36生活质量问卷

• Wang Baker疼痛量表的疼痛评分[时间范围：从实验阶段结束到开放标签阶段结束的4周。这是给予的
  Wang Baker疼痛量表是11点量表（0-10），它使用面部来帮助确定疼痛水平。
• 王贝克疼痛量表的“最差”疼痛评分[时间范围：从基线到完成实验阶段的4周。这是给予的
  Wang Baker疼痛量表是11点量表（0-10），它使用面部来帮助确定疼痛水平。
• 退出试验[时间范围：从基线到完成实验阶段完成的4周。这是给予的
  由于依从性差而退出的患者人数。
• 生活质量调查[时间范围：从基线到完成实验阶段的4周。这是给予的
  SF36生活质量问卷

神经瘤性谱谱障碍（NMOSD）是中枢神经系统（CNS）的慢性复发自身免疫性疾病，优先针对视神经和脊髓，导致麻痹，失明和死亡。 NMOSD是一种罕见的疾病，在美国影响约4,000-8,000（8,000-15,000）人，对非高加索人和女性产生了不成比例的影响，并且在全球范围内估计为0.52至4.4/100,000。疼痛是该疾病的严重致残成分，多达91％的患者报告中枢神经性疼痛（CNP），其特征是在面部，手臂，躯干和腿部痛苦地燃烧，射击或刺痛感。脊髓中的NMOSD病变具有特征性的且具有破坏性，而NMOSD的疼痛比大多数其他神经系统疾病更为普遍。对NMOSD持续性疼痛对生活质量（QOL）的影响的研究发现，患有CNP患者的抑郁症更大，享受生活的享受以及更加困难。当前，CNP治疗没有护理标准，通常用于糖尿病外周神经病的药物使用不足。 NMOSD是一种毁灭性的疾病，对CNP的有效治疗仍然很高的未满足。

经牙性电神经刺激（TENS）治疗是一种非侵入性疼痛修饰干预措施，它利用经皮刺激升序（感觉）纤维，其意图是重新组织不良适应性信号通路。已经研究了这种神经调节疗法，用于在多种疾病中治疗持续性周围神经性疼痛，包括化学疗法诱导的神经病，治疗后神经痛和术后神经性疼痛，并有令人鼓舞的结果。患者报告连续10个工作日进行日常治疗后持续缓解。

最近，研究人员在NMOSD患者中使用称为Scrambler的TENS单元完成了一项假对照试验，与对照组相比，神经性疼痛有意义减轻。拼凑设备必须由专业技术人员在办公室操作，从而将其有用性限制在更广泛的NMOSD人群中。家用TENS设备类似于扰流器单元，因为它提供了无侵入性的经皮电脉冲以减轻疼痛。它是一种小型可穿戴设备，利用高频和低频来基于相同的门控理论产生神经阻滞效果。由于本研究的TENS设备是可以远程编程的，因此可以在使患者视而不见的同时进行对照试验。

对于NMOSD和其他导致中枢神经系统中疼痛的患者，非引人注目的非药理学装置可能证明是可行的止痛药。阿片类药物等疼痛的药物治疗导致成瘾和生活方式的变化，并具有不可接受的副作用。成本和副作用是其他药物治疗疼痛的关注点。此外，为了控制疼痛，许多患者处方了多种药物，然后必须应对多药的复杂性和危害。最重要的是，NMOSD疼痛的药物治疗均未被证明在试验中有效。

如果可以在重要的患者队列中显示出适用于NMOSD患者的安全有效的非药物疼痛疗法，那么对于许多人来说，它将改变生活 - 不仅是NMOSD的人，而且还会改变相关的神经免疫性疾病。以及其他中枢神经疼痛的疾病。

该项目的目的是为NMOSD的神经性疼痛提供有效的，无创的治疗方法，可以在家中安全使用。许多NMOSD患者患有慢性疼痛和/或残疾，以至于在最好的时候，即使不是不可能，也很难（即使不是不可能）频繁去诊所进行治疗。其次，可以不断缓解疼痛（以及其他同时发生症状）的安全家庭治疗可以在此期间极大地改善生活质量，以及在离开家时的未来社会疏远时期很危险，尤其是对于人群而言，终身免疫抑制剂。此外，在家的治疗选择可以节省患者的时间和金钱。

• 设备：高频脉冲治疗
  家用TENS单元设备是一种在家的经皮神经刺激单元，因为它提供了非侵入性的经皮电脉冲以减轻疼痛。它是一种小型可穿戴设备，利用高频和低频来基于相同的门控理论产生神经阻滞效果。
  其他名称：经牙性电神经刺激
• 设备：高频脉冲治疗 - 假手术
  该设备看起来像实验设备，但不提供电流。
  其他名称：经牙性电神经刺激 - 假

• 实验：实验臂
  设备将由我们的研究协调员编程，以提供假信号或实验信号。 TENS电极的位置将由疼痛的位置确定，目的是将单元放置在对应于疼痛的皮肤病学水平的顶部。研究协调员将帮助每个受试者适当放置设备。治疗将每天每天1小时进行4周的治疗。
  干预：设备：高频脉冲治疗
• 假比较器：假手臂
  假单元看起来与实验单元相同。假手机设备的受试者可能会有一种感觉，但不会传递电流作为实验单元。研究协调员将帮助每个受试者适当放置设备。治疗将每天每天1小时进行4周的治疗。
  干预：设备：高频脉冲治疗 - 假手术

纳入标准：

1. 根据2015年NMOSD标准，18岁或以上的男性和女性18岁或以上被诊断为NMOSD
2. 患者必须对血清中的Aquaporin-4抗体呈阳性。
3. Wong-Baker面对疼痛量表的持续性神经性疼痛（> 3个月）的持续性疼痛（> 3个月）
4. 患者必须在疾病中保持稳定，以便在入学前6个月内没有脊髓复发
5. 患者必须采用稳定的药物治疗方案，其中可能包括抗癫痫，抗抑郁药或非甾体类抗炎药，并且在入学后30天内没有对该方案进行调整
6. 疼痛必须定位于脊髓病变
7. 患者了解研究方案，其要求，风险和不适，并愿意并且愿意签署知情同意书

排除标准：

1. 认知或精神无能的患者
2. 以下任何一项：孕妇，哺乳妇女，有生育潜力的妇女或他们不愿使用足够避孕的性伴侣（避孕套，隔膜，避孕药，注射药，注射剂，宫内外装置[iud] ， ETC。）。
3. 使用研究剂同时或在过去30天内同时进行疼痛控制
4. 过敏反应或先前对经态电子神经刺激或乳胶的不耐受的病史
5. 具有植入药物输送系统的患者，例如Medtronic同步。
6. 具有心脏支架或金属植入物的患者，例如起搏器，自动除颤器，耳蜗植入物，动脉瘤夹，静脉腔夹和头骨板（用于骨科修复的金属植入物，例如，销钉，夹子，夹子，板，板，笼子，关节替换）
7. 在过去六个月内具有心肌梗塞或缺血性心脏病的已知史的患者
8. 1个月内，先前的腹腔神经丛块或其他神经溶液疼痛控制治疗
9. 在化学疗法之前存在的其他确定的疼痛肾上腺素的原因（例如，腕管综合症，B12缺乏症，艾滋病，单克隆甘露胶质病，糖尿病，糖尿病，重金属中毒淀粉样变性，梅毒，梅毒，甲状腺功能亢进或甲状腺毒性疾病，可能是继承的神经性疾病等）。患者当前的神经性症状
10. 皮肤状况，例如开放疮，可以防止正确应用电极
11. 持续伴随中枢神经系统疾病或癫痫病史，脑损伤或有症状性脑转移病史的患者
12. 调查人员认为，其他医学或其他状况可能会损害研究的目标

• NRS在扩展阶段的疼痛评分[时间范围：从实验阶段结束到开放标签阶段的结束4周。这是给予的
  NRS量表是11点量表（0-10），其中0个无疼痛和10个最严重的疼痛来确定疼痛水平。
• NRS量表上的“最差”疼痛评分[时间范围：从基线到完成实验阶段的4周。这是给予的
  NRS量表是11点量表（0-10），其中0个无疼痛和10个最严重的疼痛来确定疼痛水平。
• 退出试验[时间范围：从基线到完成实验阶段完成的4周。这是给予的
  由于依从性差而退出的患者人数。
• 生活质量调查[时间范围：从基线到完成实验阶段的4周。这是给予的
  SF36生活质量问卷

• Wang Baker疼痛量表的疼痛评分[时间范围：从实验阶段结束到开放标签阶段结束的4周。这是给予的
  Wang Baker疼痛量表是11点量表（0-10），它使用面部来帮助确定疼痛水平。
• 王贝克疼痛量表的“最差”疼痛评分[时间范围：从基线到完成实验阶段的4周。这是给予的
  Wang Baker疼痛量表是11点量表（0-10），它使用面部来帮助确定疼痛水平。
• 退出试验[时间范围：从基线到完成实验阶段完成的4周。这是给予的
  由于依从性差而退出的患者人数。
• 生活质量调查[时间范围：从基线到完成实验阶段的4周。这是给予的
  SF36生活质量问卷

神经瘤性谱谱障碍（NMOSD）是中枢神经系统（CNS）的慢性复发自身免疫性疾病，优先针对视神经和脊髓，导致麻痹，失明和死亡。 NMOSD是一种罕见的疾病，在美国影响约4,000-8,000（8,000-15,000）人，对非高加索人和女性产生了不成比例的影响，并且在全球范围内估计为0.52至4.4/100,000。疼痛是该疾病的严重致残成分，多达91％的患者报告中枢神经性疼痛（CNP），其特征是在面部，手臂，躯干和腿部痛苦地燃烧，射击或刺痛感。脊髓中的NMOSD病变具有特征性的且具有破坏性，而NMOSD的疼痛比大多数其他神经系统疾病更为普遍。对NMOSD持续性疼痛对生活质量（QOL）的影响的研究发现，患有CNP患者的抑郁症更大，享受生活的享受以及更加困难。当前，CNP治疗没有护理标准，通常用于糖尿病外周神经病的药物使用不足。 NMOSD是一种毁灭性的疾病，对CNP的有效治疗仍然很高的未满足。

经牙性电神经刺激（TENS）治疗是一种非侵入性疼痛修饰干预措施，它利用经皮刺激升序（感觉）纤维，其意图是重新组织不良适应性信号通路。已经研究了这种神经调节疗法，用于在多种疾病中治疗持续性周围神经性疼痛，包括化学疗法诱导的神经病，治疗后神经痛和术后神经性疼痛，并有令人鼓舞的结果。患者报告连续10个工作日进行日常治疗后持续缓解。

最近，研究人员在NMOSD患者中使用称为Scrambler的TENS单元完成了一项假对照试验，与对照组相比，神经性疼痛有意义减轻。拼凑设备必须由专业技术人员在办公室操作，从而将其有用性限制在更广泛的NMOSD人群中。家用TENS设备类似于扰流器单元，因为它提供了无侵入性的经皮电脉冲以减轻疼痛。它是一种小型可穿戴设备，利用高频和低频来基于相同的门控理论产生神经阻滞效果。由于本研究的TENS设备是可以远程编程的，因此可以在使患者视而不见的同时进行对照试验。

对于NMOSD和其他导致中枢神经系统中疼痛的患者，非引人注目的非药理学装置可能证明是可行的止痛药。阿片类药物等疼痛的药物治疗导致成瘾和生活方式的变化，并具有不可接受的副作用。成本和副作用是其他药物治疗疼痛的关注点。此外，为了控制疼痛，许多患者处方了多种药物，然后必须应对多药的复杂性和危害。最重要的是，NMOSD疼痛的药物治疗均未被证明在试验中有效。

如果可以在重要的患者队列中显示出适用于NMOSD患者的安全有效的非药物疼痛疗法，那么对于许多人来说，它将改变生活 - 不仅是NMOSD的人，而且还会改变相关的神经免疫性疾病。以及其他中枢神经疼痛的疾病。

该项目的目的是为NMOSD的神经性疼痛提供有效的，无创的治疗方法，可以在家中安全使用。许多NMOSD患者患有慢性疼痛和/或残疾，以至于在最好的时候，即使不是不可能，也很难（即使不是不可能）频繁去诊所进行治疗。其次，可以不断缓解疼痛（以及其他同时发生症状）的安全家庭治疗可以在此期间极大地改善生活质量，以及在离开家时的未来社会疏远时期很危险，尤其是对于人群而言，终身免疫抑制剂。此外，在家的治疗选择可以节省患者的时间和金钱。

• 设备：高频脉冲治疗
  家用TENS单元设备是一种在家的经皮神经刺激单元，因为它提供了非侵入性的经皮电脉冲以减轻疼痛。它是一种小型可穿戴设备，利用高频和低频来基于相同的门控理论产生神经阻滞效果。
  其他名称：经牙性电神经刺激
• 设备：高频脉冲治疗 - 假手术
  该设备看起来像实验设备，但不提供电流。
  其他名称：经牙性电神经刺激 - 假

• 实验：实验臂
  设备将由我们的研究协调员编程，以提供假信号或实验信号。 TENS电极的位置将由疼痛的位置确定，目的是将单元放置在对应于疼痛的皮肤病学水平的顶部。研究协调员将帮助每个受试者适当放置设备。治疗将每天每天1小时进行4周的治疗。
  干预：设备：高频脉冲治疗
• 假比较器：假手臂
  假单元看起来与实验单元相同。假手机设备的受试者可能会有一种感觉，但不会传递电流作为实验单元。研究协调员将帮助每个受试者适当放置设备。治疗将每天每天1小时进行4周的治疗。
  干预：设备：高频脉冲治疗 - 假手术

纳入标准：

1. 根据2015年NMOSD标准，18岁或以上的男性和女性18岁或以上被诊断为NMOSD
2. 患者必须对血清中的Aquaporin-4抗体呈阳性。
3. Wong-Baker面对疼痛量表的持续性神经性疼痛（> 3个月）的持续性疼痛（> 3个月）
4. 患者必须在疾病中保持稳定，以便在入学前6个月内没有脊髓复发
5. 患者必须采用稳定的药物治疗方案，其中可能包括抗癫痫，抗抑郁药或非甾体类抗炎药，并且在入学后30天内没有对该方案进行调整
6. 疼痛必须定位于脊髓病变
7. 患者了解研究方案，其要求，风险和不适，并愿意并且愿意签署知情同意书

排除标准：

1. 认知或精神无能的患者
2. 以下任何一项：孕妇，哺乳妇女，有生育潜力的妇女或他们不愿使用足够避孕的性伴侣（避孕套，隔膜，避孕药，注射药，注射剂，宫内外装置[iud] ， ETC。）。
3. 使用研究剂同时或在过去30天内同时进行疼痛控制
4. 过敏反应或先前对经态电子神经刺激或乳胶的不耐受的病史
5. 具有植入药物输送系统的患者，例如Medtronic同步。
6. 具有心脏支架或金属植入物的患者，例如起搏器，自动除颤器，耳蜗植入物，动脉瘤夹，静脉腔夹和头骨板（用于骨科修复的金属植入物，例如，销钉，夹子，夹子，板，板，笼子，关节替换）
7. 在过去六个月内具有心肌梗塞或缺血性心脏病的已知史的患者
8. 1个月内，先前的腹腔神经丛块或其他神经溶液疼痛控制治疗
9. 在化学疗法之前存在的其他确定的疼痛肾上腺素的原因（例如，腕管综合症，B12缺乏症，艾滋病，单克隆甘露胶质病，糖尿病，糖尿病，重金属中毒淀粉样变性，梅毒，梅毒，甲状腺功能亢进' target='_blank'>甲状腺功能亢进或甲状腺毒性疾病，可能是继承的神经性疾病等）。患者当前的神经性症状
10. 皮肤状况，例如开放疮，可以防止正确应用电极
11. 持续伴随中枢神经系统疾病或癫痫病史，脑损伤或有症状性脑转移病史的患者
12. 调查人员认为，其他医学或其他状况可能会损害研究的目标