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出境医 / 临床实验 / 阿尔茨海默氏症和血糖水平
阿尔茨海默氏症和血糖水平
研究描述
简要摘要：
阿尔茨海默氏症和血糖水平研究正在研究患有和没有轻度认知障碍或阿尔茨海默氏病的患者之间血糖水平的差异，目的是早期发现阿尔茨海默氏病。
| 病情或疾病 |
|---|
| 轻度认知障碍阿尔茨海默氏病 |
详细说明：
这项研究将从已经使用CGM的参与者那里收集连续的葡萄糖监测器（CGM）数据，以更好地了解阿尔茨海默氏病与血糖水平之间的关系。这项研究将使用“ Endobits Companion”应用程序进行数据收集。 Endobits Companion应用程序可免费用于Android和iOS移动设备，旨在通过日记来跟踪患者糖尿病管理，并将此信息与CGM读数传递给其关怀医生。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 从连续的血糖监测数据中检测到阿尔茨海默氏症检测的机器学习方法 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年11月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年8月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年3月 |
武器和干预措施
| 小组/队列 |
|---|
| 控制组 在过去的5年中，对照组参与者尚未被诊断出患有轻度认知障碍或阿尔茨海默氏病。该组没有干预措施。 |
| 案例组 在过去的5年中，病例组参与者被诊断出患有轻度认知障碍或阿尔茨海默氏病。该组没有干预措施。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 血糖水平[时间范围：这将在整个研究过程中进行测量，最长为90天。这是给予的所有参与者将在研究期间使用连续的葡萄糖监测器。主要结果是确定病例和对照组之间血糖水平的平均值，可变性和其他模式的差异。由于本研究没有干预，因此将在整个研究期间衡量病例和对照组之间的差异。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 50岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
研究人群来自有或没有MCI或AD的老年人（至少50岁）。
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Amir Hayeri，MSC | +1-778-986-3030 | amir@bioconsisc.tech |
位置
| 加拿大，不列颠哥伦比亚省 | |
| Bio Invisic Technologies Inc. | 招募 |
| 温哥华，不列颠哥伦比亚省，加拿大，V6B 4N6 | |
| 联系人：Amir Hayeri，MSC 1-778-986-3030 amir@bioconsiscienc.tech.tech | |
赞助商和合作者
Bio Invisic Technologies Inc.
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年10月13日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年11月4日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年11月4日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2020年11月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年8月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 血糖水平[时间范围：这将在整个研究过程中进行测量，最长为90天。这是给予的 所有参与者将在研究期间使用连续的葡萄糖监测器。主要结果是确定病例和对照组之间血糖水平的平均值，可变性和其他模式的差异。由于本研究没有干预，因此将在整个研究期间衡量病例和对照组之间的差异。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 阿尔茨海默氏症和血糖水平 | ||||
| 官方头衔 | 从连续的血糖监测数据中检测到阿尔茨海默氏症检测的机器学习方法 | ||||
| 简要摘要 | 阿尔茨海默氏症和血糖水平研究正在研究患有和没有轻度认知障碍或阿尔茨海默氏病的患者之间血糖水平的差异，目的是早期发现阿尔茨海默氏病。 | ||||
| 详细说明 | 这项研究将从已经使用CGM的参与者那里收集连续的葡萄糖监测器（CGM）数据，以更好地了解阿尔茨海默氏病与血糖水平之间的关系。这项研究将使用“ Endobits Companion”应用程序进行数据收集。 Endobits Companion应用程序可免费用于Android和iOS移动设备，旨在通过日记来跟踪患者糖尿病管理，并将此信息与CGM读数传递给其关怀医生。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间视角：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 研究人群来自有或没有MCI或AD的老年人（至少50岁）。 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 100 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年3月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年8月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 50岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 加拿大 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04614376 | ||||
| 其他研究ID编号 | BCT_AD_001 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | Bio Invisic Technologies Inc. | ||||
| 研究赞助商 | Bio Invisic Technologies Inc. | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Bio Invisic Technologies Inc. | ||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||
研究描述
简要摘要：
阿尔茨海默氏症和血糖水平研究正在研究患有和没有轻度认知障碍或阿尔茨海默氏病的患者之间血糖水平的差异，目的是早期发现阿尔茨海默氏病。
| 病情或疾病 |
|---|
| 轻度认知障碍阿尔茨海默氏病 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 从连续的血糖监测数据中检测到阿尔茨海默氏症检测的机器学习方法 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年11月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年8月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年3月 |
武器和干预措施
| 小组/队列 |
|---|
| 控制组 在过去的5年中，对照组参与者尚未被诊断出患有轻度认知障碍或阿尔茨海默氏病。该组没有干预措施。 |
| 案例组 在过去的5年中，病例组参与者被诊断出患有轻度认知障碍或阿尔茨海默氏病。该组没有干预措施。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 血糖水平[时间范围：这将在整个研究过程中进行测量，最长为90天。这是给予的所有参与者将在研究期间使用连续的葡萄糖监测器。主要结果是确定病例和对照组之间血糖水平的平均值，可变性和其他模式的差异。由于本研究没有干预，因此将在整个研究期间衡量病例和对照组之间的差异。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 50岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
研究人群来自有或没有MCI或AD的老年人（至少50岁）。
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Amir Hayeri，MSC | +1-778-986-3030 | amir@bioconsisc.tech |
位置
| 加拿大，不列颠哥伦比亚省 | |
| Bio Invisic Technologies Inc. | 招募 |
| 温哥华，不列颠哥伦比亚省，加拿大，V6B 4N6 | |
| 联系人：Amir Hayeri，MSC 1-778-986-3030 amir@bioconsiscienc.tech.tech | |
赞助商和合作者
Bio Invisic Technologies Inc.
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年10月13日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年11月4日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年11月4日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2020年11月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年8月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 血糖水平[时间范围：这将在整个研究过程中进行测量，最长为90天。这是给予的 所有参与者将在研究期间使用连续的葡萄糖监测器。主要结果是确定病例和对照组之间血糖水平的平均值，可变性和其他模式的差异。由于本研究没有干预，因此将在整个研究期间衡量病例和对照组之间的差异。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 阿尔茨海默氏症和血糖水平 | ||||
| 官方头衔 | 从连续的血糖监测数据中检测到阿尔茨海默氏症检测的机器学习方法 | ||||
| 简要摘要 | 阿尔茨海默氏症和血糖水平研究正在研究患有和没有轻度认知障碍或阿尔茨海默氏病的患者之间血糖水平的差异，目的是早期发现阿尔茨海默氏病。 | ||||
| 详细说明 | 这项研究将从已经使用CGM的参与者那里收集连续的葡萄糖监测器（CGM）数据，以更好地了解阿尔茨海默氏病与血糖水平之间的关系。这项研究将使用“ Endobits Companion”应用程序进行数据收集。 Endobits Companion应用程序可免费用于Android和iOS移动设备，旨在通过日记来跟踪患者糖尿病管理，并将此信息与CGM读数传递给其关怀医生。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间视角：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 研究人群来自有或没有MCI或AD的老年人（至少50岁）。 | ||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 100 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年3月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年8月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 50岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 加拿大 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04614376 | ||||
| 其他研究ID编号 | BCT_AD_001 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Bio Invisic Technologies Inc. | ||||
| 研究赞助商 | Bio Invisic Technologies Inc. | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Bio Invisic Technologies Inc. | ||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||
