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出境医 / 临床实验 / 祈祷对有条件疼痛调节和健康宗教大学生疼痛强度的影响

祈祷对有条件疼痛调节和健康宗教大学生疼痛强度的影响

研究描述
简要摘要:
通过这项研究,研究人员希望研究祈祷对健康宗教大学生的疼痛强度和条件疼痛调节的影响。

病情或疾病 干预/治疗阶段
健康的受试者行为:祈祷行为:阅读一首诗不适用

详细说明:

有人呼吁建立一种模型,将灵性纳入生物心理社会框架中。生物心理社会精神模型认识到宗教因素在调节疼痛生物学时的影响。

这项研究的目的是衡量祈祷作为干预对条件疼痛调节和疼痛强度的影响。

调查人员假设与健康的宗教人群中的无祈祷对照组相比,祈祷会增加条件疼痛的调节。

调查人员假设,与从事被动祈祷或没有祈祷的参与者相比,参加积极祈祷的参与者将显示条件疼痛调节的增加。

本研究是一项随机对照试验,比较了两种类型的祈祷,被动和主动祈祷的影响,并且没有祈祷,对使用热方案和疼痛强度调节条件疼痛调节。参与者应随机分配给2组:祈祷组和对照组。

对照组的参与者为(n = 50),祈祷小组(n = 150)参与者根据祈祷功能规模确定的祈祷风格分为活跃和被动祈祷小组。

将进行适当的统计分析以评估和比较治疗效果。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 208名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:双重(参与者,结果评估者)
掩盖说明:在评估内源性疼痛抑制和疼痛强度的同时,评估者将是盲目的,并且不知道参与者所属的组。参与者将对研究假设视而不见。
主要意图:筛选
官方标题:祈祷对弥漫性有害抑制控制(DNIC)和健康宗教个体的疼痛强度的影响:一个随机对照实验。
实际学习开始日期 2020年11月1日
实际的初级完成日期 2021年2月1日
实际 学习完成日期 2021年2月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:主动祈祷小组
积极的祈祷小组将通过积极的祈祷进行调解
行为:祈祷
祈祷是一种非药物管理方法和一种替代药物的形式。

实验:被动祈祷小组
被动祈祷小组将通过被动类型的祈祷进行调解
行为:祈祷
祈祷是一种非药物管理方法和一种替代药物的形式。

假比较器:对照组
对照组将阅读一首诗
行为:阅读一首诗
阅读是疼痛管理的干扰工具

结果措施
主要结果指标
  1. 条件疼痛调节(CPM)的变化[时间范围:在干预之前测量(基线=第1天),并在干预后立即进行(=第1天)]
    条件性疼痛调节范式(使用数字词组作为测试刺激和热压测试(将一只手浸入45.5°C的热水中)作为调理刺激,

  2. 疼痛强度的变化[时间范围:在干预之前测量(基线=第1天),并在干预后立即进行(=第1天)]
    数字评级量表从0到100,其中0没有疼痛,而100是最痛苦的疼痛


次要结果度量
  1. 杜克大学宗教指数[时间范围:基线时评估宗教信仰]
    1.宗教信仰水平将使用杜克大学的宗教信仰量表来衡量,这是5个项目的自我报告衡量宗教参与的衡量标准,以5分利特型量表从1(几乎从来没有)得分(绝不)到5(一个很棒交易)。它评估了宗教信仰,组织宗教活动,非组织宗教活动和内在宗教信仰的三个主要方面。

  2. 祈祷功能量表[时间范围:在基线时评估祷告功能量表]

    是一种自我报告工具,可以评估个人在应对困难情况时祈祷的动机或目的。

    该量表由58个项目组成,这些项目在5点Likert型量表上得分,范围从1(几乎从未)到5个(很多)。

    该措施包含四个量表:提供接受(17个项目),提供平静和专注(11个项目),延期/避免并提供帮助(14个项目)。

    延期/避免量表代表被动类型的祈祷类型的援助量表代表了一种积极的祈祷类型。



资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至25年(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 健康的女性。
  • 健康的男性。
  • 大学生
  • 宗教参与者将在杜克大学宗教指数的非组织宗教活动子量表上至少取得六分之六的得分。

排除标准:

  • 孕妇。
  • 患有慢性疼痛的人。
  • 患有精神病的人。
  • 患有头痛的人每月超过2天。
  • 高血压的个体。
  • 经常使用药物的个人。
  • 在杜克大学宗教指数的非组织宗教活动子量表上将得分1或0的个人。
联系人和位置

位置
位置表的布局表
黎巴嫩
安东尼大学
贝鲁特,黎巴嫩
赞助商和合作者
安东尼大学
大学根特
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任: Mira Meeus,博士大学根特
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年10月20日
第一个发布日期ICMJE 2020年11月3日
最后更新发布日期2021年4月20日
实际学习开始日期ICMJE 2020年11月1日
实际的初级完成日期2021年2月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年11月1日)
  • 条件疼痛调节(CPM)的变化[时间范围:在干预之前测量(基线=第1天),并在干预后立即进行(=第1天)]
    条件性疼痛调节范式(使用数字词组作为测试刺激和热压测试(将一只手浸入45.5°C的热水中)作为调理刺激,
  • 疼痛强度的变化[时间范围:在干预之前测量(基线=第1天),并在干预后立即进行(=第1天)]
    数字评级量表从0到100,其中0没有疼痛,而100是最痛苦的疼痛
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年11月1日)
  • 杜克大学宗教指数[时间范围:基线时评估宗教信仰]
    1.宗教信仰水平将使用杜克大学的宗教信仰量表来衡量,这是5个项目的自我报告衡量宗教参与的衡量标准,以5分利特型量表从1(几乎从来没有)得分(绝不)到5(一个很棒交易)。它评估了宗教信仰,组织宗教活动,非组织宗教活动和内在宗教信仰的三个主要方面。
  • 祈祷功能量表[时间范围:在基线时评估祷告功能量表]
    是一种自我报告工具,可以评估个人在应对困难情况时祈祷的动机或目的。该量表由58个项目组成,这些项目在5点Likert型量表上得分,范围从1(几乎从未)到5个(很多)。该措施包含四个量表:提供接受(17个项目),提供平静和专注(11个项目),延期/避免并提供帮助(14个项目)。延期/避免量表代表被动类型的祈祷类型的援助量表代表了一种积极的祈祷类型。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE祈祷对有条件疼痛调节和健康宗教大学生疼痛强度的影响
官方标题ICMJE祈祷对弥漫性有害抑制控制(DNIC)和健康宗教个体的疼痛强度的影响:一个随机对照实验。
简要摘要通过这项研究,研究人员希望研究祈祷对健康宗教大学生的疼痛强度和条件疼痛调节的影响。
详细说明

有人呼吁建立一种模型,将灵性纳入生物心理社会框架中。生物心理社会精神模型认识到宗教因素在调节疼痛生物学时的影响。

这项研究的目的是衡量祈祷作为干预对条件疼痛调节和疼痛强度的影响。

调查人员假设与健康的宗教人群中的无祈祷对照组相比,祈祷会增加条件疼痛的调节。

调查人员假设,与从事被动祈祷或没有祈祷的参与者相比,参加积极祈祷的参与者将显示条件疼痛调节的增加。

本研究是一项随机对照试验,比较了两种类型的祈祷,被动和主动祈祷的影响,并且没有祈祷,对使用热方案和疼痛强度调节条件疼痛调节。参与者应随机分配给2组:祈祷组和对照组。

对照组的参与者为(n = 50),祈祷小组(n = 150)参与者根据祈祷功能规模确定的祈祷风格分为活跃和被动祈祷小组。

将进行适当的统计分析以评估和比较治疗效果。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:双重(参与者,结果评估者)
掩盖说明:
在评估内源性疼痛抑制和疼痛强度的同时,评估者将是盲目的,并且不知道参与者所属的组。参与者将对研究假设视而不见。
主要目的:筛选
条件ICMJE健康的受试者
干预ICMJE
  • 行为:祈祷
    祈祷是一种非药物管理方法和一种替代药物的形式。
  • 行为:阅读一首诗
    阅读是疼痛管理的干扰工具
研究臂ICMJE
  • 实验:主动祈祷小组
    积极的祈祷小组将通过积极的祈祷进行调解
    干预:行为:祈祷
  • 实验:被动祈祷小组
    被动祈祷小组将通过被动类型的祈祷进行调解
    干预:行为:祈祷
  • 假比较器:对照组
    对照组将阅读一首诗
    干预:行为:阅读一首诗
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年12月5日)
208
原始估计注册ICMJE
(提交:2020年11月1日)
200
实际学习完成日期ICMJE 2021年2月1日
实际的初级完成日期2021年2月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 健康的女性。
  • 健康的男性。
  • 大学生
  • 宗教参与者将在杜克大学宗教指数的非组织宗教活动子量表上至少取得六分之六的得分。

排除标准:

  • 孕妇。
  • 患有慢性疼痛的人。
  • 患有精神病的人。
  • 患有头痛的人每月超过2天。
  • 高血压的个体。
  • 经常使用药物的个人。
  • 在杜克大学宗教指数的非组织宗教活动子量表上将得分1或0的个人。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至25年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE黎巴嫩
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04614272
其他研究ID编号ICMJE Charbel Najem
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
计划说明:数据仅用于本研究
责任方安东尼大学的Charbel Najem
研究赞助商ICMJE安东尼大学
合作者ICMJE大学根特
研究人员ICMJE
研究主任: Mira Meeus,博士大学根特
PRS帐户安东尼大学
验证日期2021年4月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
通过这项研究,研究人员希望研究祈祷对健康宗教大学生的疼痛强度和条件疼痛调节的影响。

病情或疾病 干预/治疗阶段
健康的受试者行为:祈祷行为:阅读一首诗不适用

详细说明:

有人呼吁建立一种模型,将灵性纳入生物心理社会框架中。生物心理社会精神模型认识到宗教因素在调节疼痛生物学时的影响。

这项研究的目的是衡量祈祷作为干预对条件疼痛调节和疼痛强度的影响。

调查人员假设与健康的宗教人群中的无祈祷对照组相比,祈祷会增加条件疼痛的调节。

调查人员假设,与从事被动祈祷或没有祈祷的参与者相比,参加积极祈祷的参与者将显示条件疼痛调节的增加。

本研究是一项随机对照试验,比较了两种类型的祈祷,被动和主动祈祷的影响,并且没有祈祷,对使用热方案和疼痛强度调节条件疼痛调节。参与者应随机分配给2组:祈祷组和对照组。

对照组的参与者为(n = 50),祈祷小组(n = 150)参与者根据祈祷功能规模确定的祈祷风格分为活跃和被动祈祷小组。

将进行适当的统计分析以评估和比较治疗效果。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 208名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:双重(参与者,结果评估者)
掩盖说明:在评估内源性疼痛抑制和疼痛强度的同时,评估者将是盲目的,并且不知道参与者所属的组。参与者将对研究假设视而不见。
主要意图:筛选
官方标题:祈祷对弥漫性有害抑制控制(DNIC)和健康宗教个体的疼痛强度的影响:一个随机对照实验。
实际学习开始日期 2020年11月1日
实际的初级完成日期 2021年2月1日
实际 学习完成日期 2021年2月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:主动祈祷小组
积极的祈祷小组将通过积极的祈祷进行调解
行为:祈祷
祈祷是一种非药物管理方法和一种替代药物的形式。

实验:被动祈祷小组
被动祈祷小组将通过被动类型的祈祷进行调解
行为:祈祷
祈祷是一种非药物管理方法和一种替代药物的形式。

假比较器:对照组
对照组将阅读一首诗
行为:阅读一首诗
阅读是疼痛管理的干扰工具

结果措施
主要结果指标
  1. 条件疼痛调节(CPM)的变化[时间范围:在干预之前测量(基线=第1天),并在干预后立即进行(=第1天)]
    条件性疼痛调节范式(使用数字词组作为测试刺激和热压测试(将一只手浸入45.5°C的热水中)作为调理刺激,

  2. 疼痛强度的变化[时间范围:在干预之前测量(基线=第1天),并在干预后立即进行(=第1天)]
    数字评级量表从0到100,其中0没有疼痛,而100是最痛苦的疼痛


次要结果度量
  1. 杜克大学宗教指数[时间范围:基线时评估宗教信仰]
    1.宗教信仰水平将使用杜克大学的宗教信仰量表来衡量,这是5个项目的自我报告衡量宗教参与的衡量标准,以5分利特型量表从1(几乎从来没有)得分(绝不)到5(一个很棒交易)。它评估了宗教信仰,组织宗教活动,非组织宗教活动和内在宗教信仰的三个主要方面。

  2. 祈祷功能量表[时间范围:在基线时评估祷告功能量表]

    是一种自我报告工具,可以评估个人在应对困难情况时祈祷的动机或目的。

    该量表由58个项目组成,这些项目在5点Likert型量表上得分,范围从1(几乎从未)到5个(很多)。

    该措施包含四个量表:提供接受(17个项目),提供平静和专注(11个项目),延期/避免并提供帮助(14个项目)。

    延期/避免量表代表被动类型的祈祷类型的援助量表代表了一种积极的祈祷类型。



资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至25年(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 健康的女性。
  • 健康的男性。
  • 大学生
  • 宗教参与者将在杜克大学宗教指数的非组织宗教活动子量表上至少取得六分之六的得分。

排除标准:

  • 孕妇。
  • 患有慢性疼痛的人。
  • 患有精神病的人。
  • 患有头痛的人每月超过2天。
  • 高血压的个体。
  • 经常使用药物的个人。
  • 杜克大学宗教指数的非组织宗教活动子量表上将得分1或0的个人。
联系人和位置

位置
位置表的布局表
黎巴嫩
安东尼大学
贝鲁特,黎巴嫩
赞助商和合作者
安东尼大学
大学根特
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任: Mira Meeus,博士大学根特
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年10月20日
第一个发布日期ICMJE 2020年11月3日
最后更新发布日期2021年4月20日
实际学习开始日期ICMJE 2020年11月1日
实际的初级完成日期2021年2月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年11月1日)
  • 条件疼痛调节(CPM)的变化[时间范围:在干预之前测量(基线=第1天),并在干预后立即进行(=第1天)]
    条件性疼痛调节范式(使用数字词组作为测试刺激和热压测试(将一只手浸入45.5°C的热水中)作为调理刺激,
  • 疼痛强度的变化[时间范围:在干预之前测量(基线=第1天),并在干预后立即进行(=第1天)]
    数字评级量表从0到100,其中0没有疼痛,而100是最痛苦的疼痛
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年11月1日)
  • 杜克大学宗教指数[时间范围:基线时评估宗教信仰]
    1.宗教信仰水平将使用杜克大学的宗教信仰量表来衡量,这是5个项目的自我报告衡量宗教参与的衡量标准,以5分利特型量表从1(几乎从来没有)得分(绝不)到5(一个很棒交易)。它评估了宗教信仰,组织宗教活动,非组织宗教活动和内在宗教信仰的三个主要方面。
  • 祈祷功能量表[时间范围:在基线时评估祷告功能量表]
    是一种自我报告工具,可以评估个人在应对困难情况时祈祷的动机或目的。该量表由58个项目组成,这些项目在5点Likert型量表上得分,范围从1(几乎从未)到5个(很多)。该措施包含四个量表:提供接受(17个项目),提供平静和专注(11个项目),延期/避免并提供帮助(14个项目)。延期/避免量表代表被动类型的祈祷类型的援助量表代表了一种积极的祈祷类型。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE祈祷对有条件疼痛调节和健康宗教大学生疼痛强度的影响
官方标题ICMJE祈祷对弥漫性有害抑制控制(DNIC)和健康宗教个体的疼痛强度的影响:一个随机对照实验。
简要摘要通过这项研究,研究人员希望研究祈祷对健康宗教大学生的疼痛强度和条件疼痛调节的影响。
详细说明

有人呼吁建立一种模型,将灵性纳入生物心理社会框架中。生物心理社会精神模型认识到宗教因素在调节疼痛生物学时的影响。

这项研究的目的是衡量祈祷作为干预对条件疼痛调节和疼痛强度的影响。

调查人员假设与健康的宗教人群中的无祈祷对照组相比,祈祷会增加条件疼痛的调节。

调查人员假设,与从事被动祈祷或没有祈祷的参与者相比,参加积极祈祷的参与者将显示条件疼痛调节的增加。

本研究是一项随机对照试验,比较了两种类型的祈祷,被动和主动祈祷的影响,并且没有祈祷,对使用热方案和疼痛强度调节条件疼痛调节。参与者应随机分配给2组:祈祷组和对照组。

对照组的参与者为(n = 50),祈祷小组(n = 150)参与者根据祈祷功能规模确定的祈祷风格分为活跃和被动祈祷小组。

将进行适当的统计分析以评估和比较治疗效果。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:双重(参与者,结果评估者)
掩盖说明:
在评估内源性疼痛抑制和疼痛强度的同时,评估者将是盲目的,并且不知道参与者所属的组。参与者将对研究假设视而不见。
主要目的:筛选
条件ICMJE健康的受试者
干预ICMJE
  • 行为:祈祷
    祈祷是一种非药物管理方法和一种替代药物的形式。
  • 行为:阅读一首诗
    阅读是疼痛管理的干扰工具
研究臂ICMJE
  • 实验:主动祈祷小组
    积极的祈祷小组将通过积极的祈祷进行调解
    干预:行为:祈祷
  • 实验:被动祈祷小组
    被动祈祷小组将通过被动类型的祈祷进行调解
    干预:行为:祈祷
  • 假比较器:对照组
    对照组将阅读一首诗
    干预:行为:阅读一首诗
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年12月5日)
208
原始估计注册ICMJE
(提交:2020年11月1日)
200
实际学习完成日期ICMJE 2021年2月1日
实际的初级完成日期2021年2月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 健康的女性。
  • 健康的男性。
  • 大学生
  • 宗教参与者将在杜克大学宗教指数的非组织宗教活动子量表上至少取得六分之六的得分。

排除标准:

  • 孕妇。
  • 患有慢性疼痛的人。
  • 患有精神病的人。
  • 患有头痛的人每月超过2天。
  • 高血压的个体。
  • 经常使用药物的个人。
  • 杜克大学宗教指数的非组织宗教活动子量表上将得分1或0的个人。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至25年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE黎巴嫩
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04614272
其他研究ID编号ICMJE Charbel Najem
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
计划说明:数据仅用于本研究
责任方安东尼大学的Charbel Najem
研究赞助商ICMJE安东尼大学
合作者ICMJE大学根特
研究人员ICMJE
研究主任: Mira Meeus,博士大学根特
PRS帐户安东尼大学
验证日期2021年4月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素