| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 围手术期并发症疼痛 | 药物:布比卡因组合产品:IV镇痛 | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 76名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 单人(调查员) |
| 主要意图: | 预防 |
| 官方标题: | 儿童唇裂修复,双边肌肌阻止性神经阻滞与常规方法(联合IV芬太尼与切口渗入纤维浸润)的围手术期疼痛管理。一项随机比较研究 |
| 估计研究开始日期 : | 2020年11月15日 |
| 估计初级完成日期 : | 2020年12月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2020年12月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:静脉镇痛 | 组合产品:IV镇痛 将吸入式诱导与七氟烷一起耐受性,阿特拉昔一个0.5mg/kg促进气管插管和芬太尼1 mcg/kg,调整机械通气以维持30至35 mmHg的终端碳二氧化二氧化碳,与1.5%isoflurane(1.5%isoflurany and Antrururane)保持(每30分钟0.1 mg/kg),所有患者均接受术中双氯芬酸钠0.5 mg/kg肌肉内。 血压和心率在气管插管后5分钟,每15分钟直至从麻醉中恢复一次,然后在术后护理中每15分钟统一30分钟 |
| 实验:眶下神经阻滞 | 药物:布比卡因 眶下孔位于轨道边缘的地板上,大约在瞳孔的水平上,上唇折叠,手指在胸骨孔的水平上放置在胸骨孔的水平上,以防止在全球的头孢菌中插入针头。眼睛。一根27尺寸的针头弯曲了约70度,以缓解上颌过程的颊粘膜插入,朝向胸骨孔。 仔细抽吸后,注射局部麻醉剂(在1:200.000肾上腺素中注射3 mL 0.25%布比卡因,每侧1.5 mL)。 [104]需要将压力施加一分钟到该区域,因为有松动的不定组织会导致肿胀和屈服 |
| 符合研究资格的年龄: | 6个月至3岁(孩子) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年10月21日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年11月3日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年11月4日 | ||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年11月15日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2020年12月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 术后阿片类药物消费[时间范围:24 HUOR] 吗啡的总救援剂量 | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 儿童的腰部疼痛管理 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 儿童唇裂修复,双边肌肌阻止性神经阻滞与常规方法(联合IV芬太尼与切口渗入纤维浸润)的围手术期疼痛管理。一项随机比较研究 | ||||||
| 简要摘要 | 单一盲目的前瞻性随机比较研究。 76个在6个月到3年之间的儿童将分为两组。 38个儿童组C常规组和38个儿童属胸神经阻滞组。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:单人(调查员) 主要目的:预防 | ||||||
| 条件ICMJE | 围手术期并发症疼痛 | ||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||
| 出版物 * |
| ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 76 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年12月 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2020年12月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 6个月至3岁(孩子) | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||
| 联系ICMJE | |||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04614259 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | N 49-2018/MS | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||
| 责任方 | 开罗大学穆罕默德·埃尔森巴蒂(Mohamed Elsonbaty) | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 开罗大学 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | 开罗大学 | ||||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 围手术期并发症疼痛 | 药物:布比卡因组合产品:IV镇痛 | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 76名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 单人(调查员) |
| 主要意图: | 预防 |
| 官方标题: | 儿童唇裂修复,双边肌肌阻止性神经阻滞与常规方法(联合IV芬太尼与切口渗入纤维浸润)的围手术期疼痛管理。一项随机比较研究 |
| 估计研究开始日期 : | 2020年11月15日 |
| 估计初级完成日期 : | 2020年12月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2020年12月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:静脉镇痛 | 组合产品:IV镇痛 将吸入式诱导与七氟烷一起耐受性,阿特拉昔一个0.5mg/kg促进气管插管和芬太尼1 mcg/kg,调整机械通气以维持30至35 mmHg的终端碳二氧化二氧化碳,与1.5%isoflurane(1.5%isoflurany and Antrururane)保持(每30分钟0.1 mg/kg),所有患者均接受术中双氯芬酸' target='_blank'>双氯芬酸钠0.5 mg/kg肌肉内。 血压和心率在气管插管后5分钟,每15分钟直至从麻醉中恢复一次,然后在术后护理中每15分钟统一30分钟 |
| 实验:眶下神经阻滞 | 药物:布比卡因 眶下孔位于轨道边缘的地板上,大约在瞳孔的水平上,上唇折叠,手指在胸骨孔的水平上放置在胸骨孔的水平上,以防止在全球的头孢菌中插入针头。眼睛。一根27尺寸的针头弯曲了约70度,以缓解上颌过程的颊粘膜插入,朝向胸骨孔。 仔细抽吸后,注射局部麻醉剂(在1:200.000肾上腺素中注射3 mL 0.25%布比卡因,每侧1.5 mL)。 [104]需要将压力施加一分钟到该区域,因为有松动的不定组织会导致肿胀和屈服 |
| 符合研究资格的年龄: | 6个月至3岁(孩子) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年10月21日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年11月3日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年11月4日 | ||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年11月15日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2020年12月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 术后阿片类药物消费[时间范围:24 HUOR] 吗啡的总救援剂量 | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 儿童的腰部疼痛管理 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 儿童唇裂修复,双边肌肌阻止性神经阻滞与常规方法(联合IV芬太尼与切口渗入纤维浸润)的围手术期疼痛管理。一项随机比较研究 | ||||||
| 简要摘要 | 单一盲目的前瞻性随机比较研究。 76个在6个月到3年之间的儿童将分为两组。 38个儿童组C常规组和38个儿童属胸神经阻滞组。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:单人(调查员) 主要目的:预防 | ||||||
| 条件ICMJE | 围手术期并发症疼痛 | ||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 76 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年12月 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2020年12月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 6个月至3岁(孩子) | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||
| 联系ICMJE | |||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04614259 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | N 49-2018/MS | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 开罗大学穆罕默德·埃尔森巴蒂(Mohamed Elsonbaty) | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 开罗大学 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | 开罗大学 | ||||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||