• 药物：letrozole
  口服。平板电脑应每天在没有食物的情况下在同一时间服用。
• 药物：Abemaciclib
  口服。平板电脑应每天在没有食物的情况下在同一时间服用。

• 实验：ARM A：Abemaciclib + LeTrozole
  患者将在计划的标准治疗乳腺癌的标准治疗前，每天服用两次Abemaciclib和Daily LeTrozole（ARM A）。除了是标准护理的一部分的测试和程序外，您还将在开始学习治疗之前进行活检和抽血。
  干预措施：

  • 药物：letrozole
  • 药物：Abemaciclib
• 实验：手臂B：letrozole
  患者将仅根据治疗臂每天服用letrozole（臂B），在您计划的标准治疗乳腺癌之前2周。除了是标准护理的一部分的测试和程序外，您还将在开始学习治疗之前进行活检和抽血。
  干预：药物：letrozole

纳入标准：

• 临床阶段可操作的I期，II或III期侵入性乳腺癌，该癌为免疫组织化学和HER2阴性（0或1+）是雌激素受体或孕激素受体呈阳性的，或者不通过常规临床测试而受到原位杂交。
• 具有以下任何一项定义的绝经后状态：至少55岁的受试者或55岁以下的受试者至少12个月或闭经症或卵泡刺激激素（FSH）值≥40iu/l and Estradiol水平≤40pg/ml（140 pmol/l）或每本局部或机构参考范围的绝经后范围。
• 通过身体检查或超声检查，直径≥1厘米，适用于治疗前和治疗后组织采样。
• 满足以下标准的2个中的两个，新辅助内分泌治疗2周被认为合适：1）计划进行手术作为初始疗法的疾病，其中2周的新辅助内分泌疗法被认为是合适的，2）新辅助系统性的疾病可以计划治疗（化学疗法或内分泌疗法），其中2周的新辅助内分泌疗法在开始进行全身疗法之前被认为是合适的。
• 至少18岁
• 性能状态ECOG≤2
• 具有足够的器官功能（ANC≥1,500/mcl，血小板≥100,000/mcl，血红蛋白≥8g/dL，总胆红素≤1.5×正常，ALT≤3×正常，肌酐清除率> 30 ml的上限的正常和AST≤3×上极限/分钟
• 患者能够吞咽口服药物
• 如果没有对侧乳腺癌的先前患者，则没有证据表明其初次原发性乳腺癌。
• 在研究入学之前，妇女可能一直将他莫昔芬或雷洛昔芬作为预防剂作为预防剂，但必须在研究入学前至少停止使用该药物。
• 受试者在接受首次剂量的随机治疗前至少7天结束了激素替代疗法。
• 理解能力和愿意签署书面知情同意书。

排除标准：

• 活跃的转移性乳腺癌，炎性乳腺癌或局部复发性乳腺癌。
• 患者患有严重和/或不受控制的已经存在的医学疾病，在研究人员的判断中，将排除参与这项研究的参与（例如，间隙肺病，休息时严重的呼吸困难或需要严重的肾脏损伤[例如，估计的肌酐清除率<30ml/min]，涉及胃或小肠的主要手术切除史或慢性疾病，导致基线2级或更高的腹泻）。
• 怀孕，哺乳或绝经前的女性。
• 严重的不受控制的吸收不良疾病或疾病（即2级或更高腹泻，严重营养不良，短肠综合征）。
• 痴呆症，精神状况改变或任何将禁止理解或呈现知情同意的精神病。
• 化学疗法，放疗或任何其他癌症治疗，用于当前乳腺癌的诊断。
• 受试者可能没有接受或接受任何其他研究剂来治疗正在研究的癌症。
• 过敏反应的史归因于与Abemaciclib或研究中使用的其他药物相似的化学或生物学成分的化合物。
• 不受控制的间发性疾病包括但不限于持续或活跃的感染，有症状的心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭，不稳定的心绞痛，心律不齐或精神病/社交状况，这些疾病/社交状况将限制对研究要求的依从性。

• 伊利礼来公司
• 德克萨斯州癌症预防研究所

• 药物：letrozole
  口服。平板电脑应每天在没有食物的情况下在同一时间服用。
• 药物：Abemaciclib
  口服。平板电脑应每天在没有食物的情况下在同一时间服用。

• 实验：ARM A：Abemaciclib + LeTrozole
  患者将在计划的标准治疗乳腺癌的标准治疗前，每天服用两次Abemaciclib和Daily LeTrozole（ARM A）。除了是标准护理的一部分的测试和程序外，您还将在开始学习治疗之前进行活检和抽血。
  干预措施：

  • 药物：letrozole
  • 药物：Abemaciclib
• 实验：手臂B：letrozole
  患者将仅根据治疗臂每天服用letrozole（臂B），在您计划的标准治疗乳腺癌之前2周。除了是标准护理的一部分的测试和程序外，您还将在开始学习治疗之前进行活检和抽血。
  干预：药物：letrozole

纳入标准：

• 临床阶段可操作的I期，II或III期侵入性乳腺癌，该癌为免疫组织化学和HER2阴性（0或1+）是雌激素受体或孕激素受体呈阳性的，或者不通过常规临床测试而受到原位杂交。
• 具有以下任何一项定义的绝经后状态：至少55岁的受试者或55岁以下的受试者至少12个月或闭经症或卵泡刺激激素（FSH）值≥40iu/l and Estradiol水平≤40pg/ml（140 pmol/l）或每本局部或机构参考范围的绝经后范围。
• 通过身体检查或超声检查，直径≥1厘米，适用于治疗前和治疗后组织采样。
• 满足以下标准的2个中的两个，新辅助内分泌治疗2周被认为合适：1）计划进行手术作为初始疗法的疾病，其中2周的新辅助内分泌疗法被认为是合适的，2）新辅助系统性的疾病可以计划治疗（化学疗法或内分泌疗法），其中2周的新辅助内分泌疗法在开始进行全身疗法之前被认为是合适的。
• 至少18岁
• 性能状态ECOG≤2
• 具有足够的器官功能（ANC≥1,500/mcl，血小板≥100,000/mcl，血红蛋白≥8g/dL，总胆红素≤1.5×正常，ALT≤3×正常，肌酐清除率> 30 ml的上限的正常和AST≤3×上极限/分钟
• 患者能够吞咽口服药物
• 如果没有对侧乳腺癌的先前患者，则没有证据表明其初次原发性乳腺癌。
• 在研究入学之前，妇女可能一直将他莫昔芬或雷洛昔芬作为预防剂作为预防剂，但必须在研究入学前至少停止使用该药物。
• 受试者在接受首次剂量的随机治疗前至少7天结束了激素替代疗法。
• 理解能力和愿意签署书面知情同意书。

排除标准：

• 活跃的转移性乳腺癌，炎性乳腺癌或局部复发性乳腺癌。
• 患者患有严重和/或不受控制的已经存在的医学疾病，在研究人员的判断中，将排除参与这项研究的参与（例如，间隙肺病，休息时严重的呼吸困难或需要严重的肾脏损伤[例如，估计的肌酐清除率<30ml/min]，涉及胃或小肠的主要手术切除史或慢性疾病，导致基线2级或更高的腹泻）。
• 怀孕，哺乳或绝经前的女性。
• 严重的不受控制的吸收不良疾病或疾病（即2级或更高腹泻，严重营养不良，短肠综合征）。
• 痴呆症，精神状况改变或任何将禁止理解或呈现知情同意的精神病。
• 化学疗法，放疗或任何其他癌症治疗，用于当前乳腺癌的诊断。
• 受试者可能没有接受或接受任何其他研究剂来治疗正在研究的癌症。
• 过敏反应的史归因于与Abemaciclib或研究中使用的其他药物相似的化学或生物学成分的化合物。
• 不受控制的间发性疾病包括但不限于持续或活跃的感染，有症状的心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭，不稳定的心绞痛，心律不齐或精神病/社交状况，这些疾病/社交状况将限制对研究要求的依从性。

• 伊利礼来公司
• 德克萨斯州癌症预防研究所