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出境医 / 临床实验 / 战骨髋部骨折患者的华法林和早期手术的快速逆转一项病例对照研究
战骨髋部骨折患者的华法林和早期手术的快速逆转一项病例对照研究
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 198名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 在华法林药物治疗的患者中，可以快速逆转和早期手术（在24小时内）安全髋部骨折安全：一项病例对照研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2017年10月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2018年2月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2018年6月26日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 |
|---|
| 99名华法林患者 华法林患者在24小时内用头甲甲状腺指甲操作，这是由于骨骨或底膜下髋部骨折。如有必要，使用维生素K和/或四因素凝结蛋白浓缩浓缩液（PCC），将所有华法林患者逆转。 |
| 99例没有抗凝剂的患者 作为年龄，性别和手术植入物的1：1比率对照组。所有患者在24小时内用头甲甲状腺指甲在24小时内因弯曲或骨膜下髋部骨折而进行手术。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 输血率[时间范围：手术前]HB值（G/DL）
- 输血率[时间范围：手术前]输血率（n）
- 输血率[时间范围：手术期间]HB值（G/DL）
- 输血率[时间范围：手术期间]输血率（n）
- 输血率[时间范围：手术后2-4天]HB值（G/DL）
- 输血率[时间范围：手术后2-4天]输血率（n）
- 不良事件[时间范围：手术后立即]
- 死亡率[时间范围：手术后立即]死亡人数
- 死亡率[时间范围：手术后30天]死亡人数
- 死亡率[时间范围：手术后1年]死亡人数
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 60岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
华法林的患者，低脑创伤，> 60岁，平均在斯德哥尔摩南部综合医院（Södersjukhuset）（2011年1月1日至2014年12月31日）之间进行了86年OP，从1年开始，所有PAT OP。医院到达手术。由于不稳定的跨金融（OTA/AO 31A2，A3）或亚块状骨折（OTA/AO 32A，32B，32B，32C），因此用内后颈钉（OTA/AO 31A2，A3）或下胸腔内指甲操作。
标准
排除标准：
- 病理骨折
- 迟到医院
- 其他伤害
联系人和位置
位置
| 瑞典 | |
| Södersjukhuset | |
| 斯德哥尔摩，Sjukhusbacken 10，瑞典，11883 | |
赞助商和合作者
Karolinska Institutet
斯德哥尔摩南部综合医院
调查人员
| 首席研究员： | Leif Mattisson | 斯德哥尔摩南部综合医院 |
| 追踪信息 | ||||
|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年9月28日 | |||
| 第一个发布日期 | 2020年11月3日 | |||
| 最后更新发布日期 | 2020年11月3日 | |||
| 实际学习开始日期 | 2017年10月1日 | |||
| 实际的初级完成日期 | 2018年2月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||
| 当前的主要结果指标 |
| |||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | |||
| 改变历史 | 没有发布更改 | |||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | |||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | |||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||
| 描述性信息 | ||||
| 简短标题 | 战骨髋部骨折患者的华法林和早期手术的快速逆转一项病例对照研究 | |||
| 官方头衔 | 在华法林药物治疗的患者中，可以快速逆转和早期手术（在24小时内）安全髋部骨折安全：一项病例对照研究 | |||
| 简要摘要 | 回顾性病例对照研究。评估WARFARIN效应快速逆转后，在华法林治疗的患者中，使用髓内钉在24小时内使用24小时或底膜髋部骨折的早期手术是否安全 | |||
| 详细说明 | 不提供 | |||
| 研究类型 | 观察 | |||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：回顾 | |||
| 目标随访时间 | 不提供 | |||
| 生物测量 | 不提供 | |||
| 采样方法 | 概率样本 | |||
| 研究人群 | 华法林的患者，低脑创伤，> 60岁，平均在斯德哥尔摩南部综合医院（Södersjukhuset）（2011年1月1日至2014年12月31日）之间进行了86年OP，从1年开始，所有PAT OP。医院到达手术。由于不稳定的跨金融（OTA/AO 31A2，A3）或亚块状骨折（OTA/AO 32A，32B，32B，32C），因此用内后颈钉（OTA/AO 31A2，A3）或下胸腔内指甲操作。 | |||
| 健康）状况 |
| |||
| 干涉 | 不提供 | |||
| 研究组/队列 | ||||
| 出版物 * | Matsisson L，Lapidus LJ，Enocson A.在Warfarin药物治疗的患者中，是快速逆转和早期手术（在24小时内）安全地扭转了骨骨骨折吗？病例对照研究。 BMC Musculoskelet疾病。 2018年6月26日； 19（1）：203。 doi：10.1186/s12891-018-2126-3。 | |||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | ||||
| 招聘信息 | ||||
| 招聘状况 | 完全的 | |||
| 实际注册 | 198 | |||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | |||
| 实际学习完成日期 | 2018年6月26日 | |||
| 实际的初级完成日期 | 2018年2月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||
| 资格标准 | 排除标准：
| |||
| 性别/性别 |
| |||
| 年龄 | 60岁以上（成人，老年人） | |||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | |||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | |||
| 列出的位置国家 | 瑞典 | |||
| 删除了位置国家 | ||||
| 管理信息 | ||||
| NCT编号 | NCT04614090 | |||
| 其他研究ID编号 | Leif Mattisson | |||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | |||
| 美国FDA调节的产品 | 不提供 | |||
| IPD共享声明 | 不提供 | |||
| 责任方 | Leif Mattisson，Karolinska Institutet | |||
| 研究赞助商 | Karolinska Institutet | |||
| 合作者 | 斯德哥尔摩南部综合医院 | |||
| 调查人员 |
| |||
| PRS帐户 | Karolinska Institutet | |||
| 验证日期 | 2020年10月 | |||
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 198名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 在华法林药物治疗的患者中，可以快速逆转和早期手术（在24小时内）安全髋部骨折安全：一项病例对照研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2017年10月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2018年2月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2018年6月26日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 |
|---|
| 99名华法林患者 |
| 99例没有抗凝剂的患者 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 输血率[时间范围：手术前]HB值（G/DL）
- 输血率[时间范围：手术前]输血率（n）
- 输血率[时间范围：手术期间]HB值（G/DL）
- 输血率[时间范围：手术期间]输血率（n）
- 输血率[时间范围：手术后2-4天]HB值（G/DL）
- 输血率[时间范围：手术后2-4天]输血率（n）
- 不良事件[时间范围：手术后立即]有心肌梗塞，中风，肺栓塞，深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成，败血症，肺炎，尿路感染，压溃疡或任何不良事件的患者数量。
- 死亡率[时间范围：手术后立即]死亡人数
- 死亡率[时间范围：手术后30天]死亡人数
- 死亡率[时间范围：手术后1年]死亡人数
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 60岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
华法林的患者，低脑创伤，> 60岁，平均在斯德哥尔摩南部综合医院（Södersjukhuset）（2011年1月1日至2014年12月31日）之间进行了86年OP，从1年开始，所有PAT OP。医院到达手术。由于不稳定的跨金融（OTA/AO 31A2，A3）或亚块状骨折（OTA/AO 32A，32B，32B，32C），因此用内后颈钉（OTA/AO 31A2，A3）或下胸腔内指甲操作。
标准
排除标准：
- 病理骨折
- 迟到医院
- 其他伤害
联系人和位置
位置
| 瑞典 | |
| Södersjukhuset | |
| 斯德哥尔摩，Sjukhusbacken 10，瑞典，11883 | |
赞助商和合作者
Karolinska Institutet
斯德哥尔摩南部综合医院
调查人员
| 首席研究员： | Leif Mattisson | 斯德哥尔摩南部综合医院 |
| 追踪信息 | ||||
|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年9月28日 | |||
| 第一个发布日期 | 2020年11月3日 | |||
| 最后更新发布日期 | 2020年11月3日 | |||
| 实际学习开始日期 | 2017年10月1日 | |||
| 实际的初级完成日期 | 2018年2月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||
| 当前的主要结果指标 |
| |||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | |||
| 改变历史 | 没有发布更改 | |||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | |||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | |||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||
| 描述性信息 | ||||
| 简短标题 | 战骨髋部骨折患者的华法林和早期手术的快速逆转一项病例对照研究 | |||
| 官方头衔 | 在华法林药物治疗的患者中，可以快速逆转和早期手术（在24小时内）安全髋部骨折安全：一项病例对照研究 | |||
| 简要摘要 | 回顾性病例对照研究。评估WARFARIN效应快速逆转后，在华法林治疗的患者中，使用髓内钉在24小时内使用24小时或底膜髋部骨折的早期手术是否安全 | |||
| 详细说明 | 不提供 | |||
| 研究类型 | 观察 | |||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：回顾 | |||
| 目标随访时间 | 不提供 | |||
| 生物测量 | 不提供 | |||
| 采样方法 | 概率样本 | |||
| 研究人群 | 华法林的患者，低脑创伤，> 60岁，平均在斯德哥尔摩南部综合医院（Södersjukhuset）（2011年1月1日至2014年12月31日）之间进行了86年OP，从1年开始，所有PAT OP。医院到达手术。由于不稳定的跨金融（OTA/AO 31A2，A3）或亚块状骨折（OTA/AO 32A，32B，32B，32C），因此用内后颈钉（OTA/AO 31A2，A3）或下胸腔内指甲操作。 | |||
| 健康）状况 | ||||
| 干涉 | 不提供 | |||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | Matsisson L，Lapidus LJ，Enocson A.在Warfarin药物治疗的患者中，是快速逆转和早期手术（在24小时内）安全地扭转了骨骨骨折吗？病例对照研究。 BMC Musculoskelet疾病。 2018年6月26日； 19（1）：203。 doi：10.1186/s12891-018-2126-3。 | |||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | ||||
| 招聘信息 | ||||
| 招聘状况 | 完全的 | |||
| 实际注册 | 198 | |||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | |||
| 实际学习完成日期 | 2018年6月26日 | |||
| 实际的初级完成日期 | 2018年2月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||
| 资格标准 | 排除标准：
| |||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 60岁以上（成人，老年人） | |||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | |||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | |||
| 列出的位置国家 | 瑞典 | |||
| 删除了位置国家 | ||||
| 管理信息 | ||||
| NCT编号 | NCT04614090 | |||
| 其他研究ID编号 | Leif Mattisson | |||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | |||
| 美国FDA调节的产品 | 不提供 | |||
| IPD共享声明 | 不提供 | |||
| 责任方 | Leif Mattisson，Karolinska Institutet | |||
| 研究赞助商 | Karolinska Institutet | |||
| 合作者 | 斯德哥尔摩南部综合医院 | |||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | Karolinska Institutet | |||
| 验证日期 | 2020年10月 | |||
