肥胖是一种多因素病理学,其中涉及外部(生活方式,环境)和内部(心理或生物学,尤其是遗传)因素。这些负责积极的能量平衡。可以干预肥胖起源的外部因素之一是饮食失调的存在:大脾性。一些团队将泡沫状的脾气视为成瘾的一种形式。减肥手术后,已经观察到新成瘾的出现。
在PR Perney的成瘾学部门,研究人员观察到,内分泌学部门接受治疗的一些患者随后出现了其他成瘾,特别是滥用酒精。
这项研究的假设是:
在肥胖后治疗中,尤其是在接受减肥手术的患者中,似乎从饮食失调转移到滥用药物成瘾。
在肥胖后治疗中,尤其是在减肥手术后,对成瘾的转移最关心的成瘾性物质似乎是对酒精的滥用。
这将是法国人群对接受减肥手术的患者的上瘾行为的第一项研究,也是首次国际研究,包括仅受益于医疗服务的非手术肥胖患者。这项研究将通过整合成瘾学家来改善这些患者的多学科管理。
病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
肥胖 | 生物学:血液检查 |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 800名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 在尼姆斯大学医院管理的肥胖患者中滥用酒精和其他成瘾行为的情况和进化 |
实际学习开始日期 : | 2020年9月1日 |
估计初级完成日期 : | 2022年9月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2023年5月1日 |
医院焦虑和抑郁量表(HADS)是一份自我报告问卷,可评估抑郁症和焦虑症状(不包括躯体症状),并从医院环境中衡量16至65岁的患者的严重程度(Zigmong&Snaith 1983,Snaith Et, Al。2003)。 HADS由两个部分组成:(a)筛查抑郁症的7个问题,以及(b)7个筛查焦虑症的问题。每个问题都会在0到3之间获得分数。每个部分的分数是通过添加组成零件的项目获得的。分数越高,相应症状的严重程度越大。
法语版本由Razavi等人验证。 1989年和弗里德曼(Friedman)等。 2001。
医院焦虑和抑郁量表(HADS)是一份自我报告问卷,可评估抑郁症和焦虑症状(不包括躯体症状),并从医院环境中衡量16至65岁的患者的严重程度(Zigmong&Snaith 1983,Snaith Et, Al。2003)。 HADS由两个部分组成:(a)筛查抑郁症的7个问题,以及(b)7个筛查焦虑症的问题。每个问题都会在0到3之间获得分数。每个部分的分数是通过添加组成零件的项目获得的。分数越高,相应症状的严重程度越大。
法语版本由Razavi等人验证。 1989年和弗里德曼(Friedman)等。 2001。
医院焦虑和抑郁量表(HADS)是一份自我报告问卷,可评估抑郁症和焦虑症状(不包括躯体症状),并从医院环境中衡量16至65岁的患者的严重程度(Zigmong&Snaith 1983,Snaith Et, Al。2003)。 HADS由两个部分组成:(a)筛查抑郁症的7个问题,以及(b)7个筛查焦虑症的问题。每个问题都会在0到3之间获得分数。每个部分的分数是通过添加组成零件的项目获得的。分数越高,相应症状的严重程度越大。
法语版本由Razavi等人验证。 1989年和弗里德曼(Friedman)等。 2001。
追踪信息 | |||||||||
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首先提交日期 | 2020年10月28日 | ||||||||
第一个发布日期 | 2020年11月3日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2020年11月4日 | ||||||||
实际学习开始日期 | 2020年9月1日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年9月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 |
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改变历史 | |||||||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 |
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当前其他预先指定的结果指标 |
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其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短标题 | 在尼姆斯大学医院管理的肥胖患者中滥用酒精和其他成瘾行为的情况和进化 | ||||||||
官方头衔 | 在尼姆斯大学医院管理的肥胖患者中滥用酒精和其他成瘾行为的情况和进化 | ||||||||
简要摘要 | 肥胖是一种多因素病理学,其中涉及外部(生活方式,环境)和内部(心理或生物学,尤其是遗传)因素。这些负责积极的能量平衡。可以干预肥胖起源的外部因素之一是饮食失调的存在:大脾性。一些团队将泡沫状的脾气视为成瘾的一种形式。减肥手术后,已经观察到新成瘾的出现。 在PR Perney的成瘾学部门,研究人员观察到,内分泌学部门接受治疗的一些患者随后出现了其他成瘾,特别是滥用酒精。 这项研究的假设是: 在肥胖后治疗中,尤其是在接受减肥手术的患者中,似乎从饮食失调转移到滥用药物成瘾。 在肥胖后治疗中,尤其是在减肥手术后,对成瘾的转移最关心的成瘾性物质似乎是对酒精的滥用。 这将是法国人群对接受减肥手术的患者的上瘾行为的第一项研究,也是首次国际研究,包括仅受益于医疗服务的非手术肥胖患者。这项研究将通过整合成瘾学家来改善这些患者的多学科管理。 | ||||||||
详细说明 | 不提供 | ||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
生物测量 | 保留:没有DNA的样品 描述: 在生物库中,将收集两个5ml血管的EDTA管以-80°C的血浆提取和保护(样品与正常血液测试同时取样)。样本将存储在医院的血液库(生物资源中心)中,以用于未来的研究计划的要求或将其提供给其他组织供他们进行研究的要求。为了符合法规,收集的样本将在审判结束时向当局(进一步的教育和研究部以及地区卫生局)征求宣言和授权。 | ||||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
研究人群 | 这项研究的目标人群对应于所有接受肥胖症的患者(体重指数≥30kg.m-²)。 这项研究的来源人群对应于尼姆斯大学肥胖医院肥胖诊所的所有患者,bmi≥30kg.m-²在他们首次访问时(完全住院的门诊或咨询),以启动管理(事件主题)。 | ||||||||
健康)状况 | 肥胖 | ||||||||
干涉 | 生物学:血液检查 系列流行病,生物学,放射学和治疗患者数据的收集 其他名称:以下问卷的分布:审核,铸造,hads,BES,Fagerstrom测试和EQVOD量表 | ||||||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状况 | 招募 | ||||||||
估计入学人数 | 800 | ||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
估计学习完成日期 | 2023年5月1日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年9月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准 |
排除标准:
| ||||||||
性别/性别 |
| ||||||||
年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 法国 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号 | NCT04613791 | ||||||||
其他研究ID编号 | Nimao/2019-2/FB-01 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
责任方 | 中心医院大学 | ||||||||
研究赞助商 | 中心医院大学 | ||||||||
合作者 | 不提供 | ||||||||
调查人员 | 不提供 | ||||||||
PRS帐户 | 中心医院大学 | ||||||||
验证日期 | 2020年11月 |
肥胖是一种多因素病理学,其中涉及外部(生活方式,环境)和内部(心理或生物学,尤其是遗传)因素。这些负责积极的能量平衡。可以干预肥胖起源的外部因素之一是饮食失调的存在:大脾性。一些团队将泡沫状的脾气视为成瘾的一种形式。减肥手术后,已经观察到新成瘾的出现。
在PR Perney的成瘾学部门,研究人员观察到,内分泌学部门接受治疗的一些患者随后出现了其他成瘾,特别是滥用酒精。
这项研究的假设是:
在肥胖后治疗中,尤其是在接受减肥手术的患者中,似乎从饮食失调转移到滥用药物成瘾。
在肥胖后治疗中,尤其是在减肥手术后,对成瘾的转移最关心的成瘾性物质似乎是对酒精的滥用。
这将是法国人群对接受减肥手术的患者的上瘾行为的第一项研究,也是首次国际研究,包括仅受益于医疗服务的非手术肥胖患者。这项研究将通过整合成瘾学家来改善这些患者的多学科管理。
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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肥胖 | 生物学:血液检查 |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 800名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 在尼姆斯大学医院管理的肥胖患者中滥用酒精和其他成瘾行为的情况和进化 |
实际学习开始日期 : | 2020年9月1日 |
估计初级完成日期 : | 2022年9月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2023年5月1日 |
医院焦虑和抑郁量表(HADS)是一份自我报告问卷,可评估抑郁症和焦虑症' target='_blank'>焦虑症状(不包括躯体症状),并从医院环境中衡量16至65岁的患者的严重程度(Zigmong&Snaith 1983,Snaith Et, Al。2003)。 HADS由两个部分组成:(a)筛查抑郁症的7个问题,以及(b)7个筛查焦虑症' target='_blank'>焦虑症的问题。每个问题都会在0到3之间获得分数。每个部分的分数是通过添加组成零件的项目获得的。分数越高,相应症状的严重程度越大。
法语版本由Razavi等人验证。 1989年和弗里德曼(Friedman)等。 2001。
医院焦虑和抑郁量表(HADS)是一份自我报告问卷,可评估抑郁症和焦虑症' target='_blank'>焦虑症状(不包括躯体症状),并从医院环境中衡量16至65岁的患者的严重程度(Zigmong&Snaith 1983,Snaith Et, Al。2003)。 HADS由两个部分组成:(a)筛查抑郁症的7个问题,以及(b)7个筛查焦虑症' target='_blank'>焦虑症的问题。每个问题都会在0到3之间获得分数。每个部分的分数是通过添加组成零件的项目获得的。分数越高,相应症状的严重程度越大。
法语版本由Razavi等人验证。 1989年和弗里德曼(Friedman)等。 2001。
医院焦虑和抑郁量表(HADS)是一份自我报告问卷,可评估抑郁症和焦虑症' target='_blank'>焦虑症状(不包括躯体症状),并从医院环境中衡量16至65岁的患者的严重程度(Zigmong&Snaith 1983,Snaith Et, Al。2003)。 HADS由两个部分组成:(a)筛查抑郁症的7个问题,以及(b)7个筛查焦虑症' target='_blank'>焦虑症的问题。每个问题都会在0到3之间获得分数。每个部分的分数是通过添加组成零件的项目获得的。分数越高,相应症状的严重程度越大。
法语版本由Razavi等人验证。 1989年和弗里德曼(Friedman)等。 2001。
追踪信息 | |||||||||
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首先提交日期 | 2020年10月28日 | ||||||||
第一个发布日期 | 2020年11月3日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2020年11月4日 | ||||||||
实际学习开始日期 | 2020年9月1日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年9月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 |
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改变历史 | |||||||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 |
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当前其他预先指定的结果指标 |
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其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短标题 | 在尼姆斯大学医院管理的肥胖患者中滥用酒精和其他成瘾行为的情况和进化 | ||||||||
官方头衔 | 在尼姆斯大学医院管理的肥胖患者中滥用酒精和其他成瘾行为的情况和进化 | ||||||||
简要摘要 | 肥胖是一种多因素病理学,其中涉及外部(生活方式,环境)和内部(心理或生物学,尤其是遗传)因素。这些负责积极的能量平衡。可以干预肥胖起源的外部因素之一是饮食失调的存在:大脾性。一些团队将泡沫状的脾气视为成瘾的一种形式。减肥手术后,已经观察到新成瘾的出现。 在PR Perney的成瘾学部门,研究人员观察到,内分泌学部门接受治疗的一些患者随后出现了其他成瘾,特别是滥用酒精。 这项研究的假设是: 在肥胖后治疗中,尤其是在接受减肥手术的患者中,似乎从饮食失调转移到滥用药物成瘾。 在肥胖后治疗中,尤其是在减肥手术后,对成瘾的转移最关心的成瘾性物质似乎是对酒精的滥用。 这将是法国人群对接受减肥手术的患者的上瘾行为的第一项研究,也是首次国际研究,包括仅受益于医疗服务的非手术肥胖患者。这项研究将通过整合成瘾学家来改善这些患者的多学科管理。 | ||||||||
详细说明 | 不提供 | ||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
生物测量 | 保留:没有DNA的样品 描述: 在生物库中,将收集两个5ml血管的EDTA管以-80°C的血浆提取和保护(样品与正常血液测试同时取样)。样本将存储在医院的血液库(生物资源中心)中,以用于未来的研究计划的要求或将其提供给其他组织供他们进行研究的要求。为了符合法规,收集的样本将在审判结束时向当局(进一步的教育和研究部以及地区卫生局)征求宣言和授权。 | ||||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
研究人群 | 这项研究的目标人群对应于所有接受肥胖症' target='_blank'>肥胖症的患者(体重指数≥30kg.m-²)。 这项研究的来源人群对应于尼姆斯大学肥胖医院肥胖诊所的所有患者,bmi≥30kg.m-²在他们首次访问时(完全住院的门诊或咨询),以启动管理(事件主题)。 | ||||||||
健康)状况 | 肥胖 | ||||||||
干涉 | 生物学:血液检查 系列流行病,生物学,放射学和治疗患者数据的收集 其他名称:以下问卷的分布:审核,铸造,hads,BES,Fagerstrom测试和EQVOD量表 | ||||||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状况 | 招募 | ||||||||
估计入学人数 | 800 | ||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
估计学习完成日期 | 2023年5月1日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年9月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准 |
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 法国 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号 | NCT04613791 | ||||||||
其他研究ID编号 | Nimao/2019-2/FB-01 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
责任方 | 中心医院大学 | ||||||||
研究赞助商 | 中心医院大学 | ||||||||
合作者 | 不提供 | ||||||||
调查人员 | 不提供 | ||||||||
PRS帐户 | 中心医院大学 | ||||||||
验证日期 | 2020年11月 |