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出境医 / 临床实验 / 在尼姆斯大学医院(ADOB)管理的肥胖患者中滥用酒精和其他成瘾行为的情况和进化

在尼姆斯大学医院(ADOB)管理的肥胖患者中滥用酒精和其他成瘾行为的情况和进化

研究描述
简要摘要:

肥胖是一种多因素病理学,其中涉及外部(生活方式,环境)和内部(心理或生物学,尤其是遗传)因素。这些负责积极的能量平衡。可以干预肥胖起源的外部因素之一是饮食失调的存在:大脾性。一些团队将泡沫状的脾气视为成瘾的一种形式。减肥手术后,已经观察到新成瘾的出现。

在PR Perney的成瘾学部门,研究人员观察到,内分泌学部门接受治疗的一些患者随后出现了其他成瘾,特别是滥用酒精。

这项研究的假设是:

在肥胖后治疗中,尤其是在接受减肥手术的患者中,似乎从饮食失调转移到滥用药物成瘾。

在肥胖后治疗中,尤其是在减肥手术后,对成瘾的转移最关心的成瘾性物质似乎是对酒精的滥用。

这将是法国人群对接受减肥手术的患者的上瘾行为的第一项研究,也是首次国际研究,包括仅受益于医疗服务的非手术肥胖患者。这项研究将通过整合成瘾学家来改善这些患者的多学科管理。


病情或疾病 干预/治疗
肥胖生物学:血液检查

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 800名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:在尼姆斯大学医院管理的肥胖患者中滥用酒精和其他成瘾行为的情况和进化
实际学习开始日期 2020年9月1日
估计初级完成日期 2022年9月1日
估计 学习完成日期 2023年5月1日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 根据审计(酒精使用障碍识别测试)问卷调查,在第一次临床咨询中评估了酗酒的存在。 [时间范围:第0天]
    酒精使用障碍识别测试(审核)自我询问词包括10个涵盖消费的问题(前3个问题),可能引起依赖的行为(无法停止饮酒,无法执行计划,需要在计划中进行饮料,需要在早晨)以及与饮酒有关的问题(内gui或re悔,记忆力丧失,受伤,家人和朋友的担忧)。每个问题都可以从0(低)-4(高)点得分,导致总分40分。因此,该问卷使得可以在很短的时间内涵盖滥用酒精的各个方面。它已通过良好的诊断性能进行了验证:敏感性为92%,特异性为94%,阈值≥8(Saunders等,1993; Coulton etal。2006)。此外,该问卷在成瘾学科学文章中被广泛使用和认可。

  2. 根据审计(酒精使用障碍识别测试)问卷调查,在第一次临床咨询中评估了酗酒的存在。 [时间范围:第12个月]
    酒精使用障碍识别测试(审核)自我询问词包括10个涵盖消费的问题(前3个问题),可能引起依赖的行为(无法停止饮酒,无法执行计划,需要在计划中进行饮料,需要在早晨)和与饮酒有关的问题(内gui或re悔,记忆力丧失,受伤,家人和朋友的担忧)。每个问题可以从0(低)-4(高)点得分,导致总分40点。因此,该问卷使得可以在很短的时间内涵盖滥用酒精的各个方面。它已通过良好的诊断性能进行了验证:敏感性为92%,特异性为94%,阈值≥8(Saunders等,1993; Coulton etal。2006)。此外,该问卷在成瘾学科学文章中被广泛使用和认可。

  3. 根据审计(酒精使用障碍识别测试)问卷调查,在第一次临床咨询中评估了酗酒的存在。 [时间范围:24个月]
    酒精使用障碍识别测试(审核)自我询问词包括10个涵盖消费的问题(前3个问题),可能引起依赖的行为(无法停止饮酒,无法执行计划,需要在计划中进行饮料,需要在早晨)以及与饮酒有关的问题(内gui或re悔,记忆力丧失,受伤,家人和朋友的担忧)。每个问题都可以从0(低)-4(高)点得分,导致总分可能为40分。因此,该问卷使得可以在很短的时间内覆盖酒精滥用的所有方面。它已通过良好的诊断性能进行了验证:敏感性为92%,特异性为94%,阈值≥8(Saunders等,1993; Coulton etal。2006)。此外,该问卷在成瘾学科学文章中被广泛使用和认可。

  4. 根据DSM-5问卷[时间范围:第0天],在第一次临床咨询中评估酗酒的存在
    DSM-5标准用于鉴定所有饮酒量高的患者的抑郁症(女性每周超过14杯,男性21杯或一次超过4杯)。 DSM-5概述了以下标准诊断为抑郁症。个人必须在相同的2周期间经历五种或更多症状,至少有一种症状应为(1)情绪低落或(2)失去兴趣或愉悦感。

  5. 根据DSM-5问卷[时间范围:第12个月],在第一次临床咨询中评估了酗酒的存在
    DSM-5标准用于鉴定所有饮酒量高的患者的抑郁症(女性每周超过14杯,男性21杯或一次超过4杯)。 DSM-5概述了以下标准诊断为抑郁症。个人必须在相同的2周期间经历五种或更多症状,至少有一种症状应为(1)情绪低落或(2)失去兴趣或愉悦感。

  6. 根据DSM-5问卷[时间范围:24个月],在第一次临床咨询中评估了酗酒的存在
    DSM-5标准用于鉴定所有饮酒量高的患者的抑郁症(女性每周超过14杯,男性21杯或一次超过4杯)。 DSM-5概述了以下标准诊断为抑郁症。个人必须在相同的2周期间经历五种或更多症状,至少有一种症状应为(1)情绪低落或(2)失去兴趣或愉悦感。


次要结果度量
  1. 根据Fagerström测试[时间范围:第0天],吸烟(烟草成瘾)
    Fagerström测试包括六个问题。根据给出的答案,获得0-10的分数。得分为0-2 =零成瘾,3-4 =轻微成瘾,5-6 =中等成瘾,7 OU 8沉重成瘾和9-10 =非常沉重的成瘾。

  2. 根据Fagerström测试[时间范围:12个月]吸烟(烟草成瘾)
    Fagerström测试包括六个问题。根据给出的答案,获得0-10的分数。得分为0-2 =零成瘾,3-4 =轻微成瘾,5-6 =中等成瘾,7 OU 8沉重成瘾和9-10 =非常沉重的成瘾。

  3. 根据Fagerström测试[时间范围:24个月]吸烟(烟草成瘾)
    Fagerström测试包括六个问题。根据给出的答案,获得0-10的分数。得分为0-2 =零成瘾,3-4 =轻微成瘾,5-6 =中等成瘾,7 OU 8沉重成瘾和9-10 =非常沉重的成瘾。

  4. 大麻成瘾[时间范围:第0天]
    大麻滥用筛查测试(CAST)问卷有6个问题,答案是(= 1)或否(= 0)。演员表上的分数≥3表示大麻成瘾。

  5. 大麻成瘾[时间范围:第12个月]
    大麻滥用筛查测试(CAST)问卷有6个问题,答案是(= 1)或否(= 0)。演员表上的分数≥3表示大麻成瘾。

  6. 大麻成瘾[时间范围:24个月]
    大麻滥用筛查测试(CAST)问卷有6个问题,答案是(= 1)或否(= 0)。演员表上的分数≥3表示大麻成瘾。

  7. 使用可卡因[时间范围:第0天]
    将对患者进行采访,以了解他/她是否使用可卡因。这将被视为是/否

  8. 使用可卡因[时间范围:第12个月]
    将对患者进行采访,以了解他/她是否使用可卡因。这将被视为是/否

  9. 使用可卡因[时间范围:24个月]
    将对患者进行采访,以了解他/她是否使用可卡因。这将被视为是/否

  10. 使用苯丙胺[时间范围:第0天]
    将对患者进行采访,以了解他/她是否使用苯丙胺。这将被视为是/否

  11. 使用苯丙胺[时间范围:第12个月]
    将对患者进行采访,以了解他/她是否使用苯丙胺。这将被视为是/否

  12. 使用苯丙胺[时间范围:24个月]
    将对患者进行采访,以了解他/她是否使用苯丙胺。这将被视为是/否

  13. 使用阿片类药物[时间范围:第0天]
    将对患者进行采访,以了解他/她是否使用阿片类药物。这将被视为是/否

  14. 使用阿片类药物[时间范围:第12个月]
    将对患者进行采访,以了解他/她是否使用阿片类药物。这将被视为是/否

  15. 使用阿片类药物[时间范围:24个月]
    将对患者进行采访,以了解他/她是否使用阿片类药物。这将被视为是/否

  16. 使用致幻药和/或新合成药物[时间范围:第0天]
    将对患者进行采访,以了解他/她是否使用致幻药和/或新的合成药物。这将被视为是/否

  17. 使用致幻药和/或新合成药物[时间范围:第12个月]
    将对患者进行采访,以了解他/她是否使用致幻药和/或新的合成药物。这将被视为是/否

  18. 使用致幻药和/或新合成药物[时间范围:24个月]
    将对患者进行采访,以了解他/她是否使用致幻药和/或新的合成药物。这将被视为是/否

  19. 饮食失调[时间范围:第0天]
    在BES(暴饮暴食量表)问卷上的分数≥17表示饮食失调。

  20. 饮食失调[时间范围:第12个月]
    在BES(暴饮暴食量表)问卷上的分数≥17表示饮食失调。

  21. 饮食失调[时间范围:24个月]
    在BES(暴饮暴食量表)问卷上的分数≥17表示饮食失调。

  22. 合并症[时间范围:第0天]
    肥胖的合并症(高血压 /葡萄糖不耐症或睡眠呼吸暂停综合征' target='_blank'>睡眠呼吸暂停综合征 /血脂异常 /肝脂肪变性 /心血管疾病)会从患者文件中的数据中注意到。

  23. 合并症[时间范围:第12个月]
    肥胖的合并症(高血压 /葡萄糖不耐症或睡眠呼吸暂停综合征' target='_blank'>睡眠呼吸暂停综合征 /血脂异常 /肝脂肪变性 /心血管疾病)会从患者文件中的数据中注意到。

  24. 合并症[时间范围:24个月]
    肥胖的合并症(高血压 /葡萄糖不耐症或睡眠呼吸暂停综合征' target='_blank'>睡眠呼吸暂停综合征 /血脂异常 /肝脂肪变性 /心血管疾病)会从患者文件中的数据中注意到。

  25. 根据EQVOD量表的生活质量[时间范围:第0天]
    “ Echelle deQualitédeVie,Obésitéetdiététique-eqvod”(生活质量,肥胖和饮食量表)是一种在法语中验证的自我询问的义务,可适应法国肥胖的社会文化因素考虑到饮食治疗对肥胖受试者生活质量的影响(请参阅附录17.5)(Ziegler等人,2005年)。它由36个项目组成,额定为1(始终/高度)到5(根本不/不)。它探索了五个维度(身体影响-Q1-Q11,心理社会影响-Q12-Q22,对性生活的影响-Q23-Q26,食品健康-Q27-Q31和饮食经验-Q32-Q36)。每个维度的评分报告为100。分数越接近100,与该维度相关的生活质量越好。

  26. 根据EQVOD量表的生活质量[时间范围:第12个月]
    “ Echelle deQualitédeVie,Obésitéetdiététique-eqvod”(生活质量,肥胖和饮食量表)是一种在法语中验证的自我询问的义务,可适应法国肥胖的社会文化因素考虑到饮食治疗对肥胖受试者生活质量的影响(请参阅附录17.5)(Ziegler等人,2005年)。它由36个项目组成,额定为1(始终/高度)到5(根本不/不)。它探索了五个维度(身体影响-Q1-Q11,心理社会影响-Q12-Q22,对性生活的影响-Q23-Q26,食品健康-Q27-Q31和饮食经验-Q32-Q36)。每个维度的评分报告为100。分数越接近100,与该维度相关的生活质量越好。

  27. 根据EQVOD量表的生活质量[时间范围:24个月]
    “ Echelle deQualitédeVie,Obésitéetdiététique-eqvod”(生活质量,肥胖和饮食量表)是一种在法语中验证的自我询问的义务,可适应法国肥胖的社会文化因素考虑到饮食治疗对肥胖受试者生活质量的影响(请参阅附录17.5)(Ziegler等人,2005年)。它由36个项目组成,额定为1(始终/高度)到5(根本不/不)。它探索了五个维度(身体影响-Q1-Q11,心理社会影响-Q12-Q22,对性生活的影响-Q23-Q26,食品健康-Q27-Q31和饮食经验-Q32-Q36)。每个维度的评分报告为100。分数越接近100,与该维度相关的生活质量越好。

  28. 焦虑和抑郁[时间范围:第0天]

    医院焦虑和抑郁量表(HADS)是一份自我报告问卷,可评估抑郁症焦虑症状(不包括躯体症状),并从医院环境中衡量16至65岁的患者的严重程度(Zigmong&Snaith 1983,Snaith Et, Al。2003)。 HADS由两个部分组成:(a)筛查抑郁症的7个问题,以及(b)7个筛查焦虑症的问题。每个问题都会在0到3之间获得分数。每个部分的分数是通过添加组成零件的项目获得的。分数越高,相应症状的严重程度越大。

    法语版本由Razavi等人验证。 1989年和弗里德曼(Friedman)等。 2001。


  29. 焦虑和抑郁[时间范围:第12个月]

    医院焦虑和抑郁量表(HADS)是一份自我报告问卷,可评估抑郁症焦虑症状(不包括躯体症状),并从医院环境中衡量16至65岁的患者的严重程度(Zigmong&Snaith 1983,Snaith Et, Al。2003)。 HADS由两个部分组成:(a)筛查抑郁症的7个问题,以及(b)7个筛查焦虑症的问题。每个问题都会在0到3之间获得分数。每个部分的分数是通过添加组成零件的项目获得的。分数越高,相应症状的严重程度越大。

    法语版本由Razavi等人验证。 1989年和弗里德曼(Friedman)等。 2001。


  30. 焦虑和抑郁[时间范围:24个月]

    医院焦虑和抑郁量表(HADS)是一份自我报告问卷,可评估抑郁症焦虑症状(不包括躯体症状),并从医院环境中衡量16至65岁的患者的严重程度(Zigmong&Snaith 1983,Snaith Et, Al。2003)。 HADS由两个部分组成:(a)筛查抑郁症的7个问题,以及(b)7个筛查焦虑症的问题。每个问题都会在0到3之间获得分数。每个部分的分数是通过添加组成零件的项目获得的。分数越高,相应症状的严重程度越大。

    法语版本由Razavi等人验证。 1989年和弗里德曼(Friedman)等。 2001。


  31. 暴饮暴食[时间范围:第0天]
    暴饮暴食量表(BES)是一份自我管理的问卷,诊断出暴饮暴食(BED),并评估肥胖个体中与暴饮暴食障碍有关的行为,情感和认知症状(Gormally等,1982)。它由16个项目组成,这些项目与句子组相对应,其中包括一个从3到4个命题中选择的句子,最能描述一个人的感受。对于每个项目,受试者必须选择最适合其当前情况的公式,这导致每个项目的分数在0到3或2之间变化。一半的项目衡量饮食行为,而另一半评估了强迫性发作期间发生的感觉或认知。它给出了反映床严重程度的总分(从0到46)。大于或等于18的评分表示明显的泡沫晶格。该问卷的法语版本由Brunault等人(2016年)翻译和验证。

  32. 暴饮暴食[时间范围:第12个月]
    暴饮暴食量表(BES)是一份自我管理的问卷,诊断出暴饮暴食(BED),并评估肥胖个体中与暴饮暴食障碍有关的行为,情感和认知症状(Gormally等,1982)。它由16个项目组成,这些项目与句子组相对应,其中包括一个从3到4个命题中选择的句子,最能描述一个人的感受。对于每个项目,受试者必须选择最适合其当前情况的公式,这导致每个项目的分数在0到3或2之间变化。一半的项目衡量饮食行为,而另一半评估了强迫性发作期间发生的感觉或认知。它给出了反映床严重程度的总分(从0到46)。大于或等于18的评分表示明显的泡沫晶格。该问卷的法语版本由Brunault等人(2016年)翻译和验证。

  33. 暴饮暴食[时间范围:24个月]
    暴饮暴食量表(BES)是一份自我管理的问卷,诊断出暴饮暴食(BED),并评估肥胖个体中与暴饮暴食障碍有关的行为,情感和认知症状(Gormally等,1982)。它由16个项目组成,这些项目与句子组相对应,其中包括一个从3到4个命题中选择的句子,最能描述一个人的感受。对于每个项目,受试者必须选择最适合其当前情况的公式,这导致每个项目的分数在0到3或2之间变化。一半的项目衡量饮食行为,而另一半评估了强迫性发作期间发生的感觉或认知。它给出了反映床严重程度的总分(从0到46)。大于或等于18的评分表示明显的泡沫晶格。该问卷的法语版本由Brunault等人(2016年)翻译和验证。


其他结果措施:
  1. 年龄[时间范围:第0天]
    年龄将在几年中记录

  2. 年龄[时间范围:第12个月]
    年龄将在几年中记录

  3. 年龄[时间范围:24个月]
    年龄将在几年中记录

  4. 重量[时间范围:第0天]
    重量将记录在公斤中。

  5. 重量[时间范围:第12个月]
    重量将记录在公斤中。

  6. 重量[时间范围:24个月]
    重量将记录在公斤中。

  7. 高度[时间范围:第0天]
    高度将记录在CM中

  8. 高度[时间范围:第12个月]
    高度将记录在CM中

  9. 高度[时间范围:24个月]
    高度将记录在CM中

  10. 性[时间范围:第0天]
    男性/女性

  11. 性[时间范围:第12个月]
    男性/女性

  12. 性[时间范围:24个月]
    男性/女性

  13. 其他相关项目[时间范围:第0天]
    将注意与患者护理有关的所有项目(X射线,生物测试,药物治疗…)

  14. 其他相关项目[时间范围:第12个月]
    将注意与患者护理有关的所有项目(X射线,生物测试,药物治疗…)

  15. 其他相关项目[时间范围:24个月]
    将注意与患者护理有关的所有项目(X射线,生物测试,药物治疗…)


生物测量保留:没有DNA的样品
在生物库中,将收集两个5ml血管的EDTA管以-80°C的血浆提取和保护(样品与正常血液测试同时取样)。样本将存储在医院的血液库(生物资源中心)中,以用于未来的研究计划的要求或将其提供给其他组织供他们进行研究的要求。为了符合法规,收集的样本将在审判结束时向当局(进一步的教育和研究部以及地区卫生局)征求宣言和授权。

资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2020年10月28日
第一个发布日期2020年11月3日
最后更新发布日期2020年11月4日
实际学习开始日期2020年9月1日
估计初级完成日期2022年9月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年11月3日)
  • 根据审计(酒精使用障碍识别测试)问卷调查,在第一次临床咨询中评估了酗酒的存在。 [时间范围:第0天]
    酒精使用障碍识别测试(审核)自我询问词包括10个涵盖消费的问题(前3个问题),可能引起依赖的行为(无法停止饮酒,无法执行计划,需要在计划中进行饮料,需要在早晨)以及与饮酒有关的问题(内gui或re悔,记忆力丧失,受伤,家人和朋友的担忧)。每个问题都可以从0(低)-4(高)点得分,导致总分40分。因此,该问卷使得可以在很短的时间内涵盖滥用酒精的各个方面。它已通过良好的诊断性能进行了验证:敏感性为92%,特异性为94%,阈值≥8(Saunders等,1993; Coulton etal。2006)。此外,该问卷在成瘾学科学文章中被广泛使用和认可。
  • 根据审计(酒精使用障碍识别测试)问卷调查,在第一次临床咨询中评估了酗酒的存在。 [时间范围:第12个月]
    酒精使用障碍识别测试(审核)自我询问词包括10个涵盖消费的问题(前3个问题),可能引起依赖的行为(无法停止饮酒,无法执行计划,需要在计划中进行饮料,需要在早晨)和与饮酒有关的问题(内gui或re悔,记忆力丧失,受伤,家人和朋友的担忧)。每个问题可以从0(低)-4(高)点得分,导致总分40点。因此,该问卷使得可以在很短的时间内涵盖滥用酒精的各个方面。它已通过良好的诊断性能进行了验证:敏感性为92%,特异性为94%,阈值≥8(Saunders等,1993; Coulton etal。2006)。此外,该问卷在成瘾学科学文章中被广泛使用和认可。
  • 根据审计(酒精使用障碍识别测试)问卷调查,在第一次临床咨询中评估了酗酒的存在。 [时间范围:24个月]
    酒精使用障碍识别测试(审核)自我询问词包括10个涵盖消费的问题(前3个问题),可能引起依赖的行为(无法停止饮酒,无法执行计划,需要在计划中进行饮料,需要在早晨)以及与饮酒有关的问题(内gui或re悔,记忆力丧失,受伤,家人和朋友的担忧)。每个问题都可以从0(低)-4(高)点得分,导致总分可能为40分。因此,该问卷使得可以在很短的时间内覆盖酒精滥用的所有方面。它已通过良好的诊断性能进行了验证:敏感性为92%,特异性为94%,阈值≥8(Saunders等,1993; Coulton etal。2006)。此外,该问卷在成瘾学科学文章中被广泛使用和认可。
  • 根据DSM-5问卷[时间范围:第0天],在第一次临床咨询中评估酗酒的存在
    DSM-5标准用于鉴定所有饮酒量高的患者的抑郁症(女性每周超过14杯,男性21杯或一次超过4杯)。 DSM-5概述了以下标准诊断为抑郁症。个人必须在相同的2周期间经历五种或更多症状,至少有一种症状应为(1)情绪低落或(2)失去兴趣或愉悦感。
  • 根据DSM-5问卷[时间范围:第12个月],在第一次临床咨询中评估了酗酒的存在
    DSM-5标准用于鉴定所有饮酒量高的患者的抑郁症(女性每周超过14杯,男性21杯或一次超过4杯)。 DSM-5概述了以下标准诊断为抑郁症。个人必须在相同的2周期间经历五种或更多症状,至少有一种症状应为(1)情绪低落或(2)失去兴趣或愉悦感。
  • 根据DSM-5问卷[时间范围:24个月],在第一次临床咨询中评估了酗酒的存在
    DSM-5标准用于鉴定所有饮酒量高的患者的抑郁症(女性每周超过14杯,男性21杯或一次超过4杯)。 DSM-5概述了以下标准诊断为抑郁症。个人必须在相同的2周期间经历五种或更多症状,至少有一种症状应为(1)情绪低落或(2)失去兴趣或愉悦感。
原始主要结果指标
(提交:2020年10月28日)
  • 根据审计(酒精使用障碍识别测试)问卷调查,在第一次临床咨询中评估了酗酒的存在。 [时间范围:第0天]
    审计自我询问义是由世界卫生组织开发的,并经过验证,可根据过去十二个月的行为来检测滥用酒精。它包括涵盖消费的10个问题(前3个问题),可能引起依赖的行为(无法停止饮酒,无法执行计划,需要早上饮料)以及与酒精消费有关的问题(内gui或有罪或re悔,记忆力丧失,受伤,家人和朋友的担忧)。因此,该问卷使得可以在很短的时间内涵盖滥用酒精的各个方面。它已通过良好的诊断性能进行了验证:敏感性为92%,特异性为94%,阈值≥8(Saunders等,1993; Coulton etal。2006)。此外,该问卷在成瘾学科学文章中被广泛使用和认可。
  • 根据审计(酒精使用障碍识别测试)问卷调查,在第一次临床咨询中评估了酗酒的存在。 [时间范围:第12个月]
    审计自我询问义是由世界卫生组织开发的,并经过验证,可根据过去十二个月的行为来检测滥用酒精。它包括涵盖消费的10个问题(前3个问题),可能引起依赖的行为(无法停止饮酒,无法执行计划,需要早上饮料)以及与酒精消费有关的问题(内gui或有罪或re悔,记忆力丧失,受伤,家人和朋友的担忧)。因此,该问卷使得可以在很短的时间内涵盖滥用酒精的各个方面。它已通过良好的诊断性能进行了验证:敏感性为92%,特异性为94%,阈值≥8(Saunders等,1993; Coulton etal。2006)。此外,该问卷在成瘾学科学文章中被广泛使用和认可。
  • 根据审计(酒精使用障碍识别测试)问卷调查,在第一次临床咨询中评估了酗酒的存在。 [时间范围:24个月]
    审计自我询问义是由世界卫生组织开发的,并经过验证,可根据过去十二个月的行为来检测滥用酒精。它包括涵盖消费的10个问题(前3个问题),可能引起依赖的行为(无法停止饮酒,无法执行计划,需要早上饮料)以及与酒精消费有关的问题(内gui或有罪或re悔,记忆力丧失,受伤,家人和朋友的担忧)。因此,该问卷使得可以在很短的时间内涵盖滥用酒精的各个方面。它已通过良好的诊断性能进行了验证:敏感性为92%,特异性为94%,阈值≥8(Saunders等,1993; Coulton etal。2006)。此外,该问卷在成瘾学科学文章中被广泛使用和认可。
  • 根据DSM-5问卷[时间范围:第0天],在第一次临床咨询中评估酗酒的存在
    DSM-5标准用于鉴定所有饮酒量高的患者的抑郁症(女性每周超过14杯,男性21杯或一次超过4杯)。 DSM-5概述了以下标准诊断为抑郁症。个人必须在相同的2周期间经历五种或更多症状,至少有一种症状应为(1)情绪低落或(2)失去兴趣或愉悦感。
  • 根据DSM-5问卷[时间范围:第12个月],在第一次临床咨询中评估了酗酒的存在
    DSM-5标准用于鉴定所有饮酒量高的患者的抑郁症(女性每周超过14杯,男性21杯或一次超过4杯)。 DSM-5概述了以下标准诊断为抑郁症。个人必须在相同的2周期间经历五种或更多症状,至少有一种症状应为(1)情绪低落或(2)失去兴趣或愉悦感。
  • 根据DSM-5问卷[时间范围:24个月],在第一次临床咨询中评估了酗酒的存在
    DSM-5标准用于鉴定所有饮酒量高的患者的抑郁症(女性每周超过14杯,男性21杯或一次超过4杯)。 DSM-5概述了以下标准诊断为抑郁症。个人必须在相同的2周期间经历五种或更多症状,至少有一种症状应为(1)情绪低落或(2)失去兴趣或愉悦感。
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年11月3日)
  • 根据Fagerström测试[时间范围:第0天],吸烟(烟草成瘾)
    Fagerström测试包括六个问题。根据给出的答案,获得0-10的分数。得分为0-2 =零成瘾,3-4 =轻微成瘾,5-6 =中等成瘾,7 OU 8沉重成瘾和9-10 =非常沉重的成瘾。
  • 根据Fagerström测试[时间范围:12个月]吸烟(烟草成瘾)
    Fagerström测试包括六个问题。根据给出的答案,获得0-10的分数。得分为0-2 =零成瘾,3-4 =轻微成瘾,5-6 =中等成瘾,7 OU 8沉重成瘾和9-10 =非常沉重的成瘾。
  • 根据Fagerström测试[时间范围:24个月]吸烟(烟草成瘾)
    Fagerström测试包括六个问题。根据给出的答案,获得0-10的分数。得分为0-2 =零成瘾,3-4 =轻微成瘾,5-6 =中等成瘾,7 OU 8沉重成瘾和9-10 =非常沉重的成瘾。
  • 大麻成瘾[时间范围:第0天]
    大麻滥用筛查测试(CAST)问卷有6个问题,答案是(= 1)或否(= 0)。演员表上的分数≥3表示大麻成瘾。
  • 大麻成瘾[时间范围:第12个月]
    大麻滥用筛查测试(CAST)问卷有6个问题,答案是(= 1)或否(= 0)。演员表上的分数≥3表示大麻成瘾。
  • 大麻成瘾[时间范围:24个月]
    大麻滥用筛查测试(CAST)问卷有6个问题,答案是(= 1)或否(= 0)。演员表上的分数≥3表示大麻成瘾。
  • 使用可卡因[时间范围:第0天]
    将对患者进行采访,以了解他/她是否使用可卡因。这将被视为是/否
  • 使用可卡因[时间范围:第12个月]
    将对患者进行采访,以了解他/她是否使用可卡因。这将被视为是/否
  • 使用可卡因[时间范围:24个月]
    将对患者进行采访,以了解他/她是否使用可卡因。这将被视为是/否
  • 使用苯丙胺[时间范围:第0天]
    将对患者进行采访,以了解他/她是否使用苯丙胺。这将被视为是/否
  • 使用苯丙胺[时间范围:第12个月]
    将对患者进行采访,以了解他/她是否使用苯丙胺。这将被视为是/否
  • 使用苯丙胺[时间范围:24个月]
    将对患者进行采访,以了解他/她是否使用苯丙胺。这将被视为是/否
  • 使用阿片类药物[时间范围:第0天]
    将对患者进行采访,以了解他/她是否使用阿片类药物。这将被视为是/否
  • 使用阿片类药物[时间范围:第12个月]
    将对患者进行采访,以了解他/她是否使用阿片类药物。这将被视为是/否
  • 使用阿片类药物[时间范围:24个月]
    将对患者进行采访,以了解他/她是否使用阿片类药物。这将被视为是/否
  • 使用致幻药和/或新合成药物[时间范围:第0天]
    将对患者进行采访,以了解他/她是否使用致幻药和/或新的合成药物。这将被视为是/否
  • 使用致幻药和/或新合成药物[时间范围:第12个月]
    将对患者进行采访,以了解他/她是否使用致幻药和/或新的合成药物。这将被视为是/否
  • 使用致幻药和/或新合成药物[时间范围:24个月]
    将对患者进行采访,以了解他/她是否使用致幻药和/或新的合成药物。这将被视为是/否
  • 饮食失调[时间范围:第0天]
    在BES(暴饮暴食量表)问卷上的分数≥17表示饮食失调。
  • 饮食失调[时间范围:第12个月]
    在BES(暴饮暴食量表)问卷上的分数≥17表示饮食失调。
  • 饮食失调[时间范围:24个月]
    在BES(暴饮暴食量表)问卷上的分数≥17表示饮食失调。
  • 合并症[时间范围:第0天]
    肥胖的合并症(高血压 /葡萄糖不耐症或睡眠呼吸暂停综合征' target='_blank'>睡眠呼吸暂停综合征 /血脂异常 /肝脂肪变性 /心血管疾病)会从患者文件中的数据中注意到。
  • 合并症[时间范围:第12个月]
    肥胖的合并症(高血压 /葡萄糖不耐症或睡眠呼吸暂停综合征' target='_blank'>睡眠呼吸暂停综合征 /血脂异常 /肝脂肪变性 /心血管疾病)会从患者文件中的数据中注意到。
  • 合并症[时间范围:24个月]
    肥胖的合并症(高血压 /葡萄糖不耐症或睡眠呼吸暂停综合征' target='_blank'>睡眠呼吸暂停综合征 /血脂异常 /肝脂肪变性 /心血管疾病)会从患者文件中的数据中注意到。
  • 根据EQVOD量表的生活质量[时间范围:第0天]
    “ Echelle deQualitédeVie,Obésitéetdiététique-eqvod”(生活质量,肥胖和饮食量表)是一种在法语中验证的自我询问的义务,可适应法国肥胖的社会文化因素考虑到饮食治疗对肥胖受试者生活质量的影响(请参阅附录17.5)(Ziegler等人,2005年)。它由36个项目组成,额定为1(始终/高度)到5(根本不/不)。它探索了五个维度(身体影响-Q1-Q11,心理社会影响-Q12-Q22,对性生活的影响-Q23-Q26,食品健康-Q27-Q31和饮食经验-Q32-Q36)。每个维度的评分报告为100。分数越接近100,与该维度相关的生活质量越好。
  • 根据EQVOD量表的生活质量[时间范围:第12个月]
    “ Echelle deQualitédeVie,Obésitéetdiététique-eqvod”(生活质量,肥胖和饮食量表)是一种在法语中验证的自我询问的义务,可适应法国肥胖的社会文化因素考虑到饮食治疗对肥胖受试者生活质量的影响(请参阅附录17.5)(Ziegler等人,2005年)。它由36个项目组成,额定为1(始终/高度)到5(根本不/不)。它探索了五个维度(身体影响-Q1-Q11,心理社会影响-Q12-Q22,对性生活的影响-Q23-Q26,食品健康-Q27-Q31和饮食经验-Q32-Q36)。每个维度的评分报告为100。分数越接近100,与该维度相关的生活质量越好。
  • 根据EQVOD量表的生活质量[时间范围:24个月]
    “ Echelle deQualitédeVie,Obésitéetdiététique-eqvod”(生活质量,肥胖和饮食量表)是一种在法语中验证的自我询问的义务,可适应法国肥胖的社会文化因素考虑到饮食治疗对肥胖受试者生活质量的影响(请参阅附录17.5)(Ziegler等人,2005年)。它由36个项目组成,额定为1(始终/高度)到5(根本不/不)。它探索了五个维度(身体影响-Q1-Q11,心理社会影响-Q12-Q22,对性生活的影响-Q23-Q26,食品健康-Q27-Q31和饮食经验-Q32-Q36)。每个维度的评分报告为100。分数越接近100,与该维度相关的生活质量越好。
  • 焦虑和抑郁[时间范围:第0天]
    医院焦虑和抑郁量表(HADS)是一份自我报告问卷,可评估抑郁症焦虑症状(不包括躯体症状),并从医院环境中衡量16至65岁的患者的严重程度(Zigmong&Snaith 1983,Snaith Et, Al。2003)。 HADS由两个部分组成:(a)筛查抑郁症的7个问题,以及(b)7个筛查焦虑症的问题。每个问题都会在0到3之间获得分数。每个部分的分数是通过添加组成零件的项目获得的。分数越高,相应症状的严重程度越大。法语版本由Razavi等人验证。 1989年和弗里德曼(Friedman)等。 2001。
  • 焦虑和抑郁[时间范围:第12个月]
    医院焦虑和抑郁量表(HADS)是一份自我报告问卷,可评估抑郁症焦虑症状(不包括躯体症状),并从医院环境中衡量16至65岁的患者的严重程度(Zigmong&Snaith 1983,Snaith Et, Al。2003)。 HADS由两个部分组成:(a)筛查抑郁症的7个问题,以及(b)7个筛查焦虑症的问题。每个问题都会在0到3之间获得分数。每个部分的分数是通过添加组成零件的项目获得的。分数越高,相应症状的严重程度越大。法语版本由Razavi等人验证。 1989年和弗里德曼(Friedman)等。 2001。
  • 焦虑和抑郁[时间范围:24个月]
    医院焦虑和抑郁量表(HADS)是一份自我报告问卷,可评估抑郁症焦虑症状(不包括躯体症状),并从医院环境中衡量16至65岁的患者的严重程度(Zigmong&Snaith 1983,Snaith Et, Al。2003)。 HADS由两个部分组成:(a)筛查抑郁症的7个问题,以及(b)7个筛查焦虑症的问题。每个问题都会在0到3之间获得分数。每个部分的分数是通过添加组成零件的项目获得的。分数越高,相应症状的严重程度越大。法语版本由Razavi等人验证。 1989年和弗里德曼(Friedman)等。 2001。
  • 暴饮暴食[时间范围:第0天]
    暴饮暴食量表(BES)是一份自我管理的问卷,诊断出暴饮暴食(BED),并评估肥胖个体中与暴饮暴食障碍有关的行为,情感和认知症状(Gormally等,1982)。它由16个项目组成,这些项目与句子组相对应,其中包括一个从3到4个命题中选择的句子,最能描述一个人的感受。对于每个项目,受试者必须选择最适合其当前情况的公式,这导致每个项目的分数在0到3或2之间变化。一半的项目衡量饮食行为,而另一半评估了强迫性发作期间发生的感觉或认知。它给出了反映床严重程度的总分(从0到46)。大于或等于18的评分表示明显的泡沫晶格。该问卷的法语版本由Brunault等人(2016年)翻译和验证。
  • 暴饮暴食[时间范围:第12个月]
    暴饮暴食量表(BES)是一份自我管理的问卷,诊断出暴饮暴食(BED),并评估肥胖个体中与暴饮暴食障碍有关的行为,情感和认知症状(Gormally等,1982)。它由16个项目组成,这些项目与句子组相对应,其中包括一个从3到4个命题中选择的句子,最能描述一个人的感受。对于每个项目,受试者必须选择最适合其当前情况的公式,这导致每个项目的分数在0到3或2之间变化。一半的项目衡量饮食行为,而另一半评估了强迫性发作期间发生的感觉或认知。它给出了反映床严重程度的总分(从0到46)。大于或等于18的评分表示明显的泡沫晶格。该问卷的法语版本由Brunault等人(2016年)翻译和验证。
  • 暴饮暴食[时间范围:24个月]
    暴饮暴食量表(BES)是一份自我管理的问卷,诊断出暴饮暴食(BED),并评估肥胖个体中与暴饮暴食障碍有关的行为,情感和认知症状(Gormally等,1982)。它由16个项目组成,这些项目与句子组相对应,其中包括一个从3到4个命题中选择的句子,最能描述一个人的感受。对于每个项目,受试者必须选择最适合其当前情况的公式,这导致每个项目的分数在0到3或2之间变化。一半的项目衡量饮食行为,而另一半评估了强迫性发作期间发生的感觉或认知。它给出了反映床严重程度的总分(从0到46)。大于或等于18的评分表示明显的泡沫晶格。该问卷的法语版本由Brunault等人(2016年)翻译和验证。
原始的次要结果指标
(提交:2020年10月28日)
  • 根据Fagerström测试[时间范围:第0天],吸烟(烟草成瘾)
    Fagerström测试的分数≥5表示烟草成瘾。
  • 根据Fagerström测试[时间范围:12个月]吸烟(烟草成瘾)
    Fagerström测试的分数≥5表示烟草成瘾。
  • 根据Fagerström测试[时间范围:24个月]吸烟(烟草成瘾)
    Fagerström测试的分数≥5表示烟草成瘾。
  • 大麻成瘾[时间范围:第0天]
    演员表(大麻滥用筛查测试)问卷中的分数≥3表示大麻成瘾。
  • 大麻成瘾[时间范围:第12个月]
    演员表(大麻滥用筛查测试)问卷中的分数≥3表示大麻成瘾。
  • 大麻成瘾[时间范围:24个月]
    演员表(大麻滥用筛查测试)问卷中的分数≥3表示大麻成瘾。
  • 使用可卡因[时间范围:第0天]
    将对患者进行采访,以了解他/她是否使用可卡因。这将被视为是/否
  • 使用可卡因[时间范围:第12个月]
    将对患者进行采访,以了解他/她是否使用可卡因。这将被视为是/否
  • 使用可卡因[时间范围:24个月]
    将对患者进行采访,以了解他/她是否使用可卡因。这将被视为是/否
  • 使用苯丙胺[时间范围:第0天]
    将对患者进行采访,以了解他/她是否使用苯丙胺。这将被视为是/否
  • 使用苯丙胺[时间范围:第12个月]
    将对患者进行采访,以了解他/她是否使用苯丙胺。这将被视为是/否
  • 使用苯丙胺[时间范围:24个月]
    将对患者进行采访,以了解他/她是否使用苯丙胺。这将被视为是/否
  • 使用阿片类药物[时间范围:第0天]
    将对患者进行采访,以了解他/她是否使用阿片类药物。这将被视为是/否
  • 使用阿片类药物[时间范围:第12个月]
    将对患者进行采访,以了解他/她是否使用阿片类药物。这将被视为是/否
  • 使用阿片类药物[时间范围:24个月]
    将对患者进行采访,以了解他/她是否使用阿片类药物。这将被视为是/否
  • 使用致幻药和/或新合成药物[时间范围:第0天]
    将对患者进行采访,以了解他/她是否使用致幻药和/或新的合成药物。这将被视为是/否
  • 使用致幻药和/或新合成药物[时间范围:第12个月]
    将对患者进行采访,以了解他/她是否使用致幻药和/或新的合成药物。这将被视为是/否
  • 使用致幻药和/或新合成药物[时间范围:24个月]
    将对患者进行采访,以了解他/她是否使用致幻药和/或新的合成药物。这将被视为是/否
  • 饮食失调[时间范围:第0天]
    在BES(暴饮暴食量表)问卷上的分数≥17表示饮食失调。
  • 饮食失调[时间范围:第12个月]
    在BES(暴饮暴食量表)问卷上的分数≥17表示饮食失调。
  • 饮食失调[时间范围:24个月]
    在BES(暴饮暴食量表)问卷上的分数≥17表示饮食失调。
  • 合并症[时间范围:第0天]
    肥胖的合并症(高血压 /葡萄糖不耐症或睡眠呼吸暂停综合征' target='_blank'>睡眠呼吸暂停综合征 /血脂异常 /肝脂肪变性 /心血管疾病)会从患者文件中的数据中注意到。
  • 合并症[时间范围:第12个月]
    肥胖的合并症(高血压 /葡萄糖不耐症或睡眠呼吸暂停综合征' target='_blank'>睡眠呼吸暂停综合征 /血脂异常 /肝脂肪变性 /心血管疾病)会从患者文件中的数据中注意到。
  • 合并症[时间范围:24个月]
    肥胖的合并症(高血压 /葡萄糖不耐症或睡眠呼吸暂停综合征' target='_blank'>睡眠呼吸暂停综合征 /血脂异常 /肝脂肪变性 /心血管疾病)会从患者文件中的数据中注意到。
  • 根据EQVOD量表的生活质量[时间范围:第0天]
    “ Echelle deQualitédeVie,Obésitéetdiététique-eqvod”(生活质量,肥胖和饮食量表)是一种在法语中验证的自我询问的义务,可适应法国肥胖的社会文化因素考虑到饮食治疗对肥胖受试者生活质量的影响(请参阅附录17.5)(Ziegler等人,2005年)。它由36个项目组成,额定为1(始终/高度)到5(根本不/不)。它探索了五个维度(身体影响-Q1-Q11,心理社会影响-Q12-Q22,对性生活的影响-Q23-Q26,食品健康-Q27-Q31和饮食经验-Q32-Q36)。每个维度的评分报告为100。分数越接近100,与该维度相关的生活质量越好。
  • 根据EQVOD量表的生活质量[时间范围:第12个月]
    “ Echelle deQualitédeVie,Obésitéetdiététique-eqvod”(生活质量,肥胖和饮食量表)是一种在法语中验证的自我询问的义务,可适应法国肥胖的社会文化因素考虑到饮食治疗对肥胖受试者生活质量的影响(请参阅附录17.5)(Ziegler等人,2005年)。它由36个项目组成,额定为1(始终/高度)到5(根本不/不)。它探索了五个维度(身体影响-Q1-Q11,心理社会影响-Q12-Q22,对性生活的影响-Q23-Q26,食品健康-Q27-Q31和饮食经验-Q32-Q36)。每个维度的评分报告为100。分数越接近100,与该维度相关的生活质量越好。
  • 根据EQVOD量表的生活质量[时间范围:24个月]
    “ Echelle deQualitédeVie,Obésitéetdiététique-eqvod”(生活质量,肥胖和饮食量表)是一种在法语中验证的自我询问的义务,可适应法国肥胖的社会文化因素考虑到饮食治疗对肥胖受试者生活质量的影响(请参阅附录17.5)(Ziegler等人,2005年)。它由36个项目组成,额定为1(始终/高度)到5(根本不/不)。它探索了五个维度(身体影响-Q1-Q11,心理社会影响-Q12-Q22,对性生活的影响-Q23-Q26,食品健康-Q27-Q31和饮食经验-Q32-Q36)。每个维度的评分报告为100。分数越接近100,与该维度相关的生活质量越好。
  • 焦虑和抑郁[时间范围:第0天]
    医院焦虑和抑郁量表(HADS)是一份自我报告问卷,可评估抑郁症焦虑症状(不包括躯体症状),并从医院环境中衡量16至65岁的患者的严重程度(Zigmong&Snaith 1983,Snaith Et, Al。2003)。 HADS由两个部分组成:(a)筛查抑郁症的7个问题,以及(b)7个筛查焦虑症的问题。每个问题都会在0到3之间获得分数。每个部分的分数是通过添加组成零件的项目获得的。分数越高,相应症状的严重程度越大。法语版本由Razavi等人验证。 1989年和弗里德曼(Friedman)等。 2001。
  • 焦虑和抑郁[时间范围:第12个月]
    医院焦虑和抑郁量表(HADS)是一份自我报告问卷,可评估抑郁症焦虑症状(不包括躯体症状),并从医院环境中衡量16至65岁的患者的严重程度(Zigmong&Snaith 1983,Snaith Et, Al。2003)。 HADS由两个部分组成:(a)筛查抑郁症的7个问题,以及(b)7个筛查焦虑症的问题。每个问题都会在0到3之间获得分数。每个部分的分数是通过添加组成零件的项目获得的。分数越高,相应症状的严重程度越大。法语版本由Razavi等人验证。 1989年和弗里德曼(Friedman)等。 2001。
  • 焦虑和抑郁[时间范围:24个月]
    医院焦虑和抑郁量表(HADS)是一份自我报告问卷,可评估抑郁症焦虑症状(不包括躯体症状),并从医院环境中衡量16至65岁的患者的严重程度(Zigmong&Snaith 1983,Snaith Et, Al。2003)。 HADS由两个部分组成:(a)筛查抑郁症的7个问题,以及(b)7个筛查焦虑症的问题。每个问题都会在0到3之间获得分数。每个部分的分数是通过添加组成零件的项目获得的。分数越高,相应症状的严重程度越大。法语版本由Razavi等人验证。 1989年和弗里德曼(Friedman)等。 2001。
  • 暴饮暴食[时间范围:第0天]
    暴饮暴食量表(BES)是一份自我管理的问卷,诊断出暴饮暴食(BED),并评估肥胖个体中与暴饮暴食障碍有关的行为,情感和认知症状(Gormally等,1982)。它由16个项目组成,这些项目与句子组相对应,其中包括一个从3到4个命题中选择的句子,最能描述一个人的感受。对于每个项目,受试者必须选择最适合其当前情况的公式,这导致每个项目的分数在0到3或2之间变化。一半的项目衡量饮食行为,而另一半评估了强迫性发作期间发生的感觉或认知。它给出了反映床严重程度的总分(从0到46)。大于或等于18的评分表示明显的泡沫晶格。该问卷的法语版本由Brunault等人(2016年)翻译和验证。
  • 暴饮暴食[时间范围:第12个月]
    暴饮暴食量表(BES)是一份自我管理的问卷,诊断出暴饮暴食(BED),并评估肥胖个体中与暴饮暴食障碍有关的行为,情感和认知症状(Gormally等,1982)。它由16个项目组成,这些项目与句子组相对应,其中包括一个从3到4个命题中选择的句子,最能描述一个人的感受。对于每个项目,受试者必须选择最适合其当前情况的公式,这导致每个项目的分数在0到3或2之间变化。一半的项目衡量饮食行为,而另一半评估了强迫性发作期间发生的感觉或认知。它给出了反映床严重程度的总分(从0到46)。大于或等于18的评分表示明显的泡沫晶格。该问卷的法语版本由Brunault等人(2016年)翻译和验证。
  • 暴饮暴食[时间范围:24个月]
    暴饮暴食量表(BES)是一份自我管理的问卷,诊断出暴饮暴食(BED),并评估肥胖个体中与暴饮暴食障碍有关的行为,情感和认知症状(Gormally等,1982)。它由16个项目组成,这些项目与句子组相对应,其中包括一个从3到4个命题中选择的句子,最能描述一个人的感受。对于每个项目,受试者必须选择最适合其当前情况的公式,这导致每个项目的分数在0到3或2之间变化。一半的项目衡量饮食行为,而另一半评估了强迫性发作期间发生的感觉或认知。它给出了反映床严重程度的总分(从0到46)。大于或等于18的评分表示明显的泡沫晶格。该问卷的法语版本由Brunault等人(2016年)翻译和验证。
当前其他预先指定的结果指标
(提交:2020年10月28日)
  • 年龄[时间范围:第0天]
    年龄将在几年中记录
  • 年龄[时间范围:第12个月]
    年龄将在几年中记录
  • 年龄[时间范围:24个月]
    年龄将在几年中记录
  • 重量[时间范围:第0天]
    重量将记录在公斤中。
  • 重量[时间范围:第12个月]
    重量将记录在公斤中。
  • 重量[时间范围:24个月]
    重量将记录在公斤中。
  • 高度[时间范围:第0天]
    高度将记录在CM中
  • 高度[时间范围:第12个月]
    高度将记录在CM中
  • 高度[时间范围:24个月]
    高度将记录在CM中
  • 性[时间范围:第0天]
    男性/女性
  • 性[时间范围:第12个月]
    男性/女性
  • 性[时间范围:24个月]
    男性/女性
  • 其他相关项目[时间范围:第0天]
    将注意与患者护理有关的所有项目(X射线,生物测试,药物治疗…)
  • 其他相关项目[时间范围:第12个月]
    将注意与患者护理有关的所有项目(X射线,生物测试,药物治疗…)
  • 其他相关项目[时间范围:24个月]
    将注意与患者护理有关的所有项目(X射线,生物测试,药物治疗…)
其他其他预先指定的结果指标与电流相同
描述性信息
简短标题在尼姆斯大学医院管理的肥胖患者中滥用酒精和其他成瘾行为的情况和进化
官方头衔在尼姆斯大学医院管理的肥胖患者中滥用酒精和其他成瘾行为的情况和进化
简要摘要

肥胖是一种多因素病理学,其中涉及外部(生活方式,环境)和内部(心理或生物学,尤其是遗传)因素。这些负责积极的能量平衡。可以干预肥胖起源的外部因素之一是饮食失调的存在:大脾性。一些团队将泡沫状的脾气视为成瘾的一种形式。减肥手术后,已经观察到新成瘾的出现。

在PR Perney的成瘾学部门,研究人员观察到,内分泌学部门接受治疗的一些患者随后出现了其他成瘾,特别是滥用酒精。

这项研究的假设是:

在肥胖后治疗中,尤其是在接受减肥手术的患者中,似乎从饮食失调转移到滥用药物成瘾。

在肥胖后治疗中,尤其是在减肥手术后,对成瘾的转移最关心的成瘾性物质似乎是对酒精的滥用。

这将是法国人群对接受减肥手术的患者的上瘾行为的第一项研究,也是首次国际研究,包括仅受益于医疗服务的非手术肥胖患者。这项研究将通过整合成瘾学家来改善这些患者的多学科管理。

详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量保留:没有DNA的样品
描述:
在生物库中,将收集两个5ml血管的EDTA管以-80°C的血浆提取和保护(样品与正常血液测试同时取样)。样本将存储在医院的血液库(生物资源中心)中,以用于未来的研究计划的要求或将其提供给其他组织供他们进行研究的要求。为了符合法规,收集的样本将在审判结束时向当局(进一步的教育和研究部以及地区卫生局)征求宣言和授权。
采样方法非概率样本
研究人群

这项研究的目标人群对应于所有接受肥胖症的患者(体重指数≥30kg.m-²)。

这项研究的来源人群对应于尼姆斯大学肥胖医院肥胖诊所的所有患者,bmi≥30kg.m-²在他们首次访问时(完全住院的门诊或咨询),以启动管理(事件主题)。

健康)状况肥胖
干涉生物学:血液检查
系列流行病,生物学,放射学和治疗患者数据的收集
其他名称:以下问卷的分布:审核,铸造,hads,BES,Fagerstrom测试和EQVOD量表
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年10月28日)
800
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2023年5月1日
估计初级完成日期2022年9月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准
  • 患者首次在尼姆斯大学医院肥胖诊所进行管理(完全住院,门诊或咨询)。
  • 患者的体重指数(BMI)为30 kg.m-²或以上的肥胖症
  • 患者隶属于健康保险计划或涵盖的患者。
  • 成人患者(≥18岁)。

排除标准:

  • 精神障碍患者降低了理解能力。
  • 在另一项研究确定的排除期内患者。
  • 在法律监护权,辅导或策展人身份下的患者。
  • 病人不可能提供明确的信息
  • 怀孕的患者,即将分娩或母乳喂养。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Emma Lucquiaud,博士+33 4.66.68.33.21 emma.lucquiaud@chu-nimes.fr
联系人:Anissa Megzari +33 4.66.68.42.36 drc@chu-nimes.fr
列出的位置国家法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04613791
其他研究ID编号Nimao/2019-2/FB-01
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方中心医院大学
研究赞助商中心医院大学
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户中心医院大学
验证日期2020年11月
研究描述
简要摘要:

肥胖是一种多因素病理学,其中涉及外部(生活方式,环境)和内部(心理或生物学,尤其是遗传)因素。这些负责积极的能量平衡。可以干预肥胖起源的外部因素之一是饮食失调的存在:大脾性。一些团队将泡沫状的脾气视为成瘾的一种形式。减肥手术后,已经观察到新成瘾的出现。

在PR Perney的成瘾学部门,研究人员观察到,内分泌学部门接受治疗的一些患者随后出现了其他成瘾,特别是滥用酒精。

这项研究的假设是:

在肥胖后治疗中,尤其是在接受减肥手术的患者中,似乎从饮食失调转移到滥用药物成瘾。

在肥胖后治疗中,尤其是在减肥手术后,对成瘾的转移最关心的成瘾性物质似乎是对酒精的滥用。

这将是法国人群对接受减肥手术的患者的上瘾行为的第一项研究,也是首次国际研究,包括仅受益于医疗服务的非手术肥胖患者。这项研究将通过整合成瘾学家来改善这些患者的多学科管理。


病情或疾病 干预/治疗
肥胖生物学:血液检查

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 800名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:在尼姆斯大学医院管理的肥胖患者中滥用酒精和其他成瘾行为的情况和进化
实际学习开始日期 2020年9月1日
估计初级完成日期 2022年9月1日
估计 学习完成日期 2023年5月1日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 根据审计(酒精使用障碍识别测试)问卷调查,在第一次临床咨询中评估了酗酒的存在。 [时间范围:第0天]
    酒精使用障碍识别测试(审核)自我询问词包括10个涵盖消费的问题(前3个问题),可能引起依赖的行为(无法停止饮酒,无法执行计划,需要在计划中进行饮料,需要在早晨)以及与饮酒有关的问题(内gui或re悔,记忆力丧失,受伤,家人和朋友的担忧)。每个问题都可以从0(低)-4(高)点得分,导致总分40分。因此,该问卷使得可以在很短的时间内涵盖滥用酒精的各个方面。它已通过良好的诊断性能进行了验证:敏感性为92%,特异性为94%,阈值≥8(Saunders等,1993; Coulton etal。2006)。此外,该问卷在成瘾学科学文章中被广泛使用和认可。

  2. 根据审计(酒精使用障碍识别测试)问卷调查,在第一次临床咨询中评估了酗酒的存在。 [时间范围:第12个月]
    酒精使用障碍识别测试(审核)自我询问词包括10个涵盖消费的问题(前3个问题),可能引起依赖的行为(无法停止饮酒,无法执行计划,需要在计划中进行饮料,需要在早晨)和与饮酒有关的问题(内gui或re悔,记忆力丧失,受伤,家人和朋友的担忧)。每个问题可以从0(低)-4(高)点得分,导致总分40点。因此,该问卷使得可以在很短的时间内涵盖滥用酒精的各个方面。它已通过良好的诊断性能进行了验证:敏感性为92%,特异性为94%,阈值≥8(Saunders等,1993; Coulton etal。2006)。此外,该问卷在成瘾学科学文章中被广泛使用和认可。

  3. 根据审计(酒精使用障碍识别测试)问卷调查,在第一次临床咨询中评估了酗酒的存在。 [时间范围:24个月]
    酒精使用障碍识别测试(审核)自我询问词包括10个涵盖消费的问题(前3个问题),可能引起依赖的行为(无法停止饮酒,无法执行计划,需要在计划中进行饮料,需要在早晨)以及与饮酒有关的问题(内gui或re悔,记忆力丧失,受伤,家人和朋友的担忧)。每个问题都可以从0(低)-4(高)点得分,导致总分可能为40分。因此,该问卷使得可以在很短的时间内覆盖酒精滥用的所有方面。它已通过良好的诊断性能进行了验证:敏感性为92%,特异性为94%,阈值≥8(Saunders等,1993; Coulton etal。2006)。此外,该问卷在成瘾学科学文章中被广泛使用和认可。

  4. 根据DSM-5问卷[时间范围:第0天],在第一次临床咨询中评估酗酒的存在
    DSM-5标准用于鉴定所有饮酒量高的患者的抑郁症(女性每周超过14杯,男性21杯或一次超过4杯)。 DSM-5概述了以下标准诊断为抑郁症。个人必须在相同的2周期间经历五种或更多症状,至少有一种症状应为(1)情绪低落或(2)失去兴趣或愉悦感。

  5. 根据DSM-5问卷[时间范围:第12个月],在第一次临床咨询中评估了酗酒的存在
    DSM-5标准用于鉴定所有饮酒量高的患者的抑郁症(女性每周超过14杯,男性21杯或一次超过4杯)。 DSM-5概述了以下标准诊断为抑郁症。个人必须在相同的2周期间经历五种或更多症状,至少有一种症状应为(1)情绪低落或(2)失去兴趣或愉悦感。

  6. 根据DSM-5问卷[时间范围:24个月],在第一次临床咨询中评估了酗酒的存在
    DSM-5标准用于鉴定所有饮酒量高的患者的抑郁症(女性每周超过14杯,男性21杯或一次超过4杯)。 DSM-5概述了以下标准诊断为抑郁症。个人必须在相同的2周期间经历五种或更多症状,至少有一种症状应为(1)情绪低落或(2)失去兴趣或愉悦感。


次要结果度量
  1. 根据Fagerström测试[时间范围:第0天],吸烟(烟草成瘾)
    Fagerström测试包括六个问题。根据给出的答案,获得0-10的分数。得分为0-2 =零成瘾,3-4 =轻微成瘾,5-6 =中等成瘾,7 OU 8沉重成瘾和9-10 =非常沉重的成瘾。

  2. 根据Fagerström测试[时间范围:12个月]吸烟(烟草成瘾)
    Fagerström测试包括六个问题。根据给出的答案,获得0-10的分数。得分为0-2 =零成瘾,3-4 =轻微成瘾,5-6 =中等成瘾,7 OU 8沉重成瘾和9-10 =非常沉重的成瘾。

  3. 根据Fagerström测试[时间范围:24个月]吸烟(烟草成瘾)
    Fagerström测试包括六个问题。根据给出的答案,获得0-10的分数。得分为0-2 =零成瘾,3-4 =轻微成瘾,5-6 =中等成瘾,7 OU 8沉重成瘾和9-10 =非常沉重的成瘾。

  4. 大麻成瘾[时间范围:第0天]
    大麻滥用筛查测试(CAST)问卷有6个问题,答案是(= 1)或否(= 0)。演员表上的分数≥3表示大麻成瘾。

  5. 大麻成瘾[时间范围:第12个月]
    大麻滥用筛查测试(CAST)问卷有6个问题,答案是(= 1)或否(= 0)。演员表上的分数≥3表示大麻成瘾。

  6. 大麻成瘾[时间范围:24个月]
    大麻滥用筛查测试(CAST)问卷有6个问题,答案是(= 1)或否(= 0)。演员表上的分数≥3表示大麻成瘾。

  7. 使用可卡因[时间范围:第0天]
    将对患者进行采访,以了解他/她是否使用可卡因。这将被视为是/否

  8. 使用可卡因[时间范围:第12个月]
    将对患者进行采访,以了解他/她是否使用可卡因。这将被视为是/否

  9. 使用可卡因[时间范围:24个月]
    将对患者进行采访,以了解他/她是否使用可卡因。这将被视为是/否

  10. 使用苯丙胺[时间范围:第0天]
    将对患者进行采访,以了解他/她是否使用苯丙胺。这将被视为是/否

  11. 使用苯丙胺[时间范围:第12个月]
    将对患者进行采访,以了解他/她是否使用苯丙胺。这将被视为是/否

  12. 使用苯丙胺[时间范围:24个月]
    将对患者进行采访,以了解他/她是否使用苯丙胺。这将被视为是/否

  13. 使用阿片类药物[时间范围:第0天]
    将对患者进行采访,以了解他/她是否使用阿片类药物。这将被视为是/否

  14. 使用阿片类药物[时间范围:第12个月]
    将对患者进行采访,以了解他/她是否使用阿片类药物。这将被视为是/否

  15. 使用阿片类药物[时间范围:24个月]
    将对患者进行采访,以了解他/她是否使用阿片类药物。这将被视为是/否

  16. 使用致幻药和/或新合成药物[时间范围:第0天]
    将对患者进行采访,以了解他/她是否使用致幻药和/或新的合成药物。这将被视为是/否

  17. 使用致幻药和/或新合成药物[时间范围:第12个月]
    将对患者进行采访,以了解他/她是否使用致幻药和/或新的合成药物。这将被视为是/否

  18. 使用致幻药和/或新合成药物[时间范围:24个月]
    将对患者进行采访,以了解他/她是否使用致幻药和/或新的合成药物。这将被视为是/否

  19. 饮食失调[时间范围:第0天]
    在BES(暴饮暴食量表)问卷上的分数≥17表示饮食失调。

  20. 饮食失调[时间范围:第12个月]
    在BES(暴饮暴食量表)问卷上的分数≥17表示饮食失调。

  21. 饮食失调[时间范围:24个月]
    在BES(暴饮暴食量表)问卷上的分数≥17表示饮食失调。

  22. 合并症[时间范围:第0天]
    肥胖的合并症(高血压 /葡萄糖不耐症或睡眠呼吸暂停综合征' target='_blank'>睡眠呼吸暂停综合征 /血脂异常 /肝脂肪变性 /心血管疾病)会从患者文件中的数据中注意到。

  23. 合并症[时间范围:第12个月]
    肥胖的合并症(高血压 /葡萄糖不耐症或睡眠呼吸暂停综合征' target='_blank'>睡眠呼吸暂停综合征 /血脂异常 /肝脂肪变性 /心血管疾病)会从患者文件中的数据中注意到。

  24. 合并症[时间范围:24个月]
    肥胖的合并症(高血压 /葡萄糖不耐症或睡眠呼吸暂停综合征' target='_blank'>睡眠呼吸暂停综合征 /血脂异常 /肝脂肪变性 /心血管疾病)会从患者文件中的数据中注意到。

  25. 根据EQVOD量表的生活质量[时间范围:第0天]
    “ Echelle deQualitédeVie,Obésitéetdiététique-eqvod”(生活质量,肥胖和饮食量表)是一种在法语中验证的自我询问的义务,可适应法国肥胖的社会文化因素考虑到饮食治疗对肥胖受试者生活质量的影响(请参阅附录17.5)(Ziegler等人,2005年)。它由36个项目组成,额定为1(始终/高度)到5(根本不/不)。它探索了五个维度(身体影响-Q1-Q11,心理社会影响-Q12-Q22,对性生活的影响-Q23-Q26,食品健康-Q27-Q31和饮食经验-Q32-Q36)。每个维度的评分报告为100。分数越接近100,与该维度相关的生活质量越好。

  26. 根据EQVOD量表的生活质量[时间范围:第12个月]
    “ Echelle deQualitédeVie,Obésitéetdiététique-eqvod”(生活质量,肥胖和饮食量表)是一种在法语中验证的自我询问的义务,可适应法国肥胖的社会文化因素考虑到饮食治疗对肥胖受试者生活质量的影响(请参阅附录17.5)(Ziegler等人,2005年)。它由36个项目组成,额定为1(始终/高度)到5(根本不/不)。它探索了五个维度(身体影响-Q1-Q11,心理社会影响-Q12-Q22,对性生活的影响-Q23-Q26,食品健康-Q27-Q31和饮食经验-Q32-Q36)。每个维度的评分报告为100。分数越接近100,与该维度相关的生活质量越好。

  27. 根据EQVOD量表的生活质量[时间范围:24个月]
    “ Echelle deQualitédeVie,Obésitéetdiététique-eqvod”(生活质量,肥胖和饮食量表)是一种在法语中验证的自我询问的义务,可适应法国肥胖的社会文化因素考虑到饮食治疗对肥胖受试者生活质量的影响(请参阅附录17.5)(Ziegler等人,2005年)。它由36个项目组成,额定为1(始终/高度)到5(根本不/不)。它探索了五个维度(身体影响-Q1-Q11,心理社会影响-Q12-Q22,对性生活的影响-Q23-Q26,食品健康-Q27-Q31和饮食经验-Q32-Q36)。每个维度的评分报告为100。分数越接近100,与该维度相关的生活质量越好。

  28. 焦虑和抑郁[时间范围:第0天]

    医院焦虑和抑郁量表(HADS)是一份自我报告问卷,可评估抑郁症焦虑症' target='_blank'>焦虑症状(不包括躯体症状),并从医院环境中衡量16至65岁的患者的严重程度(Zigmong&Snaith 1983,Snaith Et, Al。2003)。 HADS由两个部分组成:(a)筛查抑郁症的7个问题,以及(b)7个筛查焦虑症' target='_blank'>焦虑症的问题。每个问题都会在0到3之间获得分数。每个部分的分数是通过添加组成零件的项目获得的。分数越高,相应症状的严重程度越大。

    法语版本由Razavi等人验证。 1989年和弗里德曼(Friedman)等。 2001。


  29. 焦虑和抑郁[时间范围:第12个月]

    医院焦虑和抑郁量表(HADS)是一份自我报告问卷,可评估抑郁症焦虑症' target='_blank'>焦虑症状(不包括躯体症状),并从医院环境中衡量16至65岁的患者的严重程度(Zigmong&Snaith 1983,Snaith Et, Al。2003)。 HADS由两个部分组成:(a)筛查抑郁症的7个问题,以及(b)7个筛查焦虑症' target='_blank'>焦虑症的问题。每个问题都会在0到3之间获得分数。每个部分的分数是通过添加组成零件的项目获得的。分数越高,相应症状的严重程度越大。

    法语版本由Razavi等人验证。 1989年和弗里德曼(Friedman)等。 2001。


  30. 焦虑和抑郁[时间范围:24个月]

    医院焦虑和抑郁量表(HADS)是一份自我报告问卷,可评估抑郁症焦虑症' target='_blank'>焦虑症状(不包括躯体症状),并从医院环境中衡量16至65岁的患者的严重程度(Zigmong&Snaith 1983,Snaith Et, Al。2003)。 HADS由两个部分组成:(a)筛查抑郁症的7个问题,以及(b)7个筛查焦虑症' target='_blank'>焦虑症的问题。每个问题都会在0到3之间获得分数。每个部分的分数是通过添加组成零件的项目获得的。分数越高,相应症状的严重程度越大。

    法语版本由Razavi等人验证。 1989年和弗里德曼(Friedman)等。 2001。


  31. 暴饮暴食[时间范围:第0天]
    暴饮暴食量表(BES)是一份自我管理的问卷,诊断出暴饮暴食(BED),并评估肥胖个体中与暴饮暴食障碍有关的行为,情感和认知症状(Gormally等,1982)。它由16个项目组成,这些项目与句子组相对应,其中包括一个从3到4个命题中选择的句子,最能描述一个人的感受。对于每个项目,受试者必须选择最适合其当前情况的公式,这导致每个项目的分数在0到3或2之间变化。一半的项目衡量饮食行为,而另一半评估了强迫性发作期间发生的感觉或认知。它给出了反映床严重程度的总分(从0到46)。大于或等于18的评分表示明显的泡沫晶格。该问卷的法语版本由Brunault等人(2016年)翻译和验证。

  32. 暴饮暴食[时间范围:第12个月]
    暴饮暴食量表(BES)是一份自我管理的问卷,诊断出暴饮暴食(BED),并评估肥胖个体中与暴饮暴食障碍有关的行为,情感和认知症状(Gormally等,1982)。它由16个项目组成,这些项目与句子组相对应,其中包括一个从3到4个命题中选择的句子,最能描述一个人的感受。对于每个项目,受试者必须选择最适合其当前情况的公式,这导致每个项目的分数在0到3或2之间变化。一半的项目衡量饮食行为,而另一半评估了强迫性发作期间发生的感觉或认知。它给出了反映床严重程度的总分(从0到46)。大于或等于18的评分表示明显的泡沫晶格。该问卷的法语版本由Brunault等人(2016年)翻译和验证。

  33. 暴饮暴食[时间范围:24个月]
    暴饮暴食量表(BES)是一份自我管理的问卷,诊断出暴饮暴食(BED),并评估肥胖个体中与暴饮暴食障碍有关的行为,情感和认知症状(Gormally等,1982)。它由16个项目组成,这些项目与句子组相对应,其中包括一个从3到4个命题中选择的句子,最能描述一个人的感受。对于每个项目,受试者必须选择最适合其当前情况的公式,这导致每个项目的分数在0到3或2之间变化。一半的项目衡量饮食行为,而另一半评估了强迫性发作期间发生的感觉或认知。它给出了反映床严重程度的总分(从0到46)。大于或等于18的评分表示明显的泡沫晶格。该问卷的法语版本由Brunault等人(2016年)翻译和验证。


其他结果措施:
  1. 年龄[时间范围:第0天]
    年龄将在几年中记录

  2. 年龄[时间范围:第12个月]
    年龄将在几年中记录

  3. 年龄[时间范围:24个月]
    年龄将在几年中记录

  4. 重量[时间范围:第0天]
    重量将记录在公斤中。

  5. 重量[时间范围:第12个月]
    重量将记录在公斤中。

  6. 重量[时间范围:24个月]
    重量将记录在公斤中。

  7. 高度[时间范围:第0天]
    高度将记录在CM中

  8. 高度[时间范围:第12个月]
    高度将记录在CM中

  9. 高度[时间范围:24个月]
    高度将记录在CM中

  10. 性[时间范围:第0天]
    男性/女性

  11. 性[时间范围:第12个月]
    男性/女性

  12. 性[时间范围:24个月]
    男性/女性

  13. 其他相关项目[时间范围:第0天]
    将注意与患者护理有关的所有项目(X射线,生物测试,药物治疗…)

  14. 其他相关项目[时间范围:第12个月]
    将注意与患者护理有关的所有项目(X射线,生物测试,药物治疗…)

  15. 其他相关项目[时间范围:24个月]
    将注意与患者护理有关的所有项目(X射线,生物测试,药物治疗…)


生物测量保留:没有DNA的样品
在生物库中,将收集两个5ml血管的EDTA管以-80°C的血浆提取和保护(样品与正常血液测试同时取样)。样本将存储在医院的血液库(生物资源中心)中,以用于未来的研究计划的要求或将其提供给其他组织供他们进行研究的要求。为了符合法规,收集的样本将在审判结束时向当局(进一步的教育和研究部以及地区卫生局)征求宣言和授权。

资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2020年10月28日
第一个发布日期2020年11月3日
最后更新发布日期2020年11月4日
实际学习开始日期2020年9月1日
估计初级完成日期2022年9月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年11月3日)
  • 根据审计(酒精使用障碍识别测试)问卷调查,在第一次临床咨询中评估了酗酒的存在。 [时间范围:第0天]
    酒精使用障碍识别测试(审核)自我询问词包括10个涵盖消费的问题(前3个问题),可能引起依赖的行为(无法停止饮酒,无法执行计划,需要在计划中进行饮料,需要在早晨)以及与饮酒有关的问题(内gui或re悔,记忆力丧失,受伤,家人和朋友的担忧)。每个问题都可以从0(低)-4(高)点得分,导致总分40分。因此,该问卷使得可以在很短的时间内涵盖滥用酒精的各个方面。它已通过良好的诊断性能进行了验证:敏感性为92%,特异性为94%,阈值≥8(Saunders等,1993; Coulton etal。2006)。此外,该问卷在成瘾学科学文章中被广泛使用和认可。
  • 根据审计(酒精使用障碍识别测试)问卷调查,在第一次临床咨询中评估了酗酒的存在。 [时间范围:第12个月]
    酒精使用障碍识别测试(审核)自我询问词包括10个涵盖消费的问题(前3个问题),可能引起依赖的行为(无法停止饮酒,无法执行计划,需要在计划中进行饮料,需要在早晨)和与饮酒有关的问题(内gui或re悔,记忆力丧失,受伤,家人和朋友的担忧)。每个问题可以从0(低)-4(高)点得分,导致总分40点。因此,该问卷使得可以在很短的时间内涵盖滥用酒精的各个方面。它已通过良好的诊断性能进行了验证:敏感性为92%,特异性为94%,阈值≥8(Saunders等,1993; Coulton etal。2006)。此外,该问卷在成瘾学科学文章中被广泛使用和认可。
  • 根据审计(酒精使用障碍识别测试)问卷调查,在第一次临床咨询中评估了酗酒的存在。 [时间范围:24个月]
    酒精使用障碍识别测试(审核)自我询问词包括10个涵盖消费的问题(前3个问题),可能引起依赖的行为(无法停止饮酒,无法执行计划,需要在计划中进行饮料,需要在早晨)以及与饮酒有关的问题(内gui或re悔,记忆力丧失,受伤,家人和朋友的担忧)。每个问题都可以从0(低)-4(高)点得分,导致总分可能为40分。因此,该问卷使得可以在很短的时间内覆盖酒精滥用的所有方面。它已通过良好的诊断性能进行了验证:敏感性为92%,特异性为94%,阈值≥8(Saunders等,1993; Coulton etal。2006)。此外,该问卷在成瘾学科学文章中被广泛使用和认可。
  • 根据DSM-5问卷[时间范围:第0天],在第一次临床咨询中评估酗酒的存在
    DSM-5标准用于鉴定所有饮酒量高的患者的抑郁症(女性每周超过14杯,男性21杯或一次超过4杯)。 DSM-5概述了以下标准诊断为抑郁症。个人必须在相同的2周期间经历五种或更多症状,至少有一种症状应为(1)情绪低落或(2)失去兴趣或愉悦感。
  • 根据DSM-5问卷[时间范围:第12个月],在第一次临床咨询中评估了酗酒的存在
    DSM-5标准用于鉴定所有饮酒量高的患者的抑郁症(女性每周超过14杯,男性21杯或一次超过4杯)。 DSM-5概述了以下标准诊断为抑郁症。个人必须在相同的2周期间经历五种或更多症状,至少有一种症状应为(1)情绪低落或(2)失去兴趣或愉悦感。
  • 根据DSM-5问卷[时间范围:24个月],在第一次临床咨询中评估了酗酒的存在
    DSM-5标准用于鉴定所有饮酒量高的患者的抑郁症(女性每周超过14杯,男性21杯或一次超过4杯)。 DSM-5概述了以下标准诊断为抑郁症。个人必须在相同的2周期间经历五种或更多症状,至少有一种症状应为(1)情绪低落或(2)失去兴趣或愉悦感。
原始主要结果指标
(提交:2020年10月28日)
  • 根据审计(酒精使用障碍识别测试)问卷调查,在第一次临床咨询中评估了酗酒的存在。 [时间范围:第0天]
    审计自我询问义是由世界卫生组织开发的,并经过验证,可根据过去十二个月的行为来检测滥用酒精。它包括涵盖消费的10个问题(前3个问题),可能引起依赖的行为(无法停止饮酒,无法执行计划,需要早上饮料)以及与酒精消费有关的问题(内gui或有罪或re悔,记忆力丧失,受伤,家人和朋友的担忧)。因此,该问卷使得可以在很短的时间内涵盖滥用酒精的各个方面。它已通过良好的诊断性能进行了验证:敏感性为92%,特异性为94%,阈值≥8(Saunders等,1993; Coulton etal。2006)。此外,该问卷在成瘾学科学文章中被广泛使用和认可。
  • 根据审计(酒精使用障碍识别测试)问卷调查,在第一次临床咨询中评估了酗酒的存在。 [时间范围:第12个月]
    审计自我询问义是由世界卫生组织开发的,并经过验证,可根据过去十二个月的行为来检测滥用酒精。它包括涵盖消费的10个问题(前3个问题),可能引起依赖的行为(无法停止饮酒,无法执行计划,需要早上饮料)以及与酒精消费有关的问题(内gui或有罪或re悔,记忆力丧失,受伤,家人和朋友的担忧)。因此,该问卷使得可以在很短的时间内涵盖滥用酒精的各个方面。它已通过良好的诊断性能进行了验证:敏感性为92%,特异性为94%,阈值≥8(Saunders等,1993; Coulton etal。2006)。此外,该问卷在成瘾学科学文章中被广泛使用和认可。
  • 根据审计(酒精使用障碍识别测试)问卷调查,在第一次临床咨询中评估了酗酒的存在。 [时间范围:24个月]
    审计自我询问义是由世界卫生组织开发的,并经过验证,可根据过去十二个月的行为来检测滥用酒精。它包括涵盖消费的10个问题(前3个问题),可能引起依赖的行为(无法停止饮酒,无法执行计划,需要早上饮料)以及与酒精消费有关的问题(内gui或有罪或re悔,记忆力丧失,受伤,家人和朋友的担忧)。因此,该问卷使得可以在很短的时间内涵盖滥用酒精的各个方面。它已通过良好的诊断性能进行了验证:敏感性为92%,特异性为94%,阈值≥8(Saunders等,1993; Coulton etal。2006)。此外,该问卷在成瘾学科学文章中被广泛使用和认可。
  • 根据DSM-5问卷[时间范围:第0天],在第一次临床咨询中评估酗酒的存在
    DSM-5标准用于鉴定所有饮酒量高的患者的抑郁症(女性每周超过14杯,男性21杯或一次超过4杯)。 DSM-5概述了以下标准诊断为抑郁症。个人必须在相同的2周期间经历五种或更多症状,至少有一种症状应为(1)情绪低落或(2)失去兴趣或愉悦感。
  • 根据DSM-5问卷[时间范围:第12个月],在第一次临床咨询中评估了酗酒的存在
    DSM-5标准用于鉴定所有饮酒量高的患者的抑郁症(女性每周超过14杯,男性21杯或一次超过4杯)。 DSM-5概述了以下标准诊断为抑郁症。个人必须在相同的2周期间经历五种或更多症状,至少有一种症状应为(1)情绪低落或(2)失去兴趣或愉悦感。
  • 根据DSM-5问卷[时间范围:24个月],在第一次临床咨询中评估了酗酒的存在
    DSM-5标准用于鉴定所有饮酒量高的患者的抑郁症(女性每周超过14杯,男性21杯或一次超过4杯)。 DSM-5概述了以下标准诊断为抑郁症。个人必须在相同的2周期间经历五种或更多症状,至少有一种症状应为(1)情绪低落或(2)失去兴趣或愉悦感。
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年11月3日)
  • 根据Fagerström测试[时间范围:第0天],吸烟(烟草成瘾)
    Fagerström测试包括六个问题。根据给出的答案,获得0-10的分数。得分为0-2 =零成瘾,3-4 =轻微成瘾,5-6 =中等成瘾,7 OU 8沉重成瘾和9-10 =非常沉重的成瘾。
  • 根据Fagerström测试[时间范围:12个月]吸烟(烟草成瘾)
    Fagerström测试包括六个问题。根据给出的答案,获得0-10的分数。得分为0-2 =零成瘾,3-4 =轻微成瘾,5-6 =中等成瘾,7 OU 8沉重成瘾和9-10 =非常沉重的成瘾。
  • 根据Fagerström测试[时间范围:24个月]吸烟(烟草成瘾)
    Fagerström测试包括六个问题。根据给出的答案,获得0-10的分数。得分为0-2 =零成瘾,3-4 =轻微成瘾,5-6 =中等成瘾,7 OU 8沉重成瘾和9-10 =非常沉重的成瘾。
  • 大麻成瘾[时间范围:第0天]
    大麻滥用筛查测试(CAST)问卷有6个问题,答案是(= 1)或否(= 0)。演员表上的分数≥3表示大麻成瘾。
  • 大麻成瘾[时间范围:第12个月]
    大麻滥用筛查测试(CAST)问卷有6个问题,答案是(= 1)或否(= 0)。演员表上的分数≥3表示大麻成瘾。
  • 大麻成瘾[时间范围:24个月]
    大麻滥用筛查测试(CAST)问卷有6个问题,答案是(= 1)或否(= 0)。演员表上的分数≥3表示大麻成瘾。
  • 使用可卡因[时间范围:第0天]
    将对患者进行采访,以了解他/她是否使用可卡因。这将被视为是/否
  • 使用可卡因[时间范围:第12个月]
    将对患者进行采访,以了解他/她是否使用可卡因。这将被视为是/否
  • 使用可卡因[时间范围:24个月]
    将对患者进行采访,以了解他/她是否使用可卡因。这将被视为是/否
  • 使用苯丙胺[时间范围:第0天]
    将对患者进行采访,以了解他/她是否使用苯丙胺。这将被视为是/否
  • 使用苯丙胺[时间范围:第12个月]
    将对患者进行采访,以了解他/她是否使用苯丙胺。这将被视为是/否
  • 使用苯丙胺[时间范围:24个月]
    将对患者进行采访,以了解他/她是否使用苯丙胺。这将被视为是/否
  • 使用阿片类药物[时间范围:第0天]
    将对患者进行采访,以了解他/她是否使用阿片类药物。这将被视为是/否
  • 使用阿片类药物[时间范围:第12个月]
    将对患者进行采访,以了解他/她是否使用阿片类药物。这将被视为是/否
  • 使用阿片类药物[时间范围:24个月]
    将对患者进行采访,以了解他/她是否使用阿片类药物。这将被视为是/否
  • 使用致幻药和/或新合成药物[时间范围:第0天]
    将对患者进行采访,以了解他/她是否使用致幻药和/或新的合成药物。这将被视为是/否
  • 使用致幻药和/或新合成药物[时间范围:第12个月]
    将对患者进行采访,以了解他/她是否使用致幻药和/或新的合成药物。这将被视为是/否
  • 使用致幻药和/或新合成药物[时间范围:24个月]
    将对患者进行采访,以了解他/她是否使用致幻药和/或新的合成药物。这将被视为是/否
  • 饮食失调[时间范围:第0天]
    在BES(暴饮暴食量表)问卷上的分数≥17表示饮食失调。
  • 饮食失调[时间范围:第12个月]
    在BES(暴饮暴食量表)问卷上的分数≥17表示饮食失调。
  • 饮食失调[时间范围:24个月]
    在BES(暴饮暴食量表)问卷上的分数≥17表示饮食失调。
  • 合并症[时间范围:第0天]
    肥胖的合并症(高血压 /葡萄糖不耐症或睡眠呼吸暂停综合征' target='_blank'>睡眠呼吸暂停综合征 /血脂异常 /肝脂肪变性 /心血管疾病)会从患者文件中的数据中注意到。
  • 合并症[时间范围:第12个月]
    肥胖的合并症(高血压 /葡萄糖不耐症或睡眠呼吸暂停综合征' target='_blank'>睡眠呼吸暂停综合征 /血脂异常 /肝脂肪变性 /心血管疾病)会从患者文件中的数据中注意到。
  • 合并症[时间范围:24个月]
    肥胖的合并症(高血压 /葡萄糖不耐症或睡眠呼吸暂停综合征' target='_blank'>睡眠呼吸暂停综合征 /血脂异常 /肝脂肪变性 /心血管疾病)会从患者文件中的数据中注意到。
  • 根据EQVOD量表的生活质量[时间范围:第0天]
    “ Echelle deQualitédeVie,Obésitéetdiététique-eqvod”(生活质量,肥胖和饮食量表)是一种在法语中验证的自我询问的义务,可适应法国肥胖的社会文化因素考虑到饮食治疗对肥胖受试者生活质量的影响(请参阅附录17.5)(Ziegler等人,2005年)。它由36个项目组成,额定为1(始终/高度)到5(根本不/不)。它探索了五个维度(身体影响-Q1-Q11,心理社会影响-Q12-Q22,对性生活的影响-Q23-Q26,食品健康-Q27-Q31和饮食经验-Q32-Q36)。每个维度的评分报告为100。分数越接近100,与该维度相关的生活质量越好。
  • 根据EQVOD量表的生活质量[时间范围:第12个月]
    “ Echelle deQualitédeVie,Obésitéetdiététique-eqvod”(生活质量,肥胖和饮食量表)是一种在法语中验证的自我询问的义务,可适应法国肥胖的社会文化因素考虑到饮食治疗对肥胖受试者生活质量的影响(请参阅附录17.5)(Ziegler等人,2005年)。它由36个项目组成,额定为1(始终/高度)到5(根本不/不)。它探索了五个维度(身体影响-Q1-Q11,心理社会影响-Q12-Q22,对性生活的影响-Q23-Q26,食品健康-Q27-Q31和饮食经验-Q32-Q36)。每个维度的评分报告为100。分数越接近100,与该维度相关的生活质量越好。
  • 根据EQVOD量表的生活质量[时间范围:24个月]
    “ Echelle deQualitédeVie,Obésitéetdiététique-eqvod”(生活质量,肥胖和饮食量表)是一种在法语中验证的自我询问的义务,可适应法国肥胖的社会文化因素考虑到饮食治疗对肥胖受试者生活质量的影响(请参阅附录17.5)(Ziegler等人,2005年)。它由36个项目组成,额定为1(始终/高度)到5(根本不/不)。它探索了五个维度(身体影响-Q1-Q11,心理社会影响-Q12-Q22,对性生活的影响-Q23-Q26,食品健康-Q27-Q31和饮食经验-Q32-Q36)。每个维度的评分报告为100。分数越接近100,与该维度相关的生活质量越好。
  • 焦虑和抑郁[时间范围:第0天]
    医院焦虑和抑郁量表(HADS)是一份自我报告问卷,可评估抑郁症焦虑症' target='_blank'>焦虑症状(不包括躯体症状),并从医院环境中衡量16至65岁的患者的严重程度(Zigmong&Snaith 1983,Snaith Et, Al。2003)。 HADS由两个部分组成:(a)筛查抑郁症的7个问题,以及(b)7个筛查焦虑症' target='_blank'>焦虑症的问题。每个问题都会在0到3之间获得分数。每个部分的分数是通过添加组成零件的项目获得的。分数越高,相应症状的严重程度越大。法语版本由Razavi等人验证。 1989年和弗里德曼(Friedman)等。 2001。
  • 焦虑和抑郁[时间范围:第12个月]
    医院焦虑和抑郁量表(HADS)是一份自我报告问卷,可评估抑郁症焦虑症' target='_blank'>焦虑症状(不包括躯体症状),并从医院环境中衡量16至65岁的患者的严重程度(Zigmong&Snaith 1983,Snaith Et, Al。2003)。 HADS由两个部分组成:(a)筛查抑郁症的7个问题,以及(b)7个筛查焦虑症' target='_blank'>焦虑症的问题。每个问题都会在0到3之间获得分数。每个部分的分数是通过添加组成零件的项目获得的。分数越高,相应症状的严重程度越大。法语版本由Razavi等人验证。 1989年和弗里德曼(Friedman)等。 2001。
  • 焦虑和抑郁[时间范围:24个月]
    医院焦虑和抑郁量表(HADS)是一份自我报告问卷,可评估抑郁症焦虑症' target='_blank'>焦虑症状(不包括躯体症状),并从医院环境中衡量16至65岁的患者的严重程度(Zigmong&Snaith 1983,Snaith Et, Al。2003)。 HADS由两个部分组成:(a)筛查抑郁症的7个问题,以及(b)7个筛查焦虑症' target='_blank'>焦虑症的问题。每个问题都会在0到3之间获得分数。每个部分的分数是通过添加组成零件的项目获得的。分数越高,相应症状的严重程度越大。法语版本由Razavi等人验证。 1989年和弗里德曼(Friedman)等。 2001。
  • 暴饮暴食[时间范围:第0天]
    暴饮暴食量表(BES)是一份自我管理的问卷,诊断出暴饮暴食(BED),并评估肥胖个体中与暴饮暴食障碍有关的行为,情感和认知症状(Gormally等,1982)。它由16个项目组成,这些项目与句子组相对应,其中包括一个从3到4个命题中选择的句子,最能描述一个人的感受。对于每个项目,受试者必须选择最适合其当前情况的公式,这导致每个项目的分数在0到3或2之间变化。一半的项目衡量饮食行为,而另一半评估了强迫性发作期间发生的感觉或认知。它给出了反映床严重程度的总分(从0到46)。大于或等于18的评分表示明显的泡沫晶格。该问卷的法语版本由Brunault等人(2016年)翻译和验证。
  • 暴饮暴食[时间范围:第12个月]
    暴饮暴食量表(BES)是一份自我管理的问卷,诊断出暴饮暴食(BED),并评估肥胖个体中与暴饮暴食障碍有关的行为,情感和认知症状(Gormally等,1982)。它由16个项目组成,这些项目与句子组相对应,其中包括一个从3到4个命题中选择的句子,最能描述一个人的感受。对于每个项目,受试者必须选择最适合其当前情况的公式,这导致每个项目的分数在0到3或2之间变化。一半的项目衡量饮食行为,而另一半评估了强迫性发作期间发生的感觉或认知。它给出了反映床严重程度的总分(从0到46)。大于或等于18的评分表示明显的泡沫晶格。该问卷的法语版本由Brunault等人(2016年)翻译和验证。
  • 暴饮暴食[时间范围:24个月]
    暴饮暴食量表(BES)是一份自我管理的问卷,诊断出暴饮暴食(BED),并评估肥胖个体中与暴饮暴食障碍有关的行为,情感和认知症状(Gormally等,1982)。它由16个项目组成,这些项目与句子组相对应,其中包括一个从3到4个命题中选择的句子,最能描述一个人的感受。对于每个项目,受试者必须选择最适合其当前情况的公式,这导致每个项目的分数在0到3或2之间变化。一半的项目衡量饮食行为,而另一半评估了强迫性发作期间发生的感觉或认知。它给出了反映床严重程度的总分(从0到46)。大于或等于18的评分表示明显的泡沫晶格。该问卷的法语版本由Brunault等人(2016年)翻译和验证。
原始的次要结果指标
(提交:2020年10月28日)
  • 根据Fagerström测试[时间范围:第0天],吸烟(烟草成瘾)
    Fagerström测试的分数≥5表示烟草成瘾。
  • 根据Fagerström测试[时间范围:12个月]吸烟(烟草成瘾)
    Fagerström测试的分数≥5表示烟草成瘾。
  • 根据Fagerström测试[时间范围:24个月]吸烟(烟草成瘾)
    Fagerström测试的分数≥5表示烟草成瘾。
  • 大麻成瘾[时间范围:第0天]
    演员表(大麻滥用筛查测试)问卷中的分数≥3表示大麻成瘾。
  • 大麻成瘾[时间范围:第12个月]
    演员表(大麻滥用筛查测试)问卷中的分数≥3表示大麻成瘾。
  • 大麻成瘾[时间范围:24个月]
    演员表(大麻滥用筛查测试)问卷中的分数≥3表示大麻成瘾。
  • 使用可卡因[时间范围:第0天]
    将对患者进行采访,以了解他/她是否使用可卡因。这将被视为是/否
  • 使用可卡因[时间范围:第12个月]
    将对患者进行采访,以了解他/她是否使用可卡因。这将被视为是/否
  • 使用可卡因[时间范围:24个月]
    将对患者进行采访,以了解他/她是否使用可卡因。这将被视为是/否
  • 使用苯丙胺[时间范围:第0天]
    将对患者进行采访,以了解他/她是否使用苯丙胺。这将被视为是/否
  • 使用苯丙胺[时间范围:第12个月]
    将对患者进行采访,以了解他/她是否使用苯丙胺。这将被视为是/否
  • 使用苯丙胺[时间范围:24个月]
    将对患者进行采访,以了解他/她是否使用苯丙胺。这将被视为是/否
  • 使用阿片类药物[时间范围:第0天]
    将对患者进行采访,以了解他/她是否使用阿片类药物。这将被视为是/否
  • 使用阿片类药物[时间范围:第12个月]
    将对患者进行采访,以了解他/她是否使用阿片类药物。这将被视为是/否
  • 使用阿片类药物[时间范围:24个月]
    将对患者进行采访,以了解他/她是否使用阿片类药物。这将被视为是/否
  • 使用致幻药和/或新合成药物[时间范围:第0天]
    将对患者进行采访,以了解他/她是否使用致幻药和/或新的合成药物。这将被视为是/否
  • 使用致幻药和/或新合成药物[时间范围:第12个月]
    将对患者进行采访,以了解他/她是否使用致幻药和/或新的合成药物。这将被视为是/否
  • 使用致幻药和/或新合成药物[时间范围:24个月]
    将对患者进行采访,以了解他/她是否使用致幻药和/或新的合成药物。这将被视为是/否
  • 饮食失调[时间范围:第0天]
    在BES(暴饮暴食量表)问卷上的分数≥17表示饮食失调。
  • 饮食失调[时间范围:第12个月]
    在BES(暴饮暴食量表)问卷上的分数≥17表示饮食失调。
  • 饮食失调[时间范围:24个月]
    在BES(暴饮暴食量表)问卷上的分数≥17表示饮食失调。
  • 合并症[时间范围:第0天]
    肥胖的合并症(高血压 /葡萄糖不耐症或睡眠呼吸暂停综合征' target='_blank'>睡眠呼吸暂停综合征 /血脂异常 /肝脂肪变性 /心血管疾病)会从患者文件中的数据中注意到。
  • 合并症[时间范围:第12个月]
    肥胖的合并症(高血压 /葡萄糖不耐症或睡眠呼吸暂停综合征' target='_blank'>睡眠呼吸暂停综合征 /血脂异常 /肝脂肪变性 /心血管疾病)会从患者文件中的数据中注意到。
  • 合并症[时间范围:24个月]
    肥胖的合并症(高血压 /葡萄糖不耐症或睡眠呼吸暂停综合征' target='_blank'>睡眠呼吸暂停综合征 /血脂异常 /肝脂肪变性 /心血管疾病)会从患者文件中的数据中注意到。
  • 根据EQVOD量表的生活质量[时间范围:第0天]
    “ Echelle deQualitédeVie,Obésitéetdiététique-eqvod”(生活质量,肥胖和饮食量表)是一种在法语中验证的自我询问的义务,可适应法国肥胖的社会文化因素考虑到饮食治疗对肥胖受试者生活质量的影响(请参阅附录17.5)(Ziegler等人,2005年)。它由36个项目组成,额定为1(始终/高度)到5(根本不/不)。它探索了五个维度(身体影响-Q1-Q11,心理社会影响-Q12-Q22,对性生活的影响-Q23-Q26,食品健康-Q27-Q31和饮食经验-Q32-Q36)。每个维度的评分报告为100。分数越接近100,与该维度相关的生活质量越好。
  • 根据EQVOD量表的生活质量[时间范围:第12个月]
    “ Echelle deQualitédeVie,Obésitéetdiététique-eqvod”(生活质量,肥胖和饮食量表)是一种在法语中验证的自我询问的义务,可适应法国肥胖的社会文化因素考虑到饮食治疗对肥胖受试者生活质量的影响(请参阅附录17.5)(Ziegler等人,2005年)。它由36个项目组成,额定为1(始终/高度)到5(根本不/不)。它探索了五个维度(身体影响-Q1-Q11,心理社会影响-Q12-Q22,对性生活的影响-Q23-Q26,食品健康-Q27-Q31和饮食经验-Q32-Q36)。每个维度的评分报告为100。分数越接近100,与该维度相关的生活质量越好。
  • 根据EQVOD量表的生活质量[时间范围:24个月]
    “ Echelle deQualitédeVie,Obésitéetdiététique-eqvod”(生活质量,肥胖和饮食量表)是一种在法语中验证的自我询问的义务,可适应法国肥胖的社会文化因素考虑到饮食治疗对肥胖受试者生活质量的影响(请参阅附录17.5)(Ziegler等人,2005年)。它由36个项目组成,额定为1(始终/高度)到5(根本不/不)。它探索了五个维度(身体影响-Q1-Q11,心理社会影响-Q12-Q22,对性生活的影响-Q23-Q26,食品健康-Q27-Q31和饮食经验-Q32-Q36)。每个维度的评分报告为100。分数越接近100,与该维度相关的生活质量越好。
  • 焦虑和抑郁[时间范围:第0天]
    医院焦虑和抑郁量表(HADS)是一份自我报告问卷,可评估抑郁症焦虑症' target='_blank'>焦虑症状(不包括躯体症状),并从医院环境中衡量16至65岁的患者的严重程度(Zigmong&Snaith 1983,Snaith Et, Al。2003)。 HADS由两个部分组成:(a)筛查抑郁症的7个问题,以及(b)7个筛查焦虑症' target='_blank'>焦虑症的问题。每个问题都会在0到3之间获得分数。每个部分的分数是通过添加组成零件的项目获得的。分数越高,相应症状的严重程度越大。法语版本由Razavi等人验证。 1989年和弗里德曼(Friedman)等。 2001。
  • 焦虑和抑郁[时间范围:第12个月]
    医院焦虑和抑郁量表(HADS)是一份自我报告问卷,可评估抑郁症焦虑症' target='_blank'>焦虑症状(不包括躯体症状),并从医院环境中衡量16至65岁的患者的严重程度(Zigmong&Snaith 1983,Snaith Et, Al。2003)。 HADS由两个部分组成:(a)筛查抑郁症的7个问题,以及(b)7个筛查焦虑症' target='_blank'>焦虑症的问题。每个问题都会在0到3之间获得分数。每个部分的分数是通过添加组成零件的项目获得的。分数越高,相应症状的严重程度越大。法语版本由Razavi等人验证。 1989年和弗里德曼(Friedman)等。 2001。
  • 焦虑和抑郁[时间范围:24个月]
    医院焦虑和抑郁量表(HADS)是一份自我报告问卷,可评估抑郁症焦虑症' target='_blank'>焦虑症状(不包括躯体症状),并从医院环境中衡量16至65岁的患者的严重程度(Zigmong&Snaith 1983,Snaith Et, Al。2003)。 HADS由两个部分组成:(a)筛查抑郁症的7个问题,以及(b)7个筛查焦虑症' target='_blank'>焦虑症的问题。每个问题都会在0到3之间获得分数。每个部分的分数是通过添加组成零件的项目获得的。分数越高,相应症状的严重程度越大。法语版本由Razavi等人验证。 1989年和弗里德曼(Friedman)等。 2001。
  • 暴饮暴食[时间范围:第0天]
    暴饮暴食量表(BES)是一份自我管理的问卷,诊断出暴饮暴食(BED),并评估肥胖个体中与暴饮暴食障碍有关的行为,情感和认知症状(Gormally等,1982)。它由16个项目组成,这些项目与句子组相对应,其中包括一个从3到4个命题中选择的句子,最能描述一个人的感受。对于每个项目,受试者必须选择最适合其当前情况的公式,这导致每个项目的分数在0到3或2之间变化。一半的项目衡量饮食行为,而另一半评估了强迫性发作期间发生的感觉或认知。它给出了反映床严重程度的总分(从0到46)。大于或等于18的评分表示明显的泡沫晶格。该问卷的法语版本由Brunault等人(2016年)翻译和验证。
  • 暴饮暴食[时间范围:第12个月]
    暴饮暴食量表(BES)是一份自我管理的问卷,诊断出暴饮暴食(BED),并评估肥胖个体中与暴饮暴食障碍有关的行为,情感和认知症状(Gormally等,1982)。它由16个项目组成,这些项目与句子组相对应,其中包括一个从3到4个命题中选择的句子,最能描述一个人的感受。对于每个项目,受试者必须选择最适合其当前情况的公式,这导致每个项目的分数在0到3或2之间变化。一半的项目衡量饮食行为,而另一半评估了强迫性发作期间发生的感觉或认知。它给出了反映床严重程度的总分(从0到46)。大于或等于18的评分表示明显的泡沫晶格。该问卷的法语版本由Brunault等人(2016年)翻译和验证。
  • 暴饮暴食[时间范围:24个月]
    暴饮暴食量表(BES)是一份自我管理的问卷,诊断出暴饮暴食(BED),并评估肥胖个体中与暴饮暴食障碍有关的行为,情感和认知症状(Gormally等,1982)。它由16个项目组成,这些项目与句子组相对应,其中包括一个从3到4个命题中选择的句子,最能描述一个人的感受。对于每个项目,受试者必须选择最适合其当前情况的公式,这导致每个项目的分数在0到3或2之间变化。一半的项目衡量饮食行为,而另一半评估了强迫性发作期间发生的感觉或认知。它给出了反映床严重程度的总分(从0到46)。大于或等于18的评分表示明显的泡沫晶格。该问卷的法语版本由Brunault等人(2016年)翻译和验证。
当前其他预先指定的结果指标
(提交:2020年10月28日)
  • 年龄[时间范围:第0天]
    年龄将在几年中记录
  • 年龄[时间范围:第12个月]
    年龄将在几年中记录
  • 年龄[时间范围:24个月]
    年龄将在几年中记录
  • 重量[时间范围:第0天]
    重量将记录在公斤中。
  • 重量[时间范围:第12个月]
    重量将记录在公斤中。
  • 重量[时间范围:24个月]
    重量将记录在公斤中。
  • 高度[时间范围:第0天]
    高度将记录在CM中
  • 高度[时间范围:第12个月]
    高度将记录在CM中
  • 高度[时间范围:24个月]
    高度将记录在CM中
  • 性[时间范围:第0天]
    男性/女性
  • 性[时间范围:第12个月]
    男性/女性
  • 性[时间范围:24个月]
    男性/女性
  • 其他相关项目[时间范围:第0天]
    将注意与患者护理有关的所有项目(X射线,生物测试,药物治疗…)
  • 其他相关项目[时间范围:第12个月]
    将注意与患者护理有关的所有项目(X射线,生物测试,药物治疗…)
  • 其他相关项目[时间范围:24个月]
    将注意与患者护理有关的所有项目(X射线,生物测试,药物治疗…)
其他其他预先指定的结果指标与电流相同
描述性信息
简短标题在尼姆斯大学医院管理的肥胖患者中滥用酒精和其他成瘾行为的情况和进化
官方头衔在尼姆斯大学医院管理的肥胖患者中滥用酒精和其他成瘾行为的情况和进化
简要摘要

肥胖是一种多因素病理学,其中涉及外部(生活方式,环境)和内部(心理或生物学,尤其是遗传)因素。这些负责积极的能量平衡。可以干预肥胖起源的外部因素之一是饮食失调的存在:大脾性。一些团队将泡沫状的脾气视为成瘾的一种形式。减肥手术后,已经观察到新成瘾的出现。

在PR Perney的成瘾学部门,研究人员观察到,内分泌学部门接受治疗的一些患者随后出现了其他成瘾,特别是滥用酒精。

这项研究的假设是:

在肥胖后治疗中,尤其是在接受减肥手术的患者中,似乎从饮食失调转移到滥用药物成瘾。

在肥胖后治疗中,尤其是在减肥手术后,对成瘾的转移最关心的成瘾性物质似乎是对酒精的滥用。

这将是法国人群对接受减肥手术的患者的上瘾行为的第一项研究,也是首次国际研究,包括仅受益于医疗服务的非手术肥胖患者。这项研究将通过整合成瘾学家来改善这些患者的多学科管理。

详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量保留:没有DNA的样品
描述:
在生物库中,将收集两个5ml血管的EDTA管以-80°C的血浆提取和保护(样品与正常血液测试同时取样)。样本将存储在医院的血液库(生物资源中心)中,以用于未来的研究计划的要求或将其提供给其他组织供他们进行研究的要求。为了符合法规,收集的样本将在审判结束时向当局(进一步的教育和研究部以及地区卫生局)征求宣言和授权。
采样方法非概率样本
研究人群

这项研究的目标人群对应于所有接受肥胖症' target='_blank'>肥胖症的患者(体重指数≥30kg.m-²)。

这项研究的来源人群对应于尼姆斯大学肥胖医院肥胖诊所的所有患者,bmi≥30kg.m-²在他们首次访问时(完全住院的门诊或咨询),以启动管理(事件主题)。

健康)状况肥胖
干涉生物学:血液检查
系列流行病,生物学,放射学和治疗患者数据的收集
其他名称:以下问卷的分布:审核,铸造,hads,BES,Fagerstrom测试和EQVOD量表
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年10月28日)
800
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2023年5月1日
估计初级完成日期2022年9月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准
  • 患者首次在尼姆斯大学医院肥胖诊所进行管理(完全住院,门诊或咨询)。
  • 患者的体重指数(BMI)为30 kg.m-²或以上的肥胖症' target='_blank'>肥胖症
  • 患者隶属于健康保险计划或涵盖的患者。
  • 成人患者(≥18岁)。

排除标准:

  • 精神障碍患者降低了理解能力。
  • 在另一项研究确定的排除期内患者。
  • 在法律监护权,辅导或策展人身份下的患者。
  • 病人不可能提供明确的信息
  • 怀孕的患者,即将分娩或母乳喂养。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Emma Lucquiaud,博士+33 4.66.68.33.21 emma.lucquiaud@chu-nimes.fr
联系人:Anissa Megzari +33 4.66.68.42.36 drc@chu-nimes.fr
列出的位置国家法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04613791
其他研究ID编号Nimao/2019-2/FB-01
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方中心医院大学
研究赞助商中心医院大学
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户中心医院大学
验证日期2020年11月