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出境医 / 临床实验 / 澳大利亚痉挛评估量表（ASA）的评价者间可靠性
澳大利亚痉挛评估量表（ASA）的评价者间可靠性
研究描述
简要摘要：
据报道，澳大利亚痉挛评估量表（ASA）的可靠性在患有脑损伤的成年患者中不够高。在此措施的可靠性研究中，已经报道了患者数量少，而异质研究人群被报道为重要的局限性。因此，在具有痉挛性的中风患者中，需要确认ASA的可靠性。这项研究旨在调查ASA在研究人群中的评价者间可靠性，该研究人群由较大，更均匀的患者人群（中风后痉挛）组成。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 偏瘫，痉挛 | 其他：澳大利亚痉挛评估量表 |
详细说明：
痉挛是一种运动障碍，其特征是由于上运动神经元病变引起的补体拉伸反射速度增加。冲程后痉挛的患病率在17-40％之间。在评估痉挛时，尽管生物力学和神经生理方法提供了定量数据，但半定量方法主要在临床上使用。最常用的痉挛度量是修改后的Ashworth量表和改良的Tardieu量表。但是，这些方法具有明显的缺点。因此，寻求更可靠的临床指标继续进行。新开发的临床量表之一称为澳大利亚痉挛评估量表（ASA）。尽管据报道，ASA的脑瘫儿童具有很高的可靠性，但在成年患者中尚未发现脑损伤的成年患者。据报道，患者数量少，而异质研究人群是该措施可靠性研究中的两个重要局限性。
在这项研究中，研究人员的目的是研究ASA的评估者间可靠性，该研究人群包括由较大，更均匀的患者人群（中风后痉挛）组成的研究人群。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | 澳大利亚痉挛评估量表（ASA）的评价者间可靠性 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年10月20日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年10月19日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年10月19日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 研究人员1 第一位研究人员分别评估肘部，腕部和脚踝痉挛 | 其他：澳大利亚痉挛评估量表 澳大利亚痉挛评估量表是评估痉挛严重程度的临床指标 |
| 研究人员2 第二位研究人员分别评估肘部，腕部和脚踝痉挛 | 其他：澳大利亚痉挛评估量表 澳大利亚痉挛评估量表是评估痉挛严重程度的临床指标 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 澳大利亚痉挛评估量表（ASA）[时间范围：通过研究完成，平均2年]ASA是一个有五个级别（0、1、2、3、4）的序数尺度。随着升级的水平，痉挛的严重程度增加。分别评估缔约方。 0级意味着在快速的被动拉伸（没有痉挛性）上没有捕获，而第4级表示身体部位固定在快速的被动拉伸上，但在缓慢的被动拉伸上移动。在第1级中，捕获量随后发生在快速的被动拉伸上。在2级中，捕获量在范围的后半部分，并且在其余运动范围内具有电阻。在第3级中，捕获量位于该范围的前半部分，其余运动范围内具有阻力。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
肘部和 /或腕部和 /或脚踝痉挛的慢性中风患者
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士 | 0905333333698 | ilkrsngl@gmail.com | |
| 联系人：AyhanAşkın，医学博士 | 0905327621932 | ayhanaskin@hotmail.com |
位置
| 火鸡 | |
| İlker西格尔 | 招募 |
| 伊兹密尔，土耳其，35360 | |
| 联系人：MD 05333333698伊尔克尔斯尼格兰州 | |
| 联系人：AyhanAşkın，MD 05327621932 Ayhanaskin@hotmail.com | |
| 首席调查员：医学博士 | |
| 子注视器：AyhanAşkın，医学博士 | |
| 子注视器：医学博士Aliye Tosun | |
| 子注视器：科汉B Bayram，医学博士 | |
赞助商和合作者
Izmir Katip Celebi大学
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士 | İzmirkatipçelebi大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年10月23日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年11月3日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月19日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年10月20日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年10月19日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 澳大利亚痉挛评估量表（ASA）[时间范围：通过研究完成，平均2年] ASA是一个有五个级别（0、1、2、3、4）的序数尺度。随着升级的水平，痉挛的严重程度增加。分别评估缔约方。 0级意味着在快速的被动拉伸（没有痉挛性）上没有捕获，而第4级表示身体部位固定在快速的被动拉伸上，但在缓慢的被动拉伸上移动。在第1级中，捕获量随后发生在快速的被动拉伸上。在2级中，捕获量在范围的后半部分，并且在其余运动范围内具有电阻。在第3级中，捕获量位于该范围的前半部分，其余运动范围内具有阻力。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 澳大利亚痉挛评估量表（ASA）的评价者间可靠性 | ||||||||
| 官方头衔 | 澳大利亚痉挛评估量表（ASA）的评价者间可靠性 | ||||||||
| 简要摘要 | 据报道，澳大利亚痉挛评估量表（ASA）的可靠性在患有脑损伤的成年患者中不够高。在此措施的可靠性研究中，已经报道了患者数量少，而异质研究人群被报道为重要的局限性。因此，在具有痉挛性的中风患者中，需要确认ASA的可靠性。这项研究旨在调查ASA在研究人群中的评价者间可靠性，该研究人群由较大，更均匀的患者人群（中风后痉挛）组成。 | ||||||||
| 详细说明 | 痉挛是一种运动障碍，其特征是由于上运动神经元病变引起的补体拉伸反射速度增加。冲程后痉挛的患病率在17-40％之间。在评估痉挛时，尽管生物力学和神经生理方法提供了定量数据，但半定量方法主要在临床上使用。最常用的痉挛度量是修改后的Ashworth量表和改良的Tardieu量表。但是，这些方法具有明显的缺点。因此，寻求更可靠的临床指标继续进行。新开发的临床量表之一称为澳大利亚痉挛评估量表（ASA）。尽管据报道，ASA的脑瘫儿童具有很高的可靠性，但在成年患者中尚未发现脑损伤的成年患者。据报道，患者数量少，而异质研究人群是该措施可靠性研究中的两个重要局限性。 在这项研究中，研究人员的目的是研究ASA的评估者间可靠性，该研究人群包括由较大，更均匀的患者人群（中风后痉挛）组成的研究人群。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间视角：横截面 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 肘部和 /或腕部和 /或脚踝痉挛的慢性中风患者 | ||||||||
| 健康）状况 | 偏瘫，痉挛 | ||||||||
| 干涉 | 其他：澳大利亚痉挛评估量表 澳大利亚痉挛评估量表是评估痉挛严重程度的临床指标 | ||||||||
| 研究组/队列 |
| ||||||||
| 出版物 * |
| ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 60 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年10月19日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年10月19日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 火鸡 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04613661 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 2020-Gokae-0450 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | Izmir Katip Celebi大学的Ilker西格尔 | ||||||||
| 研究赞助商 | Izmir Katip Celebi大学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | Izmir Katip Celebi大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
研究描述
简要摘要：
据报道，澳大利亚痉挛评估量表（ASA）的可靠性在患有脑损伤的成年患者中不够高。在此措施的可靠性研究中，已经报道了患者数量少，而异质研究人群被报道为重要的局限性。因此，在具有痉挛性的中风患者中，需要确认ASA的可靠性。这项研究旨在调查ASA在研究人群中的评价者间可靠性，该研究人群由较大，更均匀的患者人群（中风后痉挛）组成。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 偏瘫，痉挛 | 其他：澳大利亚痉挛评估量表 |
详细说明：
痉挛是一种运动障碍' target='_blank'>运动障碍，其特征是由于上神经元病' target='_blank'>运动神经元病变引起的补体拉伸反射速度增加。冲程后痉挛的患病率在17-40％之间。在评估痉挛时，尽管生物力学和神经生理方法提供了定量数据，但半定量方法主要在临床上使用。最常用的痉挛度量是修改后的Ashworth量表和改良的Tardieu量表。但是，这些方法具有明显的缺点。因此，寻求更可靠的临床指标继续进行。新开发的临床量表之一称为澳大利亚痉挛评估量表（ASA）。尽管据报道，ASA的脑瘫儿童具有很高的可靠性，但在成年患者中尚未发现脑损伤的成年患者。据报道，患者数量少，而异质研究人群是该措施可靠性研究中的两个重要局限性。
在这项研究中，研究人员的目的是研究ASA的评估者间可靠性，该研究人群包括由较大，更均匀的患者人群（中风后痉挛）组成的研究人群。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | 澳大利亚痉挛评估量表（ASA）的评价者间可靠性 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年10月20日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年10月19日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年10月19日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 研究人员1 第一位研究人员分别评估肘部，腕部和脚踝痉挛 | 其他：澳大利亚痉挛评估量表 澳大利亚痉挛评估量表是评估痉挛严重程度的临床指标 |
| 研究人员2 第二位研究人员分别评估肘部，腕部和脚踝痉挛 | 其他：澳大利亚痉挛评估量表 澳大利亚痉挛评估量表是评估痉挛严重程度的临床指标 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 澳大利亚痉挛评估量表（ASA）[时间范围：通过研究完成，平均2年]ASA是一个有五个级别（0、1、2、3、4）的序数尺度。随着升级的水平，痉挛的严重程度增加。分别评估缔约方。 0级意味着在快速的被动拉伸（没有痉挛性）上没有捕获，而第4级表示身体部位固定在快速的被动拉伸上，但在缓慢的被动拉伸上移动。在第1级中，捕获量随后发生在快速的被动拉伸上。在2级中，捕获量在范围的后半部分，并且在其余运动范围内具有电阻。在第3级中，捕获量位于该范围的前半部分，其余运动范围内具有阻力。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
肘部和 /或腕部和 /或脚踝痉挛的慢性中风患者
标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年10月23日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年11月3日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月19日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年10月20日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年10月19日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 澳大利亚痉挛评估量表（ASA）[时间范围：通过研究完成，平均2年] ASA是一个有五个级别（0、1、2、3、4）的序数尺度。随着升级的水平，痉挛的严重程度增加。分别评估缔约方。 0级意味着在快速的被动拉伸（没有痉挛性）上没有捕获，而第4级表示身体部位固定在快速的被动拉伸上，但在缓慢的被动拉伸上移动。在第1级中，捕获量随后发生在快速的被动拉伸上。在2级中，捕获量在范围的后半部分，并且在其余运动范围内具有电阻。在第3级中，捕获量位于该范围的前半部分，其余运动范围内具有阻力。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 澳大利亚痉挛评估量表（ASA）的评价者间可靠性 | ||||||||
| 官方头衔 | 澳大利亚痉挛评估量表（ASA）的评价者间可靠性 | ||||||||
| 简要摘要 | 据报道，澳大利亚痉挛评估量表（ASA）的可靠性在患有脑损伤的成年患者中不够高。在此措施的可靠性研究中，已经报道了患者数量少，而异质研究人群被报道为重要的局限性。因此，在具有痉挛性的中风患者中，需要确认ASA的可靠性。这项研究旨在调查ASA在研究人群中的评价者间可靠性，该研究人群由较大，更均匀的患者人群（中风后痉挛）组成。 | ||||||||
| 详细说明 | 痉挛是一种运动障碍' target='_blank'>运动障碍，其特征是由于上神经元病' target='_blank'>运动神经元病变引起的补体拉伸反射速度增加。冲程后痉挛的患病率在17-40％之间。在评估痉挛时，尽管生物力学和神经生理方法提供了定量数据，但半定量方法主要在临床上使用。最常用的痉挛度量是修改后的Ashworth量表和改良的Tardieu量表。但是，这些方法具有明显的缺点。因此，寻求更可靠的临床指标继续进行。新开发的临床量表之一称为澳大利亚痉挛评估量表（ASA）。尽管据报道，ASA的脑瘫儿童具有很高的可靠性，但在成年患者中尚未发现脑损伤的成年患者。据报道，患者数量少，而异质研究人群是该措施可靠性研究中的两个重要局限性。 在这项研究中，研究人员的目的是研究ASA的评估者间可靠性，该研究人群包括由较大，更均匀的患者人群（中风后痉挛）组成的研究人群。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间视角：横截面 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 肘部和 /或腕部和 /或脚踝痉挛的慢性中风患者 | ||||||||
| 健康）状况 | 偏瘫，痉挛 | ||||||||
| 干涉 | 其他：澳大利亚痉挛评估量表 澳大利亚痉挛评估量表是评估痉挛严重程度的临床指标 | ||||||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 60 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年10月19日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年10月19日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 火鸡 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04613661 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 2020-Gokae-0450 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Izmir Katip Celebi大学的Ilker西格尔 | ||||||||
| 研究赞助商 | Izmir Katip Celebi大学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | Izmir Katip Celebi大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
