• 中国人口中的Venetoclax曲线面积（AUC）[时间范围：2020年8月1日至2025年12月31日]
  曲线下的面积（AUC）将通过从患者服用VENETOCLAX后从患者中得出的多个血浆浓度来计算。
• 中国人口中Venetoclax的半衰期（T1/2）[时间范围：2020年8月1日至2025年12月31日]
  半衰期（T1/2）将通过服用Venetoclax后从患者中得出的多个血浆浓度来计算。
• 中国人口中Venetoclax的清除（CL）[时间范围：2020年8月1日至2025年12月31日]
  清除（CL）将通过从患者服用Venetoclax后从患者中得出的多个血浆浓度来计算。

• 分析Venetoclax血浆浓度与伴随的CYP酶抑制剂或诱导剂[时间范围：2020年8月1日至2025年12月31日]
  将记录并分析每名患者的CYP酶抑制剂或诱导剂对Venetoclax药代动力学参数的实际影响。
• Venetoclax血浆浓度和治疗效果之间的关联，不良事件[时间范围：2020年8月1日至2025年12月31日]
  Venetoclax等离子体浓度及其治疗有效性之间的关系，将在本研究的连续随访期间研究不良事件。
• 建立Venetoclax临床剂量调整[时间范围：2020年8月1日至2025年12月31日]
  分别确定有效性和毒性的浓度截止点，并在未来的临床实践中在外部验证这些截止点。

Venetoclax已与阿扎西丁氨酸或多剂量细胞蛋白甲滨联合批准，用于治疗75岁或以上或具有可得到强化诱导化学疗法的合并症的成年人中新诊断的白血病' target='_blank'>急性髓性白血病（AML）的治疗。 Venetoclax有几项用于治疗AML的临床试验。在试验M14-358（NCT02203773）中，Venetoclax和Azacitidine的91％是高加索人，而Venetoclax和Decitabine的组合中约有87％是白种人。在另一项试验M14-387（NCT02287233）中，高加索人是高加索人。但是，在这两个试验中，亚洲或其他种族的实际比例尚不清楚。因此，在临床试验中，其他亚洲种族的数据没有足够的数据。

根据2016年发表的Venetoclax人群药代动力学研究，该研究综合了来自8项临床试验的505名受试者，得出的结论是，种族不是影响Venetoclax PK的协变量。然而，仅包括6种亚洲人（1.19％），大多数受试者是慢性淋巴细胞性白血病（CLL），小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）或非淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤（NHL），并且可能不会将结果直接推广到AML以推广到AML。患者。 Venetoclax的药代动力学受到许多因素的影响，最有影响力的因素可能是饮食和伴随使用CYP3A抑制剂或诱导剂的脂肪含量。特别是，血液系统恶性肿瘤的患者通常需要抗真菌药物（例如伏立康唑，寄生虫）作为预防或化学疗法期间真菌感染的治疗。因此，这两个因素将在本研究中考虑。

使用Venetoclax后最常见的副作用是细胞质症。大约40％的患者患有严重的中性粒细胞减少症，4.7％的患者需要中断治疗，而3.7％的患者需要降低剂量2阶段的临床试验。尽管没有患者由于中性粒细胞减少症而需要永久性的视频治疗，但有9％的患者需要停止因感染而导致的Venetoclax治疗。严重的血小板减少症和贫血的发生率为18％和15％。最近的研究发现，中性粒细胞减少症和感染的发生率似乎与Venetoclax的血液浓度成反比，即Venetoclax的血液浓度越高，中性粒细胞减少和感染的发生率越低。

这项观察性研究旨在检查CLL或AML患者的Venetoclax的血浆浓度，以在中国人群中创建VENETOCLAX的药代动力学模型，并分析CYP酶抑制剂和诱导剂的程度可能对VELETOCLAX血浆浓度产生影响。此外，本研究还将分析治疗有效性，不良事件和Venetoclax等离子体浓度之间的关联，最终目的是确定未来的临床剂量调整原理。

纳入标准：

• 成人患者（≥20岁）
• 符合上述标准并已开始或将于2020年8月至2025年12月在台湾国家医院/台湾国家癌症中心接受Venetoclax治疗的患者

排除标准：

• 无法与血液合作合作的患者
• 尚未提交知情同意的患者

• 中国人口中的Venetoclax曲线面积（AUC）[时间范围：2020年8月1日至2025年12月31日]
  曲线下的面积（AUC）将通过从患者服用VENETOCLAX后从患者中得出的多个血浆浓度来计算。
• 中国人口中Venetoclax的半衰期（T1/2）[时间范围：2020年8月1日至2025年12月31日]
  半衰期（T1/2）将通过服用Venetoclax后从患者中得出的多个血浆浓度来计算。
• 中国人口中Venetoclax的清除（CL）[时间范围：2020年8月1日至2025年12月31日]
  清除（CL）将通过从患者服用Venetoclax后从患者中得出的多个血浆浓度来计算。

• 分析Venetoclax血浆浓度与伴随的CYP酶抑制剂或诱导剂[时间范围：2020年8月1日至2025年12月31日]
  将记录并分析每名患者的CYP酶抑制剂或诱导剂对Venetoclax药代动力学参数的实际影响。
• Venetoclax血浆浓度和治疗效果之间的关联，不良事件[时间范围：2020年8月1日至2025年12月31日]
  Venetoclax等离子体浓度及其治疗有效性之间的关系，将在本研究的连续随访期间研究不良事件。
• 建立Venetoclax临床剂量调整[时间范围：2020年8月1日至2025年12月31日]
  分别确定有效性和毒性的浓度截止点，并在未来的临床实践中在外部验证这些截止点。

Venetoclax已与阿扎西丁氨酸或多剂量细胞蛋白甲滨联合批准，用于治疗75岁或以上或具有可得到强化诱导化学疗法的合并症的成年人中新诊断的白血病' target='_blank'>急性髓性白血病（AML）的治疗。 Venetoclax有几项用于治疗AML的临床试验。在试验M14-358（NCT02203773）中，Venetoclax和Azacitidine的91％是高加索人，而Venetoclax和Decitabine的组合中约有87％是白种人。在另一项试验M14-387（NCT02287233）中，高加索人是高加索人。但是，在这两个试验中，亚洲或其他种族的实际比例尚不清楚。因此，在临床试验中，其他亚洲种族的数据没有足够的数据。

根据2016年发表的Venetoclax人群药代动力学研究，该研究综合了来自8项临床试验的505名受试者，得出的结论是，种族不是影响Venetoclax PK的协变量。然而，仅包括6种亚洲人（1.19％），大多数受试者是慢性淋巴细胞性白血病（CLL），小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）或非淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤（NHL），并且可能不会将结果直接推广到AML以推广到AML。患者。 Venetoclax的药代动力学受到许多因素的影响，最有影响力的因素可能是饮食和伴随使用CYP3A抑制剂或诱导剂的脂肪含量。特别是，血液系统恶性肿瘤的患者通常需要抗真菌药物（例如伏立康唑，寄生虫）作为预防或化学疗法期间真菌感染的治疗。因此，这两个因素将在本研究中考虑。

使用Venetoclax后最常见的副作用是细胞质症。大约40％的患者患有严重的中性粒细胞减少症，4.7％的患者需要中断治疗，而3.7％的患者需要降低剂量2阶段的临床试验。尽管没有患者由于中性粒细胞减少症而需要永久性的视频治疗，但有9％的患者需要停止因感染而导致的Venetoclax治疗。严重的血小板减少症和贫血的发生率为18％和15％。最近的研究发现，中性粒细胞减少症和感染的发生率似乎与Venetoclax的血液浓度成反比，即Venetoclax的血液浓度越高，中性粒细胞减少和感染的发生率越低。

这项观察性研究旨在检查CLL或AML患者的Venetoclax的血浆浓度，以在中国人群中创建VENETOCLAX的药代动力学模型，并分析CYP酶抑制剂和诱导剂的程度可能对VELETOCLAX血浆浓度产生影响。此外，本研究还将分析治疗有效性，不良事件和Venetoclax等离子体浓度之间的关联，最终目的是确定未来的临床剂量调整原理。

纳入标准：

• 成人患者（≥20岁）
• 符合上述标准并已开始或将于2020年8月至2025年12月在台湾国家医院/台湾国家癌症中心接受Venetoclax治疗的患者

排除标准：

• 无法与血液合作合作的患者
• 尚未提交知情同意的患者