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监视胃前胃 - 个性化内窥镜随访（Supreme）
简介：胃萎缩和肠道化生是胃癌的主要前体，因此被认为是胃癌的前体。尽管当前的指南建议对具有这些条件的个体进行监视，但其鉴定和分期的最佳方法（组织学与内窥镜检查）和随访的最佳时间表仍然存在争议。目的：描述对具有临床（家族病史）的初次患者，组织学（OLGA/OLGIM；完整/不完整的化生）和内镜下（EGGIM）使用验证量表以及使用验证量表进行内镜面（EGGIM），并描述这些参数的演变。根据Eggim阶段，胃癌的风险前瞻性估算。为了定义临床，组织学和内窥镜因素的几个阶段的最佳内窥镜监视随访。
方法：涉及来自多个国家的不同胃肠病学部门的多中心研究。将通过高分辨率内窥镜检查使用虚拟色镜检查和EGGIM来评估这些中心中内镜的45岁以上的连续患者。将在Antrum和语料库中进行指导的活检（如果对IM怀疑的区域）和/或随机活检（如果没有怀疑的区域），并计算OLGA/OLGIM阶段。将在临床咨询中评估患者，并将履行数据库。如果阳性，所有患者将因幽门螺杆菌感染而被根除。当时，所有患有EGGIM> 5和/或OLGA III/IV和/或OLGIM III/IV的患者将每年（12至16个月）或每三年（32-40个月）随机分组在6年期间（至高无世）。内窥镜观察随访将安排在3年和6年（Supreme II）时为Eggim 1-4和Olgim I/II的患者进行。对于没有IM证据的个体（Eggim 0和Olgim 0，Olga 0-II），将提出后续镜检查后6年的后续镜检查（Supreme III）。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 萎缩性胃炎肠道化生胃胃发育不全胃癌 | 诊断测试：上胃肠道内窥镜检查 | 不适用 |
简介：胃萎缩和肠道化生是胃癌的主要前体，因此被认为是胃癌的前体。尽管当前的指南建议对具有这些条件的个体进行监视，但其鉴定和分期的最佳方法（组织学与内窥镜检查）和随访的最佳时间表仍然存在争议。目的：描述对具有临床（家族病史）的初次患者，组织学（OLGA/OLGIM；完整/不完整的化生）和内镜下（EGGIM）使用验证量表以及使用验证量表进行内镜面（EGGIM），并描述这些参数的演变。根据Eggim阶段，胃癌的风险前瞻性估算。为了定义临床，组织学和内窥镜因素的几个阶段的最佳内窥镜监视随访。
方法：涉及来自多个国家的不同胃肠病学部门的多中心研究。将通过高分辨率 - 内镜检查和虚拟色镜检查和EGGIM来评估计划中每个中心中内窥镜检查的45岁以上的连续患者。将在Antrum和语料库中进行指导的活检（如果对IM怀疑的区域）和/或随机活检（如果没有怀疑的区域），并计算OLGA/OLGIM阶段。将在临床咨询中评估患者，并将履行数据库。如果阳性，所有患者将因幽门螺杆菌感染而被根除。当时，所有患有EGGIM> 5和/或OLGA III/IV和/或OLGIM III/IV的患者将每年（12至16个月）或每三年（32-40个月）随机分组在6年期间（至高无世）。内窥镜观察随访将安排在3年和6年（Supreme II）时为Eggim 1-4和Olgim I/II的患者进行。对于没有IM证据的个体（Eggim 0和Olgim 0，Olga 0-II），将提出后续镜检查后6年的后续镜检查（Supreme III）。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 912名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | EGGIM> 5或OLGA/OLGIM III/IV患者（胃前胃组-I）将每一（12至16个月）或三年（32-40个月）随机分配到内窥镜监测； |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 监视胃前胃 - 个性化内窥镜随访 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年1月2日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2026年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2026年12月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：年度内窥镜检查 每年（12-16个月）上胃肠道内窥镜检查 | 诊断测试：上胃肠道内窥镜检查 在所有患者的完整胃镜中，首先用白光，然后进行虚拟色彩内部镜检查；
|
| 每3年内窥镜检查 上胃肠道内窥镜每三年（32-40个月） | 诊断测试：上胃肠道内窥镜检查 在所有患者的完整胃镜中，首先用白光，然后进行虚拟色彩内部镜检查；
|
- 发育不良[时间范围：6年]发育不良患者比例（低或高级）
- 癌[时间范围：6年]胃腺癌患者的比例
- 治疗标准[时间范围：6年]具有低风险标准（“治疗”标准）患有粘膜内癌患者的比例
- 非策略标准[时间范围：6年]具有高风险标准的粘膜下粘膜，弥漫类型或粘膜内癌患者的比例（“非疗法”标准）
- 晚期胃癌[时间范围：6年]晚期胃癌患者的比例（没有内窥镜治疗的指示）
| 符合研究资格的年龄： | 45岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 联系人：Pedro Pimentel-Nunes，医学博士 | +35122508400 EXT 3348 | pedro.nunes@ipoporto.min-saude.pt | |
| 联系人：Diogo Libanio，医学博士 | +35122508400 EXT 7442 | diogo.monteiro@ipoporto.min-saude.pt |
| 葡萄牙 | |
| IPO-PORTO | 招募 |
| 波尔图，葡萄牙，4200-072 | |
| 联系人：Diogo Libanio，医学博士博士+35191028892 diogo.monteiro@ipoporto.min-saude.pt.pt | |
| 联系人：Pedro Nunes，MD博士+351967340096 pedro.nunes@ipoporto.min-saude.pt.pt | |
| 首席研究员： | Pedro Pimentel-Nunes，医学博士 | Francisco Gentil InstitutoPortuguêsde Oncologia do Porto |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年10月16日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年11月3日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月10日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年1月2日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2026年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 监视胃前胃 - 个性化内窥镜随访 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 监视胃前胃 - 个性化内窥镜随访 | ||||||||
| 简要摘要 | 简介：胃萎缩和肠道化生是胃癌的主要前体，因此被认为是胃癌的前体。尽管当前的指南建议对具有这些条件的个体进行监视，但其鉴定和分期的最佳方法（组织学与内窥镜检查）和随访的最佳时间表仍然存在争议。目的：描述对具有临床（家族病史）的初次患者，组织学（OLGA/OLGIM；完整/不完整的化生）和内镜下（EGGIM）使用验证量表以及使用验证量表进行内镜面（EGGIM），并描述这些参数的演变。根据Eggim阶段，胃癌的风险前瞻性估算。为了定义临床，组织学和内窥镜因素的几个阶段的最佳内窥镜监视随访。 方法：涉及来自多个国家的不同胃肠病学部门的多中心研究。将通过高分辨率内窥镜检查使用虚拟色镜检查和EGGIM来评估这些中心中内镜的45岁以上的连续患者。将在Antrum和语料库中进行指导的活检（如果对IM怀疑的区域）和/或随机活检（如果没有怀疑的区域），并计算OLGA/OLGIM阶段。将在临床咨询中评估患者，并将履行数据库。如果阳性，所有患者将因幽门螺杆菌感染而被根除。当时，所有患有EGGIM> 5和/或OLGA III/IV和/或OLGIM III/IV的患者将每年（12至16个月）或每三年（32-40个月）随机分组在6年期间（至高无世）。内窥镜观察随访将安排在3年和6年（Supreme II）时为Eggim 1-4和Olgim I/II的患者进行。对于没有IM证据的个体（Eggim 0和Olgim 0，Olga 0-II），将提出后续镜检查后6年的后续镜检查（Supreme III）。 | ||||||||
| 详细说明 | 简介：胃萎缩和肠道化生是胃癌的主要前体，因此被认为是胃癌的前体。尽管当前的指南建议对具有这些条件的个体进行监视，但其鉴定和分期的最佳方法（组织学与内窥镜检查）和随访的最佳时间表仍然存在争议。目的：描述对具有临床（家族病史）的初次患者，组织学（OLGA/OLGIM；完整/不完整的化生）和内镜下（EGGIM）使用验证量表以及使用验证量表进行内镜面（EGGIM），并描述这些参数的演变。根据Eggim阶段，胃癌的风险前瞻性估算。为了定义临床，组织学和内窥镜因素的几个阶段的最佳内窥镜监视随访。 方法：涉及来自多个国家的不同胃肠病学部门的多中心研究。将通过高分辨率 - 内镜检查和虚拟色镜检查和EGGIM来评估计划中每个中心中内窥镜检查的45岁以上的连续患者。将在Antrum和语料库中进行指导的活检（如果对IM怀疑的区域）和/或随机活检（如果没有怀疑的区域），并计算OLGA/OLGIM阶段。将在临床咨询中评估患者，并将履行数据库。如果阳性，所有患者将因幽门螺杆菌感染而被根除。当时，所有患有EGGIM> 5和/或OLGA III/IV和/或OLGIM III/IV的患者将每年（12至16个月）或每三年（32-40个月）随机分组在6年期间（至高无世）。内窥镜观察随访将安排在3年和6年（Supreme II）时为Eggim 1-4和Olgim I/II的患者进行。对于没有IM证据的个体（Eggim 0和Olgim 0，Olga 0-II），将提出后续镜检查后6年的后续镜检查（Supreme III）。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： EGGIM> 5或OLGA/OLGIM III/IV患者（胃前胃组-I）将每一（12至16个月）或三年（32-40个月）随机分配到内窥镜监测； 蒙版：无（打开标签）主要目的：预防 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE | 诊断测试：上胃肠道内窥镜检查 在所有患者的完整胃镜中，首先用白光，然后进行虚拟色彩内部镜检查；
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 912 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2026年12月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2026年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 45岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 葡萄牙 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04613570 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 最高 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | diogolibânio，弗朗西斯科·格吉蒂尔（Francisco Gentil），波尔图（Porto） | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 波尔图弗朗西斯科绅士的葡萄牙葡萄牙人de Oncologia | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 波尔图弗朗西斯科绅士的葡萄牙葡萄牙人de Oncologia | ||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
简介：胃萎缩和肠道化生是胃癌的主要前体，因此被认为是胃癌的前体。尽管当前的指南建议对具有这些条件的个体进行监视，但其鉴定和分期的最佳方法（组织学与内窥镜检查）和随访的最佳时间表仍然存在争议。目的：描述对具有临床（家族病史）的初次患者，组织学（OLGA/OLGIM；完整/不完整的化生）和内镜下（EGGIM）使用验证量表以及使用验证量表进行内镜面（EGGIM），并描述这些参数的演变。根据Eggim阶段，胃癌的风险前瞻性估算。为了定义临床，组织学和内窥镜因素的几个阶段的最佳内窥镜监视随访。
方法：涉及来自多个国家的不同胃肠病学部门的多中心研究。将通过高分辨率内窥镜检查使用虚拟色镜检查和EGGIM来评估这些中心中内镜的45岁以上的连续患者。将在Antrum和语料库中进行指导的活检（如果对IM怀疑的区域）和/或随机活检（如果没有怀疑的区域），并计算OLGA/OLGIM阶段。将在临床咨询中评估患者，并将履行数据库。如果阳性，所有患者将因幽门螺杆菌感染而被根除。当时，所有患有EGGIM> 5和/或OLGA III/IV和/或OLGIM III/IV的患者将每年（12至16个月）或每三年（32-40个月）随机分组在6年期间（至高无世）。内窥镜观察随访将安排在3年和6年（Supreme II）时为Eggim 1-4和Olgim I/II的患者进行。对于没有IM证据的个体（Eggim 0和Olgim 0，Olga 0-II），将提出后续镜检查后6年的后续镜检查（Supreme III）。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 萎缩性胃炎肠道化生胃胃发育不全胃癌 | 诊断测试：上胃肠道内窥镜检查 | 不适用 |
简介：胃萎缩和肠道化生是胃癌的主要前体，因此被认为是胃癌的前体。尽管当前的指南建议对具有这些条件的个体进行监视，但其鉴定和分期的最佳方法（组织学与内窥镜检查）和随访的最佳时间表仍然存在争议。目的：描述对具有临床（家族病史）的初次患者，组织学（OLGA/OLGIM；完整/不完整的化生）和内镜下（EGGIM）使用验证量表以及使用验证量表进行内镜面（EGGIM），并描述这些参数的演变。根据Eggim阶段，胃癌的风险前瞻性估算。为了定义临床，组织学和内窥镜因素的几个阶段的最佳内窥镜监视随访。
方法：涉及来自多个国家的不同胃肠病学部门的多中心研究。将通过高分辨率 - 内镜检查和虚拟色镜检查和EGGIM来评估计划中每个中心中内窥镜检查的45岁以上的连续患者。将在Antrum和语料库中进行指导的活检（如果对IM怀疑的区域）和/或随机活检（如果没有怀疑的区域），并计算OLGA/OLGIM阶段。将在临床咨询中评估患者，并将履行数据库。如果阳性，所有患者将因幽门螺杆菌感染而被根除。当时，所有患有EGGIM> 5和/或OLGA III/IV和/或OLGIM III/IV的患者将每年（12至16个月）或每三年（32-40个月）随机分组在6年期间（至高无世）。内窥镜观察随访将安排在3年和6年（Supreme II）时为Eggim 1-4和Olgim I/II的患者进行。对于没有IM证据的个体（Eggim 0和Olgim 0，Olga 0-II），将提出后续镜检查后6年的后续镜检查（Supreme III）。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 912名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | EGGIM> 5或OLGA/OLGIM III/IV患者（胃前胃组-I）将每一（12至16个月）或三年（32-40个月）随机分配到内窥镜监测； |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 监视胃前胃 - 个性化内窥镜随访 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年1月2日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2026年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2026年12月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：年度内窥镜检查 每年（12-16个月）上胃肠道内窥镜检查 | 诊断测试：上胃肠道内窥镜检查 在所有患者的完整胃镜中，首先用白光，然后进行虚拟色彩内部镜检查；
|
| 每3年内窥镜检查 上胃肠道内窥镜每三年（32-40个月） | 诊断测试：上胃肠道内窥镜检查 在所有患者的完整胃镜中，首先用白光，然后进行虚拟色彩内部镜检查；
|
- 发育不良[时间范围：6年]发育不良患者比例（低或高级）
- 癌[时间范围：6年]胃腺癌患者的比例
- 治疗标准[时间范围：6年]具有低风险标准（“治疗”标准）患有粘膜内癌患者的比例
- 非策略标准[时间范围：6年]具有高风险标准的粘膜下粘膜，弥漫类型或粘膜内癌患者的比例（“非疗法”标准）
- 晚期胃癌[时间范围：6年]晚期胃癌患者的比例（没有内窥镜治疗的指示）
| 符合研究资格的年龄： | 45岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 联系人：Pedro Pimentel-Nunes，医学博士 | +35122508400 EXT 3348 | pedro.nunes@ipoporto.min-saude.pt | |
| 联系人：Diogo Libanio，医学博士 | +35122508400 EXT 7442 | diogo.monteiro@ipoporto.min-saude.pt |
| 首席研究员： | Pedro Pimentel-Nunes，医学博士 | Francisco Gentil InstitutoPortuguêsde Oncologia do Porto |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年10月16日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年11月3日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月10日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年1月2日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2026年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 监视胃前胃 - 个性化内窥镜随访 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 监视胃前胃 - 个性化内窥镜随访 | ||||||||
| 简要摘要 | 简介：胃萎缩和肠道化生是胃癌的主要前体，因此被认为是胃癌的前体。尽管当前的指南建议对具有这些条件的个体进行监视，但其鉴定和分期的最佳方法（组织学与内窥镜检查）和随访的最佳时间表仍然存在争议。目的：描述对具有临床（家族病史）的初次患者，组织学（OLGA/OLGIM；完整/不完整的化生）和内镜下（EGGIM）使用验证量表以及使用验证量表进行内镜面（EGGIM），并描述这些参数的演变。根据Eggim阶段，胃癌的风险前瞻性估算。为了定义临床，组织学和内窥镜因素的几个阶段的最佳内窥镜监视随访。 方法：涉及来自多个国家的不同胃肠病学部门的多中心研究。将通过高分辨率内窥镜检查使用虚拟色镜检查和EGGIM来评估这些中心中内镜的45岁以上的连续患者。将在Antrum和语料库中进行指导的活检（如果对IM怀疑的区域）和/或随机活检（如果没有怀疑的区域），并计算OLGA/OLGIM阶段。将在临床咨询中评估患者，并将履行数据库。如果阳性，所有患者将因幽门螺杆菌感染而被根除。当时，所有患有EGGIM> 5和/或OLGA III/IV和/或OLGIM III/IV的患者将每年（12至16个月）或每三年（32-40个月）随机分组在6年期间（至高无世）。内窥镜观察随访将安排在3年和6年（Supreme II）时为Eggim 1-4和Olgim I/II的患者进行。对于没有IM证据的个体（Eggim 0和Olgim 0，Olga 0-II），将提出后续镜检查后6年的后续镜检查（Supreme III）。 | ||||||||
| 详细说明 | 简介：胃萎缩和肠道化生是胃癌的主要前体，因此被认为是胃癌的前体。尽管当前的指南建议对具有这些条件的个体进行监视，但其鉴定和分期的最佳方法（组织学与内窥镜检查）和随访的最佳时间表仍然存在争议。目的：描述对具有临床（家族病史）的初次患者，组织学（OLGA/OLGIM；完整/不完整的化生）和内镜下（EGGIM）使用验证量表以及使用验证量表进行内镜面（EGGIM），并描述这些参数的演变。根据Eggim阶段，胃癌的风险前瞻性估算。为了定义临床，组织学和内窥镜因素的几个阶段的最佳内窥镜监视随访。 方法：涉及来自多个国家的不同胃肠病学部门的多中心研究。将通过高分辨率 - 内镜检查和虚拟色镜检查和EGGIM来评估计划中每个中心中内窥镜检查的45岁以上的连续患者。将在Antrum和语料库中进行指导的活检（如果对IM怀疑的区域）和/或随机活检（如果没有怀疑的区域），并计算OLGA/OLGIM阶段。将在临床咨询中评估患者，并将履行数据库。如果阳性，所有患者将因幽门螺杆菌感染而被根除。当时，所有患有EGGIM> 5和/或OLGA III/IV和/或OLGIM III/IV的患者将每年（12至16个月）或每三年（32-40个月）随机分组在6年期间（至高无世）。内窥镜观察随访将安排在3年和6年（Supreme II）时为Eggim 1-4和Olgim I/II的患者进行。对于没有IM证据的个体（Eggim 0和Olgim 0，Olga 0-II），将提出后续镜检查后6年的后续镜检查（Supreme III）。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： EGGIM> 5或OLGA/OLGIM III/IV患者（胃前胃组-I）将每一（12至16个月）或三年（32-40个月）随机分配到内窥镜监测； 蒙版：无（打开标签）主要目的：预防 | ||||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 诊断测试：上胃肠道内窥镜检查 在所有患者的完整胃镜中，首先用白光，然后进行虚拟色彩内部镜检查；
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 912 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2026年12月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2026年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 45岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 葡萄牙 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04613570 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 最高 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | diogolibânio，弗朗西斯科·格吉蒂尔（Francisco Gentil），波尔图（Porto） | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 波尔图弗朗西斯科绅士的葡萄牙葡萄牙人de Oncologia | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 波尔图弗朗西斯科绅士的葡萄牙葡萄牙人de Oncologia | ||||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
