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帕金森氏病的犬类检测的敏感性和特异性
| 病情或疾病 |
|---|
| 帕金森综合症 |
帕金森氏病是一种神经退行性疾病，影响了全球数百万人的生活。现在有多种药物可以改变疾病的过程。在许多情况下，即使对于专家，及时对PD进行正确诊断仍然是一个巨大的挑战。正确诊断是药物服用的前提。为了帮助临床医生快速并正确做出诊断，研究人员的目的是使用Sniffer Dogs从其他非PD受试者中识别出具有类似症状和PD受试者症状的非PD受试者的PD患者。经过一年多的狗培训后，调查人员发现使用狗来识别PD患者是可行的。现在，研究人员试图了解识别PD患者时的嗅探犬的敏感性和特异性。
在多中心研究中，参与者的医生和亲戚收集样本，一位助手将样本视为蒙蔽，然后将其发送到测试中心。帮助将样品放入坦克的实验者和狗处理者都不知道样品的性质。医生将被告知测试结果，并将其与他们的记录进行比较。将计算灵敏度和特异性。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 300名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 一项关于嗅探犬的敏感性和特异性作为检测帕金森氏病的工具的多中心，双盲研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年11月5日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2020年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年12月31日 |
| 小组/队列 |
|---|
| PD的参与者 患有临床诊断帕金森氏病的患者 |
| 没有PD的参与者 参与者在没有帕金森病的临床上被诊断出 |
- Sniffer Dogs从非PD鉴定PD患者的特异性和敏感性[时间范围：研究将在研究开始后10周进行评估]敏感性=由狗识别为PD的数量/由医生诊断的PD数量；特异性= Sniffer Dogs确定为无PD的参与者数量/医生诊断为非PD的参与者数量
- 测试与MSA，PSP和其他神经退行性疾病相比，PD患者的气味是否不同[时间范围：研究将在研究开始后10周评估]测试是否可以通过Sniffer Dogs从MSA，PSP和其他神经退行性疾病中鉴定PD患者
生物测量保留：没有DNA的样品
| 符合研究资格的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 临床上的PD患者和非PD患者以及健康受试者
排除标准：
- 对诊断有疑问的受试者
| 联系人：Chang-Qing Gao，医学博士，博士 | +0086 18874869488 | cgao851@126.com |
| 中国，湖南 | |
| 武医院 | 招募 |
| 中国湖南的长沙，410008 | |
| 联系人：Chang-Qing Gao，医学博士，博士 +0086-1874869488 cgao851@126.com | |
| 研究主任： | Chang-Qing Gao，医学博士，博士 | 中部南大学Xiang-YA医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年10月28日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年11月3日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月16日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年11月5日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | Sniffer Dogs从非PD鉴定PD患者的特异性和敏感性[时间范围：研究将在研究开始后10周进行评估] 敏感性=由狗识别为PD的数量/由医生诊断的PD数量；特异性= Sniffer Dogs确定为无PD的参与者数量/医生诊断为非PD的参与者数量 | ||||
| 原始主要结果指标 | Sniffer Dogs对非PD鉴定PD患者的特异性和敏感性[时间范围：研究预计将在2个月内完成] 敏感性=由狗识别为PD的数量/由医生诊断的PD数量；特异性= Sniffer Dogs确定为无PD的参与者数量/医生诊断为非PD的参与者数量 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 测试与MSA，PSP和其他神经退行性疾病相比，PD患者的气味是否不同[时间范围：研究将在研究开始后10周评估] 测试是否可以通过Sniffer Dogs从MSA，PSP和其他神经退行性疾病中鉴定PD患者 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 测试与MSA，PSP和其他神经退行性疾病相比，PD患者的气味是否不同[时间范围：研究预计将在2个月内完成] 测试是否可以通过Sniffer Dogs从MSA，PSP和其他神经退行性疾病中鉴定PD患者 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 帕金森氏病的犬类检测的敏感性和特异性 | ||||
| 官方头衔 | 一项关于嗅探犬的敏感性和特异性作为检测帕金森氏病的工具的多中心，双盲研究 | ||||
| 简要摘要 | 有时有人报告说，被诊断出患有帕金森氏病的亲戚有独特的气味。确实，先前的研究表明，PD患者的气味与健康人不同。长寿犬长期以来一直被用来识别罪犯，最近被用来识别患有癌症的受试者。研究人员催眠了，Sniffer Dogs可能能够识别PD患者。 | ||||
| 详细说明 | 帕金森氏病是一种神经退行性疾病，影响了全球数百万人的生活。现在有多种药物可以改变疾病的过程。在许多情况下，即使对于专家，及时对PD进行正确诊断仍然是一个巨大的挑战。正确诊断是药物服用的前提。为了帮助临床医生快速并正确做出诊断，研究人员的目的是使用Sniffer Dogs从其他非PD受试者中识别出具有类似症状和PD受试者症状的非PD受试者的PD患者。经过一年多的狗培训后，调查人员发现使用狗来识别PD患者是可行的。现在，研究人员试图了解识别PD患者时的嗅探犬的敏感性和特异性。 在多中心研究中，参与者的医生和亲戚收集样本，一位助手将样本视为蒙蔽，然后将其发送到测试中心。帮助将样品放入坦克的实验者和狗处理者都不知道样品的性质。医生将被告知测试结果，并将其与他们的记录进行比较。将计算灵敏度和特异性。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 保留：没有DNA的样品 描述： 参与者的上背部的气味 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | PD患者和诊所中的其他受试者 | ||||
| 健康）状况 | 帕金森综合症 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 300 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2020年12月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04613531 | ||||
| 其他研究ID编号 | Xiang Ya 0005 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 中央南大学Chan-Qing GAO | ||||
| 研究赞助商 | 中央南大学 | ||||
| 合作者 |
| ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 中央南大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||
| 病情或疾病 |
|---|
| 帕金森综合症 |
帕金森氏病是一种神经退行性疾病，影响了全球数百万人的生活。现在有多种药物可以改变疾病的过程。在许多情况下，即使对于专家，及时对PD进行正确诊断仍然是一个巨大的挑战。正确诊断是药物服用的前提。为了帮助临床医生快速并正确做出诊断，研究人员的目的是使用Sniffer Dogs从其他非PD受试者中识别出具有类似症状和PD受试者症状的非PD受试者的PD患者。经过一年多的狗培训后，调查人员发现使用狗来识别PD患者是可行的。现在，研究人员试图了解识别PD患者时的嗅探犬的敏感性和特异性。
在多中心研究中，参与者的医生和亲戚收集样本，一位助手将样本视为蒙蔽，然后将其发送到测试中心。帮助将样品放入坦克的实验者和狗处理者都不知道样品的性质。医生将被告知测试结果，并将其与他们的记录进行比较。将计算灵敏度和特异性。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 300名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 一项关于嗅探犬的敏感性和特异性作为检测帕金森氏病的工具的多中心，双盲研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年11月5日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2020年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年12月31日 |
- Sniffer Dogs从非PD鉴定PD患者的特异性和敏感性[时间范围：研究将在研究开始后10周进行评估]敏感性=由狗识别为PD的数量/由医生诊断的PD数量；特异性= Sniffer Dogs确定为无PD的参与者数量/医生诊断为非PD的参与者数量
- 测试与MSA，PSP和其他神经退行性疾病相比，PD患者的气味是否不同[时间范围：研究将在研究开始后10周评估]测试是否可以通过Sniffer Dogs从MSA，PSP和其他神经退行性疾病中鉴定PD患者
生物测量保留：没有DNA的样品
| 符合研究资格的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 临床上的PD患者和非PD患者以及健康受试者
排除标准：
- 对诊断有疑问的受试者
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年10月28日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年11月3日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月16日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年11月5日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | Sniffer Dogs从非PD鉴定PD患者的特异性和敏感性[时间范围：研究将在研究开始后10周进行评估] 敏感性=由狗识别为PD的数量/由医生诊断的PD数量；特异性= Sniffer Dogs确定为无PD的参与者数量/医生诊断为非PD的参与者数量 | ||||
| 原始主要结果指标 | Sniffer Dogs对非PD鉴定PD患者的特异性和敏感性[时间范围：研究预计将在2个月内完成] 敏感性=由狗识别为PD的数量/由医生诊断的PD数量；特异性= Sniffer Dogs确定为无PD的参与者数量/医生诊断为非PD的参与者数量 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | 测试与MSA，PSP和其他神经退行性疾病相比，PD患者的气味是否不同[时间范围：研究将在研究开始后10周评估] 测试是否可以通过Sniffer Dogs从MSA，PSP和其他神经退行性疾病中鉴定PD患者 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 测试与MSA，PSP和其他神经退行性疾病相比，PD患者的气味是否不同[时间范围：研究预计将在2个月内完成] 测试是否可以通过Sniffer Dogs从MSA，PSP和其他神经退行性疾病中鉴定PD患者 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 帕金森氏病的犬类检测的敏感性和特异性 | ||||
| 官方头衔 | 一项关于嗅探犬的敏感性和特异性作为检测帕金森氏病的工具的多中心，双盲研究 | ||||
| 简要摘要 | 有时有人报告说，被诊断出患有帕金森氏病的亲戚有独特的气味。确实，先前的研究表明，PD患者的气味与健康人不同。长寿犬长期以来一直被用来识别罪犯，最近被用来识别患有癌症的受试者。研究人员催眠了，Sniffer Dogs可能能够识别PD患者。 | ||||
| 详细说明 | 帕金森氏病是一种神经退行性疾病，影响了全球数百万人的生活。现在有多种药物可以改变疾病的过程。在许多情况下，即使对于专家，及时对PD进行正确诊断仍然是一个巨大的挑战。正确诊断是药物服用的前提。为了帮助临床医生快速并正确做出诊断，研究人员的目的是使用Sniffer Dogs从其他非PD受试者中识别出具有类似症状和PD受试者症状的非PD受试者的PD患者。经过一年多的狗培训后，调查人员发现使用狗来识别PD患者是可行的。现在，研究人员试图了解识别PD患者时的嗅探犬的敏感性和特异性。 在多中心研究中，参与者的医生和亲戚收集样本，一位助手将样本视为蒙蔽，然后将其发送到测试中心。帮助将样品放入坦克的实验者和狗处理者都不知道样品的性质。医生将被告知测试结果，并将其与他们的记录进行比较。将计算灵敏度和特异性。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 保留：没有DNA的样品 描述： 参与者的上背部的气味 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | PD患者和诊所中的其他受试者 | ||||
| 健康）状况 | 帕金森综合症 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 300 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2020年12月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04613531 | ||||
| 其他研究ID编号 | Xiang Ya 0005 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 中央南大学Chan-Qing GAO | ||||
| 研究赞助商 | 中央南大学 | ||||
| 合作者 |
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| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 中央南大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||
