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出境医 / 临床实验 / 预测颅内动脉瘤的破裂风险(快速)

预测颅内动脉瘤的破裂风险(快速)

研究描述
简要摘要:
使用Inbody 10的生物选择阻抗和体重组成的测量,接受了UIA或ASAH的纳克兰大学医院的患者。从血浆中收集了脂质和脂蛋白。该研究总共包括60名患者。

病情或疾病
蛛网膜下腔出血动脉瘤颅内动脉瘤

详细说明:

蛛网膜下腔出血(SAH)是主要由颅内动脉瘤破裂引起的疾病。普通人群中颅内动脉瘤的估计患病率为1-2%,每年发生动脉瘤破裂的发生率,导致挪威估计约1%的蛛网膜下腔出血动脉瘤蛛网膜下腔出血(ASAH)的死亡率高达35%,而幸存者的死亡率则代表了长期认知障碍和其他挑战的显着发病率。出现时,平均年龄为51-55岁,无论患者本身和医疗保健资源的负担都很大。

因此,颅内动脉瘤(UIA)的患者的风险评估和管理是一个重大挑战。随着非侵入性颅内磁共振成像(MRI)的增加,偶然发现的动脉瘤' target='_blank'>脑动脉瘤的患者数量正在迅速增加。治疗选择是血管内卷曲,神经外科剪切或观察。为了决定是否执行潜在有害的预防程序,需要更好的工具来预测给定个人中破裂的风险。

确定了一些危险因素,包括颅内动脉瘤的发展,以及导致出血的破裂,例如高血压,年龄和吸烟。最近的研究表明,肥胖和高胆固醇血症令人惊讶地与明显较低的ASAH风险相关。但是,尚未探索潜在的身体成分和血脂症模式。需要提高对动脉瘤破裂的预测因子的知识,以改善患者护理和有关神经外科预防asah的决策。

在快速项目中,研究人员旨在通过比较UIA和ASAH患者的脂质和脂蛋白谱以及脂质蛋白谱以及体重成分来确定颅内动脉瘤破裂的潜在新危险因素。

直接段性段多段生物阻抗分析(DSM-BIA)是评估总体和分段组成的有效工具,与双能X射线吸收仪(DEXA)相比,它显示出出色的协议。使用DSM-BIA扫描仪(Inbody S10,Biospace Ltd,韩国首尔),将在干预或手术后的第2天内进行身体成分。

Lipids will be measured enzymatically in ethylenediaminetetraacetic acid (EDTA) plasma/serum on a Hitachi 917 system (Roche Diagnostics GmbH, Mannheim, Germany) using the triacylglycerol (GPO-PAP), cholesterol (CHOD-PAP), HDL-cholesterol plus and LDL - 来自Roche诊断的胆固醇和套件,以及非脂肪酸(NEFA FD)试剂盒和磷脂试剂盒(磷脂FS),来自“ Diasys Diagnostic Systems GmbH”(德国Holzheim,德国)。葡萄糖将使用Roche的葡萄糖量化葡萄糖/HK(GLU)试剂盒在EDTA-Plasma中进行测量。将使用气相色谱/质谱法(GC/MS)分析EDTA-铂中的总脂肪酸组成。

脂蛋白粒度分析将通过质子核磁共振(NMR)光谱进行。不同尺寸的脂蛋白的颗粒浓度将根据其光谱脂质甲基NMR信号的测量幅度计算。脂蛋白粒径将从每个亚类的直径总和乘以其相对质量百分比,该质量百分比基于其甲基NMR信号的幅度。粒度分析将由挪威科学技术大学(NTNU)进行。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察性[患者注册表]
实际注册 60名参与者
观察模型:案例对照
时间观点:预期
目标随访时间: 1年
官方标题:预测颅内动脉瘤的破裂风险 - 脂质代谢和线粒体功能的影响
实际学习开始日期 2018年4月1日
实际的初级完成日期 2019年6月21日
实际 学习完成日期 2019年6月21日
武器和干预措施
小组/队列
颅内动脉瘤未破裂
在研究期间,在Haukeland大学医院接受UIA治疗的患者。
动脉瘤蛛网膜下腔出血
在研究期间,在Haukeland University Hospital接受ASAH治疗的患者。
结果措施
主要结果指标
  1. 破裂与未破裂的颅内动脉瘤的人体测量危险因素[时间范围:入院后96小时内将收集人体测量数据,以及有关患者杂志的预测因子和危险因素的信息。这是给予的

    与UIA患者的患者将与SAH患者的病例组与对照组进行比较。

    人体测量变量通过体体S10测量,包括BMI,腰围,内脏脂肪面积,体内脂肪质量,体内脂肪百分比,无脂肪质量和骨骼肌质量。将计算腰围/身高比。

    数据将通过广义线性建模(逻辑回归)进行分析,并且模型将受到预后因素的控制,包括性别,年龄,高血压,吸烟,酗酒,酗酒,他汀类药物的使用,SAH的家族史,动脉瘤大小,糖尿病和心血管疾病疾病。



次要结果度量
  1. 破裂与颅内动脉瘤破裂的标准脂质危险因素[时间范围:入院后96小时内收集血液样本。计算将在研究完成后的3年内进行(2022年6月)。这是给予的
    脂质危险因素包括三酰基甘油(TAG),总胆固醇(TC),低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C),高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)的水平,这些胆固醇(HDL-C)将在等离子体(MMOL/L)中测量非恋爱。从这些值中,我们将计算非HDL-C(TC减去HDL-C)和富三酰基甘油的脂蛋白胆固醇(TRL-C;非HDL-C减去LDL-C)的水平。

  2. 脂质比作为破裂与未破裂的颅内动脉瘤的危险因素[时间范围:计算将在研究完成后3年内进行统计分析(2022年6月)。这是给予的
    比率标签/HDL-C,TC/HDL-C,LDL-C/HDL-C和非HDL-C/HDL-C将根据测量水平计算。

  3. 破裂与颅内动脉瘤破裂的载脂蛋白风险因素[时间范围:入院后96小时内收集血液样本。这是给予的
    载脂蛋白A1和B水平将在血清非粉末中测量。

  4. 载脂蛋白A1/B比是破裂与颅内动脉瘤破裂的危险因素[时间范围:计算将在研究完成后3年内进行(2022年6月)。这是给予的
    比率APO-A1/APO-B将根据测量水平计算。

  5. 脂蛋白亚类危险因素与颅内动脉瘤的破裂相对于未破裂的危险因素。 [时间范围:入学后96小时内收集血液样本。这是给予的
    不同脂蛋白亚类(大型,中型和小密度脂蛋白(VLDL),中间密度脂蛋白(IDL),LDL和HDL颗粒)的颗粒浓度(NMOL/L)将通过使用Proton核磁磁性测量共振(NMR)光谱法。


生物测量保留:没有DNA的样品
血浆,血清

资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
患有动脉瘤蛛网膜下腔出血或颅内动脉瘤的患者接受了Haukeland University医院。
标准

纳入标准:

排除标准:

联系人和位置

位置
位置表的布局表
挪威
卑尔根大学
卑尔根,挪威霍达兰,5021
赞助商和合作者
卑尔根大学
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任:基督徒A Helland,医学博士Haukeland大学医院
追踪信息
首先提交日期2020年9月4日
第一个发布日期2020年11月3日
最后更新发布日期2020年11月3日
实际学习开始日期2018年4月1日
实际的初级完成日期2019年6月21日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年11月2日)
破裂与未破裂的颅内动脉瘤的人体测量危险因素[时间范围:入院后96小时内将收集人体测量数据,以及有关患者杂志的预测因子和危险因素的信息。这是给予的
与UIA患者的患者将与SAH患者的病例组与对照组进行比较。人体测量变量通过体体S10测量,包括BMI,腰围,内脏脂肪面积,体内脂肪质量,体内脂肪百分比,无脂肪质量和骨骼肌质量。将计算腰围/身高比。数据将通过广义线性建模(逻辑回归)进行分析,并且模型将受到预后因素的控制,包括性别,年龄,高血压,吸烟,酗酒,酗酒,他汀类药物的使用,SAH的家族史,动脉瘤大小,糖尿病和心血管疾病疾病。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2020年11月2日)
  • 破裂与颅内动脉瘤破裂的标准脂质危险因素[时间范围:入院后96小时内收集血液样本。计算将在研究完成后的3年内进行(2022年6月)。这是给予的
    脂质危险因素包括三酰基甘油(TAG),总胆固醇(TC),低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C),高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)的水平,这些胆固醇(HDL-C)将在等离子体(MMOL/L)中测量非恋爱。从这些值中,我们将计算非HDL-C(TC减去HDL-C)和富三酰基甘油的脂蛋白胆固醇(TRL-C;非HDL-C减去LDL-C)的水平。
  • 脂质比作为破裂与未破裂的颅内动脉瘤的危险因素[时间范围:计算将在研究完成后3年内进行统计分析(2022年6月)。这是给予的
    比率标签/HDL-C,TC/HDL-C,LDL-C/HDL-C和非HDL-C/HDL-C将根据测量水平计算。
  • 破裂与颅内动脉瘤破裂的载脂蛋白风险因素[时间范围:入院后96小时内收集血液样本。这是给予的
    载脂蛋白A1和B水平将在血清非粉末中测量。
  • 载脂蛋白A1/B比是破裂与颅内动脉瘤破裂的危险因素[时间范围:计算将在研究完成后3年内进行(2022年6月)。这是给予的
    比率APO-A1/APO-B将根据测量水平计算。
  • 脂蛋白亚类危险因素与颅内动脉瘤的破裂相对于未破裂的危险因素。 [时间范围:入学后96小时内收集血液样本。这是给予的
    不同脂蛋白亚类(大型,中型和小密度脂蛋白(VLDL),中间密度脂蛋白(IDL),LDL和HDL颗粒)的颗粒浓度(NMOL/L)将通过使用Proton核磁磁性测量共振(NMR)光谱法。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题预测颅内动脉瘤的破裂风险
官方头衔预测颅内动脉瘤的破裂风险 - 脂质代谢和线粒体功能的影响
简要摘要使用Inbody 10的生物选择阻抗和体重组成的测量,接受了UIA或ASAH的纳克兰大学医院的患者。从血浆中收集了脂质和脂蛋白。该研究总共包括60名患者。
详细说明

蛛网膜下腔出血(SAH)是主要由颅内动脉瘤破裂引起的疾病。普通人群中颅内动脉瘤的估计患病率为1-2%,每年发生动脉瘤破裂的发生率,导致挪威估计约1%的蛛网膜下腔出血动脉瘤蛛网膜下腔出血(ASAH)的死亡率高达35%,而幸存者的死亡率则代表了长期认知障碍和其他挑战的显着发病率。出现时,平均年龄为51-55岁,无论患者本身和医疗保健资源的负担都很大。

因此,颅内动脉瘤(UIA)的患者的风险评估和管理是一个重大挑战。随着非侵入性颅内磁共振成像(MRI)的增加,偶然发现的动脉瘤' target='_blank'>脑动脉瘤的患者数量正在迅速增加。治疗选择是血管内卷曲,神经外科剪切或观察。为了决定是否执行潜在有害的预防程序,需要更好的工具来预测给定个人中破裂的风险。

确定了一些危险因素,包括颅内动脉瘤的发展,以及导致出血的破裂,例如高血压,年龄和吸烟。最近的研究表明,肥胖和高胆固醇血症令人惊讶地与明显较低的ASAH风险相关。但是,尚未探索潜在的身体成分和血脂症模式。需要提高对动脉瘤破裂的预测因子的知识,以改善患者护理和有关神经外科预防asah的决策。

在快速项目中,研究人员旨在通过比较UIA和ASAH患者的脂质和脂蛋白谱以及脂质蛋白谱以及体重成分来确定颅内动脉瘤破裂的潜在新危险因素。

直接段性段多段生物阻抗分析(DSM-BIA)是评估总体和分段组成的有效工具,与双能X射线吸收仪(DEXA)相比,它显示出出色的协议。使用DSM-BIA扫描仪(Inbody S10,Biospace Ltd,韩国首尔),将在干预或手术后的第2天内进行身体成分。

Lipids will be measured enzymatically in ethylenediaminetetraacetic acid (EDTA) plasma/serum on a Hitachi 917 system (Roche Diagnostics GmbH, Mannheim, Germany) using the triacylglycerol (GPO-PAP), cholesterol (CHOD-PAP), HDL-cholesterol plus and LDL - 来自Roche诊断的胆固醇和套件,以及非脂肪酸(NEFA FD)试剂盒和磷脂试剂盒(磷脂FS),来自“ Diasys Diagnostic Systems GmbH”(德国Holzheim,德国)。葡萄糖将使用Roche的葡萄糖量化葡萄糖/HK(GLU)试剂盒在EDTA-Plasma中进行测量。将使用气相色谱/质谱法(GC/MS)分析EDTA-铂中的总脂肪酸组成。

脂蛋白粒度分析将通过质子核磁共振(NMR)光谱进行。不同尺寸的脂蛋白的颗粒浓度将根据其光谱脂质甲基NMR信号的测量幅度计算。脂蛋白粒径将从每个亚类的直径总和乘以其相对质量百分比,该质量百分比基于其甲基NMR信号的幅度。粒度分析将由挪威科学技术大学(NTNU)进行。

研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型:病例对照
时间观点:前瞻性
目标随访时间1年
生物测量保留:没有DNA的样品
描述:
血浆,血清
采样方法非概率样本
研究人群患有动脉瘤蛛网膜下腔出血或颅内动脉瘤的患者接受了Haukeland University医院。
健康)状况
干涉不提供
研究组/队列
  • 颅内动脉瘤未破裂
    在研究期间,在Haukeland大学医院接受UIA治疗的患者。
  • 动脉瘤蛛网膜下腔出血
    在研究期间,在Haukeland University Hospital接受ASAH治疗的患者。
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年11月2日)
60
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2019年6月21日
实际的初级完成日期2019年6月21日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

排除标准:

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家挪威
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04613427
其他研究ID编号迅速的
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方卑尔根大学
研究赞助商卑尔根大学
合作者不提供
调查人员
研究主任:基督徒A Helland,医学博士Haukeland大学医院
PRS帐户卑尔根大学
验证日期2020年9月
研究描述
简要摘要:
使用Inbody 10的生物选择阻抗和体重组成的测量,接受了UIA或ASAH的纳克兰大学医院的患者。从血浆中收集了脂质和脂蛋白。该研究总共包括60名患者。

病情或疾病
蛛网膜下腔出血动脉瘤颅内动脉瘤

详细说明:

蛛网膜下腔出血(SAH)是主要由颅内动脉瘤破裂引起的疾病。普通人群中颅内动脉瘤的估计患病率为1-2%,每年发生动脉瘤破裂的发生率,导致挪威估计约1%的蛛网膜下腔出血动脉瘤蛛网膜下腔出血(ASAH)的死亡率高达35%,而幸存者的死亡率则代表了长期认知障碍和其他挑战的显着发病率。出现时,平均年龄为51-55岁,无论患者本身和医疗保健资源的负担都很大。

因此,颅内动脉瘤(UIA)的患者的风险评估和管理是一个重大挑战。随着非侵入性颅内磁共振成像(MRI)的增加,偶然发现的动脉瘤' target='_blank'>脑动脉瘤的患者数量正在迅速增加。治疗选择是血管内卷曲,神经外科剪切或观察。为了决定是否执行潜在有害的预防程序,需要更好的工具来预测给定个人中破裂的风险。

确定了一些危险因素,包括颅内动脉瘤的发展,以及导致出血的破裂,例如高血压,年龄和吸烟。最近的研究表明,肥胖和高胆固醇血症令人惊讶地与明显较低的ASAH风险相关。但是,尚未探索潜在的身体成分和血脂症模式。需要提高对动脉瘤破裂的预测因子的知识,以改善患者护理和有关神经外科预防asah的决策。

在快速项目中,研究人员旨在通过比较UIA和ASAH患者的脂质和脂蛋白谱以及脂质蛋白谱以及体重成分来确定颅内动脉瘤破裂的潜在新危险因素。

直接段性段多段生物阻抗分析(DSM-BIA)是评估总体和分段组成的有效工具,与双能X射线吸收仪(DEXA)相比,它显示出出色的协议。使用DSM-BIA扫描仪(Inbody S10,Biospace Ltd,韩国首尔),将在干预或手术后的第2天内进行身体成分。

Lipids will be measured enzymatically in ethylenediaminetetraacetic acid (EDTA) plasma/serum on a Hitachi 917 system (Roche Diagnostics GmbH, Mannheim, Germany) using the triacylglycerol (GPO-PAP), cholesterol (CHOD-PAP), HDL-cholesterol plus and LDL - 来自Roche诊断的胆固醇和套件,以及非脂肪酸(NEFA FD)试剂盒和磷脂试剂盒(磷脂FS),来自“ Diasys Diagnostic Systems GmbH”(德国Holzheim,德国)。葡萄糖将使用Roche的葡萄糖量化葡萄糖/HK(GLU)试剂盒在EDTA-Plasma中进行测量。将使用气相色谱/质谱法(GC/MS)分析EDTA-铂中的总脂肪酸组成。

脂蛋白粒度分析将通过质子核磁共振(NMR)光谱进行。不同尺寸的脂蛋白的颗粒浓度将根据其光谱脂质甲基NMR信号的测量幅度计算。脂蛋白粒径将从每个亚类的直径总和乘以其相对质量百分比,该质量百分比基于其甲基NMR信号的幅度。粒度分析将由挪威科学技术大学(NTNU)进行。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察性[患者注册表]
实际注册 60名参与者
观察模型:案例对照
时间观点:预期
目标随访时间: 1年
官方标题:预测颅内动脉瘤的破裂风险 - 脂质代谢和线粒体功能的影响
实际学习开始日期 2018年4月1日
实际的初级完成日期 2019年6月21日
实际 学习完成日期 2019年6月21日
武器和干预措施
小组/队列
颅内动脉瘤未破裂
在研究期间,在Haukeland大学医院接受UIA治疗的患者。
动脉瘤蛛网膜下腔出血
在研究期间,在Haukeland University Hospital接受ASAH治疗的患者。
结果措施
主要结果指标
  1. 破裂与未破裂的颅内动脉瘤的人体测量危险因素[时间范围:入院后96小时内将收集人体测量数据,以及有关患者杂志的预测因子和危险因素的信息。这是给予的

    与UIA患者的患者将与SAH患者的病例组与对照组进行比较。

    人体测量变量通过体体S10测量,包括BMI,腰围,内脏脂肪面积,体内脂肪质量,体内脂肪百分比,无脂肪质量和骨骼肌质量。将计算腰围/身高比。

    数据将通过广义线性建模(逻辑回归)进行分析,并且模型将受到预后因素的控制,包括性别,年龄,高血压,吸烟,酗酒,酗酒,他汀类药物的使用,SAH的家族史,动脉瘤大小,糖尿病和心血管疾病疾病。



次要结果度量
  1. 破裂与颅内动脉瘤破裂的标准脂质危险因素[时间范围:入院后96小时内收集血液样本。计算将在研究完成后的3年内进行(2022年6月)。这是给予的
    脂质危险因素包括三酰基甘油(TAG),总胆固醇(TC),低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C),高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)的水平,这些胆固醇(HDL-C)将在等离子体(MMOL/L)中测量非恋爱。从这些值中,我们将计算非HDL-C(TC减去HDL-C)和富三酰基甘油的脂蛋白胆固醇(TRL-C;非HDL-C减去LDL-C)的水平。

  2. 脂质比作为破裂与未破裂的颅内动脉瘤的危险因素[时间范围:计算将在研究完成后3年内进行统计分析(2022年6月)。这是给予的
    比率标签/HDL-C,TC/HDL-C,LDL-C/HDL-C和非HDL-C/HDL-C将根据测量水平计算。

  3. 破裂与颅内动脉瘤破裂的脂蛋白' target='_blank'>载脂蛋白风险因素[时间范围:入院后96小时内收集血液样本。这是给予的
    脂蛋白' target='_blank'>载脂蛋白A1和B水平将在血清非粉末中测量。

  4. 脂蛋白' target='_blank'>载脂蛋白A1/B比是破裂与颅内动脉瘤破裂的危险因素[时间范围:计算将在研究完成后3年内进行(2022年6月)。这是给予的
    比率APO-A1/APO-B将根据测量水平计算。

  5. 脂蛋白亚类危险因素与颅内动脉瘤的破裂相对于未破裂的危险因素。 [时间范围:入学后96小时内收集血液样本。这是给予的
    不同脂蛋白亚类(大型,中型和小密度脂蛋白(VLDL),中间密度脂蛋白(IDL),LDL和HDL颗粒)的颗粒浓度(NMOL/L)将通过使用Proton核磁磁性测量共振(NMR)光谱法。


生物测量保留:没有DNA的样品
血浆,血清

资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
患有动脉瘤蛛网膜下腔出血或颅内动脉瘤的患者接受了Haukeland University医院。
标准

纳入标准:

排除标准:

联系人和位置

位置
位置表的布局表
挪威
卑尔根大学
卑尔根,挪威霍达兰,5021
赞助商和合作者
卑尔根大学
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任:基督徒A Helland,医学博士Haukeland大学医院
追踪信息
首先提交日期2020年9月4日
第一个发布日期2020年11月3日
最后更新发布日期2020年11月3日
实际学习开始日期2018年4月1日
实际的初级完成日期2019年6月21日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年11月2日)
破裂与未破裂的颅内动脉瘤的人体测量危险因素[时间范围:入院后96小时内将收集人体测量数据,以及有关患者杂志的预测因子和危险因素的信息。这是给予的
与UIA患者的患者将与SAH患者的病例组与对照组进行比较。人体测量变量通过体体S10测量,包括BMI,腰围,内脏脂肪面积,体内脂肪质量,体内脂肪百分比,无脂肪质量和骨骼肌质量。将计算腰围/身高比。数据将通过广义线性建模(逻辑回归)进行分析,并且模型将受到预后因素的控制,包括性别,年龄,高血压,吸烟,酗酒,酗酒,他汀类药物的使用,SAH的家族史,动脉瘤大小,糖尿病和心血管疾病疾病。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2020年11月2日)
  • 破裂与颅内动脉瘤破裂的标准脂质危险因素[时间范围:入院后96小时内收集血液样本。计算将在研究完成后的3年内进行(2022年6月)。这是给予的
    脂质危险因素包括三酰基甘油(TAG),总胆固醇(TC),低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C),高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)的水平,这些胆固醇(HDL-C)将在等离子体(MMOL/L)中测量非恋爱。从这些值中,我们将计算非HDL-C(TC减去HDL-C)和富三酰基甘油的脂蛋白胆固醇(TRL-C;非HDL-C减去LDL-C)的水平。
  • 脂质比作为破裂与未破裂的颅内动脉瘤的危险因素[时间范围:计算将在研究完成后3年内进行统计分析(2022年6月)。这是给予的
    比率标签/HDL-C,TC/HDL-C,LDL-C/HDL-C和非HDL-C/HDL-C将根据测量水平计算。
  • 破裂与颅内动脉瘤破裂的脂蛋白' target='_blank'>载脂蛋白风险因素[时间范围:入院后96小时内收集血液样本。这是给予的
    脂蛋白' target='_blank'>载脂蛋白A1和B水平将在血清非粉末中测量。
  • 脂蛋白' target='_blank'>载脂蛋白A1/B比是破裂与颅内动脉瘤破裂的危险因素[时间范围:计算将在研究完成后3年内进行(2022年6月)。这是给予的
    比率APO-A1/APO-B将根据测量水平计算。
  • 脂蛋白亚类危险因素与颅内动脉瘤的破裂相对于未破裂的危险因素。 [时间范围:入学后96小时内收集血液样本。这是给予的
    不同脂蛋白亚类(大型,中型和小密度脂蛋白(VLDL),中间密度脂蛋白(IDL),LDL和HDL颗粒)的颗粒浓度(NMOL/L)将通过使用Proton核磁磁性测量共振(NMR)光谱法。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题预测颅内动脉瘤的破裂风险
官方头衔预测颅内动脉瘤的破裂风险 - 脂质代谢和线粒体功能的影响
简要摘要使用Inbody 10的生物选择阻抗和体重组成的测量,接受了UIA或ASAH的纳克兰大学医院的患者。从血浆中收集了脂质和脂蛋白。该研究总共包括60名患者。
详细说明

蛛网膜下腔出血(SAH)是主要由颅内动脉瘤破裂引起的疾病。普通人群中颅内动脉瘤的估计患病率为1-2%,每年发生动脉瘤破裂的发生率,导致挪威估计约1%的蛛网膜下腔出血动脉瘤蛛网膜下腔出血(ASAH)的死亡率高达35%,而幸存者的死亡率则代表了长期认知障碍和其他挑战的显着发病率。出现时,平均年龄为51-55岁,无论患者本身和医疗保健资源的负担都很大。

因此,颅内动脉瘤(UIA)的患者的风险评估和管理是一个重大挑战。随着非侵入性颅内磁共振成像(MRI)的增加,偶然发现的动脉瘤' target='_blank'>脑动脉瘤的患者数量正在迅速增加。治疗选择是血管内卷曲,神经外科剪切或观察。为了决定是否执行潜在有害的预防程序,需要更好的工具来预测给定个人中破裂的风险。

确定了一些危险因素,包括颅内动脉瘤的发展,以及导致出血的破裂,例如高血压,年龄和吸烟。最近的研究表明,肥胖和高胆固醇血症令人惊讶地与明显较低的ASAH风险相关。但是,尚未探索潜在的身体成分和血脂症模式。需要提高对动脉瘤破裂的预测因子的知识,以改善患者护理和有关神经外科预防asah的决策。

在快速项目中,研究人员旨在通过比较UIA和ASAH患者的脂质和脂蛋白谱以及脂质蛋白谱以及体重成分来确定颅内动脉瘤破裂的潜在新危险因素。

直接段性段多段生物阻抗分析(DSM-BIA)是评估总体和分段组成的有效工具,与双能X射线吸收仪(DEXA)相比,它显示出出色的协议。使用DSM-BIA扫描仪(Inbody S10,Biospace Ltd,韩国首尔),将在干预或手术后的第2天内进行身体成分。

Lipids will be measured enzymatically in ethylenediaminetetraacetic acid (EDTA) plasma/serum on a Hitachi 917 system (Roche Diagnostics GmbH, Mannheim, Germany) using the triacylglycerol (GPO-PAP), cholesterol (CHOD-PAP), HDL-cholesterol plus and LDL - 来自Roche诊断的胆固醇和套件,以及非脂肪酸(NEFA FD)试剂盒和磷脂试剂盒(磷脂FS),来自“ Diasys Diagnostic Systems GmbH”(德国Holzheim,德国)。葡萄糖将使用Roche的葡萄糖量化葡萄糖/HK(GLU)试剂盒在EDTA-Plasma中进行测量。将使用气相色谱/质谱法(GC/MS)分析EDTA-铂中的总脂肪酸组成。

脂蛋白粒度分析将通过质子核磁共振(NMR)光谱进行。不同尺寸的脂蛋白的颗粒浓度将根据其光谱脂质甲基NMR信号的测量幅度计算。脂蛋白粒径将从每个亚类的直径总和乘以其相对质量百分比,该质量百分比基于其甲基NMR信号的幅度。粒度分析将由挪威科学技术大学(NTNU)进行。

研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型:病例对照
时间观点:前瞻性
目标随访时间1年
生物测量保留:没有DNA的样品
描述:
血浆,血清
采样方法非概率样本
研究人群患有动脉瘤蛛网膜下腔出血或颅内动脉瘤的患者接受了Haukeland University医院。
健康)状况
干涉不提供
研究组/队列
  • 颅内动脉瘤未破裂
    在研究期间,在Haukeland大学医院接受UIA治疗的患者。
  • 动脉瘤蛛网膜下腔出血
    在研究期间,在Haukeland University Hospital接受ASAH治疗的患者。
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年11月2日)
60
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2019年6月21日
实际的初级完成日期2019年6月21日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

排除标准:

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家挪威
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04613427
其他研究ID编号迅速的
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方卑尔根大学
研究赞助商卑尔根大学
合作者不提供
调查人员
研究主任:基督徒A Helland,医学博士Haukeland大学医院
PRS帐户卑尔根大学
验证日期2020年9月