病情或疾病 |
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亚蛛网膜下腔出血,动脉瘤性颅内动脉瘤 |
亚蛛网膜下腔出血(SAH)是主要由颅内动脉瘤破裂引起的疾病。普通人群中颅内动脉瘤的估计患病率为1-2%,每年发生动脉瘤破裂的发生率,导致挪威估计约1%的蛛网膜下腔出血。动脉瘤亚蛛网膜下腔出血(ASAH)的死亡率高达35%,而幸存者的死亡率则代表了长期认知障碍和其他挑战的显着发病率。出现时,平均年龄为51-55岁,无论患者本身和医疗保健资源的负担都很大。
因此,颅内动脉瘤(UIA)的患者的风险评估和管理是一个重大挑战。随着非侵入性颅内磁共振成像(MRI)的增加,偶然发现的动脉瘤' target='_blank'>脑动脉瘤的患者数量正在迅速增加。治疗选择是血管内卷曲,神经外科剪切或观察。为了决定是否执行潜在有害的预防程序,需要更好的工具来预测给定个人中破裂的风险。
确定了一些危险因素,包括颅内动脉瘤的发展,以及导致出血的破裂,例如高血压,年龄和吸烟。最近的研究表明,肥胖和高胆固醇血症令人惊讶地与明显较低的ASAH风险相关。但是,尚未探索潜在的身体成分和血脂症模式。需要提高对动脉瘤破裂的预测因子的知识,以改善患者护理和有关神经外科预防asah的决策。
在快速项目中,研究人员旨在通过比较UIA和ASAH患者的脂质和脂蛋白谱以及脂质蛋白谱以及体重成分来确定颅内动脉瘤破裂的潜在新危险因素。
直接段性段多段生物阻抗分析(DSM-BIA)是评估总体和分段组成的有效工具,与双能X射线吸收仪(DEXA)相比,它显示出出色的协议。使用DSM-BIA扫描仪(Inbody S10,Biospace Ltd,韩国首尔),将在干预或手术后的第2天内进行身体成分。
Lipids will be measured enzymatically in ethylenediaminetetraacetic acid (EDTA) plasma/serum on a Hitachi 917 system (Roche Diagnostics GmbH, Mannheim, Germany) using the triacylglycerol (GPO-PAP), cholesterol (CHOD-PAP), HDL-cholesterol plus and LDL - 来自Roche诊断的胆固醇和套件,以及非脂肪酸(NEFA FD)试剂盒和磷脂试剂盒(磷脂FS),来自“ Diasys Diagnostic Systems GmbH”(德国Holzheim,德国)。葡萄糖将使用Roche的葡萄糖量化葡萄糖/HK(GLU)试剂盒在EDTA-Plasma中进行测量。将使用气相色谱/质谱法(GC/MS)分析EDTA-铂中的总脂肪酸组成。
脂蛋白粒度分析将通过质子核磁共振(NMR)光谱进行。不同尺寸的脂蛋白的颗粒浓度将根据其光谱脂质甲基NMR信号的测量幅度计算。脂蛋白粒径将从每个亚类的直径总和乘以其相对质量百分比,该质量百分比基于其甲基NMR信号的幅度。粒度分析将由挪威科学技术大学(NTNU)进行。
研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
实际注册 : | 60名参与者 |
观察模型: | 案例对照 |
时间观点: | 预期 |
目标随访时间: | 1年 |
官方标题: | 预测颅内动脉瘤的破裂风险 - 脂质代谢和线粒体功能的影响 |
实际学习开始日期 : | 2018年4月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2019年6月21日 |
实际 学习完成日期 : | 2019年6月21日 |
小组/队列 |
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颅内动脉瘤未破裂 在研究期间,在Haukeland大学医院接受UIA治疗的患者。 |
动脉瘤性蛛网膜下腔出血 在研究期间,在Haukeland University Hospital接受ASAH治疗的患者。 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
挪威 | |
卑尔根大学 | |
卑尔根,挪威霍达兰,5021 |
研究主任: | 基督徒A Helland,医学博士 | Haukeland大学医院 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2020年9月4日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年11月3日 | ||||
最后更新发布日期 | 2020年11月3日 | ||||
实际学习开始日期 | 2018年4月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2019年6月21日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 破裂与未破裂的颅内动脉瘤的人体测量危险因素[时间范围:入院后96小时内将收集人体测量数据,以及有关患者杂志的预测因子和危险因素的信息。这是给予的 | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 预测颅内动脉瘤的破裂风险 | ||||
官方头衔 | 预测颅内动脉瘤的破裂风险 - 脂质代谢和线粒体功能的影响 | ||||
简要摘要 | 使用Inbody 10的生物选择阻抗和体重组成的测量,接受了UIA或ASAH的纳克兰大学医院的患者。从血浆中收集了脂质和脂蛋白。该研究总共包括60名患者。 | ||||
详细说明 | 亚蛛网膜下腔出血(SAH)是主要由颅内动脉瘤破裂引起的疾病。普通人群中颅内动脉瘤的估计患病率为1-2%,每年发生动脉瘤破裂的发生率,导致挪威估计约1%的蛛网膜下腔出血。动脉瘤亚蛛网膜下腔出血(ASAH)的死亡率高达35%,而幸存者的死亡率则代表了长期认知障碍和其他挑战的显着发病率。出现时,平均年龄为51-55岁,无论患者本身和医疗保健资源的负担都很大。 因此,颅内动脉瘤(UIA)的患者的风险评估和管理是一个重大挑战。随着非侵入性颅内磁共振成像(MRI)的增加,偶然发现的动脉瘤' target='_blank'>脑动脉瘤的患者数量正在迅速增加。治疗选择是血管内卷曲,神经外科剪切或观察。为了决定是否执行潜在有害的预防程序,需要更好的工具来预测给定个人中破裂的风险。 确定了一些危险因素,包括颅内动脉瘤的发展,以及导致出血的破裂,例如高血压,年龄和吸烟。最近的研究表明,肥胖和高胆固醇血症令人惊讶地与明显较低的ASAH风险相关。但是,尚未探索潜在的身体成分和血脂症模式。需要提高对动脉瘤破裂的预测因子的知识,以改善患者护理和有关神经外科预防asah的决策。 在快速项目中,研究人员旨在通过比较UIA和ASAH患者的脂质和脂蛋白谱以及脂质蛋白谱以及体重成分来确定颅内动脉瘤破裂的潜在新危险因素。 直接段性段多段生物阻抗分析(DSM-BIA)是评估总体和分段组成的有效工具,与双能X射线吸收仪(DEXA)相比,它显示出出色的协议。使用DSM-BIA扫描仪(Inbody S10,Biospace Ltd,韩国首尔),将在干预或手术后的第2天内进行身体成分。 Lipids will be measured enzymatically in ethylenediaminetetraacetic acid (EDTA) plasma/serum on a Hitachi 917 system (Roche Diagnostics GmbH, Mannheim, Germany) using the triacylglycerol (GPO-PAP), cholesterol (CHOD-PAP), HDL-cholesterol plus and LDL - 来自Roche诊断的胆固醇和套件,以及非脂肪酸(NEFA FD)试剂盒和磷脂试剂盒(磷脂FS),来自“ Diasys Diagnostic Systems GmbH”(德国Holzheim,德国)。葡萄糖将使用Roche的葡萄糖量化葡萄糖/HK(GLU)试剂盒在EDTA-Plasma中进行测量。将使用气相色谱/质谱法(GC/MS)分析EDTA-铂中的总脂肪酸组成。 脂蛋白粒度分析将通过质子核磁共振(NMR)光谱进行。不同尺寸的脂蛋白的颗粒浓度将根据其光谱脂质甲基NMR信号的测量幅度计算。脂蛋白粒径将从每个亚类的直径总和乘以其相对质量百分比,该质量百分比基于其甲基NMR信号的幅度。粒度分析将由挪威科学技术大学(NTNU)进行。 | ||||
研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
学习规划 | 观察模型:病例对照 时间观点:前瞻性 | ||||
目标随访时间 | 1年 | ||||
生物测量 | 保留:没有DNA的样品 描述: 血浆,血清 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 患有动脉瘤性蛛网膜下腔出血或颅内动脉瘤的患者接受了Haukeland University医院。 | ||||
健康)状况 | |||||
干涉 | 不提供 | ||||
研究组/队列 | |||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 完全的 | ||||
实际注册 | 60 | ||||
原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期 | 2019年6月21日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2019年6月21日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准: 排除标准: | ||||
性别/性别 |
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年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 挪威 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04613427 | ||||
其他研究ID编号 | 迅速的 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 卑尔根大学 | ||||
研究赞助商 | 卑尔根大学 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 卑尔根大学 | ||||
验证日期 | 2020年9月 |
病情或疾病 |
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亚蛛网膜下腔出血,动脉瘤性颅内动脉瘤 |
亚蛛网膜下腔出血(SAH)是主要由颅内动脉瘤破裂引起的疾病。普通人群中颅内动脉瘤的估计患病率为1-2%,每年发生动脉瘤破裂的发生率,导致挪威估计约1%的蛛网膜下腔出血。动脉瘤亚蛛网膜下腔出血(ASAH)的死亡率高达35%,而幸存者的死亡率则代表了长期认知障碍和其他挑战的显着发病率。出现时,平均年龄为51-55岁,无论患者本身和医疗保健资源的负担都很大。
因此,颅内动脉瘤(UIA)的患者的风险评估和管理是一个重大挑战。随着非侵入性颅内磁共振成像(MRI)的增加,偶然发现的动脉瘤' target='_blank'>脑动脉瘤的患者数量正在迅速增加。治疗选择是血管内卷曲,神经外科剪切或观察。为了决定是否执行潜在有害的预防程序,需要更好的工具来预测给定个人中破裂的风险。
确定了一些危险因素,包括颅内动脉瘤的发展,以及导致出血的破裂,例如高血压,年龄和吸烟。最近的研究表明,肥胖和高胆固醇血症令人惊讶地与明显较低的ASAH风险相关。但是,尚未探索潜在的身体成分和血脂症模式。需要提高对动脉瘤破裂的预测因子的知识,以改善患者护理和有关神经外科预防asah的决策。
在快速项目中,研究人员旨在通过比较UIA和ASAH患者的脂质和脂蛋白谱以及脂质蛋白谱以及体重成分来确定颅内动脉瘤破裂的潜在新危险因素。
直接段性段多段生物阻抗分析(DSM-BIA)是评估总体和分段组成的有效工具,与双能X射线吸收仪(DEXA)相比,它显示出出色的协议。使用DSM-BIA扫描仪(Inbody S10,Biospace Ltd,韩国首尔),将在干预或手术后的第2天内进行身体成分。
Lipids will be measured enzymatically in ethylenediaminetetraacetic acid (EDTA) plasma/serum on a Hitachi 917 system (Roche Diagnostics GmbH, Mannheim, Germany) using the triacylglycerol (GPO-PAP), cholesterol (CHOD-PAP), HDL-cholesterol plus and LDL - 来自Roche诊断的胆固醇和套件,以及非脂肪酸(NEFA FD)试剂盒和磷脂试剂盒(磷脂FS),来自“ Diasys Diagnostic Systems GmbH”(德国Holzheim,德国)。葡萄糖将使用Roche的葡萄糖量化葡萄糖/HK(GLU)试剂盒在EDTA-Plasma中进行测量。将使用气相色谱/质谱法(GC/MS)分析EDTA-铂中的总脂肪酸组成。
脂蛋白粒度分析将通过质子核磁共振(NMR)光谱进行。不同尺寸的脂蛋白的颗粒浓度将根据其光谱脂质甲基NMR信号的测量幅度计算。脂蛋白粒径将从每个亚类的直径总和乘以其相对质量百分比,该质量百分比基于其甲基NMR信号的幅度。粒度分析将由挪威科学技术大学(NTNU)进行。
研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
实际注册 : | 60名参与者 |
观察模型: | 案例对照 |
时间观点: | 预期 |
目标随访时间: | 1年 |
官方标题: | 预测颅内动脉瘤的破裂风险 - 脂质代谢和线粒体功能的影响 |
实际学习开始日期 : | 2018年4月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2019年6月21日 |
实际 学习完成日期 : | 2019年6月21日 |
小组/队列 |
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颅内动脉瘤未破裂 在研究期间,在Haukeland大学医院接受UIA治疗的患者。 |
动脉瘤性蛛网膜下腔出血 在研究期间,在Haukeland University Hospital接受ASAH治疗的患者。 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2020年9月4日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年11月3日 | ||||
最后更新发布日期 | 2020年11月3日 | ||||
实际学习开始日期 | 2018年4月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2019年6月21日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 破裂与未破裂的颅内动脉瘤的人体测量危险因素[时间范围:入院后96小时内将收集人体测量数据,以及有关患者杂志的预测因子和危险因素的信息。这是给予的 | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 预测颅内动脉瘤的破裂风险 | ||||
官方头衔 | 预测颅内动脉瘤的破裂风险 - 脂质代谢和线粒体功能的影响 | ||||
简要摘要 | 使用Inbody 10的生物选择阻抗和体重组成的测量,接受了UIA或ASAH的纳克兰大学医院的患者。从血浆中收集了脂质和脂蛋白。该研究总共包括60名患者。 | ||||
详细说明 | 亚蛛网膜下腔出血(SAH)是主要由颅内动脉瘤破裂引起的疾病。普通人群中颅内动脉瘤的估计患病率为1-2%,每年发生动脉瘤破裂的发生率,导致挪威估计约1%的蛛网膜下腔出血。动脉瘤亚蛛网膜下腔出血(ASAH)的死亡率高达35%,而幸存者的死亡率则代表了长期认知障碍和其他挑战的显着发病率。出现时,平均年龄为51-55岁,无论患者本身和医疗保健资源的负担都很大。 因此,颅内动脉瘤(UIA)的患者的风险评估和管理是一个重大挑战。随着非侵入性颅内磁共振成像(MRI)的增加,偶然发现的动脉瘤' target='_blank'>脑动脉瘤的患者数量正在迅速增加。治疗选择是血管内卷曲,神经外科剪切或观察。为了决定是否执行潜在有害的预防程序,需要更好的工具来预测给定个人中破裂的风险。 确定了一些危险因素,包括颅内动脉瘤的发展,以及导致出血的破裂,例如高血压,年龄和吸烟。最近的研究表明,肥胖和高胆固醇血症令人惊讶地与明显较低的ASAH风险相关。但是,尚未探索潜在的身体成分和血脂症模式。需要提高对动脉瘤破裂的预测因子的知识,以改善患者护理和有关神经外科预防asah的决策。 在快速项目中,研究人员旨在通过比较UIA和ASAH患者的脂质和脂蛋白谱以及脂质蛋白谱以及体重成分来确定颅内动脉瘤破裂的潜在新危险因素。 直接段性段多段生物阻抗分析(DSM-BIA)是评估总体和分段组成的有效工具,与双能X射线吸收仪(DEXA)相比,它显示出出色的协议。使用DSM-BIA扫描仪(Inbody S10,Biospace Ltd,韩国首尔),将在干预或手术后的第2天内进行身体成分。 Lipids will be measured enzymatically in ethylenediaminetetraacetic acid (EDTA) plasma/serum on a Hitachi 917 system (Roche Diagnostics GmbH, Mannheim, Germany) using the triacylglycerol (GPO-PAP), cholesterol (CHOD-PAP), HDL-cholesterol plus and LDL - 来自Roche诊断的胆固醇和套件,以及非脂肪酸(NEFA FD)试剂盒和磷脂试剂盒(磷脂FS),来自“ Diasys Diagnostic Systems GmbH”(德国Holzheim,德国)。葡萄糖将使用Roche的葡萄糖量化葡萄糖/HK(GLU)试剂盒在EDTA-Plasma中进行测量。将使用气相色谱/质谱法(GC/MS)分析EDTA-铂中的总脂肪酸组成。 脂蛋白粒度分析将通过质子核磁共振(NMR)光谱进行。不同尺寸的脂蛋白的颗粒浓度将根据其光谱脂质甲基NMR信号的测量幅度计算。脂蛋白粒径将从每个亚类的直径总和乘以其相对质量百分比,该质量百分比基于其甲基NMR信号的幅度。粒度分析将由挪威科学技术大学(NTNU)进行。 | ||||
研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
学习规划 | 观察模型:病例对照 时间观点:前瞻性 | ||||
目标随访时间 | 1年 | ||||
生物测量 | 保留:没有DNA的样品 描述: 血浆,血清 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 患有动脉瘤性蛛网膜下腔出血或颅内动脉瘤的患者接受了Haukeland University医院。 | ||||
健康)状况 | |||||
干涉 | 不提供 | ||||
研究组/队列 | |||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 完全的 | ||||
实际注册 | 60 | ||||
原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期 | 2019年6月21日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2019年6月21日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准: 排除标准: | ||||
性别/性别 |
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年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 挪威 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04613427 | ||||
其他研究ID编号 | 迅速的 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 卑尔根大学 | ||||
研究赞助商 | 卑尔根大学 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 卑尔根大学 | ||||
验证日期 | 2020年9月 |