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质子放射疗法的注册研究淋巴瘤
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 纵隔淋巴瘤 | 其他：有效性和副作用的评估 |
多模式疗法的改善导致淋巴瘤患者的策划率很高。此外，这些癌症实体（淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤和非淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤）通常会影响非常年轻的患者。由于愈合率很高，疗法的长期影响越来越重视：超过40％的患者患有慢性治疗，相关的二发病后30年后[1]。因此，当前研究的一个重要重点是减少与治疗相关的毒性。在过去几十年的研究结果中，已经可以看到辐射场（涉及场，涉及的位点辐射）的剂量减少和减少的一定趋势。保护相邻器官的另一种有趣的方法是使用现代辐射技术，例如质子粒子治疗（PT）。
特别是在纵隔区域的辐射中，与使用光子的常规辐射相比，PT的使用可以大大减少心肌，肺部或乳腺组织的剂量。希望这将导致这些器官区域的减少，尤其是在慢性副作用中。由于这是一群具有化学治疗剂预处理预处理的年轻患者，因此长期毒性的降低尤为重要。特别是，心脏和肺部长期副作用以及次要恶性肿瘤的降低在该集体中起主要作用。
这项对纵隔淋巴瘤质子质疗法的前瞻性注册研究的目的是记录这组患者PT后PT后的频率，可行性和副作用。然后，这些数据应作为具体治疗建议和评估副作用的基础。与研究组的密切合作还应对未在以后的时间点未接受质子治疗的可比患者进行比较分析。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 200名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 多中心注册研究质子放射疗法研究纵隔淋巴瘤 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年8月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2025年8月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2026年8月1日 |
- 纵隔PT的获取和记录和相应的后续数据[时间范围：从书面知情同意书到任何原因的死亡日期，最多可评估100个月]质子放疗的有效性和副作用
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年10月15日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年11月3日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年11月3日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2018年8月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2025年8月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 纵隔PT的获取和记录和相应的后续数据[时间范围：从书面知情同意书到任何原因的死亡日期，最多可评估100个月] 质子放疗的有效性和副作用 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 质子放射疗法的注册研究淋巴瘤 | ||||||||
| 官方头衔 | 多中心注册研究质子放射疗法研究纵隔淋巴瘤 | ||||||||
| 简要摘要 | 目的是记录和记录纵隔PT和相应的后续数据（有效性和副作用）。在本研究的框架内提出了计划和可行性的一般建议。 | ||||||||
| 详细说明 | 多模式疗法的改善导致淋巴瘤患者的策划率很高。此外，这些癌症实体（淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤和非淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤）通常会影响非常年轻的患者。由于愈合率很高，疗法的长期影响越来越重视：超过40％的患者患有慢性治疗，相关的二发病后30年后[1]。因此，当前研究的一个重要重点是减少与治疗相关的毒性。在过去几十年的研究结果中，已经可以看到辐射场（涉及场，涉及的位点辐射）的剂量减少和减少的一定趋势。保护相邻器官的另一种有趣的方法是使用现代辐射技术，例如质子粒子治疗（PT）。 特别是在纵隔区域的辐射中，与使用光子的常规辐射相比，PT的使用可以大大减少心肌，肺部或乳腺组织的剂量。希望这将导致这些器官区域的减少，尤其是在慢性副作用中。由于这是一群具有化学治疗剂预处理预处理的年轻患者，因此长期毒性的降低尤为重要。特别是，心脏和肺部长期副作用以及次要恶性肿瘤的降低在该集体中起主要作用。 这项对纵隔淋巴瘤质子质疗法的前瞻性注册研究的目的是记录这组患者PT后PT后的频率，可行性和副作用。然后，这些数据应作为具体治疗建议和评估副作用的基础。与研究组的密切合作还应对未在以后的时间点未接受质子治疗的可比患者进行比较分析。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 记录了纵隔淋巴瘤的患者，他们需要巩固纵隔放射疗法作为主要疗法的一部分。由于注册研究没有干预，因此还可以包括在治疗研究中接受治疗的患者（例如在正在进行的霍奇金研究的背景下）。 | ||||||||
| 健康）状况 | 纵隔淋巴瘤 | ||||||||
| 干涉 | 其他：有效性和副作用的评估 案例报告表格，生活质量问题 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 200 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2026年8月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2025年8月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准： 组织学证实的淋巴瘤根据谁
排除标准： 年龄<18岁
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 德国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04613388 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | RADONK 130718 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | Heidelberg大学医院Juergen Debus | ||||||||
| 研究赞助商 | 海德堡大学医院 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 海德堡大学医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 纵隔淋巴瘤 | 其他：有效性和副作用的评估 |
多模式疗法的改善导致淋巴瘤患者的策划率很高。此外，这些癌症实体（淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤和非淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤）通常会影响非常年轻的患者。由于愈合率很高，疗法的长期影响越来越重视：超过40％的患者患有慢性治疗，相关的二发病后30年后[1]。因此，当前研究的一个重要重点是减少与治疗相关的毒性。在过去几十年的研究结果中，已经可以看到辐射场（涉及场，涉及的位点辐射）的剂量减少和减少的一定趋势。保护相邻器官的另一种有趣的方法是使用现代辐射技术，例如质子粒子治疗（PT）。
特别是在纵隔区域的辐射中，与使用光子的常规辐射相比，PT的使用可以大大减少心肌，肺部或乳腺组织的剂量。希望这将导致这些器官区域的减少，尤其是在慢性副作用中。由于这是一群具有化学治疗剂预处理预处理的年轻患者，因此长期毒性的降低尤为重要。特别是，心脏和肺部长期副作用以及次要恶性肿瘤的降低在该集体中起主要作用。
这项对纵隔淋巴瘤质子质疗法的前瞻性注册研究的目的是记录这组患者PT后PT后的频率，可行性和副作用。然后，这些数据应作为具体治疗建议和评估副作用的基础。与研究组的密切合作还应对未在以后的时间点未接受质子治疗的可比患者进行比较分析。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 200名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 多中心注册研究质子放射疗法研究纵隔淋巴瘤 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年8月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2025年8月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2026年8月1日 |
- 纵隔PT的获取和记录和相应的后续数据[时间范围：从书面知情同意书到任何原因的死亡日期，最多可评估100个月]质子放疗的有效性和副作用
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年10月15日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年11月3日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年11月3日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2018年8月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2025年8月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 纵隔PT的获取和记录和相应的后续数据[时间范围：从书面知情同意书到任何原因的死亡日期，最多可评估100个月] 质子放疗的有效性和副作用 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 质子放射疗法的注册研究淋巴瘤 | ||||||||
| 官方头衔 | 多中心注册研究质子放射疗法研究纵隔淋巴瘤 | ||||||||
| 简要摘要 | 目的是记录和记录纵隔PT和相应的后续数据（有效性和副作用）。在本研究的框架内提出了计划和可行性的一般建议。 | ||||||||
| 详细说明 | 多模式疗法的改善导致淋巴瘤患者的策划率很高。此外，这些癌症实体（淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤和非淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤）通常会影响非常年轻的患者。由于愈合率很高，疗法的长期影响越来越重视：超过40％的患者患有慢性治疗，相关的二发病后30年后[1]。因此，当前研究的一个重要重点是减少与治疗相关的毒性。在过去几十年的研究结果中，已经可以看到辐射场（涉及场，涉及的位点辐射）的剂量减少和减少的一定趋势。保护相邻器官的另一种有趣的方法是使用现代辐射技术，例如质子粒子治疗（PT）。 特别是在纵隔区域的辐射中，与使用光子的常规辐射相比，PT的使用可以大大减少心肌，肺部或乳腺组织的剂量。希望这将导致这些器官区域的减少，尤其是在慢性副作用中。由于这是一群具有化学治疗剂预处理预处理的年轻患者，因此长期毒性的降低尤为重要。特别是，心脏和肺部长期副作用以及次要恶性肿瘤的降低在该集体中起主要作用。 这项对纵隔淋巴瘤质子质疗法的前瞻性注册研究的目的是记录这组患者PT后PT后的频率，可行性和副作用。然后，这些数据应作为具体治疗建议和评估副作用的基础。与研究组的密切合作还应对未在以后的时间点未接受质子治疗的可比患者进行比较分析。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 记录了纵隔淋巴瘤的患者，他们需要巩固纵隔放射疗法作为主要疗法的一部分。由于注册研究没有干预，因此还可以包括在治疗研究中接受治疗的患者（例如在正在进行的霍奇金研究的背景下）。 | ||||||||
| 健康）状况 | 纵隔淋巴瘤 | ||||||||
| 干涉 | 其他：有效性和副作用的评估 案例报告表格，生活质量问题 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 200 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2026年8月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2025年8月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准： 组织学证实的淋巴瘤根据谁
排除标准： 年龄<18岁
| ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 德国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04613388 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | RADONK 130718 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Heidelberg大学医院Juergen Debus | ||||||||
| 研究赞助商 | 海德堡大学医院 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 海德堡大学医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||||||
