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出境医 / 临床实验 / 术前评估（NEFAPA）中的Farial Nerf MRI
术前评估（NEFAPA）中的Farial Nerf MRI
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 88名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 术前评估中的Farial Nerf MRI |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年1月13日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2025年1月13日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2025年5月13日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 放射科医生对具有特定序列的高分辨率3TESLA MRI进行测量。 [时间范围：第0天]放射科医生对具有特定序列的高分辨率3TESLA MRI进行测量。
- 外科医生在腮腺病变切除手术期间的评估[时间范围：第0天]外科医生在腮腺病变切除手术期间的评估
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年7月7日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年11月3日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月27日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2021年1月13日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2025年1月13日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 术前评估中的Farial Nerf MRI | ||||||||
| 官方头衔 | 术前评估中的Farial Nerf MRI | ||||||||
| 简要摘要 | |||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 腮腺肿瘤第一线手术的患者候选人 | ||||||||
| 健康）状况 | 腮腺肿瘤 | ||||||||
| 干涉 | 其他：MRI 所有纳入的患者将受益于评估面神经与腮腺肿瘤之间解剖学关系的两种方法：
| ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 88 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2025年5月13日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2025年1月13日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04613349 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 2020-A02019-30 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | ophmologique adolphe de Rothschild | ||||||||
| 研究赞助商 | ophmologique adolphe de Rothschild | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | ophmologique adolphe de Rothschild | ||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 88名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 术前评估中的Farial Nerf MRI |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年1月13日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2025年1月13日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2025年5月13日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 放射科医生对具有特定序列的高分辨率3TESLA MRI进行测量。 [时间范围：第0天]放射科医生对具有特定序列的高分辨率3TESLA MRI进行测量。
- 外科医生在腮腺病变切除手术期间的评估[时间范围：第0天]外科医生在腮腺病变切除手术期间的评估
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年7月7日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年11月3日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月27日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2021年1月13日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2025年1月13日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 术前评估中的Farial Nerf MRI | ||||||||
| 官方头衔 | 术前评估中的Farial Nerf MRI | ||||||||
| 简要摘要 | |||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 腮腺肿瘤第一线手术的患者候选人 | ||||||||
| 健康）状况 | 腮腺肿瘤 | ||||||||
| 干涉 | 其他：MRI 所有纳入的患者将受益于评估面神经与腮腺肿瘤之间解剖学关系的两种方法：
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| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 88 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2025年5月13日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2025年1月13日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04613349 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 2020-A02019-30 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | ophmologique adolphe de Rothschild | ||||||||
| 研究赞助商 | ophmologique adolphe de Rothschild | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | ophmologique adolphe de Rothschild | ||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||
