免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 周围淋巴细胞亚群的变化与临床肌瘤性皮肌炎与快速进行性间质肺疾病之间的相关性
周围淋巴细胞亚群的变化与临床肌瘤性皮肌炎与快速进行性间质肺疾病之间的相关性
研究描述
简要摘要：
急性呼吸窘迫综合征（ARDS）发生在1-3个月内临床上肌瘤性皮肌炎（CADM）以及迅速进行性间质肺疾病（RPILD）结合，导致患者死亡，难以治疗。即使高剂量的糖皮质激素无效，也没有建议对此类患者进行治疗，这是一个巨大的医学挑战。淋巴细胞减少症是CADM-RPILD死亡的独立危险因素，但淋巴细胞的原因尚不清楚。在这项研究中，这项研究，这项研究，这项研究，这项研究是通过流式细胞仪检测到外周血中淋巴细胞亚群的水平，以进一步阐明该疾病的发病机理，促进治疗的临床指导，并提高患者的存活率。与RPILD结合使用的CADM患者的α水平显着升高，并且是CADM-RPILD的预后因素较差，这表明干扰素系统在CADM的发病机理中起作用，可以用作评估CADM-RPILD严重程度在这项研究中，同时检测到包括INF和IL-2，IL-17，IL-18，IL-6在内的相关细胞因子的水平，以及疾病活动与淋巴细胞亚群之间的关系分析了s，并确定tofacitinib治疗后淋巴细胞亚群的变化，以促进治疗的临床指导。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 临床上肌瘤性皮肌炎（CAMD） | 药物：tofacitinib 5 mg [Xeljanz] |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 80名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 周围淋巴细胞亚群的变化与临床肌瘤性皮肌炎与快速进行性间质肺疾病之间的相关性 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年10月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年4月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年4月30日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 淋巴细胞子集中淋巴细胞的水平与疾病活性相关。 [时间范围：3个月]
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年9月15日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2020年11月3日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年11月3日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年10月1日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年4月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果指标 | 淋巴细胞子集中淋巴细胞的水平与疾病活性相关。 [时间范围：3个月] | ||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 周围淋巴细胞亚群的变化与临床肌瘤性皮肌炎与快速进行性间质肺疾病之间的相关性 | ||||||
| 官方头衔 | 周围淋巴细胞亚群的变化与临床肌瘤性皮肌炎与快速进行性间质肺疾病之间的相关性 | ||||||
| 简要摘要 | 急性呼吸窘迫综合征（ARDS）发生在1-3个月内临床上肌瘤性皮肌炎（CADM）以及迅速进行性间质肺疾病（RPILD）结合，导致患者死亡，难以治疗。即使高剂量的糖皮质激素无效，也没有建议对此类患者进行治疗，这是一个巨大的医学挑战。淋巴细胞减少症是CADM-RPILD死亡的独立危险因素，但淋巴细胞的原因尚不清楚。在这项研究中，这项研究，这项研究，这项研究，这项研究是通过流式细胞仪检测到外周血中淋巴细胞亚群的水平，以进一步阐明该疾病的发病机理，促进治疗的临床指导，并提高患者的存活率。与RPILD结合使用的CADM患者的α水平显着升高，并且是CADM-RPILD的预后因素较差，这表明干扰素系统在CADM的发病机理中起作用，可以用作评估CADM-RPILD严重程度在这项研究中，同时检测到包括INF和IL-2，IL-17，IL-18，IL-6在内的相关细胞因子的水平，以及疾病活动与淋巴细胞亚群之间的关系分析了s，并确定tofacitinib治疗后淋巴细胞亚群的变化，以促进治疗的临床指导。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：前瞻性 | ||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 患有临床肌瘤性皮肌炎的患者与快速进行性间质性肺疾病结合 | ||||||
| 健康）状况 | 临床上肌瘤性皮肌炎（CAMD） | ||||||
| 干涉 | 药物：tofacitinib 5 mg [Xeljanz] tofacitinib治疗 | ||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||
| 估计入学人数 | 80 | ||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||
| 估计学习完成日期 | 2023年4月30日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年4月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||
| 性别/性别 |
| ||||||
| 年龄 | 18年至80年（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||
| 联系人 |
| ||||||
| 列出的位置国家 | 中国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04613219 | ||||||
| 其他研究ID编号 | TY017AN | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||
| 责任方 | Jing Liang，Qianfoshan医院 | ||||||
| 研究赞助商 | Jing Liang | ||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | Qianfoshan医院 | ||||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||||
研究描述
简要摘要：
急性呼吸窘迫综合征（ARDS）发生在1-3个月内临床上肌瘤性皮肌炎（CADM）以及迅速进行性间质肺疾病（RPILD）结合，导致患者死亡，难以治疗。即使高剂量的糖皮质激素无效，也没有建议对此类患者进行治疗，这是一个巨大的医学挑战。淋巴细胞减少症是CADM-RPILD死亡的独立危险因素，但淋巴细胞的原因尚不清楚。在这项研究中，这项研究，这项研究，这项研究，这项研究是通过流式细胞仪检测到外周血中淋巴细胞亚群的水平，以进一步阐明该疾病的发病机理，促进治疗的临床指导，并提高患者的存活率。与RPILD结合使用的CADM患者的α水平显着升高，并且是CADM-RPILD的预后因素较差，这表明干扰素系统在CADM的发病机理中起作用，可以用作评估CADM-RPILD严重程度在这项研究中，同时检测到包括INF和IL-2，IL-17，IL-18，IL-6在内的相关细胞因子的水平，以及疾病活动与淋巴细胞亚群之间的关系分析了s，并确定tofacitinib治疗后淋巴细胞亚群的变化，以促进治疗的临床指导。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 临床上肌瘤性皮肌炎（CAMD） | 药物：tofacitinib 5 mg [Xeljanz] |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 80名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 周围淋巴细胞亚群的变化与临床肌瘤性皮肌炎与快速进行性间质肺疾病之间的相关性 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年10月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年4月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年4月30日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 淋巴细胞子集中淋巴细胞的水平与疾病活性相关。 [时间范围：3个月]
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年9月15日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2020年11月3日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年11月3日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年10月1日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年4月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果指标 | 淋巴细胞子集中淋巴细胞的水平与疾病活性相关。 [时间范围：3个月] | ||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 周围淋巴细胞亚群的变化与临床肌瘤性皮肌炎与快速进行性间质肺疾病之间的相关性 | ||||||
| 官方头衔 | 周围淋巴细胞亚群的变化与临床肌瘤性皮肌炎与快速进行性间质肺疾病之间的相关性 | ||||||
| 简要摘要 | 急性呼吸窘迫综合征（ARDS）发生在1-3个月内临床上肌瘤性皮肌炎（CADM）以及迅速进行性间质肺疾病（RPILD）结合，导致患者死亡，难以治疗。即使高剂量的糖皮质激素无效，也没有建议对此类患者进行治疗，这是一个巨大的医学挑战。淋巴细胞减少症是CADM-RPILD死亡的独立危险因素，但淋巴细胞的原因尚不清楚。在这项研究中，这项研究，这项研究，这项研究，这项研究是通过流式细胞仪检测到外周血中淋巴细胞亚群的水平，以进一步阐明该疾病的发病机理，促进治疗的临床指导，并提高患者的存活率。与RPILD结合使用的CADM患者的α水平显着升高，并且是CADM-RPILD的预后因素较差，这表明干扰素系统在CADM的发病机理中起作用，可以用作评估CADM-RPILD严重程度在这项研究中，同时检测到包括INF和IL-2，IL-17，IL-18，IL-6在内的相关细胞因子的水平，以及疾病活动与淋巴细胞亚群之间的关系分析了s，并确定tofacitinib治疗后淋巴细胞亚群的变化，以促进治疗的临床指导。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：前瞻性 | ||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 患有临床肌瘤性皮肌炎的患者与快速进行性间质性肺疾病结合 | ||||||
| 健康）状况 | 临床上肌瘤性皮肌炎（CAMD） | ||||||
| 干涉 | 药物：tofacitinib 5 mg [Xeljanz] tofacitinib治疗 | ||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||
| 估计入学人数 | 80 | ||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||
| 估计学习完成日期 | 2023年4月30日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年4月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||
| 性别/性别 |
| ||||||
| 年龄 | 18年至80年（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||
| 联系人 |
| ||||||
| 列出的位置国家 | 中国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04613219 | ||||||
| 其他研究ID编号 | TY017AN | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||
| 责任方 | Jing Liang，Qianfoshan医院 | ||||||
| 研究赞助商 | Jing Liang | ||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | Qianfoshan医院 | ||||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||||