这是回顾性研究主要旨在确定创伤或医源性损害后三叉神经病患者的症状,临床和放射学发现以及结果的模式,以及这如何转化为患者和社会的成本,工作残疾和药物使用。
三叉神经及其分支在多种牙齿和上颌骨手术过程中有损害的风险:牙髓,提取,去除智慧牙齿,植入物,使用局部麻醉,矫形手术。
如果损害了这些神经分支,则存在神经性疼痛的高风险,该神经性疼痛被认为对患者非常残疾,并且会干扰日常活动(饮食,饮酒,说话,接吻等)。此外,很少有药用或手术技术可以消除神经病或减轻症状。
因果程序(例如去除智慧牙齿)是最常见的手术程序之一。每年的伤害数量增加,部分原因是牙科手术增加。通常相对最小的干预措施加上这些伤害对患者生活质量的主要影响,有时会导致法律上的行动。这些创伤后神经病后神经病的当前疗法的症状控制有限,导致患者和主治医师的沮丧和阳ot,这也可能导致医疗购物。
基于图表分析,本研究将研究原因,可能的风险因素和症状,如何在临床研究和检查中反映出来以及正在建立哪些治疗方法。将检查2010年1月至2018年10月之间口腔和颌面外科部门的患者记录。此外,我们希望检查这些患者产生的费用以及工作障碍。为此,正在与比利时最大的健康保险提供商基督教共同性(CM)组织合作。
为了提高研究的能力,将转移到本研究的数据集中,来自已编码的,已编码的回顾性数据集的临床数据。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 神经损伤的类种族疼痛三叉神经损伤三叉神经病 | 其他:主要和次要结果的组比较 |
| 研究类型 : | 观察 |
| 实际注册 : | 1333名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 回顾 |
| 官方标题: | 三叉神经的创伤后神经病 |
| 实际学习开始日期 : | 2019年1月28日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2020年1月1日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2020年10月1日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 痛苦的创伤后三叉神经损伤 根据最近的ICOP标准,患有创伤后三叉神经损伤的患者。 | 其他:主要和次要结果的组比较 队列的统计比较。 CFR支持有关统计计划的信息。 |
| 无虐待的创伤后三叉神经损伤 根据最近的ICOP标准,出现无虐待后三叉神经损伤的患者。 | 其他:主要和次要结果的组比较 队列的统计比较。 CFR支持有关统计计划的信息。 |
| 暂时的神经损伤 创伤数据后3个月内,三叉神经损伤的患者症状解决。 | 其他:主要和次要结果的组比较 队列的统计比较。 CFR支持有关统计计划的信息。 |
| 持续的神经损伤 创伤后3个月以上,三叉神经损伤和投诉的患者持续了超过3个月。 | 其他:主要和次要结果的组比较 队列的统计比较。 CFR支持有关统计计划的信息。 |
| 符合研究资格的年龄: | 儿童,成人,老年人 |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
| 比利时 | |
| dep。口腔颌面外科手术 | |
| 比利时弗拉姆斯 - 布拉伯特鲁文姆斯 - 布拉伯特,3000 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年10月28日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年11月3日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年11月4日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年1月28日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年1月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 | |||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 三叉神经的创伤后神经病 | ||||
| 官方头衔 | 三叉神经的创伤后神经病 | ||||
| 简要摘要 | 这是回顾性研究主要旨在确定创伤或医源性损害后三叉神经病患者的症状,临床和放射学发现以及结果的模式,以及这如何转化为患者和社会的成本,工作残疾和药物使用。 三叉神经及其分支在多种牙齿和上颌骨手术过程中有损害的风险:牙髓,提取,去除智慧牙齿,植入物,使用局部麻醉,矫形手术。 如果损害了这些神经分支,则存在神经性疼痛的高风险,该神经性疼痛被认为对患者非常残疾,并且会干扰日常活动(饮食,饮酒,说话,接吻等)。此外,很少有药用或手术技术可以消除神经病或减轻症状。 因果程序(例如去除智慧牙齿)是最常见的手术程序之一。每年的伤害数量增加,部分原因是牙科手术增加。通常相对最小的干预措施加上这些伤害对患者生活质量的主要影响,有时会导致法律上的行动。这些创伤后神经病后神经病的当前疗法的症状控制有限,导致患者和主治医师的沮丧和阳ot,这也可能导致医疗购物。 基于图表分析,本研究将研究原因,可能的风险因素和症状,如何在临床研究和检查中反映出来以及正在建立哪些治疗方法。将检查2010年1月至2018年10月之间口腔和颌面外科部门的患者记录。此外,我们希望检查这些患者产生的费用以及工作障碍。为此,正在与比利时最大的健康保险提供商基督教共同性(CM)组织合作。 为了提高研究的能力,将转移到本研究的数据集中,来自已编码的,已编码的回顾性数据集的临床数据。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间视角:回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 在2010年1月至2018年10月之间,在UZ Leuven的口腔和颌面外科手术部门看到的三叉神经分支的损伤,包括医源性后创伤后的患者,以及可能随后的创伤后神经病(PTN)。为了提高统计能力,从教授进行的回顾性研究中编码的数据集。共同投资者Tara Renton将提供给当前研究的主要研究者(FrédericVan der Cruyssen博士),并与本研究中获得的数据集合并,以进一步分析表现,症状,临床检查,射线照相评估,治疗,治疗,治疗,治疗,治疗,治疗,治疗,治疗,治疗,治疗。结果参数。教授提供的数据集。塔拉·伦顿(Tara Renton)是通过在2010年1月至2018年10月之间使用相同的包含和排除标准来建立的。这应该可以合理地合并两个数据集。统计分析将确定数据的相关性。 | ||||
| 健康)状况 | |||||
| 干涉 | 其他:主要和次要结果的组比较 队列的统计比较。 CFR支持有关统计计划的信息。 | ||||
| 研究组/队列 | |||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 1333 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年10月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年1月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 儿童,成人,老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 比利时 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04612855 | ||||
| 其他研究ID编号 | S62333 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 弗雷德里克·范德克鲁斯森(Frederic Van der Cruyssen) | ||||
| 研究赞助商 | Ku Leuven | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Ku Leuven | ||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||
这是回顾性研究主要旨在确定创伤或医源性损害后三叉神经病患者的症状,临床和放射学发现以及结果的模式,以及这如何转化为患者和社会的成本,工作残疾和药物使用。
三叉神经及其分支在多种牙齿和上颌骨手术过程中有损害的风险:牙髓,提取,去除智慧牙齿,植入物,使用局部麻醉,矫形手术。
如果损害了这些神经分支,则存在神经性疼痛的高风险,该神经性疼痛被认为对患者非常残疾,并且会干扰日常活动(饮食,饮酒,说话,接吻等)。此外,很少有药用或手术技术可以消除神经病或减轻症状。
因果程序(例如去除智慧牙齿)是最常见的手术程序之一。每年的伤害数量增加,部分原因是牙科手术增加。通常相对最小的干预措施加上这些伤害对患者生活质量的主要影响,有时会导致法律上的行动。这些创伤后神经病后神经病的当前疗法的症状控制有限,导致患者和主治医师的沮丧和阳ot,这也可能导致医疗购物。
基于图表分析,本研究将研究原因,可能的风险因素和症状,如何在临床研究和检查中反映出来以及正在建立哪些治疗方法。将检查2010年1月至2018年10月之间口腔和颌面外科部门的患者记录。此外,我们希望检查这些患者产生的费用以及工作障碍。为此,正在与比利时最大的健康保险提供商基督教共同性(CM)组织合作。
为了提高研究的能力,将转移到本研究的数据集中,来自已编码的,已编码的回顾性数据集的临床数据。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 神经损伤的类种族疼痛三叉神经损伤三叉神经病 | 其他:主要和次要结果的组比较 |
| 研究类型 : | 观察 |
| 实际注册 : | 1333名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 回顾 |
| 官方标题: | 三叉神经的创伤后神经病 |
| 实际学习开始日期 : | 2019年1月28日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2020年1月1日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2020年10月1日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 痛苦的创伤后三叉神经损伤 根据最近的ICOP标准,患有创伤后三叉神经损伤的患者。 | 其他:主要和次要结果的组比较 队列的统计比较。 CFR支持有关统计计划的信息。 |
| 无虐待的创伤后三叉神经损伤 根据最近的ICOP标准,出现无虐待后三叉神经损伤的患者。 | 其他:主要和次要结果的组比较 队列的统计比较。 CFR支持有关统计计划的信息。 |
| 暂时的神经损伤 创伤数据后3个月内,三叉神经损伤的患者症状解决。 | 其他:主要和次要结果的组比较 队列的统计比较。 CFR支持有关统计计划的信息。 |
| 持续的神经损伤 创伤后3个月以上,三叉神经损伤和投诉的患者持续了超过3个月。 | 其他:主要和次要结果的组比较 队列的统计比较。 CFR支持有关统计计划的信息。 |
| 符合研究资格的年龄: | 儿童,成人,老年人 |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
| 比利时 | |
| dep。口腔颌面外科手术 | |
| 比利时弗拉姆斯 - 布拉伯特鲁文姆斯 - 布拉伯特,3000 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年10月28日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年11月3日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年11月4日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年1月28日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年1月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 | |||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 三叉神经的创伤后神经病 | ||||
| 官方头衔 | 三叉神经的创伤后神经病 | ||||
| 简要摘要 | 这是回顾性研究主要旨在确定创伤或医源性损害后三叉神经病患者的症状,临床和放射学发现以及结果的模式,以及这如何转化为患者和社会的成本,工作残疾和药物使用。 三叉神经及其分支在多种牙齿和上颌骨手术过程中有损害的风险:牙髓,提取,去除智慧牙齿,植入物,使用局部麻醉,矫形手术。 如果损害了这些神经分支,则存在神经性疼痛的高风险,该神经性疼痛被认为对患者非常残疾,并且会干扰日常活动(饮食,饮酒,说话,接吻等)。此外,很少有药用或手术技术可以消除神经病或减轻症状。 因果程序(例如去除智慧牙齿)是最常见的手术程序之一。每年的伤害数量增加,部分原因是牙科手术增加。通常相对最小的干预措施加上这些伤害对患者生活质量的主要影响,有时会导致法律上的行动。这些创伤后神经病后神经病的当前疗法的症状控制有限,导致患者和主治医师的沮丧和阳ot,这也可能导致医疗购物。 基于图表分析,本研究将研究原因,可能的风险因素和症状,如何在临床研究和检查中反映出来以及正在建立哪些治疗方法。将检查2010年1月至2018年10月之间口腔和颌面外科部门的患者记录。此外,我们希望检查这些患者产生的费用以及工作障碍。为此,正在与比利时最大的健康保险提供商基督教共同性(CM)组织合作。 为了提高研究的能力,将转移到本研究的数据集中,来自已编码的,已编码的回顾性数据集的临床数据。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间视角:回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 在2010年1月至2018年10月之间,在UZ Leuven的口腔和颌面外科手术部门看到的三叉神经分支的损伤,包括医源性后创伤后的患者,以及可能随后的创伤后神经病(PTN)。为了提高统计能力,从教授进行的回顾性研究中编码的数据集。共同投资者Tara Renton将提供给当前研究的主要研究者(FrédericVan der Cruyssen博士),并与本研究中获得的数据集合并,以进一步分析表现,症状,临床检查,射线照相评估,治疗,治疗,治疗,治疗,治疗,治疗,治疗,治疗,治疗,治疗。结果参数。教授提供的数据集。塔拉·伦顿(Tara Renton)是通过在2010年1月至2018年10月之间使用相同的包含和排除标准来建立的。这应该可以合理地合并两个数据集。统计分析将确定数据的相关性。 | ||||
| 健康)状况 | |||||
| 干涉 | 其他:主要和次要结果的组比较 队列的统计比较。 CFR支持有关统计计划的信息。 | ||||
| 研究组/队列 | |||||
| 出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 1333 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年10月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年1月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 儿童,成人,老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 比利时 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04612855 | ||||
| 其他研究ID编号 | S62333 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 弗雷德里克·范德克鲁斯森(Frederic Van der Cruyssen) | ||||
| 研究赞助商 | Ku Leuven | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Ku Leuven | ||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||