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检查咳嗽的甲米斯图斯防病毒肠道病毒的有效性
有时称为咽炎的thaot感染可能是细菌或病毒感染，导致喉咙组织炎症，导致壁的发红，疼痛和喉咙的结构。
喉咙或咽是类似的管结构，将食物带到食道和空气到风管（称为喉）。喉咙的感染剂最常通过一个月或鼻子进入。这些感染中有许多是病毒的，其他感染可能是由化脓性链球菌或A组链球菌引起的。
喉咙感染的症状最常见的是疼痛和喉咙或咽部的热感。
病毒感染约为。所有咽炎的70％。鼻病毒是病毒感染的最常见原因。病毒感染以降序的其他常见原因是电晕病毒，腺病毒，para流感和流感病毒。病毒感染在冬季更常见，除了全年发生的Adeno病毒外。
病毒咽炎通过与其他病毒感染相似的机制传播。手到嘴接触，与口服分泌物接触并共享常见的器皿，都会导致病毒蔓延。
预防疾病的传播是基于经常洗手的，而不同病毒的临床症状在某些季节更为普遍。 Coryza，猜想性炎，恶意或疲劳，嘶哑和低级发烧，例如病毒性疾病。患有病毒性咽炎的受试者也可能有非典型症状，例如呼吸，恶心，腹痛和腹泻。
Medistus Antivirus是一种具有崇高影响的医疗设备产品。 Kistosyn 100提取物含有多酚，借助牙龈阿拉伯语，它在口腔和喉咙粘膜上形成了保护膜。这种保护性的屏障导致对病毒和细菌的物理（机械）屏障，从而防止其渗透到身体细胞中，并进一步传播。由于这种身体作用，不可能发展抵抗力。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 喉咙感染咽炎喉咙痛 | 设备：Medistus Antivirus Lozenges | 第2阶段3 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 30名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 开放标签，随机，主动控制的单臂研究，以确保轻度至中度急性咽炎或喉咙痛或链球菌性喉咙lozenges lozenges的疗效和安全性。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2017年8月23日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2017年10月15日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2017年10月15日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：干预 - 甲米斯图斯防病毒肠道病毒 每天2小时，每天5次，将Kistosyn提取物与Abasic 1 Lozenge的胶混合。给药方式：口服治疗持续时间：5天 | 设备：Medistus Antivirus Lozenges kistosyn提取物与阿拉伯胶的混合物 |
- 评估咳嗽发作计数[时间范围：5天]从该主题访问2的数据收集以改善咳嗽计数
- 喉咙疼痛评估[时间范围：5天]严重程度为0-4
- 喉咙发红[时间范围：5天]严重程度为0-4
- 肿胀评估[时间范围：5天]严重程度为0-4
| 符合研究资格的年龄： | 18年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
排除标准：
- 严重的呼吸道感染（肺炎，支气管炎或喉炎）
- Oro-咽孔异常或结局
- 严重创伤和/或非常严重的眼肿瘤炎症
- 扁桃体咽喉切除术
- 扁桃体周脓肿
- 抗炎药的长期使用（上个月内每周≥3次或在随机化前的最后3个月内定期摄入） - 在24小时内24小时内24小时内的任何长效或缓慢释放止痛药（包括非甾体类抗炎药（NSAID））随机化（例如吡昔康或萘普生）
- 分配前12小时内通过全身路线摄入的任何抗炎药摄入
- 随机化前6小时内的任何扑热息痛摄入量
- 在随机化之前的6小时内，任何冷药物（退化，抗组胺药，预耐，抗呼气）
- 任何局部喉咙药物摄入量或不含局部口腔麻醉的摄入量，例如Lozenge，Spray，口腔冲洗，然后在招募前4小时内冲洗
- 吸烟者（> 20个香烟/天）
| 印度 | |
| Arogyam Superspeciality医院 | |
| 纳格浦尔，印度马哈拉施特拉邦，440025 | |
| 研究主任： | Puneet Mittal | 米塔尔全球临床试验服务 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年8月21日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年11月3日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年11月3日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2017年8月23日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2017年10月15日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 检查咳嗽的甲米斯图斯防病毒肠道病毒的有效性 | ||||
| 官方标题ICMJE | 开放标签，随机，主动控制的单臂研究，以确保轻度至中度急性咽炎或喉咙痛或链球菌性喉咙lozenges lozenges的疗效和安全性。 | ||||
| 简要摘要 | 有时称为咽炎的thaot感染可能是细菌或病毒感染，导致喉咙组织炎症，导致壁的发红，疼痛和喉咙的结构。 喉咙或咽是类似的管结构，将食物带到食道和空气到风管（称为喉）。喉咙的感染剂最常通过一个月或鼻子进入。这些感染中有许多是病毒的，其他感染可能是由化脓性链球菌或A组链球菌引起的。 喉咙感染的症状最常见的是疼痛和喉咙或咽部的热感。 病毒感染约为。所有咽炎的70％。鼻病毒是病毒感染的最常见原因。病毒感染以降序的其他常见原因是电晕病毒，腺病毒，para流感和流感病毒。病毒感染在冬季更常见，除了全年发生的Adeno病毒外。 病毒咽炎通过与其他病毒感染相似的机制传播。手到嘴接触，与口服分泌物接触并共享常见的器皿，都会导致病毒蔓延。 预防疾病的传播是基于经常洗手的，而不同病毒的临床症状在某些季节更为普遍。 Coryza，猜想性炎，恶意或疲劳，嘶哑和低级发烧，例如病毒性疾病。患有病毒性咽炎的受试者也可能有非典型症状，例如呼吸，恶心，腹痛和腹泻。 Medistus Antivirus是一种具有崇高影响的医疗设备产品。 Kistosyn 100提取物含有多酚，借助牙龈阿拉伯语，它在口腔和喉咙粘膜上形成了保护膜。这种保护性的屏障导致对病毒和细菌的物理（机械）屏障，从而防止其渗透到身体细胞中，并进一步传播。由于这种身体作用，不可能发展抵抗力。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段2 阶段3 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE | 设备：Medistus Antivirus Lozenges kistosyn提取物与阿拉伯胶的混合物 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：干预 - 甲米斯图斯防病毒肠道病毒 每天2小时，每天5次，将Kistosyn提取物与Abasic 1 Lozenge的胶混合。给药方式：口服治疗持续时间：5天 干预：设备：甲米斯图斯防病毒肠道病毒 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 30 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2017年10月15日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2017年10月15日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至65岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 印度 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04612829 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Nutrin002 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | Nutrin GmbH | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Nutrin GmbH | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | Nutrin GmbH | ||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
有时称为咽炎的thaot感染可能是细菌或病毒感染，导致喉咙组织炎症，导致壁的发红，疼痛和喉咙的结构。
喉咙或咽是类似的管结构，将食物带到食道和空气到风管（称为喉）。喉咙的感染剂最常通过一个月或鼻子进入。这些感染中有许多是病毒的，其他感染可能是由化脓性链球菌或A组链球菌引起的。
喉咙感染的症状最常见的是疼痛和喉咙或咽部的热感。
病毒感染约为。所有咽炎的70％。鼻病毒是病毒感染的最常见原因。病毒感染以降序的其他常见原因是电晕病毒，腺病毒，para流感和流感病毒。病毒感染在冬季更常见，除了全年发生的Adeno病毒外。
病毒咽炎通过与其他病毒感染相似的机制传播。手到嘴接触，与口服分泌物接触并共享常见的器皿，都会导致病毒蔓延。
预防疾病的传播是基于经常洗手的，而不同病毒的临床症状在某些季节更为普遍。 Coryza，猜想性炎，恶意或疲劳，嘶哑和低级发烧，例如病毒性疾病。患有病毒性咽炎的受试者也可能有非典型症状，例如呼吸，恶心，腹痛和腹泻。
Medistus Antivirus是一种具有崇高影响的医疗设备产品。 Kistosyn 100提取物含有多酚，借助牙龈阿拉伯语，它在口腔和喉咙粘膜上形成了保护膜。这种保护性的屏障导致对病毒和细菌的物理（机械）屏障，从而防止其渗透到身体细胞中，并进一步传播。由于这种身体作用，不可能发展抵抗力。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 喉咙感染咽炎喉咙痛 | 设备：Medistus Antivirus Lozenges | 第2阶段3 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 30名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 开放标签，随机，主动控制的单臂研究，以确保轻度至中度急性咽炎或喉咙痛或链球菌性喉咙lozenges lozenges的疗效和安全性。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2017年8月23日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2017年10月15日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2017年10月15日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：干预 - 甲米斯图斯防病毒肠道病毒 每天2小时，每天5次，将Kistosyn提取物与Abasic 1 Lozenge的胶混合。给药方式：口服治疗持续时间：5天 | 设备：Medistus Antivirus Lozenges kistosyn提取物与阿拉伯胶的混合物 |
- 评估咳嗽发作计数[时间范围：5天]从该主题访问2的数据收集以改善咳嗽计数
- 喉咙疼痛评估[时间范围：5天]严重程度为0-4
- 喉咙发红[时间范围：5天]严重程度为0-4
- 肿胀评估[时间范围：5天]严重程度为0-4
| 符合研究资格的年龄： | 18年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
排除标准：
- 严重的呼吸道感染（肺炎，支气管炎或喉炎）
- Oro-咽孔异常或结局
- 严重创伤和/或非常严重的眼肿瘤炎症
- 扁桃体咽喉切除术
- 扁桃体周脓肿
- 抗炎药的长期使用（上个月内每周≥3次或在随机化前的最后3个月内定期摄入） - 在24小时内24小时内24小时内的任何长效或缓慢释放止痛药（包括非甾体类抗炎药（NSAID））随机化（例如吡昔康或萘普生）
- 分配前12小时内通过全身路线摄入的任何抗炎药摄入
- 随机化前6小时内的任何扑热息痛摄入量
- 在随机化之前的6小时内，任何冷药物（退化，抗组胺药，预耐，抗呼气）
- 任何局部喉咙药物摄入量或不含局部口腔麻醉的摄入量，例如Lozenge，Spray，口腔冲洗，然后在招募前4小时内冲洗
- 吸烟者（> 20个香烟/天）
| 印度 | |
| Arogyam Superspeciality医院 | |
| 纳格浦尔，印度马哈拉施特拉邦，440025 | |
| 研究主任： | Puneet Mittal | 米塔尔全球临床试验服务 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年8月21日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年11月3日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年11月3日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2017年8月23日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2017年10月15日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 检查咳嗽的甲米斯图斯防病毒肠道病毒的有效性 | ||||
| 官方标题ICMJE | 开放标签，随机，主动控制的单臂研究，以确保轻度至中度急性咽炎或喉咙痛或链球菌性喉咙lozenges lozenges的疗效和安全性。 | ||||
| 简要摘要 | 有时称为咽炎的thaot感染可能是细菌或病毒感染，导致喉咙组织炎症，导致壁的发红，疼痛和喉咙的结构。 喉咙或咽是类似的管结构，将食物带到食道和空气到风管（称为喉）。喉咙的感染剂最常通过一个月或鼻子进入。这些感染中有许多是病毒的，其他感染可能是由化脓性链球菌或A组链球菌引起的。 喉咙感染的症状最常见的是疼痛和喉咙或咽部的热感。 病毒感染约为。所有咽炎的70％。鼻病毒是病毒感染的最常见原因。病毒感染以降序的其他常见原因是电晕病毒，腺病毒，para流感和流感病毒。病毒感染在冬季更常见，除了全年发生的Adeno病毒外。 病毒咽炎通过与其他病毒感染相似的机制传播。手到嘴接触，与口服分泌物接触并共享常见的器皿，都会导致病毒蔓延。 预防疾病的传播是基于经常洗手的，而不同病毒的临床症状在某些季节更为普遍。 Coryza，猜想性炎，恶意或疲劳，嘶哑和低级发烧，例如病毒性疾病。患有病毒性咽炎的受试者也可能有非典型症状，例如呼吸，恶心，腹痛和腹泻。 Medistus Antivirus是一种具有崇高影响的医疗设备产品。 Kistosyn 100提取物含有多酚，借助牙龈阿拉伯语，它在口腔和喉咙粘膜上形成了保护膜。这种保护性的屏障导致对病毒和细菌的物理（机械）屏障，从而防止其渗透到身体细胞中，并进一步传播。由于这种身体作用，不可能发展抵抗力。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段2 阶段3 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 设备：Medistus Antivirus Lozenges kistosyn提取物与阿拉伯胶的混合物 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：干预 - 甲米斯图斯防病毒肠道病毒 每天2小时，每天5次，将Kistosyn提取物与Abasic 1 Lozenge的胶混合。给药方式：口服治疗持续时间：5天 干预：设备：甲米斯图斯防病毒肠道病毒 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 30 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2017年10月15日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2017年10月15日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至65岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 印度 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04612829 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Nutrin002 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Nutrin GmbH | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Nutrin GmbH | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | Nutrin GmbH | ||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
