• 直到第36周保持无复发的参与者的比例。[时间范围：第36周]
  复发被定义为参与者经历的：每月3个或更多新病变（水泡，昏迷病变或荨麻疹）；或至少一个大的（直径> 10厘米）的昏迷病变或荨麻疹斑块在1周内无法愈合；或在疾病控制的参与者中扩展已建立的病变或每日瘙痒。
• 从基线到第36周的累积OCS暴露（mg/kg）。[时间范围：第36周]
  在36周内的累积OC暴露将估计为相关的4周期间的总和。
• 第36周的BPDAI活动得分的基线变化。[时间范围：第36周]
  大胆的雌性疾病区域指数是一种临床医生完成的工具，用于独立疾病严重程度评估，以测量BP中的疾病程度。 BPDAI的总活性和BPDAI损害可以表明疾病活动的指示，得分较高，表明疾病活动或损害更大。
• 在第36周的BPDAI-毛利分数中的基线变化。[时间范围：第36周]
  BPDAI-PRURITUS是BPDAI的单独组成部分，要求参与者在过去24小时，过去一周和过去一个月中对瘙痒的严重程度进行评分。在每个召回期间，瘙痒的严重程度在NRS上的评分范围从0到0到10到10的最大瘙痒。然后将三个分数求和，总分从0到30。
• 在第36周的最小OCS/ OFF OC中，参与者在最小OCS/ OFF OCS上的持续/部分缓解中的比例[时间范围：第36周]
  对最小类固醇A / OFF类固醇疗法的持续完全缓解：没有新的或已建立的病变或瘙痒，而参与者正在接受最小的类固醇治疗 /非类固醇治疗至少2个月：持续的部分缓解：存在短暂的新病变，这些病变存在在参与者进行最小的类固醇治疗或类固醇治疗至少2个月的情况下，在1周内愈合。
• 累计时间（周）完全缓解OCS从基线到第36周[时间范围：第36周]
  完全缓解类固醇疗法被定义为缺乏新的或已建立的病变或瘙痒，而参与者至少不接受类固醇治疗至少2个月。
• 参与者在第36周之前关闭OC的比例。[时间范围：第36周]
  巩固阶段开始于实现疾病控制并继续进行，直到没有新的病变或核症状发育至少2周的时间，并且大多数已建立的病变已经愈合（巩固阶段的结束）。在这一点上，参与者将开始进行原始的OCS逐渐变细，目的是在3到4个月内完全逐渐减少OCS（即从随机分组到4至5个月）。
• IGA分数在第36周。[时间范围：第36周]
  IGA量表使用临床特征来评估任何给定时间点的总体疾病严重程度。该评分系统使临床医生能够通过一般的总体印象来评估皮肤病活动。该IGA量表使用BP的关键迹象，其严重程度有序水平。 IgA是一个5分的分类量表，范围从0（清晰）到4（重度），得分较高，表明疾病活动或损害更大。 IGA使用基于病变，水泡，侵蚀，红斑和解剖位置数量的临床特征。
• 从第36周的IGA分数中的基线变化。[时间范围：第36周]
  IGA量表使用临床特征来评估任何给定时间点的总体疾病严重程度。该评分系统使临床医生能够通过一般的总体印象来评估皮肤病活动。该IGA量表使用BP的关键迹象，其严重程度有序水平。 IgA是一个5分量表，范围从0（清晰）到4（重度），得分较高，表明疾病活动较大或损害。IGA根据病变，水泡，侵蚀，红斑和数量的临床特征，使用临床特征。解剖位置
• 从基线到第16周的累积OCS暴露（mg/kg）。[时间范围：第16周]
  在16周内的累积OC暴露将估计为相关的4周期间的总和。
• 直到第16周保持无复发的参与者的比例。[时间范围：第16周]
  复发被定义为参与者经历的：每月3个或更多新病变（水泡，昏迷病变或荨麻疹）；或至少一个大的（直径> 10厘米）的昏迷病变或荨麻疹斑块在1周内无法愈合；或在疾病控制的参与者中扩展已建立的病变或每日瘙痒。
• 在第16周，具有任何临床益处的参与者（例如，在锥度期间的部分和完全缓解，无类固醇使用或最少的类固醇使用[IE，<0.1 mg/kg/day]）的比例。[时间范围：第16周]
  评估锥度期间的部分和完全缓解，不使用类固醇，或者在第16周使用最少的类固醇使用）
• 疾病控制的时间，OCS剂量（mg/kg）在疾病控制和巩固阶段结束时。 [时间范围：第16周]
  新病变停止形成和既定病变的时间开始愈合或核症状开始减轻。在研究的前8周内，将每2周评估参与者以控制疾病。当实现疾病控制时，这标志着巩固阶段的开始。巩固阶段的末端是启动皮质类固醇的点。
• 在第16周的BPDAI活动得分中的基线变化。[时间范围：第16周]
  BPDAI活性评分（0至360）是3个亚组件的算术和皮肤水泡/侵蚀，皮肤荨麻疹/红斑和粘膜水泡/侵蚀
• 在第16周的BPDAI-PRITUS分数中的基线变化。[时间范围：第16周]
  bpdai---毛曲霉是BPDAI的一个单独组成部分，要求参与者对瘙痒的严重程度进行评分，以从0到瘙痒到10的NRS，以获得最大瘙痒。
• 血清苯珠单抗浓度。 [时间范围：0,2,4,6,8,16,24,36、60和12周之后的IP剂量]
  估计BP参与者中的苯拉珠单抗PK。
• 血清中抗药物抗体（ADA）的测定[时间范围：0,4,6,8,16,24,36、60和12周之后的IP剂量]
  测定血清中ADA的血液样本将分析以评估苯拉珠单抗的免疫原性。

• 直到第36周保持无复发的参与者的比例。[时间范围：第36周]
  为了将苯拉珠单抗与安慰剂的作用进行比较，对有症状的BP的参与者的临床疗效的支持措施，直到第36周。
• 在第36周至少2个月的持续完全缓解OC中的参与者比例。[时间范围：第36周]
  为了将苯拉珠单抗与安慰剂的作用进行比较，对有症状的BP的参与者的临床疗效的支持措施，直到第36周。
• 参与者在第36周之前关闭OC的比例。[时间范围：第36周]
  为了将苯拉珠单抗与安慰剂的作用进行比较，对有症状的BP的参与者的临床疗效的支持措施，直到第36周。
• 从基线到第36周的累积OCS暴露（mg/kg）。[时间范围：第36周]
  为了将苯拉珠单抗与安慰剂的作用进行比较，对有症状的BP的参与者的临床疗效的支持措施，直到第36周。
• 第36周的BPDAI活动得分的基线变化。[时间范围：第36周]
  为了将苯拉珠单抗与安慰剂的作用进行比较，对有症状的BP的参与者的临床疗效的支持措施，直到第36周。
• 在第36周的BPDAI-毛利菜中的基线更改。[时间范围：第36周]
  为了将苯拉珠单抗与安慰剂的作用进行比较，对有症状的BP的参与者的临床疗效的支持措施，直到第36周。
• 累计时间（周）完全缓解OCS从基线到第36周[时间范围：第36周]
  为了将苯拉珠单抗与安慰剂的作用进行比较，对有症状的BP的参与者的临床疗效的支持措施，直到第36周。
• 血清苯珠单抗浓度。 [时间范围：大约3年零9个月]
  为了估计BP参与者中苯珠单抗的PK和免疫原性。
• 血清中抗药物抗体（ADA）的测定[时间范围：大约3年零9个月]
  为了估计BP参与者中苯珠单抗的PK和免疫原性。已经记录了抗毒剂抗体（ADA）的开发。发展ADA的潜在风险包括药物疗效和超敏反应（例如，过敏反应或免疫复杂疾病）。迄今为止，尚未在苯拉珠单抗给药后尚未观察到已确认的免疫复杂疾病病例，并且尚未建立ADA与治疗胚胎之间的关系。 ADA对哮喘的前3阶段研究中ADA对甲性苯珠单抗总体安全性或功效没有影响。
• 从基线到第16周的累积OCS暴露（mg/kg）。[时间范围：第16周]
  为了比较苯拉珠单抗与安慰剂对有症状BP的参与者的临床功效的影响，直到第16周。
• 直到第16周保持无复发的参与者的比例。[时间范围：第16周]
  为了比较苯拉珠单抗与安慰剂对有症状BP的参与者的临床功效的影响，直到第16周。
• 在第16周，具有任何临床益处的参与者（例如，在锥度期间的部分和完全缓解，无类固醇使用或最少的类固醇使用[IE，<0.1 mg/kg/day]）的比例。[时间范围：第16周]
  为了比较苯拉珠单抗与安慰剂对有症状BP的参与者的临床功效的影响，直到第16周。
• 疾病控制的时间，OCS剂量（mg/kg）在疾病控制和巩固阶段结束时。 [时间范围：第16周]
  为了比较苯拉珠单抗与安慰剂对有症状BP的参与者的临床功效的影响，直到第16周。
• 在第16周的BPDAI活动得分中的基线变化。[时间范围：第16周]
  为了比较苯拉珠单抗与安慰剂对有症状BP的参与者的临床功效的影响，直到第16周。
• 在第16周的BPDAI-毛利线中的基线更改。[时间范围：第16周]
  为了比较苯拉珠单抗与安慰剂对有症状BP的参与者的临床功效的影响，直到第16周。

• 生物学：苯拉逊

  皮下（SC）加载剂量，然后每次缩小SOC的SC苯甲曲霉和口服皮质类固醇重复给药。

  开放标签（OLE）：双盲治疗期结束后，所有参与者都可以选择进入OLE期，从第36周Benralizumab SC开始，直到研究结束。

  其他名称：Benralizumab，Benra，Fasenra
• 生物学：安慰剂
  安慰剂加口服皮质类固醇，每soc缩小。开放标签（OLE）：双盲治疗期结束后，所有参与者都可以选择进入OLE期，从第36周Benralizumab SC开始，直到研究结束。

• 实验：Benralizumab

  皮下（SC）加载剂量，然后每次缩小SOC的SC苯甲曲霉和口服皮质类固醇重复给药。

  开放标签（OLE）：双盲治疗期结束后，所有参与者都可以选择进入OLE期，从第36周Benralizumab SC开始，直到研究结束。

  干预措施：生物学：苯拉珠单抗
• 实验：安慰剂
  安慰剂加口服皮质类固醇，每soc缩小。开放标签（OLE）：双盲治疗期结束后，所有参与者都可以选择进入OLE期，从第36周Benralizumab SC开始，直到研究结束。
  干预：生物学：安慰剂

纳入标准：

仅当适用以下所有标准时，参与者才有资格被包括在研究中：

知情同意/年龄

1. 能够给予签署的知情同意，其中包括遵守ICF和协议中列出的要求和限制。

2. 签署ICF时的成年参与者≥18岁。

   参与者和疾病特征的类型

3. 参与者必须在筛查访问中具有BP（例如，荨麻疹，湿疹或红斑斑，Bullae，Bullae）的临床特征，并在随机化时进行了组织学，直接免疫荧光和血清学的确认诊断。包含所需：

   1. 组织学。
   2. 阳性直接免疫荧光（来自皮肤活检）（基底膜区的IgG和/或C3）。
   3. 至少以下血清学评估呈阳性（所有参与者的血液样本评估）：

   （i）间接免疫荧光（在盐分脱皮的屋顶上IgG）。 （ii）BPAG1（230-kd）的ELISA阳性血清学。 （iii）BPAG2（180-KD）的ELISA阳性血清学。

4. 筛选和随机访问时的BPDAI活动评分≥24。
5. 全身性皮质类固醇治疗的候选者。

性别6男性或女性。

繁殖7个能够生孩子的女性参与者必须满足以下条件（[a]和[b]）：

（a）在服用IP之前进行尿液妊娠测试，并且（b）必须同意在整个研究持续时间内以及最后剂量后的12周内使用高效的节育方法（由研究者确认） IP。高效形式（始终如一和正确使用时可以达到每年的失败率少于1％的形式）包括：（i）与抑制排卵相关的荷尔蒙避孕（雌激素和孕激素）的组合（雌激素和孕激素） ，或透皮。

（ii）与排卵的抑制 - 口服，可注射或植入的纯孕激素避孕有关。

（iii）宫内装置。 （iv）宫内激素释放系统。 （v）双侧管阻塞。 （vi）性禁欲，即避免异性恋性交（需要根据临床研究的持续时间以及参与者的首选和通常的生活方式来评估性禁欲的可靠性）。

（vii）血管切除性的性伴侣提供了伴侣是育儿潜在研究参与者的唯一性伴侣，并且血管切除伙伴已经获得了对手术成功的医学评估。

（c）不具有生育潜力的妇女被定义为永久性灭菌的女性（子宫切除术，双侧卵巢切除术或双侧分式切除术）或绝经后。如果妇女在计划的随机日期之前没有替代医疗原因，则将被认为是绝经后的≥12个月。适用以下特定年龄的要求：（i）如果在绝经后范围内停止外源激素治疗和刺激卵泡激素（FSH）水平，则在50岁以下的妇女将在绝经后被视为绝经后12个月或更长时间。直到记录FSH在更年期范围内，将参与者视为有生育潜力的女性。

（ii）≥50岁的女性在停止所有外源激素治疗后已经闭经12个月或更长时间，将被视为绝经后。

排除标准：

如果适用以下任何标准，则将参与者排除在研究之外：

医疗条件

1. 除经典，主要是皮肤BP以外的BP形式：EG，EG，粘膜BP，Epidermossy Bullosa Accareisita，Brunsting-Perry BP，P200 BP，P105 BP，P105 BP，BP，与同人们的Pemphigus pemphigus pemphigus fulgaris，药物引起的BP（EG，New Onep，eG，New Onsent或ex exaCation of New Onsent或extaCation of New Onset或ExtaCiation of New Onset或ExtaCertation从血管紧张素转换酶抑制剂，青霉素，速尿，苯乙肽，二肽基肽酶-4抑制剂或某些免疫肿瘤疗法）。

2. 任何疾病，包括但不限于心血管，胃肠道，肝，肾脏，神经系统，肌肉骨骼，感染性，内分泌，代谢，血液学，精神病学或重大身体损害，在研究者看来不稳定，可能是：

   1. 在整个研究中都会影响参与者的安全。
   2. 影响研究的结果或其解释。
   3. 防止参与者完成整个学习期限的能​​力。
   4. 影响参与者完成所需的PRO评估的能力。

3. 当前的恶性肿瘤或恶性史，除了：

   1. 患有基底细胞癌，皮肤的局部鳞状细胞癌或子宫颈的原位癌的参与者符合条件，前提是参与者有缓解和治疗疗法至少在同意日期的同意之前完成，并完成治疗疗法。获得适用时。
   2. 只要参与者处于缓解状态，并且在获得知情日期的同意书之前5年完成治疗疗法，并完成了治疗疗法，并且在适用的情况下获得同意，则符合其他恶性肿瘤的参与者。
4. 任何生物疗法或疫苗的过敏反应史。
5. 在未接受治疗或未能应对护理疗法标准的情况下，获得了尚未治疗的日期知情同意书，该寄生虫感染被诊断出了。
6. 研究人员认为，筛查期间的任何临床意义异常发现，生命体征，血液学，临床化学或尿液分析，这可能会使参与者因其参与研究而处于危险之中，或可能影响参与者研究结果，或参与者完成整个研究持续时间的能力。
7. 在筛查/磨合期间获得的任何临床意义心脏疾病或任何心电图（ECG）异常，研究人员认为这可能会使参与者处于危险之中或干扰研究评估。

8. 当前活性肝病。

   1. 慢性稳定丙型肝炎和C（包括丙型肝炎表面抗原或丙型肝炎抗体的阳性测试），或其他稳定的慢性肝病，如果参与者否则符合资格标准，则可以接受。稳定的慢性肝病通常应通过腹水，脑病，凝血病，低al白血症，食管或胃静脉曲张，或持续的黄疸或cirrhosis来定义。
   2. 丙氨酸氨基转移酶（ALT）或天冬氨酸氨基转移酶（AST）水平≥3倍正常上限的3倍，通过筛查期间重复测试确认。如果参与者认为参与者没有活性肝病并符合其他资格标准，则可以接受到随机分组时的AST/ALT水平的瞬时增加。

9. 已知的免疫缺陷障碍的病史，包括阳性人类免疫缺陷病毒（HIV）测试。

   先验/伴随的治疗

10. 使用免疫抑制药物（包括但不限于：甲氨蝶呤，环孢菌素，硫唑嘌呤，肌肉内（IM）长效仓库皮质类固醇或任何实验性抗炎疗法）的使用。

    其他排除

11. 在获得知情同意日期之前的30天内，接收免疫球蛋白或血液产品。
12. 在获得知情同意日期之前的4个月或5个半衰期内收到任何销售的（例如，Omalizumab）或研究生物学，以较长的比例。
13. 对IP公式的任何组成部分的过敏或反应的已知史。
14. 在随机日期前30天，接收活疫苗。
15. 以前接受了苯拉珠单抗（Medi-563，Fasenra）。
16. 在知情同意日期之前的30天内，对过敏原免疫疗法或新的过敏原免疫疗法的变化以及在整个研究过程中预期的免疫疗法变化。
17. 计划在研究过程中计划了主要的手术程序。
18. 本研究中的先前随机分组。
19. 同时参加另一项临床试验。
20. 参与研究的计划和/或行为（适用于研究现场的阿斯利康工作人员和/或工作人员）。
21. 仅适用于女性：目前怀孕，母乳喂养或哺乳女性。 （a）必须在访问1和IP给药之前对有生育潜力的妇女（WOCBP）进行尿液妊娠试验（WOCBP）。尿液检查结果必须通过血清妊娠试验确认。如果血清测试为阳性，则应排除参与者。

• 直到第36周保持无复发的参与者的比例。[时间范围：第36周]
  复发被定义为参与者经历的：每月3个或更多新病变（水泡，昏迷病变或荨麻疹）；或至少一个大的（直径> 10厘米）的昏迷病变或荨麻疹斑块在1周内无法愈合；或在疾病控制的参与者中扩展已建立的病变或每日瘙痒。
• 从基线到第36周的累积OCS暴露（mg/kg）。[时间范围：第36周]
  在36周内的累积OC暴露将估计为相关的4周期间的总和。
• 第36周的BPDAI活动得分的基线变化。[时间范围：第36周]
  大胆的雌性疾病区域指数是一种临床医生完成的工具，用于独立疾病严重程度评估，以测量BP中的疾病程度。 BPDAI的总活性和BPDAI损害可以表明疾病活动的指示，得分较高，表明疾病活动或损害更大。
• 在第36周的BPDAI-毛利分数中的基线变化。[时间范围：第36周]
  BPDAI-PRURITUS是BPDAI的单独组成部分，要求参与者在过去24小时，过去一周和过去一个月中对瘙痒的严重程度进行评分。在每个召回期间，瘙痒的严重程度在NRS上的评分范围从0到0到10到10的最大瘙痒。然后将三个分数求和，总分从0到30。
• 在第36周的最小OCS/ OFF OC中，参与者在最小OCS/ OFF OCS上的持续/部分缓解中的比例[时间范围：第36周]
  对最小类固醇A / OFF类固醇疗法的持续完全缓解：没有新的或已建立的病变或瘙痒，而参与者正在接受最小的类固醇治疗 /非类固醇治疗至少2个月：持续的部分缓解：存在短暂的新病变，这些病变存在在参与者进行最小的类固醇治疗或类固醇治疗至少2个月的情况下，在1周内愈合。
• 累计时间（周）完全缓解OCS从基线到第36周[时间范围：第36周]
  完全缓解类固醇疗法被定义为缺乏新的或已建立的病变或瘙痒，而参与者至少不接受类固醇治疗至少2个月。
• 参与者在第36周之前关闭OC的比例。[时间范围：第36周]
  巩固阶段开始于实现疾病控制并继续进行，直到没有新的病变或核症状发育至少2周的时间，并且大多数已建立的病变已经愈合（巩固阶段的结束）。在这一点上，参与者将开始进行原始的OCS逐渐变细，目的是在3到4个月内完全逐渐减少OCS（即从随机分组到4至5个月）。
• IGA分数在第36周。[时间范围：第36周]
  IGA量表使用临床特征来评估任何给定时间点的总体疾病严重程度。该评分系统使临床医生能够通过一般的总体印象来评估皮肤病活动。该IGA量表使用BP的关键迹象，其严重程度有序水平。 IgA是一个5分的分类量表，范围从0（清晰）到4（重度），得分较高，表明疾病活动或损害更大。 IGA使用基于病变，水泡，侵蚀，红斑和解剖位置数量的临床特征。
• 从第36周的IGA分数中的基线变化。[时间范围：第36周]
  IGA量表使用临床特征来评估任何给定时间点的总体疾病严重程度。该评分系统使临床医生能够通过一般的总体印象来评估皮肤病活动。该IGA量表使用BP的关键迹象，其严重程度有序水平。 IgA是一个5分量表，范围从0（清晰）到4（重度），得分较高，表明疾病活动较大或损害。IGA根据病变，水泡，侵蚀，红斑和数量的临床特征，使用临床特征。解剖位置
• 从基线到第16周的累积OCS暴露（mg/kg）。[时间范围：第16周]
  在16周内的累积OC暴露将估计为相关的4周期间的总和。
• 直到第16周保持无复发的参与者的比例。[时间范围：第16周]
  复发被定义为参与者经历的：每月3个或更多新病变（水泡，昏迷病变或荨麻疹）；或至少一个大的（直径> 10厘米）的昏迷病变或荨麻疹斑块在1周内无法愈合；或在疾病控制的参与者中扩展已建立的病变或每日瘙痒。
• 在第16周，具有任何临床益处的参与者（例如，在锥度期间的部分和完全缓解，无类固醇使用或最少的类固醇使用[IE，<0.1 mg/kg/day]）的比例。[时间范围：第16周]
  评估锥度期间的部分和完全缓解，不使用类固醇，或者在第16周使用最少的类固醇使用）
• 疾病控制的时间，OCS剂量（mg/kg）在疾病控制和巩固阶段结束时。 [时间范围：第16周]
  新病变停止形成和既定病变的时间开始愈合或核症状开始减轻。在研究的前8周内，将每2周评估参与者以控制疾病。当实现疾病控制时，这标志着巩固阶段的开始。巩固阶段的末端是启动皮质类固醇的点。
• 在第16周的BPDAI活动得分中的基线变化。[时间范围：第16周]
  BPDAI活性评分（0至360）是3个亚组件的算术和皮肤水泡/侵蚀，皮肤荨麻疹/红斑和粘膜水泡/侵蚀
• 在第16周的BPDAI-PRITUS分数中的基线变化。[时间范围：第16周]
  bpdai---毛曲霉是BPDAI的一个单独组成部分，要求参与者对瘙痒的严重程度进行评分，以从0到瘙痒到10的NRS，以获得最大瘙痒。
• 血清苯珠单抗浓度。 [时间范围：0,2,4,6,8,16,24,36、60和12周之后的IP剂量]
  估计BP参与者中的苯拉珠单抗PK。
• 血清中抗药物抗体（ADA）的测定[时间范围：0,4,6,8,16,24,36、60和12周之后的IP剂量]
  测定血清中ADA的血液样本将分析以评估苯拉珠单抗的免疫原性。

• 直到第36周保持无复发的参与者的比例。[时间范围：第36周]
  为了将苯拉珠单抗与安慰剂的作用进行比较，对有症状的BP的参与者的临床疗效的支持措施，直到第36周。
• 在第36周至少2个月的持续完全缓解OC中的参与者比例。[时间范围：第36周]
  为了将苯拉珠单抗与安慰剂的作用进行比较，对有症状的BP的参与者的临床疗效的支持措施，直到第36周。
• 参与者在第36周之前关闭OC的比例。[时间范围：第36周]
  为了将苯拉珠单抗与安慰剂的作用进行比较，对有症状的BP的参与者的临床疗效的支持措施，直到第36周。
• 从基线到第36周的累积OCS暴露（mg/kg）。[时间范围：第36周]
  为了将苯拉珠单抗与安慰剂的作用进行比较，对有症状的BP的参与者的临床疗效的支持措施，直到第36周。
• 第36周的BPDAI活动得分的基线变化。[时间范围：第36周]
  为了将苯拉珠单抗与安慰剂的作用进行比较，对有症状的BP的参与者的临床疗效的支持措施，直到第36周。
• 在第36周的BPDAI-毛利菜中的基线更改。[时间范围：第36周]
  为了将苯拉珠单抗与安慰剂的作用进行比较，对有症状的BP的参与者的临床疗效的支持措施，直到第36周。
• 累计时间（周）完全缓解OCS从基线到第36周[时间范围：第36周]
  为了将苯拉珠单抗与安慰剂的作用进行比较，对有症状的BP的参与者的临床疗效的支持措施，直到第36周。
• 血清苯珠单抗浓度。 [时间范围：大约3年零9个月]
  为了估计BP参与者中苯珠单抗的PK和免疫原性。
• 血清中抗药物抗体（ADA）的测定[时间范围：大约3年零9个月]
  为了估计BP参与者中苯珠单抗的PK和免疫原性。已经记录了抗毒剂抗体（ADA）的开发。发展ADA的潜在风险包括药物疗效和超敏反应（例如，过敏反应或免疫复杂疾病）。迄今为止，尚未在苯拉珠单抗给药后尚未观察到已确认的免疫复杂疾病病例，并且尚未建立ADA与治疗胚胎之间的关系。 ADA对哮喘的前3阶段研究中ADA对甲性苯珠单抗总体安全性或功效没有影响。
• 从基线到第16周的累积OCS暴露（mg/kg）。[时间范围：第16周]
  为了比较苯拉珠单抗与安慰剂对有症状BP的参与者的临床功效的影响，直到第16周。
• 直到第16周保持无复发的参与者的比例。[时间范围：第16周]
  为了比较苯拉珠单抗与安慰剂对有症状BP的参与者的临床功效的影响，直到第16周。
• 在第16周，具有任何临床益处的参与者（例如，在锥度期间的部分和完全缓解，无类固醇使用或最少的类固醇使用[IE，<0.1 mg/kg/day]）的比例。[时间范围：第16周]
  为了比较苯拉珠单抗与安慰剂对有症状BP的参与者的临床功效的影响，直到第16周。
• 疾病控制的时间，OCS剂量（mg/kg）在疾病控制和巩固阶段结束时。 [时间范围：第16周]
  为了比较苯拉珠单抗与安慰剂对有症状BP的参与者的临床功效的影响，直到第16周。
• 在第16周的BPDAI活动得分中的基线变化。[时间范围：第16周]
  为了比较苯拉珠单抗与安慰剂对有症状BP的参与者的临床功效的影响，直到第16周。
• 在第16周的BPDAI-毛利线中的基线更改。[时间范围：第16周]
  为了比较苯拉珠单抗与安慰剂对有症状BP的参与者的临床功效的影响，直到第16周。

• 生物学：苯拉逊

  皮下（SC）加载剂量，然后每次缩小SOC的SC苯甲曲霉和口服皮质类固醇重复给药。

  开放标签（OLE）：双盲治疗期结束后，所有参与者都可以选择进入OLE期，从第36周Benralizumab SC开始，直到研究结束。

  其他名称：Benralizumab，Benra，Fasenra
• 生物学：安慰剂
  安慰剂加口服皮质类固醇，每soc缩小。开放标签（OLE）：双盲治疗期结束后，所有参与者都可以选择进入OLE期，从第36周Benralizumab SC开始，直到研究结束。

• 实验：Benralizumab

  皮下（SC）加载剂量，然后每次缩小SOC的SC苯甲曲霉和口服皮质类固醇重复给药。

  开放标签（OLE）：双盲治疗期结束后，所有参与者都可以选择进入OLE期，从第36周Benralizumab SC开始，直到研究结束。

  干预措施：生物学：苯拉珠单抗
• 实验：安慰剂
  安慰剂加口服皮质类固醇，每soc缩小。开放标签（OLE）：双盲治疗期结束后，所有参与者都可以选择进入OLE期，从第36周Benralizumab SC开始，直到研究结束。
  干预：生物学：安慰剂

纳入标准：

仅当适用以下所有标准时，参与者才有资格被包括在研究中：

知情同意/年龄

1. 能够给予签署的知情同意，其中包括遵守ICF和协议中列出的要求和限制。

2. 签署ICF时的成年参与者≥18岁。

   参与者和疾病特征的类型

3. 参与者必须在筛查访问中具有BP（例如，荨麻疹，湿疹或红斑斑，Bullae，Bullae）的临床特征，并在随机化时进行了组织学，直接免疫荧光和血清学的确认诊断。包含所需：

   1. 组织学。
   2. 阳性直接免疫荧光（来自皮肤活检）（基底膜区的IgG和/或C3）。
   3. 至少以下血清学评估呈阳性（所有参与者的血液样本评估）：

   （i）间接免疫荧光（在盐分脱皮的屋顶上IgG）。 （ii）BPAG1（230-kd）的ELISA阳性血清学。 （iii）BPAG2（180-KD）的ELISA阳性血清学。

4. 筛选和随机访问时的BPDAI活动评分≥24。
5. 全身性皮质类固醇治疗的候选者。

性别6男性或女性。

繁殖7个能够生孩子的女性参与者必须满足以下条件（[a]和[b]）：

（a）在服用IP之前进行尿液妊娠测试，并且（b）必须同意在整个研究持续时间内以及最后剂量后的12周内使用高效的节育方法（由研究者确认） IP。高效形式（始终如一和正确使用时可以达到每年的失败率少于1％的形式）包括：（i）与抑制排卵相关的荷尔蒙避孕（雌激素和孕激素）的组合（雌激素和孕激素） ，或透皮。

（ii）与排卵的抑制 - 口服，可注射或植入的纯孕激素避孕有关。

（iii）宫内装置。 （iv）宫内激素释放系统。 （v）双侧管阻塞。 （vi）性禁欲，即避免异性恋性交（需要根据临床研究的持续时间以及参与者的首选和通常的生活方式来评估性禁欲的可靠性）。

（vii）血管切除性的性伴侣提供了伴侣是育儿潜在研究参与者的唯一性伴侣，并且血管切除伙伴已经获得了对手术成功的医学评估。

（c）不具有生育潜力的妇女被定义为永久性灭菌的女性（子宫切除术，双侧卵巢切除术或双侧分式切除术）或绝经后。如果妇女在计划的随机日期之前没有替代医疗原因，则将被认为是绝经后的≥12个月。适用以下特定年龄的要求：（i）如果在绝经后范围内停止外源激素治疗和刺激卵泡激素（FSH）水平，则在50岁以下的妇女将在绝经后被视为绝经后12个月或更长时间。直到记录FSH在更年期范围内，将参与者视为有生育潜力的女性。

（ii）≥50岁的女性在停止所有外源激素治疗后已经闭经12个月或更长时间，将被视为绝经后。

排除标准：

如果适用以下任何标准，则将参与者排除在研究之外：

医疗条件

1. 除经典，主要是皮肤BP以外的BP形式：EG，EG，粘膜BP，Epidermossy Bullosa Accareisita，Brunsting-Perry BP，P200 BP，P105 BP，P105 BP，BP，与同人们的Pemphigus pemphigus pemphigus fulgaris，药物引起的BP（EG，New Onep，eG，New Onsent或ex exaCation of New Onsent或extaCation of New Onset或ExtaCiation of New Onset或ExtaCertation从血管紧张素转换酶抑制剂，青霉素，速尿，苯乙肽，二肽基肽酶-4抑制剂或某些免疫肿瘤疗法）。

2. 任何疾病，包括但不限于心血管，胃肠道，肝，肾脏，神经系统，肌肉骨骼，感染性，内分泌，代谢，血液学，精神病学或重大身体损害，在研究者看来不稳定，可能是：

   1. 在整个研究中都会影响参与者的安全。
   2. 影响研究的结果或其解释。
   3. 防止参与者完成整个学习期限的能​​力。
   4. 影响参与者完成所需的PRO评估的能力。

3. 当前的恶性肿瘤或恶性史，除了：

   1. 患有基底细胞癌，皮肤的局部鳞状细胞癌或子宫颈的原位癌的参与者符合条件，前提是参与者有缓解和治疗疗法至少在同意日期的同意之前完成，并完成治疗疗法。获得适用时。
   2. 只要参与者处于缓解状态，并且在获得知情日期的同意书之前5年完成治疗疗法，并完成了治疗疗法，并且在适用的情况下获得同意，则符合其他恶性肿瘤的参与者。
4. 任何生物疗法或疫苗的过敏反应史。
5. 在未接受治疗或未能应对护理疗法标准的情况下，获得了尚未治疗的日期知情同意书，该寄生虫感染被诊断出了。
6. 研究人员认为，筛查期间的任何临床意义异常发现，生命体征，血液学，临床化学或尿液分析，这可能会使参与者因其参与研究而处于危险之中，或可能影响参与者研究结果，或参与者完成整个研究持续时间的能力。
7. 在筛查/磨合期间获得的任何临床意义心脏疾病或任何心电图（ECG）异常，研究人员认为这可能会使参与者处于危险之中或干扰研究评估。

8. 当前活性肝病。

   1. 慢性稳定丙型肝炎和C（包括丙型肝炎表面抗原或丙型肝炎抗体的阳性测试），或其他稳定的慢性肝病，如果参与者否则符合资格标准，则可以接受。稳定的慢性肝病通常应通过腹水，脑病，凝血病，低al白血症，食管或胃静脉曲张，或持续的黄疸或cirrhosis来定义。
   2. 丙氨酸氨基转移酶（ALT）或天冬氨酸氨基转移酶（AST）水平≥3倍正常上限的3倍，通过筛查期间重复测试确认。如果参与者认为参与者没有活性肝病并符合其他资格标准，则可以接受到随机分组时的AST/ALT水平的瞬时增加。

9. 已知的免疫缺陷障碍的病史，包括阳性人类免疫缺陷病毒（HIV）测试。

   先验/伴随的治疗

10. 使用免疫抑制药物（包括但不限于：甲氨蝶呤，环孢菌素，硫唑嘌呤，肌肉内（IM）长效仓库皮质类固醇或任何实验性抗炎疗法）的使用。

    其他排除

11. 在获得知情同意日期之前的30天内，接收免疫球蛋白或血液产品。
12. 在获得知情同意日期之前的4个月或5个半衰期内收到任何销售的（例如，Omalizumab）或研究生物学，以较长的比例。
13. 对IP公式的任何组成部分的过敏或反应的已知史。
14. 在随机日期前30天，接收活疫苗。
15. 以前接受了苯拉珠单抗（Medi-563，Fasenra）。
16. 在知情同意日期之前的30天内，对过敏原免疫疗法或新的过敏原免疫疗法的变化以及在整个研究过程中预期的免疫疗法变化。
17. 计划在研究过程中计划了主要的手术程序。
18. 本研究中的先前随机分组。
19. 同时参加另一项临床试验。
20. 参与研究的计划和/或行为（适用于研究现场的阿斯利康工作人员和/或工作人员）。
21. 仅适用于女性：目前怀孕，母乳喂养或哺乳女性。 （a）必须在访问1和IP给药之前对有生育潜力的妇女（WOCBP）进行尿液妊娠试验（WOCBP）。尿液检查结果必须通过血清妊娠试验确认。如果血清测试为阳性，则应排除参与者。