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出境医 / 临床实验 / 适合家庭计划:自闭症谱系障碍儿童的基本运动技能干预及其父母

适合家庭计划:自闭症谱系障碍儿童的基本运动技能干预及其父母

研究描述
简要摘要:
调查人员旨在确定为期12周的基本运动技能(FMS)(例如,投掷,捕捉,跑步)干预对积极参与身体娱乐活动和其他各种其他因素(儿童行为,沟通和适应性)的影响技能)并确定自闭症谱系障碍儿童家庭(ASD)(ASD)(预生话)(通过面对面的)或通过与父母和ASD的父母的电话采访ASD的儿童家庭和儿童采访,以确定积极参与体育娱乐活动的模式,收益,约束和策略。

病情或疾病 干预/治疗阶段
自闭症谱系障碍其他:12周的FMS干预行为:体育活动和活动手册不适用

详细说明:

参与者将被随机分配给三个协议之一:1)研讨会小组,2)基于家庭的小组和3)等待上市的家庭组。所有小组的参与者将收到活动手册和体育有关的活动项目(例如,Ball,Hoop)。假设是,与候补名单对照组相比,车间和家庭组的所有措施都将改善所有措施。调查人员希望确定研讨会和家庭群体的差异是否有很大差异,或者在所有领域的收益方面都是公平的。

注意:由于考试后的Covid-19,而不是参加UW-Fainsions的父母,他们将被要求在进行大型运动开发(TGMD)活动的测试时自己和孩子录像。对于后续测试(2020年秋季),我们希望亲自进行这些测试。但是,如果Covid-19造成的情况保持不变,调查人员将要求家人遵循相同的程序(录像带本身和他们的孩子)。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 41名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:其他
官方标题:适合家庭计划:自闭症谱系障碍儿童的基本运动技能干预及其父母
实际学习开始日期 2020年1月2日
实际的初级完成日期 2020年5月24日
实际 学习完成日期 2020年5月24日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:研讨会小组
研讨会小组的参与者将提供四个为期一天的研讨会(每个3小时),涵盖1)感官整合的主题,2)交流,3)水生机会,以及4)体育活动和运动(在干预期间) - [父母和儿童工作室小组]。除研讨会外,该小组和基于家庭的小组还将接收信息(活动手册)和体育(体育活动)相关的设备。
其他:12周的FMS干预
4次课程,每节课不超过3个小时,覆盖1)感官整合,2)交流,3)水生机会,4)体育活动和运动(在干预期间)

行为:体育活动和活动手册
预计每周至少3个小时进行体育锻炼

实验:基于家庭的小组
基于家庭的小组的参与者将不参加四个半天的研讨会,但他们将获得与研讨会小组(在干预期间)相同的信息(活动手册)和体育活动设备 - [父母和儿童家庭小组] 。
行为:体育活动和活动手册
预计每周至少3个小时进行体育锻炼

没有干预:等待上市的家庭小组
等待名单家庭的小组将作为对照组(在干预期间) - [父母和儿童控制小组]。将指示该小组在干预期间继续其典型的例程和活动。他们将被要求参加12周完成后三个星期零3个月的后续测试和后测。在后续测试(干预后3个月)之后,将立即为候补名单家庭组的参与者提供基于家庭的计划(例如,接受相同的干预协议和材料(体育设备和课程计划) /工作簿)遵循以前对该组所述的所有程序。
结果措施
主要结果指标
  1. TGMD-3 [时间范围:基线,干预后3周(15周),干预后3个月(24周)测量的总体运动发育的变化(24周)]
    大型运动开发的测试 - 第二版(TGMD -3)是对基本运动技能的衡量标准。总分的总得分范围为47-158,其中较高的分数表明总体运动的总发育得到改善。

  2. 通过半结构化访谈(时间范围:基线(大约在干预前2周),干预后(12周),随访(24周),他们的观念定性改善的参与者人数(24周)]
    儿童将与研究团队进行一对一的半结构化访谈,以探索他们对沟通策略(父母和子女之间),身体娱乐,感知的福利和约束的看法。

  3. 干预的保真度报告为以预期实施干预措施的父母数量[时间范围:最多12周]
    保真度清单将用于确定干预的保真度。将要求父母通过每周1-2堂课的视频以及完整的任务分析清单发送电子邮件。将要求父母确认清单上的每个任务是否完成。研究团队将在观看视频时完成相同的表格,以确保父母是否知道并实施预期的步骤,以及研讨会和基于家庭的小组之间是否存在忠诚差异。

  4. 社会传播问卷的变化(SCQ)[时间范围:基线(大约在干预前2周),干预后(12周)]
    SCQ是一项40项调查,每个问题都是“是”或“否”答案。总分的总得分范围为0-39(言语儿童)或0-33(非语言儿童),分数较高,表明症状频率更高。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 4年至11岁(孩子)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

父母(每个家庭一个)和4至11岁的ASD儿童将包括在内(招募为二元组)。

纳入标准:

  • ASD必须是孩子的主要残疾
  • 如果儿童在临床截止临床截止的情况下得分或15个寿命和当前版本,则将被认为具有ASD。 ASD的诊断严重程度将不是招聘的因素。
  • 孩子们必须能够参加计划活动。
  • 儿童必须是卧床的,并且能够遵循口头或图片指示并得到支持
  • 沟通需求巨大的儿童仍将考虑研究
  • 成人没有年龄限制(ASD儿童的父母)
  • 父母应该是卧床,没有任何限制进行体育锻炼

排除标准:

  • 其他原发性残疾儿童的父母或没有ASD孩子的父母将被排除在外。
  • 参与者不能表现出侵略性行为
  • 非肢体或参与者(儿童)具有重大行为或感觉障碍的儿童也将根据申请信息(包括现有行为干预计划和现有学校信息)排除在外
联系人和位置

位置
位置表的布局表
美国,威斯康星州
威斯康星大学
美国威斯康星州麦迪逊,美国53706
赞助商和合作者
威斯康星大学麦迪逊大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:路易斯·科鲁姆纳(Luis a Columna)博士威斯康星大学麦迪逊大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年10月28日
第一个发布日期ICMJE 2020年11月3日
最后更新发布日期2020年11月3日
实际学习开始日期ICMJE 2020年1月2日
实际的初级完成日期2020年5月24日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年10月28日)
  • TGMD-3 [时间范围:基线,干预后3周(15周),干预后3个月(24周)测量的总体运动发育的变化(24周)]
    大型运动开发的测试 - 第二版(TGMD -3)是对基本运动技能的衡量标准。总分的总得分范围为47-158,其中较高的分数表明总体运动的总发育得到改善。
  • 通过半结构化访谈(时间范围:基线(大约在干预前2周),干预后(12周),随访(24周),他们的观念定性改善的参与者人数(24周)]
    儿童将与研究团队进行一对一的半结构化访谈,以探索他们对沟通策略(父母和子女之间),身体娱乐,感知的福利和约束的看法。
  • 干预的保真度报告为以预期实施干预措施的父母数量[时间范围:最多12周]
    保真度清单将用于确定干预的保真度。将要求父母通过每周1-2堂课的视频以及完整的任务分析清单发送电子邮件。将要求父母确认清单上的每个任务是否完成。研究团队将在观看视频时完成相同的表格,以确保父母是否知道并实施预期的步骤,以及研讨会和基于家庭的小组之间是否存在忠诚差异。
  • 社会传播问卷的变化(SCQ)[时间范围:基线(大约在干预前2周),干预后(12周)]
    SCQ是一项40项调查,每个问题都是“是”或“否”答案。总分的总得分范围为0-39(言语儿童)或0-33(非语言儿童),分数较高,表明症状频率更高。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE适合家庭计划:自闭症谱系障碍儿童的基本运动技能干预及其父母
官方标题ICMJE适合家庭计划:自闭症谱系障碍儿童的基本运动技能干预及其父母
简要摘要调查人员旨在确定为期12周的基本运动技能(FMS)(例如,投掷,捕捉,跑步)干预对积极参与身体娱乐活动和其他各种其他因素(儿童行为,沟通和适应性)的影响技能)并确定自闭症谱系障碍儿童家庭(ASD)(ASD)(预生话)(通过面对面的)或通过与父母和ASD的父母的电话采访ASD的儿童家庭和儿童采访,以确定积极参与体育娱乐活动的模式,收益,约束和策略。
详细说明

参与者将被随机分配给三个协议之一:1)研讨会小组,2)基于家庭的小组和3)等待上市的家庭组。所有小组的参与者将收到活动手册和体育有关的活动项目(例如,Ball,Hoop)。假设是,与候补名单对照组相比,车间和家庭组的所有措施都将改善所有措施。调查人员希望确定研讨会和家庭群体的差异是否有很大差异,或者在所有领域的收益方面都是公平的。

注意:由于考试后的Covid-19,而不是参加UW-Fainsions的父母,他们将被要求在进行大型运动开发(TGMD)活动的测试时自己和孩子录像。对于后续测试(2020年秋季),我们希望亲自进行这些测试。但是,如果Covid-19造成的情况保持不变,调查人员将要求家人遵循相同的程序(录像带本身和他们的孩子)。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:其他
条件ICMJE自闭症谱系障碍
干预ICMJE
  • 其他:12周的FMS干预
    4次课程,每节课不超过3个小时,覆盖1)感官整合,2)交流,3)水生机会,4)体育活动和运动(在干预期间)
  • 行为:体育活动和活动手册
    预计每周至少3个小时进行体育锻炼
研究臂ICMJE
  • 实验:研讨会小组
    研讨会小组的参与者将提供四个为期一天的研讨会(每个3小时),涵盖1)感官整合的主题,2)交流,3)水生机会,以及4)体育活动和运动(在干预期间) - [父母和儿童工作室小组]。除研讨会外,该小组和基于家庭的小组还将接收信息(活动手册)和体育(体育活动)相关的设备。
    干预措施:
    • 其他:12周的FMS干预
    • 行为:体育活动和活动手册
  • 实验:基于家庭的小组
    基于家庭的小组的参与者将不参加四个半天的研讨会,但他们将获得与研讨会小组(在干预期间)相同的信息(活动手册)和体育活动设备 - [父母和儿童家庭小组] 。
    干预:行为:体育活动和活动手册
  • 没有干预:等待上市的家庭小组
    等待名单家庭的小组将作为对照组(在干预期间) - [父母和儿童控制小组]。将指示该小组在干预期间继续其典型的例程和活动。他们将被要求参加12周完成后三个星期零3个月的后续测试和后测。在后续测试(干预后3个月)之后,将立即为候补名单家庭组的参与者提供基于家庭的计划(例如,接受相同的干预协议和材料(体育设备和课程计划) /工作簿)遵循以前对该组所述的所有程序。
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年10月28日)
41
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年5月24日
实际的初级完成日期2020年5月24日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

父母(每个家庭一个)和4至11岁的ASD儿童将包括在内(招募为二元组)。

纳入标准:

  • ASD必须是孩子的主要残疾
  • 如果儿童在临床截止临床截止的情况下得分或15个寿命和当前版本,则将被认为具有ASD。 ASD的诊断严重程度将不是招聘的因素。
  • 孩子们必须能够参加计划活动。
  • 儿童必须是卧床的,并且能够遵循口头或图片指示并得到支持
  • 沟通需求巨大的儿童仍将考虑研究
  • 成人没有年龄限制(ASD儿童的父母)
  • 父母应该是卧床,没有任何限制进行体育锻炼

排除标准:

  • 其他原发性残疾儿童的父母或没有ASD孩子的父母将被排除在外。
  • 参与者不能表现出侵略性行为
  • 非肢体或参与者(儿童)具有重大行为或感觉障碍的儿童也将根据申请信息(包括现有行为干预计划和现有学校信息)排除在外
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 4年至11岁(孩子)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04612647
其他研究ID编号ICMJE 2019-1256
A176000(其他标识符:UW Madison)
教育/运动机能学/运动室(其他标识符:UW麦迪逊)
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方威斯康星大学麦迪逊大学
研究赞助商ICMJE威斯康星大学麦迪逊大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员:路易斯·科鲁姆纳(Luis a Columna)博士威斯康星大学麦迪逊大学
PRS帐户威斯康星大学麦迪逊大学
验证日期2020年10月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
调查人员旨在确定为期12周的基本运动技能(FMS)(例如,投掷,捕捉,跑步)干预对积极参与身体娱乐活动和其他各种其他因素(儿童行为,沟通和适应性)的影响技能)并确定自闭症谱系障碍儿童家庭(ASD)(ASD)(预生话)(通过面对面的)或通过与父母和ASD的父母的电话采访ASD的儿童家庭和儿童采访,以确定积极参与体育娱乐活动的模式,收益,约束和策略。

病情或疾病 干预/治疗阶段
自闭症谱系障碍其他:12周的FMS干预行为:体育活动和活动手册不适用

详细说明:

参与者将被随机分配给三个协议之一:1)研讨会小组,2)基于家庭的小组和3)等待上市的家庭组。所有小组的参与者将收到活动手册和体育有关的活动项目(例如,Ball,Hoop)。假设是,与候补名单对照组相比,车间和家庭组的所有措施都将改善所有措施。调查人员希望确定研讨会和家庭群体的差异是否有很大差异,或者在所有领域的收益方面都是公平的。

注意:由于考试后的Covid-19,而不是参加UW-Fainsions的父母,他们将被要求在进行大型运动开发(TGMD)活动的测试时自己和孩子录像。对于后续测试(2020年秋季),我们希望亲自进行这些测试。但是,如果Covid-19造成的情况保持不变,调查人员将要求家人遵循相同的程序(录像带本身和他们的孩子)。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 41名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:其他
官方标题:适合家庭计划:自闭症谱系障碍儿童的基本运动技能干预及其父母
实际学习开始日期 2020年1月2日
实际的初级完成日期 2020年5月24日
实际 学习完成日期 2020年5月24日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:研讨会小组
研讨会小组的参与者将提供四个为期一天的研讨会(每个3小时),涵盖1)感官整合的主题,2)交流,3)水生机会,以及4)体育活动和运动(在干预期间) - [父母和儿童工作室小组]。除研讨会外,该小组和基于家庭的小组还将接收信息(活动手册)和体育(体育活动)相关的设备。
其他:12周的FMS干预
4次课程,每节课不超过3个小时,覆盖1)感官整合,2)交流,3)水生机会,4)体育活动和运动(在干预期间)

行为:体育活动和活动手册
预计每周至少3个小时进行体育锻炼

实验:基于家庭的小组
基于家庭的小组的参与者将不参加四个半天的研讨会,但他们将获得与研讨会小组(在干预期间)相同的信息(活动手册)和体育活动设备 - [父母和儿童家庭小组] 。
行为:体育活动和活动手册
预计每周至少3个小时进行体育锻炼

没有干预:等待上市的家庭小组
等待名单家庭的小组将作为对照组(在干预期间) - [父母和儿童控制小组]。将指示该小组在干预期间继续其典型的例程和活动。他们将被要求参加12周完成后三个星期零3个月的后续测试和后测。在后续测试(干预后3个月)之后,将立即为候补名单家庭组的参与者提供基于家庭的计划(例如,接受相同的干预协议和材料(体育设备和课程计划) /工作簿)遵循以前对该组所述的所有程序。
结果措施
主要结果指标
  1. TGMD-3 [时间范围:基线,干预后3周(15周),干预后3个月(24周)测量的总体运动发育的变化(24周)]
    大型运动开发的测试 - 第二版(TGMD -3)是对基本运动技能的衡量标准。总分的总得分范围为47-158,其中较高的分数表明总体运动的总发育得到改善。

  2. 通过半结构化访谈(时间范围:基线(大约在干预前2周),干预后(12周),随访(24周),他们的观念定性改善的参与者人数(24周)]
    儿童将与研究团队进行一对一的半结构化访谈,以探索他们对沟通策略(父母和子女之间),身体娱乐,感知的福利和约束的看法。

  3. 干预的保真度报告为以预期实施干预措施的父母数量[时间范围:最多12周]
    保真度清单将用于确定干预的保真度。将要求父母通过每周1-2堂课的视频以及完整的任务分析清单发送电子邮件。将要求父母确认清单上的每个任务是否完成。研究团队将在观看视频时完成相同的表格,以确保父母是否知道并实施预期的步骤,以及研讨会和基于家庭的小组之间是否存在忠诚差异。

  4. 社会传播问卷的变化(SCQ)[时间范围:基线(大约在干预前2周),干预后(12周)]
    SCQ是一项40项调查,每个问题都是“是”或“否”答案。总分的总得分范围为0-39(言语儿童)或0-33(非语言儿童),分数较高,表明症状频率更高。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 4年至11岁(孩子)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

父母(每个家庭一个)和4至11岁的ASD儿童将包括在内(招募为二元组)。

纳入标准:

  • ASD必须是孩子的主要残疾
  • 如果儿童在临床截止临床截止的情况下得分或15个寿命和当前版本,则将被认为具有ASD。 ASD的诊断严重程度将不是招聘的因素。
  • 孩子们必须能够参加计划活动。
  • 儿童必须是卧床的,并且能够遵循口头或图片指示并得到支持
  • 沟通需求巨大的儿童仍将考虑研究
  • 成人没有年龄限制(ASD儿童的父母)
  • 父母应该是卧床,没有任何限制进行体育锻炼

排除标准:

  • 其他原发性残疾儿童的父母或没有ASD孩子的父母将被排除在外。
  • 参与者不能表现出侵略性行为
  • 非肢体或参与者(儿童)具有重大行为或感觉障碍的儿童也将根据申请信息(包括现有行为干预计划和现有学校信息)排除在外
联系人和位置

位置
位置表的布局表
美国,威斯康星州
威斯康星大学
美国威斯康星州麦迪逊,美国53706
赞助商和合作者
威斯康星大学麦迪逊大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:路易斯·科鲁姆纳(Luis a Columna)博士威斯康星大学麦迪逊大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年10月28日
第一个发布日期ICMJE 2020年11月3日
最后更新发布日期2020年11月3日
实际学习开始日期ICMJE 2020年1月2日
实际的初级完成日期2020年5月24日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年10月28日)
  • TGMD-3 [时间范围:基线,干预后3周(15周),干预后3个月(24周)测量的总体运动发育的变化(24周)]
    大型运动开发的测试 - 第二版(TGMD -3)是对基本运动技能的衡量标准。总分的总得分范围为47-158,其中较高的分数表明总体运动的总发育得到改善。
  • 通过半结构化访谈(时间范围:基线(大约在干预前2周),干预后(12周),随访(24周),他们的观念定性改善的参与者人数(24周)]
    儿童将与研究团队进行一对一的半结构化访谈,以探索他们对沟通策略(父母和子女之间),身体娱乐,感知的福利和约束的看法。
  • 干预的保真度报告为以预期实施干预措施的父母数量[时间范围:最多12周]
    保真度清单将用于确定干预的保真度。将要求父母通过每周1-2堂课的视频以及完整的任务分析清单发送电子邮件。将要求父母确认清单上的每个任务是否完成。研究团队将在观看视频时完成相同的表格,以确保父母是否知道并实施预期的步骤,以及研讨会和基于家庭的小组之间是否存在忠诚差异。
  • 社会传播问卷的变化(SCQ)[时间范围:基线(大约在干预前2周),干预后(12周)]
    SCQ是一项40项调查,每个问题都是“是”或“否”答案。总分的总得分范围为0-39(言语儿童)或0-33(非语言儿童),分数较高,表明症状频率更高。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE适合家庭计划:自闭症谱系障碍儿童的基本运动技能干预及其父母
官方标题ICMJE适合家庭计划:自闭症谱系障碍儿童的基本运动技能干预及其父母
简要摘要调查人员旨在确定为期12周的基本运动技能(FMS)(例如,投掷,捕捉,跑步)干预对积极参与身体娱乐活动和其他各种其他因素(儿童行为,沟通和适应性)的影响技能)并确定自闭症谱系障碍儿童家庭(ASD)(ASD)(预生话)(通过面对面的)或通过与父母和ASD的父母的电话采访ASD的儿童家庭和儿童采访,以确定积极参与体育娱乐活动的模式,收益,约束和策略。
详细说明

参与者将被随机分配给三个协议之一:1)研讨会小组,2)基于家庭的小组和3)等待上市的家庭组。所有小组的参与者将收到活动手册和体育有关的活动项目(例如,Ball,Hoop)。假设是,与候补名单对照组相比,车间和家庭组的所有措施都将改善所有措施。调查人员希望确定研讨会和家庭群体的差异是否有很大差异,或者在所有领域的收益方面都是公平的。

注意:由于考试后的Covid-19,而不是参加UW-Fainsions的父母,他们将被要求在进行大型运动开发(TGMD)活动的测试时自己和孩子录像。对于后续测试(2020年秋季),我们希望亲自进行这些测试。但是,如果Covid-19造成的情况保持不变,调查人员将要求家人遵循相同的程序(录像带本身和他们的孩子)。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:其他
条件ICMJE自闭症谱系障碍
干预ICMJE
  • 其他:12周的FMS干预
    4次课程,每节课不超过3个小时,覆盖1)感官整合,2)交流,3)水生机会,4)体育活动和运动(在干预期间)
  • 行为:体育活动和活动手册
    预计每周至少3个小时进行体育锻炼
研究臂ICMJE
  • 实验:研讨会小组
    研讨会小组的参与者将提供四个为期一天的研讨会(每个3小时),涵盖1)感官整合的主题,2)交流,3)水生机会,以及4)体育活动和运动(在干预期间) - [父母和儿童工作室小组]。除研讨会外,该小组和基于家庭的小组还将接收信息(活动手册)和体育(体育活动)相关的设备。
    干预措施:
    • 其他:12周的FMS干预
    • 行为:体育活动和活动手册
  • 实验:基于家庭的小组
    基于家庭的小组的参与者将不参加四个半天的研讨会,但他们将获得与研讨会小组(在干预期间)相同的信息(活动手册)和体育活动设备 - [父母和儿童家庭小组] 。
    干预:行为:体育活动和活动手册
  • 没有干预:等待上市的家庭小组
    等待名单家庭的小组将作为对照组(在干预期间) - [父母和儿童控制小组]。将指示该小组在干预期间继续其典型的例程和活动。他们将被要求参加12周完成后三个星期零3个月的后续测试和后测。在后续测试(干预后3个月)之后,将立即为候补名单家庭组的参与者提供基于家庭的计划(例如,接受相同的干预协议和材料(体育设备和课程计划) /工作簿)遵循以前对该组所述的所有程序。
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年10月28日)
41
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年5月24日
实际的初级完成日期2020年5月24日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

父母(每个家庭一个)和4至11岁的ASD儿童将包括在内(招募为二元组)。

纳入标准:

  • ASD必须是孩子的主要残疾
  • 如果儿童在临床截止临床截止的情况下得分或15个寿命和当前版本,则将被认为具有ASD。 ASD的诊断严重程度将不是招聘的因素。
  • 孩子们必须能够参加计划活动。
  • 儿童必须是卧床的,并且能够遵循口头或图片指示并得到支持
  • 沟通需求巨大的儿童仍将考虑研究
  • 成人没有年龄限制(ASD儿童的父母)
  • 父母应该是卧床,没有任何限制进行体育锻炼

排除标准:

  • 其他原发性残疾儿童的父母或没有ASD孩子的父母将被排除在外。
  • 参与者不能表现出侵略性行为
  • 非肢体或参与者(儿童)具有重大行为或感觉障碍的儿童也将根据申请信息(包括现有行为干预计划和现有学校信息)排除在外
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 4年至11岁(孩子)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04612647
其他研究ID编号ICMJE 2019-1256
A176000(其他标识符:UW Madison)
教育/运动机能学/运动室(其他标识符:UW麦迪逊)
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方威斯康星大学麦迪逊大学
研究赞助商ICMJE威斯康星大学麦迪逊大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员:路易斯·科鲁姆纳(Luis a Columna)博士威斯康星大学麦迪逊大学
PRS帐户威斯康星大学麦迪逊大学
验证日期2020年10月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

治疗医院