病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
自闭症谱系障碍 | 其他:12周的FMS干预行为:体育活动和活动手册 | 不适用 |
参与者将被随机分配给三个协议之一:1)研讨会小组,2)基于家庭的小组和3)等待上市的家庭组。所有小组的参与者将收到活动手册和体育有关的活动项目(例如,Ball,Hoop)。假设是,与候补名单对照组相比,车间和家庭组的所有措施都将改善所有措施。调查人员希望确定研讨会和家庭群体的差异是否有很大差异,或者在所有领域的收益方面都是公平的。
注意:由于考试后的Covid-19,而不是参加UW-Fainsions的父母,他们将被要求在进行大型运动开发(TGMD)活动的测试时自己和孩子录像。对于后续测试(2020年秋季),我们希望亲自进行这些测试。但是,如果Covid-19造成的情况保持不变,调查人员将要求家人遵循相同的程序(录像带本身和他们的孩子)。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 41名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 其他 |
官方标题: | 适合家庭计划:自闭症谱系障碍儿童的基本运动技能干预及其父母 |
实际学习开始日期 : | 2020年1月2日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年5月24日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年5月24日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:研讨会小组 研讨会小组的参与者将提供四个为期一天的研讨会(每个3小时),涵盖1)感官整合的主题,2)交流,3)水生机会,以及4)体育活动和运动(在干预期间) - [父母和儿童工作室小组]。除研讨会外,该小组和基于家庭的小组还将接收信息(活动手册)和体育(体育活动)相关的设备。 | 其他:12周的FMS干预 4次课程,每节课不超过3个小时,覆盖1)感官整合,2)交流,3)水生机会,4)体育活动和运动(在干预期间) 行为:体育活动和活动手册 预计每周至少3个小时进行体育锻炼 |
实验:基于家庭的小组 基于家庭的小组的参与者将不参加四个半天的研讨会,但他们将获得与研讨会小组(在干预期间)相同的信息(活动手册)和体育活动设备 - [父母和儿童家庭小组] 。 | 行为:体育活动和活动手册 预计每周至少3个小时进行体育锻炼 |
没有干预:等待上市的家庭小组 等待名单家庭的小组将作为对照组(在干预期间) - [父母和儿童控制小组]。将指示该小组在干预期间继续其典型的例程和活动。他们将被要求参加12周完成后三个星期零3个月的后续测试和后测。在后续测试(干预后3个月)之后,将立即为候补名单家庭组的参与者提供基于家庭的计划(例如,接受相同的干预协议和材料(体育设备和课程计划) /工作簿)遵循以前对该组所述的所有程序。 |
符合研究资格的年龄: | 4年至11岁(孩子) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
父母(每个家庭一个)和4至11岁的ASD儿童将包括在内(招募为二元组)。
纳入标准:
排除标准:
美国,威斯康星州 | |
威斯康星大学 | |
美国威斯康星州麦迪逊,美国53706 |
首席研究员: | 路易斯·科鲁姆纳(Luis a Columna)博士 | 威斯康星大学麦迪逊大学 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年10月28日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年11月3日 | ||||
最后更新发布日期 | 2020年11月3日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年1月2日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年5月24日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 适合家庭计划:自闭症谱系障碍儿童的基本运动技能干预及其父母 | ||||
官方标题ICMJE | 适合家庭计划:自闭症谱系障碍儿童的基本运动技能干预及其父母 | ||||
简要摘要 | 调查人员旨在确定为期12周的基本运动技能(FMS)(例如,投掷,捕捉,跑步)干预对积极参与身体娱乐活动和其他各种其他因素(儿童行为,沟通和适应性)的影响技能)并确定自闭症谱系障碍儿童家庭(ASD)(ASD)(预生话)(通过面对面的)或通过与父母和ASD的父母的电话采访ASD的儿童家庭和儿童采访,以确定积极参与体育娱乐活动的模式,收益,约束和策略。 | ||||
详细说明 | 参与者将被随机分配给三个协议之一:1)研讨会小组,2)基于家庭的小组和3)等待上市的家庭组。所有小组的参与者将收到活动手册和体育有关的活动项目(例如,Ball,Hoop)。假设是,与候补名单对照组相比,车间和家庭组的所有措施都将改善所有措施。调查人员希望确定研讨会和家庭群体的差异是否有很大差异,或者在所有领域的收益方面都是公平的。 注意:由于考试后的Covid-19,而不是参加UW-Fainsions的父母,他们将被要求在进行大型运动开发(TGMD)活动的测试时自己和孩子录像。对于后续测试(2020年秋季),我们希望亲自进行这些测试。但是,如果Covid-19造成的情况保持不变,调查人员将要求家人遵循相同的程序(录像带本身和他们的孩子)。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:其他 | ||||
条件ICMJE | 自闭症谱系障碍 | ||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 41 | ||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2020年5月24日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年5月24日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 父母(每个家庭一个)和4至11岁的ASD儿童将包括在内(招募为二元组)。 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 4年至11岁(孩子) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04612647 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 2019-1256 A176000(其他标识符:UW Madison) 教育/运动机能学/运动室(其他标识符:UW麦迪逊) | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||
责任方 | 威斯康星大学麦迪逊大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | 威斯康星大学麦迪逊大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 威斯康星大学麦迪逊大学 | ||||
验证日期 | 2020年10月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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自闭症谱系障碍 | 其他:12周的FMS干预行为:体育活动和活动手册 | 不适用 |
参与者将被随机分配给三个协议之一:1)研讨会小组,2)基于家庭的小组和3)等待上市的家庭组。所有小组的参与者将收到活动手册和体育有关的活动项目(例如,Ball,Hoop)。假设是,与候补名单对照组相比,车间和家庭组的所有措施都将改善所有措施。调查人员希望确定研讨会和家庭群体的差异是否有很大差异,或者在所有领域的收益方面都是公平的。
注意:由于考试后的Covid-19,而不是参加UW-Fainsions的父母,他们将被要求在进行大型运动开发(TGMD)活动的测试时自己和孩子录像。对于后续测试(2020年秋季),我们希望亲自进行这些测试。但是,如果Covid-19造成的情况保持不变,调查人员将要求家人遵循相同的程序(录像带本身和他们的孩子)。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 41名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 其他 |
官方标题: | 适合家庭计划:自闭症谱系障碍儿童的基本运动技能干预及其父母 |
实际学习开始日期 : | 2020年1月2日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年5月24日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年5月24日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:研讨会小组 研讨会小组的参与者将提供四个为期一天的研讨会(每个3小时),涵盖1)感官整合的主题,2)交流,3)水生机会,以及4)体育活动和运动(在干预期间) - [父母和儿童工作室小组]。除研讨会外,该小组和基于家庭的小组还将接收信息(活动手册)和体育(体育活动)相关的设备。 | 其他:12周的FMS干预 4次课程,每节课不超过3个小时,覆盖1)感官整合,2)交流,3)水生机会,4)体育活动和运动(在干预期间) 行为:体育活动和活动手册 预计每周至少3个小时进行体育锻炼 |
实验:基于家庭的小组 基于家庭的小组的参与者将不参加四个半天的研讨会,但他们将获得与研讨会小组(在干预期间)相同的信息(活动手册)和体育活动设备 - [父母和儿童家庭小组] 。 | 行为:体育活动和活动手册 预计每周至少3个小时进行体育锻炼 |
没有干预:等待上市的家庭小组 等待名单家庭的小组将作为对照组(在干预期间) - [父母和儿童控制小组]。将指示该小组在干预期间继续其典型的例程和活动。他们将被要求参加12周完成后三个星期零3个月的后续测试和后测。在后续测试(干预后3个月)之后,将立即为候补名单家庭组的参与者提供基于家庭的计划(例如,接受相同的干预协议和材料(体育设备和课程计划) /工作簿)遵循以前对该组所述的所有程序。 |
符合研究资格的年龄: | 4年至11岁(孩子) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
父母(每个家庭一个)和4至11岁的ASD儿童将包括在内(招募为二元组)。
纳入标准:
排除标准:
美国,威斯康星州 | |
威斯康星大学 | |
美国威斯康星州麦迪逊,美国53706 |
首席研究员: | 路易斯·科鲁姆纳(Luis a Columna)博士 | 威斯康星大学麦迪逊大学 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年10月28日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年11月3日 | ||||
最后更新发布日期 | 2020年11月3日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年1月2日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年5月24日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 适合家庭计划:自闭症谱系障碍儿童的基本运动技能干预及其父母 | ||||
官方标题ICMJE | 适合家庭计划:自闭症谱系障碍儿童的基本运动技能干预及其父母 | ||||
简要摘要 | 调查人员旨在确定为期12周的基本运动技能(FMS)(例如,投掷,捕捉,跑步)干预对积极参与身体娱乐活动和其他各种其他因素(儿童行为,沟通和适应性)的影响技能)并确定自闭症谱系障碍儿童家庭(ASD)(ASD)(预生话)(通过面对面的)或通过与父母和ASD的父母的电话采访ASD的儿童家庭和儿童采访,以确定积极参与体育娱乐活动的模式,收益,约束和策略。 | ||||
详细说明 | 参与者将被随机分配给三个协议之一:1)研讨会小组,2)基于家庭的小组和3)等待上市的家庭组。所有小组的参与者将收到活动手册和体育有关的活动项目(例如,Ball,Hoop)。假设是,与候补名单对照组相比,车间和家庭组的所有措施都将改善所有措施。调查人员希望确定研讨会和家庭群体的差异是否有很大差异,或者在所有领域的收益方面都是公平的。 注意:由于考试后的Covid-19,而不是参加UW-Fainsions的父母,他们将被要求在进行大型运动开发(TGMD)活动的测试时自己和孩子录像。对于后续测试(2020年秋季),我们希望亲自进行这些测试。但是,如果Covid-19造成的情况保持不变,调查人员将要求家人遵循相同的程序(录像带本身和他们的孩子)。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:其他 | ||||
条件ICMJE | 自闭症谱系障碍 | ||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 41 | ||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2020年5月24日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年5月24日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 父母(每个家庭一个)和4至11岁的ASD儿童将包括在内(招募为二元组)。 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 4年至11岁(孩子) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04612647 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 2019-1256 A176000(其他标识符:UW Madison) 教育/运动机能学/运动室(其他标识符:UW麦迪逊) | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 威斯康星大学麦迪逊大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | 威斯康星大学麦迪逊大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 威斯康星大学麦迪逊大学 | ||||
验证日期 | 2020年10月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |