研究目标:评估DKD进展中血清尿素氮与肌酐比(SUCR)的预后价值。
研究设计:这项研究被设计为一项多中心回顾性队列研究。根据性别和CKD阶段,将患者分为四组,然后评估平均SUCR和ΔSUCR的预后价值(随着时间的流逝,SUCR的波动,意味着每月的变化率)。
病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
糖尿病肾脏疾病 | 其他:血清尿素氮与肌酐比率 |
物体和来源:诊断出符合纳入标准的DKD的患者已纳入研究。
观察指数:在基线和每次医疗访问时,都收集了相关信息。数据主要包括人口统计学特征(年龄,性别,居住地,婚姻,教育学位),生活方式(吸烟,饮酒,运动),临床特征(体重指数,血压,血压,持续时间,CVD病史,并发症,营养状况) ,实验室索引(血清肌酐,血尿素氮,糖基化血红蛋白,尿白蛋白与肌酐比率,24小时尿白蛋白,24小时尿液尿素氮等)。
质量保证计划:本研究应根据赫尔辛基宣言的原则进行,并已获得广东省人民医院伦理委员会的批准。
丢失数据的计划:当参与者退出时,研究人员应通过电话,电子邮件,短信,信件等与参与者联系,并提出原因,使记录尽可能充分。
统计分析计划:数据表示为连续变量的平均值±SD,分类变量的数字(百分比)表示。根据性别和CKD阶段,将患者分为四组,然后评估平均SUCR和ΔSUCR的预后价值(随着时间的流逝,SUCR的波动,意味着每月的变化率)。通过使用方差测试,Kruskal-Wallis检验或卡方检验的单向分析,比较了四组之间基线特征之间的关系。使用Kaplan-Meier分析估算存活率,并使用对数秩检验分析差异的重要性。 COX比例危害回归分析用于评估临床结果与平均SUCR和ΔSUCR之间的关联。在多变量分析中,我们使用p值<0.10作为选择标准或被认为具有临床意义的p值输入变量。危险比(HRS)以95%顺式呈现。所有统计分析均使用SPSS(SPSS,SPSS,美国芝加哥,美国)和Prism 7.0(GraphPad Software,美国加利福尼亚州圣地亚哥,美国加利福尼亚州)进行。两尾p值<0.05被认为具有统计学意义。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 1000名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 回顾 |
官方标题: | 血清尿素氮与肌酐比率与DKD患者的生存之间的关联 |
实际学习开始日期 : | 2018年8月1日 |
估计初级完成日期 : | 2020年12月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2020年12月31日 |
小组/队列 | 干预/治疗 |
---|---|
A组 A组是CKD阶段1-2的男性。 | 其他:血清尿素氮与肌酐比率 根据性别和CKD阶段,将患者分为四组,然后评估不同的平均SUCR和ΔSUCR是否可以影响DKD患者的存活。 |
b组 B组是CKD阶段3-4的男性。 | 其他:血清尿素氮与肌酐比率 根据性别和CKD阶段,将患者分为四组,然后评估不同的平均SUCR和ΔSUCR是否可以影响DKD患者的存活。 |
组c C组是CKD阶段1-2的女性。 | 其他:血清尿素氮与肌酐比率 根据性别和CKD阶段,将患者分为四组,然后评估不同的平均SUCR和ΔSUCR是否可以影响DKD患者的存活。 |
d组 D组是CKD阶段3-4的女性。 | 其他:血清尿素氮与肌酐比率 根据性别和CKD阶段,将患者分为四组,然后评估不同的平均SUCR和ΔSUCR是否可以影响DKD患者的存活。 |
符合研究资格的年龄: | 18年至70年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
联系人:Wenjian Wang,博士 | 0086-020-83827812-61421 | wwjph@126.com |
中国,广东 | |
广东省人民医院 | 招募 |
广东,中国广东,510080 | |
联系人:Wenjian Wang,博士,0086-020-83827812-61421 wwjph@126.com |
学习主席: | Wenjian Wang,博士 | 广东省人民医院 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2020年6月15日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年11月3日 | ||||
最后更新发布日期 | 2020年11月3日 | ||||
实际学习开始日期 | 2018年8月1日 | ||||
估计初级完成日期 | 2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 |
| ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | SUCR与DKD患者的生存之间的关联 | ||||
官方头衔 | 血清尿素氮与肌酐比率与DKD患者的生存之间的关联 | ||||
简要摘要 | 研究目标:评估DKD进展中血清尿素氮与肌酐比(SUCR)的预后价值。 研究设计:这项研究被设计为一项多中心回顾性队列研究。根据性别和CKD阶段,将患者分为四组,然后评估平均SUCR和ΔSUCR的预后价值(随着时间的流逝,SUCR的波动,意味着每月的变化率)。 | ||||
详细说明 | 物体和来源:诊断出符合纳入标准的DKD的患者已纳入研究。 观察指数:在基线和每次医疗访问时,都收集了相关信息。数据主要包括人口统计学特征(年龄,性别,居住地,婚姻,教育学位),生活方式(吸烟,饮酒,运动),临床特征(体重指数,血压,血压,持续时间,CVD病史,并发症,营养状况) ,实验室索引(血清肌酐,血尿素氮,糖基化血红蛋白,尿白蛋白与肌酐比率,24小时尿白蛋白,24小时尿液尿素氮等)。 质量保证计划:本研究应根据赫尔辛基宣言的原则进行,并已获得广东省人民医院伦理委员会的批准。 丢失数据的计划:当参与者退出时,研究人员应通过电话,电子邮件,短信,信件等与参与者联系,并提出原因,使记录尽可能充分。 统计分析计划:数据表示为连续变量的平均值±SD,分类变量的数字(百分比)表示。根据性别和CKD阶段,将患者分为四组,然后评估平均SUCR和ΔSUCR的预后价值(随着时间的流逝,SUCR的波动,意味着每月的变化率)。通过使用方差测试,Kruskal-Wallis检验或卡方检验的单向分析,比较了四组之间基线特征之间的关系。使用Kaplan-Meier分析估算存活率,并使用对数秩检验分析差异的重要性。 COX比例危害回归分析用于评估临床结果与平均SUCR和ΔSUCR之间的关联。在多变量分析中,我们使用p值<0.10作为选择标准或被认为具有临床意义的p值输入变量。危险比(HRS)以95%顺式呈现。所有统计分析均使用SPSS(SPSS,SPSS,美国芝加哥,美国)和Prism 7.0(GraphPad Software,美国加利福尼亚州圣地亚哥,美国加利福尼亚州)进行。两尾p值<0.05被认为具有统计学意义。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间视角:回顾 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | DKD被定义为通过病理活检诊断的人,或者每1.73 m2的EGFR <60 mL/min,或在3个月内临床检测到的蛋白尿,这是由糖尿病引起的。 | ||||
健康)状况 | 糖尿病肾脏疾病 | ||||
干涉 | 其他:血清尿素氮与肌酐比率 根据性别和CKD阶段,将患者分为四组,然后评估不同的平均SUCR和ΔSUCR是否可以影响DKD患者的存活。 | ||||
研究组/队列 |
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出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 招募 | ||||
估计入学人数 | 1000 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2020年12月31日 | ||||
估计初级完成日期 | 2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准: ①患者与其他类型的肾脏疾病结合;怀孕妇女; ③感染; ④肝病; ⑤恶性肿瘤;⑥心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭; ⑦急性心血管和脑血管疾病⑧胃肠道出血。 | ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 18年至70年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 |
| ||||
列出的位置国家 | 中国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04612595 | ||||
其他研究ID编号 | WJWANG002 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 广东省人民医院 | ||||
研究赞助商 | 广东省人民医院 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 广东省人民医院 | ||||
验证日期 | 2020年4月 |
研究目标:评估DKD进展中血清尿素氮与肌酐比(SUCR)的预后价值。
研究设计:这项研究被设计为一项多中心回顾性队列研究。根据性别和CKD阶段,将患者分为四组,然后评估平均SUCR和ΔSUCR的预后价值(随着时间的流逝,SUCR的波动,意味着每月的变化率)。
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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糖尿病肾脏疾病 | 其他:血清尿素氮与肌酐比率 |
物体和来源:诊断出符合纳入标准的DKD的患者已纳入研究。
观察指数:在基线和每次医疗访问时,都收集了相关信息。数据主要包括人口统计学特征(年龄,性别,居住地,婚姻,教育学位),生活方式(吸烟,饮酒,运动),临床特征(体重指数,血压,血压,持续时间,CVD病史,并发症,营养状况) ,实验室索引(血清肌酐,血尿素氮,糖基化血红蛋白,尿白蛋白与肌酐比率,24小时尿白蛋白,24小时尿液尿素氮等)。
质量保证计划:本研究应根据赫尔辛基宣言的原则进行,并已获得广东省人民医院伦理委员会的批准。
丢失数据的计划:当参与者退出时,研究人员应通过电话,电子邮件,短信,信件等与参与者联系,并提出原因,使记录尽可能充分。
统计分析计划:数据表示为连续变量的平均值±SD,分类变量的数字(百分比)表示。根据性别和CKD阶段,将患者分为四组,然后评估平均SUCR和ΔSUCR的预后价值(随着时间的流逝,SUCR的波动,意味着每月的变化率)。通过使用方差测试,Kruskal-Wallis检验或卡方检验的单向分析,比较了四组之间基线特征之间的关系。使用Kaplan-Meier分析估算存活率,并使用对数秩检验分析差异的重要性。 COX比例危害回归分析用于评估临床结果与平均SUCR和ΔSUCR之间的关联。在多变量分析中,我们使用p值<0.10作为选择标准或被认为具有临床意义的p值输入变量。危险比(HRS)以95%顺式呈现。所有统计分析均使用SPSS(SPSS,SPSS,美国芝加哥,美国)和Prism 7.0(GraphPad Software,美国加利福尼亚州圣地亚哥,美国加利福尼亚州)进行。两尾p值<0.05被认为具有统计学意义。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 1000名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 回顾 |
官方标题: | 血清尿素氮与肌酐比率与DKD患者的生存之间的关联 |
实际学习开始日期 : | 2018年8月1日 |
估计初级完成日期 : | 2020年12月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2020年12月31日 |
小组/队列 | 干预/治疗 |
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A组 A组是CKD阶段1-2的男性。 | 其他:血清尿素氮与肌酐比率 根据性别和CKD阶段,将患者分为四组,然后评估不同的平均SUCR和ΔSUCR是否可以影响DKD患者的存活。 |
b组 B组是CKD阶段3-4的男性。 | 其他:血清尿素氮与肌酐比率 根据性别和CKD阶段,将患者分为四组,然后评估不同的平均SUCR和ΔSUCR是否可以影响DKD患者的存活。 |
组c C组是CKD阶段1-2的女性。 | 其他:血清尿素氮与肌酐比率 根据性别和CKD阶段,将患者分为四组,然后评估不同的平均SUCR和ΔSUCR是否可以影响DKD患者的存活。 |
d组 D组是CKD阶段3-4的女性。 | 其他:血清尿素氮与肌酐比率 根据性别和CKD阶段,将患者分为四组,然后评估不同的平均SUCR和ΔSUCR是否可以影响DKD患者的存活。 |
符合研究资格的年龄: | 18年至70年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2020年6月15日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年11月3日 | ||||
最后更新发布日期 | 2020年11月3日 | ||||
实际学习开始日期 | 2018年8月1日 | ||||
估计初级完成日期 | 2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | SUCR与DKD患者的生存之间的关联 | ||||
官方头衔 | 血清尿素氮与肌酐比率与DKD患者的生存之间的关联 | ||||
简要摘要 | 研究目标:评估DKD进展中血清尿素氮与肌酐比(SUCR)的预后价值。 研究设计:这项研究被设计为一项多中心回顾性队列研究。根据性别和CKD阶段,将患者分为四组,然后评估平均SUCR和ΔSUCR的预后价值(随着时间的流逝,SUCR的波动,意味着每月的变化率)。 | ||||
详细说明 | 物体和来源:诊断出符合纳入标准的DKD的患者已纳入研究。 观察指数:在基线和每次医疗访问时,都收集了相关信息。数据主要包括人口统计学特征(年龄,性别,居住地,婚姻,教育学位),生活方式(吸烟,饮酒,运动),临床特征(体重指数,血压,血压,持续时间,CVD病史,并发症,营养状况) ,实验室索引(血清肌酐,血尿素氮,糖基化血红蛋白,尿白蛋白与肌酐比率,24小时尿白蛋白,24小时尿液尿素氮等)。 质量保证计划:本研究应根据赫尔辛基宣言的原则进行,并已获得广东省人民医院伦理委员会的批准。 丢失数据的计划:当参与者退出时,研究人员应通过电话,电子邮件,短信,信件等与参与者联系,并提出原因,使记录尽可能充分。 统计分析计划:数据表示为连续变量的平均值±SD,分类变量的数字(百分比)表示。根据性别和CKD阶段,将患者分为四组,然后评估平均SUCR和ΔSUCR的预后价值(随着时间的流逝,SUCR的波动,意味着每月的变化率)。通过使用方差测试,Kruskal-Wallis检验或卡方检验的单向分析,比较了四组之间基线特征之间的关系。使用Kaplan-Meier分析估算存活率,并使用对数秩检验分析差异的重要性。 COX比例危害回归分析用于评估临床结果与平均SUCR和ΔSUCR之间的关联。在多变量分析中,我们使用p值<0.10作为选择标准或被认为具有临床意义的p值输入变量。危险比(HRS)以95%顺式呈现。所有统计分析均使用SPSS(SPSS,SPSS,美国芝加哥,美国)和Prism 7.0(GraphPad Software,美国加利福尼亚州圣地亚哥,美国加利福尼亚州)进行。两尾p值<0.05被认为具有统计学意义。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间视角:回顾 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | DKD被定义为通过病理活检诊断的人,或者每1.73 m2的EGFR <60 mL/min,或在3个月内临床检测到的蛋白尿,这是由糖尿病引起的。 | ||||
健康)状况 | 糖尿病肾脏疾病 | ||||
干涉 | 其他:血清尿素氮与肌酐比率 根据性别和CKD阶段,将患者分为四组,然后评估不同的平均SUCR和ΔSUCR是否可以影响DKD患者的存活。 | ||||
研究组/队列 |
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出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 招募 | ||||
估计入学人数 | 1000 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2020年12月31日 | ||||
估计初级完成日期 | 2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准: ①患者与其他类型的肾脏疾病结合;怀孕妇女; ③感染; ④肝病; ⑤恶性肿瘤;⑥心力衰竭' target='_blank'>急性心力衰竭; ⑦急性心血管和脑血管疾病⑧胃肠道出血。 | ||||
性别/性别 |
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年龄 | 18年至70年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 中国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04612595 | ||||
其他研究ID编号 | WJWANG002 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 广东省人民医院 | ||||
研究赞助商 | 广东省人民医院 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 广东省人民医院 | ||||
验证日期 | 2020年4月 |